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UTC - Master Qualité - www.utc.fr/master-qualite - réf n° 302 Onglet : Mode d'Emploi Fichier : 375070612.

xlsx

Document d'appui à la déclaration première partie de conformité à la norme ISO 9001:2015 Enregistrement qualité : A4 100% vertical

Autodiagnostic selon la norme ISO/DIS 9001:2015


"Systèmes de management de la qualité - Exigences", édition Afnor,
www.afnor.org, 25-Juillet-2014

Etablissement : Nom de l'organisation

Responsable du SMQ : Nom du responsable du SMQ

Contact du Responsable du SMQ : @ Tél:

Mode d'emploi

OBJECTIF:
Cet outil permet aux différents utilisateurs, et en particulier aux responsables qualité d'un organisme, à évaluer la conformité du
système de management de la qualité selon les exigences du projet de norme ISO/DIS 9001:2015. Il sert aussi de tableau de bord
pour votre système de management de la qualité avec lequel vous pouvez commenter et évaluer la progression de votre SMQ. Ainsi, il
vous donnera plus de visibilité afin d'élaborer des actions d'amélioration continue.
(NB : Cet outil n'est pas un outil garantissant une certification)

PRESENTATION DES ELEMENTS:


Plusieurs boutons liens et un sommaire dynamique permettent de se rendre directement au résultat qui vous intéresse.
La grille se présente sous format Excel constitué de plusieurs onglets :
- Le diagnostic :
1. Chaque article est en un onglet indépendant
2. Des commentaires explicitent les critères aux utilisateurs
- Les résultats globaux :
1. Taux de CONFORMITÉ sous forme radar
2. Les plans d'action prioritaires à mettre en œuvre et à déployer (Quoi, Qui, Quand...)
- Les résultats par article
- La vision globale des résultats :
1. Tous les résultats sont réunis sur cet onglet avec une cartographie globale du SMQ
2. Merci d'évaluer notre outil d'autodiagnostic afin de nous aider à progresser (lien internet )
- La trame pour les plans d’action amélioration

Attention : Seules les cases blanches écrites en bleu peuvent être modifiées par l’utilisateur et cela concerne toutes les parties de l’outil

Échelles d'évaluation utilisées

Niveaux de VÉRACITÉ quant à la RÉALISATION LIBELLÉS des niveaux de CONFORMITÉ


des actions associées aux exigences de la norme des ARTICLES de la norme

Taux
moyen
Libellés explicites Choix de Taux de Niveaux de Libellés explicites
Minimal Taux
des niveaux de VÉRACITÉ VÉRACITÉ VÉRACITÉ CONFORMITÉ des niveaux de CONFORMITÉ
moyen
Maximal
0%
Niveau 1 : L'action n'est pas
Conformité de niveau 1 : Il est
réalisée ou alors de manière Faux 0% Insuffisant
nécessaire de formaliser les activités
très aléatoire.
9%
10%
Niveau 2 : L'action est réalisée Conformité de niveau 2 : Il est
Plutôt
quelques fois de manière 30% Informel nécessaire de pérenniser la bonne
Faux
informelle. exécution des activités
49%
50%
Niveau 3 : L'action est Conformité de niveau 3 : Il est
formalisée et réalisée de Plutôt Vrai 70% Convaincant nécessaire de tracer et d'améliorer
manière assez convaincante. les activités
89%
90%
Niveau 4 : L'action formalisée Conformité de niveau 4 : BRAVO !
est réalisée, améliorée et Vrai 100% Conforme Maintenez et communiquez vos
tracée. résultats
100%
NB: Vous pouvez modifier les limites minimales ded intervalles de conformité

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Document d'appui à la déclaration première partie de conformité à la norme ISO 9001:2015 Impression sur pages A4 100% en format horizontal

Autodiagnostic sur les exigences de l'ISO/DIS 9001:2015


Etablissement : Nom de l'organisation

Date de l'autodiagnostic : Signature de l'évaluateur :

Responsable de l'évaluation :

L'équipe d'évaluation :

Contact de la personne responsable : Tél : @

Libellés Modes de preuve


Réf. Critères d'exigence des articles de la norme Evaluations Taux %
des évaluations et commentaires

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


Art. 4 Contexte de l'organisme Insuffisant 0%
activités

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


4.1 Compréhension du contexte et des enjeux Insuffisant 0%
activités

Les enjeux internes et externes sont identifiés Choix de


cr 1 Libellé du critère quand il sera choisi
relativement à votre organisme et à vos activités VÉRACITÉ

Vous surveillez et revoyez les informations relatives Choix de


cr 2 Libellé du critère quand il sera choisi
à vos enjeux externes et internes VÉRACITÉ
Votre SMQ est lié aux évolutions de vos enjeux Choix de
cr 3 Libellé du critère quand il sera choisi
externes et internes VÉRACITÉ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
4.2 Besoins et des attentes des parties intéressées Insuffisant 0%
activités
Les parties intéressées pertinentes sont identifiées Choix de
cr 4 Libellé du critère quand il sera choisi
dans la cadre du SMQ VÉRACITÉ
Les exigences des parties intéressées sont prises Choix de
cr 5 Libellé du critère quand il sera choisi
en considération dans votre SMQ VÉRACITÉ
Vous revoyez régulièrement les exigences des Choix de
cr 6 Libellé du critère quand il sera choisi
parties intéressées VÉRACITÉ
Votre SMQ évolue lors de l'évolution des exigences Choix de
cr 7 Libellé du critère quand il sera choisi
de la norme VÉRACITÉ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
4.3 Système de Management de la Qualité (SMQ) Insuffisant 0%
activités

Le domaine d'application de votre SMQ est défini Choix de


cr 8 Libellé du critère quand il sera choisi
en indentifiant ses limites et son applicabilité VÉRACITÉ

