UNIDAD 2

- 1ra. Parte -

Ing. Roque Mirabal Garca

Instituto Tecnolgico de SLP
- Agosto 2016 -
Un Sistema de Gestin de la Calidad,
es aquel sistema que sirve para dirigir
y controlar una organizacin con
respecto a la calidad de sus procesos
clave (crticos), procesos de apoyo,
productos y servicios.
Un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) estimula a las
organizaciones a:
Analizar los requerimientos del cliente
Definir los procesos necesarios para realizar un
producto o servicio aceptable
Controlar estos procesos
Perfeccionar estos procesos y su producto
continuamente
EL SGC promueve la confianza en la satisfaccin de los
requerimientos de los clientes.
 Mejoramiento continuo del
Sistema de Gestin de la Calidad

Producto
Servicio

Entradas Salidas
 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN:
(Compromiso de la direccin, enfoque hacia el cliente, poltica,
planificacin y revisin por la direccin).
GESTIN DE LOS RECURSOS:
(Entrega de recursos, personal, instalaciones y ambiente de trabajo).
REALIZACION DEL PRODUCTO o SERVICIO:
(Planificacin, procesos relacionados con los cliente, diseo y
desarrollo, compras, operaciones de produccin y servicio y, control de
los equipos de medicin y monitoreo).
MEDICIONES, ANALISIS Y MEJORAMIENTO:
(Planificacin, medicin y monitoreo, control de no conformidades,
anlisis de los datos y mejoramiento).
Principio 1 - Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto
deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los
clientes, satisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus
expectativas.
Principio 2 Liderazgo
Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin
de la organizacin. Ellos deberan crear y mantener un
ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la
organizacin.
Principio 3 - Participacin del personal
El personal, a todos los niveles, es la esencia de la
organizacin y su total compromiso posibilita que sus
habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin.
Principio 4 - Enfoque basado en procesos
Un resultado deseado se obtiene ms fcilmente si las
actividades y los recursos relacionados se gestionan como un
proceso.
Principio 5 - Enfoque de sistema para la gestin
Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y
la eficiencia de una organizacin en el logro de sus objetivos.
Principio 6 - Mejora continua
La mejora continua del desempeo global de una
organizacin debera ser un objetivo permanente de sta.
Principio 7 - Enfoque basado en los hechos para la toma
de decisiones.
Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y
la informacin.

Principio 8 - Relaciones mutuamente beneficiosas con

los proveedores.
Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y
una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad
de ambos para crear valor.
 CONTROLES
Procedimientos Eficacia
Especificacin
Legislacin
Objetivos, etc.
ENTRADAS SALIDAS

PROCESO PRODUCTOS

RECURSOS
Materiales
Personas
I nformacin/Formacin Eficiencia
etc.
 Mejora continua del
Sistema de Gestin de la Calidad

