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Branka Pljevaljcic Vocabulaire de metrologie

1. Accrditation (Accreditation)- Reconnaissance formelle par un organisme


indpendant, en gnral un organisme d'accrditation, qu'un organisme de
certification est comptent pour procder la certification. L'accrditation n'est pas
obligatoire mais elle est un gage de confiance supplmentaire. L'organisme de
certification dit accrdit a fait l'objet d'une vrification pour garantir sa conformit
des Normes internationales. (organisme plus certifie) (competences techniques*
difference contre le certification) TECHNICITE*
periode certaine*

2. Adjustage (Adjustment)- lajustage dun instrument de mesure, parfois aussi


appel calibrage, rglage ou improprement auto-talonnage, est une opration
ralise pour permettre un appareil de mesure dafficher des valeurs correspondant
des valeurs donnes de la grandeur physique mesurer.

3. Assurance qualit (Quality assurance)- tant une procdure ou une srie de


procdures visant s'assurer qu'un produit ou un service en cours de dveloppement
(donc avant que le travail ne soit termin, contrairement au contrle qualit qui
intervient aprs) rpond aux exigences spcifies. L'assurance qualit est parfois
regroupe avec le contrle qualit, formant une seule expression (assurance/contrle
qualit)./// action globale

4. Cahier des charges (Contract specifications)- document contractuel qui permet au


matre d'ouvrage de faire savoir au matre d'oeuvre ce qu'il attend de lui lors de la
ralisation d'un projet, entranant des pnalits en cas de non-respect. Il dcrit
prcisment les besoins auxquels le prestataire ou le soumissionnaire doit rpondre,
et organise la relation entre les diffrents acteurs tout au long du projet.

5. Calibrage (Gauging) - Ainsi, un objet dont les valeurs sont connues prcisment (une
masse standard) est mesur avec l'instrument calibrer. La diffrence entre le rsultat
et la valeur connue de la masse est dfinie. Le rsultat et l'incertitude de mesure
correspondante sont enregistrs dans un certificat de calibrage. (on impose les
valeurs precisement)

6. Capabilit/Aptitude (Capability)- Dfinie comme tant le rapport entre la tolrance


vrifier (IT : diffrence entre les valeurs minimale et maximale de la spcification) et
lerreur maximale tolre (EMT). Le coefficient daptitude est dfini ainsi : C = IT /
EMT. Un instrument de mesure peut, de ce fait, tre dclar capable ou apte.

7. Carte de controle- Les cartes de contrle permettent de surveiller la fabrication en


sassurant que les caractres contrls restent stables ou conformes aux
spcifications, compte tenu dune certaine variabilit invitable.
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8. Certification Assurance crite (sous la forme d'un certificat) donne par une tierce
partie qu'un produit, service ou systme est conforme des exigences spcifiques.
Ce n'est pas obligatoire!!!
pour un period du temps!

9. Controle de qualit- une opration destine dterminer, avec des moyens


appropris, si le service contrl est conforme ou non ses spcifications ou
exigences prtablies par le rfrentiel et incluant une dcision d'acceptation, de rejet
ou de retouche. *le chose technique//// assurance de qualite

10. Criticit- La criticit est une chelle de mesure de l'impact d'une dfaillance et donc
du niveau d'acceptabilit d'un risque.

11. Dclassement (Downgrading)- Quand lquipement nest plus apte raliser les
mesures dans les spcifications exiges, il peut tre : 1. Dclass, dans ce cas il peut
tre affect des mesures dont les spcifications sont moins exigeantes ; 2. Rform,
dans ce cas, il est sorti de linventaire et de toute utilisation dans le CES

12. Drrive (Drift)-Variation continue dans le temps d'une indication, due des variations
des proprits mtrologiques d'un instrument de mesure.

13. Erreur (Error)- une erreur de mesure est la diffrence entre la valeur mesure d'une
grandeur et une valeur de rfrence . un mesurage peut tre compos de une ou
plusieurs valeurs mesures. ... la valeur mesure est la valeur d'une grandeur
reprsentant un rsultat de mesure
erreur alatoire (random error)- composante de l'erreur de mesure qui, dans des
mesurages rpts, varie de faon imprvisible
erreur systmathique (systematic error)- composante de l'erreur de mesure qui, dans
des
mesurages rpts, demeure constante ou varie de faon prvisible
erreur maximale tolre- Valeurs extrmes d'une erreur tolre (en plus ou en moins)
par des spcifications, rglements etcet pour un instrument de mesure donn.

