LISTADEVERIFICACIONNORMAISO9001:2015

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Auditor:
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Preguntas de Diagnstico
4-CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
4.1-Comprensin de la Organizacin y de su contexto
a) La organizacin determina aspectos (externos e internos /
positivos y negativos)
b) La organizacin que puedan
realiza impactar
seguimiento la direccin
y revisin estratgica
de estos aspectos
internos y externos / positivos y negativos?
4.2-Comprensin de las Necesidades y Expectativas de las Partes Interesadas
a) La organizacin determina las partes interesadas que son
pertinentes al SGC? determina los requisitos pertinentes de estas
b) La organizacin
partes interesadas para
c) La organizacin el SGC?
realiza seguimiento y revisin a los requisitos de
las partes interesadas?
4.3-Determinacin del Alcance del Sistema de Gestin de la Calidad
a) La organizacin determina los lmites (fronteras) y su
aplicabilidad para establecer
b) La organizacin considera sulos
alcance?
aspectos externos e internos /
positivos y negativos para determinar el alcance?
c) La organizacin considera los requisitos pertinentes de las partes
interesadas para determinar el alcance?
d) La organizacin considera los productos y servicios que
entregar
e) para determinar
La organizacin el alcance?
tiene disponible y mantiene el alcance como
informacindocumentada?
f) La organizacin establece en el alcance los productos y servicios
cubiertos?
g) En caso de no aplicar un requisito este es explicitado y
justificado en el alcance del SGC?
4.4-Sistema de Gestin de la Calidad y sus Procesos
4.4.1-Generalidades
a) La organizacin establece, implementa, mantiene y mejora SGC?
b) La organizacin determina los procesos necesarios para el SGC?
c) La organizacin determina las entradas requeridas y salidas
esperadas
d) de cada determina
La organizacin proceso determinado?
la secuencia e interaccin de estos
procesos?
e) A los procesos determinados dispone de los mtodos y criterios
para
f) Lasu operacin ydetermina
organizacin control eficaz, les realiza
los recursos seguimiento,
necesarios para los mide
estos
procesos y as asegurarse
g) La organizacin de responsabilidades
asigna su disponibilidad? y autoridades para
estos
h) Laprocesos determinados?
organizacin determina los riesgos y oportunidades para el
SGC y procesos incluidos?
i) La organizacin evala los procesos e implementa cambios
necesarios cuando mejora
j) La organizacin ve que estos no cumplen
los procesos los requisitos?
y el SGC?
4.4.2-Informacin Documentada
a) La organizacin mantiene informacindocumentadapara
apoyar
b) La la operacin de
organizacin los procesos?
conserva la informacindocumentadapara
tener respaldo de lo planificado y as dar confianza en los mismos?
5-LIDERAZGO
5.1-Liderazgo y Compromiso
5.1.1-Generalidades
a) La alta direccin demuestra liderazgo y compromiso con el SGC?
b) La alta direccin demuestra la responsabilidad y obligacin de
rendir cuentas
c) La alta en relacin
direccin a la la
establece eficacia dedeSGC?
poltica la calidad?
d) La alta direccin establece los objetivos de la calidad?
e) La alta direccin determina que la poltica es compatible con el
contexto y estrategia de la empresa?
f) La alta direccin determina que los objetivos son compatibles
conLa
g) el alta
contexto y estrategia
direccin integra de
los la empresa?
requisitos del SGC en los procesos
del negocio?
h) La alta direccin promueve el enfoque de procesos y
pensamiento basadoentrega
i) La alta direccin en riesgos?
los recursos necesarios para mantener y
mejorar el SGC y se asegura
j) La alta direccin comunica estos estn disponibles?
la importancia de la eficacia y de la
conformidad
k) del SGCsecon
La alta direccin los requisitos?
asegura de la importancia de cumplir los
resultados previstos?
l) La alta direccin se compromete, dirige y apoya a las personas,
para contribuir a la eficacia
m) La alta direccin promueve del SGC?
la mejora?
n) La alta direccin apoya otros roles pertinentes en la
organizacin, roles que aplique a sus reas de responsabilidad, para
5.1.2-Enfoque al Cliente
a) La organizacin demuestra su liderazgo y compromiso, determinando y comprendiendo los requisitos de los
clientes,
B) La tanto tcnicos, administrativos,
organizacin legales y reglamentarios
determina y considera los riesgos yyse asegura que
oportunidades
c) del negocio
La organizacin mantiene que
el pueden afectar la conformidad
foco en aumentar la satisfaccindedelos productos y servicios hacia el cliente o que
los clientes?
5.2-Politica
5.2.1-Establecimiento de la Poltica de la Calidad
a) La alta direccin dispone de una poltica implementada y
mantenida?
b) La poltica de calidad es apropiada al propsito y contexto de la
organizacin y apoya
c) La poltica la direccin
proporciona unestratgica
marco de delreferencia
negocio? para el
establecimiento de los objetivos
d) La poltica incluye de la calidad?
un compromiso de cumplir los requisitos
aplicables?
e) La poltica incluye un compromiso de mejora continua del SGC?
5.2.2-Comunicacin de la Poltica de la Calidad
a) La poltica de la calidad est disponible, se mantiene y es
informacindocumentada?
b) La poltica de calidad es comunicada, se entiende y se aplica
