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para la prevencin
y control de la
tuberculosis
Manual
2017
Procedimientos
para la prevencin
y control de la
tuberculosis
Manual
2017
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
ISBN: 9789942860422
Esta obra est bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir Igual 3.0
Ecuador, y puede reproducirse libremente citando la fuente sin necesidad de autorizacin escrita, con
fines de enseanza y capacitacin no lucrativas, dentro del Sistema Nacional de Salud.
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Manual 2017
Autoridades MSP
Dra. Vernica Espinosa, Ministra de Salud Pblica
Dr. Fernando Cornejo, Viceministro de Gobernanza y Vigilancia de la Salud
Dra. Jakeline Calle, Subsecretaria Nacional de Gobernanza de la Salud
Dr. Itamar Rodrguez, Subsecretario Nacional de Provisin de Servicios de Salud
Dra. Mara Beln Morn, Subsecretaria Nacional de Vigilancia de la Salud Pblica
Dra. Mayling Encalada, Directora Nacional de Vigilancia Epidemiolgica
Dr. Carlos Manuel Guevara, Director Nacional de Estrategias de Prevencin y Control
Dra. Martha Gordn, Directora Nacional de Normatizacin
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
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Manual 2017
Contenido
Presentacin 13
I. Introduccin 15
II. Antecedentes y justificacin 16
III. Objetivos 18
a. Objetivo general 18
b. Objetivos especficos 18
IV. Alcance 19
V. Glosario de trminos acadmicos y cientficos 19
a. Definiciones de caso 22
b. Definiciones de caso basadas en la localizacin 22
anatmica de la enfermedad
c. Clasificacin de caso basadas en la historia 23
de tratamiento de TB previo (condicin de
ingreso)
d. Clasificacin de caso basado en la resistencia a 23
medicamentos (Condicin de Ingreso)
e. Clasificacin de caso basadas en el estado 24
serolgico de VIH
f. Definiciones de resultado del tratamiento 24
g. Definiciones de resultado de tratamiento para 25
TB sensible con tratamiento de primera lnea
(condicin de egreso)
h. Definiciones de resultado de tratamiento para 25
TB resistente con tratamiento de segunda lnea
(condicin de egreso)
i. Definiciones para laboratorio 26
VI. Programacin y metas 27
VII. Derechos y responsabilidades de los afectados por TB 27
a. Derechos (16) 27
b. Responsabilidades (16) 29
c. Gratuidad de la atencin de TB 29
VIII. Estructura, atribuciones y responsabilidades 30
a. Estructura 31
b. Atribuciones y responsabilidades 32
c. Estratificacin segn riesgo de transmisin y 43
carga de TB
IX. Red Pblica Integral de Salud (RPIS) 49
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Presentacin
La tuberculosis (TB) es un problema de salud pblica a nivel mundial; se es-
tima que la tercera parte de la poblacin est infectada con el bacilo Myco-
bacterium tuberculosis.
En el ao 2000, la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y los pases del mun-
do se alinearon con los Objetivos de Desarrollo del Milenio (ODM), los cuales
promovan la implementacin de acciones integrales para detener y revertir
la incidencia de la TB. Desde entonces, se han logrado algunos avances en el
control de esta enfermedad. Para 2015, estas metas se cumplieron en 16 de los
22 pases con mayor carga, en los que se registra 80% de los casos.
Esta brecha indica que todava son necesarios esfuerzos para controlar la en-
fermedad. Por eso, la OMS plante seguir trabajando para lograr el control
de la TB hasta el ao 2035, en concordancia con los Objetivos de Desarrollo
Sostenible (ODS) y la estrategia Fin de la tuberculosis.
Aun considerando los avances en relacin con esta problemtica, el control
de la TB constituye un desafo global ya que sigue siendo una de las mayores
amenazas para la salud pblica mundial. No solo est presente en todos los
pases en grado variable, sino que tambin es considerada la enfermedad
infecciosa y transmisible que afecta con mayor fuerza a los grupos sociales
ms pobres y a los individuos ms vulnerables.
A pesar de los progresos que se han logrado en el pas en trminos de reduc-
cin de la tasa de mortalidad por TB, el perfil de la enfermedad se ha modi-
ficado por su asociacin con otras enfermedades, como VIH/Sida, diabetes
mellitus (DM), desnutricin y adicciones (alcoholismo, drogadiccin), entre
otras, as como por el incremento de la TB resistente (R) a medicamentos, lo
que exige la adopcin de medidas que disminuyan su dao y tiendan a con-
trolarla como problema de salud pblica.
En este contexto, el Manual de procedimientos para la prevencin y control
de la TB en Ecuador se relaciona directamente con la Gua Prctica Clnica
(GPC) de Prevencin, diagnstico, tratamiento y control de la TB . Este incor-
pora las medidas tcnicas y administrativas, en los mbitos de promocin,
prevencin, deteccin, diagnstico, tratamiento y vigilancia epidemiolgica
de la TB en el pas, que deben aplicarse en todos los establecimientos del
sistema nacional de salud.
Dra. Vernica Espinosa
MINISTRA DE SALUD PBLICA
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I. Introduccin
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rias (La Unin) y financiadas por el Fondo Mundial, de modo que se mejor
la capacidad resolutiva de los comits Tcnico Asesor Interdisciplinario de TB,
Nacional y Zonal, as como el manejo de los casos en el primer nivel de aten-
cin. Por otro lado, desde 2011, se institucionaliz el uso de medicamentos
combinados en dosis fijas; se realizaron acciones interprogramticas con la
DNEPC/VIH y el Sistema de Informacin para Tuberculosis (SINFOTB) inici su
proceso de implementacin.
En trminos de salud pblica, invertir en la prevencin y control de la TB y en
la generacin del conocimiento acelera la lucha contra la pobreza, las dispari-
dades socioeconmicas, la discriminacin por razones de gnero y garantiza
el cumplimiento de derechos; por ello, el Manual de normas y procedimien-
tos para el control de la tuberculosis Ecuador 2010 se actualiz acorde con las
innovaciones de la reforma en salud en cuanto a la estructura, el modelo de
atencin y gestin, alineados con los avances cientficos que contiene la GPC.
El Manual de procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
2017 constituye un documento consecutivo de la GPC que, en su conjunto,
son instrumentos formulados en esta lgica por el aporte de la medicina ba-
sada en evidencias, que contribuyen a fortalecer las prcticas ms efectivas,
eficientes e innovadoras a aplicarse en el manejo de la TB en todas las insti-
tuciones del SNS.
III. Objetivos
a. Objetivo general
Generar lineamientos tcnicos, operacionales y administrativos, para garan-
tizar la atencin integral, oportuna y de calidad a los usuarios de los estable-
cimientos del SNS, dando prioridad a la prevencin, deteccin, diagnstico y
tratamiento para el control de la TB.
b. Objetivos especficos
Definir las herramientas bsicas para la atencin integral e integrada
en los diferentes niveles del SNS, con nfasis en la deteccin, diagns-
tico, tratamiento y seguimiento de los afectados por TB, sus compli-
caciones y comorbilidades, de manera que se fortalezca el manejo de
la TB sensible y se eviten las resistencias a frmacos antituberculosis.
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IV. Alcance
Este manual tiene alcance nacional y todas las personas naturales o jurdicas,
as como los profesionales de salud en ejercicio de sus funciones en todos los
establecimientos de salud del SNS, estn sujetos a su cumplimiento.
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a. Definiciones de caso
Caso de TB bacteriolgicamente confirmado. Persona que presenta una
muestra biolgica positiva de Mycobacterium tuberculosis, sea por BK, cul-
tivo, nuevos mtodos diagnsticos (PCR en tiempo real Xpert/MTB/RIF) o
cualquier otro mtodo aprobado por el MSP. Todos estos casos deben ser
notificados, independientemente del inicio de su tratamiento (8).
Caso de TB clnicamente diagnosticado. Persona con diagnstico de TB, que
no cumple los criterios de confirmacin bacteriolgica, pero fue diagnosti-
cada como TB activa por un mdico que decide prescribir un esquema de
tratamiento completo.
Esta definicin incluye los casos diagnosticados por rayos X o histologa suges-
tiva y casos extrapulmonares sin confirmacin de laboratorio. Si estos casos
clnicamente diagnosticados, posteriormente, resultan bacteriolgicamente
positivos (antes o despus de iniciar tratamiento), deben ser reclasificados
como bacteriolgicamente confirmados (8).
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nstico (ver Tabla 7). El talento humano en salud debe conservar las muestras
en condiciones ptimas (4).
a. Derechos (16)
Al acceso libre y gratuito a la atencin integral (promocin, preven-
cin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin).
A recibir asesoramiento y tratamiento acordes a las normas vigentes y
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b. Responsabilidades (16)
Brindar al prestador de salud toda la informacin posible sobre su es-
tado de salud presente, enfermedades pasadas, cualquier tipo de aler-
gia y otros detalles pertinentes.