Responsabilidad
Direccin

Gestin de los Medicin,

Recursos Anlisis y Mejora

Realizacin Salidas

Entradas
del Producto Producto
 5. Procesos de la alta direccin
Ejemplos:
- Procesos para establecer el compromiso, poltica y los objetivos de la calidad
- Procesos de comunicacin 4. Procesos del Sistema
- Revisin por la Direccin de Gestin de la Calidad
6. Procesos de gestin de rec.
Ejemplos: 8. Procesos de medicin,
- Determinacin y provisin anlisis y mejora
de recursos Ejemplos:
- Recursos humanos - Procesos para demostrar:
- Definicin de la infraestructura Conformidad del producto
- Definicin del ambiente de Conformidad del SGC
trabajo Entradas Salidas Mejora continua
7. Procesos de realizacin del producto
Ejemplos:
- Planificacin
- Procesos relacionados con el cliente
- Proceso de diseo y desarrollo
- Proceso de compra
-Produccin y prestacin del servicio
-Control de los dispositivos de seguimiento y medicin
 Todos los miembros de la organizacin
afectados por el SGC deben estar
convencidos de que la Direccin se
encuentra firmemente comprometida con su
implantacin y mejora
La alta direccin debe asegurarse:
de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC,
as como con la mejora continua de su eficacia.
de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con
el propsito de aumentar su satisfaccin.
de que se realiza la planificacin del SGC y se mantiene la
integridad del sistema cuando se planifican e implementan
cambios en este.
de que las responsabilidades y autoridades estn definidas y son
comunicadas dentro de la organizacin.
de que se establecen los procesos de comunicacin apropiados
y de que se efectan considerando la eficacia del sistema.
de revisar el SGC a intervalos planificados, asegurando su
conveniencia, adecuacin y eficacia continua.
La alta direccin presentar evidencias de su
compromiso, y lo har
a) comunicando a la organizacin la importancia
de cumplir tanto los requisitos del cliente como
los requisitos legales y reglamentarios;
b) estableciendo la poltica de la calidad;
c) asegurando que se establecen los objetivos
de la calidad;
c) realizando revisiones de la direccin;
d) garantizando la disponibilidad de los recursos.
La alta direccin garantizar que la Poltica de Calidad:
Sea adecuada a los propsitos de la organizacin.
Que incluya el compromiso de cumplir los requisitos y de
mejorar continuamente la eficacia del SGC.
Que proporcione un marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos de la calidad.
Que se comunique, entienda e implante en toda la
organizacin.
Que se revise para conseguir una continua adecuacin.
La alta direccin debe utilizar la Poltica de Calidad como
medio para dirigir a la organizacin hacia la mejora de su
desempeo.
La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la
calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir con los
requisitos del producto:
Se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro
de la organizacin.
Sean medibles.
Sean coherentes con la Poltica de la Calidad
La planificacin estratgica y la Poltica de la Calidad de
la organizacin proporcionan el marco de referencia para
establecer los Objetivos de la Calidad
 Lo que ha implicado hasta el momento la mala calidad
para la organizacin.
Las intenciones de la Direccin o la Poltica que se seguir
y el compromiso de la Alta Direccin.
Acciones que se tomarn y razones por las que se
adoptan dichas acciones.

La alta direccin debera definir y aplicar un proceso

eficaz y eficiente para comunicar la poltica de la calidad,
los requisitos de la calidad, los objetivos de la calidad y
los logros
La alta direccin designar a uno o ms miembros de la
organizacin, quienes, con independencia de otras
responsabilidades, tendrn responsabilidad y autoridad
para:
Garantizar que se establezcan y mantengan los procesos
del sistema de gestin de la calidad.
Informar a la alta direccin sobre el desempeo del
sistema de gestin de la calidad, incluyendo las
necesidades para el mejoramiento.
Promover el conocimiento de los requisitos del cliente
en toda la organizacin.
 La revisin del SGC debe incluir la evaluacin de las
oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios
en el SGC, incluyendo la poltica y los objetivos de la calidad.
INFORMACION DE ENTRADA: RESULTADOS:
Resultados de las auditoras; Mejora de la eficacia del
Retroalimentacin de los clientes; SGC de sus procesos;
Desempeo de los procesos y la Mejora del producto en
conformidad del producto;
relacin con los
Estado de las acciones correctivas y requisitos del cliente;
preventivas;
Acciones de seguimiento de Necesidades de
revisiones previas; recursos.
Cambios que puedan afectar al SGC.
Recomendaciones para la mejora
 Por dnde empezar?

Es necesario definir los proble- Es IMPRESCINDIBLE conocer

mas que enfrenta la organizacin? su posicin actual (Diagnstico)
Se deben definir NECESARIAMENTE, para fijar a
nuevas metas? qu altura de xito se quiere llegar
Es necesaria la creacin de NO NECESARIAMENTE, lo que hace
un nuevo Depto. de calidad? falta es asignar la Funcin de Calidad
TODOS, cualquier elemento
Quines se deben involucrar?
excluido es un eslabn roto
Se requiere formacin? PARA TODOS, la calidad comienza y
termina con educacin
Se necesita ayuda DEPENDE, analice sus capacidades y decida si
profesional externa? conviene contratar un CONSULTOR
 Cmo desarrollar un SGC (fases):

