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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

BIOQUIMICA Y FARMACIA
SYLLABUS ESTANDARIZADO
1.- DATOS GENERALES
Asignatura: Cdigo de la Asignatura:

ANALISIS DE MEDICAMENTOS BF.9.01
Eje Curricular de la Asignatura: Ao:

PROFESIONAL 2017-2
Horas Presenciales Teora: Ciclo/Nivel:

48 NOVENO
Horas Presenciales Prctica: Nmeros de Crditos:

48 6.0
Horas Atencin a Estudiantes: Horas Trabajo Autnomo:

32 144
Fecha Inicio: Fecha de Finalizacin:

2017-10-10 2018-02-03
Prerrequisitos:
FARMACOLOGIA II
Correquisitos:
FARMACIA HOSPITALARIA,BIOFARMACIA Y FARMACOCINETICA
2.- FUNDAMENTACIN DE LA ASIGNATURA

En la actualidad la innovacin tecnolgica es arrolladora y no se desliga de la calidad del producto, el
anlisis garantiza la calidad de los principios activos de los frmacos, por lo que la sinergia es
fundamental en biotecnologa para el desarrollo de la industria farmacutica, esta ctedra es producto
de la necesidad de proporcionarle a los estudiantes de bioqumica y farmacia el papel de la gestin de
la calidad en respuesta a los niveles cada vez mayores de competitividad. Abordaremos desde
conceptos generales de calidad, se introduce el uso de anlisis estadsticos para manejar datos de
una forma didctica abordando lo relacionado con el control de los mtodos analticos y se hace
referencia a la evaluacin de formas farmacuticas, la eficacia y estabilidad de los medicamentos
como requisito de calidad y sobre todo aplicando buenas prcticas de laboratorio. Por ello se la
considera como una asignatura profesional de aos superiores
De ah de que la asignatura tiene como propsito formar profesionales con capacidad cientfica-
tcnica-humanista para desarrollar un control de Calidad de formas farmacuticas mejorando de esta
manera la calidad de vida de la zona 7 y el pas.
3.- OPERACIONALIZACIN DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO AL PERFIL DE EGRESO
3.1 Objeto de Estudio de la Asignatura

Tecnologas para el control de Formas Farmacuticas
3.2 Objetivo de la Asignatura

Desarrollar procedimientos y mtodos tecnolgicos de control y evaluacin calidad de formas
farmacuticas, aplicando reglamentaciones, que se evalu y garantice la aplicacin en el ser vivo
Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 1 de 9

Generado por: SIUTMACH/ACADMICO 2017-11-26 21:19 - Emitido por: acdiaz_est
3.3 Relacin de la asignatura con los resultados de aprendizaje
CONTRIBUCIN AL PERFIL DE
RESULTADOS DE APRENDIZAJE EGRESO
(Alta, Media, Baja)
Desarrolla procedimientos y mtodos tecnolgicos de control y
evaluacin calidad de formas farmacuticas, aplicando
Alta
reglamentaciones, que se evalu y garantice la aplicacin en el
ser vivo
3.4 Proyecto o Producto de la Asignatura

Al finalizar el curso, los estudiantes debern realizar en forma grupal un ensayo, sobre las
normas que deben cumplirse para un debido control y evaluacin de Formas Farmacuticas
inherentes a la profesin, fundamentado con revisiones bibliogrficas en revistas cientficas con el
anlisis correspondiente de la informacin recopilada.
4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES
4.1 Estructura de la Asignatura por Unidades
RESULTADOS DE
UNIDAD CONTENIDOS
APRENDIZAJE
Principios generales Evolucin de

la Calidad Breve Historia del
Control de Calidad Definicin de Interpreta conceptos y objetivos
I. Objetivos y organizacin del Control de
Conceptos Generales Control de del Control de Calidad
Calidad
Calidad Condiciones de Calidad
Caractersticas de Calidad
Medicin de calidad Control

Integral de Calidad Principios
Bsicos para Implementar un
II. Control total de la calidad, anlisis, Interpreta un control Total de
Sistema de Control Integral de
tamao, forma y textura. Calidad
Calidad Sistema de Gestin de la
Calidad Funciones del Control
Integral de Calidad
Desarrolla Mtodos analticos,
Mtodos para evaluar la calidad:
III. Mtodos analticos, micro analtico, micro analtico, biolgico, fsicos y
analticos, micro analtico,
biolgico, fsicos y qumicos en el control de qumicos en el control de calidad
biolgico, fsicos y qumicos en el
calidad. Inspeccin y muestreo de las Formas Farmacuticas
control de calidad
Desarrolla Mtodos analticos,

micro analtico, biolgico, fsicos y
IV. Patrones de calidad. Normalizacin, qumicos en el control de calidad
Patrones de Calidad
campos de normalizacin de las Formas Farmacuticas
mediante Patrones de Calidad
Desarrolla Mtodos matemticos