Proporcionar informacin sobre los familiares prximos, amigos y
otras personas que puedan ser vulnerables a la TB o puedan haberse
infectado por contacto.
Continuar con el plan de tratamiento prescrito y acordado, y cumplir
las instrucciones dadas para proteger su salud y la de los otros. In-
formar si se tiene alguna dificultad o problema en el seguimiento del
tratamiento o si no comprende claramente parte de las indicaciones.
Contribuir al bienestar comunitario y, as, motivar a otros afectados a
que busquen asesoramiento mdico si presentan sntomas de TB.
Respetar los derechos de otros afectados, as como del talento huma-
no en salud.
Cumplir las medidas de control de infecciones para precautelar la sa-
lud individual, familiar y comunitaria; evitar el contagio intencionado
o involuntario a otras personas, incluyendo a aquellas que se resistan
a recibir tratamiento.
Mostrar responsabilidad moral y solidaridad con otros afectados,
intercambiar informacin y los conocimientos adquiridos durante el
tratamiento, transmitir su experiencia a otras personas de la comuni-
dad y sumarse a los esfuerzos para lograr una comunidad libre de TB.
c. Gratuidad de la atencin de TB
El Estado ecuatoriano, a travs del MSP, garantiza la prevencin, deteccin,
diagnstico, tratamiento, medicacin y seguimiento gratuitos para las perso-
nas afectadas por TB, en todos los establecimientos del SNS (17).
Los miembros de la RPIS deben acogerse a lo estipulado en el convenio mar-
co vigente desde abril de 2015 (18).
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a. Estructura
La estructura depende del estatuto orgnico por procesos vigentes en los
niveles administrativos del MSP. Para cumplir la misin del MSP, las dems
instituciones de la RPIS deben adaptar sus estructuras para alcanzar los ob-
jetivos propuestos. Adems, la DNEPC/TB debe coordinar con los distintos
viceministerios, subsecretaras y direcciones del MSP, de acuerdo con sus
competencias, en los niveles correspondientes.
b. Atribuciones y responsabilidades
1. Nivel nacional
Son atribuciones del nivel nacional, a travs de la DNEPC/TB:
Asesorar a las mximas autoridades en temas relacionados con la pre-
vencin y control de la TB (6).
Formular y elaborar planes, estrategias, proyectos y mecanismos de
implementacin de polticas pblicas para nios, adolescentes, adul-
tos y adultos mayores, para la prevencin y control de la TB (4).
Generar insumos para elaborar proyectos de normativas tcnicas, reglamen-
tos, procedimientos y otros instrumentos legales enfocados en nios, adoles-
centes, adultos y adultos mayores, para la prevencin y control de la TB (6).
Coordinar la integracin de estrategias y acciones de prevencin y con-
trol de la TB, en todos los niveles de gestin y atencin del SNS, con las
instancias respectivas.
Proveer insumos para la elaboracin de lineamientos de prioridades
de investigacin sobre prevencin y control de la TB, a la Direccin
Nacional de Polticas y Modelamiento del SNS.
Proveer insumos para la elaboracin de especificaciones tcnicas so-
bre la compra de medicamentos requeridos por la DNEPC/TB, a la Di-
reccin Nacional de Medicamentos y Dispositivos Mdicos (6).
Proveer lineamientos e insumos para el sistema de monitoreo y evalua-
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3. Nivel zonal
La Direccin Zonal de Vigilancia de la Salud Pblica, a travs de la Estrategia
de Prevencin y Control (GIEPC) Zonal y/o del responsable zonal de TB segn
la estratificacin de riesgo de TB (ver Tabla 1), y la de Epidemiologa deben
cumplir las siguientes atribuciones y responsabilidades:
Monitorear el riesgo de transmisin y carga de TB de los distritos de la
zona, segn la estratificacin (6).
Ejecutar acciones para identificar necesidades prioritarias en cuanto
a la prevencin y control de la TB, en coordinacin con las distintas
instancias del SNS e informando a la DNEPC/TB.
Coordinar y controlar el cumplimiento de la implementacin de polti-
cas pblicas, leyes, normativas tcnicas y otros instrumentos legales,
relacionados con el control de la TB.
Implementar los planes, estrategias y proyectos relacionados con el
control de la TB.
Planificar, coordinar y controlar la aplicacin de los lineamientos y prio-
ridades de investigacin operativa en el mbito de su competencia.
Coordinar y controlar el ingreso de informacin en las bases de datos
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5. Nivel distrital
La EPC distrital estar dirigida por el coordinador de Estrategias de Preven-
cin y Control y asignar, segn la estratificacin de riesgo de TB (Tabla 1), un
responsable de TB distrital.
Sus principales funciones son:
Cumplir y hacer cumplir el Manual de procedimientos para la preven-
cin y control de la TB y la GPC, a nivel distrital.
Conducir y gerenciar la EPC/TB a nivel distrital.
Designar a un profesional responsable de la organizacin y monitoreo
en la deteccin de SR, en los establecimientos de salud.
Analizar los indicadores epidemiolgicos y operacionales.
Coordinar, con la instancia correspondiente, la supervisin de las far-
macias intra y extrainstitucionales, para el cumplimento de la prohibi-
cin de venta libre de frmacos antituberculosis.
Coordinar, con la instancia correspondiente, la distribucin de frma-
cos antituberculosis e insumos para el tratamiento de TB en los esta-
blecimientos de salud, para su administracin gratuita y directamente
observada.
Notificar RAM de forma inmediata, segn lo establecido en el SNS.
Garantizar el manejo adecuado de las historias clnicas de las personas
afectadas con TB, as como el respectivo seguimiento y registro de las
que presenten complicaciones, fracaso al tratamiento, recada precoz,
prdida en el seguimiento y fallecimiento.
Monitorear y evaluar los procesos de manejo integral en las comorbi-
lidades asociadas a la TB (TB/VIH, TB/DM, TB/adicciones), en los esta-
blecimientos de salud pertenecientes a su jurisdiccin.
Garantizar la resolucin de casos complicados de TB con asistencia
tcnica por parte de mdicos acreditados en TB o del Comit Tcnico
Asesor Interdisciplinario Nacional de TB, segn el caso.
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Tabla 1.
Escenarios epidemiolgicos de acuerdo con la EER por niveles administrati-
vos y operativos, segn el riesgo de transmisin y carga de TB
Estratificacin Nivel Nivel Niveles operativos
administrativo administrativo Nmero de
zonal distrital afectados
Tasa de Tasa de
incidencia x 100 incidencia x 100
000 habitantes 000 habitantes
1. Muy alto Incidencia 36 Incidencia 36 27 afectados por
riesgo TB
2. Alto riesgo Incidencia Incidencia 18 y < 26
24 y < 36 24 y < 36 afectados por TB
3. Mediano Incidencia Incidencia 10 y < 17
riesgo 15 y < 24 15 y < 24 afectados por TB
4. Bajo riesgo Incidencia < 15 Incidencia < 15 < 9 afectados por
TB
Para los niveles administrativos, se utiliza la tasa de incidencia anual
(# de casos/poblacin asignada x 100 000).
Para los niveles operativos, se utiliza el nmero anual de casos notificados.
Fuente: MSP. Sistema de Informacin de la DNEPC/TB. 2009-2013.
Elaboracin: DNEPC/TB con aporte de OPS/OMS.
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Tabla 2.
Actividades a realizar, segn EER
Nacional
Alto Mediano Bajo
Muy alto
Actividad riesgo/ riesgo/ riesgo/
riesgo/carga
carga carga carga
Mnimo tres Mnimo Mnimo Mnimo
Monitoreo a zonas
al ao dos al ao dos al ao una al ao
Capacitacin en zona Mnimo seis al ao
Anlisis epidemiolgico
Trimestral
nacional
Seguimiento del SINFOTB Quincenal Mensual Mensual Mensual
Anlisis del estudio de co-
Anual
horte
Zonal o su equivalente
Alto Mediano Bajo
Muy alto
Actividad riesgo/ riesgo/ riesgo/
riesgo/carga
carga carga carga
Reuniones de anlisis epi-
Trimestral
demiolgico-programtico
Capacitacin y educacin
Trimestral
continua en distritos
Monitoreo del cumplimien- Mnimo Mnimo Mnimo Mnimo
to de la normativa y del cuatro tres veces tres veces tres veces
resultado epidemiolgico y
programtico veces al ao al ao al ao al ao
Distrital o su equivalente
Alto Mediano Bajo
Muy alto
Actividad riesgo/ riesgo/ riesgo/
riesgo/carga
carga carga carga
Mnimo Mnimo Mnimo Mnimo
Bsqueda activa de SR cuatro ve- tres veces tres veces tres veces
ces al ao al ao al ao al ao
Mnimo Mnimo Mnimo Mnimo
Actividades de promocin
cuatro ve- tres veces tres veces tres veces
de la salud en TB
ces al ao al ao al ao al ao
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Tabla 3.