Etalon- Ralisation de la dfinition d'une grandeur donne, avec une valeur dtermine
et une incertitude de mesure associe, utilise comme rfrence (VIM). Dans la
plupart des cas, ltalon est cr partir dun matriau de rfrence pour obtenir une
grandeur donne, avec une valeur dtermine et une incertitude de mesure associe,
utilise comme rfrence.
Etalon de rfrence-talon conu pour l'talonnage d'autres talons de grandeurs de
mme nature dans une organisation donne ou en un lieu donn
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Etalon (de rfrence) primaire 1 - talon tabli l'aide d'une procdure de mesure
primaire ou cr comme objet choisi par convention. Ex. talon primaire pour les
mesurages du rapport molaire d'isotopes, prpar en mlangeant des quantits de
matire connues d'isotopes spcifis. *la reference
Etalon (de rfrence) secondaire - talon tabli par l'intermdiaire d'un talonnage par
rapport un talon primaire d'une grandeur de mme nature. Un talon dont la valeur
est assigne par une procdure de mesure primaire de mesure de rapport est un talon
secondaire.
Etalon de transfert- Etalon utilis comme intermdiaire pour comparer entre eux des
talons (pour faire la lien entre les deux)
Etalon de travail- talon qui est utilis couramment pour talonner ou contrler des
instruments de mesure ou des systmes de mesure, Un talon de travail servant la
vrification est aussi dsign comme talon de vrification ou talon de contrle.
Ca depends en exigences , des nos besoins.
Etalon national- talon reconnu par une autorit nationale pour servir, dans un tat ou
une conomie, comme base l'attribution de valeurs d'autres talons de grandeurs de
la mme nature
Etalon international- talon reconnu par les signataires d'un accord international pour
une utilisation mondiale

14. Etalonnage- Cest lensemble des oprations tablissant, dans des conditions
spcifies, la relation entre les valeurs de la grandeur indiques par un appareil de
mesure ou un systme de mesure ou les valeurs reprsentes par une mesure
matrialise ou par un matriau de rfrence, et les valeurs correspondantes de la
grandeur ralises par des talons (VIM 2008)-Certificat d'etalonnage- Le Certificat
d'talonnage est un document officiel dlivr par la socit AGRIPPA certifiant la
conformit et le bon fonctionnement d'un appareil de mesure. AGRIPPA est quipe
d'un banc d'talonnage certifi COFRAC qui lui permet d'difier des certificats
d'talonnage.
Les certificats d'talonnage sont dlivrs pour des appareils pour mesures de contle
de tests d'tanchite comme ICARE, de dtection de gaz

15. Exactitude (Accuracy)- troitesse de laccord entre une valeur mesure et une
valeur vraie du mesurande (VIM). Si on rpte plusieurs fois une mesure, les valeurs
obtenues sont troites (cart type faible) et la moyenne est trs proche de la valeur
vraie. (concept theorique)

16. Fiche de vie- La fiche de vie contient tous les renseignements ncessaires
la traabilit mtrologique de l'instrument :
elle est le feu vert de la mise en service ;
elle permet de dclencher la vrification priodique ;
aprs intervention, elle permet d'enregistrer l'tat des matriels et elle dclenche
un tiquetage de couleur adquat sur le matriel.
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17. Fidlit (Precission)- La fidlit est l'aptitude d'un appareil de mesure donner des
mesures exemptes d'erreurs accidentelles. La fidlit dfinit la dispersion des
rsultats. Si on n'effectue qu'une seule mesure, la fidlit reprsente la probabilit
qu'elle soit reprsentative du rsultat moyen. La meme quantite dans tous les cas
(meme qi'ils sont mals).

Rptabilit- troitesse de l'accord entre les rsultats de mesurages successifs


du mme mesurande, mesurages effectus avec l'application de la totalit des
mmes conditions de mesure.
Fidlite intermdiare (intermediate precision)-
Reproducibilit- Fidlit, pour un niveau donn de lchantillon, dans les
conditions o les rsultats dessais sont obtenus par la mme mthode, sur des
individus dessais identiques, dans diffrents laboratoires, avec diffrents
oprateurs et utilisant des quipements diffrents (ISO).