dentro
c) La de la organizacin?
poltica est disponible para las partes interesadas
pertinentes (segn corresponda)?
5.3-Roles, Responsabilidades y Autoridades en la Organizacin
a) La alta direccin asigna responsabilidades y autoridades para
todos
b) La los
altaroles pertinentes,
direccin es comunicada
se asegura y es
que el SGC es entendida
conforme conenlos
la
requisitos
c) La alta de la ISO?se asegura que los procesos estn generando y proporcionando las salidas previstas?
direccin
d) La organizacin informa a la alta direccin del desempeo del
SGC y sobre
e) La las oportunidades
alta direccin se asegurade
quemejora?
se promueve el enfoque basado
en el cliente en toda la organizacin?
f) La alta direccin se asegura de la integridad del SGC cuando se
planifican e implementan cambios en el mismo?
6-PLANIFICACION
6.1-Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades
6.1.1- Generalidades
a) La planificacin del SGC considera los aspectos internos y
externos (positivos ydetermina
b) La organizacin negativos),loslos requisitos
riesgos, de las partesaspectos
oportunidades, interesadas y determina los riesgos y oportunidades
internos
c) y externos determina
La organizacin (positivos ylos
negativos) y los requisitos de
riesgos, oportunidades, las
aspectos
internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos
d) La organizacin determina los riesgos, oportunidades, aspectos de las partes interesadas para prevenir o reducir los
internos y externos (positivos y negativos) y los requisitos de las
6.1.2- La Organizacin debe Planificar
a) La organizacin planifica las acciones para abordar los riesgos y
lasLa
b) oportunidades?
organizacin planifica la manera de integrar e implementar
las acciones en sus procesos
c) La organizacin del
planifica la SGC? de evaluar la eficacia de las
manera
acciones tomadas tomadas
d) Las acciones para abordar
por los
la riesgos y oportunidades?
organizacin para abordar los riesgos y oportunidades, son proporcionales
al impacto potencial sobre la no conformidad de los productos y servicios?
6.2-Objetivos de la Calidad y Planificacin para lograrlos
6.2.1-Objetivos de la Calidad
a) La organizacin establece objetivos de la calidad para las
funciones,
b) nivelesde
Los objetivos y procesos
la calidadnecesarios para el
son coherentes SGC?
con la poltica de la
calidad?
c) Los objetivos de la calidad son medibles?
d) Los objetivos de la calidad consideran todos los requisitos
aplicables?
e) Los objetivos de la calidad son pertinentes para la conformidad
deLos
f) los productos y servicios
objetivos de la calidad y para el aumento
son seguidos de la satisfaccin del
/ revisados?
g) Los objetivos de la calidad se comunican a la organizacin?
h) Los objetivos de la calidad se actualizan (cuando aplique)?
i) Los objetivos de la calidad estn como informacin
documentada?
6.2.2-Planificacin de los Objetivos
a) La organizacin dispone de que se va a hacer para lograr los
objetivos de la calidad?
b) La organizacin dispone de que recursos se necesitarn para
lograr
c) La los objetivos de
organizacin la calidad?
dispone de quin ser el responsable para
lograr los objetivos de la calidad?
d) La organizacin tiene determinado cuando se terminarn los
objetivos (plazo)? tiene determinado como se evaluarn los
e) La organizacin
resultados de los objetivos de la calidad?
6.3-Planificacin de los cambios
a) Los cambios al SGC se desarrollan de manera planificada?
b) La organizacin considera, para la planificacin de los cambios,
el propsito
c) La de estosconsidera
organizacin, y sus consecuencias
la integridadpotenciales?
del SGC antes de realizar
un cambio al mismo?
d) La organizacin, antes de realizar un cambio, considera la
disponibilidad
e) de recursos?
La organizacin, considera antes de realizar un cambio, la
asignacin o reasignacin de responsabilidades y autoridades?
7-APOYO
7.1-Recursos
7.1.1-Generalidades
a) La organizacin determina y proporciona los recursos necesarios
para
b) Laelorganizacin
establecimiento, implementacin,
considera mantenimiento
las capacidades y mejora
y limitaciones de los
recursos internos existentes antes de proporcionar estos?
c) La organizacin determina y considera que se necesita obtener
de los proveedores externos?
7.1.2- Personas
a) La organizacin determina y proporciona las personas necesarias
para la implementacin eficaz de su SGC, para la operacin y control
7.1.3- Infraestructura
a) La organizacin determina, proporciona y mantiene la
infraestructura necesaria para la operacin de sus procesos y as
7.1.4- Ambiente para la Operacin de los Procesos
a) La organizacin determina, proporciona y mantiene un ambiente
necesario para la operacin de sus procesos y para lograr la
7.1.5- Recursos de Seguimiento y Medicin
7.1.5.1- Generalidades
a) La organizacin determina y proporciona los recursos necesarios
para
b) Laasegurarse de la
organizacin sevalidez
aseguray que
fiabilidad de los resultad
los recursos os cuando
proporcionados sonse
apropiados para el tipo de seguimiento y medicin realizados?
c) La organizacin se asegura que los recursos se mantienen para
asegurarse de la idoneidad
d) La organizacin continua?
conserva la informacindocumentadacomo
evidencia de que los recursos de seguimiento y medicin son los
