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FICHES PRATIQUES

Rgles Pratiques

Version 2015 QE 0126/1

ISO 9001 ISO 14001


Rfrentiel
v 2015 V 2015
Tous Tous

Problme pos
Les exigences documentaires sont-elles allges dans les versions 2015 dISO 9001 et dISO 14001?

Rponse
La notion dinformation documente couvre les notions antrieures de documents et denregistrements.
Les informations documentes sont considres comme des outils au service de la matrise du systme de
management et de ses processus afin den assurer lefficacit. Ceci se traduit par la position dans le chapitre 7
Support des exigences de matrise documentaire.

Les informations documentes portent plus sur lassurance de la mise en uvre et de latteinte des rsultats que sur
les mthodes employes. La notion de juste ncessaire en regard de nombre dentre elles confirme cette
orientation. Lorganisme doit apporter la preuve du juste dimensionnement de sa documentation. Il peut tre pertinent
pour lorganisme dexaminer les possibilits dallgement de sa documentation.

Les versions 2015 ne sont pas moins exigeantes que les versions prcdentes en nombre de documents ncessaires.
Lorganisme peut aussi continuer utiliser les lments mis en place prcdemment (Manuel qualit, procdures
crites, enregistrements), tels que prsents au tableau ci-dessous.

Les exigences disparues de procdures documentes en matire de matrise des documents et des enregistrements
sont remplaces par lassurance que les crations et mises jour des informations documentes sont matrises de
faon approprie. Cf. ISO 9001- 7.5.2.

AFNOR Certification - Sige : 11, rue Francis de Pressens - 93571 La Plaine Saint-Denis Cedex France
T. +33 (0)1 41 62 80 00 - F. +33 (0)1 49 17 90 00
SAS au capital de 18 187 000 - 479 076 002 RCS Bobigny
Le tableau ci-dessous reprend les informations documentes exiges par ISO 9001 v 2015 compares celles de la
version 2008.

ISO 9001 v 2008 ISO 9001 v 2015


Documents et enregistrements Informations documentes
Politique et objectifs qualit (4.2.1) Politique qualit (5.2.2), objectifs qualit (6.2.1)
Manuel qualit (4.2.1) comprenant : *
- Domaine dapplication du SMQ, y compris les - Domaine dapplication du SMQ indiquant les
exclusions produits et services couverts et la justification des
- Rfrence aux procdures documentes exclusions (4.3)
- Interactions entre les processus (4.2.2)
les documents, y compris les enregistrements, jugs - Autant que ncessaire, les informations
ncessaires par l'organisme pour assurer la documentes ncessaires au fonctionnement des
planification, le fonctionnement et la matrise efficaces processus et les informations conserves pour avoir
de ses processus. (4.2.1.d) l'assurance que les processus sont mis en uvre
comme prvu. (4.4.2)
- les informations documentes exiges par la
prsente Norme internationale ; (7.5.1)
- les informations documentes que l'organisme juge
ncessaires l'efficacit du systme de
management de la qualit. (7.5.1)
Procdure documente de matrise des documents **
(4.2.3)
Procdure documente de matrise des **
enregistrements (4.2.4)
Enregistrements de revue de direction (5.6) Preuve des conclusions de revues de direction (9.3.3)
Enregistrements de formations, savoir-faire et Preuves des comptences (7.2)
exprience (6.2.2)
Enregistrements prouvant que les processus et le Assurance que les processus ont t drouls comme
produit satisfont aux exigences (7.1) prvu et dmontrer la conformit des produits et
services (8.1)
Enregistrements des rsultats de revues dexigences et Rsultats de la revue des exigences, y compris les
actions qui en rsultent (7.2.2) exigences nouvelles ou modifies (8.2.3.2)
Enregistrement des lments dentre de conception Dmonstration que les exigences relatives la
(7.3.2) conception et au dveloppement ont t satisfaites
Enregistrement des rsultats de revues de conception (8.3.2)
(7.3.4), des vrifications (7.3.5), des validations (7.3.6) Elments dentre de la conception et du
et des revues de modifications (7.3.7) de conception et dveloppement (8.3.3)
des actions ncessaires. Activits de matrise de la conception et du
dveloppement (8.3.4)
Elments de sortie de la conception et du
dveloppement (8.3.5)
Modifications de conception et de dveloppement,

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rsultat des revues, autorisation des modifications,
actions entreprise pour prvenir les impacts ngatifs
(8.3.6)
Enregistrement des valuations de fournisseurs et des Evaluation, slection surveillance des performances et
actions ncessaires (7.4.1) rvaluations des prestataires externes (8.4.1)
Informations dcrivant les caractristiques du produit; Informations documentes dfinissant les
Instructions de travail ncessaires; (7.5.1) caractristiques des produits et services ou des activits
raliser ; les rsultats obtenir ; (8.5.1)
Enregistrement de lidentification unique du produit si Informations documentes ncessaires au maintien de
exigence de traabilit (7.5.3) la traabilit si exigence de traabilit (8.5.2)
Enregistrement de la notification au client de perte, Informations documentes sur ce qui sest produit
endommagement ou improprit lusage de sa (8.5.3)
proprit (7.5.4)
Enregistrement de la rfrence dtalonnage si absence Adquation des ressources pour la surveillance et la
dtalons nationaux ou internationaux et des rsultats mesure (7.1.5.1).
dtalonnage et de vrification (7.6) Rfrence dtalonnage si absence dtalons nationaux
ou internationaux (7.1.5.2)
Rsultats de la revue des modifications, les personnes
autorisant les modifications et toutes les actions
ncessaires (8.5.6)
Preuve des rsultats de surveillance, de mesure,
danalyse et dvaluation (9.1.1)
Procdure documente daudit interne (8.2.2) **
Enregistrement des audits et de leurs rsultats (8.2.2) Preuve de la mise en uvre du programme daudit et
des rsultats daudit (9.2.2)
Preuve de la conformit aux critres dacceptation Preuves de la conformit aux critres dacceptation
(8.2.4) (8.6)
Enregistrement de la personne ayant autoris la Traabilit jusqu la ou aux personnes ayant autoris la
libration du produit (8.2.4) libration (8.6)
Procdure documente de matrise du produit non **
conforme (8.3)
Enregistrement de la nature des non-conformits et des Description de la non-conformit, des actions menes,
actions ultrieures, y compris les drogations (8.3) des drogations obtenues, identification de lautorit
ayant dcid des actions en rapport avec la non-
conformit. (8.7.2)
Procdure documente dactions correctives (8.5.2) **
Enregistrement des rsultats des actions correctives Preuve de la nature des non-conformits et des actions
(8.5.2) menes, preuve des rsultats de toute action corrective
(10.2.2)
Procdure documente dactions prventives (8.5.3) **
Enregistrement des rsultats des actions prventives ***
(8.5.3) Actions intgres au 6.1, informations documentes
selon le 4.4

