ACTUALIZACIÓN DE LA NORMA

ISO 9001:2015
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Expositor:
Ing. GUIOVANNY GALLARDO
 Puntualidad

Teléfonos en
Silencio

Todos participan en los

Talleres
CRONOLOGÍA
COMPARATIVO
CICLO DE MEJORA CONTINUA
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Y LIDERAZGO
CAPITULO 4 Y 5
 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO

Se debe determinar las cuestiones internas y

externas que son pertinentes para su
propósito y su dirección estratégica; que
afectan a su capacidad para lograr los resultados
previstos de su sistema de gestión de calidad.

Se debe realizar el seguimiento y la revisión

de la información sobre estas cuestiones
externas e internas.
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

ANÁLISIS
FODA
 TALLER
Análisis FODA:

Tomando en cuenta la Misión, Visión y Valores; se deben

identificar las Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y
Amenazas (FODA) de la Organización.

Cada Grupo realizará una

Presentación de lo desarrollado.
 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS
PARTES INTERESADAS

La organización debe determinar:

1. Las partes interesadas que son pertinentes al

sistema de gestión de calidad.
2. Los requisitos [necesidades y/o expectativas]
pertinentes al sistema de gestión de calidad.

Se debe realizar el seguimiento y la revisión de la

información sobre estas partes interesadas y sus requisitos
pertinentes.
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

MATRIZ PODER /
INTERÉS
 TALLER

Análisis de Partes Interesadas:

Identificar las Partes Interesadas Internas y

Externas de la Organización; y sus requisitos.

Cada Grupo realizará una

Presentación de lo desarrollado.
 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN

Se debe determinar los límites y la Para determinar el alcance, se debe

aplicabilidad del sistema de
gestión para establecer su
alcance.
El alcance se debe mantener
como información documentada
y debe estar disponible para las
partes interesadas.
considerar:
a) Las cuestiones externas e internas.
b) Los requisitos de las partes
interesadas pertinentes.
c) Los productos y servicios.

Proporcionar la justificación para

cualquier requisito que la
organización determine que no
sea aplicable [calidad].
 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

Se debe establecer, implementar, mantener y

mejorar continuamente un sistema de gestión,
que incluya los procesos necesarios y sus
interacciones, de acuerdo con los requisitos de
esta norma.

Debe considerar el conocimiento y

comprensión del contexto de la organización;
y, de las necesidades y expectativas de las
partes interesadas.
 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Se debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión y su
aplicación a través de la organización.
 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Se debe:

a) Determinar las entradas y salidas.

b) Determinar la secuencia e interacción.
c) Determinar y aplicar los criterios y los métodos
[indicadores] necesarios para asegurarse de la
operación eficaz y el control.
d) Determinar los recursos necesarios y asegurar su
disponibilidad.
e) Asignar las responsabilidades y autoridades.
f) Abordar los riesgos y oportunidades
determinados.
g) Evaluar e implementar cualquier cambio
necesario para asegurar el logro de los resultados
previstos.
 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

La Alta Dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SG:

a) Asumiendo la responsabilidad y la rendición de cuentas de la eficacia del

SG.

b) Asegurándose de que se establezcan la política y objetivos (compatibles con la

dirección estratégica y el contexto de la organización).

c) Asegurándose de la integración de los requisitos del SG en los procesos de

negocio de la organización.

d) Promoviendo el uso del enfoque a procesos y pensamiento basado en riesgos.

e) Asegurándose de que los recursos necesarios para el SG estén disponibles.

 LIDERAZGO
La Alta Dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SG:

f) Comunicando la importancia de una gestión

eficaz y conforme con los requisitos del SG.

g) Asegurándose de que el SG logre los

resultados previstos.

h) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las

personas, para contribuir a la eficacia del SG.

i) Promoviendo la mejora continua.

j) Apoyando otros roles pertinentes de la

dirección, para demostrar su liderazgo en la forma
en la que aplique a sus áreas de responsabilidad.
 LIDERAZGO
La Alta Dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al
Enfoque al Cliente, asegurándose de que:

a) Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del

cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

b) Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a

la conformidad del productos y servicio y a la capacidad de aumentar la satisfacción
del cliente.

c) Se mantiene el enfoque en la satisfacción del cliente.