Une document complet est disponible et tenu à jour


Choix de
cr 9 pour expliquer le domaine d'application de votre Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
SMQ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
4.4 SMQ et processus associés Insuffisant 0%
activités
Vous établissez et mettez en œuvre un SMQ en Choix de
cr 10 Libellé du critère quand il sera choisi
accord avec les exigences de la norme VÉRACITÉ
Vous tenez à jour et améliorez de façon continue Choix de
cr 11 Libellé du critère quand il sera choisi
votre SMQ VÉRACITÉ
Vous avez déterminé les processus nécessaires au
Choix de
cr 12 SMQ en tenant compte de tous les éléments Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
nécessaires dans l'organisme
Vous possèdez les méthodes permettant de
Choix de
cr 13 surveiller, mesurer, évaluer et améliorer en continu Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
les processus
Vous avez analysé les risques et opportunités de
Choix de
cr 14 ces processus et proposé les actions appropriées Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
pour les traiter
Vous conservez et tenez à jour les informations
Choix de
cr 15 nécessaires pour le bon fonctionnement des Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
processus
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 5 Responsabilité de la direction Insuffisant 0%
activités

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


5.1 Responsabilité et engagement de la direction Insuffisant 0%
activités
La direction démontre sa responsabilité et son Choix de
cr 16 Libellé du critère quand il sera choisi
engagement concernant votre SMQ VÉRACITÉ
La direction démontre son engagement relatif à Choix de
cr 17 Libellé du critère quand il sera choisi
l'orientation client VÉRACITÉ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
5.2 Politique qualité Insuffisant 0%
activités
La direction de votre entreprise établit, revoit et met Choix de
cr 18 Libellé du critère quand il sera choisi
à jour périodiquement sa politique qualité VÉRACITÉ

Votre politique qualité est disponible sous forme


Choix de
cr 19 d'une information documentée, communiquée, Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
comprise et appliquée au sein de votre organisme

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Libellés Modes de preuve


Réf. Critères d'exigence des articles de la norme Evaluations Taux %
des évaluations et commentaires

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


5.3 Rôles, responsabilités et autorités Insuffisant 0%
activités
Dans votre organisme, les responsabilités et
Choix de
cr 20 autorités pertinentes sont attribuées, Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
communiquées et comprises
Planification du système de management de la Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 6 Insuffisant 0%
qualité activités

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


6.1 Prise en compte des risques et opportunités Insuffisant 0%
activités
Les risques et opportunités pour votre organisation Choix de
cr 21 Libellé du critère quand il sera choisi
sont déterminés VÉRACITÉ
Les actions sont identifiées, intégrées et mises en
Choix de
cr 22 œuvre au sein des processus du SMQ pour traiter Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
les risques ou valoriser les opportunités
L'efficacité de ces actions est revue lors de la revue Choix de
cr 23 Libellé du critère quand il sera choisi
de direction VÉRACITÉ
Votre SMQ est adapté à l'évolution des risques et Choix de
cr 24 Libellé du critère quand il sera choisi
opportunités VÉRACITÉ
Objectifs qualité et planification pour les Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
6.2 Insuffisant 0%
atteindre activités

Vos objectifs qualité sont établis de façon qu'ils


soient mesurables et ils sont positionnés aux Choix de
cr 25 Libellé du critère quand il sera choisi
niveaux de l'organisation et des processus VÉRACITÉ
pertinents.
Vos objectifs sont cohérents avec votre politique Choix de
cr 26 Libellé du critère quand il sera choisi
qualité VÉRACITÉ
Vos objectifs qualité sont documentés, tenus à jour Choix de
cr 27 Libellé du critère quand il sera choisi
et communiqués VÉRACITÉ
Vous maîtrisez et évaluez la méthode pour Choix de
cr 28 Libellé du critère quand il sera choisi
atteindre vos objectifs qualité VÉRACITÉ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
6.3 Planification des modifications du SMQ Insuffisant 0%
activités
Vous prenez en compte l'objectif de toute
Choix de
cr 29 modification du SMQ et de toutes ses Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
conséquences possibles
Les actions sont identifiées pour anticiper les impac Choix de
cr 30 Libellé du critère quand il sera choisi
ts de modification VÉRACITÉ
Vous considérez l'intégrité du SMQ lors sa Choix de
cr 31 Libellé du critère quand il sera choisi
planification VÉRACITÉ
Vous planifiez à la disponibilité des ressources Choix de
cr 32 Libellé du critère quand il sera choisi
nécessaires au SMQ VÉRACITÉ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 7 Support Insuffisant 0%
activités

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


7.1 Gestion des ressources Insuffisant 0%
activités
Vous vérifiez la disponibilité des ressources Choix de
cr 33 Libellé du critère quand il sera choisi
nécessaires de façon planifiée et périodique VÉRACITÉ

Vous fournissez et assurez les ressources


Choix de
cr 34 humaines nécessaires au fonctionnement efficace Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
du SMQ, y compris pour les processus critiques

Vous déterminez, fournissez et maintenez


l'infrastructure et l'environnement nécessaires à la Choix de
cr 35 Libellé du critère quand il sera choisi
mise en œuvre de vos processus pour obtenir la VÉRACITÉ
conformité des produits et des services
Vous déterminez les ressources nécessaires pour
Choix de
cr 36 assurer des résultats de surveillance et de mesure Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
valables et fiables
Vous maintenez la disponibilité des ressources Choix de
cr 37 Libellé du critère quand il sera choisi
nécessaires VÉRACITÉ
Vous conservez les informations documentées pour
Choix de
cr 38 démontrer l'adéquation des ressources pour la Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
surveillance et la mesure
Vos instruments de mesure sont vérifiés ou Choix de
cr 39 Libellé du critère quand il sera choisi
étalonnés, identifiés et protégés VÉRACITÉ
Vous conservez sous forme d'information
documentée la référence utilisée pour l'étalonnage Choix de
cr 40 Libellé du critère quand il sera choisi
ou la vérification lorsque de tels étalons n'existent VÉRACITÉ
pas
Lorsqu'un instrument s'avère défectueux, vous
déterminez si la validité des résultats de mesure Choix de
cr 41 Libellé du critère quand il sera choisi
antérieurs a été compromise et vous menez l'action VÉRACITÉ
corrective appropriée, si nécessaire
Vous identifiez, tenez à jour et mettez à disposition Choix de
cr 42 Libellé du critère quand il sera choisi
des connaissances nécessaires VÉRACITÉ

