Leia com ateno, antes de usar o produto.

DRAMIN B6 DL
dimenidrinato, cloridrato de piridoxina, glicose, frutose

Forma farmacutica, apresentao e via de administrao

Soluo injetvel. Embalagens contendo 100 ampolas com 10 ml. Uso endovenoso.

USO ADULTO E PEDITRICO

Composio
Cada ampola (10 ml) contm:
Dimenidrinato .............................................................. 30 mg
Cloridrato de piridoxina.................................................. 50 mg
Glicose ......................................................................... 1000 mg
Frutose......................................................................... 1000 mg
Veculo q.s.p. ............................................................ 10 ml
Excipientes: propilenoglicol, benzoato de sdio, metabissulfito de sdio e gua para injetveis.

INFORMAES AO PACIENTE

Ao esperada do medicamento
Nas nuseas e vmitos em geral, inclusive da gravidez, em pr e ps-operatrios.

Cuidados de armazenamento
Conserve o produto na embalagem original e temperatura ambiente (15C a 30C).

Prazo de validade
O prazo de validade est impresso na embalagem do produto. No use medicamento com o prazo de validade
vencido, pois, alm de no obter o efeito desejado, voc estar prejudicando sua sade.

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Gravidez e lactao
Informe ao seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino. Informe ao
seu mdico se estiver amamentando.

Cuidados de administrao
Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento.
Dramin B6 DL Injetvel deve ser aplicado exclusivamente por via endovenosa, conforme descrito no tem
posologia, direcionado ao profissional da sade.
Interrupo do tratamento
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

Reaes adversas
Informe ao seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis, tais como sonolncia, tonturas, turvao
visual, insnia, boca seca, nervosismo, reteno urinria, cefalia.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.

Ingesto concomitante com outras substncias

Evitar o uso do produto concomitantemente com bebidas alcolicas, sedativos e tranqilizantes.

Contra-indicaes e precaues
O produto no deve ser usado em recm-nascidos (at 30 dias de vida) ou em pacientes hipersensveis aos
componentes da frmula.
O produto pode causar sonolncia; recomenda-se, portanto, cuidado ao dirigir automveis ou operar mquinas
aps a sua administrao.
Informe ao seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, antes do incio ou durante o
tratamento.

Ateno diabticos: Dramin B6 DL Injetvel contm acar.

Riscos da automedicao: NO USE REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SADE.

Conduta em caso de superdose

O uso de doses acima das recomendadas para este medicamento causa, mais frequentemente, sonolncia.
Podem ocorrer dificuldade para respirar (respirao mais lenta), convulso e coma. Como no se conhece um

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antdoto especfico para o tratamento da superdose deste medicamento, recomenda-se a procura imediata de
atendimento mdico para que as devidas providncias sejam tomadas.

INFORMAES TCNICAS

Caractersticas
O dimenidrinato um sal cloroteofilado do agente anti-histamnico difenilidramina. Seu mecanismo de ao preciso
ainda no conhecido, mas apresenta uma ao depressora na funo labirntica hiperestimulada.
O dimenidrinato demonstra seu poder como medicao sintomtica nas nuseas e vmitos da gravidez,
principalmente quando administrado juntamente com a vitamina B6 (cloridrato de piridoxina). Agindo no fgado, a
piridoxina ope-se formao de substncias txicas provenientes especialmente do metabolismo das protenas;
tais substncias funcionam como fatores predisponentes aos vmitos.
O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distrbios ps-tratamentos radioterpicos intensivos, ps-cirurgias
do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central.
De grande importncia prtica o efeito do dimenidrinato na preveno e tratamento das nuseas e vmitos
ps-operatrios em geral. A administrao de 100 mg da droga 45 a 60 minutos antes da medicao pr-
anestsica, seguida por mais 100 mg aps o efeito da narcose, reduz a incidncia de nuseas e vmitos nos
pacientes submetidos a anestesias inalatrias ou intra-raquidianas.
Dramin B6 DL apresenta sua frmula enriquecida por uma soluo equimolecular de glicose e frutose, a fim de
coadjuvar o tratamento da hiperemese e toxemia gravdicas, dos estados nauseosos, aliados a fraqueza geral.
A frutose em funo da sua lenta difusibilidade no organismo e do seu maior aproveitamento heptico
superior, sob o ponto de vista teraputico, a todos os demais acares na formao do glicognio.
Quando aplicada por via endovenosa, proporciona alta concentrao de acar sem produzir rapidamente mais
calorias nem causar hiperglicemia, glicosria e diurese.
A glicose monoidratada quando administrada intravenosamente e em quantidades adequadas, auxilia na
manuteno do tnus e do calor orgnicos, principalmente quando estes esto comprometidos por distrbios
circulatrios causados por hemorragias ou choque cirrgico e aos conseqentes desidratao e diarria.