 LIDERAZGO
5.2 POLITICA

Alta
Dirección Debe:
Debe Implementar Mantenerse como
Establecer Mantener Información
documentada

Apropiada al
Política Comunicarse dentro
Propósito, de la organización
Contexto de
la organización y Asegurarse que dentro
su Dirección del alcance Disponible para las
Estratégica. partes interesadas

Revisarse
periódicamente
Proporciona un Incluye un
marco de Compromiso de Incluye un
referencia cumplir los Compromiso de
para los Objetivos Requisitos Mejora continua
 LIDERAZGO
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA
ORGANIZACIÓN
La Alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen, comuniquen y se entiendan dentro de la organización.

Asegurarse de que el SG es conforme Asegurarse de que se promueve el

con los requisitos de esta norma enfoque al cliente en la organización

Informar a la Alta dirección sobre el Asegurarse de que los procesos están

desempeño del SG, incluyendo las generando y proporcionando las salidas
oportunidades de mejora previstas

Asegurarse de que la integridad del SG

se mantenga cuando se planifique e
implementen cambios
PLANIFICACIÓN Y APOYO
CAPITULO 6 Y 7
 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

Al planificar el SG, se debe considerar:

a) Las cuestiones b) Los requisitos

referidos en el 4.2 c) El alcance de su SG
referidas en el 4.1
 PLANIFICACIÓN

Se debe determinar los riesgos y oportunidades relacionados para:

Asegurar que el SG Prevenir o reducir

Aumentar los efectos
puede lograr sus los efectos no
deseables
resultados previstos deseados

Lograr la mejora
continua
 PLANIFICACIÓN

Se debe planificar:

a) Las acciones para abordar estos riesgos y

oportunidades
b) La manera de:
• Integrar e implementar las acciones en sus
procesos del sistema de gestión.
• Evaluar la eficacia de estas acciones.

Las acciones tomadas de los riesgos y oportunidades

deben ser proporcionados al impacto potencial sobre el
sistema de gestión.
 PLANIFICACIÓN
6.2 OBJETIVOS Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

Se debe establecer objetivos para las funciones y niveles pertinentes

Estos deben ser:

a) Coherentes con la Política
b) Medibles (si es factible)
c) Tener en cuenta los requisitos aplicables.
d) Pertinente para la conformidad del producto y servicio y aumentar la satisfacción del
cliente.
e) Objeto de seguimiento
f) Comunicados
g) Actualizados, según corresponda
 PLANIFICACIÓN
Al planificar como lograr sus objetivos, se debe determinar:

a) Qué se va a hacer.
b) Qué recursos se requerirán.
c) Quién será responsable.
d) Cuándo se finalizará.
e) Cómo se evaluarán los resultados, incluidos los indicadores de
seguimiento de los avances para el logro de sus objetivos.

* se debe considerar cómo se pueden integrar estas acciones a los procesos de

negocio de la organización.
 PLANIFICACIÓN
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el SG,

estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada.

La organización debe considerar:

a) El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales.
b) La integridad del SG.
c) La disponibilidad de recursos.
d) La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.
 APOYO
7.1 RECURSOS

Debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:

• Establecimiento
• Implementación
• Mantenimiento
• Mejora continua del SG.
 APOYO
7.1.2 PERSONAS:
Debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la
implementación eficaz del SG y para la operación y control de los procesos.

7.1.3 INFRAESTRUCTURA:
Debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la
operación de los procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.

7.1.4 AMBIENTE:
Debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la
operación de los procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
 APOYO

7.1.5 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN:

Debe determinar y proporcionar los recursos necesarios par asegurarse de la
validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la
medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los
requisitos.

TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES:

• El equipo de medición debe calibrarse o verificarse a intervalos
especificados, contra patrones de medición trazables nacionales o
internacionales.
• Conservar como información documentada la base para calibrar o verificar
cuando no haya dicho patrón trazable.
• Identificarse para determinar su estado.
• Protegerse contra ajustes, daño o deterioro.
• Asegurarse de la validez de los resultados cuando el equipo sea considerado
no apto.
 APOYO

7.1.6 CONOCIMIENTOS:

Debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de los procesos y lograr
la conformidad de los productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposición en la medida en que
sea necesario.
 APOYO
7.2 COMPETENCIA

a) Determinar la competencia necesaria de las personas que

realizan trabajos bajo su control, que afecte a su desempeño y
eficacia del SG.
b) Asegurarse de que estas personas sean competente, con base
en su educación, formación o experiencia apropiadas.
c) Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la
competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones
tomadas.
 APOYO
7.3 TOMA DE CONCIENCIA