18. Incertitude de mesure- Paramtre associ au rsultat dun mesurage qui caractrise
la dispersion des valeurs qui pourraient raisonnablement tre attribues au
mesurande. (VIM) Il ne faut pas confondre incertitude et erreur. Lincertitude traduit
le doute sur la valeur attribue au mesurande. Lincertitude tient compte des erreurs
alatoires et des erreurs systmatiques non matrises.

19. Instrument de mesure- dispositif utilis pour faire des mesurages, seul ouassoci
un ou plusieurs dispositifs annexes

20. Justesse (Freedom from bias)- troitesse de laccord entre la valeur moyenne
obtenue partir dune large srie de rsultats dessais et une valeur de rfrence
accepte. (ISO 3534-1) La valeur de rfrence accepte est la valeur
conventionnellement vraie. Le terme prcision ne doit plus tre utilis dans ce
contexte. (VIM)

21. Matriau de rfrence (Reference material)- matriau suffisamment homogne et


stable en ce qui concerne des proprits spcifies, qui a t prpar pour tre
adapt son utilisation prvue pour un mesurage ou pour l'examen de proprits
qualitatives.

22. Matriau de rfrence certifi- proprement dits sont les matriaux de


rfrence accompagns d'un certificat dont les proprits sont certifies par une
procdure valide avec incertitude un niveau de confiance connu . Ils ont
l'avantage de la traabilit et la fiabilit des talonnages qu'ils permettent est certifie
par un organisme extrieur.
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23. Mesurage- Processus consistant obtenir exprimentalement une ou plusieurs


valeurs que l'on peut raisonnablement attribuer une grandeur.

24. Mesurande- grandeur particulire soumise mesurage (le Mesurande dfinitif non
seulement la grandeur mais galement lenvironnement de lessai : dtermination de la
rsistance mcanique dun alliage de titane 20C par exemple) :

25. Mthode de rfrence- Mthode d'analyse reconnue par des experts ou prise
comme rfrence par accord entre les parties, qui donne ou est suppose donner la
valeur de rfrence accepte du mesurande.

26. Mtrologie- La mtrologie regroupe l'ensemble des techniques permettant d'effectuer


des mesures, de les interprter et de garantir leur exactitude. Pour les industriels,
assurer la traabilit et la fiabilit de leurs mesures est essentiel pour matriser leurs
procds de fabrication et veiller la qualit de leurs produits.

27. Norme- Une norme dsigne un ensemble de spcifications dcrivant un objet, un tre
ou une manire doprer. Il en rsulte un principe servant de rgle et de rfrence
technique. Une norme n'est pas obligatoire, son adhsion est un acte volontaire.
Certaines sont rendues obligatoires par un texte rglementaire ou dcret de loi.

28. Qualification-Processus dmontrant de faon tangible et documente quun


quipement est capable de rpondre aux exigences spcifies.

Qualification dinstallation- vrification documente que les installations,


systmes et quipements, tels qu'ils ont t installs ou modifis, sont conformes
la conception approuve et aux recommendations du fabricant.
Qualification oprationnelle- vrification documente que les installations,
systmes et quipements, tels qu'ils ont t installs ou modifis, fonctionnent
comme prvu sur toute la gamme d'exploitation.
Qualification de performance- vrification documente que les installations,
systmes et quipements, tels qu'ils ont t agencs, sont en mesure de
fonctionner de manire efficace et reproductible, sur la base de la mthode
oprationnelle approuve et de la spcification du produit

29. Qualit- la qualit est l'aptitude d'un produit ou d'un service : satisfaire les exigences
spcifies. ... Elle permet galement de s'assurer que l'organisation de l'entreprise est
conforme : une politique qualit clairement dfinie.
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Maitrise de la qualit- La matrise de la qualit est l'ensemble des techniques


et activits caractre oprationnel utilises pour satisfaire aux exigences
pour la qualit. Matriser la qualit, ce n'est autre chose que de dfinir et
mettre en oeuvre les dispositions ncessaires pour crer un produit ayant les
caractristiques voulues ; c'est matriser les activits qui concourent la
cration du produit et leurs rsultats ; c'est matriser le processus de cration.
Management de la qualit- l'ensemble des actions mises en place par une
entreprise qui souhaite avoir une dmarche qualit ou d'amlioration
continue dans le but d'augmenter la qualit de sa production et son
organisation.
Systme qualit- Le systme qualit regroupe tous les documents
concernant la gestion de la qualit : la dmarche qualit, les certifications, les
normes, les rglementations, les rfrentiels qualit, et le manuel qualit.

