Q.F.

Alfredo Bernard Claudio Delgado Curso Tecnologa Farmacutica 2

PRACTICA SESIN 03: ISOTONIZACIN DE INYECTABLES

1. Capacidad a lograr:
1.1. Comprende las bases tericas de la isotonizacin de soluciones.
1.2. Formula y elabora un preparado parenteral.
1.3. Realiza pruebas de control de isotona.

2. Ajuste de Isotona de preparados inyectables.

Es conocido que la presencia de sales en una solucin da lugar a una disminucin de su punto
de congelacin. Esto se denomina Descenso Crioscpico y depende de la concentracin de
solutos disueltos. Actualmente est admitido que el valor del descenso crioscpico del plasma,
al igual que el de una solucin de NaCl al 0,9% p/v, que es igual a -0,52C con respecto al
agua.

La disminucin del punto de congelacin se expresa como:

= . . (/) [1]

Donde es la variacin del punto de congelacin, la constante dependiente del disolvente,

que para el agua es de 18,6C osmol/100g de disolvente; es el coeficiente de disociacin;
la concentracin en gramos de soluto por 100 g de disolvente y el peso molecular de la
sustancia disuelta.

Esta frmula se puede simplificar en

= . . [2]

Donde es la molaridad .

Para una solucin diluida de NaCl la disociacin es total y el coeficiente de disociacin i es

igual a 2 (dos iones, revisar Osmolaridad). Sin embargo, a concentracin isotnica, la
disociacin no es completa y el valor de i es igual a 1,85. Como unidades de concentracin se
utilizan el OSmol o Miliosmol.

En el caso de la una solucin de un no-electrolito (i=1), la osmolaridad coincidir con la

molaridad. Si el soluto es un electrolito (i distinto de la unidad), la osmolaridad equivaldr a la
molaridad multiplicada por el coeficiente de disociacin del mismo.

2.1 Mtodo basado en la determinacin de la concentracin molecular

Una solucin acuosa que contenga un osmol/Kg tendr un descenso crioscpico de
1,86 C (datos establecidos). En consecuencia la osmolaridad del plasma ser
(aplicando la Ec. 2)

0,52
=( ) = 0,281 /
1,86

Da lo mismo expresar 0,028 osmoles/100 mL.

En el caso de que la osmolaridad de nuestra preparacin sea inferior a ese valor,

se deben aadir los osmoles necesarios de un agente ionizante, generalmente
cloruro sdico o glucosa para obtener una concentracin iso osmtica con la
sangre o plasma.

a) Caso de sustancias no ionizables

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La concentracin u osmolaridad del plasma debe ser igual a la osmolaridad del inyectable

= (/ ) = 0,028 [3]

Ejemplo 1:

Calcular la cantidad de glucosa que ser necesaria para isotonizar 1 litro de agua. Usando la
Ec. 3:

= = (/180) = 0,028

As, considerando que el dato de osmolaridad est dado para 100 ml de agua, tenemos que se
requiere 5 g de glucosa para 100 mL de agua. Para un litro de preparacin: 50 g glucosa /litro.

b) Caso de sustancias ionizables

Se introduce el coeficiente de disociacin (i)

= (/ ) = 0,028 [4]

Ejemplo 2:

Calcular la cantidad de NaCl que ser necesario para isotonizar 1 litro de agua. El coeficiente
de disociacin de una solucin isotnica de NaCl es 1,85. Usando la Ec. 4:

= (/58,5)1,85 = 0,028

Para un volumen de 100 ml se requier 0,882 g de NaCl. En la prctica se considera 0,9 g de

NaCl /100 mL.

Ejemplo 3:

Qu cantidad de NaCl se requiere para isotonizar la frmula siguiente?:

KCl 14 mg
Sol. Lactato Sdico 5% p/v 5 mL
NaCl c.s
Agua p.i. c.s.p. 100 mL

Datos:
- Lactato Sodico P.M.= 112,1 g; i= 1,7; KCl P.M.= 74,6 g; i= 1,9; NaCl P.M.= 58,5 g; i= 1,85

- 5 mL de solucin de lactato sdico al 5% p/v equivalen a 0,25 g en 100 mL.