7.1.5.2- Trazabilidad de las Mediciones
Equipos de Medicin (Trazabilidad es un requisito)
a) La organizacin calibra o verifica a intervalos planificados (o
ambas) antes dede
b) Los equipos sumedicin
utilizacin, loscalibrados
son equipos deo medicin?
verificados contra
patrones de medicin trazables a patrones
c) Cuando no existan tales patrones se conserva como deinformacin
medicin
documentadala
d) Los equipos base utilizada para
de medicin la calibracin
se identifican o verificacin?
para determinar su
estado?
e) Los equipos de medicin se protegen contra ajustes, dao o
deterioro?
f) La organizacin, valida los resultados entregados por el equipo,
cuando
g) Cuandose la
detecta que este
organizacin seno estabaque
percata aptola para medir?
medicin fue realizada
por un equipo no apto toma las medidas necesarias para asegurar
7.1.6- Conocimientos de la Organizacin
a) La organizacin determina los conocimientos necesarios para la
operacin
b) de sus procesos
La organizacin y la conformidad
mantiene y pone adedisposicin
productos, servicios?
estos
conocimientos en la medida de lo necesario?
d) La organizacin considera sus conocimientos actuales para
abordar necesidades
d) La organizacin, y tendencias?
cuando llegan nuevas necesidades, tendencias o
conocimientos Determina como adquirir o acceder a estos nuevos
7.2- Competencia
a) La organizacin determina la competencia necesaria de las
personas bajo su control,
b) La organizacin que realizan
se asegura que trabajos que afecta
estas personas el
sean
competentes
c) Cuando sea enaplicable
educacin, La formacin y experiencia
organizacin apropiada?
toma acciones para
adquirir
d) la competencia
La organizacin necesaria?
evala la eficacia de las acciones tomadas?
e) La organizacin conserva la informacindocumentada
apropiada como evidencia de la competencia?
7.3-Toma de Conciencia
a) La organizacin se asegura que las personas que realizan
trabajos
b) que afectan el
La organizacin sedesempeo
asegura que y eficacia toma conciencia
las personas de la
que realizan
trabajos
c) La organizacin se asegura que las personas que realizande los objetivos de la calidad?
que afectan el desempeo y eficacia tomen conciencia
trabajos que afectan el desempeo y eficacia tomen conciencia
sobre
d) Lasuorganizacin
contribucinsea laasegura
eficaciaquedel SGC, incluido los
las personas quebeneficios
realizan de
trabajos que afectan el desempeo y eficacia, tomen conciencia
7.4-Comunicacin
a) La organizacin determina las comunicaciones internas y
externas pertinentesdetermina
b) La organizacin al SGC? que comunicar?
c) La organizacin determina cuando comunicar?
d) La organizacin determina a quin comunicar?
e) La organizacin determina como comunicar?
f) La organizacin determina quin comunica?
7.5-Informacin Documentada
7.5.1-Generalidades
a) El SGC de la organizacin incluye toda la informacin
documentadasolicitada por esta
b) El SGC de la organizacin norma?
incluye la informacindocumentada
que est determinada como necesaria para la eficacia del SGC?
7.5.2-Creacin y Actualizacin
a) La organizacin al crear y actualizar la informacin
documentada, se asegura
b) La organizacin que esta
al crear est identificada
y actualizar y con
la informacin
documentada, se aseguraaldelcrear
c) La organizacin formato
y de esta (idioma,
actualizar versin del software, graficas, tipo de soporte)?
la informacin
documentada, se asegura de la revisin y aprobacin de estos?
7.5.3-Control de la Informacin Documentada
7.5.3.1-Informacin Documentada
a) La organizacin controla la informacindocumentada?
b) La organizacin se asegura que la informacindocumentada
est
c) Ladisponible y sea
organizacin idnea que
se asegura parala su uso, donde y cuando se requerir?
informacindocumentada
este protegida adecuadamente?
7.5.3.2-Actividades a Realizar para el Control de la Informacin Documentada
a) La organizacin distribuye, da acceso, dispone de forma y uso de
recuperacin para la aplicacin de la informacindocumentada?
b) La organizacin almacena y preserva la legibilidad (y uso no
intencionado)
c) de la informacin
La organizacin controla documentada?
los cambios en la informacin
documentada?
d) La organizacin conserva y dispone de un uso final a la
informacin
e) documentada?
La organizacin identifica y controla la informacin
documentadade origen externo?
f) La organizacin protege contra modificaciones no intencionadas
la informacindocumentada?
8-OPERACION
8.1-Planificacin y Control Operacional
a) La organizacin planifica, implementa y controla los procesos
necesarios para cumplir
b) La organizacin los requisitos
planifica, de provisin
implementa y controladelosproductos
requisitosy
para
c) Lalos productos y servicios?
organizacin planifica, implementa y controla el
establecimiento de criterios
d) La organizacin planifica, para todos los procesos
implementa y dentro de SGC?
controla el
establecimiento
e) de criterios
La organizacin para la aceptacin
planifica, implementade ylos controla
productos el
y
establecimiento
f) La organizacin planifica, implementa y controla el necesarios para lograr la conformidad con los
de criterios para la determinacin de los recursos
establecimiento de criterios
g) La organizacin para la implementacin
planifica, implementa y del control de