* Le manuel qualit peut rester pertinent sil soutient le fonctionnement du SMQ.

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** Des procdures documentes peuvent rester pertinentes si elles sont juges ncessaires au fonctionnement des
processus.
*** Ces informations documentes peuvent rester pertinentes pour avoir l'assurance que les processus sont mis en
uvre comme prvu.

Le tableau ci-dessous reprend les informations documentes exiges par ISO 14001 v 2015 compares celles de la
version 2004.

ISO 14001 v 2004 ISO14001 v 2015


Documents et enregistrements Informations documentes
Domaine dapplication du SME (4.1 et 4.4.4) Domaine dapplication (4.3)
Politique environnementale (4.2 et 4.4.4) Politique environnementale (5.2)
Description des principaux lments du SME et leurs Informations sur les processus ncessaires en 6.1.1
interactions et rfrence aux documents concerns 6.1.4 (6.1.1)
(4.4.4)
Informations sur les risques et opportunits (6.1.1)
Informations sur les aspects environnementaux Informations sur les aspects environnementaux et
identifis. (4.3.1) impacts environnementaux associs. (6.1.2)
Informations sur les critres utiliss pour dterminer les
aspects environnementaux significatifs. (6.1.2)
Informations sur les aspects environnementaux Informations sur les aspects environnementaux
significatifs dtermins. (4.3.1) significatifs. (6.1.2)
Informations sur les obligations de conformit. (6.1.3)
Objectifs et cibles environnementaux (4.3.3 et 4.4.4) Objectifs environnementaux. (6.2.1)
Rles, responsabilits et autorits (4.4.1) ***
Enregistrements associs aux comptences (4.4.2) Preuve des comptences. (7.2)
Enregistrements associs aux formations (4.4.2) ***
Preuves des communications (7.4.1)
Dcision de communication ou non en externe. (4.4.3)
Documents et enregistrements exigs par la norme. Informations documentes exiges par la norme. (7.5.1)
(4.4.4)
Documents et enregistrements considrs comme Informations documentes que lorganisme juge
ncessaires par lorganisme. (4.4.4) ncessaires. (7.5.1)
Documents dorigine externe considrs comme Informations documentes dorigine externe que
ncessaires par lorganisme. (4.4.5) lorganisme juge ncessaires. (7.5.3)
Procdures documentes de matrise des situations ou **
labsence de telles procdures pourrait gnrer des
carts par rapport la politique environnementale et
aux objectifs et cibles. (4.4.6)

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Informations permettant le suivi de la performance, des Informations dans une mesure suffisante pour avoir
contrles oprationnels applicables et la conformit aux lassurance que le ou les processus de planification et
objectifs et cibles environnementaux. (4.5.1) de matrise oprationnelle ont t raliss comme
prvu. (8.1)
Informations dans une mesure suffisante pour avoir
lassurance que le ou les processus de prparation et de
rponse aux situations durgence ont t raliss
comme prvu. (8.2)
Enregistrements ncessaires pour fournir la preuve de
la conformit aux exigences du SME et fournir les
Preuve des rsultats de surveillance, de mesure
rsultats obtenus. (4.5.4)
danalyse et dvaluation. (9.1.1)
Enregistrements associs lusage et lentretien
***
dquipements de surveillance et de mesure vrifis ou
talonns.
Enregistrement des rsultats dvaluation priodique
de conformit aux exigences lgales. (4.5.2.1)
Enregistrement des rsultats dvaluation priodique Preuve des rsultats dvaluation de la conformit.
de conformit aux exigences auxquelles lorganisme a (9.1.2)
souscrit. (4.5.2.2)
Preuves de la nature des non-conformits et de toute
action mene ultrieurement. (10.2)
Rsultats des actions correctives et des actions Preuve des rsultats de toute action corrective. (10.2)
prventives. (4.5.3) Pour les actions prventives, actions intgres au 6.1.1
Rapport des rsultats daudits et la conservation des Preuves de la mise en uvre du programme daudit et
enregistrements associs. (4.5.5) des rsultats daudit (9.2.2)
Enregistrement des revues de direction. (4.6) Preuves des lments de sortie des revues de direction.
(9.3)

** Des procdures documentes peuvent rester pertinentes si elles soutiennent le fonctionnement des processus.
*** Ces informations documentes peuvent rester pertinentes pour avoir l'assurance que les processus sont mis en
uvre comme prvu

Mot(s) cl(s) : Informations, documents, enregistrements, procdures.


Date de cration : 29/07/2015
Date de modification : 22/10/2015

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