Indicaes
Nas nuseas e vmitos em geral, inclusive da gravidez.
Nas nuseas e vmitos associados a fraqueza geral (como por exemplo, ps-tratamentos radioterpicos).
No tratamento e preveno dos vmitos e nuseas no pr e ps-operatrios.
No tratamento das labirintites e dos estados vertiginosos de origem central.

Contra-indicaes
Recm-nascidos (at 30 dias de vida) e pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da
frmula.

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Precaues
Como o produto pode causar sonolncia, recomenda-se cuidado no manejo de automveis e mquinas pesadas.
Recomenda-se no utilizar o produto quando da ingesto de lcool, sedativos e tranqilizantes. Cuidados devem
ser observados em pacientes asmticos, com glaucoma, enfisema, doena pulmonar crnica, dificuldades em
respirar e dificuldades em urinar.
Pertencendo ao grupo dos anti-histamnicos, Dramin B6 DL pode ocasionar, tanto em adultos como em
crianas uma diminuio da acuidade mental e, particularmente em crianas pequenas, excitao.
O PRODUTO DEVE SER APLICADO EXCLUSIVAMENTE POR VIA ENDOVENOSA MUITO LENTAMENTE, NA
VELOCIDADE DE 1 ML POR MINUTO.
Ateno diabticos: Dramin B6 DL Injetvel contm acar.

Interaes medicamentosas
Potencializao dos depressores do Sistema Nervoso Central. Evitar o uso concomitante de inibidores da MAO
(monoaminoxidase). Evitar o uso com medicamentos ototxicos, pois Dramin B6 DL poder mascarar os
sintomas de ototoxicidade.

Reaes adversas
Os efeitos secundrios so em geral leves, e incluem sonolncia, sedao e at mesmo sono, variando sua
incidncia e intensidade de paciente a paciente, raramente requerendo a suspenso da medicao.
Pode ocorrer tambm tontura, turvao visual, insnia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias
respiratrias e reteno urinria.
Pode-se tornar necessria, s vezes, a reduo da posologia.

Posologia
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: uma ampola (30 mg de dimenidrinato) diluda em 10 ml de cloreto de
sdio 0,9%, administrados lentamente por um perodo de no mnimo 2 minutos, repetidos a cada 4 a 6 horas, se
necessrio.
Crianas acima de 2 anos de idade: recomenda-se administrar 1,25 mg de dimenidrinato/kg de peso, diludo em 10
ml de cloreto de sdio 0,9%, administrados lentamente por um perodo de no mnimo 2 minutos, cada 6 horas se
necessrio, no ultrapassando 300 mg/dia de dimenidrinato.
O uso de dimenidrinato em prematuros e recm-nascidos a termo no recomendado.

Superdose
A superdose causa, mais freqentemente, sonolncia. Podem ocorrer convulses, coma e depresso
respiratria. No se conhece um antdoto especfico. Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das
funes vitais.

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Pacientes idosos
No h restries ou recomendaes especiais com relao ao uso deste produto por pacientes idosos.

VENDA SOB PRESCRIO MDICA

MS 1.0639.0241
Farmacutico Responsvel: Wagner Moi - CRF-SP n 14.828
N. do lote, data da fabricao e data da validade: vide cartucho.

EM CASO DE DVIDAS LIGUE GRATUITAMENTE

SAC: 0800-7710345
www.nycomed.com.br

Fabricado e embalado por:

Laboratrio Pfizer Ltda.

Guarulhos SP

OU

Produtos Roche Qumicos e Farmacuticos S.A.

Rio de Janeiro RJ

OU

Nycomed GmbH
Singen Alemanha

Distribudo por:
NYCOMED Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N Km 133,5 - Jaguarina - SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indstria Brasileira

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