V. Bases matemticas y estadsticas en el La estadstica aplicada al control Estadsticos para interpretar un
control de calidad de Calidad control de Calidad
VI. Optimizacin de operaciones, sistemas y Desarrolla Mtodos para la

Optimizacin. Sistemas de control
teoras de optimizacin. Sistemas de control Optimizacin de Sistemas de
de calidad
de calidad control de calidad
4.2 Estructura detallada por Temas
UNIDAD I: Objetivos y organizacin del Control de Calidad[12 Hora(s)]

Objetivos y organizacin del Control de Calidad
Semanas de Estudio Nmero de Horas

10/Octubre/2017 - 14/Octubre/2017 6
ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Encuadre de la Asignatura Familiarizacin y Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin

normativa para profundizar los temas. Elaboracin de
resmenes mediante organizadores grficos.
01
Resolucin de casos. Resolucin de problemas.
Socializacin y plenaria
Objetivos y organizacin del Control de Calidad

Principios generales Evolucin de la Calidad Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin

Definicin de Conceptos Generales Control de para profundizar los temas. Elaboracin de
Calidad Condiciones de Calidad Caractersticas resmenes mediante organizadores grficos.
02
UNIDAD II: Control total de la calidad, anlisis, tamao, forma y textura.[12 Hora(s)]
Control total de la calidad, anlisis, tamao, forma y textura.

Prctica de laboratorio 1. evaluacin de calidad de Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.

un medicamento Resolucin de problemas, casos y preguntas.
01
Elaboracin y Organizacin de las hojas de trabajo
Control total de la calidad, anlisis, tamao, forma y textura.

30/Octubre/2017 - 04/Noviembre/2017 6
Medicin de calidad Control Integral de Calidad Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin

Principios Bsicos para Implementar un Sistema de para profundizar los temas. Elaboracin de
Control Integral de Calidad resmenes mediante organizadores grficos.
02
UNIDAD III: Mtodos analticos, micro analtico, biolgico, fsicos y qumicos en el control de calidad.
Inspeccin y muestreo[42 Hora(s)]
3.Mtodos analticos, micro analtico, biolgico, fsicos y qumicos en el control de calidad. Inspeccin y
muestreo

06/Noviembre/2017 - 11/Noviembre/2017 6

Generalidades Fundamentos s. elaboracin. Control Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin
de calidad Mtodos analticos, micro analtico, para profundizar los temas. Elaboracin de
biolgico, fsicos y qumicos resmenes mediante organizadores grficos.
01
muestreo


formas farmacuticas lquidas Resolucin de problemas, casos y preguntas.
02
muestreo


03
muestreo

27/Noviembre/2017 - 02/Diciembre/2017 6

04
muestreo

11/Diciembre/2017 - 16/Diciembre/2017 6

formas farmacuticas Slidas Resolucin de problemas, casos y preguntas.
05
muestreo

Evaluacin de calidad basados en mtodos Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin

06
analticos, microanalticos para profundizar los temas.

Evaluacin de calidad basados en mtodos Elaboracin de resmenes mediante organizadores
analticos, microanalticos grficos. Resolucin de casos. Resolucin de
06
problemas. Socializacin y plenaria
muestreo

Evaluacin de calidad basados en mtodos Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin

Biolgicos, Fsico - Qumicos para profundizar los temas. Elaboracin de
07
UNIDAD IV: Patrones de calidad. Normalizacin, campos de normalizacin[12 Hora(s)]
Patrones de calidad. Normalizacin, campos de normalizacin

01/Enero/2018 - 06/Enero/2018 6
Prctica de Laboratorio 6. Evaluacin de Calidad a Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.