controla el los procesos?
establecimiento
h) de criterios
La organizacin planifica, para la determinacin,
implementa y controla elel
establecimiento
i) La organizacin preve la salida de la planificacin,el
de criterios para la determinacin,
implementacin
organizacin? y control, son adecuados a las operaciones de la
j) La organizacin controla los cambios planificados y revisa las
consecuencias
k) de los se
La organizacin cambios
asegurano que
previstos, tomandocontratados
los procesos acciones para evitar cualquier efecto adverso?
externamente estn controlados?
8.2-Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.1-Comunicacin con el cliente
a) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el
proporcionar
b) informacin
La organizacin incluye,relativa a los productos
en la comunicacin cono servicios?
los clientes, el
tratar las consultas, los contratos o pedidos, incluyendo cambios?
c) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el
obtener
d) La organizacin incluye, en la comunicacin con los clientes, el y servicios, incluyendo las quejas de los
la retroalimentacin de los clientes relativa a los productos
manipular o controlar
e) La organizacin la propiedad
incluye, del cliente? con los clientes, el
en la comunicacin
establecer los requisitos especficos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente?
8.2.2-Determinacin de los requisitos para los productos y servicios
a) La organizacin determina los requisitos para los productos y
servicios que se vanse
b) La organizacin a entregar
asegura dea los clientes? cualquier requisito
determinar
legal
c) Lay organizacin
reglamentarioseaplicable?
asegura de determinar cualquier requisito
necesario
d) para lo organizacin?
La organizacin se asegura que puede cumplir con las
declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece?
8.2.3-Revisin de los Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.3.1-Capacidad de cumplir los Requisitos de Productos y Servicios
a) La organizacin se asegura que tiene la capacidad de cumplir los
requisitos
b) de los productos
La organizacin y servicios
lleva a cabo ofrecidos
una revisin al cliente?
de los requisitos antes
de comprometerse a suministrar los productos y servicios?
c) La organizacin se asegura de revisar los requisitos especificados
por
d) La el cliente, incluyendo
organizacin los requisitos
se asegura para las
de revisar los actividades
requisitos de
no
especificados
e) La organizacin se asegura de revisar los requisitos especificados o previsto, cuando sea conocido?
por el cliente, pero necesarios para el uso especificado
por
f) Lala organizacin
misma (propios de la organizacin)?
se asegura de revisar los requisitos legales y
reglamentarios aplicables
g) La organizacin se asegura dea los productos y servicios?
revisar las diferencias existentes
entre los requisitos del contrato o pedido
h) La organizacin se asegura de que se resuelven y loslasexpresados
diferenciaspreviamente?
existentes entre los
i) La organizacin requisitos
se asegura del contrato
de confirmar o pedido
los requisitos y los
del cliente
antes de la aceptacin, cuando el cliente no proporcione una
8.2.3.2-Conservacin de la Informacin Documentada
a) La organizacin conserva la informacindocumentadarelativa a
los resultados
b) La de la conserva
organizacin revisin? la informacindocumentadarelativa a
cualquier requisito nuevo para los productos o servicios?
8.2.4-Cambios en los requisitos para los Productos y Servicios
a) La organizacin se asegura que, cuando se cambien los
requisitos para los productos o servicios, la informacin
8.3-Diseo y Desarrollo de los Productos y Servicios
8.3.1-Generalidades
a) La organizacin se asegura de establecer, implementar y
mantener un proceso de diseo y desarrollo adecuado para
8.3.2-Planificacion del Diseo y Desarrollo
a) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el
diseo
b) y desarrollo para
La organizacin, considera la naturaleza,
determinar las etapasduracin
y controlesy complejidad
para el
diseo
c) La organizacin, para determinar las etapas y controles para el incluyendo las revisiones de DyD?
y desarrollo considera las etapas del proceso requeridas,
diseo y desarrollo
d) La organizacin, paraconsidera
determinarlas actividades
las etapas requeridas
y controles para el de
diseo y desarrollopara
e) La organizacin, considera las responsabilidades
determinar las etapas y controlesy autoridades
para el involucradas en el proceso de DyD?
diseo
f) y desarrollopara
La organizacin, considera
determinarlas necesidades
las etapas y de recursospara
controles internos
el
diseo
g) La organizacin, para determinar las etapas y controles para ellas
y desarrollo considera la necesidad de controlar
diseo y desarrollo para
h) La organizacin, considera la necesidad
determinar las etapasdeyparticipacin
controles para activa
el de los clientes y usuarios en el proceso de
diseo
i) y desarrollo
La organizacin, paraconsidera
determinar loslasrequisitos para la posterior
etapas y controles para el
diseo
j) La organizacin, para determinar las etapas y controles parade
y desarrollo considera el nivel de control del proceso el
diseo y desarrollo considera la informacindocumentada
8.3.3-Entradas para el Diseo y Desarrollo
