Normas y Decretos Colombianos en Alimentos

Alimentos
El sector de alimentos en Colombia se encuentra clasificado dentro de las Industrias más proactivas, es así como
día a día las compañías registran y modifican los productos, aportándoles mayor valor agregado. Nuestra empresa
es reconocida ampliamente por acompañar a la industria nacional y multinacional de mayores volúmenes en ventas.
La normatividad sanitaria en este sector es limitada, sin embargo el gobierno colombiano conserva como referencia
el Codex Alimentarius y en algunas oportunidades la normatividad de la FDA.
Los alimentos en Colombia están definidos como: Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido
aporta al organismo humano los nutrientes y la energía necesarios para el desarrollo de los procesos biológicos.
Quedan incluidas en la presente definición las bebidas no alcohólicas, y aquellas sustancias con que se sazonan
algunos comestibles y que se conocen con el nombre genérico de especia
Las normas colombianas que en definitiva deben cumplir a cabalidad los parámetros allí establecidos son:
NORMAS COLOMBIANAS
NORMA DESCRIPCIÓN
Regula las actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento,
Decreto 3075
de 1997 transporte, distribución y comercialización de alimentos en el territorio nacional. Esta en proyecto su
modificación.
Decreto 60 Promueve la aplicación del sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico HACCP en las
de 2002 fábricas de alimentos y se reglamenta el proceso de certificación.
Decreto 4444 Se reglamenta el régimen de permiso sanitario para la fabricación y venta de alimentos elaborados por
de 2005 microempresarios.
Resolución 5109
de 2005 Disposiciones sobre el rotulado de los alimentos.
Resolución 16379
de 2003 Control metrológico del contenido de producto en preempacados.
Resolución 1893
de 2001 Incentivos promociónales en alimentos.
Resolución 17885
de 1984 Recomendaciones diarias de consumo de calorías y nutrientes.
Resolución 11488
de 1984 Alimentos infantiles, alimentos o bebidas enriquecidas y de los alimentos o bebidas de uso dietético.
Decreto 2278 Reglamenta el sacrificio de animales de abasto público para consumo humano, procesamiento,
de 1982 transporte y comercialización de su carne.
Decreto 2131
de 1997 Disposiciones sobre productos cárnicos procesados
Resolución 2546
de 2004 Panela
Resolución 7992
de 1991 Jugos, concentrados, néctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos de frutas.
Resolución 15789
de 1984 Características organolépticas físico químicas y microbiológicas de las mermeladas y jaleas de frutas.
Resolución 12186
de 1991 Agua potable tratada, con destino al consumo humano
Resolución 4241 Especias o condimentos vegetales y se dictan normas sanitarias y de calidad de estos productos y de
de 1991 sus mezclas
Resolución 448
de 1955 Vinagre
Decreto 616
de 2006 Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo humano
Resoluciones: 4124,
4125, 4126 de 1991 Aditivos: Antioxidantes, conservantes y acidulantes respectivamente.
DECRETOS
Decreto 3755 - Octubre 27 de 2006

Por el cual se autoriza y se definen las condiciones para la importación de carne de origen bovino y sus
( 23
productos procedente de Estados Unidos.
KB )

Por el cual se modifica el Decreto 2350 del 26 de julio de 2004 y se dictan otras disposiciones.
( 20 KB )
Decreto 2838 - Agosto 24 de 2006

( 149 KB Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 616 de 2006 y se dictan otras disposiciones
)
Decreto 2323 - Julio 12 de 2006

Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 9a de 1979 en relación con la Red Nacional de Laboratorios y
( 63 KB ) se dictan otras disposiciones
Decreto 1828 - Junio 09 de 2006

Por el cual se crea la Comisión Nacional Intersectorial para la Coordinación y Orientación Superior del
( 285 KB
)
sacrificio de porcinos.
Decreto 616 - Febrero 28 de 2006

Por el cual se expide el Reglamento Técnico sobre los requisitos que debe cumplir la leche para el consumo
( 285 KB
)
humano que se obtenga, procese, envase, transporte, comercializa, expenda, importe o exporte en el país.
Decreto 4764 - Diciembre 30 de 2005

Por el cual se modifica el literal c) del artículo 41 del Decreto 3075 de 1997 “por el cual se reglamenta
( 21 KB ) parcialmente la Ley 9ª de 1979 y se dictan otras disposiciones.
Decreto 4525 - Diciembre 06 de 2005

( 173 KB Por el cual se reglamenta la Ley 740 de 2002
)
Decreto 4444 - Noviembre 28 de 2005

Por el cual se reglamenta el régimen de permiso sanitario para la fabricación y venta de alimentos
( 29 KB ) elaborados por microempresarios.
Decreto 3636 - Noviembre 10 de 2005

Por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de
( 174 KB registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los productos de uso
) específico y se dictan otras disposiciones.

Por el cual se establecen medidas de salud pública para la prevención y vigilancia, de las enfermedades
( 87 KB ) causadas por priones, prioritariamente de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt - Jakob (vCJ).
Decreto 1175 - Mayo 10 de 2003

Por medio del cual se modifica parcialmente el Decreto 3075
( 23 KB ) de 1997.
Por medio del cual se adiciona un literal al artículo 50 del Decreto 3075 de 1997.
( 31 KB )
Decreto 60 - Enero 18 de 2002

Por el cual se promueve la aplicación del Sistema de Análisis
de Peligros y Puntos de Control Crítico - Haccp en las fábricas
( 66 KB )
de alimentos y se reglamenta el proceso de certificación.
Decreto 612 - Abril 5 de 2000

Por el cual se reglamenta parcialmente el régimen de registros sanitarios automáticos o inmediatos y se
( 26 KB ) dictan otras” disposiciones.
Decreto 977 - Mayo 29 de 1998

Por el cual se crea el Comité Nacional del Códex Alimentarius
( 38 KB ) y se fijan sus funciones.
Decreto 698 -Abril 13 de 1998

Por el cual se modifican los artículos 23 y 24 del Decreto 547 de 1996.
( 19 KB )
Decreto 476 - Marzo 10 de 1998

Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2437 del 30
( 50 KB ) de agosto de 1983, y se dictan otras disposiciones.
Decreto 3075 - 1997

Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979
( 284 KB
)
y se dictan otras disposiciones.

Por el cual se dictan disposiciones sobre productos cárnicos procesados.
( 22 KB )

Por el cual se reglamenta la fortificación de la harina de trigo y se establecen las condiciones de
( 40 KB ) comercialización, rotulado, vigilancia y control.

Por el cual se reglamenta el Título V de la Ley 09 de 1979, en cuanto a la expedición del registro Sanitario y
a las condiciones sanitarias de producción, empaque y comercialización, al control
( 57 KB )
de la sal para consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia.

Por la cual se dictan normas referentes a la composición. requisitos y comercialización de las Bebidas
( 51 KB ) HidratantesEnergéticas para Deportistas.

Por el cual se promueve la lactancia materna, se reglamenta la comercialización y publicidad de los
( 43 KB ) alimentos de formula para lactantes y complementarios de la leche materna y se dictan otras disposiciones.

Por el cual se subroga el Capítulo 1 del Título 1 del Decreto Número 2278 de agosto 2 de 1982.
( 43 KB )

Por el cual se reglamentan parcialmente los Títulos 111, V Y VII
( 406 KB de la Ley 09 de 1979, en cuanto a Sanidad Portuaria y Vigilancia Epidemiológica en naves y vehículos
)
terrestres.

Por el cual se reglamenta parcialmente el Título V de la Ley 09
( 109 KB
)
de 1979. en cuanto a captura, procesamiento, transporte y expendio de los productos de la pesca.

Por el cual se reglamenta parcialmente el titulo V de la ley 09
de 1979, en cuanto a producción, procesamiento, transpor1e y expendio de los productos cárnicos
( 96 KB )
procesados.

Por el cual se reglamenta parcialmente el Titulo V de la Ley 09 de 1979 en 10 referente a identidad,
( 490 KB
)
clasificacion, usa, procesamiento, importacion, transporte y comercializacion de aditivos para alimentos.

Por el cual se reglamenta parcialmente el titulo V de la ley 09 de 1979 en cuanto al sacrificio de animales de
( 579 KB
)
abasto público o para consumo humano y el procesamiento, transporte y comercialización de su carne.
DECRETO 4444 DE 2005
(noviembre 28)
por el cual se reglamenta el régimen de permiso sanitario para la

fabricación y venta de alimentos elaborados por microempresarios.
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA,
en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial

las que le confiere el numeral 11 de artículo 189 de la Constitución
Política y el artículo 245 de la Ley 100 de 1993,
DECRETA:
Artículo 1°. Objeto y campo de aplicación. Las disposiciones del presente

decreto tienen por objeto reglamentar la expedición del permiso sanitario,
régimen de vigilancia sanitaria y control de calidad de los alimentos fabricados
y comercializados por microempresarios, en el territorio nacional.
Se exceptúan del régimen del permiso sanitario, los siguientes alimentos:
1. Carnes, productos cárnicos y sus preparados.
2. Leche en todas las variedades.
3. Leches fermentadas, crema de leche, mantequilla, quesos frescos y

maduros.
4. Aceites o grasas de mantequilla.
5. Productos de la pesca y sus derivados.
6. Mayonesa y productos preparados a base de huevo.
7. Alimentos de baja acidez (enlatados).
8. Alimentos o comidas precocidas y congeladas de origen animal listas para el

consumo.
9. Agua envasada.
10. Alimentos infantiles.
Artículo 2°. Definiciones. Para efectos de la aplicación del presente decreto se

establecen las siguientes definiciones:
Microempresa: Se tendrá en cuenta la definición contenida en el numeral 3 del

artículo 2° de la Ley 905 de 2004.
Permiso Sanitario: Es el documento expedido por el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, por el cual se autoriza a un
microempresario para fabricar y vender alimentos de consumo humano, en el
territorio nacional, exceptuando los alimentos mencionados en el artículo 1°.
Artículo 3°. Condiciones sanitarias. Las microempresas dedicadas a la

fabricación de alimentos de que trata este decreto deberán cumplir con las
condiciones básicas de higiene en la fabricación de alimentos previstas en el
Título II del Decreto 3075 de 1997, exceptuando las señaladas en los artículos
24, 25, 26 y 27 del Capítulo V .Aseguramiento y Control de Calidad.; artículos
36, 37, 38, 39 y 40 del Capítulo VIII .Restaurante y Establecimientos de
Consumo de Alimentos..-
Artículo 4°. Trámite para la obtención del permiso sanitario-. Para la obtención
del permiso sanitario, el fabricante deberá presentar ante el Invima los
siguientes documentos:
1. Formulario de solicitud, adoptado por el Invima, debidamente diligenciado y

firmado por el microempresario interesado.
2. Afirmación bajo la gravedad del juramento, que se entenderá prestado con la

firma de la solicitud del permiso, que el interesado es microempresario.
3. Certificado de existencia y representación legal o matrícula mercantil,

cuando se trate de persona jurídica, o registro mercantil cuando se trate de
persona natural.
4. Copia del acta de visita en la cual conste el concepto favorable, emitido por
la autoridad sanitaria competente.
5. Nombre del producto.
6. Descripción y composición del producto o productos que se pretenden

amparar bajo el permiso sanitario.
7. Recibo de pago de los derechos del permiso sanitario.
Artículo 5°. Tarifa y vigencia del permiso sanitario. A partir de la vigencia del
presente decreto, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, fijará la tarifa correspondiente al trámite de obtención del
permiso sanitario, siguiendo para ello el método y sistema establecido en la Ley
339 de 1997.
El permiso tendrá una vigencia de tres (3) años, contados a partir de la fecha
de su notificación, el cual no será renovable; vencido el permiso sanitario, el
microempresario, deberá obtener el respectivo registro sanitario conforme a lo
establecido en el Decreto 3075 de 1997, o las normas que las modi fiquen
adicionen o sustituyan.
Artículo 6°. Modificación del titular del permiso sanitario. El cambio de titular
del permiso sanitario otorgado según las normas contenidas en el presente
decreto, sólo podrá efectuarse a los microempresarios que cumplan los
requisitos señalados en el presente decreto y deberá sujetarse al
procedimiento establecido para la modificación por cambio de titular de registro
sanitario, de que trata el Decreto 3075 de 1997.
Artículo 7°. Visita de verificación de condiciones sanitarias.- La autoridad

sanitaria competente realizará la visita con el objeto de verificar las condiciones
sanitarias del establecimiento.
Artículo 8°. Otros procedimientos. En los aspectos no contemplados en el

presente decreto, tales como, rotulado, publicidad, medidas sanitarias,
procedimientos sancionatorios, entre otros, se aplicará lo dispuesto en la Ley 9ª
de 1979 y el Decreto 3075 de 1997 o las normas que las modifiquen, adicionen
o sustituyan.
Artículo 9°. Vigencia. El presente decreto rige a partir de la fecha de su

publicación.
Publíquese y cúmplase.
Dado en Bogotá, D. C., a 28 de noviembre de 2005.
ÁLVARO URIBE VÉLEZ
El Ministro de la Protección Social,
Diego Palacio Betancourt.
Bogotá, D. C., octubre 12 de 2005
NIDIA PINZON SORA
Viceministerio de Salud
Ministerio de la Protección Social
NOTA: Publicado en el Diario Oficial 46108 de noviembre 30 de 2005.
Los anexos pueden ser consultados en Diario Oficial impreso.

RESOLUCIÓN 5109 DE 2005
(diciembre 29)
Diario Oficial No. 46.150 de 13 de enero de 2006
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o
etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias primas de
alimentos para consumo humano.
EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL,
en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por las
Leyes 9ª de 1979 y 170 de 1994 y el numeral 3 del artículo 2o del Decreto 205
de 2003, y
CONSIDERANDO:
Que el artículo 78 de la Constitución Política de Colombia, dispone: � (...)
Serán responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y en la
comercialización de bienes y servicios, atenten contra la salud, la seguridad y
el adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios (...)� ;
Que en virtud del artículo 565 de la Ley 9ª de 1979, le corresponde al Ministerio
de Salud la oficialización de las normas técnicas colombianas para todos los
productos de interés sanitario;
Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprueba el � Acuerdo de la
Organización Mundial del Comercio� , el cual contiene, entre otros, el
� Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio� que reconoce la
importancia de que los Países Miembros adopten medidas necesarias para la
protección de los intereses esenciales en materia de seguridad de todos los
productos, comprendidos los industriales y agropecuarios, dentro de las cuales
se encuentran los reglamentos técnicos;
Que de conformidad con lo establecido en el artículo 26 de la Decisión Andina
376 de 1995 y el numeral 2.2 del artículo 2o del Acuerdo Sobre Obstáculos
Técnicos al Comercio, los reglamentos técnicos se establecen para garantizar,
entre otros, los siguientes objetivos legítimos: Los imperativos de la seguridad
nacional; la protección de la salud o seguridad humana, de la vida o la salud
animal o vegetal, o del medio ambiente y la prevención de prácticas que
puedan inducir a error a los consumidores;
Que de acuerdo con lo señalado en el Decreto 3466 de 1982, los productores
de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de normas técnicas oficializadas
obligatorias o reglamentos técnicos, serán responsables por que las
condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan
correspondan a las previstas en la norma o reglamento;
Que el artículo 7o del Decreto 2269 de 1993 señala entre otros, que los
productos o servicios sometidos al cumplimiento de una norma técnica
colombiana obligatoria o un reglamento técnico, deben cumplir con estos
independientemente que se produzcan en Colombia o se importen;
Que las directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos
técnicos en los Países Miembros de la Comunidad Andina y a nivel comunitario
se encuentran contenidas en la Decisión 562 de la Comunidad Andina, la cual
establece en el artículo 9o numeral 3 literal d), que los reglamentos técnicos
que se elaboren, adopten y apliquen deberán establecer en relación con los
requisitos de envase, empaque y rotulado o etiquetado, las especificaciones
técnicas necesarias de los envases o empaques adecuados al producto para
su uso y empleo, así como la información que debe contener del producto,
incluyendo su contenido o medida;
Que consecuentemente con lo anterior, con el fin de proteger la salud y calidad
de vida y en aras de contribuir a satisfacer las necesidades alimenticias,
nutricionales y de salud, es necesario definir los requisitos de rotulado o
etiquetado que deben cumplir las materias primas para alimentos y los
alimentos para consumo humano envasados o empacados, basados en
información clara y suficiente que no induzca a error o engaño a los
consumidores;
Que el reglamento técnico que se establece con la presente resolución, fue
notificado a la Organización Mundial del Comercio mediante el documento
identificado con la signatura G/TBT/N/COL/31 del 14 de mayo de 2003 y sobre
el cual no se presentó ninguna observación por parte de los países miembros
de la O.M.C y el G3;
Que el artículo 47 del Decreto 205 de 2003 señala que todas las referencias
legales vigentes a los Ministerios de Trabajo y Seguridad Social y de Salud,
deben entenderse referidas al Ministerio de la Protección Social;
Que en mérito de lo expuesto, este Despacho,
RESUELVE:
TITULO I.
OBJETO Y CAMPO DE APLICACION.
ARTÍCULO 1o. OBJETO. La presente resolución tiene por objeto establecer el
reglamento técnico a través del cual se señalan los requisitos que deben
cumplir los rótulos o etiquetas de los envases o empaques de alimentos para
consumo humano envasados o empacados, así como los de las materias
primas para alimentos, con el fin de proporcionar al consumidor una
información sobre el producto lo suficientemente clara y comprensible que no
induzca a engaño o confusión y que permita efectuar una elección informada.
ARTÍCULO 2o. CAMPO DE APLICACIÓN. Las disposiciones de que trata la
presente resolución aplican a los rótulos o etiquetas con los que se
comercialicen los alimentos para consumo humano envasados o empacados,
así como los de las materias primas para alimentos, bien sean productos
nacionales e importados que se comercialicen en el territorio nacional, cuyas
partidas arancelarias serán las correspondientes a los productos alimenticios
para consumo humano envasados o empacados que correspondan a los
Capítulos 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20 y 21 del Arancel
de Aduanas, y las demás que correspondan de acuerdo con la clasificación.
Estas deberán actualizarse conforme a las modificaciones efectuadas al
mismo.
PARÁGRAFO. Los alimentos envasados o empacados deberán cumplir con lo
estipulado en el reglamento técnico que se establece en la presente resolución,
sin perjuicio del cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente para cada
alimento en particular o de sus materias primas.
<Doctrina Concordante>
TITULO II.
CONTENIDO TECNICO.
CAPITULO I.
DEFINICIONES.
ARTÍCULO 3o. DEFINICIONES. Para efectos del reglamento técnico que se
adopta mediante la presente resolución, deberán tenerse en cuenta las
siguientes definiciones:
ADITIVO ALIMENTARIO: Cualquier sustancia que no se consume
normalmente como alimento por sí mismo, ni se usa como ingrediente básico
del alimento, tenga o no valor nutritivo, cuya adición intencional al alimento en
la fabricación, elaboración, tratamiento, envasado o empaquetado, transporte o
almacenamiento provoque, o pueda esperarse que provoque directa o
indirectamente, el que ella misma o sus subproductos lleguen a ser un
complemento del alimento o afecten sus características. Esta definición no
incluye los � contaminantes� ni las sustancias añadidas al alimento para
mantener o mejorar las cualidades nutricionales.
ALIMENTO: Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido
aporta al organismo los nutrientes y la energía neces aria para el desarrollo de
los procesos biológicos. Quedan incluidas en la presente definición las bebidas
no alcohólicas y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles
y que se conocen con el nombre genérico de � especia� . No incluye
cosméticos, el tabaco ni las sustancias que se utilizan como medicamentos.
ALIMENTO ENVASADO: Todo alimento envuelto, empaquetado o embalado
previamente, listo para ofrecerlo al consumidor o para fines de hostelería.
ALIMENTO FRACCIONADO: Es todo alimento que dadas sus características
de presentación y empaque o envase, puede ser sometido a procesos de corte
y/o tajado y/o molido y/o rallado para su venta al consumidor.
ALIMENTO REEMPACADO O REENVASADO: Es todo alimento que en
lugares diferentes al sitio de fabricación, es retirado de su empaque o envase
original para ser reempacado o reenvasado en presentaciones diferentes,
cuyos parámetros microbiológicos, fisicoquímicos, organolépticos y en general,
de composición son idénticos a los del alimento del cual proceden.
ALIMENTO PARA FINES DE HOSTELERIA: Aquellos alimentos destinados a
utilizarse en restaurantes, cantinas, escuelas, hospitales e instituciones
similares donde se preparan comidas para consumo inmediato.
ALIMENTOS E INGREDIENTES ALIMENTARIOS OBTENIDOS POR MEDIO
DE TECNOLOGIAS DE MODIFICACION GENETICA O INGENIERIA
GENETICA: Se definen como aquellos que son o que contienen organismos
modificados genéticamente obtenidos como resultado de la aplicación de la
tecnología de manipulación de los genes. Esta definición aplica también a los
productos obtenidos a partir de organismos modificados genéticamente, pero
que no los contienen.
BIOTECNOLOGIA MODERNA: Se define como:
a) Técnicas in vitro de ácido nucleico, incluidos el ácido desoxirribonucleico
(ADN) recombinante y la inyección directa del ácido nucleico en las células u
organismos, o
b) La fusión de células más allá de la familia taxonómica, que superan las
barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la recombinación y que
no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección natural.
CARA PRINCIPAL DE EXHIBICION: Parte del envase con mayor posibilidad
de ser exhibida, mostrada o examinada en condiciones normales y
acostumbradas para la exhibición en la venta al por menor.
COADYUVANTE DE ELABORACION: Toda sustancia o materia prima, que no
se consume como ingrediente alimenticio por sí mismo y que se emplea
intencionalmente en la elaboración de materias primas, alimentos o sus
ingredientes, para lograr una finalidad tecnológica durante el tratamiento o la
elaboración.
CONSUMIDOR: Cualquier persona que compra o recibe alimento con el fin de
satisfacer sus necesidades.
CONTENIDO NETO: Cantidad de producto sin considerar la masa (tara) o
volumen del empaque, el cual deberá cumplir con las características descritas
en el anexo que hace parte integral de la presente resolución.
DECLARACION DE PROPIEDADES: Cualquier representación que afirme,
sugiera o implique que un alimento tiene cualidades especiales por su origen,
propiedades nutritivas, naturaleza, elaboración, composición u otra cualidad
cualquiera.
ENVASE: Recipiente que contiene alimentos para su entrega como un
producto único, que los cubre total o parcialmente, y que incluye la tapa, los
embalajes y envolturas. Un envase puede contener varias unidades o tipos de
alimentos preenvasados cuando se ofrece al consumidor.
FECHA DE DURACION MINIMA: � Consumir preferentemente antes de� , es
la fecha fijada por el fabricante, mediante la cual bajo determinadas
condiciones de almacenamiento, expira el período durante el cual el producto
es totalmente comercializable y mantiene las cualidades específicas atribuidas
tácita o explícitamente, no obstante, después de esta fecha, el alimento puede
ser todavía satisfactorio, pero no se considerará comercializable.
FECHA DE ENVASADO: La fecha en que se coloca el alimento en el envase,
en el cual se venderá.
FECHA DE FABRICACION: La fecha en que el alimento se transforma en el
producto descrito.
FECHA LIMITE DE UTILIZACION: � Fecha de vencimiento� - � Fecha límite
de consumo recomendada� - � Fecha de caducidad� , es la fecha fijada por
el fabricante, en que termina el período después del cual el producto,
almacenado en las condiciones indicadas, no tendrá probablemente los
atributos de calidad que normalmente esperan los consumidores. Después de
esta fecha, no se considerará comercializable el alimento.
INGREDIENTE: Sustancia (s) que se emplean en la fabricación o preparación
de un alimento presente en el producto final, aunque posiblemente en forma
modificada, incluidos los aditivos alimentarios.
LOTE: Cantidad determinada de unidades de un alimento de características
similares fabricadas o producidas en condiciones esencialmente iguales que se
identifican por tener el mismo código o clave de producción.
PESO ESCURRIDO: Cantidad de producto sólido una vez se ha retirado el
líquido de cobertura.
MATERIA PRIMA: Sustancia natural o artificial, elaborada o no, empleada por
la industria de alimentos para su utilización directa, fraccionamiento o
conversión en alimentos para consumo humano.
ORGANISMO VIVO MODIFICADO: Cualquier organismo vivo que posea una
combinación nueva de material genético que se haya obtenido mediante la
aplicación de la biotecnología moderna.
No se consideran organismos vivos modificados los que se derivan de
procesos tales como:
1. Fertilización in vitro.
2. Conjugación, trasducción, transformación, o cualquier otro proceso natural.
3. Inducción de poliploidía.
4. Mutagénesis.
5. Fusión celular (incluyendo la fusión del protoplasto) o técnicas de hibridación
donde las células /protoplastos del donante se incluyen en la misma familia
taxonómica.
ROTULADO O ETIQUETADO: Material escrito, impreso o gráfico que contiene
el rótulo o etiqueta, y que acompaña el alimento o se expone cerca del
alimento, incluso en el que tiene por objeto fomentar su venta o colocación.
ROTULO O ETIQUETA: Marbete, marca, imagen u otra materia descriptiva o
gráfica, que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o
en huecograbado o adherido al envase de un alimento.
CAPITULO II.
ROTULADO O ETIQUETADO DE ALIMENTOS.
ARTÍCULO 4o. REQUISITOS GENERALES. Los rótulos o etiquetas de los
alimentos para consumo humano, envasados o empacados, deberán cumplir
con los siguientes requisitos generales:
1. La etiqueta o rótulo de los alimentos no deberá describir o presentar el
producto alimenticio envasado de una forma falsa, equívoca o engañosa o
susceptible de crear en modo alguno una impresión errónea respecto de su
naturaleza o inocuidad del producto en ningún aspecto.
2. Los alimentos envasados no deberán describirse ni presentarse con un
rótulo o rotulado en los que se empleen palabras, ilustraciones u otras
representaciones gráficas que hagan alusión a propiedades medicinales,
preventivas o curativas que puedan dar lugar a apreciaciones falsas sobre la
verdadera naturaleza, origen, composición o calidad del alimento. Si en el
rótulo o etiqueta se describe información de rotulado nutricional, debe ajustarse
acorde con lo que para tal efecto establezca el Ministerio de la Protección
Social.
3. El rótulo o etiqueta no deberá estar en contacto directo con el alimento, salvo
que el fabricante, envasador, empacador o reempacador obtenga ante el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, la
correspondiente autorización, para lo cual los interesados deberán suministrar
los estudios que avalen la seguridad de las tintas utilizadas y del papel o de
cualquier otra base en la que se registre la información, de manera que no se
altere ni afecte la calidad sanitaria o inocuidad de los productos alimenticios.
Cuando sea del caso, el Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos,
Invima, realizará los exámenes de laboratorio para verificar la conformidad de
lo descrito en el presente numeral.
4. Los alimentos que declaren en su rotulado que su contenido es 100% natural
no deberán contener aditivos.
5. Los alimentos envasados no deberán describirse ni presentarse con un
rótulo o rotulado emplea ndo palabras, ilustraciones o representaciones
gráficas que se refieran o sugieran directa o indirectamente cualquier otro
producto con el que el producto de que se trate pueda confundirse, ni en una
forma tal que puede inducir al consumidor o comprador a suponer que el
alimento se relaciona en forma alguna con otro producto.
6. Cuando utilicen representaciones gráficas, figuras o ilustraciones que hagan
alusión a ingredientes naturales que no contiene el mismo y cuyo sabor sea
conferido por un saborizante artificial, en la etiqueta o rótulo del alimento junto
al nombre del mismo debe aparecer, la expresión � sabor artificial� .
<Concordancias>
ARTÍCULO 5o. INFORMACIÓN QUE DEBE CONTENER EL ROTULADO O

