Farmacopeia Brasileira, 5 edio
testosterona SQR. Os valores de absorvncia medidos em
PROPIONATO DE TESTOSTERONA
Testosteroni propionas
C22H32O3; 344,49
propionato de testosterona; 08458
(17)-17-(1-Oxopropoxi)androst-4-en-3-ona
[57-85-2]
Contm, no mnimo, 97,0% e, no mximo, 103,0% de
C22H32O3, em relao substncia dessecada.
DESCRIO
Caractersticas fsicas. P branco ou quase branco, ou
cristais incolores.
Solubilidade. Praticamente insolvel em gua, facilmente
solvel em acetona e etanol, solvel em leos vegetais.
Constantes fsico-qumicas.
Faixa de fuso (5.2.2): 118 C a 123 C.
Poder rotatrio especfico (5.2.8): +83 a +90, em relao
substncia dessecada. Determinar em soluo a 1% (p/v)
em etanol absoluto.
IDENTIFICAO
A. O espectro de absoro no infravermelho (5.2.14) da
amostra, previamente dessecada, dispersa em brometo
de potssio, apresenta mximos de absoro somente
nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas
intensidades relativas daqueles observados no espectro
de propionato de testosterona SQR, preparado de maneira
idntica.
B. O espectro de absoro no ultravioleta (5.2.14), na
faixa de 200 nm a 400 nm, de soluo a 0,001% (p/v) em
etanol, exibe mximos e mnimos somente nos mesmos
comprimentos de onda de soluo similar de propionato de
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241 nm no diferem mais de 3,0%.
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a
ENSAIOS DE PUREZA
Substncias relacionadas. Proceder conforme descrito
em Cromatografia em camada delgada (5.2.17.1),
utilizando slica-gel HF254, como suporte, e mistura de
clorofrmio e dietilamina (19:1), como fase mvel. Aplicar,
separadamente, placa, 10 L de cada uma das solues,
recentemente preparadas, descritas a seguir.
Soluo (1): dissolver 40 mg da amostra em 2 mL de etanol.
Soluo (2): diluir 1 mL da Soluo (1) para 100 mL com
p
etanol.
Desenvolver o cromatograma. Remover a placa, deixar
secar ao ar. Examinar sob luz ultravioleta (254 nm).
Qualquer mancha secundria obtida no cromatograma com
a Soluo (1), diferente da mancha principal, no mais
intensa que aquela obtida com a Soluo (2) (1%).
Perda por dessecao (5.2.9). Determinar em 0,5 g da
amostra. Dessecar em estufa a 105 C, por 2 horas. No
mximo 0,5%.
DOSEAMENTO
Proceder conforme descrito em Espectrofotometria de
absoro no ultravioleta (5.2.14). Pesar, exatamente,
cerca de 25 mg da amostra e dissolver em etanol absoluto.
Completar o volume para 250 mL com o mesmo solvente.
Diluir 10 mL da soluo para 100 mL com etanol absoluto,
de modo a obter soluo a 0,001% (p/v). Preparar soluo
padro na mesma concentrao, utilizando o mesmo
solvente. Medir as absorvncias das solues resultantes
em 240 nm, utilizando etanol absoluto para ajuste do
zero. Calcular o teor de C22H32O3 na amostra a partir das
leituras obtidas. Alternativamente, realizar os clculos
considerando A(1%, 1 cm) = 490, em 240 nm, em etanol
absoluto.
EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO
Em recipientes bem fechados, protegidos da luz.
ROTULAGEM
Observar a legislao vigente.
CLASSE TERAPUTICA
Hormnio andrognico.
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