a) La organizacin determina los requisitos esenciales para los tipos
especficos
b) de productos
La organizacin, paraylosservicios
tipos aespecficos
disear y desarrollar?
de productos y
servicios a disear y desarrollar determina
c) La organizacin, para los tipos especficos de productos y considera los requisitos (funcionales y de desempeo)?
y servicios
ad) disear y desarrollar
La organizacin, paradetermina y consideradelaproductos
los tipos especficos informaciny proveniente de actividades previas del DyD
servicios a disear
e) La organizacin, para y los
desarrollar determina
tipos especficos y considera
de productos los
y servicios
a disear
f) y desarrollar
La organizacin, paradetermina y considera
los tipos especficos de las normas yoservicios
productos cdigos
ag)disear y desarrollar determina y considera
La organizacin, se asegura que las entradas deben ser las consecuencias
adecuadas
completas ypara los fines del DyD y que adems deben estar
sin ambigedades?
h) La organizacin se asegura que las entradas contradictorias del
DyD
i) Ladeben resolverse?
organizacin conserva la informacindocumentadasobre las
entradas del DyD?
8.3.4-Controles para el Diseo y Desarrollo
a) La organizacin controla el proceso de DyD?
b) La organizacin define los resultados a obtener de los controles
a realizar
c) en el DyD?realiza revisiones para evaluar la capacidad de
La organizacin
los resultados
d) La organizacin del DyD conforme a los requisitos?
realiza actividades de verificacin para
asegurarse de que las salidas del DyD cumplen
e) La organizacin realiza actividades de validacin los requisitos de las entradas?
para asegurarse
que
f) Lalosorganizacin
productos ytoma servicios
accinresultantes
sobre lossatisfacen
problemaslos requisitos
determinados
durante
g) las revisiones,
La organizacin verificaciones
conserva y validacin?
la informacindocumentadade estas
actividades?
8.3.5-Salidas del Diseo y Desarrollo
a) La organizacin se asegura que las salidas del DyD cumplen los
requisitos de entrada?se asegura que las salidas del DyD son
b) La organizacin
adecuadas
c) para losseprocesos
La organizacin asegura de posteriores para del
que las salidas la provisin
DyD incluyende productos
o y servicios?
hacen referencia a os requisitos de seguimiento y medicin,
d) La organizacin se asegura de que las salidas del DyD especifican cuando sea apropiado, y a los criterios de
las caractersticas
e) La organizacin de los
debe productos
conservar y servicios que son esenciales
informacindocumentada
sobre las salidas del DyD?
8.3.6-Cambios del Diseo y Desarrollo
a) La organizacin identifica, revisa y controla los cambios hechos
durante el DyD? posteriormente y en la medida necesaria se
b) La organizacin,
asegura
controla)? de que no haya un impacto adverso conforme a la
c) La organizacin conserva informacindocumentadasobre los
cambios
d) del DyD? conserva informacindocumentadasobre los
La organizacin
resultados de las revisiones?
e) La organizacin conserva informacindocumentadasobre la
autorizacin
f) de los conserva
La organizacin cambios?informacin documentada sobre las
acciones tomadas para prevenir los impactos adversos?
8.4-Control de los Procesos, Productos y Servicios Suministrados
8.4.1-Generalidades
a) La organizacin se asegura de que los procesos, productos y
servicios
b) suministrados
La organizacin externamente
se asegura de determinarson losconformes
controles aaaplicar
los requisitos?
ac)los procesos, productos y servicios suministrados externamente
La organizacin se asegura de determinar los controles a aplicar
ad)los
Laprocesos, productos
organizacin y servicios
se asegura suministrados
de determinar externamente
los controles a aplicarcuando estos son proporcionados
ae)los
Laprocesos, productos
organizacin y servicios
determina suministrados
y aplica criterios paraexternamente
la evaluacin, la
seleccin,
f) seguimiento
La organizacin del desempeo
conserva y la reevaluacin deestas
informacindocumentadade los
actividades y de cualquier accin necesaria que surja de las
8.4.2-Tipo y Alcance del Control
a) La organizacin se asegura de que los procesos, productos y
servicios
b) suministrados
La organizacin externamente
se asegura que los no afectan suministrados
productos de manera
externamente permanecen dentro del control del SGC?
c) La organizacin define los controles que pretende aplicar a un
proveedor externotiene
d) La organizacin y los que pretende
consideracin aplicar potencial
del impacto a las salidas
de losresultantes?
procesos
e) y servicios suministrados
La organizacin externamente
tiene consideracin conforme
de la eficacia de alos
los requisitos del cliente, legales y reglamentarios
controles aplicados por el proveedor externo?
f) La organizacin determina la verificacin u otras actividades
necesarias para asegurarse de que los procesos, productos y
8.4.3-Informacin para los Proveedores Externos
a) La organizacin se asegura de la adecuacin de los requisitos
antes de su comunicacin al proveedor externo?
Artculo 2.2.4.6.27. Adquisiciones. se establece un procedimiento para garantizar que se identifiquen y evalen
en las especificaciones relativas a las compras o adquisiciones de productos y servicios, las disposiciones
relacionadas con el cumplimiento del SG-SST