Prevencin y control de TB en CPL
Prestaciones Responsable
Control de TB en CPL
Deteccin: Bsqueda de SR.
Aplicar el algoritmo para la identificacin del SR, Mdico y enfermera
en el momento de ingreso de la PPL. del CPL
Realizar campaas de tamizaje de TB peridicas,
en las diferentes reas y pabellones de los CPL.
Realizar la deteccin del SR en todas las consultas
por demanda espontnea.
Realizar un control para tamizaje de TB en todo el
personal al iniciar y finalizar el periodo de rotacin
en el CPL.
Aislamiento: Ubicar al SR y al caso confirmado Personal de vigilancia/
de TB en celdas de aislamiento con ventilacin e seguridad
iluminacin natural, hasta que se reporten como Director del CPL
bacteriolgicamente negativos.
Es responsabilidad del director del CPL designar el
rea de aislamiento.
Diagnstico: El mdico realiza la solicitud de dos Mdico del CPL
BK, PCR en tiempo real Xpert/MTB/RIF y cultivo a Laboratorio de refe-
todo SR-PPL. rencia que correspon-
El laboratorio asignado a cada CPL debe procesar da segn tipo de prue-
y reportar resultados de pruebas de acuerdo con ba por realizar (LAC-1,
los tiempos de respuesta establecidos en este do- LAC-2, LAC-3, LAC-4)
cumento (Tabla 7).
Tratamiento: Ubicar a los afectados con TB en Personal de vigilancia/
celdas de aislamiento diferenciadas segn tipo seguridad
(sensible o R) o en caso de coinfeccin asociada. Director del CPL
Por ningn motivo las PPL con bacteriologa po-
sitiva deben compartir celda con otras PPL, y se
debe procurar tener horarios diferenciados para
alimentacin, estudio, recreacin. Es necesario
utilizar medidas de proteccin personal siempre.
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
Prestaciones Responsable
Iniciar el tratamiento mximo 72 horas despus
de conocer el diagnstico.
Administrar TDO por el personal asignado, en Mdico y enfermera
100% de las dosis. En ningn caso, la medicacin del CPL
se debe entregar a la PPL.
Realizar un control bacteriolgico mensual de to-
dos los casos de TB, por el personal designado. En
los casos con TB R, adems del control bacteriol-
gico, se debe realizar el cultivo bimensual.
Realizar tamizaje de VIH y DM a todos los afecta-
dos por TB.
Brindar medidas de soporte psicosocial al afec-
Psiclogo
tado, mediante consejera y aplicacin de las en-
cuestas Riesgos psicosociales de adherencia al
tratamiento de tuberculosis (ver formulario 30) y
Clasificacin de riesgo de prdida en el seguimien-
to al tratamiento de tuberculosis (ver formulario
31), segn corresponda
Censo de contactos intra y extra CPL: Aplicar tar-
jeta de control de contactos de TB sensible o R; Mdico y enfermera
considerar como contactos a compaeros de cel- del CPL
da, personal del CPL en contacto directo con caso
Responsable distrital
ndice, familiares y otros visitantes usuales.
de TB
Notificacin de casos
Realizar en el SINFOTB.
Realizar seguimiento/monitoreo de contactos in-
Mdico y enfermera
tra CPL (3, 6, 9, 12,18 y 24 meses), independien-
del CPL
temente de que el afectado con TB reciba trata-
miento ambulatorio, est hospitalizado y/o salga
en libertad.
Control de infecciones Coordinador distrital
Elaborar, ejecutar, monitorear y evaluar el Plan de y responsable distrital
control de infecciones del CPL, aplicando las me- de TB
didas, administrativas, ambientales y personales. Responsables de TB
de la zona, distrito y
director del CPL
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Prestaciones Responsable
El personal administrativo, de salud, seguridad y
vigilancia del CPL debe cumplir estrictamente las
medidas de proteccin personal durante el mane-
jo del afectado por TB.
Manejar y trasladar las muestras de esputo o lqui-
dos de afectados por TB, a laboratorios, aplicando
medidas de bioseguridad y cadena de fro.
Elaborar un plan de capacitacin continua en pro-
mocin, prevencin y control de infecciones por
TB, para el personal nuevo, rotativo y visitantes.
Traslado de PPL afectada con TB: Articular y coor- Ministerio de Justicia,
dinar entre el Ministerio de Justicia, Derechos Hu- Derechos Humanos y
manos y Cultos y el MSP, a travs de la DNEPC y la Cultos, director del CPL,
Direccin de Primer Nivel de Atencin. coordinador de Salud del
Trasladar al afectado siguiendo medidas de con- MSP, mdico y enfermera
trol de infecciones y con el formulario de referen- Mdico y enfermera del
cia, derivacin, contrarreferencia, referencia in- CPL
versa (053) del SNS lleno (formulario 29).
Repatriacin de PPL afectada con TB Ministerio de Relaciones
La repatriacin de una PPL con TB debe realizarse Exteriores, director del
una vez que la condicin de egreso sea curado o CPL y coordinador de
tratamiento terminado. Salud del MSP, mdico y
enfermera del CPL
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b. Alcance de la DNEPC/TB
Los escenarios de atencin para la prevencin y control de la TB son indivi-
duales, familiares y comunitarios.
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X. Vigilancia epidemiolgica de la TB
a. Notificacin de casos
La TB es una enfermedad que exige vigilancia epidemiolgica y notificacin
obligatoria, en sus modalidades activa y pasiva, por parte de todo el SNS.
De esta manera, el control epidemiolgico de la TB se ha declarado como
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Adems, se deben organizar redes de apoyo para intervenir sobre los facto-
res que favorecen el desarrollo de la enfermedad. Organizar redes de apoyo
con la sociedad civil organizada y no organizada, para intervenir en el control
de la TB (diagnstico, adherencia al tratamiento, contactos, ayuda social).
Identificar los actores intersectoriales que se relacionan con TB y apoyan a
resolver la enfermedad de forma integral. Impulsar el trabajo intersectorial
para el control de la TB a nivel nacional, zonal, distrital y local.
Es importante desarrollar propuestas de trabajo y planes de accin, a partir
de los anlisis de determinantes sociales, culturales y ambientales, que inci-
den en el estado de salud de la poblacin, y el impacto de las polticas emiti-
das por otros sectores que influyen en dichas variables. Desarrollar estrate-
gias y herramientas de educacin y comunicacin sobre TB para la promocin
de la salud; planes para el desarrollo de destrezas, capacidades, habilidades
educativas y comunicacionales de los funcionarios y talento humano en sa-
lud, para facilitar la promocin desde los servicios.
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Marcadores indelebles.
Materiales de informacin, educacin y comunicacin: afiche instruc-
tivo sobre cmo obtener una buena muestra de esputo, afiches educa-
tivos en las reas de espera, entre otros.
Rotafolios.
Sealtica.
La bsqueda de casos en TB se realizar de las siguientes maneras (8):
Bsqueda pasiva. Entre los consultantes y/o acompaantes que acu-
dan por cualquier motivo, en todos los establecimientos de salud.
Bsqueda activa. En funcin de la EER y carga de TB, y en los grupos
vulnerables y/o con factores de riesgo: PVV, talento humano en salud,
contactos de TB, residentes en zonas endmicas de TB, poblaciones
cautivas (CPL, hogares de ancianos, albergues, conventos, cuarteles),
personas diabticas o con otras inmunosupresiones, habitantes de ca-
lle, extranjeros provenientes de pases con alta endemia de TB, pue-
blos indgenas, personas con problemas de alcoholismo y drogadic-
cin, embarazadas y adultos mayores.
b. Identificacin y examen de SR
La identificacin de SR es competencia de todo el talento humano en
salud (4).
La bsqueda de SR debe ser intramural y extramural, segn lo estipu-
lado en el MAIS-FCI.
Intramuralmente, los SR deben ser identificados entre los consultantes
del establecimiento de salud, independientemente de su motivo de
consulta. Es importante extender la deteccin a los acompaantes de
los afectados, ya que tambin pueden ser SR (4).
Extramuralmente, el talento humano en salud identificar a los SR en
actividades fuera del establecimiento de salud, en las que participarn
los equipos de salud en su rea de influencia (4).
Para identificar SR correctamente, se debe seguir lo estipulado en el
algoritmo de la GPC (4).
Una vez detectados los SR, el talento humano en salud debe guiarlo/
acompaarlo al lugar asignado, para realizar los procedimientos esta-
blecidos en este manual (4).
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3. Recomendaciones
El paciente debe estar en ayunas 2 horas antes de realizar esputo inducido.
El paciente debe estar sentado.
Si el paciente presenta signos de dificultad respiratoria, se debe con-
trolar la saturacin de oxgeno antes, durante y despus de la nebuli-
zacin con solucin salina hipertnica.
