ESTERILIZACIN POR OXIDO DE

ETILENO (ETO)
GENERALIDADES DEL ETO

O Otros nombres:
- 1,2 dioxano
- 1,2 epoxietano
- Oxido de dimetileno

Formula molecular: C2H4O Gas inflamable

Peso molecular: 44 gr/mol De aroma fuerte
PE: 10.7 C Se disuelve fcilmente en agua
PF: -111.3 C
Densidad del gas a 20C: 0.899 g/cm3
Altamente explosivo
 Este gas, al mezclarse con aire en una relacin de al menos un 3 % de
gas EtO, forma una mezcla altamente explosiva.

Normalmente, est mezclado con nitrgeno o CO2. Esta condicin

explosiva exige utilizar zonas de materiales de seguridad intrnseca,
tanto para la seguridad de las personas como para la del mismo
proceso.

La seguridad del personal es una cuestin importante debido a los

efectos nocivos del EtO sobre las personas.

Las reas contaminadas deben estar equipadas con alarmas activadas

por detectores de gas instalados en diferentes lugares para detectar
cualquier fuga.

Cuando este gas txico se retira de la habitacin, debe tratarse

mediante quemadores trmicos, lavado u oxidacin para la proteccin
ambiental o transportarse a otras instalaciones para recibir tratamiento.
INTRODUCCION
Agente esterilizante a baja temperatura

Se utiliza principalmente para esterilizar productos mdicos y

farmacuticos que no soportan la esterilizacin convencional a alta
temperatura
- Dispositivos electrnicos,
- Envases o recipientes de plstico
- Equipo quirurgico
- Agujas
- Lentes intraoculares etc, etc.

Tiene actividad sobre bacterias, hongos, levaduras, virus hidrofilicos

y lipofilicos.

No tiene mucha actividad sobre esporas bacterianas

 Es uno de los mas efectivos mtodos de esterilizacin gaseosa

Molcula muy pequea y activa, debido a esto tiene gran capacidad

de penetracin y permite matar microrganismos en lugares de difcil
acceso
PROCESO DE ESTERILIZACIN POR XIDO DE
ETILENO (ETO)

Los parmetros crticos del ciclo: temperatura, concentracin del gas y

tiempo de contacto, definen las caractersticas principales del proceso

Temperatura:
Como el proceso implica una rxn quimica, la velocidad de la rxn
del mismo es dependiente de la temperatura
Mayor temperatura favorece la prenetacion a travez de los
componentes celulares y los materiales de envoltura y embalaje
Las temperaturas empleadas estan entre 50 y 60C

Concentracin del gas

Concentraciones de hasta 1000 g/L del gas
Lo recomendable es de 500g/L hasta 1000 g/L
Humedad:
Se emplea una humedad relativa de entre el 40 y 65%

Tiempo de exposicion
Depende de las variables anteriores, que son distintas en las
diferentes camaras de esterilizacion
Se deben de respetar los tiempos de exposicion recomendados
por el fabricante
ENVOLTURA
Material perfectamente limpio y seco

Envuelto en un sistema de doble pouch (papel de un lado y material

plastico del otro)

NUNCA SE USAN ENVOLTORIOS TEXTILES

Los productos se colocan sobre tarimas, en cestas de alambre sin

apretar para permitir la penetracin y el acceso del agente en toda la
superficie del dispositivo y siempre de modo que coincida papel con
plstico.
PROCESO DE ESTERILIZACIN POR XIDO DE
ETILENO (ETO)

El proceso se divide en dos etapas:

Pre acondicionamiento:
Humedad
Temperatura

Esterilizacin: cuando se alcanzan la temperatura y humedad requeridas,

comienza el proceso de esterilizacin
que consta de 4 fases:
Evacuacin inicial de la cmara haciendo vaco mediante una
bomba.
Inyeccin de vapor para restablecer la humedad necesaria.
Inyeccin de EtO en las concentraciones indicadas. En general el
gas se suministra en cartuchos de una sola dosis.
 La temperatura de la cmara se puede mantener constante
mediante la circulacin de agua caliente por una camisa externa
y la distribucin uniforme del gas dentro de la cmara se logra por
medio de ventiladores.
El producto se mantiene en esas condiciones por un perodo de
2 a 5 horas.

Evacuacin final de la cmara e inyeccin de aire cuando termina el

proceso. Se elimina el EtO por medio de un flujo de aire forzado hacia
el exterior a travs de un convertidor cataltico que asegura la
conversin del gas en CO2 y H2O con una eficiencia mayor del
99.9%.
 Como indicador biolgico del proceso se usan esporas de Bacillus subtilis
var. Nger.

Una vez finalizado el ciclo, se debe permitir la disipacin del gas residual
de los objetos esterilizados hasta niveles inferiores a los valores de riesgo
para la salud. El gas residual se elimina por aireacin de los materiales
estriles de dos maneras:

a) Por aireacin mecnica con aire o N2 a una temperatura cercana a

la de esterilizacin, en gabinetes cerrados durante un perodo entre
12 y 24 horas.
b) Por almacenamiento en ambientes cerrados a temperatura ambiente
durante 48 horas como mnimo.
c) Cuando el producto lo requiera se puede someter a un perodo
adicional de aireacin de 7 das a temperaturas entre 25C y 35C.
Se indican los niveles mximos residuales sobre dispositivos mdicos
aconsejados por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados
Unidos:
Materiales que no se pueden esterilizar con xido de etileno

Lquidos, gases o productos slidos que puedan cambiar su

composicin qumica por accin del xido de etileno.

Materiales plsticos impregnados con agua, o lubricantes.

Materiales muy absorbentes (textiles, celulosa).

Materiales envueltos con gasas u otros textiles

Materiales fabricados con magnesio, zinc o estao porque se

deterioran con el gas.

Nylon y papel de aluminio.

Metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de xido de

etileno