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Libellés Modes de preuve


Réf. Critères d'exigence des articles de la norme Evaluations Taux %
des évaluations et commentaires
Vous prennez en compte vos connaissances
actuelles et déterminez la façon d'acquérir ou
Choix de
cr 43 d'accéder aux connaissances supplémentaires Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
nécessaires par rapport à la tendance et aux
évolutions

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


7.2 Gestion des compétences Insuffisant 0%
activités
Vous identifiez les compétences nécessaires
Choix de
cr 44 personnelles dont le travail a une incidence sur la Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
qualité du produit ou service
Vous vérifiez les compétences personnelles du
Choix de
cr 45 personnel sur la base d'une formation ou d'une Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
expérience
Vous menez des actions pour permettre au
personnel d'acquérir les compétences nécessaires Choix de
cr 46 Libellé du critère quand il sera choisi
et en même temps vous évaluez l'efficacité de ces VÉRACITÉ
actions
Vous conservez des informations documentées
Choix de
cr 47 appropriées comme preuves des compétences Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
mobilisées ou mobilisables
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
7.3 Sensibilisation Insuffisant 0%
activités

Vous vous assurez que le personnel est conscient


de la pertinence, de l'importance de leurs activités,
Choix de
cr 48 des implications de la non-conformité et de la Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
manière dont ils contribuent à la réalisation des
objectifs qualité

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


7.4 Communication Insuffisant 0%
activités

Vous déterminez les besoins de communication


interne et externe pertinents pour le SMQ , y Choix de
cr 49 Libellé du critère quand il sera choisi
compris sur quels sujets communiquer; à quels VÉRACITÉ
moments, avec qui et comment

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


7.5 Informations documentées Insuffisant 0%
activités
Vous vous assurez que la création et la mise à jour
Choix de
cr 50 des informations documentées se font de manière Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
appropriée
Vous vous assurez que les informations
documentées exigées par le SMQ et par la Choix de
cr 51 Libellé du critère quand il sera choisi
présente norme internationale sont disponibles et VÉRACITÉ
conviennent à l'utilisation.

Vous mettez en œuvre des activités pour maîtriser Choix de


cr 52 Libellé du critère quand il sera choisi
les informations documentées et leur protection VÉRACITÉ

Les informations documentées d'origine externe


Choix de
cr 53 que vous jugez nécessaires sont identifiées et Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
maîtrisées.
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 8 Réalisation des activités opérationnelles Insuffisant 0%
activités

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


8.1 Planification et maîtrise opérationnelles Insuffisant 0%
activités
Vous avez planifié, mis en œuvre et vous maîtrisez
Choix de
cr 54 les processus internes et externes relatifs à la Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
fourniture des produits et services
Vous avez planifié, mis en oeuvre et vous maîtrisez
les processus internes et externes relatifs à la Choix de
cr 55 Libellé du critère quand il sera choisi
réalisation des actions pour traiter les risques ou VÉRACITÉ
valoriser

Vous conservez des enregistrements apportant la


Choix de
cr 56 preuve de la réalisation des processus et de la Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
conformité des produits et services aux exigences.

Les éléments de sortie de votre planification sont


Choix de
cr 57 adaptés aux modes de fonctionnement de votre Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
organisme.

Vous maîtrisez les modifications prévues, analysez


Choix de
cr 58 les conséquences des modifications imprévues et Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
menez des actions pour limiter tout effet négatif

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Libellés Modes de preuve


Réf. Critères d'exigence des articles de la norme Evaluations Taux %
des évaluations et commentaires

Détermination des exigences relatives aux Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
8.2 Insuffisant 0%
produits et services activités
Vous établissez les processus pour communiquer Choix de
cr 59 Libellé du critère quand il sera choisi
avec les clients VÉRACITÉ
Vous déterminez les exigences client formulées ou
Choix de
cr 60 non (nécessaires à l'usage), ainsi que les Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
exigences réglementaires et légales
Lorsque les exigences du client ne sont pas
Choix de
cr 61 fournies sous une forme documentée, vous les Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
confirmez avant acceptation
Vous réalisez régulièrement les revues des Choix de
cr 62 Libellé du critère quand il sera choisi
exigences relatives au produit et service VÉRACITÉ
Vous revoyez et assurez que les écarts entre les
Choix de
cr 63 exigences d'un contrat ou d'une commande et Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
celles précédemment exprimées ont été résolus

il existe des enregistrements prouvant les résultats Choix de


cr 64 Libellé du critère quand il sera choisi
des revues et des actions qui en découlent VÉRACITÉ

En cas de modification des exigences des produits


et services, vous vous assurez que les informations Choix de
cr 65 Libellé du critère quand il sera choisi
documentées correspondantes sont amendées et VÉRACITÉ
que le personnel concerné en est informé

Conception et développement de produits et Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


8.3 Insuffisant 0%
services activités

Vous avez déterminé les étapes de la conception et


Choix de
cr 66 du développement, les activités de revue et de Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
vérification appropriées à chaque étape

Vous maîtrisez les interfaces entre les personnes


Choix de
cr 67 impliquées en conception et développement Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
(responsabilités et autorités)

Vous avez déterminé les éléments d'entrée de votre


Choix de
cr 68 processus de conception et de développement Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
complètement et non vaguement

Vous avez identifié les résultats attendus des


Choix de
cr 69 activités du processus de conception et Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
développement
Vous évaluez l'aptitude des résultats à satisfaire
aux exigences prévues, et vous identifiez les Choix de
cr 70 Libellé du critère quand il sera choisi
problèmes et proposez des actions correctives ou VÉRACITÉ
préventives