Debe asegurarse de que las personas que realicen el trabajo bajo el control de la
organización tomen conciencia de:

a) La política de calidad.
b) Los objetivos de calidad.
c) Su contribución a la eficacia del SG, incluidos los beneficios de
una mejora del desempeño.
d) Las implicaciones de no satisfacer los requisitos del SG.
 APOYO
7.4 COMUNICACIÓN

Se debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para las

comunicaciones pertinentes al SG, que incluyan:

a) Qué comunicar
b) Cuándo comunicar
c) A quién comunicar
d) Cómo comunicar
 APOYO
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

El SG de la organización debe incluir:

a) La información documentada b) La información documentada que la

requerida por esta norma organización determina cómo necesaria
internacional. para la eficacia del SG.
 APOYO

Debe asegurarse, durante la creación y actualización de la información

documentada, de que lo siguiente sea apropiado:

a) La identificación y descripción.
b) Formato y los medios de soporte.
c) Revisión y aprobación con respecto a la
conveniencia y adecuación.
 APOYO

La información documentada requerida por el SG y por esta norma, se debe

controlar para asegurarse de que:

a) Esté disponible y sea idónea para su uso, dónde y cuándo se necesite.

b) Esté protegida adecuadamente (por ejemplo: contra pérdidas de
confidencialidad, uso inadecuado, o pérdida de integridad).
 APOYO
Para el control de la información documentada, se debe abordar las siguiente
actividades, según corresponda:

a) Distribución, acceso, recuperación y uso

b) Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad
c) Control de cambios (por ejemplo: Control de versión)
d) Conservación y disposición

La información documentada de origen externo, que la organización determina como

necesaria para la planificación y operación del SG, se debe determinar, según sea
apropiado, y controlar.
OPERACIONES
CAPITULO 8
 OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

Se debe planificar, implementar, controlar los procesos necesarios para cumplir los
requisitos para la provisión de los del SG y para implementar las acciones determinadas en
6.1 y 6.2, mediante:

a) La determinación de los requisitos de e) La implementación del control de

los productos y servicios. los procesos de acuerdo con los
b) El establecimiento de criterios para criterios de operación.
los procesos y aceptación de los f) La determinación, el mantenimiento y la
productos y servicios. conservación de la información
c) La determinación de los recursos documentada.
necesarios para lograr la conformidad
de los productos y servicios.
 OPERACIÓN
Se debe controlar los cambios planificados y examinar las consecuencias de los
cambios no previstos, mediante:

a) La toma de acciones para mitigar los

efectos adversos, cuando sea
necesario.
Debe asegurarse de que los procesos
contratados externamente estén
controlados.
 OPERACIÓN
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE: debe incluir el

• Proporcionar la información de los productos y servicios.
• Tratar las consultas, los contratos o los pedidos; incluyendo los cambios.
• Obtener la retroalimentación de los clientes, incluyendo las quejas.
• Manipular o controlar la propiedad del cliente.
• Establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia, de ser pertinente.

8.2.2 REQUISITOS PARA EL PRODUCTO Y SERVICIO: debe asegurarse de que

• Los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo los requisitos legales y
reglamentarios aplicables, y los considerados necesarios por la organización.
• Puede cumplir con las declaraciones de los productos y servicios que ofrece.

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA EL PRODUCTO Y SERVICIO: debe

• Asegurarse que tiene la capacidad para cumplir con los productos y servicios que va a ofrecer a los
clientes.
• Llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios al cliente.
• Asegurarse que se resuelvan las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y
los expresados previamente.
 OPERACIÓN

Se debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente
no proporcione una declaración documentada de sus requisitos.

Se debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable:

• Sobre los resultados de la revisión.
• Sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios.

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS:

Se debe asegurase de que cuando se cambien los requisitos, la información
documentada pertinente sea modificada, y de que las personas pertinentes sean
conscientes de las modificaciones.
 OPERACIÓN
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO

Se debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo

que sea adecuado.

PLANIFICACIÓN:
• Considerar la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño
• Las etapas del proceso, incluyendo las revisiones
• Las actividades de verificación y validación
• Las responsabilidades y autoridades involucradas
• Los recursos internos y externos
• El control de las interfaces
• Participación activa de clientes y usuarios
• Nivel de control de los clientes y partes interesadas pertinentes
• La información documentada necesaria para demostrar que se cumplió el
proceso
 OPERACIÓN
ENTRADAS: SALIDAS:
• Requisitos funcionales y • Debe cumplir los
de desempeño Revisión requisitos de entrada
• Información de diseños • Son adecuados para los
similares procesos posteriores del
• Requisitos legales y diseño
reglamentarios • Incluye los criterios de
• Normas o códigos de seguimiento y medición
practicas Verificación • Especifica las
Validación características para su
provisión segura correcta

