Pc-006 (2008) Calibracion de Autoclaves

PC-006
PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACIN DE

AUTOCLAVES
DESCRIPCIN
Este procedimiento establece las acciones que deber cumplir el tcnico

metrologista para efectuar la calibracin de autoclaves.
Procedimiento para la Calibracin de Autoclaves
PC006
Indecopi
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Prohibida la reproduccin total de este libro por cualquier medio, sin autorizacin
del Indecopi.
Primera Edicin junio 2000

Segunda Edicin diciembre 2008
Las sugerencias y comentarios pueden ser remitidas al Servicio Nacional de

Metrologa del Indecopi por telfono (51 1 ) 224 7800 anexo 1331 o va correo
electrnico:
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SERVICIO NACIONAL DE METROLOGIA PERU
PC-006 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DE AUTOCLAVES
1. OBJETIVO
Este procedimiento establece las acciones que deber cumplir el tcnico metrologista
para efectuar la calibracin de autoclaves.
2. CAMPO DE APLICACION
Este procedimiento se aplica a autoclaves de 100 C a 180 C; cuya mayor dimensin
del volumen interno no exceda 1,5 m y que disponen de al menos un termmetro propio y
un dispositivo para controlar las variaciones de temperatura dentro de lmites
especificados.
3. DEFINICIONES
3.1 Calibracin de Autoclave: Es la determinacin; bajo condiciones especificadas; de la

distribucin interna de temperatura de la autoclave contra las indicaciones de su propio
termmetro.
3.2 Cmara o Volumen interno: Es el volumen limitado por las paredes internas de la
autoclave.
3.3 Espacio de Trabajo: La parte de la Cmara o Volumen interno en la cual son aplicables
las especificaciones del fabricante para los lmites permisibles de temperatura
3.4 Volumen efectivo: Es la parte del volumen interno en el cual las desviaciones de
temperatura se mantienen dentro de los lmites especificados para el ensayo requerido.
Las superficies que la limitan deben ser, tanto como sea posible, paralelas a las paredes
del volumen interno.
3.5 Control de temperatura: Sistema para mantener las variaciones de temperatura dentro de
lmites especificados. Puede ser por ejemplo , por medio de elementos de calefaccin o
refrigeracin ubicados en las paredes internas gobernados por un sistema electrnico, por
medio de inserciones de calefaccin , por medio del vapor de agua recirculado , etc .
3.6 Alcance de temperatura de trabajo : Es el alcance de temperatura dentro del cual puede
seleccionarse la temperatura de trabajo cuando la temperatura ambiente es de 20 C 5 C y
la tensin elctrica de alimentacin es la especificada por el fabricante del medio isotermo a
medir .
3.7 Temperatura de trabajo : Es aquella temperatura que , con el selector ubicado en una
temperatura requerida y dada , resulta ser la temperatura promedio dentro del volumen
efectivo despus de alcanzar el estado estacionario.
3.8 Desviaciones espaciales de temperatura : Son las diferencias entre las temperaturas
registradas simultneamente en diferentes puntos ubicados dentro del volumen interno,
despus de que ha sido ajustado el selector de temperatura y que el estado estacionario ha
sido alcanzado.
3.9 Desviaciones temporales de temperatura: Son las diferencias entre las temperaturas
registradas en diferentes instantes para un mismo punto ubicado dentro del volumen interno,
despus de que ha sido ajustado el selector de temperatura y que el estado estacionario ha
sido alcanzado.
3.10 Tiempo de calentamiento: Es el tiempo requerido por la autoclave estando inicialmente a

temperatura ambiente para que alcance por vez primera el valor de la temperatura de
trabajo dentro de las desviaciones permisibles de temperatura.
EDICION 2 - DICIEMBRE, 2008 PAGINA 3 de 21

3.11 Tiempo de estabilizacin: Es el tiempo normalmente requerido para que la autoclave a

medir, luego de haber transcurrido el tiempo de calentamiento (o enfriamiento), alcance su
estado estacionario.
3.12 Desviaciones permisibles de temperatura: Valores mximo de las desviaciones de
temperatura especificadas por el fabricante, por el usuario o por algn documento normativo.
4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
DIN 12880 (2007) Electrical Laboratory Devices- Heating Ovens and

Incubators
Gua para la expresin de la incertidumbre de las mediciones, publicada por Indecopi

con autorizacin de ISO en 1999.
5. INSTRUMENTOS Y EQUIPOS DE MEDICION
Sistema de Medicin de Temperatura: Al menos diez sensores de temperatura que

dispongan de al menos una unidad con indicacin directa de la temperatura .Todo el
sistema debe estar calibrado en un alcance igual o mayor al que cubre todas las
temperaturas de trabajo a calibrar en la autoclave (incluyendo sus respectivas
oscilaciones trmicas). Debe conocerse de manera adecuada la deriva del sistema con
todos sus sensores de temperatura de manera que la incertidumbre final sea coherente
con las tolerancias asociadas a los lmites permisibles de temperatura. .
Los sensores y todo el sistema de medicin de temperatura deben estar adecuadamente
protegidos del ataque del vapor de agua.
La incertidumbre expandida mxima de calibracin debe ser de 0,2 C .
Cinta mtrica calibrada con alcance mnimo de 5 metros y divisin de escala de 1 mm .