b) La organizacin comunica a los proveedores externos los

requisitos para los procesos, productos y servicios a proporcionar?
Artculo 2.2.4.6.28. Contratacin. define que El empleador debe adoptar disposiciones que garanticen el
cumplimiento de las normas de seguridad y salud en el trabajo por parte de proveedores, trabajadores
dependientes, trabajadores cooperados, trabajadores en misin, contratistas y sus trabajadores o subcontratistas

c) La organizacin comunica a los proveedores externos los

requisitos para la aprobacin de los productos y servicios?

d) La organizacin comunica a los proveedores externos los

requisitos para la aprobacin de los mtodos, procesos y equipos?

e) La organizacin comunica a los proveedores externos los

requisitos para la aprobacin de la liberacin de los productos y
servicios?
f) La organizacin comunica a los proveedores externos los
requisitos para la competencia, incluyendo cualquier calificacin
requerida de las personas?
g) La organizacin comunica a los proveedores externos los
requisitos para las interacciones con la organizacin?

h) La organizacin comunica a los proveedores externos los

requisitos para las actividades de verificacin o validacin que la organizacin, o su cliente, pretenden llevar a
8.5-Produccion y Provisin del Servicio
8.5.1-Control de la Produccin y de la Provisin del Servicio
a) La organizacin desarrolla la produccin y provisin del servicio
bajo
b) Lacondiciones
organizacin controladas?
dispone de informacindocumentadaque
defina las caractersticas
c) La organizacin dispone dedelos informacindocumentadade
productos a producir, los servicios los a prestar, o las actividades a desempear?
resultados
d) que se deben
La organizacin alcanzar?
dispone de los recursos de seguimiento y
medicin adecuados bajo condiciones
e) La organizacin dispone bajo condiciones controladas? controladas la
implementacin
f) La organizacin de actividades
dispone de seguimiento
bajo condiciones y medicin en lasla
controladas
infraestructura
g) La organizacin y el entorno
disponeadecuado para la operacin
bajo condiciones de los procesos?
controladas la
designacin
h) de personas
La organizacin disponecompetentes,
de condiciones incluyendo
controladascualquier
para la
validacin y revalidacin
i) La organizacin peridica
dispone dedecondiciones
la capacidadcontroladas
para alcanzarlalos
implementacin
j) La organizacin de acciones
dispone paradeprevenir los errores
condiciones humanos?la
controladas
implementacin de las actividades de liberacin, entrega y
8.5.2-Identificacin y Trazabilidad
a) La organizacin utiliza medios apropiados para identificar las
salidas, cuando sea identifica
b) La organizacin necesario,elpara asegurar
estado de laslasalidas
conformidad de losaproductos y servicios?
con respecto
los requisitos
c) La de seguimiento
organizacin controla lay identificacin
medicin? nica de las salidas
cuando
d) La laorganizacin
trazabilidad sea un requisito?
conserva la informacindocumentada
necesaria para permitir la trazabilidad?
8.5.3-Propiedad Perteneciente a los Clientes o Proveedores Externos
a) La organizacin cuida la propiedad perteneciente a los clientes o
proveedores externosidentifica,
b) La organizacin mientras este bajoproteger
verifica, el controly de la misma?la
salvaguarda
propiedad
c) En caso dedeprdida,
los clientes
deterioro o odeestelosinadecuada
proveedores para externos
su uso la
propiedad del cliente o proveedor
documentadasobre lo ocurrido? externo La organizacin informa
8.5.4-Preservacin
a) La organizacin preserva las salidas durante la produccin y
prestacin del servicio, con el objetivo de asegurar la conformidad con los requisitos?
8.5.5-Actividades Posteriores a la Entrega
a) La organizacin cumple los requisitos para las actividades
posteriores a la entrega
b) Al determinar asociadas
el alcance conactividades
de las los productos y servicios?
posteriores a la
entrega
c) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la legales y reglamentarios?
que se requieren La organizacin considera los requisitos
entrega
d) que se elrequieren
Al determinar alcance deLa organizacinposteriores
las actividades consideraa lasla
entrega que se requieren La organizacin considera la
e) Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la naturaleza,
entrega que se requieren
f) Al determinar La organizacin
el alcance considera
de las actividades los requisitos
posteriores a la del cliente?
entrega que se requieren La organizacin considera la retroalimentacin del cliente?
8.5.6-Control de los Cambios
a) La organizacin revisa y controla los cambios para la produccin
o
b) la
Laprestacin
organizacindelconserva
servicio,laen la extensin necesaria para
informacindocumentadaque
describa los resultados de la revisin de los cambios, las personas
8.6-Liberacion de los Productos y Servicios
a) La organizacin implementa las disposiciones planificadas, en las
etapas
b) adecuadas, para
La organizacin verificar
NO libera los que se cumplen
productos los requisitos
y servicios hasta quedese
hayan
c) La organizacin conserva la informacindocumentadasobre la a menos que sea aprobado por la autoridad
completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
liberacin de los productos y servicios? la conformidad con los
d) La informacindocumentadaincluye
criterios de aceptacin?
e) La informacin documentada incluye la trazabilidad a las
personas que autorizan la liberacin?
8.7-Control de las Salidas No Conformes
8.7.1-Identificacin Salidas No Conformes y su Control
a) La organizacin se asegura que las salidas no conformes con sus
requisitos se identifican
b) La organizacin toma lasy se controlan
acciones para prevenir
adecuadas su en
basndose usolao entrega no intencionada?
naturaleza
c) de la NCy yservicios
A los productos en su efecto sobre la conformidad