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
1. Baciloscopa (BK)
La BK es la herramienta fundamental para el diagnstico de TB. Se debe rea-
lizar en toda muestra de procedencia pulmonar o extrapulmonar (dos mues-
tras en caso de esputo) (4). Si se presenta de una a tres BAAR, se debe solici-
tar una nueva muestra y repetir la BK por posible contaminacin cruzada; si
la segunda muestra presenta resultados similares, se considerar positiva. Se
sugiere realizar PCR en tiempo real Xpert/MTB/RIF para confirmarlo.
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Manual 2017
3. Cultivo
Consiste en aislar el bacilo tuberculoso en el medio slido Ogawa Kudoh (OK).
Representa una herramienta til para el diagnstico, cuando existen afecta-
dos con BK negativa o cuadro clnico y/o radiolgico sugestivo de TB. Adems
constituye la base para realizar PSD de primera y segunda lnea, por mtodo
de proporciones y en medio lquido MGIT, e identificacin de micobacterias.
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
4. Identificacin de micobacterias
Para fines de tipificacin e identificacin de cepas de Mycobacterium tuber-
culosis y diferenciacin de otras micobacterias, se realizan pruebas bioqu-
micas de tipificacin. Estas se basan en las reacciones que se producen al
exponer colonias de un cultivo joven o fresco de micobacterias (de tres a cua-
tro semanas de incubacin y crecimiento desarrollado) a reactivos diseados
con base en el metabolismo de las bacterias (21).
En caso de que una de las pruebas d un resultado contrario al esperado para
Mycobacterium tuberculosis, es necesario realizar pruebas complementarias
para identificar al espcimen (21).
En los casos en que se sospeche la presencia de micobacterias no tubercu-
losas (MNT) en el cultivo, debido a un crecimiento no caracterstico en dos o
ms cultivos comprobndose mediante correlacin clnico bacteriolgica en
el afectado, se realiza un procedimiento de tipificacin de todos los cultivos
positivos con pruebas bsicas (niacina, catalasa y nitrato reduccin) y bioqu-
micas complementarias (hidrlisis de Tween, ureasa y toma de hierro) en el
Laboratorio de Referencia Nacional (LAC-4).
5. Estudio anatmico-patolgico
La presencia de granuloma de tipo especfico (caseoso, clulas de Lan-
ghans), en tejidos a la microscopa ptica, resulta en un diagnstico anato-
mopatolgico presuntivo de TB; sin embargo, se debe sustentar el diagnsti-
co con la BK y el cultivo positivo de la muestra biolgica enviada.
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Manual 2017
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
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Manual 2017
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
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Manual 2017
Es grupo
de riesgo? Resultados
NO
Enviar la
muestra
en triple
empaque SI
Rechazar Comunicar
al Enviar
muestra y muestra/
comunicar solicitante
cultivo
al positivo
solicitante Solicitud para prueba
en triple de diagnstico y control
empaque bacteriolgico de
tuberculosis
Realizar anlisis
Revisar SI de laboratorio Emitir Enviar
muestras
(PSD, resultados del resultados al
LAC 4
tipificacin, diagnstico solicitante
NO MGTT)
Rechazar
muestra /
cultivo positivo
y comunicar al
solicitante
C D
71
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
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Manual 2017
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
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Manual 2017
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
g. Diagnstico de TBP
Se realiza fundamentalmente con bacteriologa. Si bien el diagnstico puede
sospecharse por el cuadro clnico, se requiere evidencia de la presencia de
Mycobacterium tuberculosis para confirmarlo. Para su diagnstico de TBP,
primero, se debe solicitar dos BK, de acuerdo con el algoritmo para el diag-
nstico de la TB de la GPC.
En SR con BK negativas y persistencia del cuadro clnico, es necesario realizar
un diagnstico diferencial, prescribiendo antibioticoterapia hasta por 15 das,
y evitando el uso de fluoroquinolonas y aminoglucsidos. En caso de que el
cuadro clnico persista, se debe solicitar dos BK ms (tercera y cuarta mues-
tra). A la cuarta muestra, se realizar una BK, PCR en tiempo real Xpert/MTB/
RIF y un cultivo. Se aplicar el algoritmo correspondiente.
Estos casos deben estar directamente supervisados por el mdico acreditado
del distrito y, en caso de requerir un nivel de mayor complejidad, se remitirn
al Comit Tcnico Asesor Interdisciplinario de TB nacional o zonal.
Para el diagnstico de TB en los SR de grupos vulnerables y/o con factores de
riesgo (PVV, PPL, previamente tratados, contactos de TB R, talento humano
en salud, alta sospecha clnica y/o radiolgica de TB con BK (-) y menores de
5 aos, embarazadas y adultos mayores), se solicitar dos BK, PCR en tiempo
real Xpert/MTB/RIF, cultivo, Griess (BK+) y RX de trax, debido a su mayor
probabilidad de padecer TB.
En PVV, se aplicar el algoritmo de diagnstico de TBP. En los afectados con
riesgo de TB R, se debe hacer una PSD rpida de descarte, antes de iniciar el
tratamiento.
h. Diagnstico de TBEP
El diagnstico de la TBEP es competencia del especialista segn el cuadro cl-
nico, quien debe comunicar al mdico acreditado por la EPCTB para el control
y seguimiento del caso.
Adems de las BK, se debe recurrir a otras herramientas diagnsticas como
PCR en tiempo real Xpert/MTB/RIF, cultivo, rayos X y ADA, entre otras.
En todos los casos con sospecha clnica y/o radiolgica de TBEP, es necesario
el mximo esfuerzo para obtener dos muestras de material biolgico (lqui-
dos o biopsia) y enviarlas al laboratorio. El material lquido obtenido se remi-
tir al laboratorio de referencia, segn la jurisdiccin que corresponda para
76
Manual 2017
i. Diagnstico de TB infantil
El diagnstico de TB en las personas menores de 15 aos es responsabilidad
del mdico acreditado de cada servicio de salud. De no contarse con uno, es
necesaria la interconsulta con otro establecimiento de igual o mayor comple-
jidad para garantizar un diagnstico adecuado (8).
Para TBP y TBEP, se debe seguir los cuatro criterios diagnsticos de Stegen y
Kaplan, modificados por Toledo:
Epidemiolgico.
Clnico.
Radiolgico.
Bacteriolgico.
Los criterios epidemiolgico y clnico son fundamentales para el diagnstico
de TB infantil; los criterios bacteriolgico y radiolgico deben orientar el diag-
nstico concluyente (8).
Todo nio menor de 5 aos con sospecha de TB debe ser hospitalizado, para
realizar las pruebas diagnsticas. Se debe obtener dos muestras: una diaria por
77
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
j. Diagnstico de TB R
Se seguirn las normas establecidas en la GPC para el diagnstico de TB, con-
siderando los resultados de las PSD rpidas, segn criterios de inclusin en
los grupos vulnerables y/o con factores de riesgo de TB R.
Se realizar PCR en tiempo real Xpert/MTB/RIF, adems de cultivos y pruebas
de sensibilidad convencionales, a 100% de los casos en los grupos vulnera-
bles y/o con factores de riesgo para TB R y, por lo menos, a 20% de los casos
nuevos de TB. Asimismo, se realizar PSD de segunda lnea en los casos en
tratamiento para TB R, con sospecha de fracaso al esquema teraputico ad-
ministrado y en aquellos casos nuevos contactos de TB R, cuyo caso ndice
presenta resistencia confirmada y/o recibe tratamiento con DSL.
Una vez diagnosticado el caso TB R, el establecimiento de salud a cargo del
afectado elaborar un expediente y solicitar de manera inmediatamente el
anlisis respectivo al Comit Tcnico Asesor Interdisciplinario de TB Nacional
o Zonal correspondiente (ver formularios 16, 17 y 18 en el CD adjunto).
XIII. Tratamiento de la TB
El tratamiento de la TB ser administrado de forma gratuita y directamente
observada en 100% de las dosis, en los establecimientos del SNS acreditados
por el MSP. En caso de inasistencia a la toma de medicamentos, el equipo de
salud o el agente comunitario realizar visita domiciliaria, dentro de las 48
horas siguientes, para continuar con el tratamiento (4).
La identificacin de diferentes formas de TB (sensible y resistente) implica la
utilizacin de distintos esquemas teraputicos estandarizados como se expli-
ca en la GPC de TB (8).
Todo tratamiento de TB sensible deber ajustarse a los esquemas estableci-
dos. Sin embargo, cuando se requiere tratamiento diferente al normado (co-
morbilidades o RAM), ser analizado y resuelto por el Comit Tcnico Asesor
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Manual 2017
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
a. Tratamiento de la TB sensible
El tratamiento para TB sensible se realizar de acuerdo con lo estipulado en la GPC
de TB.
Se usarn frmacos a dosis fijas combinadas (ver Tabla 8).
En ciertos casos, si lo amerita, se podrn utilizar dosis no combinadas
(se debe tomar en cuenta la concentracin de los medicamentos).
Para el clculo de dosis se considerarn 25 dosis por mes.