ETIQUETADO. En la medida que sea aplicable al alimento que ha de ser
rotulado o etiquetado; en el rótulo o etiqueta de los alimentos envasados o
empacados deberá aparecer la siguiente información:
5.1. Nombre del alimento
5.1.1 El nombre deberá indicar la verdadera naturaleza del alimento,
normalmente deberá ser específico y no genérico:
a) Cuando se hayan establecido uno o varios nombres para un alimento en la
legislación sanitaria, se deberá utilizar por los menos uno de esos nombres;
b) Cuando no se disponga de tales nombres, deberá utilizarse una
denominación común o usual consagrada por el uso corriente como término
descriptivo apropiado, sin que induzca a error o a engaño al consumidor;
c) Se podrá emplear un nombre � acuñado� , de � fantasía� o � de
fábrica� , o � una marca registrada� , siempre que vaya junto con una de las
denominaciones indicadas en los literales a) y b) del presente numeral, en la
cara principal de exhibición.
5.1.2 En la cara principal de exhibición del rótulo o etiqueta, junto al nombre del
alimento, en forma legible a visión normal, aparecerán las palabras o frases
adicionales necesarias para evitar que se induzca a error o engaño al
consumidor con respecto a la naturaleza y condición física auténtica del
alimento que incluyan, pero no se limiten, al tipo de medio de cobertura, la
forma de presentación, condición o el tipo de tratamiento al que ha sido
sometido; tales como deshidratación, concentración, reconstitución, ahumado,
etc.
5.2. Lista de ingredientes
5.2.1 La lista de ingredientes deberá figurar en el rótulo, salvo cuando se trate
de alimentos de un único ingrediente.
a) La lista de ingredientes deberá ir encabezada o precedida por un título
apropiado que consista en el término � ingrediente� o la incluya;
b) Deberán enunciarse todos los ingredientes por orden decreciente de peso
inicial (m/m) en el momento de la fabricación del alimento;
c) Cuando un ingrediente sea a su vez producto de dos o más ingredientes,
estos deben declararse como tales en la lista de ingredientes, siempre que
vaya acompañado inmediatamente de una lista entre paréntesis de sus
ingredientes por orden decreciente de proporciones (m/m). Cuando un
ingrediente compuesto, para el que se ha establecido un nombre en la
legislación sanitaria vigente, constituya menos del 5% del alimento, no será
necesario declarar los ingredientes, salvo los aditivos alimentarios que
desempeñan una función tecnológica en el producto acabado;
d) En la lista de ingredientes deberá indicarse el agua añadida, excepto cuando
el agua forme parte de ingredientes tales como la salmuera, el jarabe o el caldo
empleados en un alimento compuesto y declarados como tales en la lista de
ingredientes. No será necesario declarar el agua u otros ingredientes volátiles
que se evaporan durante la fabricación;
e) Cuando se trate de alimentos deshidratados o condensados destinados a
ser reconstituidos, podrán enumerarse sus ingredientes por orden de
proporciones (m/m) en el producto reconstituido, siempre que se incluya una
indicación como la siguiente: � INGREDIENTES DEL PRODUCTO CUANDO
SE PREPARA SEGUN LAS INSTRUCCIONES DEL ROTULO O
ETIQUETA� .
5.2.2 Se declarará, en cualquier alimento o ingrediente alimentario obtenido por
medio de la biotecnología, la presencia de cualquier alergeno transferido de
cualquiera de los productos enumerados en el parágrafo del presente artículo.
Cuando no sea posible proporcionar información adecuada sobre la presencia
de un alergeno por medio del etiquetado, el alimento que contiene el alergeno
no se podrá comercializar.
5.2.3 En la lista de ingredientes deberá emplearse un nombre específico de
acuerdo con lo previsto en el numeral 5.1 sobre nombre del alimento, salvo
cuando:
a) Se trate de los ingredientes enumerados en el literal d) del numeral 5.2.1 de
la lista de ingredientes, y
b) El nombre genérico de una clase resulte más informativo. En este caso,
podrán emplearse los siguientes nombres genéricos para los ingredientes que
pertenecen a la clase correspondiente:
TABLA 1.
NOMBRES GENÉRICOS CORRESPONDIENTES A INGREDIENTES.
Clases de ingredientes Nombres genéricos
Aceites refinados distintos del aceite de � Aceite� , junto con el término

oliva.
� vegetal� o � animal� ,
calificado con el término
� hidrogenado� o
� parcialmente hidrogenado� ,
según sea el caso.
Grasas refinadas. � Grasas� , junto con el

término � vegetal� o
� animal� , según sea el caso.
Almidones distintos de los almidones � Almidón� , � Fécula� .

modificados químicamente.
Todas las especies de pescado, cuando � Pescado� .

este constituya un ingrediente de otro
alimento y siempre que en el rótulo y la
presentación de dicho alimento, no se
haga referencia a una determinada
especie de pescado.
Toda clase de carne de aves de corral, � Carne de aves de corral� .

cuando dicha carne constituya un
ingrediente de otro alimento y siempre
que en el rótulo y la presentación de
dicho alimento no se haga referencia a un
tipo de carne de aves de corral.
Toda clase de queso, cuando un queso o � Queso� .

una mezcla de quesos constituyan un
ingrediente de otro alimento y siempre
que en el rótulo y la presentación de
dicho alimento no se haga referencia a un
tipo específico de queso.
� Especia� , � especias� , o
Todas las especias y extractos de
especias en cantidad no superior al 2% mezclas de especias� ,
en peso, solas o mezcladas en el � condimentos� según sea el
alimento. caso.
Todas las hierbas aromáticas o partes de

hierbas aromáticas en cantidad no � Hierbas aromáticas� o
superior al 2% en peso, solas o
mezcladas en el alimento. � mezclas de hierbas
aromáticas� , según sea el
caso.
Todas las clases de preparados de goma � Goma base� .

utilizados en la fabricación de la goma
base para la goma de mascar.
Sacarosa � Azúcar� .
Dextrosa anhidra y dextrosa � Dextrosa� o � glucosa� .

monohidratada.
Todos los tipos de caseinatos. � Caseinatos� .
Manteca de cacao obtenida por presión � Manteca de cacao� .

extracción o refinada.
Frutas confitadas, sin exceder del 10% � Frutas confitadas� .