Control de Cambios
 OPERACIÓN
8.4 CONTROL DE PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
Procesos, productos y servicios suministrados externamente, son conformes a
los requisitos y debe controlarlos cuando:

Van a formar parte del propio producto

y servicio de la organización

Son entregados directamente al

cliente a nombre de la organización

Un proceso o pare de el, es externalizado

por decisión de la organización

Se debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del

desempeño y la reevaluación del proveedor.
 OPERACIÓN

Se debe comunicar a los proveedores externos:

a) Los procesos, productos y servicios a

proporcionar.
b) La aprobación y liberación de productos y
servicios, métodos, procesos o equipos.
c) La competencia del personal, incluyendo las
calificaciones necesarias.
 OPERACIÓN
8.5.1 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

Se debe implementar la producción y prestación del servicio bajo condiciones

controladas.

a) Información documentada que defina las características de

los productos y los resultados a cumplir.
b) Recursos de seguimiento y medición adecuados.
c) Implementación de actividades de seguimiento y medición
para verificar que se cumplen los criterios de aceptación.
d) Infraestructura y entorno adecuado para la operación de
los procesos.
e) Personal competente.
f) Validación y revalidación periódica de los procesos.
g) Implementar acciones para evitar errores humanos.
h) Actividades de liberación, entrega y post entrega.
 OPERACIÓN
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

Se debe:

a) Utilizar los medios apropiados para identificar las

salidas, cuando sea necesario.
b) Identificar el estado de las salidas con respecto a
las actividades de seguimiento y medición.
c) Controlar la identificación única de las salidas
cuando la trazabilidad sea un requisito, y mantener
la información documentada necesaria.
 OPERACIÓN
8.5.3 PROPIEDAD DEL CLIENTE O PROVEEDORES EXTERNOS

Se debe:

a) Cuidar la propiedades mientras estén o este

siendo utilizado.
b) Identificar, verificar, proteger y salvaguardar la
propiedad suministrada para su uso o
incorporación en el producto o servicio.
c) Informar cuando la propiedad se pierda, deteriore
o sea inadecuado para su uso, ,mantener la
información documentada sobre lo ocurrido.
 OPERACIÓN
8.5.4 PRESERVACIÓN

Se debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en lo

que sea necesario, para asegurar la conformidad de los requisitos.
 OPERACIÓN
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

Para el alcance de las actividades posteriores a la entrega, se debe considerar:

a) Los requisitos legales y reglamentarios.

b) Las consecuencias potenciales no
deseada asociados a los productos y
servicios.
c) La naturaleza, el uso y la vida útil.
d) Los requisitos del cliente.
e) La retroalimentación del cliente.
 OPERACIÓN
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

Se debe:

a) Revisar y controlar los cambios para la

producción o prestación de servicios.
b) Asegurar la continuidad en la conformidad
con los requisitos.
c) Conservar información documentada que
describa:
• Resultados de la revisión de los cambios.
• Las personas que autorizan el cambio.
• Las acciones que resultan de la revisión.
 OPERACIÓN
8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTO Y SERVICIO
Se debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas,
para verificar que se cumplan los requisitos del producto y servicio.

a) La liberación de los productos y servicios al cliente no

debe llevarse a cabo hasta que se haya completado las
disposiciones planificadas.
b) Puede ser liberado por una autoridad pertinente, cuando
aplique, o el cliente.
c) Conservar la información documentada de la liberación de
los productos y servicios, el cual debe incluir:
• Conformidad con los criterios de aceptación.
• Trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
 OPERACIÓN
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

Se debe:

a) Asegurar que las salidas no conformes se identifican y se

controlan.
b) Las salidas no conformes se previene su uso o entrega
no intencionada.
c) Tomar acciones sobre la naturaleza de la no conformidad
o en su efecto sobre la conformidad del producto y
servicio.
d) Ello aplica también a los detectados después de la
entrega, durante o después del servicio.
e) Verificar la conformidad de los requisitos cuando se
corrigen.
f) Conservar la información documentada que describa la no
conformidad, acciones y responsable de la decisión
tomada.
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Y MEJORA
CAPITULO 9 Y 10
 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

Se debe determinar:

a) Qué necesita seguimiento y medición

b) Los métodos de seguimiento, medición, análisis y
evaluación, según corresponda, para asegurar resultados
válidos.
c) Los criterios contra los cuales la organización evaluará
su desempeño ambiental, y los indicadores apropiados.
d) Cuando se deben llevar a cabo el seguimiento y la
medición.
e) Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del
seguimiento y la medición
 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

Se debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en

que cumplen sus necesidades y expectativas.

