Amoxicilina clavulnico

Asociacin de penicilina semisinttica, amoxicilina

(bactericida, amplio espectro) y de molcula inhibidora de -
lactamasas (cido clavulnico) que transforma en sensibles a
la amoxicilina a grmenes productores de -lactamasas
(Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia
coli, Proteus, Klebisella pneumonia:e).

USO CLNICO

Tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles

(A):

Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo ORL), en

particular sinusitis, otitis media, amigdalitis recurrente.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, en particular exacerbaciones
agudas de bronquitis crnicas (especialmente si se consideran graves),
bronconeumona.
Infecciones del tracto genito-urinario e infecciones abdominales, en
particular cistitis, y sepsis intra-abdominal.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales y abscesos dentales con celulitis diseminada.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

La dosificacin se realiza en base a la amoxicilina. En pediatra es

recomendable la proporcin amoxicilina/cido clavulnico 8/1 (oral) 10/1
(intravenosa).

< 2 meses: Oral: 30 mg/kg/da c/12 horas.

2 meses-12 aos o < 40 kg:

Oral: 40 mg/kg/da, c/8 h Infeccin por neumococo resistente: VO: 80

mg/kg/da, c/8 h.
Intravenoso: Infeccin grave 100 mg/kg/da, c/6-8 h

> 12 aos o > 40 kg o: 250-500 mg/8 horas. Infeccin grave: 875 mg/12 ho-
ras.
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Dosis mxima: 125 mg/dosis clavulnico. Amoxicilina 80 mg/kg/da (nios), 3

g/da (adultos).

Administrar con el inicio de las comidas para reducir la posible intolerancia

gastrointestinal y optimizar la absorcin de amoxicilina/cido clavulnico.

Ajuste en insuficiencia renal:

Cl Cr= 10-30mL/min:: 15/3,75 mg/kg (empleando sobres) cada 12 horas

(en < 12 aos)
Cl Cr < 10mL/min = 15/3,75 mg/kg (empleando sobres) cada 24 horas.
(en < 12 aos)
Pacientes sometidos a hemodilisis: 15/3,75 mg/kg/da (empleando so-
bres), ms otra dosis idntica durante la hemodilisis y otra idntica al fi-
nal de la misma. (en < 12 aos)

CONTRAINDICACIONES

Alergia al frmaco y/o betalactmicos.

PRECAUCIONES

El tratamiento debe suspenderse si aparece cualquier reaccin de

hipersensibilidad.

En pacientes con disfuncin heptica se recomienda monitorizar

peridicamente la funcin heptica.

Tratamientos prolongados: vigilar funcin renal, heptica y hematopoytica

Advertencias sobre excipientes:

Precaucin en pacientes con fenilalinemia (excipiente aspartato) y malabsor-

cin de glucosa/galactosa (excipiente maltodextrina).

EFECTOS SECUNDARIOS

En general, las reacciones adversas son poco comunes y generalmente

de naturaleza dbil y transitoria.

Trastornos gastrointestinales: Diarrea, nuseas y vmitos.

Infecciones: Candidiasis mucocutnea.

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El resto son poco frecuentes y de frecuencia desconocida:

Trastornos hematolgicos: leucopenia, trombocitopenia, alargamiento tiempo

protrombina.

Trastornos hipersensibilidad: edema angioneurtico, anafilaxia, erupcin

cutnea, eritema multiforme, Sd de Steven Johnson.

Trastornos sistema nervioso: mareo, cefalea.

Trastornos hepatobiliares: aumento de las transaminasas, hepatitis.

Trastornos renales y urinarios: cristaluria.

Otros: Muy raramente se ha descrito alteracin en la coloracin de los dientes

en nios tratados con la suspensin. Una correcta higiene bucal puede ayudar
a prevenir esta alteracin ya que normalmente se puede eliminar con el
cepillado.

INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Anticoagulantes orales: Vigilar INR o tiempo de protrombina y ajustar

dosis.
Probenecid: incrementa la concentracin srica de amoxicilina. Evitar el
uso concomitante
Alopurinol: puede incrementar la frecuencia de rash por amoxicilina.
Anticonceptivos orales: puede disminuir su eficacia.
Metotrexato: aumento parcial de la toxicidad. Vigilar si uso concomitante

DATOS FARMACUTICOS

Excipientes:

Oral:

Suspensin: 3,2 mg de aspartamo equivalentes a 1,8 mg de fenilalanina

y 3,95 mg/ml de maltodextrina (glucosa).
Comprimidos: Crospovidona. Slice coloidal hidratada. Hipromelosa de
baja sustitucin. Estearato de magnesio. Slice coloidal anhidra Recubri-
miento: Hipromelosa. Macrogol 4000 Macrogol 6000. Dixido de titanio.
Agua purificada. Dimeticona 50
Sobres: contiene 15 mg de aspartamo equivalentes a 8,4 mg de fenilala-
nina y 24,75 mg de maltodextrina (glucosa) por sobre.

Intravenoso: no contiene excipientes.

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Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden

consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFA

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Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso abril de 2012]. Dis-
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CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de
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Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?
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Fecha de actualizacin: Abril 2015.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha:

Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin

2015. Amoxicilina clavulnico. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en
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