Preparacin de la organizacin
Planificacin de un SGC
Comunicacin e informacin
Diseo de un SGC y elaboracin de la
informacin
Implantacin del SGC
Certificacin
Mantenimiento
 Estudio del estado actual en que se encuentra
la organizacin (Diagnstico)
Toma de decisin de establecer un SGC
Designar un representante de la
Direccin
Crear el grupo ISO 9000
Preparacin de la organizacin para el cambio
Proporcionar informacin en las normas
NC-ISO 9000
 Definir la etapas y actividades a
realizar
Asignar las responsabilidades
Estimar los recursos que se
requerirn
Fijar los plazos de ejecucin de
cada etapa
Antes de intentar comenzar a desarrollar el SGC es necesario que
todos los involucrados en el Organizacin conozcan los beneficios
que recibirn del establecimiento del SGC y los planes que se
emprendern en lo adelante, por lo que esta informacin deber:
Ser clara, concisa y fcil de
comprender.
Llegar al entendimiento y a la mente
de cada trabajador.
Ser consistentes y constantes durante
todo el desarrollo del sistema

Poltica y objetivos
de la calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos
Otros documentos
(Instrucciones de trabajo, etc.)
Registros de la calidad
Determinar expectativas de los clientes
Declaracin de la Poltica de la Calidad y
definicin de los objetivos de la calidad.
Definir la estructura organizativa.
Identificacin de los procesos necesarios,
interrelaciones y responsabilidades para alcanzar
los objetivos de la calidad.
Establecer la estructura documental del SGC.
Recopilacin de toda la informacin disponible,
incluyendo la legal y reglamentaria aplicable.
Elaboracin de la documentacin del SGC.
Establecer mtodos para mediar la eficacia yo
eficiencia de los procesos.
 DESCRIBALO EN EL SISTEMA DE LA CALIDAD.

HAGA FUNCIONAR SU SISTEMA EN

TODA LA EMPRESA.

GENERE EVIDENCIA DOCUMENTAL DE

LO QUE DICE Y HACE (BUSQUE
CERTIFICAR SU SISTEMA DE CALIDAD).
Aqu se pone a prueba lo concebido documentalmente, a
travs de auditoras internas que cubran todas las actividades
del SGC, el seguimiento de los procesos, del producto y de
la satisfaccin del cliente.

Una vez que la alta Direccin cuente con la informacin que

proporcionen estas actividades de seguimiento, proceder a
revisar la eficacia del sistema y suministrar los recursos
para las acciones correctivas y mejoras que se requieran
antes de solicitar la certificacin.
El Proceso para la Mejora Continua del SGC
se establecer y aplicar a travs de:

Mejoras a producto/proceso
(proyectos a corto y mediano
plazo).
y/o
Proyectos de Mejora y/o Nuevos
Productos (estratgicos a largo
plazo).
Procedimiento mediante el cual una entidad de 3ra. Parte
garantiza por escrito (y Certificado) que un producto,
proceso o servicio est conforme con los requisitos
especificados.
SOLICITUD
PREPARACION

EVALUACION
INFORME DE EVALUACION

DICTAMEN

SUPERVISION
Una de las causas fundamentales de que los SGC
puedan llegar a degradarse o incluso abortarse es
la relajacin de los compromisos. La disciplina
alcanzada hay que mantenerla con rigor, y para ello
es indispensable:
Auditoras internas peridicas y revisin por la Direccin
Seguimiento de las no conformidades (acciones correctivas y
acciones preventivas)
Seguimiento del proceso de mejora continua
Entre las posibles causas figuran las siguientes:
La Alta Direccin no est comprometida con la Calidad
ni en la obtencin de la Certificacin.
La Empresa no ha dedicado suficiente tiempo ni
recursos a la aplicacin de la Norma antes de solicitar
la Certificacin.
El Representante de la Direccin desempea muchas
otras funciones, aparte de la de mantener el Sistema de
la Calidad ISO 9000.