del peso del alimento.
c) No obstante lo estipulado en el literal a) del numeral 5.2.3. deberán
declararse siempre por sus nombres específicos la grasa de cerdo, la manteca,
la grasa de bovino y la grasa de pollo;
d) Cuando se trate de aditivos alimentarios de uso permitido en los alimentos
en general, pertenecientes a las distintas clases, deberán emplearse los
siguientes nombres genéricos, junto con el nombre específico y se podrá
anotar de manera opcional el número de identificación internacional:
1. Acentuador de sabor.
2. Acidulante (ácido).
3. Agente aglutinante.
4. Antiaglutinante.
5. Anticompactante.
6. Antiespumante.
7. Antioxidante.
8. Aromatizante.
9. Blanqueador.
10. Colorante natural o artificial.
11. Clarificante.
12. Edulcorante natural o artificial.
13. Emulsionante o Emulsificante.
14. Enzimas.
15. Espesante.
16. Espumante.
17. Estabilizante o Estabilizador.
18. Gasificante.
19. Gelificante.
20. Humectante.
21. Antihumectante.
22. Incrementador del volumen o leudante.
23. Propelente.
24. Regulador de la acidez o alcalinizante.
25. Sal emulsionante o sal emulsificante.
26. Sustancia conservadora o conservante.
27. Sustancia de retención del color.
28. Sustancia para el tratamiento de las harinas.
29. Sustancia para el glaseado.
30. Secuestrante;
e) Cuando se trate de aditivos alimentarios que pertenezcan a las respectivas
clases aprobados por el Ministerio de la Protección Social o en su defecto
figuren en las listas del Códex de Aditivos Alimentarios cuyo uso en los
alimentos han sido autorizados, podrán emplearse los siguientes nombres
genéricos:
1. Aroma(s) y aromatizante(s) o Sabor(es) - Saborizante(s).
2. Almidón(es) modificado(s).
La expresión � aroma� deberá estar calificada con los términos
� naturales� , � idénticos a los naturales� , � artificiales� o con una
combinación de los mismos, según corresponda;
f) Cuando un aditivo requiera alguna indicación o advertencia sobre su uso se
debe cumplir lo establecido en la legislación sanitaria vigente;
g) Cuando se utilice Tartrazina debe declararse expresamente y en forma
visible en el rótulo del producto alimenticio que este contiene Amarillo número 5
o Tartrazina;
h) Cuando a un alimento le sea adicionado Aspartame como edulcorante
artificial se debe incluir una leyenda en el rótulo en el que se indique:
� FENILCETONURICOS: CONTIENE FENILALANINA� .
5.2.4 Coadyuvantes de elaboración y transferencia de aditivos alimentarios:
5.2.4.1 Todo aditivo alimentario que por haber sido empleado en las materias
primas u otros ingredientes de un alimento, se transfiera a este alimento en
cantidad notable o suficiente para desempeñar en él una función tecnológica,
será incluido en la lista de ingredientes.
5.2.4.2 Los aditivos alimentarios transferidos a los alimentos en cantidades
inferiores a las necesarias para lograr una función tecnológica y los
coadyuvantes de fabricación, estarán exentos de la declaración en la lista de
ingredientes. La excepción no aplica a los aditivos alimentarios y coadyuvantes
de fabricación enumerados en el parágrafo del presente artículo.
5.3. Contenido neto y peso escurrido
5.3.1 El contenido neto deberá declararse en unidades del sistema métrico
(Sistema Internacional).
5.3.2 El contenido neto deberá declararse de la sigu iente forma:
a) En volumen, para los alimentos líquidos;
b) En peso, para los alimentos sólidos;
c) En peso o volumen, para los alimentos semisólidos o viscosos.
5.3.3 Además de la declaración del contenido neto, en los alimentos envasados
en un medio líquido, deberá indicarse en unidades del Sistema Internacional el
peso escurrido del alimento. Para efectos de este requisito, por medio líquido
se entiende: Agua, soluciones acuosas de azúcar o sal, zumos (jugos) de frutas
y hortalizas, en frutas y hortalizas en conserva únicamente o vinagre, solos o
mezclados.
5.4. Nombre y dirección
5.4.1 Deberá indicarse el nombre o razón social y la dirección del fabricante,
envasador o reempacador del alimento según sea el caso, precedido por la
expresión � FABRICADO o ENVASADO POR� .
5.4.2 Para alimentos nacionales e importados fabricados en empresas o
fábricas que demuestren tener más de una sede de fabricación o envasado, se
aceptará la indicación de la dirección corporativa (oficina central o sede
principal).
5.4.3 En los productos importados deberá precisarse además de lo anterior el
nombre o razón social y la dirección del importador del alimento.
5.4.4 Para alimentos que sean fabricados, envasados o reempacados por
terceros en el rótulo o etiqueta deberá aparecer la siguiente leyenda:
� FABRICADO, ENVASADO O REEMPACADO POR (FABRICANTE,
ENVASADOR O REEMPACADOR) PARA: (PERSONA NATURAL O
JURIDICA AUTORIZADA PARA COMERCIALIZAR EL ALIMENTO)� .
5.5. Identificación del lote
5.5.1 Cada envase deberá llevar grabada o marcada de cualquier modo, pero
de forma visible, legible e indeleble, una indicación en clave o en lenguaje claro
(numérico, alfanumérico, ranurados, barras, perforaciones, etc.) que permita
identificar la fecha de producción o de fabricación, fecha de vencimiento, fecha
de duración mínima, fábrica productora y el lote.
5.5.2 La palabra � Lote� o la letra � L� deberá ir acompañada del código
mismo o de una referencia al lugar donde aparece.
5.5.3 Se aceptará como lote la fecha de duración mínima o fecha de
vencimiento, fecha de fabricación o producción, cuando el fabricante así lo
considere, siempre y cuando se indique la palabra � Lote� o la letra � L� ,
seguida de la fecha escogida para tal fin, cumpliendo con lo descrito en los
subnumerales 5.4.2 y 5.6 de la presente disposición, según el caso.
5.6. Marcado de la fecha e instrucciones para la conservación
5.6.1 Cada envase deberá llevar grabada o marcada en forma visible, legible e
indeleble la fecha de vencimiento y/o la fecha de duración mínima.
5.6.2 No se permite la declaración de la fecha de vencimiento y/o de duración
mínima, mediante el uso de un adhesivo o sticker.
5.6.3 Si no está determinado de otra manera en la legislación sanitaria del
producto, regirá el siguiente marcado de la fecha:
a) Las fechas de vencimiento y/o duración mínima se deben indicar en orden
estricto y secuencial: Día, mes y año, y declararse así: el día escrito con
números y no con letras, el mes con las tres primeras letras o en forma
numérica y luego el año indicado con sus dos últimos dígitos;
b) Las fechas de vencimiento y/o de duración mínima constarán por lo menos
de:
1. El día y el mes para los productos que tengan un vencimiento no superior a
tres meses.
2. El mes y el año para productos que tengan un vencimiento de más de tres
meses;
c) Cuando de acuerdo con el literal b) el marcado de las fechas utilice
únicamente día y mes, el mes debe declararse con las tres primeras letras y
cuando utilice únicamente el mes y año, y el mes se declare en forma
numérica, el año debe declararse con cuatro dígitos;
d) La fecha de vencimiento o fecha límite de utilización deberá declararse con
las palabras o abreviaturas:
1. � Fecha límite de consumo recomendada� , sin abreviaturas.
2. � Fecha de caducidad� , sin abreviaturas.
3. � Fecha de vencimiento� o su abreviatura (F. Vto.).
4. � Vence� o su abreviatura (Ven.).
5. � Expira� o su abreviatura (Exp.).
6. � Consúmase antes de...� o cualquier otro equivalente, sin utilizar
abreviaturas;
e) Cuando se declare fecha de duración mínima se hará con las palabras:
1. � Consumir preferentemente antes de...� , cuando se indica el día.
2. � Consumir preferentemente antes del final de...� en los demás casos;
f) Las palabras prescritas en los literales d) y e) del presente numeral deberán
ir acompañada de:
1. La fecha misma, o
2. Una referencia al lugar donde aparece la fecha;
g) No se requerirá la indicación de la fecha de vencimiento y/o de duración
mínima para:
1. Frutas y hortalizas frescas, incluidas las papas que no hayan sido peladas,
cortadas o tratadas de otra forma análoga.
2. Productos de panadería y pastelería que, por la naturaleza de su contenido,
se consuma por lo general dentro de las 24 horas siguientes a su fabricación.
3. Vinagre.
4. Sal para consumo humano.
5. Azúcar sólido.
6. Productos de confit ería consistentes en azúcares aromatizados y/o
coloreados.
7. Goma de mascar.
8. Panela.
5.6.4 Además de la fecha de vencimiento y/o de duración mínima, se indicará
en el rótulo, cualquier condición especial que se requiera para la conservación
del alimento, si de su cumplimiento depende la validez de la fecha.
5.7 Instrucciones para el uso
La etiqueta deberá contener las instrucciones que sean necesarias sobre el
modo de empleo, incluida la reconstitución, si es el caso, para asegurar una
correcta utilización del alimento.
5.8 Registro Sanitario
Los alimentos que requieran registro sanitario de acuerdo con lo establecido en
el artículo 41 del Decreto 3075 de 1997 o las normas que lo modifiquen,
sustituyan o adicionen, deberán contener en el rótulo el número del Registro
Sanitario expedido por la autoridad sanitaria competente.
6. Requisitos Obligatorios Adicionales
6.1 Etiquetado cuantitativo de los ingredientes.
6.1.1 Cuando el etiquetado de un alimento destaque la presencia de uno o más
ingredientes valiosos y/o caracterizantes, o cuando la descripción del alimento
produzca el mismo efecto, se deberá declarar el porcentaje inicial del
ingrediente (m/m) en el momento de la fabricación. Para este efecto, no se
consideran ingredientes valiosos y/o caracterizantes las sustancias añadidas al
alimento para mantener o mejorar las cualidades nutricionales.
6.1.2 Así mismo, cuando en la etiqueta de un alimento se destaque el bajo
contenido de uno o más ingredientes, deberá declararse el porcentaje del
ingrediente (m/m) en el producto final.
6.1.3 La referencia en el nombre del alimento a un determinado ingrediente no
implicará, por sí solo, que se le conceda un relieve especial. La referencia, en
la etiqueta del alimento, a un ingrediente utilizado en pequeña cantidad y/o
solamente como aromatizante, no implicará por sí sola, que se le conceda un
relieve especial.
PARÁGRAFO. Teniendo en cuenta que los siguientes alimentos e ingredientes
causan hipersensibilidad, estos deben declararse siempre con su nombre
específico, así:
1. Cereales que contienen gluten (trigo, centeno, avena, cebada, espelta o sus
cepas híbridas, y productos de estos; entre otros).
2. Crustáceos y sus productos.
3. Huevos y subproductos.
4. Pescado y productos pesqueros.
5. Maní, soya y sus productos.
6. Leche y productos lácteos (lactosa incluida).
7. Nueces de árboles y sus productos derivados.
8. Sulfito en concentraciones de 10 mg/kg o más.
El Ministerio de la Protección Social podrá modificar esta lista, de acuerdo con
las investigaciones y desarrollos tecnológicos o las normas o directrices del
Codex Alimentarius.
ARTÍCULO 6o. PRESENTACIÓN DE LA INFORMACIÓN EN EL ROTULADO
O ETIQUETADO. La información en el rotulado o etiquetado de alimentos se
presentará de la siguiente forma:
1. Los rótulos que se adhieran a los alimentos envasados deberán aplicarse de
manera que no se puedan remover o separar del envase.
2. Los datos que deben aparecer en el rótulo, en virtud de la presente
reglamentación deberán indicarse con caracteres claros, bien visibles,
indelebles y fáciles de leer por el consumidor en circunstancias normales de
compra y uso.
3. Cuando el envase esté cubierto por una envoltura, en esta deberá figurar
toda la información necesaria, o el rótulo aplicado al envase deberá poder
leerse fácilmente a través de la envoltura exterior y no deberá estar oculto por
esta.
4. El nombre y el contenido neto del alimento deberán aparecer en la cara
principal de exhibición en la parte del envase con mayor posibilidad de ser
mostrada o examinada, en el mismo campo de visión. En el tamaño de las
letras y números para la declaración del contenido neto, se debe utilizar la
información contenida en el Anexo Técnico que forma parte integral de la
presente resolución.
ARTÍCULO 7o. ROTULADO O ETIQUETADO DE ALIMENTOS
FRACCIONADOS REEMPACADOS O REENVASADOS. Los alimentos que se
fraccionen y reenvasen o reempaquen en expendios de alimentos para su
posterior comercialización, deberán rotularse o etiquetarse de acuerdo con lo
establecido en la presente resolución y deberán contener como mínimo, la
siguiente información:
1. Nombre del alimento.
2. Contenido neto.
3. Nombre y dirección del fabricante o importador.
4. Nombre y dirección del fraccionador, reenvasador o empacador.
5. Número o código del lote de producción.
6. Fecha de vencimiento y/o de duración mínima, acorde con el literal g) del
subnumeral 5.6.2 del artículo 5o de la presente resolución.
7. Sistema de conservación.
PARÁGRAFO. Lo establecido en el presente artículo no aplica a los alimentos
que se fraccionen y reenvasen o reempaquen en presencia del consumidor o
en el momento de la compra.
ARTÍCULO 8o. ROTULADO FACULTATIVO. En el rotulado de alimentos podrá
presentarse cualquier información o representación gráfica, siempre que no
esté en contradicción con los requisitos establecidos en la presente
reglamentación o en las disposiciones específicas de rotulado exigidas para
cada alimento.
ARTÍCULO 9o. ROTULADO DE ALIMENTOS IRRADIADOS. Sin perjuicio de
los requisitos de rotulado o etiquetado de alimentos señalados en la presente
resolución, la etiqueta de cualquier alimento que haya sido tratado con
radiaciones ionizantes, deberá, además de cumplir con las normas que se
expidan sobre la materia, llevar una declaración escrita indicativa del
tratamiento cerca del nombre del alimento.
El uso del símbolo internacional indicativo de que el alimento ha sido irradiado,
de acuerdo con la figura que se muestra en el presente artículo, es
discrecional, pero cuando se utilice, deberá fijarse de una forma tal que
sobresalga inmediatamente después del nombre del producto.
Figura. Símbolo Internacional de alimento irradiado
PARÁGRAFO 1o. Cuando un producto irradiado se utilice como ingrediente en
otro alimento, deberá declararse esta circunstancia en la lista de ingredientes.
PARÁGRAFO 2o. Cuando un producto que conste de un sólo ingrediente se
prepare con materia prima irradiada, el rótulo del producto deberá contener una
declaración que indique el tratamiento.
ARTÍCULO 10. ROTULADO O ETIQUETADO DE ALIMENTOS IRRADIADOS
U OBTENIDOS POR MEDIO DE CIERTAS TÉCNICAS DE MODIFICACIÓN
GENÉTICA O INGENIERÍA GENÉTICA. Los alimentos irradiados o sometidos
a radiaciones ionizantes y los obtenidos por medio de ciertas técnicas de
modificación genética o ingeniería genética, deberán cumplir con las
disposiciones específicas de rotulado o etiquetado que para el efecto expida el
Gobierno Nacional.
ARTÍCULO 11. EXENCIONES DE LOS REQUISITOS DE ROTULADO DE
ALIMENTOS. Sé exceptúan de los requisitos de rotulado los siguientes
productos alimenticios:
1. Productos que por su naturaleza o tamaño de las unidades que se expendan
o suministren, no puedan llevar rótulo en el envase, o cuando no puedan
contener las leyendas señaladas en el presente reglamento, lo llevarán en el
empaque que contenga dichas unidades.
2. Unidades pequeñas cuya superficie más amplia sea inferior a 10 cm 2 podrán
quedar exentas de los requisitos sobre:
a) Lista de ingredientes;
b) Identificación del lote;
c) Marcado de la fecha e instrucción para la conservación e instrucciones para
el uso. Se exceptúan de este requisito las hierbas aromáticas y especias.
PARÁGRAFO. Siempre que se cumpla con lo descrito en el numeral 2 del
artículo 6o de la presente disposición, los envases reutilizables pirograbados
(vidrios retornables y tapas) deberán contener como mínimo, bien sea en la
botella o en la tapa, la siguiente información: Nombre del producto,
ingredientes, contenido neto, identificación del lote, nombre del fabricante,
fecha de vencimiento y país de origen.
CAPITULO III.
ROTULADO O ETIQUETADO DE MATERIAS PRIMAS DE ALIMENTOS.
ARTÍCULO 12. ROTULADO O ETIQUETADO DE MATERIAS PRIMAS DE
ALIMENTOS. El rótulo o etiqueta de los empaques o envases de las materias
primas de alimentos, deberá tener mínimo, la siguiente información:
1. Nombre de la materia prima.
2. Lista de ingredientes.
3. Contenido Neto.
4. Nombre y dirección del fabricante o importador.
5. País de Origen.
6. Identificación del Lote.
7. Fecha de Vencimiento o de duración mínima.
8. Condiciones de Conservación.
PARÁGRAFO 1o. En cuanto a las materias primas de alimentos de producción
nacional o importada, la información requerida debe ser establecida por el
fabricante y estampada por: El fabricante, el importador o el comercializador.
PARÁGRAFO 2o. En caso que la declaración de la información
correspondiente a la identificación del lote y la fecha de vencimiento de los
embalajes de materias primas, se haga mediante códigos o claves, la Autoridad
Sanitaria deberá llevar a cabo la inspección, vigilancia y control de dicha
información, con el propósito de poder expedir el correspondiente certificado
sanitario en el sitio de ingreso al país o en el lugar de nacionalización, para lo
cual, se podrá avalar un documento expido por el fabricante en el país de
origen que identifique claramente la interpretación de los códigos o claves
impresos en la planta de producción.
PARÁGRAFO 3o. En caso de que la materia prima requiera ser fraccionada
para posterior comercialización o uso, sus rótulos deberán contener los
requisitos establecidos en el presente artículo.
PARÁGRAFO 4o. Cuando por condiciones de empaque y manejo de
volúmenes, se dificulte el rotulado de materias primas de alimentos, nacionales
o importadas, el fabricante o comercializador debe contar con un sistema de
registro que contenga la información requerida en la presente disposición.
CAPITULO IV.
DISPOSICIONES COMUNES AL ROTULADO O ETIQUETADO DE
ALIMENTOS Y MATERIAS PRIMAS DE ALIMENTOS.
ARTÍCULO 13. ROTULADO O ETIQUETADO EN IDIOMA EXTRANJERO.
Cuando el contenido del rótulo o etiqueta original de los alimentos y materias
primas de alimentos importados aparezca en idioma diferente al español,
deberá utilizarse un rótulo o etiqueta complementario que contenga en idioma
español la información exigida en la presente resolución.
PARÁGRAFO. Lo dispuesto en el presente artículo, podrá realizarse durante o
después del proceso de nacionalización, en bodegas inspeccionadas, vigiladas
y controladas por la autoridad sanitaria. Toda la información, deberá ser
concordante con la establecida por el fabricante y/o estampada por el
importador o comercializador.
ARTÍCULO 14. MARCACIÓN DE FECHA DE VENCIMIENTO Y DURACIÓN
MÍNIMA. Previa autorización del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, se podrá marcar la fecha de vencimiento
y/o de duración mínima, en los envases o empaques de productos
provenientes de países en los que no sea requisito declarar dichas fechas.
PARÁGRAFO 1o. Para efectos de la autorización descrita en este artículo, el
interesado deberá suministrar por cada lote y embarque, un documento emitido
por el fabricante del país de origen en el que se especifique la fecha de
vencimiento y/o de duración mínima.
PARÁGRAFO 2o. En el trámite de expedición del Certificado de Inspección
para la Nacionalización, el interesado deberá suministrar a las autoridades
sanitarias del puerto de ingreso de la mercancía, la autorización de que trata el
presente artículo.
ARTÍCULO 15. REQUISITOS PARA LA MARCACIÓN DE FECHA DE
VENCIMIENTO Y DURACIÓN MÍNIMA. El marcado de la fecha descrita en el
artículo anterior, deberá llevarse a cabo en sitios inspeccionados, controlados y
vigilados por la autoridad sanitaria competente y en los empaques o envases a
marcar, se debe evidenciar desde el país de origen, el número o código del lote
de producción, el cual debe coincidir con lo señalado en la autorización emitida
por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
ARTÍCULO 16. ROTULADO O ETIQUETADO DE AL IMENTOS Y MATERIAS
PRIMAS DE ALIMENTOS OBTENIDOS POR MEDIO DE CIERTAS TÉCNICAS
DE MODIFICACIÓN GENÉTICA O INGENIERÍA GENÉTICA. El Ministerio de la
Protección Social reglamentará los requisitos sobre el rotulado de los alimentos
y materias primas de alimentos modificados genéticamente para consumo
humano y los requisitos de rotulado y declaración del contenido de nutrientes
que deben cumplir los alimentos envasados para consumo humano.
<Concordancias>
TITULO III.
DISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS.
ARTÍCULO 17. CERTIFICADO Y EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. El
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y las
Entidades Territoriales de Salud que tengan capacidad técnica, deberán
realizar la Evaluación de la Conformidad.
El Certificado de Evaluación de la Conformidad podrá ser expedido por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, o cuando
sea del caso, por los organismos de certificación acreditados o reconocidos por
dicha Entidad, de conformidad con lo previsto en la Decisión 506 de la
Comunidad Andina.
ARTÍCULO 18. AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS
DE ETIQUETAS Y USO DE ADHESIVOS. Las autorizaciones para el
agotamiento de etiquetas y uso de adhesivos, deben ser tramitadas ante el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y serán
aprobadas con base en los lineamientos que para el efecto tenga establecido
dicho Instituto.
ARTÍCULO 19. VIGILANCIA Y CONTROL. Corresponde al Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y a las Direcciones
Territoriales de Salud, ejercer las funciones de vigilancia y control para lo cual,
podrán aplicar las medidas de seguridad e imponer las sanciones
correspondientes, de conformidad con lo establecido en los artículos 576 y 577
de la Ley 9ª de 1979 y se regirán por el procedimiento establecido en el
Decreto 3075 de 1997 o las normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan.
ARTÍCULO 20. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN. Con el fin de mantener
actualizadas las disposiciones del reglamento técnico que se establece con la
presente resolución, el Ministerio de la Protección Social, de acuerdo con los
avances científicos y tecnológicos nacionales e internacionales aceptados,
procederá a su revisión cuando lo estime pertinente.
ARTÍCULO 21. VIGENCIA Y DEROGATORIAS. La presente resolución rige a
partir de su publicación en el Diario Oficial y deroga las disposiciones que le
sean contrarias, en especial las Resoluciones 00485 y 001633 de 2005.
Dada en Bogotá, D. C., a 29 de diciembre de 2005.
DIEGO PALACIO BETANCOURT.
ANEXO TECNICO.
DIMENSION DE LAS LETRAS Y NUMEROS PARA LA DECLARACION DEL
CONTENIDO NETO.
1. AREA DE LA CARA PRINCIPAL DE EXHIBICION
Están excluidas las caras superior, inferior, bordes en las caras superior e
inferior de las latas y soportes o cuellos de botellas y jarras, y se determina
como sigue:
1.1 En el caso de envase rectangular, donde un lado completo pueda ser
propiamente considerado como el lado de la cara principal de exhibición, será
el resultado de multiplicar la altura por el ancho de ese lado.
1.2 En el caso de un envase cilíndrico o casi cilíndrico, será el cuarenta por
ciento (40%) de la superficie total del recipiente; sin embargo, cuando el
envase presente una � cara principal de exhibición� obvia, el área constará
de la superficie completa, de esa cara.
Ejemplos de tamaños de caracteres:
a) En los Estados Unidos de América, la Conferencia Nacional de Pesas y
Medidas (Manual NBS 130. 1992, p. 60), adoptó las siguientes alturas mínimas
de números y letras para las declaraciones impresas del contenido neto:
Altura mínima Altura mínima de la información

Area de la cara de los números del rótulo soplado, formado o
principal de y las letras moldeado sobre la superficie del
exhibición envase
Hasta 16 cm2
2 mm 3 mm
16 cm2 a 100 cm2
3 mm 4 mm
100 cm2 a 225 cm2
4 mm 6 mm
225 cm2 a 400 cm2
5 mm 7 mm
400 cm2 a 625 cm2
7 mm 8 mm
625 cm2 a 900 cm2
9 mm 9 mm
900 cm2 en
Proporcional Proporcional
adelante
b) El Consejo Directivo de la Comunidad Europea 76/211/EEC prescribe el
tamaño mínimo de los caracteres con relación al contenido neto como sigue:
Altura mínima de números y

Contenido Neto
letras
Igual o menor que 200 g (0 cm 3) 3 mm

Mayor que 200 g (0 cm 3) hasta 1 kg (0
cm3) inclusive 4 mm
Mayor que 1 kg (0 cm 3) 6 mm
RESOLUCION 11488 DE 1984
Agosto 22
MINISTERIO DE SALUD
<NOTA: Esta norma no incluye análisis de vigencia completo>
Por la cual se dictan normas en lo referente a procesamiento, composición,
requisitos y comercialización de los alimentos infantiles, de los alimentos o
bebidas enriquecidos y de los alimentos o bebidas de uso dietético
<Resumen de Notas de Vigencia>
EL MINISTRO DE SALUD
En ejercicio de sus atribuciones legales, y
CONSIDERANDO:
Que de conformidad con la Ley 09 de 1979, Título V, y con el Decreto 2333 de
1982 el Ministerio de Salud debe reglamentar lo relacionado con alimentos.
Que es necesario precisar las normas técnicas relacionadas con los alimentos
infantiles, con los alimentos o bebidas enriquecidos y con los alimentos o
bebidas de uso dietético.
Que de conformidad con el Decreto 2106 de 1982, artículo 6o, al Ministerio de
Salud le corresponde la definición de los aditivos permitidos para alimentos.
RESUELVE:
PARTE I.
DISPOSICIONES GENERALES Y DEFINICIONES.
ARTÍCULO 1o. De las actividades que se regulan
Los alimentos infantiles, los alimentos o bebidas enriquecidos y los alimentos o
bebidas de uso dietético que se procesen, envasen, comercialicen, importen o
consuman en el territorio nacional, deben cumplir las reglamentaciones de la
presente Resolución y las disposiciones complementarias que en desarrollo de
la misma o con fundamento en la Ley dicte el Ministerio de Salud.
ARTICULO 2o. De los alimentos infantiles
Alimento infantil es el producto higienizado, adaptado a las características
fisiológicas y requerimientos nutricionales del niño lactante y niño de corta
edad, obtenido mediante un proceso tecnológico apropiado, que permite
elaborar una mezcla homogénea del alimento y otros ingredientes alimenticios
de origen animal o vegetal, aptos para la alimentación infantil.
ARTICULO 3o. De los alimentos o bebidas enriquecidos o complementos
dietéticos
Alimento o bebida enriquecida o complemento dietético es aquel que tiene
como base un alimento adicionado de una de las siguientes mezclas, de
acuerdo con lo establecido en esta Resolución:
a) Vitaminas, más minerales, más proteínas, mas grasas.
b) Vitaminas, más minerales, más proteínas
c) Vitaminas, mas minerales
d) Vitaminas, más proteínas
e) Minerales, más proteínas
f) Proteínas, más grasas
g) Vitaminas, o minerales o proteínas
PARAGRAFO.- Estos productos se indican como complemento de la dieta
normal.
ARTÍCULO 4o. De los alimentos o bebidas de uso dietético
Alimento o bebida de uso dietético es aquel que se diferencia de los de
consumo general por su composición y/o sus modificaciones físicas, químicas,
biológicas u otras resultantes de su elaboración y destinados a satisfacer las
necesidades de nutrición de las personas cuyos procesos normales de
asimilación o metabolismo están alterados o aquellas que desean lograr un
efecto particular mediante un consumo controlado de alimentos.
ARTICULO 5o. De los alimentos considerados como medicamentos
El alimento que contenga o se le haya incorporado drogas o sustancias no
nutrientes, que posean una acción terapéutica, así como aquel que en virtud de
su composición especial en principios alimenticios o nutrientes se administre
con finalidad de medicamento o se anuncie con propiedades terapéuticas será
considerado como medicamento.
ARTICULO 6o. Del cálculo del valor energético
Para efectos del cálculo del valor energético se considera para las grasas 9
calorías por gramo y para las proteínas y carbohidratos 4 calorías por gramo,
entendiéndose por caloría, la kilocaloría o caloría grande, equivalente a 4.18
kilojulios.
PARAGRAFO.- Para efectos de la presente Resolución los glucósidos están
incluidos dentro de los carbohidratos.
ARTICULO 7o. Del cálculo del poder glucoformador
Para efectos del poder glucoformador, se considera para los carbohidratos un
valor de 100% para las proteínas 56% y para las grasas 10%.
ARTICULO 8o. Del envase de los alimentos infantiles, alimentos o bebidas
enriquecidos y alimentos o bebidas de uso dietético.
Los alimentos infantiles, los alimentos o bebidas enriquecidos y los alimentos o
bebidas de uso dietética deben ser envasados en su lugar de elaboración, en
recipientes adecuados quedando prohibido el fraccionamiento en el momento
de su expendio al consumidor.
ARTICULO 9o. De la venta libre y comercialización.
Todos los alimentos infantiles, los alimentos o bebidas enriquecidas y los
alimentos o bebidas de uso dietético son de venta libre y pueden expenderse
por las mismas vías de comercialización de los demás alimentos.
ARTICULO 10o. De los requisitos de los establecimientos.
Los establecimientos que elaboren alimentos infantiles, alimentos o bebidas
enriquecidas y alimentos o bebidas de uso dietético deben tener Licencia
Sanitaria de Funcionamiento como fábricas de alimentos o Licencia Nacional
de Funcionamiento como Laboratorio Farmacéutico.
PARTE II.
DE LOS ALIMENTOS INFANTILES.
CAPITULO I.
DE LOS ALIMENTOS PARA NIÑOS LACTANTES Y NIÑOS DE CORTA
EDAD.
ARTICULO 11o. Definición
Alimentos para niños lactantes y niños de corta edad son los que se utilizan
principalmente durante la adaptación gradual de los niños lactantes o de corta
edad a la alimentación normal, se preparan ya sea para ser consumidos
directamente o bien deshidratados para ser reconstituidos en agua, leche u otro
líquido conveniente.
PARAGRAFO.- Para efectos de la presente Resolución se entiende por:
- Niños lactantes: los niños menores de un (1) año.
- Niños de corta edad: los niños mayores de un (1) año y menores de tres (3) años
de edad.
ARTICULO 12o. Del alimento para niños lactantes
El alimento para niños lactantes es un producto a base de leche de vaca o de
otros animales y/o de otros componentes comestibles de origen animal, o
vegetal que se consideran adecuados para la alimentación de los niños
lactantes.
ARTICULO 13o. De las clases de alimento para niños lactantes.
Por razón de su proceso, el alimento para niños lactantes se clasifica en:
1. Alimento deshidratado para niños lactantes.
2. Alimento esterilizado para niños lactantes.
ARTÍCULO 14o. Requisitos
a) El alimento para niños lactantes, debe contener por cada 100 calorías o por
cada 100 kilo-julios utilizables las siguientes cantidades de nutrientes:
Cantidad x 100 calorías Cantidad x 100 kilo-julios