Vous conservez les documents décrivant les


Choix de
cr 71 caractéristiques essentielles au bon déroulement Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
du processus de conception et développement

Vous révisez, maîtrisez et identifiez les


modifications apportées aux éléments d'entrée et
Choix de
cr 72 aux éléments de sortie de la conception pour Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
assurer qu’elles n’aient pas d'impact négatif sur la
conformité aux exigences

Vous vérifiez et validez les modifications avant leur


Choix de
cr 73 mise en œuvre et vous conservez les informations Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
documentées sur ces modifications

Maîtrise des produits et services fournis par des Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
8.4 Insuffisant 0%
prestataires externes activités
Vous avez établi les critères et vous les appliquez
pour l'évaluation, la sélection, la surveillance des Choix de
cr 74 Libellé du critère quand il sera choisi
performances et la réévaluation des prestataires VÉRACITÉ
externes.
Vous évaluez les risques de l'impact de
Choix de
cr 75 l'externalisation des processus, produits et Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
services
vous vérifez la conformité et le retentissement des
Choix de
cr 76 prestataires externes sur la conformité de vos Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
produits et services
Vous vous assurez de l'adéquation des exigences
Choix de
cr 77 spécifiées, et vous communiquez aux prestataires Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
externes les exigences applicables
Vous conservez les informations documentées sur
les résultats du contrôle, de la vérification, de la Choix de
cr 78 Libellé du critère quand il sera choisi
surveillance et de l'évaluation des prestataires VÉRACITÉ
externes

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Libellés Modes de preuve


Réf. Critères d'exigence des articles de la norme Evaluations Taux %
des évaluations et commentaires

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


8.5 Production et prestation de service Insuffisant 0%
activités

Vous mettez en oeuvre des conditions maîtrisées


Choix de
cr 79 pour la production et la prestation de service, y Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
compris la livraison et les activités après livraison

Vous contrôlez l'aptitude du processus de


préparation des services attendus dont les
Choix de
cr 80 éléments de sortie ne peuvent être vérifiés par une Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
surveillance ou une mesure effectuée a posteriori, à
atteindre les résultats planifiés
Vous identifiez les éléments de sortie tout au long
de sa réalisation (traçabilité) et vous maîtrisez cette Choix de
cr 81 Libellé du critère quand il sera choisi
identification et les enregistrements qui y sont VÉRACITÉ
corrélés
Vous avez identifié les éléments de propriété du
Choix de
cr 82 client ou du prestataire externe que vous vérifiez, Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
protégez et sauvegardez
Vous assurez la préservation des éléments de
Choix de
cr 83 sortie des processus au cours de la production et Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
de la prestation de service
Vous déterminez l'étendue des activités requises Choix de
cr 84 Libellé du critère quand il sera choisi
après livraison VÉRACITÉ
Vous revoyez et maîtrisez les modifications non
planifiées essentielles à la production ou à la
prestation de service et vous conservez les Choix de
cr 85 Libellé du critère quand il sera choisi
informations documentées décrivant les résultats VÉRACITÉ
de la revue, du personnel ayant autorité et de
toutes les actions à mener

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


8.6 Libération des produits et services Insuffisant 0%
activités
Vous n'effectuez pas la libération des produits et
services au client avant l'exécution satisfaisante de Choix de
cr 86 Libellé du critère quand il sera choisi
toutes les dispositions planifiées pour la vérification VÉRACITÉ
de la conformité

Vous conservez les informations documentées


assurant la traçabilité jusqu'à la (aux) personne(s) Choix de
cr 87 Libellé du critère quand il sera choisi
ayant autorisé la libération des produits et services VÉRACITÉ
en vue de leur livraison au client.

Maîtrise des éléments de sortie de processus, Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
8.7 Insuffisant 0%
des produits et services non conformes activités
Vous identifiez et isolez les éléments de sortie des
Choix de
cr 88 processus, les produits et services qui ne sont pas Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
conformes aux exigences

Vous traitez les éléments de sortie des processus,


Choix de
cr 89 les produits et services non conformes de l'une ou Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
plusieurs des manières selon le cas

Selon la nature de la non-conformité et de son


impact, vous menez les actions correctives Choix de
cr 90 Libellé du critère quand il sera choisi
appropriées et vous re-vérifiez leur conformité vis- VÉRACITÉ
à-vis des exgigences appliquées
Vous conservez les informations documentées Choix de
cr 91 Libellé du critère quand il sera choisi
relatives aux actions menées VÉRACITÉ
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 9 Évaluation des performances Insuffisant 0%
activités

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation Insuffisant 0%
activités

Vous mettez en œuvre les activités de surveillance Choix de


cr 92 Libellé du critère quand il sera choisi
et de mesure et vous évaluez leurs performances VÉRACITÉ

Vous conservez les informations documentées


Choix de
cr 93 pertinentes des activités de surveillance et de Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
mesure comme preuves de résultats
Vous surveillez la perception du client sur le niveau Choix de
cr 94 Libellé du critère quand il sera choisi
de satisfaction de ses exigences. VÉRACITÉ
Vous obtenez les informations relatives à l'avis et
l'opinion du client concernant votre organisme et Choix de
cr 95 Libellé du critère quand il sera choisi
vos produits et services, de façon déterminée VÉRACITÉ
préalablement
Vous analysez et évaluez les données et
Choix de
cr 96 informations appropriées issues de la surveillance, Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
la mesure et autres sources
Vous utilisez les résultats des ces analyses et
Choix de
cr 97 évaluations comme données d'entrée à la revue de Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
direction

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Libellés Modes de preuve


Réf. Critères d'exigence des articles de la norme Evaluations Taux %
des évaluations et commentaires

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


9.2 Audit interne Insuffisant 0%
activités
Vous réalisez des audits internes à des intervalles Choix de
cr 98 Libellé du critère quand il sera choisi
planifiés VÉRACITÉ
Vous planifiez, établissez, mettez en oeuvre et Choix de
cr 99 Libellé du critère quand il sera choisi
maintenez un ou des programmes d'audit VÉRACITÉ