Los afectados con dao heptico previo, insuficiencia renal crnica avanzada
o con hipersensibilidad conocida a alguno de los medicamentos del esque-
ma, no deben usar frmacos en dosis fijas combinadas. En estos casos se de-
ben utilizar dosis no combinadas con criterio clnico y apoyo en la GPC de TB.
Deber completarse el nmero total de dosis prescritas en cada fase del tra-
tamiento; la duracin establecida en meses constituye una estimacin del
tiempo para su administracin. As, los casos de afectados con asistencia irre-
gular (menos de cinco das a la semana), pero que no alcancen la condicin
de prdida de seguimiento, debern presentar el caso al mdico acreditado
en TB o al Comit Tcnico Asesor Interdisciplinario nacional o zonal de TB,
e indicarle al afectado que esta irregularidad puede conducir al desarrollo
de resistencias. Las dosis de los medicamentos de estos esquemas debern
ajustarse en aquellos afectados con peso menor a 50 kg. Si el peso es mayor
a 50 kg no sobrepasar las dosis mximas diarias de lo indicado para cada me-
dicamento. Ver GPC.
El mdico, de acuerdo con el nivel de atencin, prescribir el tratamiento a
todos los casos nuevos o previamente tratados con diagnstico clnico y/o
bacteriolgico de TB, acorde a lo establecido en la GPC de TB.
El tratamiento debe iniciarse tan pronto se confirme el diagnstico.
En casos de sospecha de TB menngea y miliar, el tratamiento inicia de forma
inmediata y se espera confirmacin de laboratorio.
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Manual 2017
b. Tratamiento de la TB R
El tratamiento para TB R se realizar de acuerdo con lo estipulado en la GPC
de TB.
Para el clculo de dosis se considerarn 26 dosis por mes (23).
Durante la primera fase, en caso de ser necesario, la administracin del tra-
tamiento ser bajo hospitalizacin hasta mejorar las condiciones clnicas y
bacteriolgicas. La segunda fase ser en forma ambulatoria (23).
Los medicamentos antituberculosis se administran seis das por semana si
est hospitalizado, y cinco o seis das en afectados ambulatorios, de preferen-
cia en una sola toma por da.
En caso de requerirse fraccionamiento del esquema Z, E y las fluoroquinolo-
nas deben ser administradas en una sola toma; etionamida y cicloserina en
una segunda toma, porque los elevados niveles sricos que se consiguen de
esta forma pueden ser ms eficaces.
El tratamiento debe ser TDO en 100% de los casos y 100% de las dosis (23).
81
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
82
Manual 2017
1. Primera visita
El equipo de salud realizar, en las primeras 48 horas, la visita domiciliaria
con el fin de garantizar el inicio de tratamiento del afectado por TB (4).
En afectados con bacteriologa positiva que no acuden al establecimiento de
salud y desconocen su diagnstico, el talento humano en salud realizar la visi-
ta domiciliaria dentro de las 48 horas, para inicio y adherencia al tratamiento.
Es importante verificar que el afectado de TB viva o trabaje, de preferencia,
en el mbito jurisdiccional del establecimiento de salud para garantizar el
TDO, salvo situaciones especiales.
Adems, llevar la tarjeta de estudio y control de contactos, y realizar el levan-
tamiento de contactos en un plazo no superior a 72 horas posteriores al inicio
del tratamiento.
En la visita domiciliaria se debe realizar la sensibilizacin y charla educativa
a la familia del afectado, as como informar y educar al afectado sobre los
aspectos fundamentales de la enfermedad, con especial nfasis en la adhe-
rencia al tratamiento, medidas de control de la infeccin de proteccin indi-
vidual, familiar, comunitarias, medidas higinicas sanitarias y nutricionales.
83
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
2. Visitas subsecuentes
Tienen como finalidad:
Apoyar con asistencia psicolgica al afectado y la familia.
Realizar el seguimiento de contactos y vigilancia de RAM.
Dar seguimiento a TPI en menores de 5 aos, contacto de un caso de
TB pulmonar con bacteriologa positiva, previo descarte de tuberculo-
sis activa.
Durante el seguimiento de contactos, segn lo encontrado, se debe progra-
mar el anlisis de resultados de la encuesta y el riesgo de prdida en el segui-
miento, la evolucin clnica del afectado y el anlisis psicosocial efectuado a
la familia.
Tambin, registrar el informe de las visitas domiciliarias en la historia clnica
del afectado y en la tarjeta de estudio y control de contactos, la fecha que se
realiz la visita, actividades que estn a cargo del primer nivel de atencin.
84
Manual 2017
85
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
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Manual 2017
Atencin mdica
Organizacin de la deteccin, diagnstico, tratamiento, seguimiento y
vigilancia de la respuesta al tratamiento.
Notificacin del caso.
Evaluacin nutricional.
Consulta inicial y mensual del tratamiento: alta y necesidades del afectado.
Censo y evaluacin de contactos, coordinado con el equipo de salud.
Elaboracin del expediente clnico para presentar al Comit TB R en
caso de requerirse.
Reunin con el equipo de salud para revisar el progreso del tratamien-
to y dar seguimiento al afectado.
87
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
En casos de TB R
Adems de lo anteriormente indicado, deber:
Solicitar valoracin oftalmolgica y otorrinolaringolgica, al inicio de
tratamiento y cada 6 meses durante el tratamiento.
Solicitar interconsultas de especialidad al inicio del tratamiento, en
caso de que el afectado presente comorbilidad.
Administrar el tratamiento de acuerdo con la resolucin emitida por el
Comit Tcnico Asesor Interdisciplinario de TB.
Solicitar las pruebas de control de TB, segn lo establecido en la GPC.
Consultas mensuales
Informar al afectado los resultados de sus pruebas de control.
Realizar seguimiento y/o interconsulta del manejo de las comorbilida-
des (VIH, diabetes, desnutricin, entre otras).
La tarjeta de administracin y control de tratamiento y el SINFOTB es-
tarn a cargo del responsable de TB en el establecimiento de salud.
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Manual 2017
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
Controles postratamiento TB R
Todo afectado debe ser evaluado clnicamente con una periodicidad tri-
mestral, durante el primer ao, y semestral en el segundo ao postra-
tamiento, enfatizando en la coinfeccin TB/VIH y otras comorbilidades.
Luego de finalizar un tratamiento con condicin de egreso curado o
tratamiento terminado, el afectado debe acudir a consulta mdica si
presenta tos y expectoracin por ms de 15 das, para la evaluacin
correspondiente y exmenes complementarios.
El seguimiento de contactos debe realizarse durante dos aos postra-
tamiento.
Atencin de enfermera
Participar en la organizacin de la deteccin, diagnstico, tratamiento
y seguimiento.
Participar en actividades de promocin y prevencin realizadas para el
afectado, su familia y la comunidad.
Dar charlas al inicio, al cambio de fase y al trmino de tratamiento, para
informar y educar al afectado y familiares respecto de su enfermedad,
tratamiento y la posibilidad de presentar RAM u otras complicaciones.
Educar al afectado para la recoleccin de la muestra de esputo.
Cumplir con el algoritmo de la toma de muestra (ver Anexo 1), la logs-
tica del transporte de muestra segn el tipo y examen solicitado, y el
seguimiento de resultados.
Garantizar la administracin del tratamiento TDO al afectado.
Cumplir con el buen manejo del registro de la tarjeta de administracin
y control de tratamiento.
90
Manual 2017
Atencin de psicologa
La participacin de psicologa como parte del equipo multidisciplinario en
las diferentes etapas del tratamiento del afectado con TB es un soporte en el
manejo integral para evitar la perdida en el seguimiento .
Al inicio del tratamiento de TB
Recibir la interconsulta solicitada por el mdico.
G
arantizar la firma del consentimiento informado (estricto cumpli-
miento) por parte del afectado que recibir tratamiento de TB R (ver
formulario 17). Con el objetivo de cumplir las obligaciones y derechos.
Este documento se debe incorporar a la historia clnica del afectado.
Valorar la situacin psicosocial del afectado por TB, mediante la aplica-
cin de la Encuesta de factores de riesgo psicosociales y de adherencia
al tratamiento de tuberculosis (ver formulario 30)
Una vez identificados los factores psicosociales y de adherencia al tra-
tamiento de TB, se trabajar en funcin de fortalecer la adherencia.
Aplicar un proceso psicoteraputico individual y familiar, de acuerdo
con las necesidades del afectado, con base en los factores encontrados
en la encuesta.
Realizar consejera posprueba a afectados con resultados de VIH reac-
tivos, positivos e indeterminados.
91
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
92
Manual 2017
Actividades de seguimiento
De acuerdo con la situacin psicosocial del afectado, el psiclogo rea-
lizar las consultas de seguimiento y control que se requieran hasta
que concluya el tratamiento de TB, el que finalizar con un informe
psicolgico dirigido al director del establecimiento de salud, con copia
al mdico tratante.