no conformes de los de
detectados despus
su entrega se les identifica y se controla y se toman las acciones pertinentes para evitar su uso o entrega no
d) La organizacin ante una salida no conforme, trata su
correccin?
e) La organizacin ante una salida no conforme, las separa,
contiene, devuelveante
f) La organizacin o suspende
una salidalanoprovisin
conforme,dedelos productos
aplicar, o
informa
al
g) cliente?
La organizacin ante una salida no conforme, obtiene la
autorizacin para su aceptacin
h) La organizacin verifica la bajo concesin?
conformidad con los requisitos
cuando se corrigen las salidas no conformes?
8.7.2-Informacin Documentada
a) La organizacin conserva informacindocumentadaque
describe la no conformidad?
b) La organizacin conserva informacindocumentadaque
describe las acciones tomadas?
c) La organizacin conserva informacindocumentadaque
describe
d) las concesiones
La organizacin obtenidas?
conserva informacindocumentadaque
identifique la autoridad que decide la accin respecto a la no
9-EVALUACION DEL DESEMPEO
9.1-Seguimiento, Medicin, Anlisis y Evaluacin
9.1.1-Generalidades
a) La organizacin determina que necesita seguimiento y
medicin?
b) La organizacin determina los mtodos de seguimiento,
medicin, anlisis y determina
c) La organizacin evaluacin cuando
necesarios para asegurar
se deben resultados
llevar a cabo el
seguimiento
d) y la medicin?
La organizacin determina cuando se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medicin?
e) La organizacin evala el desempeo y la eficacia del SGC?
f) La organizacin conserva la informacindocumentada
apropiada como evidencia de los resultados?
9.1.2-Satisfaccin del Cliente
a) La organizacin realiza seguimiento a las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus
necesidades y expectativas?
b) La organizacin determina los mtodos para obtener, realizar el
seguimiento y revisar esta informacin?
9.1.3-Analisis y Evaluacin
a) La organizacin analiza y evala los datos y la informacin
apropiados
b) que surgen
Los resultados por el seguimiento
del anlisis son utilizadosy por
la medicin?
la organizacin para
evaluar la conformidad de los productos y servicios?
c) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar el grado dedel
d) Los resultados satisfaccin
anlisis sondeutilizados
los clientes?
por la organizacin para
evaluar el desempeo y la eficacia del SGC?
e) Los resultados del anlisis son utilizados por la organizacin para
evaluar
f) si lo planificado
Los resultados se ha son
del anlisis implementado de la
utilizados por forma eficaz? para
organizacin
evaluar la eficacia de las acciones tomadas para abordar
g) Los resultados del anlisis son utilizados por la organiza loscin
riesgos
paray oportunidades?
evaluar el desempeo
h) Los resultados de los proveedores
del anlisis son utilizadosexternos?
por la organizacin para
evaluar la necesidad de mejoras en el SGC?
9.2-Auditora Interna
9.2.1-Planificacion de Auditoras Internas
a) La organizacin planifica auditoras internas a intervalos
planificados para proporcionar
b) La organizacin informacin
planifica auditoras acerca
internas condel SGC? de
el objetivo
evaluar la conformidad
c) La organizacin del SGC
planifica con los internas
auditoras requisitos propios?
con el objetivo de
evaluar la conformidad del SGC con los requisitos de la norma ISO?
d) La organizacin implementa y mantiene de manera eficaz la
planificacin de las auditoras a intervalos definidos para evaluar el
9.2.2-Programacin de las Auditoras Internas
a) La organizacin planifica, establece, implementa y mantiene uno o varios programas de auditoras internas?
b) Estos programas de auditoras internas incluyen la frecuencia,
los mtodos,
c) Estos las responsabilidades,
programas consideran lalos requisitos de
importancia deplanificacin
los procesosy
involucrados, los cambios
d) La organizacin que
define los afecten
criterios dealalaauditora
organizacin y los
y el alcance
para
e) Lacada auditora?selecciona los auditores y lleva a cabo auditoras
organizacin
para
f) Laasegurarse de se
organizacin la objetividad y la imparcialidad
asegura de que los resultados del proceso
de las de auditora?
auditoras
se informen a la direccin pertinente?
g) La organizacin realiza correcciones y toma acciones correctivas
adecuadas
h) sin demoraconserva
La organizacin injustificada?
informacindocumentadacomo
evidencia de la implementacin del programa de auditora y de los
9.3-Revisin por la Direccin
9.3.1-Generalidades
a) La organizacin revisa el SGC a intervalos planificados, para
asegurarse de su conveniencia, adecuacin, eficacia y alineacin
9.3.2-Entradas de la Revisin por la Direccin
a) La organizacin incluye el estado de las acciones de las
revisiones por la direccin
b) La organizacin previas?
considera los cambios en las cuestiones externas
ec)internas que sean pertinentes al SGC?
La organizacin considera la informacin sobre el desempeo y
la eficacia
d) del SGC?
La organizacin considera las tendencias relativas a la
satisfaccin del cliente
e) La organizacin y lalasretroalimentacin
considera tendencias relativasde las partes
al grado en
que se han logrado los objetivos de la calidad?
f) La organizacin considera las tendencias relativas al desempeo
de La
g) los procesos y conformidad
organizacin considera de laslostendencias
productos relativas
y servicios?
a las no
conformidades y acciones correctivas?
h) La organizacin considera las tendencias relativas a los
resultados de seguimiento
i) La organizacin consideray medicin?
las tendencias relativas a los resultados
de las auditoras internas?
j) La organizacin considera las tendencias relativas al desempeo
deLa
k) los organizacin
proveedores considera
externos? la adecuacin de los recursos?
l) La organizacin considera la eficacia de las acciones tomadas
para
m) La abordar los riesgos
