KEh&MI\ITERIAI\ KE SEHATAI\ RI

DIREKTORAT JENDERAL
BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X5 Kavling 4 - 9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029,8011 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203

Berdasarkan:

Peraturan Menteri Kesehatan R.l No. 1190/MenkeslPerNllll2}l0 Tanggal 23 Agustus 2010

tentang lzin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

dengan ini diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan :

NOMOR IZIN EDAR

ALAT KESEHATAN

KEMENKES RI AKD 211

Nama Produk ELITEcH@ Electrocard iog raph

Jenis Produk Electrocardiograph

HS Code 9018.'1 1.00.00

Kategori Peralatan Kardiologi

Sub Kategori Peralatan Kardi

Tipe/ukuran ECG - 3OO G

Kemasan Unit

Nama Pabrik PT. SI I Surabaya

Nama Pendaftar PT. , Surabaya

Atas dasar lisensi dari

Ketentuan in edar berlaku 5 (lima) tahun sejak tanggal dikeluarkan

ampaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun terhadap
akibat efek samping dari produk yang diedarkan
ini merupakan persetujuan perpanjangan dari nomor
AKD 21102900255 tanggal 16 Juni 2009. Dengan
izin edar yang lama tidak berlaku lagi.

Persyaratan bila dikemudian hari ada pihak lain yang lebih berhak atas nama
merek, sesuai ketentuan yang berlaku, maka pendaftar bersedia
melepaskan nama merek atas produk tersebut.
Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan maka persetujuan ini akan
ditinjau kembali.

19 April2013

a.n. Direktur Jenderal

oir*riri e[, F.irrr.si dan DistribusiAtat Kesehatan

(\-
: drg. Arianti Anaya, MKM
*ll 1e640e24 1ee403 2 001

Sekretariat DireKorat Jenderal Binfar dan Alkes : 521,f876, 5214871, 5214869, 5213604 Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan (Dit Bina Prodis Alkes) : 5214874
DireKorat Bina Obat Publik dair Perbekalan Kesehatan (Dit Bina Oblik dan Pedekkes) :5214872 Direhorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian (Dit Bina Prodis Farmasi) ;5214873
Direktorat Bina Pelayanan Kefarmasian (Dit Bina Yanfar) : 5203878