Participar en las reuniones peridicas de seguimiento de los casos de
TB conjuntamente con el equipo de salud, e informar los avances del
tratamiento psicolgico segn el caso, as como receptar informacin
del resto de profesionales del equipo de salud de este y otros casos
que demanda su intervencin.
93
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
94
Manual 2017
Atencin de nutricin
Realizar la valoracin nutricional del afectado.
Establecer un plan de alimentacin y nutricin especfica segn el caso.
Realizar el seguimiento del afectado conjuntamente con todo el equi-
po de salud.
Elaborar el plan de alimentacin y nutricin para los afectados por TB
en internamiento y para las PPL afectadas por TB que se encuentran
en CPL.
Vigilar y evaluar el cumplimiento del plan de alimentacin y nutricin.
95
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
g. Adherencia al tratamiento
El abandono al tratamiento de TB constituye un problema de salud pblica,
por tanto el establecimiento de salud debe garantizar la adherencia al trata-
miento, para lo cual realizar las siguientes actividades (26).
Reforzar medidas educativas en afectados por TB con riesgo de abandono.
Coordinar y realizar seguimiento, junto a trabajo social, sobre el ingre-
so de los afectados por TB con adicciones a los CETAD.
El talento humano en salud debe vigilar la aparicin de RAM. En casos
leves el mdico tratante debe valorar y prescribir la medicacin segn
la GPC, y en los casos de RAM importantes, nicamente el Comit Tc-
nico Asesor Interdisciplinario Nacional de TB debe modificar el trata-
miento y comunicar a la DNEPC/TB.
Combatir las actitudes que promueven el estigma y discriminacin,
tanto en el afectado, la familia y la comunidad, por medio de educa-
cin, informacin y comunicacin.
Activar redes de ayuda social intersectorial e intrasectorial y promover
la insercin de los afectados por TB en proyectos productivos.
=Ante afectados por TB que presenten problemas por acceso y hora-
rios del establecimiento de salud, se debe capacitar a una persona cer-
cana al domicilio del afectado para que le administre el tratamiento,
bajo supervisin y vigilancia del talento humano en salud.
Para afectados por TB que cambian de domicilio con frecuencia, el ta-
lento humano en salud coordinar la administracin de tratamiento en
el lugar de permanencia.
El cumplimiento de la adherencia en la toma de la isoniacida ser res-
ponsabilidad del equipo de salud que maneje caso ndice
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Manual 2017
a. Medidas administrativas
Son las primeras en importancia orientadas a reducir la exposicin al My-
cobacterium tuberculosis y evitar la infeccin y/o enfermedad en el talento
humano en salud, estudiantes, otros usuarios y visitantes.
Las medidas administrativas a cumplirse son las siguientes:
Identificar con rapidez y oportunidad a los SR en reas de alto volumen
de usuarios (Emergencia, Consulta Externa, Internacin, salas de es-
pera, y otros lugares considerados de alto riesgo para contagio de TB).
Una vez identificado el SR, ubicar en aislamiento respiratorio hasta ob-
tener los resultados de laboratorio. De igual forma se proceder en los
CPL con los PPL SR.
Realizar diagnstico temprano (dentro de las 24 a 72 horas). En situa-
ciones de urgencia el informe debe obtenerse mximo de 2 a 4 horas.
Iniciar tratamiento inmediato, oportuno y estandarizado de todo caso
de TB pulmonar bacteriologa positiva. En afectados hospitalizados,
iniciar el tratamiento de manera inmediata, una vez confirmado el
diagnstico.
Atender los casos en tratamiento de TB con prioridad, para acortar su
permanencia en la sala de espera. Si no es posible esta medida, asignar
un lugar en un sector bien ventilado y con luz natural.
Colocar en aislamiento respiratorio de inmediato a los afectados por
TB pulmonar bacteriologa positiva sensible y resistente.
Mantener a los pacientes de VIH, o sospechosos de VIH, a quienes
no se les ha confirmado diagnstico de TB, separados de afectados por
TB bacteriologa positiva. El laboratorio tendr la responsabilidad de
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
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Manual 2017
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
100
Manual 2017
a. Instrumentos de registro
Formulario 01. Libro de registro de sintomticos respiratorios.
Contiene informacin primaria nominal y del diagnstico realizado a las per-
sonas identificadas como sintomticos respiratorios (SR). Tambin es insumo
para el libro de reporte del SINFOTB y para el traslado del afectado de TB al
establecimiento de salud donde inicia o continuar su tratamiento. Todos los
establecimientos de salud de la RPIS y RC deben tener el libro, y el talento
humano en salud se encargar de realizar el registro de manera correcta y
oportuna.
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
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Manual 2017
b. Instrumentos de informacin
Formularios 08, 09, 10, 11. Reportes de resultados de las pruebas de diag-
nstico y control de la TB.
Sirven para reportar los resultados de cultivo, PCR en tiempo real Xpert/MTB/
RIF, nitrato reductasa (Griess), genotipificacin, identificacin de micobacte-
rias, PSD mtodo de proporciones o MGIT, y son llenados exclusivamente por
los tcnicos que realizan las pruebas antes mencionadas, de acuerdo con el
nivel de complejidad del laboratorio.
Formulario 08.
Reporte de resultado de cultivo.
Formulario 09.
Reporte de resultado de PCR en tiempo real (Xpert/MTB/RIF)/nitrato reduc-
tasa (Griess)/PSD en MGIT.
Formulario 10.
Reporte de resultado de PSD medio slido mtodo de proporciones/MGIT/
identificacin de micobacterias.
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
Formulario 11.
Reporte de resultado de genotipificacin.
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Manual 2017
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
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Manual 2017
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
Tabla 10.
Estudio de cohorte de tuberculosis resistente
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Manual 2017
Formularios 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 de medicamentos.
Son instrumentos digitales que sirven para informar, controlar y solicitar me-
dicamentos de primera o segunda lnea, combinada o no combinada, segn
el tratamiento.
Formulario 19. Solicitud trimestral del esquema para casos TB sensible
(6 meses) TB pulmonar y extrapulmonar.
Formulario 20. Solicitud trimestral del esquema para casos TB sensible
(6 meses) TB/VIH pulmonar y extrapulmonar.
Formulario 21. Solicitud trimestral del esquema para casos TB sensible
(12 meses) TB del SNC, sea u osteoarticular.
Formulario 22. Solicitud trimestral de medicamentos de primera lnea
para uso peditrico.
Formulario 23. Solicitud individual de medicamentos de primera lnea
para uso peditrico.
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Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
110
Manual 2017
Reuniones trimestrales.
Para la elaboracin del informe trimestral de casos de TB y los estudios
de cohorte trimestral se deben realizar reuniones tcnicas de trabajo para
recopilar, validar la calidad de los datos, consolidar, analizar y evaluar los
indicadores.
Las reuniones se realizarn para el primer nivel y hospitales bsicos
en los distritos correspondientes. Asistir el equipo multidisciplinario,
liderado por el responsable o delegado de la estrategia de prevencin
y control de cada establecimiento de salud.
Al trmino de la reunin, se elaborar un informe de anlisis de indi-
cadores que se entregar conjuntamente con los informes trimestrales
de casos de TB y los estudios de cohorte trimestrales a los niveles co-
rrespondientes, de acuerdo con los tiempos establecidos.
c. SINFOTB
Es un sistema online que proporciona la informacin necesaria que permite
conocer en tiempo real los casos de TB, su evolucin clnica, bacteriolgica y
condicin de egreso, adems, facilita la realizacin de informes y monitoreo
de los indicadores para la planificacin, toma de decisiones, evaluacin del
impacto de las intervenciones y orienta la formulacin de polticas para la
prevencin y control de la TB (28).
El ingreso de datos al SINFOTB estar a cargo del responsable de la
DNEPC o su delegado, en el nivel que corresponda, y ser implementa-
do progresivamente.
El sistema contiene informacin individualizada de los casos de TB, desde el
diagnstico, notificacin, seguimiento clnico, bacteriolgico y registro de la
condicin de egreso, informacin que debe ser previamente validada y verifi-
cada en los registros digitales y/o manuales del presente documento.
Para garantizar la confidencialidad, el nivel nacional entregar a los usuarios
del sistema claves que permiten el ingreso de la informacin. La modificacin
de datos podr ser realizada previa autorizacin del nivel correspondiente,
111
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
1. Nivel nacional
Existe un responsable de la administracin del sistema, quien es el en-
cargado de dar el seguimiento del programa y generar usuarios.
Crea y/o elimina usuarios, contraseas y establecimientos de salud.
Monitorea, analiza y evalua la calidad de los datos.
Elabora, analiza y evalua trimestral y anualmente el informe trimestral
de casos de TB y los estudios de cohorte de resultado de tratamiento
TB sensible y TB R, segn corresponda.
112
Manual 2017
3. Nivel zonal
Solicitar al administrador del nivel nacional la creacin de nuevo usua-
rio y/o eliminacin de usuarios y contraseas en los establecimientos
de salud y distritos.
