FRT-CHECK-1 este completo, disponga de los especimenes

cuidadosamente, despus autoclave por lo menos una hora.

Alternativamente, ellos pueden ser tratados con solucin de
hipoclorito de sodio 0.5 a 1% por una hora antes de usarlos.
Determinacin Cuantitativa de Ferritina en muestras de suero,
6. Vestir ropa de proteccin tal como mandiles de laboratorio y
plasma o sangre total
utilice guantes mientras realiza el ensayo.
7. No coma, beba o fume en el rea donde los especimenes y
Cdigo: 25093
reactivos del kit son manipulados.
8. Evitar cualquier contacto entre las manos y los ojos o nariz
I. PRINCIPIO
durante la recoleccin de especimenes y prueba.
La Ferritina es la forma en que los animales grandes almacenan V. RECOLECCIN Y PREPARACIN DEL ESPCIMEN
hierro intracelularmente. Est presente en todas las clulas, con
ms altas concentraciones en el hgado, bazo y mdula del
1. La prueba de FRT-CHECK-1 se realiza en suero humano,
hueso (1).
plasma o sangre total.
La Ferritina es una protena que consta de 24 sub-unidades
2. Los especimenes deben probarse preferentemente
polipeptidas (Mr 450,000) ensambladas en la forma de una
inmediatamente los despus de muestreados.
esfera hueca con un dimetro exterior de 12-14 nm. El hierro
3. Los especimenes que contienen precipitado pueden dar los
guardado es mantenido dentro de esta esfera.
resultados de la prueba incoherentes. Tales especimenes
Los ensayos clnicos han mostrado que ese suero determinado
deben clarificarse antes de ensayar.
de Ferritina puede usarse para el diagnstico de deficiencia de
hierro (2,3), anemia. Como deficiencia de hierro desarrollada, se VI. PROCEDIMIENTO DE ENSAYO
vacan los almacenes de hierro antes de que la anemia se
manifieste. El suero de ferritina es til en la deteccin de
1. Permitir a las muestras y al dispositivo de prueba FRT-
almacenes de hierro vacos como la concentracin deja caer a
CHECK-1 alcanzar la temperatura ambiente antes de
los valores muy bajos (4, 5, 6).
probar.
La prueba rpida de FRT-CHECK-1 es un ensayo cuantitativo
2. Quite el dispositivo de reaccin de la envoltura de proteccin
para la deteccin de FRT humano en el suero, plasma o sangre
rasgando a lo largo de la ranura.
total. El mtodo emplea una nica combinacin de monoclonal-
3. Etiquete el dispositivo con el nombre del paciente o nmero
tinte conjugue y los anticuerpos de la fase slidos policlonal para
de control.
la identificacin de FRT en las muestras de prueba con un grado
4. Llene el cuentagotas con el espcimen de suero (suero,
alto de especificidad.
plasma o sangre total) y sostenindolo verticalmente,
Cuando los flujos de muestra de prueba pasen a travs del
distribuya una gota (25 l) de suero o plasma en el pocito
dispositivo absorbente, el marcador del anticuerpo-teir los
() de la muestra. Si se usa sangre total, distribuya dos
lazos conjugado al FRT que forma un complejo del anticuerpo-
gotas (50 l) en el pocito () de la muestra.
antgeno. Este complejo liga al anticuerpo del FRT en la zona de
5. Agregue exactamente 4 gotas de diluyente (150l) en el
reaccin positiva (T) y produce una coloracin de la lnea rosa-
pocito () de la muestra.
rosa cuando la concentracin de FRT es mayor que 20 ng/ml.
6. Lea el resultado (en mIU/mL) despus de 15 minutos o
En la ausencia de FRT, no hay ninguna lnea en la zona de la
usando el modo inmediato de lectura del contador (vea MD-
reaccin positiva (T). La mezcla de la reaccin contina fluyendo
361018 la parte V. procedimiento de ensayo). En caso que
a travs del dispositivo absorbente ms all de la zona de la
el resultado ledo es hecho en un momento diferente, se
reaccin y la zona de control. Desatando los lazos conjugados de
obtendrn los resultados errneos.
los reactivos en la zona de control (C) produciendo una
coloracin rosa-rosa, demostrando que los reactivos estn
Para instrucciones generales que describen cmo usar el
funcionando correctamente.
medidor EASY READER, refirase a la hoja impresa MD-
Dependiendo de la concentracin del FRT, lneas diferentes
361018 (parte V. del procedimiento de ensayo).
aparecern en la prueba permite la medicin cuantitativa de FRT
nivelado en muestras de suero, plasma o sangre total cuando es
usada en combinacin con nuestra prueba de lectura rpida
EASY READER.

