Los conceptos bsicos corresponden a los trminos y a las definiciones ms importantes
entregados por la ISO 9000, los que tambin son aplicados a la ISO 9001:2008.
TRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD
Grado en el que un conjunto de caractersticas (rasgo
diferenciador) inherentes cumple con los requisitos Calidad (necesidad o expectativa establecida, generalmente implcita u obligatoria).
El nivel de cumplimiento percibido por el cliente respecto
Satisfaccin del cliente a lo obtenido versus lo esperado.
Aptitud de una organizacin, sistema o proceso para
Capacidad Cumplir con los requisitos establecidos para el desarrollo de un producto
Aptitud demostrada para aplicar los conocimientos y
Competencia habilidades.
TRMINOS RELATIVOS A LA GESTIN
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que
Sistema interactan.
Conjunto de reglas y principios relacionados entre s de
forma ordenada, para contribuir a la gestin de procesos Sistema de gestin generales o especficos de una organizacin.
Sistema de gestin de la Sistema de gestin para dirigir y controlar una
calidad organizacin con respecto a la calidad.
Intenciones globales y orientacin de una organizacin
Poltica de calidad relativas a la calidad tal como expresan formalmente por la alta direccin.
Son metas que se definen a partir de la planificacin
Objetivo de la calidad estratgica de la organizacin y de su poltica de calidad. TRMINOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIN
Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin
Organizacin de responsabilidades, autoridades y relaciones.
Estructura de la Disposicin de responsabilidades, autoridades y
organizacin relaciones entre el personal.
Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el
Ambiente de trabajo trabajo.
Organizacin o persona que recibe un producto o
Cliente servicio
Organizacin o persona que proporciona un producto o
Proveedor servicio
Persona o grupo que tiene inters en el desempeo o xito
Parte interesada de una organizacin.
Contrato Acuerdo vinculante.
TRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
Proceso interactan, las cuales transforman elementos de entrada en Elementos de salida (input output)
Producto Resultado de un proceso.
Proceso nico consistente en un conjunto de actividades
coordinadas y controladas con fechas de inicio y Proyecto finalizacin, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos especficos incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos.
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un
Procedimiento proceso. TRMINOS RELATIVOS A LAS CARACTERSTICAS
Es un rango diferenciador sobre el cual se edifica la
Caracterstica aptitud de un producto.
Caracterstica inherente de un producto, proceso o
Caracterstica de la calidad sistema relacionado con un requisito.
Capacidad de identificar el material, producto o materia
prima que llega de los proveedores inmediatos y la ruta Trazabilidad dentro del proceso como tambin la distribucin del producto final.
TRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD
Conformidad Cumplimiento de un requisito.
No conformidad Incumplimiento de un requisito.
Incumplimiento de un requisito asociado a un uso
Defecto previsto o especificado.
Accin tomada para eliminar la causa de una no
Accin preventiva conformidad potencial u otra situacin potencial no deseable.
Accin tomada para eliminar la causa de una no
Accin correctiva conformidad detectada u otra situacin no deseable.
Accin tomada para eliminar una no conformidad
Correccin detectada.
Accin tomada sobre un producto no conforme para
Desecho impedir su uso inicialmente previsto. TRMINOS RELATIVOS A LA AUDITORA
Proceso sistemtico, independiente y documentado para
obtener evidencias de la auditora y evaluarlas de Auditora manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditora.
Programa de la auditora Conjunto de una o ms auditoras planificadas para un
periodo determinado y dirigidas hacia un propsito especfico.
Criterios de auditora Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos.
Evidencia de la auditora Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra
informacin que son pertinentes para los criterios de auditora y que son verificables.
Resultados de la evaluacin de la evidencia de la
Hallazgos de la auditora auditora recopilada frente a los criterios de auditora.
Resultado de una auditora que proporciona el equipo
Conclusiones de la auditor, tras considerar los objetivos de la auditora y auditora todos los hallazgos de la auditora.
Cliente de la auditora Organizacin o persona que solicita una auditora.
Auditado Organizacin que es auditada.
Persona con atributos personales demostrados y con
Auditor competencia para llevar a cabo una auditora.