utilizables utilizables
Proteínas 1.8 g 4.0 g 0.43 g 0.96 g

Grasa 3.3 g 6.0 g 0.8 g 1.5 g
Acido linoléico
en forma de
glicéridos 300 mg -- 70 mg --
Vitamina A250 U.I. o 75 � g 500 U.I. o 60 U.I. o 120
expresados en retinol 150 � g 18 � g U.I o
37
expresados expresa-
40 U.I en retinol dos en � g
80 U.I retinol expre-
Vitamina D
0.7 U.I./g de ácido linoléico sados
Vitamina E
o por g. de ácidos grasos -- 10 U.I. en
(compuestos de
poliinsatura-dos expresa- retinol
alfa-tocoferol)
dos como áci-do linoléico 0.7 U.I./g 19.
pero en nin gún caso me de ácido U.I.
nos de 0.7 U.I/100 calo lino léico
rías utiliza bles. o por g. --
de ácidos
grasos
8 mg poliin
40 �g saturados
ex
60 �g presados
250 �g co mo
ácido
35 �g linoléico
Acido ascórbico 4 �g pero en
-- ningún ca
(Vit C)
Tiamina (Vit B1) 300 � g -- so menos
Riboflavina (Vit -- de 0.15
B2) 0.15 � g -- U.I/100
Nicotinamida 4 � g -- julios
Vitamina B6 (1*) -- utiliza --
Acido Fólico 1.5 � g -- bles. --
Acido 20 mg -- --
Pantoténico 80 mg -- --
Vitamina B12 55 mg -- 1.9 mg --
Vitamina K1 50 mg 60 mg 10 � g --
Biotina (Vit H) 25 mg 200 mg --
Sodio (Na) 6 mg 150 mg 14 � g --
Potasio (K) 1 mg -- 60 � g --
Cloruro (Cl) 0.15 mg -- --
Calcio (CA) (2*) 9 � g 15 mg
5 � g --
Fósforo (P) -- 1 � g 50 mg
Magnesio (Mg) 60 � g -- 35 mg
Hierro (Fe) (3*) 0.5 mg -- 70 � g --
Hierro (Fe) 5 � g -- 0.04 � g --
Yodo (I) -- --
Cobre (Cu)
7 mg
-- 1 � g --
4 mg
Cinc (Zn) -- 0.4 � g --
Manganeso (Mn) -- --
5 mg
Colina --
20 mg
Inositol --
14 mg
--
12 mg
--
6 mg
--
1.4 mg
0.25 mg
0.04 mg
1.2 � g
14 �g
0.12 mg
1.2 � g
1.7 mg
--
1* Los alimentos para niños lactantes que contengan más de 1.8 g de proteínas
por 100 calorías, deben contener mínimos 15 � g, de vitamina B6 por gramo
de proteína.
2* La relación CA: P no será menor de 1.2 ni mayor de 2.0
3* Los productos que contengan como mínimo 1 mg de hierro (FE /100 calorías
utilizables, deben incluir en el rótulo la expresión � Fórmula con hierro para
niños lactantes� .
b) El alimento para niños lactantes debe cumplir las siguientes especificaciones
microbiológicas:
1) Deshidratados:
Exámenes de rutina n m M
C
Recuento total de microorganismos

mesofílicos/g 3 5.000 10.000 1
NMP coliformes totales/g 3 <3 11 1
NMP coliformes fecales/g 3 <3 - 0
Hongos y levaduras/g 3 100 300 1
Estafilococos coagulasa positiva/g 3 <100 - 0
Exámenes especiales
Bacilos cereus/g 3 100 200 1

Esporas sulfito reductoras /g 3 10 100 1
Salmonella/100g 3 0 - 0
2) Esterilizados
El alimento esterilizado para niños lactantes debe someterse a prueba de
esterilidad: Incubar durante 14 días dos (2) muestras a 32o C y dos (2)
muestras a 55o � 1o C durante 10 días, al cabo de los cuales no deben
presentar crecimiento microbiano.
PARAGRAFO 1o. Para efectos de identificar los índices permisibles señalados
en la presente Resolución, adóptanse las siguientes convenciones:
n = Número de muestras a examinar
m = Índice máximo permisible para identificar nivel de buena calidad.
M = Índice para identificar nivel de calidad aceptable.
c = Número máximo de muestras permitidas con resultados entre m y M.
PARAGRAFO 23o. El valor del recuento total de microorganismos mesofílicos
por gramo, no se tendrá en cuenta para el alimento acidificado biológicamente.
ARTICULO 15o. Condiciones especiales del alimento para niños lactantes.
La cantidad de proteína deberá satisfacerse con proteínas de calidad
nutricional equivalente a la de la caseína o con una cantidad mayor de otra u
otras proteínas en proporción a su valor biológico. La calidad de las proteínas
no será inferior al 85% de la calidad de la caseína determinada mediante el
método PER, o uno que dé resultado equivalente y que sea oficialmente
aceptado.
Podrán añadirse al alimento aminoácidos, solo con el fin de mejorar su valor
nutritivo. Para mejorar la calidad de las proteínas, podrán añadirse aminoácidos
esenciales, pero solo en las cantidades necesarias al efecto. Solo pueden
utilizarse las formas naturales L de los aminoácidos.
Además de las vitaminas y minerales enumerados, podrán añadirse otros
nutrientes si son necesarios para proporcionar los que se encuentran
normalmente en la leche materna, y para que el alimento sea adecuado como
única fuente de nutrición del niño. La utilidad de estos nutrientes deberá estar
científicamente demostrada. Cuando se añada alguno de estos nutrientes, el
alimento deberá contenerlos en cantidades apreciables, sobre la base de las
cantidades presentes en la leche materna.
Cuando se elabore un alimento acidificado para niños lactantes solo se permite
su acidificación biológica con cultivos lácticos específicos. La acidez del
producto reconstituido o listo para el consumo no debe ser supe4rior a 1.0 g de
ácido L (+) láctico por 100 calorías utilizables.
El alimento y sus componentes no deben ser tratados con radiaciones
ionizantes.
Para alimentos deshidratados el contenido de humedad no debe ser superior al
4%.
Para residuos de plaguicidas deben tenerse en cuenta las normas oficiales de
carácter nacional, o en su defecto, las Normas Internacionales FAO/OMS u
otras adoptadas por el Ministerio de Salud.
El alimento no debe contener residuos de hormonas, ni de antibióticos y debe
estar exento de otros contaminantes especialmente de sustancias
farmacológicamente activas.
PARAGRAFO.- Condiciones especiales del alimento para niños lactantes cuya
composición cuantitativa y cualitativa es similar a la leche materna:
Cuando en la alimentación para niños lactantes se utilicen productos con
composición cuantitativa y cualitativa similar a la leche materna, los mismos
deben cumplir además de las características indicadas en el artículo 14 las
siguientes:
Grasa: Contenido de linoleato, mínimos 450 mg x 100 calorías utilizables.
Proteínas: Ajustar la relación lacio albúmina/caseína, entre 58/58 y 62/42 o la
que más se aproxime a la relación 60/40 que es la de la leche materna.
Sales Minerales: Deben disminuirse aproximándolas a las de la leche materna,
pero guardando la relación calcio/fósforo (1.2 a 2) y sodio/potasio (1 a 4), como
mínimo.
ARTICULO 16o. Aditivos y dosis permitidas.
En la elaboración del alimento para niños lactantes se permiten los siguientes
aditivos, dentro de los límites que se establecen a continuación:
Agente espesante Dosis máxima en 100 c.c del alimento

listo para el consumo
Goma gu ar 0.1 g solamente en los alimentos a

base de soya.
Dialmidón fosfato, solo o mezclado 0.5 g solamente en los alimentos a

base de soya.
Dialmidón fosfato acetilado solo o 2.5 g solo o en combinación en

mezclado alimentos a base de proteínas
Dialmidón fosfato fosfatado hidrolizadas y/o aminoácidos
Hidroxipropil almidón solamente.
0.03 g solamente en alimentos a base

de leche y soya.
Carragenato 0.1 g solamente en alimentos a base
de proteínas hidrolizadas y/o
aminoácidos.
Emulsificantes
Lecitina 0.5 g en todos los tipos de alimentos
Mono y Diglicéridos 0.4 en todos los tipos de alimentos.
Reguladores del pH
Bicarbonato de sodio Limitada por las PCF (Prácticas

Carbonato de sodio correctas de Fabricación), dentro de
Bicarbonato de Potasio los límites para sodio y potasio
Carbonato de potasio establecidas en el artículo 14 en todos
Citrato de Potasio los tipos de alimentos.
Acido L (+) láctico

Cultivos productores de ácido Limitada por las PCF en todos los tipos
L (+) láctico de alimentos
Acido cítrico
Antioxidantes
Concentrado de varios tocoferoles 1 mg en todos los tipos de alimentos
Palmitato de L-ascorbilo 1 mg en todos los tipos de alimentos

PARAGRAFO.- El empleo de aditivos no contemplados en el presente artículo,
debe someterse previamente a estudio y aprobación del Ministerio de Salud.
ARTICULO 17. De los rótulos de alimentos para niños lactantes.
Además de los requisitos generales de rotulado y de las disposiciones
establecidas en el Decreto 1220/80 en el rótulo de los alimentos para niños
lactantes, se debe incluir:
- La expresión � alimento para niños lactantes� o cualquier otra que indique con
propiedad la verdadera naturaleza del alimento.
- El origen de las proteínas que contiene el producto. Si el 90% de las proteínas, o
una mayor proporción, procede de la leche entera o descremada, ya sea pura o
con pequeñas modificaciones, el producto podrá denominarse: � Alimento
lácteo para niños lactantes. Si el producto no contiene leche ni ninguno de sus
derivados, debe indicar en la etiqueta: � No contiene leche, ni componentes
lácteos� .
- El producto destinado a niños lactantes con necesidades especiales de nutrición,
debe ser rotulado de forma que se indique claramente la necesidad especial
para lo que va a emplearse el alimento, y la propiedad o propiedades dietéticas
en que se basa.
CAPÍTULO II.
DE LOS ALIMENTOS COLADOS Y COMPOTAS ENVASADAS PARA NIÑOS
LACTANTES Y NIÑOS DE CORTA EDAD.
ARTICULO 18. Del colado envasado
Colado envasado, es el producto pastoso o semipastoso preparado a base de
frutas, legumbres, verduras, carnes, solos o mezclados adicionados o no de
cereales, almidones, edulcorantes naturales, sal y especial sometido a
esterilización especial.
ARTICULO 19. De la compota
Compota, es colado envasado en cuyos ingredientes predomina la fruta.
ARTICULO 20. De las condiciones de los ingredientes
Todos los ingredientes, incluso los facultativos, deben estar limpios y ser de
buena calidad e inocuos, exentos de colorantes, conservantes y aromatizantes
y de ellos se eliminará el exceso de fibra cuando sea necesario. Los
ingredientes de pescado, carne y ave de corral, deben estar exentos de trozos
de espinas y huesos.
ARTICULO 21o. De la prohibición de aditivos
En la elaboración de alimentos, coladas y compotas envasadas para niños
lactantes y niños de corta edad no se permite la adición de colorantes,
conservantes ni saborizantes.
ARTICULO 22. Del empleo de radiaciones ionizantes
El producto y sus componentes no deben haberse tratado con radiaciones
ionizantes.
ARTICULO 23. Del tamaño de los ingredientes
El producto debe ser homogenizado o estar triturado hasta un tamaño de
partículas tal, que no necesite masticarse ni incite a ello antes de deglutirlo.
ARTICULO 24. De la adición de vitaminas y minerales
Podrán añadirse vitaminas y minerales de conformidad con lo dispuesto en la
PARTE III de esta Resolución para alimentos o bebidas enriquecidas.
ARTICULO 25. Del contenido de sodio
El contenido total de sodio en el producto, no debe exceder de 200 mg de
sodio/100 g
ARTICULO 26. Prohibición específica
No se permite la adición de sal (Na CI) a los productos a base de fruta.
ARTICULO 27. De los aditivos y dosis permitidas.
En la elaboración de alimentos colados envasados, se permiten los siguientes
aditivos, dentro de los límites que se establecen a continuación:
Agentes espesantes Dosis máxima en 100 g del producto

listo para el consumo (si no se indica
otra cosa)
Dialmidón fosfato
Dialmidón fosfato acetilado
Dialmidón fosfato fosfatado
Hidroxipropil almidón 6 g solos o mezclados
Dialmidón adipato acetilado
Dialmidón glicerol
Dialmidón glicerol acetilado
Pectina no amidada 1 g solamente en alimentos envasados

a base de fruta.
Emulsificantes
Lecitina 0.5 g
Mono y diglicéridos 1 g/100 g de grasa
Reguladores del pH
Bicarbonato de sodio Limitada por las PCF dentro del límite

Carbonato de sodio para el sodio establecido en el artículo
25.
Bicarbonato de potasio
Carbonato de calcio Limitada por las PCF
Acido cítrico y su sal de sodio 0.5 g dentro del límite para el sodio
establecido en el artículo 25.
Acido L (+) Láctico 0.2 g
Antioxidantes
Concentrado de varios tocoferoles 300 mg/kg de grasa, solos o

Alfa-tocoferol mezclados
Palmitato de L-ascorbilo 200 mg/kg de grasa
Acido L-ascórbico y sus sales de 0.5 g/kg expresados como ácido

calcio, sodio y potasio ascórbico y dentro del límite para el
sodio establecido en el artículo 25.
PARAGRAFO 1o.- El empleo de aditivos
PARAGRAFO 2o. Cuando se utilice pectina no admirada como agente
espesante, se permite la adición de fosfato de calcio, cloruro de calcio,
gluconato de calcio, lactato de calcio y ascorbato de calcio como fuente de
calcio en la cantidad máxima de 30 mg de ión calcio/g de pectina.
ARTICULO 28. Del requisito microbiológico
Los alimentos colados envasados, deben cumplir el siguiente requisito
microbiológico: Prueba de esterilidad satisfactoria.
ARTICULO 29. De los residuos de plaguicidas.
Para residuos de plaguicidas deben tenerse en cuenta las Normas Oficiales de
carácter nacional o en su defecto, las Normas Internacionales FAO/OMS u
otras adoptadas por el Ministerio de Salud.
ARTICULO 30. De los límites permitidos de metales tóxicos.
Se permiten los siguientes límites máximos de metales tóxicos:
Máximo p.p.m.
Arsénico, como AS 0,2
Plomo, como Pb 0,2
Cobre, como Cu 5
Cinc, como Zn 5
ARTICULO 31. De los residuos de hormonas, antibióticos y otros
contaminantes.
El producto no debe contener residuos de hormonas, ni de antibióticos y debe
estar exento de otros contaminantes, especialmente de sustancias
farmacológicamente activas.
ARTICULO 32. De la forma de denominación.
Los alimentos colados y comportas envasadas, se deben designar con la
palabra compota o colado y el nombre de las frutas, legumbres, verduras o
carnes utilizadas en el orden en que predominan en su composición precedido
este nombre de la preposición � de� .
CAPITULO III.
DE LOS ALIMENTOS ELABORADOS A BASE DE CEREALES Y/O
FARINACEOS PARA NIÑOS LACTANTES Y NIÑOS DE CORTA EDAD.
ARTICULO 33. Del cereal y/o farináceo seco
El cereal y/o farináceo seco para niños lactantes y niños de corta edad, es un
alimento con bajo contenido de humedad, elaborado con harinas de cereales
y/o farináceos, adicionada o no de oleaginosas y/o leguminosas crudas o
modificadas por procesos térmicos y enzimáticos, el cual se diluye en agua,
leche u otro líquido conveniente antes de su consumo.
ARTICULO 34. De la clasificación
Las harinas de cereales y/o farináceos simples o compuestas que se han
sometido a un tratamiento térmico se clasifican así:
- Harinas precocidas: las que requieren una breve cocción antes de su consumo.
- Harinas precocidas instantáneas: Las que no necesitan una cocción adicional
antes del consumo.
ARTICULO 35. De las harinas de cereales y/o farináceos tratadas con enzimas
Las harinas de cereales y/o farináceos tratadas con eximas, son aquellas en
las cuales como consecuencia de la hidrólisis enzimática, el almidón se
transforma total o parcialmente en dextrina, oligosacáridos, maltosa y glucosa.
ARTICULO 36. De las pastas alimenticias.
Las pastas alimenticias son alimentos preparados con harinas de cereales y/o
farináceos o mezclas de cereales, farináceos, oleaginosas y/o leguminosas.
ARTICULO 37. Las galletas y colaciones son alimentos a base de cereales y/o
farináceos y/o mezclas de cereales, farináceos, oleaginosas y/o leguminosas
elaboradas por acción al horno.
PARAGRAFO.- Las galletas de colaciones de leche, se componen
principalmente de cereales y sólidos de leche, deben contener como mínimo
10% m/m de proteínas de leche.
ARTICULO 38. Del contenido y calidad de las proteínas.
Si el producto ha de mezclarse con agua antes del consumo, el contenido
mínimo de proteína en el producto no debe ser inferior al 15%. La calidad de la
proteína no debe ser inferior al 70% de la calidad de la caseína determinada
mediante el método PER o uno que dé resultados equivalentes y sea
oficialmente aceptado, o su cómputo químico no debe ser inferior al 75%
calculado con base al patrón de aminoácidos FAO/OMS vigente.
ARTICULO 39. Del contenido de sodio del cereal y/o farináceo seco, de las
harinas de cereales y/o farináceos tratados con enzimas y de las pastas
alimenticias.
El contenido de sodio de estos productos, no debe exceder de 100 mg/100 g
del producto listo para el consumo.
ARTICULO 40. Del contenido de sodio de las galletas y colaciones.
El contenido de sodio de estos productos no debe exceder de 300 mg/100 g del
producto, tal como se vende.
ARTICULO 41. Del contenido de humedad.
El contenido de humedad no debe ser mayor de: en galletas 7%, en harinas
12% y en pastas alimenticias 12%.
ARTICULO 42. De los requisitos microbiológicos.
Los alimentos elaborados a base de cereales y/o farináceos para niños
lactantes y niños de corta edad, deben cumplir los siguientes requisitos
microbiológicos:
ALIMENTOS ELABORADOS A BASE DE HARINAS CRUDAS
Índices permisibles
n m M c
Exámenes de rutina

mesofílicos/g 3 200.000 300.000 1
NMP coliformes totales/g 3 43 150 1
Estafilococo coagulasa positiva/g 3 <100 - 0
Recuento hongos y levaduras/g 3 <1.000 2.000 1
Bacillus cereus/g 3 700 1.000 1

Salmonella/100g 3 0 - 0
ALIMENTOS ELABORADOS A BASE DE HARINAS PRECOCIDAS
n m M c
Exámenes de rutina

mesofílicos/g 3 100.000
NMP coliformes totales/g 3 9 150.000 1
NMP coliformes fecales/g 3 <3 43 1
Recuento hongos y levaduras/g 3 <1.000 - 0
1.500 1
Bacillus cereus/g 3 300

Salmonella/100g 3 0 1.000 1
- 0
ALIMENTOS ELABORADOS A BASE DE HARINAS INSTANTANEAS
n m M c
Exámenes de rutina

mesofílicos/g 3 5.000 10.000 1
NMP coliformes totales/g 3 <3 11 1
Estafilococo coagulasa positiva/g 3 <100 300 1
Recuento hongos y levaduras/g 3 <100 - 0
Bacillus cereus/g
Esporas sulfito reductoras/g 3 100 200 1
Salmonella/100g 3 10 100 1
3 0 - 0
GALLETAS Y COLACIONES
n m M c
Exámenes de rutina

mesofílicos/g 3 210.000 30.000 1
NMP coliformes totales/g 3 7 11 1
Recuento hongos y levaduras/g 3 100 200 1
ARTICULO 43. De los ingredientes facultativos
Además de las materias primas enumeradas en el artículo 34 de esta
resolución, a los alimentos elaborados a base de cereales y/o farináceos para
niños lactantes y niños de corta edad, se les pueden añadir los siguientes
ingredientes:
- Concentrados proteínicos y otros ingredientes de alto contenido proteínico,
aminoácidos esenciales para mejorar la calidad de las proteínas, pero solo en
las cantidades necesarias para este fin. Solo pueden utilizarse formas naturales
L de los aminoácidos.
- Sal (Cloruro de sodio) 1.5 g
- Leche y componentes lácteos 2.5 g
- Huevos
- Carne 300 mg/kg
- Grasas y aceites 200 mg/kg
- Frutas, hortalizas y tubérculos
- Azúcares (carbohidratos edulcorantes nutritivos
- Malta
- Miel
- Cacao (solo en productos que hayan de consumirse después de los 9 meses de
edad y a la dosis máxima de 5% m/m en seco).
- Almidones, almidones modificados con enzimas y almidones tratados por medios
físicos.
PARAGRAFO 1o. Se puede añadir sal yodada, de conformidad con las normas
legales vigentes sobre contenido de yodo en la sal de mesa.
PARAGRAFO 2o. Se pueden añadir vitaminas y minerales, de acuerdo con lo
estipulado en la PARTE III de esta Resolución para alimentos o bebidas
enriquecidas.
ARTICULO 44. Aditivos y dosis permitidas.
En la elaboración de alimentos a base de cereales y/o farináceos para niños
lactantes y niños de corta edad se permiten los siguientes aditivos alimentarios:
Emulsificantes Dosis en 100 g de producto, con

respecto al peso en seco (si no se
indica otra cosa)
Lecitina 1.5 g
Mono y diglicéridos 1.5 6
Reguladores del pH
Bicarbonato de sodio Limitada por las PCF (dentro de los

límites para sodio establecidos en los
artículos 39 y 40 de la presente
Resolución
Bicarbonato de potasio Limitada por las PCF.