Se debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar

esta información.
 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1.2 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

Se debe analizar y evaluar los datos y la información adecuados originados por el

seguimiento y la medición.

Los resultados deben utilizarse para evaluar.

a) La conformidad de los productos y servicios

b) El grado de satisfacción del cliente
c) El desempeño y eficacia del SGC
d) Si lo planificado se ha implementado de forma eficaz
e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y
oportunidades
f) El desempeño de los proveedores externos
g) La necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad
 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.2 AUDITORÍA INTERNA

Se debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para

proporcionar información acerca de si el SG:

a) Es conforme con:
• Los requisitos propios de la organización para
su SG
• Los requisitos de esta norma internacional
b) Se implementa y mantiene eficazmente
 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Se debe establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría interna
que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación
y la elaboración de informes de sus auditorías internas:

Cuando se establezca el programa de auditoría interna, se debe tener en

cuenta la importancia de los procesos involucrados, los cambios que
afectan a la organización y los resultados de las auditorías previas.

Se debe:
a) Definir los criterios de auditoría y el alcance para cada auditoría
b) Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse
de la objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría
c) Asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la
dirección pertinente
 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

La Alta dirección debe revisar el SG a intervalos planificados, para asegurarse de

su conveniencia, adecuación y eficacia continuas.
La revisión por la dirección debe incluir consideraciones sobre:

a) El estado de las acciones de las revisiones por la dirección

previas.
b) Los cambios en las cuestiones externas e internas que
sean pertinentes al SG.
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

c) La información sobre el desempeño. incluidas las tendencias

relativas a:
• Satisfacción del cliente
• Retroalimentación de las partes interesadas pertinentes
• El grado en el que se han logrado los objetivos.
• No conformidades y acciones correctivas
• Desempeño de los procesos y conformidad de los
productos y servicios
• Resultados de seguimiento y medición
• Resultados de las auditorías
• Desempeño de los proveedores
d) Adecuación de los recursos.
e) Eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y
las oportunidades
f) Las oportunidades de mejora continua.
 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
La salida de la revisión por la dirección deben incluir:

a) Las conclusiones sobre la conveniencia, adecuación y eficacia

continuas del SG.
b) Las decisiones relacionadas con las oportunidades de mejora
continua.
c) Las decisiones relacionadas con cualquier necesidad de
cambio en el SG, incluidas los recursos.
d) Las acciones necesarias cuando no se hayan logrado los
objetivos.
e) Las oportunidades de mejorar la integración del SG a otros
procesos de negocio, si fuera necesario.
f) Cualquier implicación para la dirección estratégica de la
organización.
 MEJORA
10.1 GENERALIDADES

Se debe:

a) Determinar y seleccionar las oportunidades de

mejora.
b) Implementar las acciones necesarias para lograr
los resultados previstos en su SG.
c) Implementar las acciones necesarias para cumplir
los requisitos del cliente y aumentar la
satisfacción del cliente:
• Mejorar los productos y servicios, incorporando
las necesidades y expectativas futuras.
• Corregir, prevenir o reducir los efectos no
deseados
• Mejorar el desempeño y eficacia del SG.
 MEJORA
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA

Cuando ocurra una no conformidad (incluida la originada por queja), se debe:

a) Reaccionar ante la no conformidad, y cuando se aplicable:

• Tomar acciones para controlarla y corregirla.
• Hacer frente a las consecuencias.
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las
causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a
ocurrir en ese mismo lugar ni ocurra en otra parte, mediante:
• La revisión de la no conformidad.
• La determinación de las causas de la no conformidad.
• La determinación de si existen no conformidades
similares, o que potencialmente puedan ocurrir.
c) Implementar cualquier acción necesaria.
 MEJORA

d) Revisar la eficacia de cualquier acción

correctiva tomada.
e) Si fuera necesario, actualizar los riesgos y
oportunidades.
f) Si fuera necesario, hacer cambios al SG.

Se debe conservar información documentada como evidencia de:

a) La naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente; y,

b) Los resultados de cualquier acción correctiva.
 MEJORA
10.3 MEJORA CONTINUA

La organización debe:

Mejorar continuamente la:

a) Conveniencia
b) Adecuación; y,
c) Eficacia del SG

Se debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión
por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben
considerarse como parte de la mejora continua.
GRACIAS