Cronmetro calibrado con alcance mnimo de 10 horas y divisin de escala no mayor a 1
segundo.
Voltmetro calibrado para registrar la tensin elctrica de alimentacin (de ser necesario)
Termmetro calibrado para registrar la temperatura ambiental con divisin de escala
menor o igual a 1 C .
.
6. MATERIALES Y/O EQUIPOS AUXILIARES
Alicates.
Desarmadores.
Guantes.
Soportes universales, pinzas metlicas y nueces.
Otros
7. CONDICIONES DE CALIBRACION
Temperatura ambiente : Entre 15 C y 32 C
Durante la calibracin la autoclave a medir debe ser protegido contra:

- grandes superficies de calor radiante como por ejemplo ventanas, hornos, etc.
- radiacin solar directa
- intensas corrientes de aire.

Como norma general debe respetarse las condiciones especificadas por el fabricante de
la autoclave a medir. Si no se disponen de estas especificaciones se tomarn como
referencia las especificaciones de los fabricantes de equipos similares.
8. PROCEDIMIENTO DE CALIBRACION
8.1 Consideraciones Generales
La calibracin se efectuar en las instalaciones del solicitante bajo sus condiciones
usuales de trabajo.
Los datos y mediciones de la calibracin de la autoclave a medir se anotarn en las hojas
de medicin correspondientes.
8.2 Ubicacin de los sensores de temperatura

Los termopares se ubicarn libremente en el aire (segn fig. 2) pero protegidos de la
radiacin; se medirn en tres planos en el plano ms bajo; plano medio y el plano superior
estar a 1,5 cm por encima de la altura ms alta que emplea en su trabajo el usuario (ver la
figura 2).
En los planos de medicin superior e inferior se ubicarn 4 sensores de temperatura tal

como se muestra en la figura 2.
En el plano central se ubicarn 2 sensores de temperatura tal como se muestra en la figura

3.
Los extremos de los sensores de temperatura se ubicarn a una distancia aproximada de

las paredes internas de la autoclave a medir de al menos 1/10 y a lo ms de 1/4 del
dimetro del volumen interno segn se muestra en la figura 2. Esta distancia definir la
posicin de los planos de medicin.
Los sensores de temperatura deben salir al exterior por algn ducto que no sea el de la
vlvula de seguridad manteniendo la hermeticidad requerida Si este ducto no existe
entonces los sensores de temperatura deben ser suficientemente delgados para salir por la
tapa de la autoclave pero de tal manera que la proteccin elstica de ella permita que la
autoclave quede hermticamente cerrada sin daar los sensores de temperatura. La
hermeticidad impedir cualquier fuga del vapor de agua.
Los sensores de temperatura deben penetrar al menos 30 cm dentro de la autoclave.
8.3 Temperaturas de Calibracin

Las temperaturas de calibracin sern aqullas que solicite el usuario de la autoclave.
8.4 Procedimiento de Calibracin para cada Temperatura de Calibracin

La calibracin se efectuar con las parrillas insertadas en sus posiciones de trabajo y en las
mismas condiciones en las que trabaja usualmente el equipo respetando las indicaciones
dadas por el fabricante en su manual. Si no tuviera manual se aplicar las condiciones
especificadas en los manuales de equipos similares
La calibracin puede efectuarse en alguna, en algunas o en todas las condiciones
siguientes:
- Con el volumen interior vaco
- Con el volumen interior parcialmente cargado con las muestras usuales de trabajo de la
autoclave.
- Con el volumen interior totalmente cargado con las muestras usuales de trabajo de la
autoclave.
En la segunda de las condiciones hay que especificar el porcentaje aproximado de carga que
representan las muestras puestas.

En ningn caso puede medirse solo con el volumen interior vaco porque esta sola condicin
no es representativa de la forma de trabajo usual del equipo.
Se debe registrar la posicin del selector de temperatura, de las parrillas, la posicin de cada
uno de los extremos de los sensores de temperatura identificndolos sin lugar a confusin, la
temperatura ambiente, y si es el caso: la tensin elctrica de alimentacin, las muestras
utilizadas, y la presin.
La autoclave se operar segn el mtodo de funcionamiento que tenga el solicitante y la

calibracin se iniciar una vez que la autoclave haya alcanzado su estabilizacin. El estado
estacionario se alcanza cuando la amplitud de las oscilaciones trmicas es esencialmente
constante
La calibracin se efectuar tomando una serie de mediciones cada minuto. Cada serie
de mediciones contendr al menos los siguientes valores:
- Instante de tiempo en que se ejecuta la serie.
- Temperatura indicada por el propio termmetro de la autoclave.
- Temperatura captada por cada uno de los sensores de temperatura con su unidad de
indicacin directa de temperatura.
Las series se tomarn durante un tiempo total de al menos 20 minutos . Por lo tanto
se tendrn al menos 21 series de mediciones.
9. TRATAMIENTO DE LOS RESULTADOS.