Carbonato de calcio
Acido L (+) Láctico 1.5 g
Acido cítrico 2.5 g
Antioxidantes
Concentrado de varios tocoferoles 300 mg/kg de grasa, solos o mezclados

Alfa-tocoferol
200 mg/kg grasa
Palmitato de L-ascorbilo
50 mg expresados como ácido
Acido L-ascórbico y sus sales de ascórbico y dentro de los límites para
calcio, sodio y potasio sodio establecidos en los artículos 39 y
40 de la presente Resolución.
Saborizantes
Limitada por las PCF
Extracto de vainilla
7 mg
Etilvainillina
7 mg
Vainillina
Enzimas
Limitada por las PCF
Carbohidrasas de malta
ARTICULO 45. De los rótulos
Cuando el producto contenga menos del 15% de proteína y la calidad de ésta
sea inferior al 70% de la caseína o su cómputo químico sea inferior al 75%
calculado con base al patrón de aminoácidos FAO/OMS vigente, en las
instrucciones de la etiqueta, debe indicarse � Utilícese solamente leche para
diluir o mezclar� .
Cuando el producto contenga más de 15% de proteína, las instrucciones para
dilución que se dan en la etiqueta, deben indicar que puede emplearse agua,
leche y otro líquido conveniente para diluirlo o mezclarlo
(Mayo 04)
Por el cual se establece el reglamento técnico a través del cual se crea el

Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control de la Carne, Productos
Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos, destinados para el Consumo
Humano y los requisitos sanitarios y de inocuidad que se deben cumplir
en su producción primaria, beneficio, desposte, desprese, procesamiento,
almacenamiento, transporte, comercialización, expendio, importación o
exportación.
EL MINISTRO DEL INTERIOR Y DE JUSTICIA DE LA REPÚBLICA DE

COLOMBIA,
Delegatario de las funciones presidenciales conforme al Decreto 1418 de

abril 26 de 2007, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y
legales, en especial las conferidas por el numeral 11 del artículo 189 de la
Constitución Política y en desarrollo de las Leyes 09 de 1979 y 170 de
1994 , y
CONSIDERANDO:
Que el artículo 78 de la Constitución Política de Colombia establece la

obligación a cargo del Estado de regular el control de la calidad de bienes y
servicios ofrecidos y prestados a la comunidad, señalando que "(..) serán
responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y en la
comercialización de bienes y servicios ateten contra la salud, la seguridad y el
adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios. (..)' ;
Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprobó el Acuerdo de la

Organización Mundial del Comercio, el cual contiene, entre otros, el "Acuerdo
sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias" y el "Acuerdo sobre Obstáculos
Técnicos al Comercio" que reconocen la importancia de que los Países
Miembros adopten medidas necesarias para la protección de la salud y vida de
las personas, los animales, las plantas y la preservación del medio ambiente y
para la protección de los intereses esenciales en materia de seguridad de todos
los productos, comprendidos los industriales y agropecuarios; dentro de los
cuales se encuentran, los reglamentos técnicos;
Que de conformidad con lo establecido en el artículo 26 de la Decisión Andina

376 de 1995, los reglamentos técnicos se establecen para garantizar, entre
otros, los siguientes objetivos legítimos: los imperativos de la seguridad
nacional; la protección de la salud o seguridad humana, de la vida o la salud
animal o vegetal o del medio ambiente y la prevención de prácticas que puedan
inducir a error a los consumidores;
Que el artículo 12 de la Decisión Andina 515 de 2002 señala que "Los Países
Miembros, la Comisión y la Secretaría General adoptaran las normas sanitarias
y fitosanitarias que estimen necesarias para proteger y mejorar la sanidad
animal y vegetal de la subregión, y contribuir al mejoramiento de la salud y la
vida humana, siempre que dichas normas estén basadas en principios técnico-
científicos, no constituyan una restricción innecesaria, injustificada o encubierta
al comercio intrasubregional, y estén conforme con el ordenamiento jurídico
comunitario;
Que el artículo 30 de la Decisión Andina de que trata el considerando anterior,

dispone "Los Países Miembros podrán aplicar requisitos sanitarios o
fitosanitarios distintos a los establecidos en la norma comunitaria, siempre y
cuando sean equivalentes con los requisitos establecidos en dichas normas. En
tales casos, los Países Miembros notificarán sus medidas a la Secretaría
General, adjuntando el sustento técnico pertinente para su inscripción en el
Registro Subregional de Normas Sanitarias y Fitosanitarias, y serán aplicados
por los Países Miembros únicamente cuando obtengan el Registro Subregional
correspondiente";
Que el artículo 8º de la Decisión Andina 562 de 2003, contempla "En el proceso

de elaboración y adopción de Reglamentos Técnicos, los Países Miembros
utilizarán como base las normas internacionales o sus elementos pertinentes o
aquellas normas internacionales cuya aprobación sea inminente, salvo en el
caso de que esas normas internacionales o esos elementos pertinentes sean
un medio ineficaz o inapropiado para el logro de los objetivos legítimos
perseguidos, por ejemplo a causa de factores climáticos o geográficos
fundamentales o limitaciones o problemas de naturaleza tecnológica que
justifiquen un criterio diferente.
En este último caso, los Reglamentos Técnicos nacionales tomarán como base
las normas subregionales andinas, regionales y/o nacionales";
Que con base en lo establecido por el Decreto 2522 de 2000, la

Superintendencia de Industria y Comercio expidió la Resolución 03742 de
2001, señalando los criterios y condiciones que deben cumplirse para la
expedición de reglamentos técnicos, ya que según el artículo 7º del Decreto
2269 de 1993, los productos o servicios sometidos al cumplimiento de un
reglamento técnico, deben cumplir con estos, independientemente de que se
produzcan en Colombia o se importen;
Que de acuerdo con lo señalado en el Decreto 3466 de 1982, los productores

de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de norma técnica oficial
obligatoria o reglamento técnico; serán responsables porque las condiciones de
calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan, correspondan a las
previstas en la norma o reglamento;
Que según lo establecido en las normas sanitarias de alimentos, en especial, el

Decreto 3075 de 1997, la carne, los productos cárnicos y sus preparados, se
encuentran dentro de los alimentos considerados de mayor riesgo en salud
pública;
Que la normatividad sanitaria, en especial, los Decretos 2278 de 1982 y 1036

de 1991, deben ser actualizados bajo los principios de análisis de riesgo y
cadena alimentaria, de manera que se garantice la inocuidad de la carne, de
los productos cárnicos comestibles y de los derivados cárnicos destinados al
consumo humano en el territorio nacional y en el exterior;
Que el artículo 34 de la Ley 1122 de 2007 dispuso que es competencia

exclusiva del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, la inspección, vigilancia y control de las plantas de beneficio de
animales;
Que de conformidad con lo anterior, se hace necesario establecer un

reglamento técnico que cree el Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y
Control de la Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos
Destinados para el Consumo Humano y los requisitos sanitarios y de inocuidad
que se deben cumplir en el proceso de producción primaria, beneficio,
desposte o desprese, procesamiento, almacenamiento, transporte,
comercialización, expendio, importación o exportación en el país, como una
medida necesaria para garantizar la calidad de estos productos alimenticios,
con el fin de proteger la salud humana y prevenir posibles daños a la misma;
Que el desarrollo de esta nueva normativa permite al país armonizarse con las
directrices internacionales y modernizar el sistema oficial de inspección,
vigilancia y control de acuerdo con los esquemas de los sistemas sanitarios en
el mundo, para facilitar los procesos de equivalencia estipulados en el Acuerdo
de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la Organización Mundial del
Comercio, OMC;
Que el reglamento técnico que se establece con el presente decreto fue

notificado a la Organización Mundial del Comercio mediante el documento
identificado con las signaturas G/TBT/N/COL/82 y G/SPS/N/COL/125 el 22 de
diciembre de 2006 y 3 de enero de 2007 respectivamente;
En merito de lo expuesto,
DECRETA:
TITULO I
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Artículo 1º. Objeto. El presente decreto tiene por objeto establecer el

reglamento técnico a través del cual se crea el Sistema Oficial de Inspección,
Vigilancia y Control de la Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados
Cárnicos Destinados para el Consumo Humano y los requisitos sanitarios y de
inocuidad que se deben cumplir a lo largo de todas las etapas de la cadena
alimentaria. El Sistema estará basado en el análisis de riesgos y tendrá por
finalidad proteger la vida; la salud humana y el ambiente y prevenir las
prácticas que puedan inducir a error, confusión o engaño a los consumidores.
Artículo 2º. Campo de aplicación. Las disposiciones contenidas en el
reglamento técnico que se establece a través del presente decreto se aplicarán
en todo el territorio nacional a:
1. Todas las personas naturales o jurídicas que desarrollen actividades en los

eslabones de la cadena alimentaria de la carne, productos cárnicos
comestibles y los derivados cárnicos destinados para el consumo humano, lo
que comprende, predios de producción primaria, transporte de animales a las
plantas de beneficio, plantas de beneficio, plantas de desposte o desprese y
plantas de derivados cárnicos procesados, transporte, almacenamiento y
expendio de carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos,
destinados al consumo humano.
2. Las especies de animales domésticos; como búfalos domésticos cuya

introducción haya sido autorizada al país por el Gobierno Nacional, bovinos,
porcinos, caprinos, ovinos, aves de corral, conejos, equinos y otros, cuya
carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos sean destinados al
consumo humano. Excepto, los productos de la pesca, moluscos y bivalvos.
3. Las especies silvestres nativas o exóticas cuya zoocría o caza comercial

haya sido autorizada por la autoridad ambiental competente.
Parágrafo. Las especies señaladas en el numeral 3 del presente artículo,

podrán ser autorizadas sanitariamente por el Instituto Colombiano
Agropecuario, ICA, y declaradas aptas para el consumo humano por el
Ministerio de la Protección Social, previo análisis del riesgo.
TITULO II
CONTENIDO TÉCNICO
CAPITULO I
Definiciones
Artículo 3º. Definiciones. Adicionado por el art. 1, Decreto Nacional 2380 de

2009. Para efectos del reglamento técnico que se establece a través del
presente decreto y sus normas reglamentarias, adóptanse las siguientes
definiciones:
Acción correctiva: Cualquier tipo de acción que deba ser tomada cuando el
resultado del monitoreo o vigilancia de un punto de control crítico esté por fuera
de los límites establecidos.
Adulterado: Se considera que la carne, productos cárnicos comestibles y

derivados cárnicos están adulterados, siempre que:
1. Lleven o contengan cualquier sustancia tóxica o nociva que haya sido

intencionalmente adicionada en cualquier etapa de la cadena alimentaria y que
sea perjudicial para la salud.
2: Contengan residuos químicos no autorizados o que excedan los límites
máximos permitidos.
3. Lleven o contengan cualquier aditivo alimentario no autorizado.
5. Estén compuestos en su totalidad o en parte, por cualquier sustancia poluta,

pútrida o descompuesta, o si por cualquier otra razón resulta poco saludable,
malsano, insalubre o de cualquier otra manera no sea apto para el consumo
humano.
5: Hayan sido preparados, empacados o mantenidos bajo condiciones

insalubres que puedan afectar su inocuidad.
6. Hayan sido obtenidos total o parcialmente de un animal que haya muerto por
causas diferentes al sacrificio autorizado.
7. El empaque primario o secundario este compuesto total o parcialmente por

cualquier sustancia tóxica o nociva que pueda contaminar su contenido,
haciéndolo perjudicial para la salud.
8. De manera intencional hayan sido expuestos a radiación, a menos que el

uso de dicha radiación estuviera de acuerdo con la regulación nacional vigente.
9. Algún elemento esencial haya sido omitido o sustraído de los mismos de

manera total o parcial; o si han sido reemplazados por cualquier sustancia de
uso no permitido, de manera total o parcial; o si el daño o la sustracción ha sido
ocultada de cualquier manera.
10. Se les haya agregado cualquier sustancia de uso no permitido a los

productos, o combinado o empacado con el mismo de manera que aumenten
su volumen o peso, o se reduzca su calidad o fuerza, o para hacer que
aparezca mejor o de mayor valor de lo que realmente es.
Alterado Aquella carne, producto cárnico comestible y derivado cárnico que

sufre modificación o degradación parcial o total, de los constituyentes que le
son propios, por agentes físicos, químicos o biológicos, que le impiden ser apto
para consumo humano.
Análisis de peligros y puntos críticos de control: (APPCC-HACCP, por sus

siglas en español e inglés). Es un procedimiento sistemático y preventivo de
aseguramiento de inocuidad, aceptado internacionalmente, el cual enfoca la
prevención y control de los peligros químicos, biológicos y físicos en la
producción de alimentos.
Autoridad competente: Son las autoridades oficiales designadas por la ley

para efectuar el control del Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control
en los predios, de producción primaria, el transporte de animales en pie; las
plantas de beneficio, de desposte o desprese, de derivados cárnicos, el
transporte, el almacenamiento y el expendio de carne, productos cárnicos
comestibles y los derivados cárnicos destinados para el consumo humano, de
acuerdo con la asignación de competencias y responsabilidades de ley.
Autorización Sanitaria: Procedimiento administrativo mediante el cual la

autoridad sanitaria competente habilita a una persona natural o jurídica
responsable de un predio, establecimiento o vehículo para ejercer las
actividades de producción primaria, beneficio, desposte o desprese,
procesamiento, almacenamiento, comercialización, expendio o transporte bajo
unas condiciones sanitarias.
Autorización Sanitaria Condicionada. Adicionada por el art. 1, Decreto 2380

de 2009.El nuevo Texto es el siguiente. Procedimiento administrativo
mediante el cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos - Invima, habilita a una persona natural o jurídica responsable de un
establecimiento a ejercer las actividades de beneficio, desposte, desprese y
procesamiento, durante el período de transición de que trata el presente
decreto, mientras se cumple con la totalidad del Plan Gradual de Cumplimiento.
La autorización sanitaria se considera condicionada al cumplimiento de lo
establecido en el Plan Gradual de Cumplimiento, en los plazos establecidos y
al mantenimiento de las condiciones sanitarias que permitan garantizar la
inocuidad del producto.
Beneficio de animales: Conjunto de actividades que comprenden el sacrificio

y faenado de animales para consumo humano.
Bioseguridad: Son todas aquellas medidas sanitarias, procedimientos técnicos

y normas de manejo que se aplican de forma permanente, con el propósito de
prevenir la entrada y Salida de agentes infectocontagiosos en la unidad
producción primaria, en plantas de sacrificio y plantas de derivados cárnicos.
Buenas Prácticas en el Uso de Medicamentos Veterinarios (BPMV): Se

define como el cumplimiento de los métodos de empleo oficialmente
recomendados para los medicamentos de uso veterinario, de conformidad con
la información consignada en el rotulado de los productos aprobados, incluido
el tiempo de retiro, cuando los mismos se utilizan bajo condiciones prácticas.
Buenas Prácticas en la Alimentación Animal (BPAA): Son los modos de

empleo y prácticas recomendadas en alimentación animal, tendientes a
asegurar la inocuidad de los alimentos de origen animal para consumo humano
minimizando los peligros físicos, químicos y biológicos que implique un riesgo
para la salud del consumidor final.
Buenas Prácticas de Higiene (BPH): Todas las prácticas referentes a las

condiciones y medidas necesarias para garantizar la inocuidad y salubridad de
los alimentos en todas las etapas de la cadena alimentaria.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Son los principios básicos y

prácticas generales de higiene en la manipulación, procesamiento, preparación,
elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos
para el consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se
fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos
inherentes a la producción.
Canal: El cuerpo de un animal después de sacrificado, degollado, deshuellado,

eviscerado quedando sólo la estructura ósea y la carne adherida a la misma sin
extremidades.
Carne: Es la parte muscular y tejidos blandos que rodean al esqueleto de los

animales de las diferentes especies, incluyendo su cobertura de grasa,
tendones, vasos, nervios, aponeurosis y que ha sido declarada inocua y apta
para el consumo humano.
Carne fresca: La carne que no ha sido sometida a procesos de conservación

distintos de la refrigeración, incluida la carne envasada al vació o envasada en
atmósferas controladas.
Carne molida: Carne fresca sometida a proceso de molienda que contiene

máximo un 30% de grasa.
Carne picada: Carne deshuesada que ha sido reducida a fragmentos y que no

contiene más del 1% de sal.
Caza comercial: Para efectos de este decreto la definición será la establecida

por el Decreto 4688 de 2005 o las normas que lo modifiquen, adicionen o
sustituyan.
Contaminante: Agente biológico, químico o físico que no se haya agregado

intencionalmente al alimento, que pueda poner en peligro la inocuidad y su
aptitud para el consumo.
Corral de observación: Es el corral destinado a mantener animales enfermos

o sospechosos de portar enfermedades en un establecimiento de producción
primaria o en la planta de beneficio:
Corral de recepción: Es el lugar de llegada de los animales a la planta de

beneficio, donde se realiza la separación de los mismos.
Corral de sacrificio: Es el corral que tiene por objeto mantener los animales
previo a su sacrificio.
Decomiso - condenado: Medida de incautación o aprehensión que se aplica

a:
1. Todo animal durante la inspección ante mortem.
2. La carne y a los productos cárnicos comestibles, durante la inspección post

mortem.
3. Los derivados cárnicos destinados para el consumo humano, durante su

procesamiento, almacenamiento, transporte y comercialización.
Todo lo anterior, como resultado de la inspección por parte de la autoridad
sanitaria competente y declarado como no apto para el consumo humano o
respecto del cual, la autoridad competente ha determinado de algún otro modo
que es peligroso para el consumo humano y que debe ser identificado para su
adecuado manejo y disposición final.
Decomiso parcial. Eliminación o retiro determinado por el inspector oficial, de

partes no aptas para el consumo humano presentes en la canal o los productos
cárnicos comestibles.
Derivados cárnicos: Son los productos que utilizan en su preparación carne,

sangre, vísceras u otros productos comestibles de origen animal, que hayan
sido autorizados para el consumo humano, adicionando o no aditivos, especies
aprobadas y otros ingredientes. Estos productos se denominarán según su
especie.
Dictamen final: Juicio respecto de la aptitud para el consumo de la carne,

emitido por el inspector oficial, sobre la base de la información recabada
durante la inspección ante y post mortem y de los resultados de los análisis que
fuere necesario.
Equivalencia: Capacidad de diferentes sistemas de higiene de la carne para

cumplir los mismos objetivos de inocuidad y aptitud para el consumo humano.
Establecimiento: Lugar donde personas naturales o jurídicas desarrollan una

o algunas de las siguientes actividades: beneficio, desposte, desprese,
procesamiento de derivados cárnicos, almacenamiento, empaque y venta de
carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos destinados para el
consumo humano.
Estándares de ejecución sanitaria: Condiciones generales de infraestructura

y funcionamiento alrededor y dentro del establecimiento.
Expendio: Establecimiento donde se efectúan actividades relacionadas con la

comercialización de la carne, productos cárnicos comestibles y los derivados
cárnicos destinados para el consumo humano, que ha sido registrado y
autorizado por las entidades sanitarias competentes para tal fin.
Faenado: Procedimiento de separación progresiva del cuerpo de un animal en

canal y otras partes comestibles y no comestibles.
Fase de la cadena alimentaria: Cualquier punto, procedimiento, operación o

etapa de la cadena alimentaria, incluidas las materias primas, desde la
producción primaria hasta el consumo final.
Higiene de la carne: Son todas las condiciones y medidas necesarias para

garantizar la inocuidad y aptitud de la carne en todas las etapas de la cadena
alimentaria.
Inscripción: Procedimiento administrativo mediante el cual la persona natural
o jurídica responsable de un predio, establecimiento o vehículo se identifica
ante la autoridad sanitaria competente.
Inspección oficial: Función esencial asociada a la responsabilidad estatal

para la protección de la salud animal y humana, consistente en el proceso
sistemático y constante de inspección, vigilancia y control en el cumplimiento
de normas y procesos para asegurar una adecuada situación sanitaria y de
seguridad en todas las actividades que; tienen relación con la cadena
alimentaria, que es ejercida por las autoridades sanitarias competentes.
Inspección ante-mortem: Todo procedimiento o prueba efectuada por un

inspector oficial a todos los animales o lotes de animales vivos que van a
ingresar al sacrificio, con el propósito de emitir un dictamen sobre su salubridad
y destino.
Inspección organoléptica: Todo procedimiento o prueba efectuada para la

identificación de enfermedades, defectos de los animales, alteraciones de los
tejidos y órganos de los animales, a través de la utilización de los órganos de
los sentidos.
Inspección post mortem: Todo procedimiento o análisis efectuado por un

inspector oficial a todas las partes pertinentes de animales sacrificados, con el
propósito de emitir dictamen sobre su inocuidad, salubridad y destino.
Inspector oficial: Médico veterinario designado, acreditado o reconocido por el