El responsable zonal de Estrategias de Prevencin y Control o su dele-
gado podr ingresar con la clave asignada por la DNEPC/TB para:
Autorizar los cambios.
Monitorear, analizar y evaluar la calidad de los datos.
Elaborar, analizar, evaluar trimestral y anualmente el informe tri-
mestral de casos de TB y los estudios de cohorte de resultado de
tratamiento TB sensible y TB R, segn corresponda.
113
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
5. Nivel distrital
El responsable del ingreso de la informacin del SINFOTB debe comu-
nicar al nivel zonal cuando se asignen y/o eliminen usuarios, indicando
el establecimiento de salud.
Monitorear y verificar que los establecimientos de salud alimenten
oportunamente la informacin de cada uno de los casos de TB.
La modificacin de datos debe solicitarse al nivel zonal durante la pri-
mera semana de cada mes.
Verificar que las correcciones autorizadas se ejecuten en todos los es-
tablecimientos de salud de su jurisdiccin.
Elaborar, analizar y evaluar los informes trimestrales de casos de TB y
estudio de cohorte por distrito.
114
Manual 2017
7. Nivel local
En el caso de que el establecimiento de salud no disponga de servicio
de Internet, debe acudir cada 8 das al distrito correspondiente para
ingresar la informacin pertinente, previa coordinacin, y en caso ne-
cesario solicitar al nivel zonal autorizacin para realizar las modifica-
ciones pertinentes.
Los establecimientos de salud deben realizar y/o alimentar oportuna-
mente la informacin de cada uno de los casos de TB.
Garantizar la calidad y registro oportuno de las variables de cada afec-
tado e incluir medios de control de los datos.
Analizar y evaluar el informe trimestral de casos de TB y estudio de
cohorte.
115
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
a. Indicadores epidemiolgicos
Miden la magnitud y comportamiento de la TB en todos los niveles opera-
tivos y administrativos. Se expresan en tasas y porcentajes que deben ser
elaborados anualmente o segn necesidad.
116
Manual 2017
Tabla 11.
Indicadores epidemiolgicos
Tasa de incidencia de tuberculosis
Nmero de casos nuevos y recadas de TB todas las formas
1 = x 100 000 habitantes
Poblacin total anual
Fuente de datos: Informe trimestral de casos de tuberculosis sensible y resistente, Sistema de Informacin para Tuberculosis
(SINFOTB), Instituto Nacional de Estadstica y Censos.
Fuente de datos: Informe trimestral de casos de tuberculosis sensible y resistente, Sistema de Informacin para Tuberculosis
(SINFOTB), Instituto Nacional de Estadstica y Censos.
117
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
Fuente: MSP. Manual de normas y procedimientos para el control de la tuberculosis. Ecuador, 2010.
Elaboracin: Propia.
b . Indicadores operacionales
118
Manual 2017
1. Deteccin de casos.
2. Diagnstico de casos.
3. Resultados del tratamiento.
4. Control de contactos y TPI.
5. Control de TB R.
6. Tamizaje de VIH.
7. Tamizaje de DM.
Tabla 13.
Indicadores operacionales de deteccin de casos
N Indicadores Meta
Porcentaje de SR identificados entre las consultas en mayores
de 15 aos
Nmero de sintomticos respiratorios identificados
14 = x 100 4%
Primeras consultas en mayores de 15 aos (preventivas y de morbilidad)
Fuente de datos: Informe trimestral de casos de tuberculosis, Libro de Sintomticos Respiratorios, Automatizado
de Atenciones y Consultas Ambulatorias (RDACAA).
119
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
Tabla 14.
Indicadores operacionales de diagnstico
N Indicadores Meta
Tasa de deteccin de casos nuevos y recadas de TB todas sus
formas
Nmero de casos nuevos y recadas de TB todas sus formas notificados
17 = x 100
Nmero de casos estimados por la OMS* >88%
Fuente de datos: Informe trimestral de casos de tuberculosis, Sistema de Informacin para Tuberculosis (SIN-
FOTB), Global Report de la OMS.
Fuente de datos: Informe trimestral de casos de tuberculosis, Sistema de Informacin para Tuberculosis (SIN-
FOTB).
Fuente de datos: Informe trimestral de casos de tuberculosis, Sistema de Informacin para Tuberculosis (SIN-
FOTB).
Fuente: MSP. Manual de normas y procedimientos para el control de la tuberculosis. Ecuador, 2010.
Elaboracin: Propia.
120
Manual 2017
Tabla 15.
Indicadores operacionales de resultados del tratamiento de casos TB sensible nue-
vos, recadas y previamente tratados
N Indicadores Meta
Porcentaje de casos de TB bacteriolgicamente confirmados (TB BC) curados
Nmero de casos TB BC curados
= x 100
21 Nmero de casos TB BC registrados 88%
Fuente de datos: Estudio de cohorte trimestral de resultado de tratamiento tuberculosis sensible, Sistema de Infor-
macin para Tuberculosis (SINFOTB).
Fuente: MSP. Manual de normas y procedimientos para el control de la tuberculosis. Ecuador, 2010.
Elaboracin: Propia.
121
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
Tabla 16.
Indicadores operacionales de control de contactos, TPI, tamizaje de VIH y TARV
N Indicadores Meta
Porcentaje de contactos censados
Nmero de contactos censados
= x 100
29 Nmero de contactos programados 100%
Fuente de datos: Informe trimestral de casos de tuberculosis sensible y resistente, Sistema de Informacin para
Tuberculosis (SINFOTB).
122
Manual 2017
Tabla 17.
Indicador operacional de oferta de diagnstico por laboratorio
N Indicadores Meta
37 Porcentaje de discordancia del control de calidad de baciloscopia
Nmero de lminas revisadas con dicordancia
= x 100 =1%
Nmero total de lminas revisadas
Fuente: MSP. Manual de normas y procedimientos para el control de la tuberculosis. Ecuador, 2010.
Elaboracin: Propia.
Tabla 18.
Indicadores de deteccin
N Indicadores Meta
Porcentaje de casos nuevos de TBP bacteriolgicamente con-
firmado con resultados de PSD a H y R
38 Nmero de casos nuevos TBP BC con PSD a H y R 20%
= x 100
Nmero total de casos nuevos de TBP BC
Fuente de datos: Sistema de Informacin para Tuberculosis (SINFOTB).
Fuente: MSP. Manual de normas y procedimientos para el control de la tuberculosis. Ecuador, 2010.
Elaboracin: Propia.
123
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
Tabla 19.
Indicadores de ingreso a tratamiento
N Indicadores Meta
Porcentaje de casos TB R (monorresistente y polirresistente)
que inician tratamiento
41 =
Nmero de casos TB R confirmados que iniciaron tratamiento
x 100 100%
Nmero total de casos TB R diagnosticados
Fuente de datos: Informe trimestral de casos de tuberculosis sensible y resistente, Sistema de Informacin para
Tuberculosis (SINFOTB).
Fuente: MSP. Manual de normas y procedimientos para el control de la tuberculosis. Ecuador, 2010.
Elaboracin: Propia.
Tabla 20.
Indicadores de resultados provisionales*
N Indicadores
45 Porcentaje de casos de TB MDR/RR en tratamiento con cultivo negativo al
sexto mes
Nmero de casos TB MDR/RR en tratamiento con cultivo negativo al sexto mes
= x 100
Nmero total de casos TB MDR/RR en tratamiento durante el perodo
Fuente de datos: Sistema de Informacin para Tuberculosis (SINFOTB).
Fuente: MSP. Manual de normas y procedimientos para el control de la tuberculosis. Ecuador, 2010.
Elaboracin: Propia.
* Los tres indicadores deben incluir los casos XDR que iniciaron tratamiento con DSL.
** Fallecieron por cualquier causa.
124
Manual 2017
Tabla 21.
Indicadores de condicin de egreso a TBMDR/RR
N Indicadores
Porcentaje de casos TB MDR/RR curados
Nmero de casos TB MDR/RR curados
48 = x 100
Nmero total de casos TB MDR/RR registrados
Fuente de datos: Sistema de Informacin para Tuberculosis (SINFOTB).
Fuente: MSP. Manual de normas y procedimientos para el control de la tuberculosis. Ecuador, 2010.
Elaboracin: Propia.
125
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
126
Manual 2017
a. Estimacin y programacin
La DNEPC/TB, con la asistencia tcnica del Comit Tcnico Asesor Interdisci-
plinario Nacional de TB, las organizaciones de la cooperacin tcnica inter-
nacional y el apoyo de la Direccin Nacional de Medicamentos y Dispositivos
Mdicos del MSP, programar los medicamentos de primera y segunda lnea
a ser utilizados de acuerdo con los siguientes criterios:
Nmero de afectados que ingresan a tratamiento de TB sensible y TB
R mensualmente.