El tratamiento de los resultados tiene por objeto determinar la
distribucin interna de temperatura de la autoclave a medir comparada contra las
indicaciones de su propio termmetro.
Para esto a las indicaciones de cada sensor de temperatura se suma
algebraicamente sus respectivas correcciones resultando las llamadas
indicaciones corregidas de los sensores de temperatura.
La temperatura convencionalmente verdadera T que arroja un sensor de

temperatura A con su sistema de medicin puede escribirse como:
T = Ti + Cc + Cd + CD + CI ..... (1)
Donde:
Ti es la temperatura indicada por el sistema de medicin
Cc es la correccin por el Certificado de Calibracin del sistema de
Medicin con el sensor A.
Cd es la correccin por la apreciacin en la divisin de escala del
sistema de medicin
CD es la correccin por la deriva del sensor de temperatura A y su
unidad indicadora desde su ltima calibracin
CI es la correccin por la interpolacin hecha al calcular la correccin del
sensor de temperatura A .
Los valores ms probables de las correcciones Cd ; CD ; CI son nulos pero

sus incertidumbres asociadas no lo son (Ver los anexos) . La ecuacin (1) se
convierte as en :
T = Ti + Cc ..... (2)

Las indicaciones del propio termmetro del medio isotermo quedan tal como
fueron obtenidas durante la calibracin (ver el ejemplo al final).
Dicha distribucin interna de temperatura se presenta en una Tabla de Datos para cada
temperatura de calibracin (ver el ejemplo al final).
Se aade:
a) Una columna T prom donde figura, para un mismo instante de tiempo, el promedio
de las indicaciones corregidas de los sensores de temperatura.
b) Una columna Tmx Tmn donde figura, para un mismo instante de tiempo la
diferencia entre la mxima y la mnima temperaturas corregidas .El valor mximo de
estas diferencias es la Uniformidad del medio Isotermo, es decir la mxima diferencia
medida de temperatura entre las diferentes posiciones espaciales para un mismo
instante de tiempo
c) Una fila T. PROM.donde figura, para cada sensor de temperatura, el promedio de
las indicaciones corregidas obtenidas durante el tiempo total .
d) Una fila T. MAX. donde figura, para cada sensor de temperatura, la mxima de las
indicaciones corregidas obtenidas durante el tiempo total .
e) Una fila T. MIN. donde figura, para cada sensor de temperatura, la mnima de las
indicaciones corregidas obtenidas durante el tiempo total .
f) Una fila DTT (Desviacin de temperatura en el tiempo) donde figura la diferencia
entre T. MAX y T. MIN. para cada sensor de temperatura.
La desviacin de la temperatura en el tiempo de la autoclave a medir es la mxima de

todas las desviaciones temporales DTT (= mx(DTT) ) de los sensores de temperatura
individuales. Si las oscilaciones trmicas son razonablemente simtricas puede
expresarse como la Estabilidad de la autoclave = mx. (DTT)
En la fila T. PROM sea B el valor ms alto y sea E el valor ms bajo, entonces la

desviacin de la temperatura en el espacio DTE de la autoclave a medir es igual a B-E.
Asimismo, se determina la incertidumbre de la medicin, evaluada en base a la Gua

para la expresin de la incertidumbre de las mediciones, publicada por Indecopi con
autorizacin de ISO en 1999.
En el Anexo I se presenta un modelo para este clculo. En el Anexo II se presenta un
ejemplo aplicando esta metodologa.
10. DECLARACIN DE CUMPLIMIENTO DE LIMITES ESPECIFICADOS DE

TEMPERATURA
CASO A
Si :
a) Las incertidumbres expandidas calculadas no exceden 1/3 de las correspondientes
desviaciones permisibles de temperatura.
y
b) Todos los valores de la Tabla de Datos arriba indicada no exceden los lmites
especificados de temperatura.
Entonces se puede declarar que durante la calibracin y bajo las condiciones en que sta
ha sido hecha, la autoclave cumple con los lmites especificados de temperatura, salvo
que exista una normativa o razones tcnicas que sustenten debidamente lo contrario .

CASO B
Si :
1) Las incertidumbres expandidas calculadas no exceden 1/3 de las correspondientes
desviaciones permisibles de temperatura.
y
2) Uno o ms de los valores de la Tabla de Datos arriba indicada exceden a la suma del
lmite superior especificado de temperatura ms la incertidumbre expandida
correspondiente ,

3) Uno o ms de los valores de la Tabla de Datos arriba indicada es menor al lmite
inferior especificado de temperatura menos la incertidumbre expandida
correspondiente ,
Entonces se puede declarar que durante la calibracin y bajo las condiciones en que sta
ha sido hecha , la autoclave NO cumple con los lmites especificados de temperatura,
salvo que exista una normativa o razones tcnicas que sustenten debidamente lo
contrario .
CASO C
Para todos los dems casos no contemplados en los casos A y B de arriba no puede
concluirse si se cumple o no con los lmites especificados de temperatura., salvo que
exista una normativa o razones tcnicas que sustenten debidamente lo contrario.

