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FRENTE

Omaflaxina
En muy bajo porcentaje aparecen otras reacciones adversas como alergias,
fotofobia, lagrimeo, edema palpebral, manchas de la córnea y disminución de la
visión. Estos signos se resuelven inmediatamente o con el transcurso de los días,

Ciprofloxacina Clorhidrato
no impidiendo la continuidad del tratamiento.
SOBREDOSIFICACION:
La sobredosis producida por el uso tópico de OMAFLAXINA, Solución Oftálmica se
elimina lavando el o los ojos afectados con abundante agua tibia. Solución oftálmica estéril
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o Venta bajo receta archivada | Industria Argentina
comunicarse con los centros de Toxicología. FÓRMULA:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247 Cada 100 ml. de Solución Oftálmica Estéril contiene:
Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777 Ciprofloxacina Clorhidrato. 350mg (Equivalente a 300mg de Ciprofloxacina Base).
Optativamente otros centros de intoxicación cercanos. Excipientes:
Acetato de Sodio ........................................................................................272 mg
PRESENTACION: Cloruro de Benzalconio.................................................................................11 mg
OMAFLAXINA, Solución Oftálmica Estéril se presenta en envase gotero EDTA disódico ..............................................................................................10 mg
conteniendo 5ml. Cloruro de Sodio ........................................................................................742 mg
Acido Clorhídrico hasta Ph 4.0
CONDICIONES DE CONSERVACION Y ALMACENAMIENTO: Agua destilada c.s.p..........100ml
Conservar a temperaturas entre 2 y 30º protegido de la luz directa.
Este medicamento debe usarse bajo prescripción y vigilancia médica y no puede ACCION TERAPEUTICA:
repetirse sin nueva receta médica. La Ciprofloxacina Clorhidrato, principio activo de OMAFLAXINA, es un antibiótico
de amplio espectro perteneciente a la familia de las Fluoroquinolonas.
MANTENER ÉSTE Y TODO MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud - Certificado Nº 46.280 ACCION FARMACOLOGICA:
Director Técnico: Diego R. Montenegro. Farmacéutico Su actividad bacteriana se produce por inhibición de la ADN girasa bacteriana
necesaria para la síntesis del ADN cromosómico bacteriano.

100 12 009 E
Elaborado en: Es efectiva contra una amplia gama de microorganismos GRAM(+) y GRAM(-)
Laboratorio BIOSINTEX S.A - Salom 657 C1277 ABG - C.A.B.A - Tel: 011 43 01 22 51
Valentín Torra 4880 Pque. Ind. Gral. Belgrano - Paraná | Entre Ríos tales como Streptococcus aureus, S. Epidermis , S. Haemoliticus, Streptococcus
Pneumoniae, S. Pyogenes, Pseudomona, Serratia marcescens, Escherichia coli,
Proteus indol (+), Shigella, Klebsiella, Neisseria, Haemophilus, Salmonella, Yersinia,
Servicio de atención al consumidor Vibrio, todas especies habitualmente sensibles.
0810 777 6327 E-mail: consultas@biosintexofar.com - www.biosintexofar.com El Mycobacterium tuberculosis en solo moderadamente susceptible. En cambio
presentan resistencia a la Ciprofloxacina Clorhidrato, la mayoría de las bacterias
Biosintex
ANIVERSARIO

anaerobias GRAM - (bacteroides), espiroquetas, Pseudomona maltophilia, etc.