Usamos la Ec. 4, aplicando la propiedad aditiva de la presin osmtica (sumamos el valor de

cada componente) y considerando que todos los componentes son ionizables:

(/. . )() + (/. . )() + (/. . )() = 0,028

(0,014/74,6)1,9() + (0,25/112,1)1,7() + ( /58,5)1,85() = 0,028

Despejando X= 0,754 g NaCl/100 mL. Es decir, se requieren 0,754 g de NaCl para isotonizar
100 mL de Formulacin.
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3.1 EXPERIENCIA PRCTICA

A) Materiales y Reactivos.
Cloruro de Potasio q.p. Sangre Venosa (alumnos)
Cloruro de Calcio Aceite de Inmersin
Lactato de Sodio desecado q.p Alcohol Isoproplico
Cloruro de Sodio q.p.
Agua destilada q.p. L
Solucin EDTA 1% mL

Lunas de Reloj Ligadura
Fiolas 100 ml Algodn Estril
Vasos de precipitacin 50 mL Agujas 21 x 1 1/2 pulg
Varillas de Agitacin Tubos con rosca y
Embudo de vidrio Anticoagulante
Pipetas 5 ml Lamina Porta Objeto
Pipetas 5 ml Lmina Cubre Objeto
Tubos de Ensayo Jeringa 5 mL
Gradillas para tubos
Esptulas Balanza Analtica
Pizeta Microscopio Compuesto
Filtros Esterilizante para Jeringa (0,5 u)

B) Preparacin de Lactato Ringer

- Lavar los materiales con agua destilada, desinfectar la mesa de trabajo con Alcohol de
70
- Lavar los frascos viales con solucin de hipoclorito de sodio al 0,5 %
- Hacer los clculos para isotonizar 100 mL de solucin de Lactato Ringer

KCl 0,03 g
Lactato sdico 0,31 g
CaCl2 0,02 g (PM: 111 g, i= 2.17)
NaCl ?
Agua p.i. c.s.p. 100 mL

- Esterilizar el preparado usando jeringa y filtro para jeringa de 0, 45 um o menor,

recibiendo el contenido en frascos viales estriles.
-
C) ENSAYO DE ISOTONA
- Preparar 50 mL de solucin de NaCl: Hipotnica al 0,2% y otra Hipertnica al 2%
- Agregar 5 mL de la solucin istnica en un tubo de ensayo. Procediendo de igual
forma para las soluciones preparadas.
- Agregar 03 gotas de sangre a cada tubo.
- Homogenizar suavemente, invirtiendo el tubo.
- Sacar 01 gota del preparado y colocarlo en una lmina portaobjeto y cubrirla con la
lmina cubreobjeto.
- Observar al microscopio compuesto a menor y mayor aumento.
- La isotona se demuestra si los glbulos rojos mantienen su forma natural.
- Compare la forma de los glbulos rojos con las soluciones hipotnica e hipertnica.

D) Registre sus resultados y discuta.

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Ejercicios Propuestos. Resolver:

1. Cuntos gramos de NaCl sern necesarios para isotonizar 500 mL de la solucin inyectable
siguiente?

KCl....................................................14 mg (%p/v)
Sol. de lactato Na al 1%....................5 mL (%p/v)

Datos:
KCl Pm=74,6 i=1,90
Lactato Na Pm=112,1 i=1,70
NaCl Pm=58,5 i=1,85

Concentracin del suero sanguneo=0,028 moles/100 mL

2. Cuntos mg de NaCl habr que emplear para isotonizar la frmula siguiente?

Pm i
Nitrato de pilocarpina.......................................0,25 245 1,80
NaCl...................................................................c.s. 58,5 1,85
Agua purificada c.s.p.......................................30 mL
Concentracin de las lgrimas=0,028 moles/100 mL

3. Se desea preparar 1500 mL de una sol. inyectable isotnica de uabaina al 0,025% p/v, que
contenga adems, 80 mg de clorhidrato de procaina por cada mg de uabaina. Calcular la
cantidad de NaCl necesaria a partir de la solucin anterior 1%

Datos: Pm i
Uabaina 728,8 1,0
Clorhidrato de procaina 272,8 1,5
NaCl 58,5 1,85

Se evaluar ejercicios bsicos de ajuste de isotona en su examen prctico, similares a los

propuestos.

Referencias.

1. Vila, J: Tecnologa Farmacutica. Vol II. Formas Farmacuticas. 1ra. Edicin. Ed.
Sntesis. pp. 170 173

2. Ejercicios propuestos por el docente.