Largo del Volumen Interno
Volumen Interno
PLANO SUPERIOR
H = Altura del
Volumen Interno
PLANO CENTRAL
PLANO INFERIOR
Base Interna
Figura 1. Posicin de los Planos de Medicin

Plano
Superior
X
2
1 3
Plano
Central
(Ubicado
en el 10 X = 1/10 a
Centro de del alto del
la Volumen
Autoclave) Interno
9
Plano
Inferior 6
5 7
Figura 2. Disposicin de diez sensores de temperatura en la autoclave

X X
X = Desde 1/10 hasta 1/4 del radio de la seccin circular
Fig. 3 Disposicin de dos sensores de temperatura en el Plano

Central de seccin circular

ANEXO I : CALCULO DE INCERTIDUMBRES
Como se indic anteriormente en 9, la temperatura convencionalmente verdadera

T que arroja un sensor de temperatura A con su sistema de medicin puede
escribirse como:
T = T i + Cc + Cd + CD + CI ..... (1)
Donde :
Ti es la temperatura indicada por el sistema de medicin
Cc es la correccin por el Certificado de Calibracin del sistema de
Medicin
Cd es la correccin por la apreciacin en la divisin de escala del
sistema de medicin
CD es la correccin por la deriva del sensor de temperatura A y su
unidad indicadora desde su ltima calibracin
CI es la correccin por la interpolacin hecha al calcular la correccin
del sensor de temperatura A
La incertidumbre asociada se obtiene aplicando la ecuacin de propagacin de la

Incertidumbre de acuerdo con la Gua para la Expresin de la Incertidumbre en la
Medicin. Al ser una suma y considerando que las componentes son
independientes entre s, el cuadrado de la incertidumbre total en T es la suma de
los cuadrados de las incertidumbres de las componentes Ti ; Cc ; Cd ; CD ; CI ,
denotadas por ui ; uC ; ud ; uD ; uI respectivamente.
u 2 T u 2 i u 2 C u 2 d u 2 D u 2 I ...............(3)
Encontramos ui empleando como una suficiente aproximacin la siguiente

expresin :
u i s / m ..... (4)
donde s es la desviacin estndar de los m mximos detectados con el sensor de

temperatura A durante las mediciones hechas dentro del tiempo total (m mayor o
igual que 2 ) .
uC es la incertidumbre estndar que se extrae del Certificado de Calibracin

del Sistema de Medicin: sensor de temperatura A ms su unidad indicadora.
ud es la incertidumbre asociada a la apreciacin de la divisin de escala d

y depende del nmero de partes q en que se puede subdividir d . Segn la
ecuacin establecida para la distribucin estadstica de tipo rectangular:

ud a / 3 ....... (5)
donde a = d / q (Si el sistema tiene indicacin digital entonces q =2 ).
uD es la incertidumbre asociada a la deriva del sensor de temperatura

A y su unidad indicadora desde su ltima calibracin. Para esto debe tenerse
los datos histricos de la deriva del sistema . Segn estos datos si la mxima
deriva encontrada para el sensor A es DM, entonces, segn la ecuacin
establecida para la distribucin estadstica de tipo rectangular:
uD f DM / 3 ....... (6)
donde f es la fraccin del periodo de calibracin establecido para el

sistema de medicin de temperatura transcurrida hasta el momento en que
se realiza la calibracin del medio isotermo.
Por ejemplo si el periodo de calibracin establecido del sistema de medicin de

temperatura es de 12 meses y la calibracin del medio isotermo se realiza 9 meses
despues de su ltima calibracin, entonces f = 9/12 = 0,75 .
Si esta componente de incertidumbre es significativamente grande puede

ser un indicador de que es necesario efectuar ya una nueva calibracin del sistema
de medicin.
uI es la incertidumbre asociada a la la interpolacin hecha al calcular la

correccin del sensor de temperatura. Para sensores de temperatura tales como los
termopares mas usuales, uI puede estimarse de la siguiente tabla tomada de la
norma ASTM E220-02,:
Tipo de Sensor de Valores de Calibracin uI (C)

temperatura
K Cada 100 C 0,25
Cada 300 C 0,75
J Cada 100 C 0,2
Cada 200 C 0,25
T Cada 50 C 0,025
Cada 100 C 0,05
Para separaciones intermedias o menores entre los valores de calibracin

puede aplicarse una interpolacin o extrapolacin lineal para encontrar el valor de
uI .
.
Para otros tipos de sensores esta incertidumbre puede calcularse
tomando la maxima desviacin de la curva de interpolacin respecto a los

puntos que se usaron para construirla y aplicando una distribucin

rectangular (dividir por raz 3) .
INCERTIDUMBRE DE LAS DESVIACIONES DE TEMPERATURA DEL

MEDIO ISOTERMO A MEDIR
DESVIACION ESPACIAL
Para obtener la desviacin espacial en temperatura de la autoclave se toma la

diferencia de los promedios de los dos sensores de temperatura B y E que
presenten la mayor diferencia . Al restar los promedios las incertidumbres por las
correcciones del certificado de ambos y las interpolaciones asociadas, dado que es
el mismo certificado, tienden a cancelarse quedando la siguiente expresin :
u B2 E u iB2 u iE2 2 u d2 u 2 D B u 2 DE 2u iB u iE ..... (7)

Donde:
u iB s B / n ...(8)
u iE s E / n ..... (9)
son las incertidumbres asociadas a las indicaciones promedios de los sensores B y

E.
sB ; sE son la desviaciones estndar de las n mediciones hechas con el sensor B y
con el sensor E durante el tiempo total.
Similarmente y de acuerdo a las ecuaciones (5) y (6) se obtiene los valores

para ud ; u DB ; u DE que son la incertidumbre por la divisin de escala y por la deriva
del sensor B y del sensor E respectivamente.
El trmino - 2u iB u iE aparece por la completa correlacin que existe entre

las indicaciones del sensor de temperatura B y del sensor de temperatura E .
La ecuacin (7) puede entonces escribirse as:
u B2 E (uiB - u iE ) 2 2 u d2 u 2 DB u 2 D E ..... (10)
UNIFORMIDAD
La uniformidad se ha definido en 9 b) arriba.
Para la incertidumbre de la uniformidad se reemplaza en la ecuacin (10); B

por el sensor llamado BB que es el que indica la respectiva ms alta temperatura y
se reemplaza E por el sensor llamado EE que es el que indica la respectiva ms
baja temperatura.