Ofar INDICACIONES:
OMAFLAXINA está indicada para el tratamiento de infecciones provocadas en las

DORSO

condiciones siguientes por cepas susceptibles de los microorganismos Ciprofloxacina Clorhidrato puede provocar el crecimiento excesivo de
mencionados. microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. En caso de producirse
Ulceras en la Córnea: Pseudomonas aeruginosa, Serratia Mercescens, sobreinfeccion, el médico indicará el tratamiento que considere mas adecuado.
Staphylococcus aureus, Staphylococcus Epidermis, Staphylococcus pneumoniae, Para evitar contaminar el producto no tocar la punta del gotero.
Staphylococcus (grupo viridans).
Conjuntivitis: Staphylococcus aureus, Staphylococcus Epidermis, Staphylococcus USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Pneumoniae. Estudios de reproducción realizados en roedores y a altas dosis no mostraron
evidencias de toxicidad materna, así como tampoco de embriotoxicidad o de
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION: teratogenesis. Sin embargo como no existen estudios adecuados en mujeres
Para el tratamiento de úlceras en la córnea se recomienda la siguiente embarazadas, el uso de OMAFLAXINA, Solución Oftálmica Estéril, durante el
dosificación: embarazo no estaria aconsejado, excepto que la decisión del médico así lo
■ Primer día: Instilar dos gotas en el/los ojo/s afectado/s cada 15 minutos durante indique.
las primeras seis horas y luego dos gotas cada 30 minutos durante el resto del día. Se ha observado la presencia de Ciprofloxacina administrada por vía oral en la
■ Segundo día: Colocar 2 gotas en el/los ojo/s afectado/s cada hora. leche de mujeres durante el periodo de lactancia. Al ignorarse si la Ciprofloxacina
■ Tercer día: 2 gotas cada 4 horas hasta el final del tratamiento que es alrededor administrada tópicamente se excreta a través de leche humana, se aconseja el
de los 14 días. uso de OMAFLAXINA durante la lactancia bajo estricta vigilancia medica.
Si una vez alcanzado este período de tiempo no se ha producido la reepitelización
de la córnea continuar el tratamiento hasta que la misma se haya verificado. USO PEDIATRICO:
Para el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana, la dosis que se recomienda es la La seguridad y efectividad en niños menores de 12 años no fue establecida.
siguiente:
Instilar en el/los ojo/s afectado/s (en el saco conjuntival) 1 o 2 gotas cada 2 horas INTERACCION CON OTRAS DROGAS:
durante 2 días y 1 o 2 gotas cada 4 horas durante los cinco días subsiguientes. No se han realizado estudios de interacción entre Ciprofloxacina Clorhidrato
Consulte a su médico si luego de 14 días de tratamiento la patología no remite. Oftálmica y drogas específicas. No obstante eso está comprobado que la
administración por vía sistémica de algunas quinolonas produce un aumento de la
CONTRAINDICACIONES: concentración plasmática de Teofilina, impide la metabolizacion de la Cafeína,
El uso de este medicamento está contraindicado en pacientes con probada aumenta el efecto de los anticoagulantes orales y aumenta transitoriamente los
hipersensibilidad a la Ciprofloxacina, a otras quinolonas o a cualquier componente niveles séricos de creatinina en pacientes tratados simultáneamente con
del medicamento. ciclosporina.

ADVERTENCIAS: EFECTOS ADVERSOS:


Solamente para uso tópico. NO INYECTAR. Se han presentado casos de reacciones La acción colateral más frecuente es la presencia de ardor y molestias en el/los
anafilacticas muy graves en pacientes tratados con drogas quinolónicas por vía ojo/s afectado/s.
sistémica, las cuales no se observan durante el uso de OMAFLAXINA, Solución Sin embargo los estudios realizados en pacientes con úlceras de córnea en los
Oftálmica Estéril. que la dosificación es mayor se han observado con cierta frecuencia la presencia
PRECAUCIONES: de precipitados blancos en la parte superficial de la úlcera y más raramente la formación
Como ocurre en otros tratamientos antibacterianos el uso prolongado de de costras en el margen del párpado superior, hiperemia conjuntival y picazón.

Colores
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OFAR Imágenes:
No contiene
Fecha: 18/11/12
GARCÍA Jorge Fuentes:
MONTENEGRO Diego Roberto Producto: Curvas
BLACK

OMAFLAXINA
Director Técnico Representante Legal Prospecto Comentarios:
Biosintex S.A. Biosintex S.A. Impresion: 1 COLOR
Medidas: 80X100mm
30708412038 30708412038 cerrado

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El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-