Base de Patrones Resolucin de problemas, casos y preguntas.
01
Patrones de calidad. Normalizacin, campos de normalizacin

08/Enero/2018 - 13/Enero/2018 6
Prctica de laboratorio 7. evaluacin de calidad a Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.

base de Patrones Resolucin de problemas, casos y preguntas.
03
UNIDAD V: Bases matemticas y estadsticas en el control de calidad[12 Hora(s)]
Bases matemticas y estadsticas en el control de calidad

15/Enero/2018 - 20/Enero/2018 6
Introduccin Generalidades Importancia de la Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin

Estadstica en el Control de calidad para profundizar los temas. Elaboracin de
01

Bases matemticas y estadsticas en el control de calidad

22/Enero/2018 - 27/Enero/2018 6
Prctica de laboratorio 8. evaluacin de calidad a Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.

base de Patrones Aplicando la Estadistica Resolucin de problemas, casos y preguntas.
02
UNIDAD VI: Optimizacin de operaciones, sistemas y teoras de optimizacin. Sistemas de control de calidad[6
Hora(s)]
Optimizacin de operaciones, sistemas y teoras de optimizacin. Sistemas de control de calidad

29/Enero/2018 - 03/Febrero/2018 6
Generalidades Optimizacin de operaciones Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin

Sistemas de control de Calidad para profundizar los temas. Elaboracin de
01
5.- METODOLOGA (ENFOQUE METODOLGICO)
5.1 METODOLOGA
a) Mtodos de Enseanza
Expositivo
Investigativo
Problmico
Elaboracin conjunta
b) Formas de Enseanza
Exposicin heurstica
Seminario Taller
Lluvia de Ideas
Debate
Anlisis de artculos
Investigacin de internet
Videos
Prctica en laboratorio
Clase Prctica
Proyecto
c) Medios Tecnolgicos que se utilizarn para la enseanza

c)Medios tecnolgicos que se utilizaran para la enseanza:
Pizarrn para tiza lquida y marcadoresde varios colores.
Libros y revistas de la biblioteca.
Internet y material de Webs.
Equipo de proyeccin multimedia y material acadmico en diseador de presentaciones.
Aula Virtual
Equipos de laboratorio
Reactivos y sustancias farmacuticas
Equipos de Laboratorio

Material de laboratorio
Reactivos
Computadora
CD
Videos
Papelones
Marcadores
Tarjetas
Hojas de apoyo
Guas didcticas
Entrevistas
Syllabus
d) Escenarios de Aprendizaje
Laboratorio
Virtual
ulico
6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA

La investigacin a realizar ser formativa, relacionada a temas en la asignatura, relacionadas al
control de calidad de formas farmacuticas, permita lograr el perfil de egreso, del bioqumico
farmacutico. Para ellos el estudiante se apoyars en la Bibliografa Bsica, de Apoyo, Internet en
Pginas de Web (artculos cientficos), y documentos proporcionados por el docente en el aula virtual.
7.- PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA

El estudiante preparar el portafolio durante del avance de la asignatura de forma organizada con el
siguiente contenido
Syllabus de la asignatura
Trabajos de investigacin individual y en grupo.
Informes de prcticas de Laboratorio
Informes de Clase Prcticas
Actividades intraclase y extraclase.
Evaluaciones desarrolladas de parcial y final
Proyecto Final de la asignatura
8.- EVALUACIN
8.1 Evaluaciones Parciales

Las evaluaciones parciales se realizarn por tema incluyendo ejercicios de clases prcticas y
seminarios, as como evaluaciones generales en conferencias
8.2 Exmenes
La asignatura presenta 2 exmenes hemiquimestrales establecidos en el calendario acadmico
del semestre
8.3 Parmetros de Evaluacin
GRUPO PARMETROS DE EVALUACIN PORCENTAJE
GENERAL Pruebas parciales dentro del proceso 20,00

Presentacin informes escritos, individuales o por grupos durante el
GENERAL 10,00
desarrollo de la unidad
GENERAL Investigaciones bibliograficas o de campo, individuales o por grupos 10,00
GENERAL Participacin en clase 10,00
GENERAL Trabajo autnomo 10,00
GENERAL Practica de Laboratorio 10,00

GRUPO PARMETROS DE EVALUACIN PORCENTAJE
GENERAL Practica de campo o proyeccin social 0,00
GENERAL Examen 30,00
TOTAL GENERAL: 100,00
9.- BIBLIOGRAFA
9.1 Bibliografa Bsica

GARCA CARLOS. Control de Calidad de los Medicamentos volumen I y II Ecuador Ediciones
UTMACH 2015
USP 34.2011. the united states pharmacopeia NF 29. The national formulary. EEUU. V. 1
(1713 p.) v. 2 (1525 p.) v3 (1395 p.)
9.2 Bibliografa Complementaria