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, para
desempeñar actividades oficiales relacionadas con la higiene de la carne.
Inspector auxiliar oficial: Profesional, técnico o tecnólogo debidamente

designado, acreditado o reconocido por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, que apoya al inspector oficial en el ejercicio
de sus funciones.
Límite crítico: El valor máximo o mínimo hasta donde un riesgo físico,

biológico o químico tiene que ser controlado en un punto crítico de control para
prevenir, eliminar o reducir a un nivel aceptable, el surgimiento del riesgo
identificado a la inocuidad de la carne, productos cárnicos comestibles y
derivados cárnicos.
Límites máximos de residuos químicos: Concentración máxima resultante

del uso de medicamentos veterinarios o de plaguicidas que se reconoce como
legalmente permisible y que no representa riesgo para la salud del consumidor.
Material sanitario: Material impermeable, liso, no tóxico, no absorbente y

resistente a la acción de los químicos y abrasivos utilizados en procedimientos
de limpieza y desinfección.
Medida preventiva: Medida o actividad que se realiza con el propósito de
evitar, eliminar o reducir a un nivel aceptable, cualquier peligro para la
inocuidad de los alimentos.
Medida Sanitaria de Seguridad: Es una operación administrativa de ejecución

inmediata y transitoria que busca preservar el orden público en materia
sanitaria.
Objetivo de desempeño: Frecuencia máxima y/o la concentración máxima de

un peligro en un alimento crudo, el cual no debe exceder los criterios
establecidos por la reglamentación sanitaria vigente.
Peligro: Agente biológico, químico o físico presente en la carne, productos

cárnicos comestibles y derivados cárnicos o propiedad de este, que puede
provocar un efecto nocivo para la salud humana.
Plaga: Animales vertebrados e invertebrados, tales como aves, roedores,

cucarachas, moscas y otros que pueden estar presentes en el establecimiento
o sus alrededores y causar contaminación directa o indirecta al alimento,
transportar enfermedades y suciedad a los mismos.
Plan de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP-

APPCC): Conjunto de procesos y procedimientos debidamente documentados,
de conformidad con los principios del Sistema HACCP, que aseguren el control
de los peligros que resulten significativos para la inocuidad de los alimentos
destinados para el consumo humano, en el segmento de la cadena
considerada:
Planta de beneficio animal (matadero): Todo establecimiento en donde se

benefician las especies de animales que han sido declarados como aptas para
el consumo humano y que ha sido registrado y autorizado para este fin.
Plantas nuevas. Aicionada por el art. 1, Decreto 2380 de 2009. El nuevo texto
es el siguiente. Son todas las plantas de beneficio animal, de desposte,
desprese y derivados cárnicos, construidas con posterioridad al 4 de mayo de
2007. No se consideran plantas nuevas aquellas que son resultado de un Plan
Gradual de Cumplimiento aprobado.
Plan gradual de cumplimiento: Documento técnico presentado por los

propietarios, tenedores u operadores de predios de producción primaria,
plantas de beneficio, desposte o desprese y de derivados cárnicos, en el cual
se especifica el nivel sanitario actual de cumplimiento frente a las disposiciones
de este decreto y sus reglamentaciones y los compromisos para realizar
acciones que permitan lograr el cumplimiento total de la normatividad sanitaria
durante el período de transición. Este documento debe ser presentado
siguiendo los lineamientos que establece el Instituto Colombiano Agropecuario,
ICA, y el Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos, Invima,
según su competencia, el cual debe ser aprobado por estas y será utilizado
como instrumento de seguimiento para vigilancia y control.
Planta de derivados cárnicos: Establecimiento en el cual se realizan las
operaciones de preparación, transformación, fabricación, envasado y
almacenamiento de derivados cárnicos.
Planta de desposte: Establecimiento en el cual se realiza el deshuese, la

separación de la carne del tejido óseo y la separación de la carne en cortes o
postas.
Planta de desprese: Establecimiento en el cual se efectúa el fraccionamiento

mecánico de la canal.
Predio de producción primaria: Granja o finca, destinada a la producción de

animales de abasto público en cualquiera de sus etapas de desarrollo. Incluye
los zoocriaderos.
Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (FOES); Todo

procedimiento que un establecimiento lleva a cabo diariamente, antes y durante
las operaciones para prevenir la contaminación directa del alimento.
Producción primaria: Producción, cría o cultivo de productos primarios, con

inclusión de la cosecha, el ordeño y la cría de animales domésticos de abasto
público previos a su sacrificio. Incluye la zoocría.
Productos para uso industrial: Aquellos de origen animal obtenidos en la

planta de beneficio con destino final distinto al consumo humano y que pueden
dirigirse a la fabricación de harina de carne.
Producto cárnico comestible: Es cualquier parte del animal diferente de la

carne y dictaminada como inocua y apta para el consumo humano.
Producto cárnico no comestible: Son aquellas materias que se obtienen de

los animales de beneficio y que no están comprendidos en los conceptos de
carne y productos cárnicos comestibles.
Producto inocuo: Aquel que no presenta peligros físicos, químicos o

biológicos que sean nocivos para la salud humana y que es apto para el
consumo humano.
Punto crítico de control: Fase en la que puede aplicarse un control que es

esencial para prevenir, eliminar o reducir a un nivel aceptable un peligro
relacionado con la inocuidad de los alimentos.
Registro: Acto administrativo emitido por la autoridad sanitaria competente, en

reconocimiento a las condiciones sanitarias verificadas a través de la
autorización sanitaria, que permite el ingreso a las listas oficiales.
Residuo químico: Son sustancias o sus metabolitos que se almacenan en los

tejidos animales, como consecuencia del use de los medicamentos
veterinarios, plaguicidas agrícolas y pecuarios y otras sustancias empleadas en
el tratamiento y control de las enfermedades, en el mejoramiento del
desempeño productivo o aquellas provenientes de contaminación ambiental.
Riesgo: Es la probabilidad de que un peligro ocurra.
Riesgo a la inocuidad de los alimentos: Es la probabilidad de que exista un

peligro biológico, químico o físico que ocasione que el alimento no sea inocuo.
Sacrificio: Procedimiento que se realiza en un animal destinado para el

consumo humano con el fin de darle muerte, el cual comprende desde la
insensibilización hasta la sangría, mediante la sección de los grandes vasos.
Sala de desposte: Area de una planta de beneficio donde se efectúa el

despiece de la canal y la limpieza de los diferentes cortes para su posterior
empaque y comercialización. Esta área puede encontrarse dentro de las
instalaciones de la planta de beneficio o fuera de ella.
Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control de la Carne, Productos

Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos: Sistema diseñado y ejecutado
por las entidades estatales para el control y la inocuidad de las carnes y sus
derivados, incluida la inspección y las pruebas químicas, físicas y
microbiológicas de la misma, para cumplir con los requisitos establecidos en el
mercado.
Sistema HACCP: Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros

significativos a la inocuidad de los alimentos.
Trazabilidad: Es la posibilidad de encontrar y seguir el rastro a través de todas

las etapas de producción, transformación y distribución de un alimento, un
alimento para los animales, un animal destinado a la producción de alimentos o
una sustancia destinada a ser incorporada en alimento o un alimento para los
animales o con probabilidad de serlo.
Unidad de frío: Equipo que mantiene en forma controlada la temperatura de un

contenedor o de la unidad de transporte para productos que requieren
refrigeración o congelación.
Unidad de transporte: Es el espacio destinado en un vehículo para la carga a

transportar. En el caso de los vehículos rígidos, se refiere a la carrocería y el de
los articulados, al remolque o al semirremolque.
Validación: Constatación de que los elementos del plan HACCP son efectivos.
Vehículo isotermo: Vehículo en el que la unidad de transporte esta construida

con paredes aislantes, incluyendo puertas, piso y techo, que permiten limitarlos
intercambios de calor entre el interior y el exterior de la unidad de transporte.
Vehículo refrigerado: Vehículo isotermo que posee una unidad de frío, la cual
permite reducir la temperatura del interior de la unidad de transporte o
contenedor hasta ._20º C y de mantenerla inclusive, para una temperatura
ambiental exterior media de 30º C.
Verificación: Aplicación de métodos, procedimientos, ensayos y otras

evaluaciones, además de la vigilancia, para constatar el cumplimiento del plan
HACCP.
Zoocría: Para efectos de este decreto la definición de socorría será la

establecida por la Ley 611 de 2000 o la norma que la modifique, adicione o
sustituya.
Autorización Sanitaria Condicionada: Adicionada por el art. 1, Decreto

Nacional 2380 de 2009, así: Procedimiento administrativo mediante el cual el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, habilita
a una persona natural o jurídica responsable de un establecimiento a ejercer
las actividades de beneficio, desposte, desprese y procesamiento, durante el
período de transición de que trata el presente decreto, mientras se cumple con
la totalidad del Plan Gradual de Cumplimiento. La autorización sanitaria se
considera condicionada al cumplimiento de lo establecido en el Plan Gradual
de Cumplimiento, en los plazos establecidos y al mantenimiento de las
condiciones sanitarias que permitan garantizar la inocuidad del producto.
Plantas nuevas: Adicionada por el art. 1, Decreto Nacional 2380 de 2009, así:
Son todas las plantas de beneficio animal, de desposte, desprese y derivados
cárnicos, construidas con posterioridad al 4 de mayo de 2007. No se
consideran plantas nuevas aquellas que son resultado de un Plan Gradual de
Cumplimiento aprobado.
CAPITULO II
Condiciones generales
ARTÍCULO 4. Predios y transporte de animales en pie. Todos los predios

de producción primaria, transportadores y vehículos que movilizan animales en
pie, serán responsables de cumplir con los requisitos sanitarios, que en
desarrollo del presente decreto establezcan el Instituto Colombiano
Agropecuario, ICA, y el Ministerio de Transporte, sin perjuicio de las
competencias atribuidas a otras autoridades y a quienes les corresponderá
ejercer la vigilancia respectiva sobre el cumplimiento de los mismos.
Parágrafo. El contenido del presente artículo, se aplicará sin perjuicio de lo

establecido por el Decreto 3149 de 2006, modificado por el Decreto 414 de
2007 y demos normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan.
Artículo 5º. Responsabilidades de los establecimientos y del transporte de

la carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos. Todo
establecimiento que desarrolle actividades de beneficio, desposte, desprese,
almacenamiento, expendio y el transporte de carne, productos cárnicos
comestibles y derivados cárnicos, será responsable del cumplimiento de los
requisitos sanitarios contenidos en el presente decreto, sus actos
reglamentarios y de las disposiciones ambientales vigentes.
Artículo 6º. Inscripción, autorización sanitaria y registro de

establecimientos. Todo establecimiento para su funcionamiento, deberá
inscribirse ante la autoridad sanitaria competente y solicitar visita de
inspección, para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el
reglamento técnico que se define en el presente decreto y las
reglamentaciones que para el efecto se expidan, con el propósito de que la
autoridad sanitaria autorice sanitariamente el funcionamiento del
establecimiento y lo registre.
Artículo 7º. Administración del sistema de autorización sanitaria y

registro. La autoridad sanitaria competente para efectos de la administración
del sistema de inscripción, autorización. y registro deberá disponer, como
mínimo, de una base de datos o sistema de información Único, actualizado con
la respectiva identificación de los establecimientos y vehículos autorizados y
registrados.
Artículo 8º. Cadena de frío. Con el fin de garantizar la inocuidad de la carne,

productos cárnicos comestibles y los derivados cárnicos destinados para el
consumo humano, todo eslabón de la cadena alimentaría debe garantizar la
temperatura de refrigeración o congelación en las etapas del proceso a partir
de la planta de beneficio, en el desposte, desprese, empaque, procesamiento,
almacenamiento, transporte, distribución, comercialización, expendio,
importación y exportación, de tal forma que se asegure su adecuada
conservación hasta el destino final.
Parágrafo 1º. La planta de beneficio, es responsable de que la carne y los

productos cárnicos comestibles alcancen la temperatura de enfriamiento. A
partir de aquí, los demás eslabones de la cadena, transporte y expendio,
deberán conservar la temperatura del producto.
Parágrafo 2º. Los requisitos de temperatura de la carne, productos cárnicos

comestibles y los derivados cárnicos destinados para el consumo humano,
serán los establecidos en la normatividad sanitaria que para el efecto se
expida.
Artículo 9º. Vida útil de la carne, productos cárnicos comestibles y

derivados cárnicos. Las plantas de beneficio, de desposte, desprese y de
derivados cárnicos establecerán la vida útil del producto de acuerdo con las
condiciones de conservación, con base en estudios de estabilidad, los cuales
deberán estar disponibles para la aprobación de la autoridad sanitaria.
Artículo 10. Situaciones que afectan la inocuidad. Se consideran

situaciones que afectan la inocuidad en los establecimientos y el transporte de
los productos de que trata el reglamento técnico que se establece con el
presente decreto, las siguientes:
1. El funcionamiento de establecimientos y transporte sin la debida autorización
e inspección oficial.
2. Tenencia, transporte o comercialización de productos sin la identificación con

la leyenda "APROBADO".
3. Retiro, adulteración o daño de etiquetas de manejo seguro en las

instalaciones u operaciones de la instalación.
4. Tenencia o comercialización de productos que contengan marcas, etiquetas

y sellos que presenten adulteración.
5. La interrupción o interferencia en el sistema de inspección oficial que esté

relacionada con la operación del proceso.
6. Tenencia o comercialización de productos alterados, contaminados;

fraudulentos o fuera de los requisitos exigidos.
7. Retirar la marca o identificación colocada por el inspector oficial de

"RECHAZADO" o "CONDENADO" en cualquier local, producto, equipo,
utensilio u otros sin previa autorización.
8. Incumplimiento de los objetivos de desempeño en el control de patógenos y

los límites máximos de residuos químicos.
9. Exportar sin certificación o falsificar documentos de certificación.
10. Ingresar productos al país sin la inspección de importación.
11. Incumplir el desarrollo e implementación del sistema de aseguramiento de

inocuidad.
12. Expender o transportar para el consumo nacional o internacional, carne,

productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos que no hubieren sido
autorizados para el consumo humano.
13. El uso indebido o falsificación de una marca, sello, etiqueta o membrete, o

de cualquier otro medio que sirva para identificar la carne, productos cárnicos
comestibles y derivados cárnicos.
14. Omitir información que le sea solicitada por la autoridad sanitaria.
15. Desconocer la procedencia de los animales y materias primas.
16. No adoptar acciones correctivas que permitan restituir las condiciones

sanitarias y que eviten la ocurrencia nuevamente de la falta, una vez
reportadas las notas de incumplimiento en la inspección.
17. No eliminar correctamente el producto, una vez se establezca que este no

es apto para el consumo humano.
18. Reincidir en las conductas que afectan la inocuidad del producto, después
de conminar al cumplimiento de la normatividad.
19. Las demás circunstancias que por su reincidencia puedan constituir una
tendencia que demuestre que el desempeño del establecimiento no se ajusta a
la normativa vigente.
CAPITULO III
Producción primaria
Artículo 11. Inscripción y certificación sanitaria de predios. Todo predio de

producción primaria debe inscribirse ante el Instituto Colombiano Agropecuario,
ICA, de acuerdo con la reglamentación vigente para tal efecto.
Dicho Instituto mantendrá una base de datos actualizada de los predios

inscritos y certificados.
Artículo 12. Instalaciones y áreas de producción primaria: Sin perjuicio de

las disposiciones reglamentarias especiales que al respecto establezca el
Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, todas las instalaciones y áreas de
producción primaria son responsables de:
1. El diseño, la ubicación y el mantenimiento de las instalaciones y áreas de los

predios de producción primaria, que deberán garantizar el mínimo riesgo para
la producción y bienestar de los animales.
2. Cumplir con las normas de bioseguridad que establezca el Instituto

Colombiano Agropecuario, ICA, para cada especie.
3. Contar con áreas independientes para el almacenamiento de medicamentos,

alimentos, plaguicidas y fertilizantes.
4. Cumplir las demás disposiciones de acuerdo con los riesgos sanitarios en la

producción primaria.
Parágrafo. Todo predio de producción primaria deberá cumplir con la

normatividad ambiental vigente.
Artículo 13. Plan de Saneamiento. Todo predio destinado a la producción de

animales para consumo humano, deberá minimizar y controlar los riesgos
asociados a la producción, a través de la implementación de los programas de
saneamiento que incluyan como mínimo, los siguientes aspectos:
1. Disponer de agua con la calidad y cantidad suficiente, de manera que

satisfaga las necesidades de los animales y se eviten riesgos sanitarios y a la
inocuidad.
2. Contar con un programa documentado de limpieza y desinfección de las

instalaciones, equipos y utensilios.
3. Manejar los residuos de acuerdo con las normas ambientales vigentes.
4. Contar con un programa de manejo integrado de plagas. Se deberán adoptar

medidas que involucren el concepto de control integral, incluyendo la aplicación
armónica de diferentes medidas preventivas y de control.
Artículo 14. Obligaciones sanitarias. Todos los predios y sistemas

productivos de animales destinados al consumo humano deberán garantizar el
cumplimiento de las siguientes obligaciones:
1. Implementar acciones para la prevención y el control de las enfermedades

declaradas de control oficial.
2. Implementar programas para la prevención, control y vigilancia de los

agentes zoonóticos, endémicos y exóticos que afectan a las poblaciones de
animales.
3. Implementar las medidas de bioseguridad establecidas por la autoridad

sanitaria competente.
4. Implementar un sistema de trazabilidad con propósitos sanitarios y de

inocuidad, de acuerdo con la normatividad vigente.
Parágrafo. El cumplimiento de las obligaciones sanitarias se exigirá sin

perjuicio de que los propietarios o tenedores de los predios de producción
primaria y personas interesadas en realizar la caza comercial deban contar con
los permisos, concesiones, licencias y autorizaciones que de acuerdo con la
normatividad ambiental se requieran para desarrollar la actividad y cumplir con
los términos, obligaciones y condiciones establecidos en los mismos.
Artículo 15. Personal. Todo propietario o tenedor de un predio de producción

primaria debe garantizar que el personal vinculado:
1. Cuente con buen estado de salud, para lo cual deberá garantizar la

realización de un examen médico, mínimo una vez al año.
2. Cumpla con prácticas higiénicas y de bioseguridad, establecidas por el

Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, para cada especie.
3. Reciba por parte del empleador capacitación continua y entrenamiento en

manejo sanitario de los animales.
Artículo 16. Sistema de Aseguramiento de la Inocuidad. En los predios de

producción primaria de animales para consumo humano, se deben implementar
las acciones establecidas, para cumplir con:
1. Buenas Prácticas en el Uso de Medicamentos Veterinarios (BPMV).
2. Buenas Prácticas en la Alimentación Animal (BPAA).