Vous définissez les critères d'audit et le périmètre


de chaque audit puis vous sélectionnez des Choix de
cr 100 Libellé du critère quand il sera choisi
auditeurs et réalisez des audits en assurant VÉRACITÉ
l'objectivité et l'impartialité du processus d'audit

Les résultats des audits sont communiqués à la


Choix de
cr 101 direction concernée et vous entreprennez sans Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
délai indu les actions correctives nécessaires
Vous conservez des informations documentées
Choix de
cr 102 comme preuves de la mise en œuvre du Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
programme d'audit et des résultats d'audit
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
9.3 Revue de direction Insuffisant 0%
activités
Dans votre organisme, la revue de direction est
Choix de
cr 103 planifiée et réalisée en prenant en compte les Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
éléments nécessaires
Après la revue de direction, vous prenez les
décisions et actons relatives aux opportunités Choix de
cr 104 Libellé du critère quand il sera choisi
d'amélioration continue et aux éventuels VÉRACITÉ
changements à apporter au SMQ
Vous conservez des informations documentées
Choix de
cr 105 comme preuves des conclusions des revues de Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
direction
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
Art. 10 Amélioration Insuffisant 0%
activités

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


10.1 Généralités Insuffisant 0%
activités
Vous avez mené des actions pour satisfaire aux
Choix de
cr 106 exigences du client et accroître sa satisfaction, Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
maîtriser et corriger la non-conformité client
Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les
10.2 Non-conformité et actions correctives Insuffisant 0%
activités
Les parties intéressées pertinentes sont identifiées Choix de
cr 107 Libellé du critère quand il sera choisi
dans la cadre du SMQ VÉRACITÉ
Vos objectifs sont cohérents avec votre politique
qualité et vous avez réagi aux conséquences de la Choix de
cr 108 Libellé du critère quand il sera choisi
non-conformité, y compris celles liées à des VÉRACITÉ
réclamations
Choix de
cr 109 Vous analysez toujours la non-conformité Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
Vous recherchez et analysez les causes de la non- Choix de
cr 110 Libellé du critère quand il sera choisi
conformité en temps opportun VÉRACITÉ
Vous avez recherché si des non-conformités
Choix de
cr 111 similaires existent ou pourraient potentiellement se Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
produire
Vous avez conservé des informations documentées
Choix de
cr 112 de la nature des non-conformités et de toute action Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
menée ultérieurement
Vous avez mis en oeuvre toutes les actions
Choix de
cr 113 correctives requises pour faire face à ces non- Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
conformités
Vous avez examiné l'efficacité de toute action Choix de
cr 114 Libellé du critère quand il sera choisi
corrective mise en œuvre VÉRACITÉ
Vous avez modifié, si nécessaire, le SMQ après la Choix de
cr 115 Libellé du critère quand il sera choisi
mise en place des actions correctives VÉRACITÉ

Vous avez conservé des informations documentées Choix de


cr 116 Libellé du critère quand il sera choisi
des résultats de toute action corrective VÉRACITÉ

Conformité de niveau 1 : Il est nécessaire de formaliser les


10.3 Amélioration continue Insuffisant 0%
activités
Vous améliorez en continu la pertinence, Choix de
cr 117 Libellé du critère quand il sera choisi
l'adéquation et l'efficacité du SMQ VÉRACITÉ
Une document complet est disponible et tenu à jour
Choix de
cr 118 pour expliquer le domaine d'application de votre Libellé du critère quand il sera choisi
VÉRACITÉ
SMQ

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Informations sur le Service Management de la Qualité Informations sur l'Autodiagnostic
Nom de l'organisation Date de l'autodiagnostic : 30 décembre 1899
Responsable du SMQ : Nom du responsable du SMQ Responsable de l'évaluation : 0%
Contact du Responsable du SMQ : Tél: @ Contact de la personne responsable : Tél : @

L'équipe d'évaluation : 0%

TABLEAUX DE BORD sur les niveaux de CONFORMITÉ et de RÉALISATION selon les exigences de la norme ISO/DIS 9001:2015

Niveaux de CONFORMITÉ des 28 SOUS-ARTICLES de la norme (et Moyenne) Niveaux de CONFORMITÉ des ARTICLES aux exigences de la norme

30 28
Moyenne générale : 0% Insuffisant
25
20
15
10
Art. 4 Contexte de l'organisme Insuffisant
5 100%
0 0 0
0 80%

Insuffisant Informel Convaincant Conforme


60%
Art. 10 Amélioration Insuffisant
40% Art. 5 Responsabilité de la direction Insuffisant
Niveaux de VÉRACITÉ quant à la RÉALISATION des 118 critères d'exigence
0%
20%

0%0%0% 0%

1
0%0%0%
0.8 Art. 9 Évaluation des performances Insuffisant Art. 6 Planification du système de management de la qualité Insuffisant
0.6

0.4

0.2
Art. 8 Réalisation des activités opérationnelles Insuffisant
Art. 7 Support Insuffisant
0 0 0 0
0
Faux Plutôt Faux Plutôt Vrai Vrai

Attention : 118 critères ne sont pas encore traités

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BILAN, COMMENTAIRES et PLANS D'AMÉLIORATION


Taux de CONFORMITÉ aux exigences pour les 28 SOUS-ARTICLES de la norme COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus

Commentaires (collectifs si possible) :


4.1 Compréhension du contexte et des enjeux
10.3 Amélioration continue 4.2 Besoins et des attentes des parties intéressées

10.2 Non-conformité et actions correctives 100% 4.3 Système de Management de la Qualité (SMQ)

10.1 Généralités 4.4 SMQ et processus associés DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES
80%
QUI QUAND ET OÙ
QUOI
9.3 Revue de direction 5.1 Responsabilité et engagement de la direction en Interne ou en Date et Champ
Objectifs à atteindre
60% Externe d'application