organizacin y las oportunidades?
considera las oportunidades de mejora?
9.3.3-Salidas de la Revisin por la Direccin
a) La organizacin emite decisiones y acciones relacionadas con
oportunidades de mejora?
b) La organizacin emite decisiones y acciones relacionadas con
cualquier necesidad de cambio
c) La organizacin emite en el ySGC?
decisiones acciones relacionadas con las
necesidades de recursos?
d) La organizacin conserva informacindocumentadacomo
evidencia de los resultados de las revisiones por la direccin?
10-MEJORA
10.1-Generalidades
a) La organizacin determina y selecciona las oportunidades de
mejora e implementa cualquier
b) Las oportunidades de mejoraaccin necesaria
incluyen paradecumplir
la mejora los requisitos
productos y del cliente y aumentar la satisfaccin
servicios
c) para cumplir los
Las oportunidades requisitos,
de mejora as como
incluyen considerar
corregir, laso reducir los efectos no deseados?
prevenir
d) Las oportunidades de mejora incluyen mejorar el desempeo y
la eficacia del SGC?
10.2-No Conformidad y Accin Correctiva
10.2.1-Ocurrencia de una No Conformidad
a) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, reacciona
b) La organizacin, ante ante la no conformidad?
la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas quejas, toma acciones para controlar
c) La organizacin, ante la ocurrencia de una estano
y corregirla?
conformidad,
incluidas quejas, hace frente a las consecuencias?
d) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad,
incluidas
e) quejas, evala
La organizacin, la necesidad
ante de acciones
la ocurrencia de una para eliminar las
no conformidad,
incluidas quejas, evala la necesidad de acciones para
f) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, eliminar las
incluidas quejas, evala
g) La organizacin, antela necesidad de acciones
la ocurrencia paraconformidad,
de una no eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que
incluidas quejas, evala
h) La organizacin, la necesidad
ante de acciones
la ocurrencia de una para eliminar las
no conformidad,
incluidas
i) quejas, implementa
La organizacin, cualquier accin
ante la ocurrencia necesaria?
de una no conformidad,
incluidas quejas, revisar la eficacia de cualquier accin
j) La organizacin, ante la ocurrencia de una no conformidad, correctiva tomada?
incluidas quejas, si ante
k) La organizacin, fuesela necesario,
ocurrencia actualiza
de una nolosconformidad,
riesgos y
incluidas quejas, si se
l) La organizacin fuese necesario,
asegura que lashacer cambios
acciones al SGC?tomadas,
correctivas
son apropiadas a los efectos de las NC encontradas?
10.2.2-Informacin Documentada
a) La organizacin, conserva informacindocumentadacomo
evidencia
b) de la naturaleza
La organizacin, de informacin
conserva las no conformidades
documentaday cualquier
como
evidencia de los resultados de cualquier accin correctiva?
10.3-Mejora Continua
a) La organizacin mejora continuamente la conveniencia,
adecuacin y eficacia considera
b) La organizacin del SGC? los resultados del anlisis y la evaluacin, y las salidas de la revisin por la
direccin, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la
NOTASGENERALES
1- La Norma ISO 9001:2015, NO establece requisitos en su
estructura
2- Se pueden y terminologa para aplicarse
seguir utilizando en la informacin
los trminos registros,
documentacin,
3- Ahora se puede ocupar los trminos Productos o Servicios, endevez
protocolos, proveedorsin la necesidad
deTrmino
4- solo Producto.
Exclusin, ya NO se puede utilizar en el SGC, siendo que
SI se pueden excluir
5- Representante de apartados cuando
la Direccin ya NOaplique.
se utiliza en el SGC, ahora se
puede
6- Manual, procedimientos, registros autoridades
asignar estas responsabilidades y a ms deahora
se les denomina una persona, no necesariamente nico.
Informacin
7- Ambiente de Documentada.
trabajo, es ahora Ambiente para la operacin de los
procesos.
8- Equipos de Seguimiento y Medicin, es ahora Recursos de
Seguimiento
9- Productos y Medicin
comprados es ahora Productos y servicios
suministrados externamente.
10- Proveedor es ahora Proveedor externo.
11- Ahora, como se utiliza el trmino Servicio, significa, sucede por ejemplo, que la conformidad con los
requisitos
12- Puede noserpuede confirmarse
exclusin necesariamenteantes
el apartado Requisitos de las dePartes
la entrega de los servicios.
Interesadas, ya que esta norma NO establece
13- Tambin se puede excluir el apartado de DyD requisitos para que la
14- Ya no existe las Acciones Preventivas, ya que ahora son
abordadas por el pensamiento
15- La determinacin de Riesgos ubasado en Riesgos
oportunidades y sualgestin
formular
NO
existe ninguna
16-Ya metodologa
no existe el trmino indicada por esta
Obsoleto. La norma. Tampocoesesla
organizacin
responsable de determinar
17- En aquellos apartados sidonde
conserva
se informacin
mencione solo documentada
la palabra
informacin, noesnecesarioqueestaseainformacin
18- La contratacin de un proveedor externo, siempre tiene la
caracterstica esencial de un servicio, ya que tendr al menos una
O9001:2015
Alcance:
Fecha:

C (X) NC (X)

s
los requisitos de los

hacia el cliente o que

das previstas?

gos y oportunidades

evenir o reducir los

, son proporcionales
d?

e soporte)?
conformidad con los

adverso?

las quejas de los

ea pertinente?

a conocido?
de DyD?

so de DyD?

s en el proceso de

y de desempeo)?
es previas del DyD

criterios de
os

cionados

ales y reglamentarios

entifiquen y evalen
disposiciones

garanticen el
rabajadores
ores o subcontratistas

pretenden llevar a
es a desempear?

ente?

bado por la autoridad

a?

uso o entrega no
miento y la medicin?

e se cumplen sus

auditoras internas?
mentar la satisfaccin
seados?

idad, con el fin de que

de la revisin por la
rarse como parte de la

ente nico.

midad con los