3. Bienestar animal.
3. Bioseguridad.
Parágrafo: La reglamentación de las acciones previstas en el presente artículo,

será efectuada por el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.
Artículo 17. Transición para la producción primaria. El período de transición

para la aplicación de las normas atinentes a la producción primaria de que trata
el presente capítulo, será establecido en la reglamentación que expida el
Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.
CAPITULO IV
Transporte de animales a la planta de beneficio
Artículo 18. Inscripción del transporte de animales. Todo transportador y su

respectivo vehículo destinado al transporte de animales proveniente de predios
de producción primaria a plantas de beneficio, deberán estar inscritos y
autorizados por el Ministerio de Transporte, quien mantendrá una base de
datos actualizada de los transportadores y los vehículos autorizados, para ser
utilizada por la autoridad sanitaria competente. Lo anterior, sin perjuicio de las
disposiciones que en esta materia establezcan el Ministerio de Ambiente,
Vivienda y Desarrollo Territorial y el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.
Parágrafo. El contenido del presente artículo, se aplicará sin perjuicio de lo

establecido por el Decreto 3149 de 2006, modificado por el Decreto 414 de
2007 y demás normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.
Artículo 19. Requisitos sanitarios del transporte de animales a la planta de

beneficio. Para el transporte de animales, los transportadores y sus
respectivos vehículos deben cumplir, como mínimo, con los siguientes
requisitos:
1. Vehículos con:
1.1 Diseño adecuado para el transporte de la especie animal correspondiente y

en concordancia con las disposiciones sanitarias y propias del transporte:
1.2 Contar con mecanismos de separación física que impidan el hacinamiento,

los amontonamientos y agresiones entre los animales durante el transporte.
1.3 Condiciones adecuadas de bienestar animal, bioseguridad, biocontención y

manejo sanitario, de acuerdo con las disposiciones sanitarias.
1.4 Especificidad, por lo cual no se permitirá el transporte de diferentes

especies en el mismo vehículo, ni de otros implementos o insumos durante el
transporte de animales.
1.5 Condiciones higiénicas adecuadas del vehículo que garanticen el desarrollo
de operaciones de limpieza y desinfección cada vez que se transporte un
nuevo lote de animales.
1.6 El compartimiento de carga de los vehículos así como las jaulas y utensilios
empleados para el transporte de los animales, deberán prevenir la
contaminación e introducción de peligros físicos, biológicos y químicos.
2. El personal transportador deberá cumplir las disposiciones contempladas en

el artículo 15 del presente decreto.
3. El transportador está en la obligación, en el caso de animales destinados

para consumo humano que sean transportados a una planta de beneficio, de
portar la guía sanitaria de movilización de animales, expedida y regulada por el
Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.
Parágrafo 1º. Los anteriores requisitos serán reglamentados por el Instituto

Colombiano Agropecuario; ICA, y se cumplirán sin perjuicio de las
disposiciones establecidas por el Ministerio de Transporte, el Ministerio de
Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, de acuerdo con sus competencias.
Parágrafo 2º. El Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, reglamentará los

requisitos para el transporte de aves de corral y otras especies.CAPITULO V
Plantas de beneficio, desposte, desprese y derivados cárnicos
ARTÍCULO 20. Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 559 de

2008, Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 2965 de 2008. El nuevo texto
es el siguiente: INSCRIPCIÓN, AUTORIZACIÓN SANITARIA Y REGISTRO
DE PLANTAS DE BENEFICIO, DESPOSTE, DESPRESE y DERIVADOS
CÁRNICOS. Las plantas de beneficio de animales, desposte, desprese y
plantas de derivados cárnicos deberán inscribirse ante el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA-. La inscripción no tendrá
ningún costo. Cuando una empresa tenga más de una planta, cada una de
ellas deberá contar con inscripción, autorización sanitaria y registro.
Las plantas de beneficio, desposte y desprese de las especies bovina, bufalina,

porcina y aves de corral que se encuentren en funcionamiento a la entrada en
vigencia del presente decreto, deberán realizar ante el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, - INVIMA-, la inscripción de acuerdo
con lo establecido en el artículo 6° del presente decreto, a más tardar el 30 de
mayo de 2008.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA-,

procederá a iniciar el correspondiente proceso sancionatorio conforme a lo
previsto en el presente decreto, a las personas naturales o jurídicas
propietarias de las plantas de beneficio de animales, desposte y desprese de
las especies bovina, bufalina, porcina y aves de corral que no realicen la
inscripción en el término aquí señalado.
PARÁGRAFO 1.- Todas las plantas nuevas de beneficio de animales,
desposte y desprese de las especies bovina, bufalina, porcina y aves de corral
deberán cumplir con las exigencias previstas en el presente decreto, las
disposiciones reglamentarias vigentes y las normas que las modifiquen,
adicionen o sustituyan.
PARÁGRAFO 2.- Las plantas inscritas ante el Instituto Nacional de Vigilancia

de Medicamentos y Alimentos, -INVIMA-, de conformidad con lo previsto en el
presente decreto, no deberá efectuar nueva inscripción.
PARÁGRAFO 3.- Sin perjuicio de las sanciones a que hubiere lugar por el
incumplimiento del plazo aquí previsto es obligatoria la inscripción ante el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA- de las
plantas de beneficio de animales, desposte y desprese de las especies bovina,
bufalina, porcina y aves de corral.
Texto anterior:
Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 559 de 2008, así: Inscripción, autorización
sanitaria y registro de plantas de beneficio, desposte, desprese y derivados cárnicos.
Las plantas de beneficio de animales, desposte, desprese y plantas de derivados cárnicos
deberán inscribirse ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima. La inscripción no tendrá ningún costo. Cuando una empresa tenga más de una planta,
cada una de ellas deberá contar con inscripción, autorización sanitaria y registro.
Las plantas de beneficio, desposte y desprese de las especies bovina, bufalina, porcina y aves
de corral que se encuentren en funcionamiento a la entrada en vigencia del Decreto 1500 de
2007, deberán realizar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, la inscripción de acuerdo con lo establecido en el artículo 6° del Decreto 1500 de 2007,
a más tardar el 30 de mayo de 2008.
Aquellas plantas que no presenten la inscripción en el término aquí señalado, serán objeto de
la aplicación de las medidas sanitarias de seguridad y de las sanciones, conforme a los
artículos 576 y 577 de la Ley 9ª de 1979.
Parágrafo 1°. Todas las plantas nuevas de beneficio de animales, desposte y desprese de las
especies bovina, bufalina, porcina y aves de corral deberán cumplir con las exigencias
previstas en el Decreto 1500 de 2007, las disposiciones reglamentarias vigentes y las normas
que las modifiquen, adicionen o sustituyan.
Parágrafo 2°. Las plantas inscritas ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, de conformidad con lo previsto en el Decreto 1500 de 2007, no deberá
efectuar nueva inscripción.
Texto original:
Inscripción, autorización sanitaria y registro de plantas de beneficio, desposte, desprese y

derivados cárnicos. Los establecimientos dedicados al beneficio de animales, desposte,
desprese y procesamiento de derivados cárnicos deberán inscribirse ante el Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima. La inscripción no tendrá ningún costo.
Cuando una empresa tenga más de una sede, cada una de ellas deberá contar con inscripción,
autorización sanitaria y registro.
ARTÍCULO 21. Modificado por el art. 2, Decreto Nacional 559 de

2008, Modificado por el art. 2, Decreto Nacional 2965 de 2008. El nuevo texto
es el siguiente: PLAN GRADUAL DE CUMPLIMIENTO. Todas las plantas de
beneficio de animales, desposte y desprese de las especies bovina, bufalina,
porcina y aves de corral, que se encontraban en funcionamiento a la fecha de
publicación del presente decreto, deberán presentar un Plan Gradual de
Cumplimiento de acuerdo a los requisitos establecidos mediante las
resoluciones que para el efecto expidió el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos -INVIMA- para cada especie.
El plazo máximo para que las plantas de beneficio de animales, desposte y

desprese de las especies bovina, bufalina, porcina y aves de corral, presenten
el Plan Gradual de Cumplimiento, será hasta el treinta y uno (31) de julio de
2008. El instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -
INVIMA-, procederá a iniciar el correspondiente proceso sancionatorio
conforme a lo previsto en el presente decreto, a las personas naturales o
jurídicas propietarias de las plantas de beneficio de animales, desposte y
desprese de las especies bovina, bufalina, porcina y aves de corral que no
presenten el mencionado Plan en el término aquí señalado.
PARÁGRAFO 1.- Los requisitos para la inscripción y el plan gradual de

cumplimiento de las plantas de beneficio, desposte y desprese de las demás
especies animales y de las plantas de los derivados cárnicos de que trata el
presente decreto, serán establecidos mediante resolución que para tal efecto
expida el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -
INVIMA-, dentro de los treinta (30) días siguientes a la expedición del
respectivo reglamento técnico. La solicitud de inscripción, de acuerdo con lo
establecido en el artículo 6° .del presente decreto y el plan gradual de
cumplimiento, deberán presentarse de manera simultánea dentro de los seis
(6) meses siguientes a la publicación del acto administrativo que adopta el
reglamento técnico correspondiente.
PARÁGRAFO 2.- Las plantas nuevas de beneficio, desposte y desprese de las

demás especies animales y todos los derivados cárnicos deberán cumplir con
las exigencias previstas en el presente decreto, las disposiciones
reglamentarias vigentes y las normas que las modifiquen, adicionen o
sustituyan.
PARÁGRAFO 3.- Sin perjuicio de las sanciones a que haya lugar por el
incumplimiento del plazo previsto en el inciso segundo del presente artículo, las
plantas de beneficio, desposte y desprese de las especies bovina, bufalina,
porcina y aves de corral que presenten el Plan Gradual de Cumplimiento con
posterioridad al 31 de julio de 200B, deberán surtir los trámites previstos en el
presente decreto, teniendo como plazo máximo para la ejecución de dicho Plan
el 4 de mayo de 2012.
PARÁGRAFO 4.- Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 4131 de 2009. El

nuevo texto es el siguiente: Las plantas de beneficio de las especies bovina,
bufalina, porcina que hayan presentado el Plan Gradual de Cumplimiento
dentro del término previsto en el presente artículo, podrán ante el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, presentar
modificaciones, adiciones o reformas a dicho Plan, dentro del plazo fijado para
las plantas de beneficio animal que se acojan al Plan de Racionalización que
vence el 30 de junio de 2010, teniendo en todo caso, como plazo máximo para
la ejecución del mencionado Plan hasta el 4 de mayo de 2012, sin que por tal
motivo sean objeto de sanción.
Texto anterior:
Adicionado por el art. 2, Decreto Nacional 2380 de 2009, así: PARÁGRAFO 4. Las plantas de
beneficio de las especies bovina, bufalina, porcina que hayan presentado el Plan Gradual de
Cumplimiento dentro del término previsto en el presente artículo, podrán ante el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, presentar modificaciones,
adiciones o reformas a dicho Plan, dentro del plazo fijado para las plantas de beneficio animal
que se acojan al Plan de Racionalización que vence el 30 de octubre de 2009, teniendo en todo
caso, como plazo máximo para la ejecución del mencionado Plan hasta el 4 de mayo de 2012,
sin que por tal motivo sean objeto de sanción.
Texto anterior:
Modificado por el art. 2, Decreto Nacional 559 de 2008, así: PLAN GRADUAL DE
CUMPLIMIENTO. Todas las plantas de beneficio de animales, desposte y desprese de las
especies bovina, bufalina, porcina y aves de corral, que se encontraban en funcionamiento a la
fecha de publicación del presente decreto, deberán presentar un Plan Gradual de
Cumplimiento de acuerdo a los requisitos establecidos mediante las resoluciones que para el
efecto expidió el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA- para
cada especie.
El plazo máximo para que las plantas de beneficio de animales, desposte y desprese de las
especies bovina, bufalina, porcina y aves de corral, presenten el Plan Gradual de
Cumplimiento, será hasta el treinta y uno (31) de julio de 2008. El instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA-, procederá a iniciar el correspondiente
proceso sancionatorio conforme a lo previsto en el presente decreto, a las personas naturales o
jurídicas propietarias de las plantas de beneficio de animales, desposte y desprese de las
especies bovina, bufalina, porcina y aves de corral que no presenten el mencionado Plan en el
término aquí señalado.
PARÁGRAFO 1.- Los requisitos para la inscripción y el plan gradual de cumplimiento de las
plantas de beneficio, desposte y desprese de las demás especies animales y de las plantas de
los derivados cárnicos de que trata el presente decreto, serán establecidos mediante resolución
que para tal efecto expida el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -
INVIMA-, dentro de los treinta (30) días siguientes a la expedición del respectivo reglamento
técnico. La solicitud de inscripción, de acuerdo con lo establecido en el artículo 6° .del presente
decreto y el plan gradual de cumplimiento, deberán presentarse de manera simultánea dentro
de los seis (6) meses siguientes a la publicación del acto administrativo que adopta el
reglamento técnico correspondiente.
PARÁGRAFO 2.- Las plantas nuevas de beneficio, desposte y desprese de las demás
especies animales y todos los derivados cárnicos deberán cumplir con las exigencias previstas
en el presente decreto, las disposiciones reglamentarias vigentes y las normas que las
modifiquen, adicionen o sustituyan.
PARÁGRAFO 3.- Sin perjuicio de las sanciones a que haya lugar por el incumplimiento del
plazo previsto en el inciso segundo del presente artículo, las plantas de beneficio, desposte y
desprese de las especies bovina, bufalina, porcina y aves de corral que presenten el Plan
Gradual de Cumplimiento con posterioridad al 31 de julio de 200B, deberán surtir los trámites
previstos en el presente decreto, teniendo como plazo máximo para la ejecución de dicho Plan
el 4 de mayo de 2012.
Texto original:
Artículo 21. Plan Gradual de Cumplimiento. Todas las plantas de beneficio, desposte,
desprese y derivados cárnicos, que se encuentren en funcionamiento a la fecha de publicación
del presente decreto, deberán presentar simultáneamente, la solicitud de inscripción de
acuerdo con lo establecido en los artículos 6º y 20 del presente decreto acompañada de un
plan gradual de cumplimiento, definido en el artículo 3º del mismo; ante el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima. Las plantas de beneficio, desposte, desprese
y derivados cárnicos que se creen con posterioridad a la promulgación del presente decreto
deberán cumplir con todas las exigencias aquí establecidas y sus disposiciones reglamentarias.
Parágrafo 1º. La solicitud de inscripción y el plan gradual de cumplimiento, para cada una de
las especies y productos de que trata el presente decreto, deberán presentarse dentro de los
seis (6) meses siguientes a la publicación del acto administrativo que adopta el reglamento
correspondiente.
Parágrafo 2º. Los requisitos del plan gradual de cumplimiento para las plantas de beneficio,
desposte, desprese y derivados cárnicos, según especies y productos de que trata el presente
decreto, serán establecidos mediante resolución que para el efecto expida el Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima; dentro de los treinta (30) días siguientes a
la expedición del respectivo reglamento técnico.
Parágrafo 3º. Las plantas de beneficio, desposte, desprese y derivados cárnicos que no se
inscriban ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y no
presenten el plan gradual de cumplimiento dentro del término señalado en el presente artículo,
no podrán desarrollar actividad alguna, siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad y de
los respectivos procesos sancionatorios.
Artículo 22. Plazo para la aprobación del Plan Gradual de Cumplimiento.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, tendrá
un plazo de seis (6) meses, prorrogables hasta por el mismo término, contados
a partir de la radicación del plan gradual de cumplimiento por parte del
interesado para adelantar la visita correspondiente y proceder a la aprobación o
no del mismo
Artículo 23. Autorización sanitaria. Como resultado de la visita de inspección

para verificar las condiciones sanitarias y evaluar el plan gradual de
cumplimiento, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, deberá establecer si se asigna o no autorización sanitaria condicionada
que le permita funcionar durante el período de transición, mientras cumple la
totalidad de dicho plan.
Parágrafo 1º. Una vez vencido el plazo aprobado en el plan de cumplimiento

para cada uno de los establecimientos y verificado que el mismo cumple con lo
establecido en el reglamento técnico que se define con el presente decreto y
sus disposiciones reglamentarias, el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos; Invima, lo incluirá en la lista de establecimientos
registrados de acuerdo con lo establecido en los artículos 6º y 20 del presente
decreto.
Parágrafo 2º. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,

Invima, conforme al estado sanitario verificado en la visita, establecerá si los
productos pueden destinarse al consumo internacional, nacional o local.
Parágrafo 3º. A partir de la visita y autorización sanitaria condicionada de los

establecimientos, el lnstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, asignará la inspección oficial, de acuerdo con lo establecido
en el artículo 21 del presente decreto y sus actos reglamentarios.
Parágrafo 4º. Si al momento de la visita el Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos, Invima, determina que existen condiciones que
ponen en riesgo la inocuidad del producto, aplicará las medidas sanitarias de
seguridad a que haya lugar.
Parágrafo 5º. Aquellos establecimientos que a la fecha de expedición del

reglamento técnico que se expide mediante el presente decreto tengan planes
de ajustes derivados de actas de visita adelantadas por una autoridad sanitaria
competente, deben incorporar dichos ajustes al plan de cumplimiento de que
trata el presente decreto.
ARTÍCULO 24. Modificado por el art. 3, Decreto Nacional 2380 de 2009. El

nuevo texto es el siguiente: DESAPROBACIÓN DEL PLAN GRADUAL DE
CUMPLIMIENTO. Si el Plan Gradual de Cumplimiento no fuere aprobado por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, las
plantas de beneficio, desprese, desposte y derivados cámicos tendrán un plazo
de dos (2) meses, contados a partir de la notificación del respectivo acto
administrativo para presentar las correcciones respectivas. Vencido este plazo,
si el plan no es presentado corregido, no podrán desarrollar actividad alguna,
siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad y de los respectivos procesos
sancionatorios.
En los eventos en que el Plan Gradual de Cumplimiento sea presentado con

correcciones, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -
INVIMA, tendrá dos (2) meses para otorgar o no su aprobación.
PARÁGRAFO 1. Si los establecimientos no presentan dentro de los dos (2)

meses las correcciones de que trata el presente artículo, o éstas son
presentadas y no son aprobadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos -INVIMA, los establecimientos no podrán desarrollar
actividad alguna, hasta tanto su Plan Gradual de Cumplimiento sea aprobado,
siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad y de los respectivos procesos
sancionatorios.
PARÁGRAFO 2. Cuando a las plantas de beneficio diferentes de bovinos,

bufalinos, porcinos no les sea aprobado el Plan Gradual de Cumplimiento, el
plazo establecido en el artículo 34 del presente decreto, para la implementación
del Plan Gradual de Cumplimiento aprobado, se contará a partir de la fecha de
notificación de la no aprobación de la primera propuesta del Plan Gradual de
Cumplimiento.
Texto original:
Artículo 24. Desaprobación del Plan Gradual de Cumplimiento. Si el Plan Gradual de

Cumplimiento no fuere aprobado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, las plantas de beneficio, desprese, desposte y derivados cárnicos tendrán
un plazo de dos (2) meses, contados a partir de la notificación del respectivo acto
administrativo para presentar las correcciones respectivas y lograr su aprobación. Vencido este
plazo, si el plan no es presentado corregido, no podrán desarrollar actividad alguna, siendo
objeto de medidas sanitarias de seguridad y de los respectivos procesos sancionatorios.
En los eventos en que el plan gradual de cumplimiento sea presentado con correcciones, el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, tendrá dos (2) meses
para aprobarlo o no.
Parágrafo 1º. Si los establecimientos no presentan dentro de los dos (2) meses las
correcciones de que trata el presente artículo, o estas son presentadas y no son aprobadas por
el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, los establecimientos
no podrán desarrollar actividad alguna, hasta tanto su Plan Gradual de Cumplimiento sea
aprobado, siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad y de los respectivos procesos
sancionatorios.
Parágrafo 2º. Cuando el Plan Gradual de Cumplimiento no sea aprobado, el plazo establecido
en el artículo 34, se contará a partir de la fecha de notificación de no aprobación de la primera
propuesta del plan gradual de cumplimiento.

