Sustancia de referencia: a la sustancia de uniformidad reconocida F h) La uniformidad de contenido requiere que la cantidad de frmaco en la

destinada a utilizarse en comprobaciones analticas, fsicas, qumicas o forma farmacutica sea menor de 50 mg
microbiolgicas en el transcurso de las cuales sus propiedades se comparan
con las sustancias en evaluacin. F i)En la primera etapa de la uniformidad de contenido los valores de por
Frmaco: Toda sustancia natural, sinttica o biotecnolgica que tenga ciento con respecto al marbete de 10 unidades de dosificacin debe estar
alguna actividad farmacolgica y que se identifique por sus propiedades entre 75% y 125%
fsicas, qumicas o acciones biolgicas, que no se presente en forma V j) En la segunda etapa de la prueba de disolucin se determina la
farmacutica y que rena condiciones para ser empleada como aceptacin o rechazo con 12 unidades
medicamento o ingrediente de un medicamento V k) En la primera etapa de la prueba de disolucin se debe cumplir con
Forma farmacutica: Es la mezcla de uno o ms frmacos con o sin Q+5
aditivos, que permita su administracin
F l) La prueba de uniformidad de contenido evala la tendencia promedio del
Medicamento: Toda sustancia o mezcla de substancias de origen natural o
por ciento con respecto al marbete de la forma farmacutica
sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se
presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad
6) relacione las columnas
farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas.
a) Intensidad fluorescente
2. Coloco | si el tratamiento de la muestra analtica considera ese
b) Tiempo de retencin
tpico o una X si no lo considera
c) rea o altura de la seal
Muestreo aleatorio Volumetra .F
d) Halos de inhibicin Espectrofotometra... A, E , J
Molienda
e) Transmitancia Cromatografa B , C,
Pp de componentes indeseables
f) Volumen gastado Microbiologa . D,
Tcnicas de concentracin
g) Irritabilidad ocular Microscopia ..I
Extraccin liquido liquido
h) Irritabilidad en piel
Extraccin en fase solida
i) Numero de partculas
3. Seleccione la mejor opcin. Dos mtodos para la obtencin de una
j) Absorbancia
muestra analtica son:
a) muestreo corto y muestreo largo
Problemas
b) apilamiento y cuarteo
Considere el siguiente procedimiento: pesar y triturar 20 tabletas cuyo
c) muestreo por atributos y por variables
marbete indica 500 mg de paracetamol por tableta. Se pesan 0.1725g de
3b) el tratamiento de la muestra permite
polvo obtenido, se agregan 50 ml de NaOH 0.1M , se diluye con 100ml de
a) Determinar la cantidad de frmaco presente en la muestra
agua, se agita por 15 minutos y se agrega agua hasta 200ml. Se mezcla y
b) Separar el frmaco o eliminar componentes indestructibles para
se filtra. Se diluye 10 ml del filtrado hasta 100ml con agua. A 10 ml de esta
la medicin correspondiente
solucin se agregan 10 ml de NaOH 0.1M y se diluye a 100ml con agua
c) Conocer cules son las propiedades del frmaco para su
Se mide la absorbancia de la solucin resultante a un mximo de 257m,
determinacin
obtenindose una absorbancia de 0.459UA con una celda de 1cm de paso
d) Establecer los criterios de aceptacin o en la determinacin de
de luz.
los frmacos en una matriz farmacutica
Si el coeficiente de extincin es de 715% -1 cm-1
3c) la medicin cromatografa considera:
Indicar en un diagrama de flujo lo relacionado con el muestre, con el
a) La propiedad de solubilidad del frmaco y alguna otra propiedad
tratamiento de la muestra , la medicin y el manejo de datos
fsica qumica o fisicoqumica
Calcular el contenido de paracetamol por tableta, si el porciento de
b) La propiedad del frmaco para separarse en varias seales
paracetamol con respecto a la etiqueta es entre 95% y 105%cumplir la
cromatografas
especificacin? Describa todos los clculos realizados
c) La forma en que el frmaco reacciona con los excipientes de la
formula
d) El grado de ionizacin del frmaco y su interaccin
4) Coloque en las columnas lo que corresponda a cada una de las
categoras de mtodo analtico
1) Linealidad 2) precisin 3) exactitud 4) especificidad
5) Lmite de deteccin 6) Lmite de cuantificacin 7) Rango
Prueba de Cuantificacin Prueba limite Cuantificacin
identificacion para impureza (impureza) del frmaco
4, 1,2,3,4,6 4,5 1,2,3,4

5) Conteste falso o verdadero

V a) Las tcnicas volumtricas de los analitos para oxidarse o reducirse
F b) La prueba de irritabilidad en piel se realiza con 10 ratones
V c) La prueba de preservativos evala si la concentracin de
conservadores es adecuada para evitar la contaminacin del producto
farmacutico
F d) Los productos de degradacin son una forma de impurezas orgnicas
en el producto farmacutico que se producen antes de iniciar la fabricacin
del mismo
V e) La microscopia se utiliza en la determinacin de partculas en formas
farmacuticas
V f) La cromatografa se basa en el principio de que lo similar disuelve a lo
similar
V g) Las tcnicas microbiolgicas consideran los mtodos de inhibicin y
turbidimetra
Considere el siguiente procedimiento:
Pesar y triturar 20 tabletas cuyo marbete indica 10mg de omeprazol por
tableta.. el peso de las 20 tabletas es de 10.1665g. se pesan 1.2548g del
polvo obtenido, se agregan 150ml de fase mvil, se mezcla con la ayuda de
un ultrasonido durante 30 minutos, se diluye con fase mvil. Se inyecta al
cromatografo.
Preparacion de la solucin de referencia de omeprazol (99.9% de pureza).
Se pesan 0.1254g y se disuelven en fase mvil hasta 10 ml de esta solucin
y se diluyen a 100 ml con fase mvil. Se toman 10 ml de esta solucin y se
diluyena 100 ml con fase mvil. Se inyecta al cromatografo.
columna CB (Silica Octil Silano)
Fase mvil 27 vol de acetonitrilo y 73 vol
de una solucin de
ortofosfato de hidrogeno
disodico 0.14% p/v que ha
sido previamente ajustada a
pH 7.6 con acido
ortofosforico
Deteccin UV a 280 nm

3) indicar en un diagrama de flujo lo relacionado con el muestreo, con el

tratamiento de la muestra, la medicin y el manejo de datos.
4) calcular el contenido de omeprazol por tableta. Si el porciento de
omeprazol con respecto a la etiqueta es entre 95% y 105% cumplir la
especificacin? Describa todos los clculos realizados

C1v1=c2v2