La ecuacin queda de la siguiente manera:
2 2 2 2 2
u BB EE (u iBB - u iEE ) 2 u d u D BB u D EE ..... (11)
u iBB s BB / m BB ...(12)
Donde:
son las incertidumbres asociadas a las indicaciones de los sensores BB y EE
u iEE s EE / m EE ..... (13)

sBB ; sEE son la desviaciones estndar de los mBB ; mEE mximos detectados con el
sensor BB y con el sensor EE durante el tiempo total respectivamente. Tanto mBB
como mEE deben ser mayores o iguales que 2 .
Similarmente y de acuerdo a las ecuaciones (5) y (6) se obtiene los valores para ud ;
u DBB ; u DEE que son la incertidumbre por la divisin de escala y por la deriva del
sensor BB y del sensor EE respectivamente.
DESVIACION TEMPORAL
Para la desviacin temporal se toma la mxima DTT obtenida. Sea F el sensor que muestre
dicha mxima diferencia. Aplicando la ecuacin (10) nos quedara:
u F2 F (uiF - uiF ) 2 2 u d2 u 2 DF u 2 D F
u F2 F 2 ud2 2 u 2D F
Como es el mismo sensor de temperatura y la deriva es evidentemente la misma , al

restar las indicaciones de F se cancela dicha deriva por lo cual ya no aporta a la
incertidumbre, quedando :
u F2 F 2 u d2 ...............(14)
La Estabilidad se defini como mx. (DTT) por lo cual su incertidumbre estandar uEST asociada es
u F F :
u EST 1/ 2 u F F ...............(15)
INCERTIDUMBRES EXPANDIDAS
En todos los casos se considera que las incertidumbres expandidas U se obtienen

multiplicando las respectivas incertidumbres estndar u por el factor de cobertura
k=2 para un nivel de confianza de aproximadamente 95 % :
U ku

ANEXO II :EJEMPLO DE CALIBRACION

U 2 u .... (16) DE UNA AUTOCLAVE
EXP: xxxx FECHA 2008-07-31
EQUIPO AUTOCLAVE INSTR.MEDIC. TERMOMETRO DE LQUIDO EN VIDRIO
MARCA REGE ALCANCE : -8 C a 150 C
MODELO PW345 RESOLUCION 1 C
N DE SERIE 146682 MARCA :
PROCEDENCIA LIBIA SELECTOR ANALOGICO DE PERILLA
IDENTIFICACION LABORAT.: RH-AU-003 CLASE NO INDICA
:
ALCANCE : 100 C a 150 C
UBICACIN: LABORATORIO DE MICROBIOLOGIA DIV. 2 C
ESCALA
CARGA : LA AUTOCLAVE ESTUVO AL 80% APROXIMA-
DAMENTE CARGADA CON VIALES Y
MUESTRAS BIOLOGICAS
CALIBRACION DE LA AUTOCLAVE A 121 C 2 C

HOR Nde (Term.Prop) TERMOMETRO PATRON :INDICACION DE LOS TERMOPARES (C
(h) lectur (C) N N N N N N N N N N 10
13:10 1 120,0 119,4 119,9 120,4 120,5 119,2 119,4 119,9 120,4 120,5 119,2
13:11 2 120,0 119,2 119,7 120,5 119,5 119,3 119,2 119,7 120,5 119,5 119,3
13:12 3 120,0 120,2 119,3 120,5 120,6 120,0 120,2 119,3 120,5 120,6 120,0
13:13 4 120,0 119,4 119,6 120,0 119,9 119,7 119,4 119,6 120,0 119,9 119,7
13:14 5 121,0 120,0 119,0 119,8 120,0 119,5 120,0 119,0 119,8 120,0 119,5
13:15 6 120,0 120,5 119,9 119,6 120,0 119,7 120,5 119,9 119,6 120,0 119,7
13:16 7 121,0 119,6 119,2 119,7 120,0 118,8 119,6 119,2 119,7 120,0 118,8
13:17 8 120,0 119,1 119,8 119,9 119,6 119,0 119,1 119,8 119,9 119,6 119,0
13:18 9 120,0 120,5 119,8 120,0 119,9 119,7 120,5 119,8 120,0 119,9 119,7
13:19 10 120,0 119,3 119,7 119,9 119,8 118,6 119,3 119,7 119,9 119,8 118,6
13:20 11 120,0 119,8 119,6 119,7 119,9 119,5 119,8 119,6 119,7 119,9 119,5
13:21 12 120,0 120,2 120,0 120,6 120,6 119,7 120,2 120,0 120,6 120,6 119,7
13:22 13 120,0 119,2 119,0 119,8 119,6 118,6 119,2 119,0 119,8 119,6 118,6
13:23 14 120,0 120,1 120,1 120,3 120,1 119,7 120,1 120,1 120,3 120,1 119,7
13:24 15 120,0 119,9 119,6 120,2 120,2 119,9 119,9 119,6 120,2 120,2 119,9
13:25 16 120,0 119,2 118,5 119,6 119,5 118,5 119,2 118,5 119,6 119,5 118,5
13:26 17 121,0 120,5 119,6 120,3 120,3 120,1 120,5 119,6 120,3 120,3 120,1
13:27 18 121,0 120,0 120,1 120,3 120,3 119,6 120,0 120,1 120,3 120,3 119,6
13:28 19 120,0 119,6 119,0 119,5 119,8 119,8 119,6 119,0 119,5 119,8 119,8
13:29 20 121,0 120,5 120,3 120,3 120,5 120,2 120,5 120,3 120,3 120,5 120,2
13:30 21 119,0 119,8 119,8 120,1 120,2 119,2 119,8 119,8 120,1 120,2 119,2
CORRECCIONES POR 119,8 119,6 120,0 120,0 119,4 119,8 119,6 120,0 120,0 119,4
CERTIFICADO (C) : 0,2 0,2 0,2 0,1 - 0,3 0,2 0,2 - -