Plan n°1 :
9.2 Audit interne 5.2 Politique qualité
40%

9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation 20% 5.3 Rôles, responsabilités et autorités

Plan n°2 :
0%
8.7 Maîtrise des éléments de sortie de processus, des produits et services non conformes 6.1 Prise en compte des risques et opportunités

8.6 Libération des produits et services 6.2 Objectifs qualité et planification pour les atteindre

Plan n°3 :

8.5 Production et prestation de service 6.3 Planification des modifications du SMQ

8.4 Maîtrise des produits et services fournis par des prestataires externes 7.1 Gestion des ressources

8.3 Conception et développement de produits et services 7.2 Gestion des compétences


Nb : un "Certificat ISO 17050" est accesible
dans l'onglet {Déclaration de la conformité}
8.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services 7.3 Sensibilisation

8.1 Planification et maîtrise opérationnelles7.4 Communication


7.5 Informations documentées
Suggestions en ligne : si problème, copiez-
collez
https://docs.google.com/forms/d/1_WOZpAcbyW
TQWOBIshiAFQDfcrz_Id9tuqFvgkfEs_c/viewfor
en pointillés verts : seuil minimal paramétré pour être "Conforme" (voir onglet {Mode d'Emploi}) m

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TABLEAU de SYNTHÈSE des RÉSULTATS moyennés de l'évaluation quant au degré de réalisation des actions associées au respect des exigences ISO/DIS 9001:2015
Evaluations Taux % Niveaux de CONFORMITÉ
Niveau moyen sur l'ensemble des articles de la norme ISO 9001:201 Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 4 Contexte de l'organisme Insuffisant 0% Niveau 1
4.1 Compréhension du contexte et des enjeux Insuffisant 0% Niveau 1
4.2 Besoins et des attentes des parties intéressées Insuffisant 0% Niveau 1
4.3 Système de Management de la Qualité (SMQ) Insuffisant 0% Niveau 1
4.4 SMQ et processus associés Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 5 Responsabilité de la direction Insuffisant 0% Niveau 1
5.1 Responsabilité et engagement de la direction Insuffisant 0% Niveau 1
5.2 Politique qualité Insuffisant 0% Niveau 1
5.3 Rôles, responsabilités et autorités Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 6 Planification du système de management de la qualité Insuffisant 0% Niveau 1
6.1 Prise en compte des risques et opportunités Insuffisant 0% Niveau 1
6.2 Objectifs qualité et planification pour les atteindre Insuffisant 0% Niveau 1
6.3 Planification des modifications du SMQ Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 7 Support Insuffisant 0% Niveau 1
7.1 Gestion des ressources Insuffisant 0% Niveau 1
7.2 Gestion des compétences Insuffisant 0% Niveau 1
7.3 Sensibilisation Insuffisant 0% Niveau 1
7.4 Communication Insuffisant 0% Niveau 1
7.5 Informations documentées Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 8 Réalisation des activités opérationnelles Insuffisant 0% Niveau 1
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles Insuffisant 0% Niveau 1
8.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services Insuffisant 0% Niveau 1
8.3 Conception et développement de produits et services Insuffisant 0% Niveau 1
8.4 Maîtrise des produits et services fournis par des prestataires externes Insuffisant 0% Niveau 1
8.5 Production et prestation de service Insuffisant 0% Niveau 1
8.6 Libération des produits et services Insuffisant 0% Niveau 1
8.7 Maîtrise des éléments de sortie de processus, des produits et services non conform Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 9 Évaluation des performances Insuffisant 0% Niveau 1
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation Insuffisant 0% Niveau 1
9.2 Audit interne Insuffisant 0% Niveau 1
9.3 Revue de direction Insuffisant 0% Niveau 1
Art. 10 Amélioration Insuffisant 0% Niveau 1
10.1 Généralités Insuffisant 0% Niveau 1
10.2 Non-conformité et actions correctives Insuffisant 0% Niveau 1
10.3 Amélioration continue Insuffisant 0% Niveau 1

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Résultats détaillés par ARTICLE de l'autodiagnostic selon la norme ISO/DIS 9001:2015


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Responsable du SMQ : Nom du responsable du SMQ Responsable de l'évaluation : 0%
Contact du Responsable du SMQ : Tél: @ Contact de la personne responsable : Tél : @

L'équipe d'évaluation : 0%

Art. 4 Contexte de l'organisme


Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES


QUI QUAND ET OÙ
100% QUOI
4.1 Compréhension du contexte et des enjeux en Interne ou en Date et Champ
Objectifs à atteindre
80%
Externe d'application
Plan n°1 :
60%

40%

20%
0%
0%0%0%
0%

Plan n°2 :

4.4 SMQ et processus associés 4.2 Besoins et des attentes des parties intéressées

Plan n°3 :

4.3 Système de Management de la Qualité (SMQ)

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Art. 5 Responsabilité de la direction


Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES


QUOI QUI QUAND ET OÙ
Objectifs à atteindre en Interne ou en Date et Champ
100%
Externe d'application
5.1 Responsabilité et engagement de la direction
80% Plan n°1 :

60%

40%

20%
0%
0% 0%
0% Plan n°2 :

5.3 Rôles, responsabilités et autorités 5.2 Politique qualité


Plan n°3 :

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Art. 6 Planification du système de management de la qualité


Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES


100%
QUI QUAND ET OÙ
6.1 Prise en compte des risques et opportunités QUOI
en Interne ou en Date et Champ
80% Objectifs à atteindre
Externe d'application
Plan n°1 :
60%

40%

20%

0%
0% 0%
0% Plan n°2 :

Plan n°3 :
6.3 Planification des modifications du SMQ 6.2 Objectifs qualité et planification pour les atteindre

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Résultats détaillés par ARTICLE de l'autodiagnostic selon la norme ISO/DIS 9001:2015


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Art. 7 Support
Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

100% 7.1 Gestion des ressources


DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES
80%
QUI QUAND ET OÙ
QUOI
en Interne ou en Date et Champ
60% Objectifs à atteindre
Externe d'application
40% Plan n°1 :