30. Rglage - Action de mettre au point le fonctionnement d'un appareil, d'un mcanisme ;
manire dont il est rgl : Le rglage d'un moteur. Ensemble des oprations consistant
amener le point moyen d'un tir une distance de l'objectif infrieure la prcision
recherche.

31. Robustesse- Capacit rendre des rsultats exacts non affects par de petites
variations des conditions opratoires, variations susceptibles de se produire dans
lutilisation de la procdure. Ce n'est pas obligatoire, mais.

32. Spcification- Action de dterminer spcifiquement quelque chose : Sans


spcification d'heure ni de date. Dfinition des caractristiques essentielles (qualit,
dimensions, etc.) que doit avoir une marchandise, une construction, un matriel, etc.

33. Test (essai) daptitude dune laboratoire- Les essais daptitude, nomms aussi
Evaluation Externe de la Qualit (EEQ) ou tude de performance des laboratoires
sont un des moyens destimer la qualit des mesures de routine des laboratoires sur
un mme chantillon homogne **va concernee technicienne **les valeurs de
materiau de reference*** n'importe pas le methode

34. Test (essai) de performance dune laboratoire- Evalues la capacit dun laboratoire
apporter rapidement les lments de rponses fiables et pertinents une demande
client.** ca depend du methode utilisee dans cette laboratoire

35. Tolrance- Aptitude, capacit de l'organisme supporter une substance donne.

36. Traabilit- La traabilit est une technique qui permet de retrouver l'historique,
l'utilisation et la composition de produits industriels ou alimentaires partir de la
chane de production jusqu' la chane de distribution et de consommation. ... tous les
clients qui ont consomm le produit.
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37. Validation de methode et de procedure- Vrification que des exigences spcifies


sont adquates pour un usage dtermin. Le terme caractrisation sapplique la
mthode, alors que le terme vrification sapplique au rsultat rendu. La validation de
la mthode consiste donc vrifier si les rsultats sont adquats en vue dun usage
dfini.

38. Vrification/Constat de vrification- Fourniture de preuves tangibles qu'une entit


donne satisfait des exigences spcifies, en prenant en compte toute incertitude de
mesure.

1. AFNOR- L'Association franaise de normalisation (abrge AFNOR) est l'organisation


franaise qui reprsente la France auprs de l'Organisation internationale de
normalisation (ISO) et du Comit europen de normalisation (CEN).
Elle propose des activits de dveloppement de normes communes, d'information et de
promotion des normes, de certification (AFNOR Certification), de formation
professionnelle (AFNOR Comptences).

2. ANSM - LAgence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant


LANSM dveloppe plusieurs activits en France et pour le compte de lUnion
europenne :
lvaluation scientifique et technique de la qualit, de lefficacit et la scurit
demploi des mdicaments et produits biologiques ;
la surveillance continue des effets indsirables prvisibles ou inattendus des
produits des produits de sant ;
linspection des tablissements exerant des activits de fabrication ;
dimportation, de distribution, de pharmacovigilance et qui mnent des essais
cliniques ;
le contrle en laboratoires pour librer des lots de vaccins et de mdicaments
drivs du sang,le contrle de produits prsents sur le march, prlevs lors
dinspections, saisis par les autorits judiciaires ou les douanes
3. BIPM- Le Bureau international des poids et mesures (BIPM) est une des
trois organisations internationales tablies pour maintenir le Systme international
d'units (SI) sous les termes de la convention du Mtre.
Le BIPM a pour mission d'assurer l'uniformit mondiale des mesures et leur traabilit
au Systme international d'units (SI).
Il travaille sous l'autorit de la convention du Mtre, qui est un traitdiplomatique conclu
entre cinquante et une nations. Il exerce son activit avec l'aide d'un certain nombre de
Comits consultatifs, dont les membres sont des laboratoires nationaux
de mtrologie des tats membres de la convention du Mtre, et par son travail de
laboratoire.
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Le BIPM effectue des recherches lies la mtrologie. Il organise ou participe des


comparaisons internationales d'talons nationaux de mesure et effectue des
talonnages pour les tats membres.