INDICACIONES CORREGIDAS DE LOS TERMOPARES
Las correcciones han sido tomadas del Certificado de Calibracin de los

Termopares con su unidad de pantalla.
TERMOMETRO PATRON :INDICACION CORREGIDA DE LOS TERMOPARES (C

N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N 10
119,6 120,1 120,6 120,6 119,0 119,7 120,1 120,6 120,4 119,0
119,4 119,9 120,7 119,6 119,1 119,5 119,9 120,7 119,4 119,1
120,4 119,5 120,7 120,7 119,8 120,5 119,5 120,7 120,5 119,8
119,6 119,8 120,2 120,0 119,5 119,7 119,8 120,2 119,8 119,5
120,2 119,2 120,0 120,1 119,3 120,3 119,2 120,0 119,9 119,3
120,7 120,1 119,8 120,1 119,5 120,8 120,1 119,8 119,9 119,5
119,8 119,4 119,9 120,1 119,6 119,9 119,4 119,9 119,9 118,6
119,3 120,0 120,1 119,7 119,8 119,4 120,0 120,1 119,5 118,8
120,7 120,0 120,2 120,0 119,5 120,8 120,0 120,2 119,8 119,5
119,5 119,9 120,1 119,9 119,4 119,6 119,9 120,1 119,7 118,4
120,0 119,8 119,9 120,0 119,3 120,1 119,8 119,9 119,8 119,3
120,4 120,2 120,8 120,7 119,5 120,5 120,2 120,8 120,5 119,5
119,4 119,2 120,0 119,7 119,4 119,5 119,2 120,0 119,5 118,4
120,3 120,3 120,5 120,2 119,5 120,4 120,3 120,5 120,0 119,5
120,1 119,8 120,4 120,3 119,7 120,2 119,8 120,4 120,1 119,7
119,4 118,7 119,8 119,6 119,3 119,5 118,7 119,8 119,4 118,3
120,7 119,8 120,5 120,4 119,9 120,8 119,8 120,5 120,2 119,9
120,2 120,3 120,5 120,4 119,4 120,3 120,3
120,5 120,2 119,4
119,8 119,2 119,7 119,9 119,6 119,9 119,2
119,7 119,7 119,6
120,7 120,5 120,5 120,6 120,0 120,8 120,5
120,5 120,4 120,0
120,0 120,0 120,3 120,3 119,0 120,1 120,0
120,3 120,1 119,0
5 7 6 6 7 5 7 5 7 5
0,1813 0,56170,2066 0,2828 0,2082 0,1813 0,2289
0,2066 0,2828 0,2082
0,0811 0,21230,0843 0,1155 0,0787 0,0811 0,0865
0,0924 0,1069 0,0931
0, 0, 0, 0, 0, 0, 0,0, 0, 0,
0,0866 0,08660,1299 0,0866 0,0866 0,1299 0,0866
0,0866 0,1299 0,087
0,0869 0,0804 0,0 0,0621 0,0904 0,0869 0,0804
0,0 0,06208 0,090442
6 6
N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N 10
2 2
(7) u B-E= 0,027 u BB-EE = 0,0262 (11)
BB E

CALCULO DE LA INCERTIDUMBRE
La incertidumbre se calcula segn lo especificado en el Procedimiento de Calibracin.
Los nmeros entre parntesis se refieren al correspondiente nmero de ecuacin de dicho Anexo.
TERMOPARES
DESVIACIONES ESTNDAR DE LOS N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10
MAXIMOS DE CADA TERMOPAR (4): u i 0,081 0,212 0,08 0,116 0,079 0,081 0,087 0,092 0,107 0,09
INCERTIDUMBRE ESTANDAR POR
EL CERTIFICADO u c 0,050 0,050 0,050 0,050 0,050 0,050 0,050 0,050 0,050 0,050
INCERTID. POR APRECIACION DE
LA DIVISION DE ESCALA (q=2) (5) u d 0,029 0,029 0,029 0,029 0,029 0,029 0,029 0,029 0,029 0,029
INCERTID. POR DERIVA (6) uD 0,087 0,087 0,130 0,087 0,087 0,130 0,087 0,087 0,130 0,087
INCERTID. POR INTERPOLACION u I 0,075 0,075 0,075 0,075 0,075 0,075 0,075 0,075 0,075 0,075
Incert.Est. Total en c/sensor (3) u T 0,152 0,248 0,180 0,173 0,151 0,180 0,155 0,158 0,193 0,157
N1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10
INCERTID PARA MAX. TEMP DETECT(3) 0,173
INCERTID PARA MIN TEMP DETECT (3): 0,180
INCERTIDUMBRE PARA LA B E
DESVIACION ESPACIAL (10):
ENTRE SENSORES :3 y 10 u B-E= 0,164
INCERTID PARA LA UNIFORMID (11) BB EE

