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Farmacopeia Brasileira, 5 edio

testosterona SQR. Os valores de absorvncia medidos em


241 nm no diferem mais de 3,0%.
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a
PROPIONATO DE TESTOSTERONA
Testosteroni propionas
ENSAIOS DE PUREZA
Substncias relacionadas. Proceder conforme descrito
em Cromatografia em camada delgada (5.2.17.1),
utilizando slica-gel HF254, como suporte, e mistura de
clorofrmio e dietilamina (19:1), como fase mvel. Aplicar,
separadamente, placa, 10 L de cada uma das solues,
recentemente preparadas, descritas a seguir.

Soluo (1): dissolver 40 mg da amostra em 2 mL de etanol.

Soluo (2): diluir 1 mL da Soluo (1) para 100 mL com

p
etanol.

Desenvolver o cromatograma. Remover a placa, deixar


C22H32O3; 344,49
secar ao ar. Examinar sob luz ultravioleta (254 nm).
propionato de testosterona; 08458
Qualquer mancha secundria obtida no cromatograma com
(17)-17-(1-Oxopropoxi)androst-4-en-3-ona
a Soluo (1), diferente da mancha principal, no mais
[57-85-2]
intensa que aquela obtida com a Soluo (2) (1%).
Contm, no mnimo, 97,0% e, no mximo, 103,0% de Perda por dessecao (5.2.9). Determinar em 0,5 g da
C22H32O3, em relao substncia dessecada. amostra. Dessecar em estufa a 105 C, por 2 horas. No
mximo 0,5%.
DESCRIO
DOSEAMENTO
Caractersticas fsicas. P branco ou quase branco, ou
cristais incolores. Proceder conforme descrito em Espectrofotometria de
absoro no ultravioleta (5.2.14). Pesar, exatamente,
Solubilidade. Praticamente insolvel em gua, facilmente cerca de 25 mg da amostra e dissolver em etanol absoluto.
solvel em acetona e etanol, solvel em leos vegetais. Completar o volume para 250 mL com o mesmo solvente.
Constantes fsico-qumicas. Diluir 10 mL da soluo para 100 mL com etanol absoluto,
de modo a obter soluo a 0,001% (p/v). Preparar soluo
Faixa de fuso (5.2.2): 118 C a 123 C. padro na mesma concentrao, utilizando o mesmo
solvente. Medir as absorvncias das solues resultantes
Poder rotatrio especfico (5.2.8): +83 a +90, em relao em 240 nm, utilizando etanol absoluto para ajuste do
substncia dessecada. Determinar em soluo a 1% (p/v) zero. Calcular o teor de C22H32O3 na amostra a partir das
em etanol absoluto. leituras obtidas. Alternativamente, realizar os clculos
considerando A(1%, 1 cm) = 490, em 240 nm, em etanol
IDENTIFICAO absoluto.

A. O espectro de absoro no infravermelho (5.2.14) da


EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO
amostra, previamente dessecada, dispersa em brometo
de potssio, apresenta mximos de absoro somente Em recipientes bem fechados, protegidos da luz.
nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas
intensidades relativas daqueles observados no espectro
de propionato de testosterona SQR, preparado de maneira ROTULAGEM
idntica.
Observar a legislao vigente.
B. O espectro de absoro no ultravioleta (5.2.14), na
faixa de 200 nm a 400 nm, de soluo a 0,001% (p/v) em CLASSE TERAPUTICA
etanol, exibe mximos e mnimos somente nos mesmos
comprimentos de onda de soluo similar de propionato de Hormnio andrognico.

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