4. BPF- Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) ou en anglais good manufacturing


practices (GMP) sont l'lment de l'assurance de la qualit qui garantit que les
mdicaments sont fabriqus et contrls de faon cohrente et selon les normes de
qualit adaptes leur emploi et requises par l'AMM de ces mdicaments.
5. BPL- Les bonnes pratiques de laboratoire ou BPL (en anglais : good laboratory
practices ou GLP) sont un ensemble de rgles respecter lors d'essais non-cliniques
(pr-cliniques), c'est--dire sur l'animal, afin de garantir la qualit, la reproductibilit et
lintgrit des rsultats obtenus1,2. Ces tudes concernent l'efficacit et la scurit des
substances chimiques ou biologiques dans diffrents domaines comme la sant
(humaine ou animale) ou l'environnement.
6. COFRAC- Comit franais d'accrditation
Le Cofrac, cr en 1994 sous le rgime de la loi du 1er juillet 1901 (association de droit
priv but non lucratif) a t dsign comme unique instance nationale daccrditation
par le dcret du 19 dcembre 2008, reconnaissant ainsi laccrditation comme une
activit de puissance publique.
Tous les intrts lis l'accrditation sont reprsents au sein de l'Assemble gnrale
et du Conseil d'administration et de toutes les instances de dcision.
7. FDA- Agence amricaine des produits alimentaires et mdicamenteux
Cet organisme a, entre autres, le mandat d'autoriser la commercialisation des
mdicaments sur le territoire des tats-Unis.
8. ISO- l'Organisation internationale de normalisation- *ce n'est pas une abbreviation!! est
une organisation internationale non gouvernementale, indpendante, dont
les 162 membres sont les organismes nationaux de normalisation. Par ses membres,
lOrganisation runit des experts qui mettent en commun leurs connaissances pour
laborer des Normes internationales dapplication volontaire, fondes sur le consensus,
pertinentes pour le march, soutenant linnovation et apportant des solutions aux enjeux
mondiaux.
9. LNE- Laboratoire national de mtrologie et d'essais- est le laboratoire franais de
rfrence dans le domaine de la mesure. Il est charg daccompagner la collectivit
nationale dans son volution et ses progrs et contribue la comptitivit des
entreprises et au bien-tre des citoyens.
10. NIST- Le National Institute of Standards and Technology, ou NIST, est une agence du
dpartement du Commerce des tats-Unis. Son but est de promouvoir l'conomie en
dveloppant des technologies, la mtrologie et des standards de concert avec l'industrie.
11. OIML- Une organisation qui uvre depuis 1955 la mise en place dun systme
mondial de mtrologie. La mission de lOIML est de permettre aux conomies de mettre
en place des infrastructures de mtrologie lgale efficaces, mutuellement compatibles et
internationalement reconnues, et ce, dans tous les domaines dont les gouvernements
sont responsables, tels ceux qui facilitent le commerce, tablissent une confiance
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mutuelle et harmonisent les niveaux de protection du consommateur lchelon


mondial.

12. Pharmacope (Europenne; Amricaine; Japonaise)


La Pharmacope Europenne (Ph. Eur.) est la rfrence juridique et scientifique en
matire de normes de pharmacope en Europe. Elle contribue assurer laccs des
mdicaments de qualit sur lensemble du continent, et au-del.
Elle est applicable dans 38 pays europens et utilise dans plus dune centaine de pays.
Elle divulgue des informations essentielles avant toutes les autres pharmacopes et sa
9e dition a t publie mi-2016.
La Pharmacope amricaine (ou USP) et la Pharmacope japonaise (ou JP)
sont avec la Pharmacope europenne les trois rfrentiels intgrs dans le
systme dharmonisation internationale des normes.
Dautres pharmacopes, sans avoir le mme statut juridique, sont publies par
diffrents tats du monde (Brsil, Inde, Chine).
La Pharmacope franaise- La Pharmacope franaise actuellement en
vigueur est la 11e dition. Elle est constitue des seuls textes strictement
nationaux applicables par voie d'arrts ministriels publis au Journal officiel de
la Rpublique franaise jusqu' fin 2016 et pris sous forme de dcisions du
directeur gnral de l'ANSM et publies sur notre site Internet depuis le
1er janvier 2017 . Elle est prpare et publie par lANSM.

13. VIM- Vocabulaire international de mtrologie- En gnral, un vocabulaire est un


dictionnaire terminologique contenant les dsignations et dfinitions concernant un ou
plusieurs domaines spcifiques (ISO 1087-1 :2000, paragraphe 3.7.2). Le prsent
Vocabulaire concerne le domaine des mesures : la mtrologie. Il couvre aussi les
principes de base concernant les grandeurs et units.