ENTRE SENSORES :3 y 10 u BB-EE 0,162
INCERTID. PARA LA F
DESVIACION TEMPORAL (14):
PARA EL SENSOR : 7
u F-F = 0,041
INCERTID. PARA LA ESTABILIDAD (15):

u EST = 0,021
NOTA .- Todos los valores estn en grados Celsius (C) .

EJEMPLO DE PRESENTACIN DE DATOS

PARA LA TEMPERATURA DE 121 C 2 C
Tiemp T ind. ( C ) TEMPERATURAS EN LAS POSICIONES DE MEDICION (C) T prom. T max. - T min.
( min.) (Termmetro NIVEL SUPERIOR NIVEL INFERIOR ( C ) (C)
Estufa) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
00 120, 119,6 120,1 120,6 120,6 119,1 119,7 120,1 120,6 120,4 119,0 120, 1,6
01 0
120, 119,4 119,9 120,7 119,6 119,1 119,5 119,9 120,7 119,4 119,1 0
119, 1,6
02 120, 120,4 119,5 120,7 120,7 119,8 120,5 119,5 120,7 120,5 119,8 120, 1,2
03 120, 119,6 119,8 120,2 120,0 119,5 119,7 119,8 120,2 119,8 119,5 119, 0,7
04 121, 120,2 119,2 120,0 120,1 119,3 120,3 119,2 120,0 119,9 119,3 8
119, 1,1
05 120, 120,7 120,1 119,8 120,1 119,5 120,8 120,1 119,8 119,9 119,5 120, 1,3
06 121, 119,8 119,4 119,9 120,1 119,6 119,9 119,4 119,9 119,9 118,6 119, 1,5
07 0
120, 119,3 120,0 120,1 119,7 119,8 119,4 120,0 120,1 119,5 118,8 119, 1,3
08 120, 120,7 120,0 120,2 120,0 119,5 120,8 120,0 120,2 119,8 119,5 120, 1,3
09 0
120, 119,5 119,9 120,1 119,9 119,4 119,6 119,9 120,1 119,7 118,4 119, 1,7
10 0
120, 120,0 119,8 119,9 120,0 119,3 120,1 119,8 119,9 119,8 119,3 119, 0,8
11 0
120, 120,4 120,2 120,8 120,7 119,5 120,5 120,2 120,8 120,5 119,5 120, 1,3
12 120, 119,4 119,2 120,0 119,7 119,4 119,5 119,2 120,0 119,5 118,4 3
119, 1,6
13 120, 120,3 120,3 120,5 120,2 119,5 120,4 120,3 120,5 120,0 119,5 120, 1,0
14 120, 120,1 119,8 120,4 120,3 119,7 120,2 119,8 120,4 120,1 119,7 120, 0,7
15 120, 119,4 118,7 119,8 119,6 119,3 119,5 119,7 119,8 119,4 118,3 1
119, 1,5
16 121, 120,7 119,8 120,5 120,4 119,9 120,8 119,8 120,5 120,2 119,9 2
120, 1,0
17 121, 120,2 120,3 120,5 120,4 119,4 120,3 120,3 120,5 120,2 119,4 120, 1,1
18 120, 119,8 119,2 119,7 119,9 119,6 119,9 119,2 119,7 119,7 119,6 119, 0,7
19 121, 120,7 120,5 120,5 120,6 120,0 120,8 120,5 120,5 120,4 120,0 120, 0,8
20 0
119, 120,0 120,0 120,3 120,3 119,1 120,1 120,0 120,3 120,1 119,0 119, 1,3
T.PROM 120, 120, 119, 120, 120, 119, 120, 119, 120, 119, 119, 119,
T.MAX 121, 120, 120, 120, 120, 120, 120, 120, 120, 120, 120,
T.MIN 119, 119, 118, 119, 119, 119, 119, 119, 119, 119, 118,
DTT 2,0 1,4 1,8 1,1 1,1 1,7 1,4 1,8 1,1 1,1 1,7
Temperatura ambiental promedio : 22,7

Tiempo de calibracin del equipo : 20 minutos
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Incertidumbre
Parmetro Valor (C)
Expandida (C)
Mxima Temperatura Medida 120,8 0,3
Mnima Temperatura Medida 119,1 0,4
Desviacin de Temperatura en el Tiempo 1,8 0,1
Desviacin de Temperatura en el Espacio 1,0 0,3
Estabilidad Medida () 0,9 0,04
Uniformidad Medida 1,7 0,3
T.PROM: Promedio de la temperatura en una posicin de medicin durante el tiempo de calibracin .