Tiempo de demora entre el requerimiento y la entrega de medicamen-
tos en el pas.
Tiempo aproximado de caducidad de los medicamentos adquiridos.
Stock en existencia de bodegas nacionales y distribuidos en el territo-
rio nacional.
Proyeccin del nmero de afectados por TB sensible y TB R que recibi-
rn tratamiento en un ao.
Consumos mensuales y anuales del medicamento en aos anteriores
(histrico).
b. Adquisicin
En cumplimiento del Acuerdo Ministerial 00300 (29), el MSP debe proveer
de medicamentos antituberculosis a las instituciones del SNS. La DNEPC/TB
ser la unidad requirente del medicamento, junto a la Direccin Nacional de
Medicamentos y Dispositivos Mdicos, tendrn las siguientes competencias:
Garantizar que se puedan adquirir medicamentos de primera y segun-
da lnea de forma ininterrumpida.
Adquirir los medicamentos en base a los trminos de referencia esta-
blecidos, tanto para compra local y externa, garantizando la calidad del
medicamento.
127
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
c. Distribucin
1. Funciones del nivel nacional
La bodega nacional del MSP se responsabilizar de la recepcin, alma-
cenamiento, custodia y prxima distribucin de los medicamentos en
base a la solicitud de medicamentos generada.
La DNEPC/TB coordinar, con Gestin Interna de Activos Fijos y la
GIEPC/TB zonal, la entrega de medicamentos de acuerdo con la soli-
citud generada.
Los formularios que deben ser llenados para solicitar abastecimien-
to de medicamentos antituberculosis estarn sujetos a validacin por
parte del DNEPC/TB (ver formularios 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27).
Los documentos anexados deben ser claros y legibles.
128
Manual 2017
4. Distribucin a RPIS
El MSP ser el proveedor de medicamentos antituberculosis de la RPIS a tra-
vs de la GIEPC/TB Zonal, la cual recibir las solicitudes de medicamentos an-
129
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
130
Manual 2017
d. Almacenamiento
Debe seguirse lo estipulado en la Gua para la recepcin y almacenamiento
de medicamentos en el Ministerio de Salud Pblica (30); se debe mantener
una infraestructura adecuada (donde se almacene el medicamento), tempe-
ratura y humedad ptimas, limpieza constante, control de plagas; mantener
condiciones de asepsia ptimas con infraestructura cerrada; evitar el ingreso
de roedores, aves u otro animal o insecto; evitar exposicin de los blster
directamente a la luz solar, entre otros.
131
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
2. Distribucin de isoniacida
La DNEPC/TB proveer la isoniacida para terapia preventiva de acuerdo con
lo estipulado en la GPC (8).
132
Manual 2017
La solicitud del medicamento isoniacida 100 mg, a ser utilizada por la DNEPC//
VIH/Sida-ITS, deber realizarse de manera trimestral a la DNEPC/TB para la
autorizacin respectiva de su uso, adjuntando las bases de datos de afecta-
dos que estn recibiendo la medicacin.
La solicitud debe realizarse mediante el formulario Solicitud individual de iso-
niacida para terapia preventiva de casos PVV.
f. Farmacovigilancia
En todos los niveles en los cuales se realice la dispensacin de medica-
mentos antituberculosis, los profesionales de la salud debern reportar
inmediatamente la aparicin de alguna reaccin adversa atribuida a su
uso. Esto debe hacerse en la Ficha amarilla y enviarla al Comit de Farma-
covigilancia correspondiente, con copia a la GIEPC/TB Zonal y este, a su
vez, la enviar a la DNEPC/TB. Independientemente, se debe notificar a
la DNEPC/TB sobre la aparicin del RAM para el seguimiento respectivo.
Notificar a la DNEPC/TB inmediatamente en caso de que la medicacin
presente alteraciones: cambio de coloracin, consistencia, forma irre-
gular, indicando el nombre del medicamento y lote.
El nivel nacional declarar en cuarentena el lote del medicamento y
enviar las muestras para el anlisis respectivo en coordinacin con
las instancias respectivas, las que emitirn el informe para levantar la
cuarentena o su retiro definitivo.
La DNEPC/TB coordinar con la instancia correspondiente semestral-
mente para que se realice el control de calidad pertinente de los medi-
camentos antituberculosis, de acuerdo con el requerimiento.
133
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
134
Manual 2017
135
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
136
Manual 2017
XIX. Abreviaturas
ADA adenosin deaminasa
ARM rea de Recoleccin de Muestras
ASN Autoridad Sanitaria Nacional
BAAR bacilo alcohol cido resistente
BCG bacilo de Calmette y Gerin
BK baciloscopia
BK + baciloscopia positiva
BK baciloscopia negativa
CD4 recuento de linfocitos CD4 o porcentaje de CD4 del recuento
total de linfocitos
Cfx ciprofloxacina
Cs cicloserina
DISAFA Direccin de Sanidad de las Fuerzas Armadas
DNS POLICA Direccin Nacional de Sanidad de la Polica
DM diabetes mellitus
DNEPC/TB Direccin Nacional de Estrategias de Prevencin y Control/
Tuberculosis
DPL droga primera lnea
E etambutol
Eto etionamida
GIEPC/TB Gestin Interna de Estrategias de Prevencin y Control/Tu-
berculosis
GPC Gua Prctica Clnica
Griess prueba de nitrato reductasa. Tcnicas rpidas para detectar
multidrogorresistencia
H isoniacida
HR isoniacida/rifampicina
IEC informacin, educacin y comunicacin
IESS Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social
ISSFA Instituto de Seguridad Social de las Fuerzas Armadas
ISSPOL Instituto de Seguridad Social de la Polica Nacional
ITS infecciones de transmisin sexual
Km kanamicina
LBA lavado bronquio alveolar
LCR lquido cefalorraqudeo
MSP Ministerio de Salud Pblica de Ecuador
137
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
138
Manual 2017
XX. Referencias
1. World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2016. Switzer-
land; 2016. 1-201 p.
2. Ministerio de Salud Pblica. Informe Anual de Notificacin de casos 2015. 2015.
3. Instituto Nacional de Estadsticas y Censos. ANUARIO DE ESTADSTICAS
VITALES: NACIMIENTOS Y DEFUNCIONES. Quito; 2013. 527 p.
4. Ministerio de Salud Pblica. MANUAL DE NORMAS Y PROCEDIMIENTOS
PARA EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS. QUITO; 2010. 336 p.
5. Ministerio de Salud Pblica. Manual del Modelo de Atencin Integral de
Salud - MAIS. 2013;1:58.
6. Ministerio de Salud Pblica. Estatuto Orgnico de Gestin Organizacional
por Procesos del Ministerio de Salud Pblica. Ecuador; 2012 p. 168.
7. MSP. ACUERDO MINISTERIAL NRO. 00005314. QUITO; 2015 p. 3.
8. Ministerio de Salud Pblica. Prevencin, diagnstico, tratamiento y con-
trol de la tuberculosis Gua de Prctica Clnica (GPC). 1.a ed. QUITO; 2016.
135 p.
9. World Health Organization. Treatment of Tuberculosis: Guidelines. 4th
ed. Treatment of Tuberculosis: Guidelines. Geneva: World Health Organi-
zation; 2010. 147 p.
10. World Health Organization. Guidance for National Tuberculosis Program-
mes on the Management of Tuberculosis in Children. World Health Or-
ganization, editor. Guidance for National Tuberculosis Programmes on
the Management of Tuberculosis in Children. World Health Organization;
2014. 127 p.
11. World Health Organization. Recommendations foR investigating contacts
of peRsons with infectious tubeRculosis in low- and middle-income coun-
tries. FRANCIA; 2012. 70 p.
12. World Health Organization. Definitions and reporting framework for tu-
berculosis 2013 revision. Switzerland; 2014. 47 p.
13. World Health Organization. Directrices sobre la atencin de la infeccin
tuberculosa latente. 1.a ed. GINEBRA; 2015. 40 p.
14. World Health Organization. Companion handbook to thwe WHO guidelines
of the programmatic management of drug-resistant tuberculosis. 2014.
15. Farga V, Caminero J. Tuberculosis. 3.a ed. Mediterraneo, editor. SANTIA-
GO DE CHILE: Sociedad Mdica de Santiago; 2011. 484 p.
16. World Care Council. The patients charter for Tuberculosis Care. San Fran-
cisco: National Tuberculosis Center; 2006. p. 2.
139
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
140
Manual 2017
XXI. Anexos
a. Anexo 1. Algoritmo para toma de muestra de esputo
El talento humano en
salud entrega la muestra
al laboratorio para su
procesamiento.
El laboratorio procesa
la muestra y emite el
resultado, mximo en 24
horas.
141
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
NOTA
Los formularios con sus
respectivos instructivos a
los que se hace referencia
en este documento se
encuentran en el disco
que se distribuye junto al
manual y como adjunto en
la versin digital.
142
Procedimientos para la prevencin y control de la tuberculosis
144