II. COMPONENTES DEL KIT FRT-CHECK-1

Cada kit contiene todo lo necesario para realizar 01 prueba:

- FRT CHECK-1 dispositivos de prueba 01
- Micropipetas plsticas disponibles 01
- Dilucin en una botella cuentagotas 5 ml
- Ficha tcnica 01

III. ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

1. El Kit FRT-CHECK-1 debe ser almacenado a temperatura

(4-30C). VII. CARACTERSTICAS DE LA ACTUACIN
2. No congele el Kit.
3. El Kit FRT-CHECK-1 es estable hasta la fecha de expira a) Sensibilidad:
indicada en la etiqueta del paquete.
La sensibilidad de la prueba se ha ajustado a 20 ng/ml
usando preparaciones comercialmente disponibles.
IV. PRECAUCIONES
Las concentraciones debajo de 20 ng/ml tambin pueden ser
detectados ocasionalmente.
1. Esta prueba esta diseada nicamente para diagnostico "IN
VITRO" y uso profesional. b) Especificidad
2. Lea cuidadosamente las instrucciones antes de usar la
Un estudio se realiz en 92 sueros pre-probados usando
prueba.
CIBACORNING RIA Magic.
3. No use ms all de la fecha de expira indicada en el paquete
4. No utilice la prueba si la envoltura de proteccin esta
Todo suero con la concentracin de FRT mayor o igual a 20
daada.
ng/ml usando este mtodo fue clasificado como el positivo
5. Trate todos los especimenes como si ellos contuvieran
(tabla 1).
agentes infecciosos. Cuando el procedimiento de ensayo
 FRT-CHECK-1
+ -
CIBA + 86 0
CORNING - 0 6
Tabla 1: Evaluacin de resultados

De la tabla arriba mostrada, hubo un 100% de correlacin para

la especificidad y 100% para la sensibilidad entre CIBA
CORNING RIA Magic y FRT-CHECK-1.

VIII. LIMITACIONES

1. Como se sabe cualquier procedimiento de diagnstico, el

mdico debe evaluar datos obtenidos por el uso de esta
prueba y de otra informacin clnica disponible.
2. Algunos especimenes de suero con factor de reumatismo
alto la concentracin puede rendir resultados positivos no-
especficos durante la prueba. Deben identificarse tales
casos antes de probar.

IX. BIBLIOGRAFIA

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Proc. Int. Symposium. Excerpta Medica Amsterdam : 197-
203.
3. Simon T.L., Garry P.J., Holper E.M. (1981) "Iron stores in
blood donors". JAMA 245 n20 : 2038-2043.
4. Morse E.E., Cable R., Pisciotto P., Kakaya R., Kiraly T.
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copper sulfate screening as ineligible to donate blood".
Transfusion 27 n3 : 238-241.
5. Coenen J.L.L.M., Van Dieijen-Visser M.P., Van Pelt J.,
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chronic disease". Clin. Chem. 37 : 560-563.
6. Witte D.L., Dick F.R., Goeken J. et al. (1985) "C-reactive
protein (CRP) aids interpretation of serum Ferritin (FRTN)
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(1988) "Predicting bone marrow iron stores in anemic
patients in a community hospital using Ferritin and
erythrocyte sedimentation rate. Am. J. Clin. Pathol. 90 :
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