T prom: Promedio de las temperaturas en las diez posiciones de medicin para un instante dado.
T.MAX Temperatura mxima
T.MIN Temperatura mnima
DTT: Desviacin de Temperatura en el Tiempo
Para cada posicin de medicin su "desviacin de temperatura en el tiempo" DTT est dada por la dife-
rencia entre la mxima y la mnima temperatura registradas en dicha posicin .
Entre dos posiciones de medicin su "desviacin de temperatura en el espacio" est dada por la dife -
rencia entre los promedios de temperaturas registradas en ambas posiciones .
Durante la calibracin y bajo las condiciones en que sta ha sido hecha, la

autoclave cumple con los lmites especificados de temperatura

Ejemplo de distribucin de los Termopares

Autoclave REGE
34,5 cm
8,3 cm
2
1 3
4
17 cm 83 cm
9 66,4 cm
10
6
5 7
8
8,3 cm
Los termopares 9 y 10 estn ubicados en el centro de la autoclave.

Los termopares 1; 2; 3; 4 y 5; 6; 7; 8 estn ubicados a 4 cm de las paredes de la autoclave

Pc-006 (2008) Calibracion de Autoclaves

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PC-006

PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACIN DE

Este procedimiento establece las acciones que deber cumplir el tcnico

Direccin: Calle de la Prosa 138 San Borja, Lima, PER

Publicacin editada por el Servicio Nacional de Metrologa Indecopi.

Primera Edicin junio 2000

Las sugerencias y comentarios pueden ser remitidas al Servicio Nacional de

PC-006 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DE AUTOCLAVES

3.1 Calibracin de Autoclave: Es la determinacin; bajo condiciones especificadas; de la

3.10 Tiempo de calentamiento: Es el tiempo requerido por la autoclave estando inicialmente a

EDICION 2 - DICIEMBRE, 2008 PAGINA 3 de 21

PC-006 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DE AUTOCLAVES

3.11 Tiempo de estabilizacin: Es el tiempo normalmente requerido para que la autoclave a

DIN 12880 (2007) Electrical Laboratory Devices- Heating Ovens and

Gua para la expresin de la incertidumbre de las mediciones, publicada por Indecopi

5. INSTRUMENTOS Y EQUIPOS DE MEDICION

Sistema de Medicin de Temperatura: Al menos diez sensores de temperatura que

Cinta mtrica calibrada con alcance mnimo de 5 metros y divisin de escala de 1 mm .

Temperatura ambiente : Entre 15 C y 32 C

Durante la calibracin la autoclave a medir debe ser protegido contra:

EDICION 2 - DICIEMBRE, 2008 PAGINA 4 de 21

PC-006 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DE AUTOCLAVES

8.2 Ubicacin de los sensores de temperatura

En los planos de medicin superior e inferior se ubicarn 4 sensores de temperatura tal

En el plano central se ubicarn 2 sensores de temperatura tal como se muestra en la figura

Los extremos de los sensores de temperatura se ubicarn a una distancia aproximada de

8.3 Temperaturas de Calibracin

8.4 Procedimiento de Calibracin para cada Temperatura de Calibracin

EDICION 2 - DICIEMBRE, 2008 PAGINA 5 de 21

PC-006 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DE AUTOCLAVES

La autoclave se operar segn el mtodo de funcionamiento que tenga el solicitante y la

9. TRATAMIENTO DE LOS RESULTADOS.

La temperatura convencionalmente verdadera T que arroja un sensor de

Los valores ms probables de las correcciones Cd ; CD ; CI son nulos pero

EDICION 2 - DICIEMBRE, 2008 PAGINA 6 de 21

PC-006 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DE AUTOCLAVES

La desviacin de la temperatura en el tiempo de la autoclave a medir es la mxima de

En la fila T. PROM sea B el valor ms alto y sea E el valor ms bajo, entonces la

Asimismo, se determina la incertidumbre de la medicin, evaluada en base a la Gua

10. DECLARACIN DE CUMPLIMIENTO DE LIMITES ESPECIFICADOS DE

EDICION 2 - DICIEMBRE, 2008 PAGINA 7 de 21

PC-006 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DE AUTOCLAVES

EDICION 2 - DICIEMBRE, 2008 PAGINA 8 de 21

PC-006 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DE AUTOCLAVES

Largo del Volumen Interno

Figura 1. Posicin de los Planos de Medicin

EDICION 2 - DICIEMBRE, 2008 PAGINA 9 de 21

PC-006 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DE AUTOCLAVES

Figura 2. Disposicin de diez sensores de temperatura en la autoclave

EDICION 2 - DICIEMBRE, 2008 PAGINA 10 de 21

PC-006 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DE AUTOCLAVES

X = Desde 1/10 hasta 1/4 del radio de la seccin circular

Fig. 3 Disposicin de dos sensores de temperatura en el Plano

EDICION 2 - DICIEMBRE, 2008 PAGINA 11 de 21

PC-006 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DE AUTOCLAVES

ANEXO I : CALCULO DE INCERTIDUMBRES

Como se indic anteriormente en 9, la temperatura convencionalmente verdadera

La incertidumbre asociada se obtiene aplicando la ecuacin de propagacin de la

Encontramos ui empleando como una suficiente aproximacin la siguiente

donde s es la desviacin estndar de los m mximos detectados con el sensor de

uC es la incertidumbre estndar que se extrae del Certificado de Calibracin

ud es la incertidumbre asociada a la apreciacin de la divisin de escala d

EDICION 2 - DICIEMBRE, 2008 PAGINA 12 de 21

PC-006 PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACION DE AUTOCLAVES