20%
0%0%
7.5 Informations documentées 0% 0%0% 7.2 Gestion des compétences
0%

Plan n°2 :

7.4 Communication 7.3 Sensibilisation Plan n°3 :

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Résultats détaillés par ARTICLE de l'autodiagnostic selon la norme ISO/DIS 9001:2015


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Art. 8 Réalisation des activités opérationnelles


Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES

8.1 Planification et maîtrise opérationnelles QUI QUAND ET OÙ


QUOI
100% en Interne ou en Date et Champ
Objectifs à atteindre
Externe d'application
80%
Plan n°1 :

60%
8.7 Maîtrise des éléments de sortie de processus, des produits et services non conformes
40% 8.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services

20%
0%0%
0%0% 0%
0%0%0% Plan n°2 :

8.6 Libération des produits et services 8.3 Conception et développement de produits et services

Plan n°3 :

8.5 Production et prestation de service 8.4 Maîtrise des produits et services fournis par des prestataires externes

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Résultats détaillés
8.5 Production et prestation de servicepar ARTICLE
8.4 Maîtrise depar l'autodiagnostic
des produits et services fournis des prestataires externes selon la norme ISO/DIS 9001:2015
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Art. 9 Évaluation des performances


Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES


QUI QUAND ET OÙ
100% QUOI
en Interne ou en Date et Champ
Objectifs à atteindre
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation Externe d'application
80%
Plan n°1 :
60%

40%

20%
0%
0% 0% Plan n°2 :
0%

Plan n°3 :
9.3 Revue de direction 9.2 Audit interne

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UTC - Master Qualité - www.utc.fr/master-qualite - réf n° 302 Onglet : Résultats par Article Fichier : 375070612.xlsx
9.3 Revue de direction 9.2 Audit interne

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Art. 10 Amélioration
Niveau d'évaluation Taux de CONFORMITÉ aux critères d'exigence COMMENTAIRES sur les RÉSULTATS obtenus
Commentaires (collectifs si possible) :
Insuffisant 0%

DÉCISIONS : Plans d'action PRIORITAIRES


100%

10.1 Généralités QUI QUAND ET OÙ


80% QUOI
en Interne ou en Date et Champ
Objectifs à atteindre
Externe d'application
60%
Plan n°1 :
40%

20%
0%
0% 0%
0%
Plan n°2 :

10.3 Amélioration continue 10.2 Non-conformité et actions correctives Plan n°3 :

Edition du 10 février 2015 ©2015 : KHEDHIRI Mohamed Radhi, MARTINS FLORIS Ludmila, ZHENG Yangyun, FARGES Gilbert 17/21
Fiche de déclaration de conformité par une première partie - norme ISO 17050 Enregistrement qualité : impression sur 1 page A4 100% en vertical

Déclaration de conformité selon l'ISO 17050 Partie 1 : Exigences générales


Évaluation de la conformité - Déclaration de conformité du fournisseur (NF EN ISO/CEI 17050-1)

Date limite de validité de la déclaration : Référence unique de la déclaration ISO 17050 :


Date de la déclaration + 1 an date de la déclaration invalide

Objet de la déclaration : Niveau de CONFORMITÉ aux EXIGENCES de la norme ISO/DIS 9001:2015

Nom de l'organisation
Nous soussigés, déclarons sous notre propre responsabilité que les niveaux de conformité de nos pratiques
professionnelles ont été mesurés d'après les exigences de la norme ISO/DIS 9001:2015.
Nous avons appliqué la meilleure rigueur d'élaboration et d'analyse (évaluation par plusieurs personnes
compétentes) et nous avons respecté les règles d'éthique professionnelle (absence de conflits d'intérêt, respect des
opinions, liberté des choix) pour parvenir aux résultats ci-dessous.

Tableau des résultats de CONFORMITÉ de nos activités


selon les critères d'exigence tirés de la norme ISO/DIS 9001:2015
Taux moyen Niveaux de Conformité

Niveau moyen sur l'ensemble des articles de la norme ISO


0% Non déclarable
9001:2015 :

Art. 4 : Contexte de l'organisme 0% Non déclarable


Art. 5 : Responsabilité de la direction 0% Non déclarable
Art. 6 : Planification du système de management de la qualité 0% Non déclarable
Art. 7 : Support 0% Non déclarable
Art. 8 : Réalisation des activités opérationnelles 0% Non déclarable
Art. 9 : Évaluation des performances 0% Non déclarable
Art. 10 : Amélioration 0% Non déclarable

Documents d'appui consultables associés à la déclaration ISO 17050


Déclaration de conformité selon l'ISO 17050 Partie 2 : Documentation d'appui (NF EN ISO/CEI 17050-2)
Documents génériques Documents spécifiques
Norme ISO/DIS 9001:2015 " Système de Modifier les contenus bleus et mettre ensuite en noir :
management de la qualité", édition Afnor, Enregistrements qualité : indiquez ceux que vous mettrez à
www.afnor.org, 25 Juillet 2014 disposition d'un auditeur. Il peut s'agir des onglets imprimés et
signés de ce fichier d'autodiagnostic
Outil d'autodiagnostic : Fichier Excel® automatisé mis
au point à l'Université de Technologie de Compiègne, France Autre document d'appui : Mettre ici, et en noir, tout autre
(www.utc.fr) - voir au bas de la feuille document d'appui éventuel pour cette déclaration

Signataires
Personne indépendante à l'organisme : Personne responsable de l'organisme :
Indiquer les NOM et Prénom de la personne
indépendante
Nom de l'organisation
Coordonnées professionnelles : Coordonnées professionnelles :
Organisme de la personne indépendante Nom du responsable du SMQ
Adresse complète de l'organisme de la personne Adresse complète de l'Exploitant
indépendante
Code postal - Ville - Pays de l'organisme de la Code postal - Ville - Pays de l'Exploitant
personne indépendante
Tél et email de la personne indépendante @ Tél:

Date de la déclaration (jj/mm/aaaa) : Date de l'autodiagnostic (jj/mm/aaaa) :


Mettre la date de signature par la personne compétente pas de date d'évaluation pour l'instant

Signature : Signature :

Fichier utilisé : 375070612.xlsx


page n°18/21
Fichier utilisé : 375070612.xlsx
page n°19/21
UTC - Master Qualité - www.utc.fr/master-qualite - réf n° 302 Onglet : Conseils Fichier : 375070612.xlsx

Autodiagnostic selon la norme ISO/DIS 9001:2015


"Systèmes de management de la qualité - Exigences", édition Afnor,
www.afnor.org, 25-Juillet-2014
Quelques CONSEILS pour atteindre le respect des exigences...
Articles Quoi Qui

Art. 4 Contexte de l'organisme

4.1 Compréhension du contexte et des enjeux L’organisme doit déterminer les enjeux externes et internes liés au contexte socio-
économique dans lequel il se situe. De plus, les parties intéressées doivent être
4.2 Besoins et des attentes des parties intéressées
identifiées ainsi que leurs attentes et exigences. Ces dernières seront listées et revus
Responsable Qualité
périodiquement. Les champs de l’applicabilité du système de management de la qualité
4.3 Système de Management de la Qualité (SMQ)
(SMQ) sont fixés de façon formalisée. La formalisation se fait à travers de documents
4.4 SMQ et processus associés tenus à jour.

Art. 5 Responsabilité de la direction

5.1 Responsabilité et engagement de la direction


Dans cet article, la responsabilité de la direction consiste à l’identification des autorités
Responsable Qualité et
5.2 Politique qualité déléguées et des responsabilités envers la mise en œuvre de sa politique qualité dans
Direction Générale
l’organisme.
5.3 Rôles, responsabilités et autorités

Art. 6 Planification du système de management de la qualité

Ce paragraphe exige l’identification des risques pesant sur les enjeux de l’organisme
6.1 Prise en compte des risques et opportunités afin de les transformer en opportunités en réduisant leurs effets qui portent une atteinte
au développement de l’organisme.
Les objectifs qualité doivent être fixés en précisant les exigences et leurs impacts au
sein de l’organisme. Ces objectifs doivent être documentés, communiqués à l’ensemble Responsable Qualité et
6.2 Objectifs qualité et planification pour les atteindre
des acteurs et mesurables afin de pouvoir évaluer la performance dans l’atteinte de ces Direction Générale
objectifs.
Le système de management de la qualité et ses objectifs doivent être revus de manière
planifiée et systématique dans le but de rester réaliste et évolutifs par rapport aux
6.3 Planification des modifications du SMQ
contextes et enjeux changeants de l’organisme.

Art. 7 Support

7.1 Gestion des ressources


Responsable Qualité et
7.2 Gestion des compétences pilotes de processus
Organiser des réunions périodiques et des entretienss avec l'ensemble des pilotes de (RH, Système
7.3 Sensibilisation processus pour vérifier l'existence, la conformité et l'application sur le terrain des informatique, Gestion
dispositions demandées via les critères d'exigence administrative, gestion
7.4 Communication financière, Maintenance
et Infrastructures)
7.5 Informations documentées

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Quelques CONSEILS pour atteindre le respect des exigences...


Articles Quoi Qui

Art. 8 Réalisation des activités opérationnelles

8.1 Planification et maîtrise opérationnelles


Détermination des exigences relatives aux produits et
8.2
services Votre organisme doit planifier, mettre en œuvre et maîtriser les processus dans le cas
8.3 Conception et développement de produits et services où la gestion des connaissances et savoirs clés permettent de pérenniser l’excellence
de la réalisation de vos activités opérationnelles. Il est recommandé de définir avec la
Maîtrise des produits et services fournis par des direction et l'ensemble des pilotes du processus, les exigences relatives aux produits et Responsable Qualité et
8.4
prestataires externes services et leur développement. Pour assurer la conformité de ces éléments, il est Pilotes de processus
8.5 Production et prestation de service nécessaire de vérifier de façon continue, principalement après la mise à jour des
processus, les informations relatives aux actions menées qui doivent être
8.6 Libération des produits et services documentées et conservées.

Maîtrise des éléments de sortie de processus, des produits


8.7
et services non conformes

Art. 9 Évaluation des performances

La version ISO 9001:2015 renforce l'évaluation de la performance dans un système de


9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation management de la qualité. Cela requiert la mise en œuvre d'objectifs de performance.
Ces objectifs sont en phase avec les résultats attendus par les clients et les principales
parties intéressées. Ces résultats attendus, en interne comme en externe, peuvent
concerner la qualité des produits ou services au regard des attentes des clients, des
Responsable Qualité et
9.2 Audit interne critères d'évaluation reconnus et comparables dans votre secteur d'activité avec les
Direction Générale
ratios extraits d'analyses financières, techniques, marketing etc. Cela nécessite d’avoir
une surveillance constante sur les processus modifiés, afin de réagir en cas d'anomalie
ou encore à corriger les problèmes. Il est important de programmer des audits
9.3 Revue de direction périodiques (plusieurs par an) internes et externes afin d’aider l’évaluation de la
conformité de la performance de votre organisme et les pistes potentielles de progrès.

Art. 10 Amélioration

10.1 Généralités Les besoins et attentes des parties intéressées doivent être pris en considération pour
améliorer la performance de vos activités. C’est extrêmement important d’étudier
l’évolution des besoins des clients et du marché, des nouvelles technologies, des
Responsable Qualité et
10.2 Non-conformité et actions correctives compétences, des exigences réglementaires ou tout autre facteur. Cela peut consister
Direction Générale
par exemple à documenter l'approche associée au changement, à disposer d'outils de
management de projet, à intégrer cette approche de révision anticipatrice lors des
10.3 Amélioration continue revues de processus, à sensibiliser et/ou former les personnes concernées.

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