VILA JATO ed. Tecnologa farmacutica. Vol. I y 2. Espaa. Ed. Sntesis. 2009. Espaa v. 1
(625 p.) v. 2 (591 p.)
KUMATAE J. 1992. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Ed. Secretaria de
Salud. Mxico (1984 P.)
9.3 Pginas Web (Webgrafa)

http://controldemedicamentos.blogspot.com
http://www.usp.org/es/tienda/productos-y-servicios/edicion-de-usp-nf-en-espanol
http://www.sciencedirect.com/
w.w.w. google academic.com
https://www.scopus.com/freelookup/form/author.uri
http://www.scimagojr.com/
http://biblioteca-virtual.utmachala.edu.ec/opac_css/
10.- DATOS DEL O LOS DOCENTES
DATOS PERSONALES
Docente: Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms.
Telfonos:0984789510
Correo Institucional:cgarcia@utmachala.edu.ec
PERFIL PROFESIONAL
NIVEL INSTITUCIN TTULO FECHA
Pregrado Universidad Tecnica De Machala Bioqumico Farmacutico 11/06/2008

Postgrado Maestria
Universidad De La Habana Master En Quimica Farmaceutica 10/02/2012

DATOS PERSONALES
Docente: Bioq. Farm. Alvarado Caceres Jessica Vanessa, Mgs.
Telfonos:0984891115
Correo Institucional:jvalvarado@utmachala.edu.ec
PERFIL PROFESIONAL
NIVEL INSTITUCIN TTULO FECHA
Pregrado Universidad Tecnica De Machala Bioquimica Farmaceutica 14/07/2011

Postgrado Maestria
Universidad De Guayaquil Magister En Medicina Forense 11/01/2016
11.- FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIN DEL SYLLABUS
Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms.
12.- FECHA DE PRESENTACIN
26 noviembre 2017
Fecha de Creacin: 02 octubre 2017 Fecha de Finalizacin: 04 octubre 2017


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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

1.- DATOS GENERALES

Asignatura: Cdigo de la Asignatura:

Eje Curricular de la Asignatura: Ao:

Horas Presenciales Teora: Ciclo/Nivel:

Horas Presenciales Prctica: Nmeros de Crditos:

Horas Atencin a Estudiantes: Horas Trabajo Autnomo:

Fecha Inicio: Fecha de Finalizacin:

2.- FUNDAMENTACIN DE LA ASIGNATURA

3.- OPERACIONALIZACIN DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO AL PERFIL DE EGRESO

3.1 Objeto de Estudio de la Asignatura

3.2 Objetivo de la Asignatura

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 1 de 9

3.4 Proyecto o Producto de la Asignatura

4.1 Estructura de la Asignatura por Unidades

Principios generales Evolucin de

Medicin de calidad Control

Desarrolla Mtodos analticos,

Desarrolla Mtodos matemticos

VI. Optimizacin de operaciones, sistemas y Desarrolla Mtodos para la

4.2 Estructura detallada por Temas

UNIDAD I: Objetivos y organizacin del Control de Calidad[12 Hora(s)]

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 2 de 9

Semanas de Estudio Nmero de Horas

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Encuadre de la Asignatura Familiarizacin y Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin

Objetivos y organizacin del Control de Calidad

Semanas de Estudio Nmero de Horas

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Principios generales Evolucin de la Calidad Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin

Control total de la calidad, anlisis, tamao, forma y textura.

Semanas de Estudio Nmero de Horas

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de laboratorio 1. evaluacin de calidad de Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.

Control total de la calidad, anlisis, tamao, forma y textura.

Semanas de Estudio Nmero de Horas

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Medicin de calidad Control Integral de Calidad Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin

Semanas de Estudio Nmero de Horas

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 3 de 9

Semanas de Estudio Nmero de Horas

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de laboratorio 2. evaluacin de calidad de Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.

Semanas de Estudio Nmero de Horas

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de laboratorio 3. evaluacin de calidad de Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.

Semanas de Estudio Nmero de Horas

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de laboratorio 4. evaluacin de calidad de Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.

Semanas de Estudio Nmero de Horas

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Prctica de laboratorio 5. evaluacin de calidad de Elaboracin de trabajos prcticos en el laboratorio.

Semanas de Estudio Nmero de Horas

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Evaluacin de calidad basados en mtodos Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin

Syllabus Estandarizado UTMACH Pg. 4 de 9

Semanas de Estudio Nmero de Horas

ORDEN CONTENIDO ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE

Evaluacin de calidad basados en mtodos Conversacin heurstica. Bsqueda de informacin

UNIDAD IV: Patrones de calidad. Normalizacin, campos de normalizacin[12 Hora(s)]

Patrones de calidad. Normalizacin, campos de normalizacin

Semanas de Estudio Nmero de Horas