nuevo texto es el siguiente: INSPECCIÓN OFICIAL EN PLANTAS DE
BENEFICIO. A partir de la autorización sanitaria o autorización sanitaria
condicionada, expedidas por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos -INVIMA, las plantas de beneficio ingresan al
Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control, que se crea mediante el
reglamento técnico establecido a través del presente decreto. Por lo tanto,
recibirán la asignación de la inspección oficial, de carácter permanente y
mediante la cual, se verificará el cumplimiento de las disposiciones
reglamentarias, de manera que se garanticen las condiciones sanitarias y de
operación del establecimiento, así como la aprobación de la carne y de los
productos cárnicos comestibles, como aptos para el consumo humano.
PARÁGRAFO 1. La inspección oficial será asignada una vez se otorgue la

autorización sanitaria condicionada y será pagada por el establecimiento de
acuerdo con la tarifa que para el efecto establezca el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, -INVIMA.
PARÁGRAFO 2. Antes de la aprobación del Plan Gradual de Cumplimiento por

parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -
INVIMA, se asignará la inspección oficial de acuerdo con el Decreto 2278 de
1982 o la norma que lo modifique, adicione o sustituya.
Texto original:
INSPECCIÓN OFICIAL EN PLANTAS DE BENEFICIO. A partir de la autorización sanitaria y el

registro expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA
-, las plantas de beneficio ingresan al Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control, que
se crea mediante el reglamento técnico que se establece a través del presente decreto, y por lo
tanto, reciben la asignación de la inspección oficial, la cual será permanente y verificará el
cumplimiento de las disposiciones reglamentarias, de manera que se garantice la aprobación
de la carne y los productos cárnicos comestibles como aptos para el consumo humano.
PARÁGRAFO. La inspección oficial será pagada por el establecimiento de acuerdo con los
procedimientos, mecanismos y tarifas que establezca el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos - INVIMA -.
Artículo 25. Inspección oficial en plantas de beneficio. A partir de la
autorización sanitaria y el registro expedido por el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, las plantas de beneficio
ingresan al Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control, que se crea
mediante el reglamento técnico que se establece a través del presente decreto
y, por lo tanto, reciben la asignación de la inspección oficial, la cual será
permanente y verificará el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias,
de manera que se garantice la aprobación de la carne y los productos cárnicos
comestibles como aptos para el consumo humano.
Parágrafo. La inspección oficial será pagada por el establecimiento de acuerdo

con los procedimientos, mecanismos y tarifas que establezca el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
Artículo 26. Sistema de Aseguramiento de la Inocuidad. El Sistema

determinará las condiciones bajo las cuales se obtiene la carne, los productos
cárnicos comestibles y los derivados cárnicos y estará conformado por los
siguientes requisitos:
1. Prerrequisitos HACCP: Los prerrequisitos HACCP, se encuentran

conformados por:
1.1 Estándares de Ejecución Sanitaria: Todas las plantas de beneficio,

desposte, desprese y derivados cárnicos destinados para el consumo humano,
deberán cumplir las condiciones de infraestructura y funcionamiento alrededor
y dentro de la planta. Los estándares de ejecución sanitaria son:
1.1.1 Instalaciones, equipos y utensilios. Las instalaciones, los equipos y

utensilios, deberán evitar la contaminación de la carne, productos cárnicos
comestibles y los derivados cárnicos, facilitar las labores de limpieza y
desinfección y permitir el desarrollo adecuado para el cual están diseñados, así
como la inspección, Igualmente, los equipos y utensilios, deberán ser
diseñados, construidos, instalados y mantenidos, cumpliendo las condiciones
sanitarias para su funcionamiento.
1.1.2 Localización y accesos.
1.1.3 Diseño y construcción.
1.1.4 Sistemas de drenajes.
1.1.5 Ventilación.
1.1.6 Iluminación.
1.1.7 Instalaciones sanitarias.
1.1.8 Control integrado de plagas. Toda planta de beneficio, desposte,

desprese y derivados cárnicos deberá establecer e implementar un programa
permanente para prevenir el refugio y la cría de plagas, con enfoque de control
integral, soportado en un diagnóstico inicial y medidas ejecutadas con
seguimiento continuo, las cuales estarán documentadas y contarán con los
registros para su verificación:
1.1.9 Manejo de residuos líquidos y sólidos. Para el manejo de los residuos

generados en los procesos internos, todos los establecimientos de que trata el
presente capítulo, deberán contar con instalaciones, elementos, áreas y
procedimientos tanto escritos como implementados que garanticen una
eficiente labor de separación, recolección, conducción, transporte interno,
almacenamiento, evacuación, transporte externo y disposición final de los
mismos y deberán contar con registros para su verificación. Este programa, se
desarrollará cumpliendo con los lineamientos establecidos en el presente
decreto y la legislación ambiental vigente.
1.1.10 Manejo de emisiones atmosféricas. Todos los establecimientos deberán

contar con los elementos o equipos de control que aseguren el cumplimiento de
la normatividad ambiental vigente.
1.1.11 Calidad de agua. Toda planta de beneficio, desposte, desprese y

derivados cárnicos deberá diseñar e implementar un programa documentado
de calidad de agua para garantizar que esta sea de calidad potable y cumpla
con la normatividad vigente sobre la materia. Este programa incluirá las
actividades de monitoreo, registro y verificación por parte del establecimiento
respectivo, los cuales deberán estar documentados y contar con registros para
su verificación, sin perjuicio de las competencias de las autoridades sanitarias y
ambientales en la materia. Para ello, se deberá:
1.1.11.1 Disponer de agua potable a la temperatura y presión requeridas en el

proceso y la necesaria para efectuar una limpieza y desinfección efectiva.
1.1.11.2 Si el establecimiento obtiene el agua a partir de la explotación de

aguas subterráneas, debe evidenciar ante la autoridad sanitaria competente la
potabilidad del agua empleada y contar con la concesión de la autoridad
ambiental, de acuerdo con la normatividad sanitaria y ambiental vigente,
respectivamente.
1.1.11.3 La calidad del agua para la elaboración de hielo debe ser de calidad
potable y para su almacenamiento debe cumplir con los estándares de
ejecución sanitaria requeridos.
1.1.12 Operaciones sanitarias. Toda planta de beneficio, desposte, desprese y

derivados cárnicos deberá realizar las operaciones sanitarias que comprenden
la limpieza y desinfección que se aplican a las superficies de las instalaciones,
utensilios y equipos utilizados en el establecimiento, que no tienen contacto con
el alimento, para evitar la creación de condiciones insalubres y su
contaminación. Estas operaciones deberán contar con procedimientos
documentados, cronograma de ejecución y registros, los cuales estarán a
disposición de la autoridad sanitaria para su verificación y control.
Las sustancias químicas empleadas en la limpieza y desinfección deberán
cumplir la legislación que al respecto se expida sobre la materia.
1.1.13 Personal manipulador. Todas las plantas de beneficio, desposte,

desprese y derivados cárnicos deben garantizar que el personal manipulador
cumpla con las condiciones de estado de salud, capacitación, dotación y
prácticas higiénicas para evitar la contaminación del producto y creación de
condiciones insalubres.
Queda prohibida la permanencia de personal ajeno a las labores del

establecimiento en el lugar donde se procese carne, productos cárnicos
comestibles y derivados cárnicos. Los visitantes autorizados deberán cumplir
con las normas de higiene y seguridad establecidas.
Todo establecimiento de que trata el presente capítulo debe garantizar

cumplimiento de programas de salud ocupacional y seguridad industrial.
1.2 Programas Complementarios. Los programas complementarios están

conformados por:
1.2.1 Programa de mantenimiento de equipos e instalaciones. Toda planta de

beneficio, desposte, desprese y derivados cárnicos debe diseñar e implementar
un programa documentado de mantenimiento de instalaciones y equipos. Este
programa incluirá las actividades de monitoreo, registro y verificación por parte
del establecimiento respectivo, garantizando las condiciones adecuadas para la
operación del mismo.
1.2.2 Programa de proveedores. Cada planta de beneficio, desposte, desprese

y derivados cárnicos diseñará e implementará un programa de proveedores
para controlar los animales, materias primas, insumos y material de empaque,
el cual deberá incluir procedimientos de evaluación y seguimiento de los
proveedores, de forma que cumplan con los requisitos sanitarios; listas de
proveedores aprobados con su identificación, criterios de aceptación y rechazo
para cada uno de los productos que ingresen al establecimiento. Este
programa será verificado por la autoridad sanitaria competente.
1.2.3 Programa de retiro del producto del mercado. Todo establecimiento que
se dedique al desprese, desposte y procesamiento de derivados cárnicos, debe
contar con un sistema adecuado que permita retirar el producto del mercado,
cuando se compruebe que esta siendo comercializado y no cumpla con las
condiciones de etiquetado o rotulado, cuando presente alteración, adulteración,
contaminación o cualquier otra causa que genere engaño, fraude o error en el
consumidor o que sean productos no aptos para el consumo humano. Para su
retiro, se deberá:
1.2.3.1 Establecer un sistema de alerta inmediata y garantizar que el producto

sea retirado del mercado en tiempo no mayor a 72 horas, lo cual será verificado
por la autoridad sanitaria.
1.2.3.2 En caso de peligros biológicos y químicos, la decisión del retiro del
producto deberá estar basada en el riesgo.
1.2.3.3 La disposición o destrucción del producto que debe ser retirado del
mercado, se realizará bajo la responsabilidad del dueño del producto y podrá
ser verificado por la autoridad sanitaria competente.
1.2.3.4 Las demás disposiciones sobre retiro de producto, que sean

reglamentadas por el Ministerio de la Protección Social.
1.2.4 Programa de trazabilidad. Todos los eslabones de la cadena alimentaria a

los que hace referencia el artículo 2º del presente decreto, deberán desarrollar,
implementar y operar un programa de trazabilidad con el objetivo de hacer
seguimiento al producto con el enfoque de la granja a la mesa de conformidad
con la reglamentación que al respecto desarrollen las autoridades
competentes.
1.2.5 Laboratorios. Todos los establecimientos a excepción de los expendios

deberán contar con laboratorio propio o contratado que esté autorizado por la
autoridad sanitaria competente, con el fin de realizar las pruebas necesarias
para implementar los planes y programas orientados a mantener la inocuidad
del producto.
1.3 Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES). Toda

planta de beneficio, desposte, desprese y derivados cárnicos, deberá
desarrollar e implementar Procedimientos Operativos Estandarizados de
Saneamiento (FOES) para prevenir la contaminación directa del producto y
deberán cumplir con los siguientes requisitos:
1.3.1 Describir los procedimientos que se realizan diariamente, antes y durante

las operaciones.
1.3.2 Establecer frecuencias y responsables.
1.3.3 Definir e implementar métodos de seguimiento y evaluación de los

procedimientos.
1.3.4 Establecer medidas correctivas adecuadas. Cuando el establecimiento

respectivo o la autoridad sanitaria determine que la implementación y
mantenimiento de los POES y los procedimientos allí prescritos no son eficaces
para evitar la contaminación directa del producto.
1.3.5 Mantener un sistema de documentación y registros. Se mantendrá a

disposición de la autoridad sanitaria competente los registros que evidencian la
implementación, ejecución y supervisión de los POES y de toda medida
correctiva que se realice. Los registros deberán estar firmados por las personas
responsables y debidamente fechados.
2. Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control HACCP.

Todo establecimiento dedicado al beneficio, desposte, desprese y producción
de derivados cárnicos, deberá garantizar las condiciones de inocuidad y para
ello, deberá implementar los programas de aseguramiento de la misma
HACCP, teniendo en cuenta las siguientes disposiciones.
2.1 Plan de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control APPCC-HACCP.

Toda planta de beneficio, desposte, desprese y de derivados cárnicos, diseñará
un plan HACCP escrito y lo implementará con base en los peligros físicos,
químicos y biológicos, teniendo en cuenta el nivel de riesgo de las operaciones
del establecimiento y del producto, el cual se mantendrá en ejecución y
evaluación permanente con el fin de garantizar la inocuidad del producto. El
Plan HACCP, deberá incluir dentro del análisis de peligros la evaluación y
seguimiento de residuos de medicamentos veterinarios, contaminantes
químicos y microorganismos.
2.2 Modificado por el art. 5, Decreto Nacional 2380 de 2009. El nuevo texto es
el siguiente: Documentación y registros. Todo establecimiento de que trata el
presente capítulo, deberá mantener por escrito y a disposición de la autoridad
sanitaria competente todos los soportes y registros que evidencien el
funcionamiento y eficacia del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos
de Control - HACCP.
El Plan HACCP, deberá estar implementado por los establecimientos

dedicados al beneficio, desprese y desposte, máximo dentro de los cinco (5)
años siguientes, contados a partir de la fecha de entrada en vigencia del
presente decreto y de conformidad con las condiciones que establezca el
Ministerio de la Protección Social.
Las plantas de procesamiento de derivados cárnicos tendrán un plazo de cinco

(5) años para la implementación del HACCP que se contará a partir de la
expedición del reglamento técnico correspondiente.
La autoridad sanitaria competente expedirá certificación en la que conste que el

establecimiento respectivo, tiene implementado y en funcionamiento el Sistema
de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control, HACCP y las demás
reglamentaciones que para el efecto expida el Ministerio de la Protección
Social.
Texto original:
2.2 Documentación y registros. Todo establecimiento de que trata el presente capítulo, deberá
mantener por escrito y a disposición de la autoridad sanitaria competente todos los soportes y
registros que evidencien el funcionamiento y eficacia del Sistema HACCP.
El Plan HACCP, deberá estar implementado por los establecimientos dedicados al beneficio,
desprese, desposte y procesamiento de derivados cárnicos, máximo dentro de los cinco (5)
años siguientes, contados a partir de la fecha de entrada en vigencia del presente decreto y de
conformidad con las condiciones que establezca el Ministerio de la Protección Social.
La autoridad sanitaria competente expedirá certificación en la que conste que el

establecimiento respectivo, tiene implementado y en funcionamiento el Sistema de Análisis de
Peligros y Puntos Críticos de Control, HACCP.
Las demás reglamentaciones que para el efecto expida el Ministerio de la Protección Social.
Parágrafo. En todo caso se deberá cumplir con la normatividad ambiental

vigente.
Artículo 27. Control de patógenos. Toda planta de beneficio, desposte,

desprese y derivados cárnicos, deberá llevarla cabo un plan de muestreo de
microorganismos, el cual se determinará con base en los riesgos
microbiológicos Para la salud pública y cumplirá con los siguientes requisitos:
1. Basarse en microorganismos indicadores de la presencia de peligros para la

salud humana o del propio patógeno en la carne, productos cárnicos
comestibles y derivados cárnicos.
2. Elaborar un plan de muestreo y análisis que incluya el procedimiento de

toma de muestra, técnicas de muestreo, frecuencia, personal autorizado,
condiciones de transporte en caso de requerirse, metodología analítica,
sistema de registro de resultados de las pruebas, criterios para la evaluación de
los resultados de la prueba y acciones correctivas. Este programa estará
disponible para ser verificado por la autoridad sanitaria competente para tomar
medidas, en caso de incumplimiento.
Artículo 28. Verificación del Plan de Control de Patógenos. El Instituto

Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, establecerá los
mecanismos de verificación basados en criterios de desempeño y adoptará las
medidas sanitarias de cumplimiento, teniendo en cuenta:
1. El cumplimiento de los requisitos, en cuanto a microorganismos patógenos

establecidos en la reglamentación vigente y la inclusión de microorganismos
emergentes soportado en la evaluación de riesgo.
2. El establecimiento de acciones para la planeación, evaluación y verificación

con el fin de supervisar, detectar, reducir y controlar patógenos.
Artículo 29. Plan Nacional de Residuos de Medicamentos Veterinarios y

Contaminantes Químicos. La formulación del Plan de Residuos de
Medicamentos Veterinarios y Contaminantes para la carne y los derivados
cárnicos, se soportará en la integración de todas las actividades en la cadena
agroalimentaria para prevenir, controlar y vigilar la presencia de los residuos y
contaminantes que ofrezcan riesgo a la inocuidad del producto. Para ello, el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, articulará
el diseño e implementación de este plan, con las demás autoridades sanitarias,
de acuerdo con sus competencias. El plan de residuos contendrá, entre otras:
1. El cumplimiento de los límites máximos de residuos y contaminantes

químicos establecidos en la legislación vigente y la detección de la presencia
de productos químicos no aprobados:
2. Las acciones para la planeación, evaluación y verificación con el fin de

supervisar, detectar, reducir y controlar residuos y contaminantes químicos.
3. Actualización anual del plan, con base en la evaluación del riesgo, para
determinar su ámbito de aplicación y el desarrollo de medidas de gestión del
riesgo.
4. Los procedimientos de toma de muestra, técnicas de muestreo, frecuencia,

personal autorizado, condiciones de transporte en caso de requerirse,
metodología analítica, sistema de registro de resultados de las pruebas,
criterios para la evaluación de los resultados de las pruebas y acciones
correctivas. Este programa estará disponible para ser verificado por las
autoridades sanitarias competentes con el fin de tomar medidas en caso de
incumplimiento.
Artículo 30. Disposición de productos con residuos de medicamentos

veterinarios y contaminantes químicos. Al comprobarse la presencia de
residuos y contaminantes químicos en la carne y productos cárnicos
comestibles que superen los límites máximos permitidos o se detecten
productos químicos no aprobados, la disposición del producto será establecida
por la autoridad sanitaria competente de conformidad con la reglamentación y
estará bajo la responsabilidad del predio o establecimiento.
Artículo 31. Inspección ante y post mortem para las plantas de beneficio.
Los requisitos específicos de inspección ante y post mortem son:
Requisitos generales. Todos los animales o lotes de animales que ingresen a

la planta de beneficio, serán sometidos a una inspección ante-mortem y sus
partes, al final de proceso serán objeto de una inspección post-mortem de
acuerdo con los términos señalados en el presente capítulo.
Inspección ante-mortem. La inspección ante-mortem la realizará el inspector

oficial y los inspectores auxiliares para verificar las condiciones de todos los
animales o lotes de animales según la especie, que ingresan la planta de
beneficio, respaldando la inspección post-mortem mediante la aplicación de
una variedad específica de procedimientos y pruebas que tengan en cuenta el
comportamiento, el porte y el aspecto, así como los síntomas de enfermedad
del animal vivo y para ello se debe tener en cuenta:
2.1 Que todos los animales o lotes según la especie, cumplan con los
siguientes requisitos para su ingreso:
2.1.1 Identificación animal o lotes de animales, de acuerdo con lo dispuesto en

la legislación sanitaria vigente.
2.1.2 Contar con la guía sanitaria de movilización, según la reglamentación

expedida por el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, para garantizar que en
las plantas de beneficio de animales para consumo humano no se sacrifiquen
animales provenientes de predios objeto de medidas sanitarias de control. Las
especies silvestres nativas o exóticas deberán provenir de zoocriaderos o caza
comercial que cuenten con licencia ambiental y el respectivo salvoconducto
para su movilización. Para las ayes de corral y otras especies, se exigirán los
requisitos expedidos y regulados por el Instituto Colombiano Agropecuario,
ICA.
2.1.3 Provenir de predios debidamente registrados y autorizados para la

producción primaria y haber sido transportados en vehículos autorizados.
2.1.4 Estar vivos y sanos.
2.1.5 Cumplir con el período de ayuno de acuerdo con cada especie.
2.1.6 No deben ser sospechosos de padecer enfermedades zoonóticas, ni

hacer parte de un grupo de animales con restricción de cuarentena o que
tengan diagnóstico de portadores de enfermedades.
2.2 Las actividades para el desarrollo de la inspección ante-mortem; deben

cumplir los siguientes criterios:
2.2.1 Oportunidad en el desarrollo de la inspección ante-mortem.
2.2.2 Verificación de la información recibida de la producción primaria.
2.2.3 Verificación de las condiciones sanitarias del animal mediante

procedimientos y pruebas establecidas para cada especie.
2.2.4 El registro de los resultados de la inspección ante-mortem, deberá estar

disponible para el personal que realiza la inspección post-mortem.
2.2.5 El animal o lote de animales que en desarrollo de la inspección ante-

mortem resulte sospechoso de padecer cualquier enfermedad que pueda ser
causa para su decomiso parcial o total, se identificará claramente como tal,
utilizando una marca de dicha condición que deberá mantenerse hasta la
conclusión de la inspección post mortem.
2.2.6 El animal o lote de animales que en la inspección ante-mortem sean

identificados como sospechosos, serán conducidos a observación hasta
determinar su destino final. La autoridad sanitaria podrá disponer que un animal
o lote de animales para consumo humano sea sometido a sacrificio bajo
condiciones especiales.
2.2.7 El animal o lotes de animales decomisados como consecuencia de la

inspección ante-mortem, deberán conservar la marca que los identifique como
tales hasta el momento de su inutilización, la cual sólo podrá ser removida por
la autoridad sanitaria competente, quien controlará y supervisará las
operaciones de destrucción, inutilización o desnaturalización a que haya lugar,
así como su disposición final.
2.2.8 Los animales que incumplan los requisitos sanitarios, serán objeto de
controles, procedimientos u operaciones especiales reglamentadas de manera
que cumplan con los objetivos en materia de salud pública y sanidad animal
2.2.9 Los resultados de la inspección ante-mortem y las categorías de dictamen
a que hubiere lugar serán reglamentados por el Ministerio de la Protección
Social
3. Métodos humanitarios de sacrificio. Los animales deben ser sacrificados

por métodos no crueles que garanticen que estos queden sin sentido o
conocimiento antes de ser sacrificados. El sacrifico debe ceñirse a las técnicas
correctas de aplicación, evitando riesgos innecesarios para el operador y
sufrimiento del animal y el método deberá ser autorizado por el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de conformidad
con la reglamentación que expida el Ministerio de la Protección Social.
Con el fin de preservar la libertad de culto, la Unica excepción permitida para el

sacrificio sin insensibilización, será en el caso de que los rituales religiosos así
lo requieran: Esta práctica deberá ser supervisada y aprobada por el Instituto
4. Inspección post mortem. El inspector oficial y los inspectores auxiliares

serán responsables de realizar la inspección post mortem de la canal y otras
partes del animal que sea sacrificado en la planta de beneficio, las cuales
podrán ser reinspeccionadas cuando el inspector oficial lo considere necesario.
En el proceso de inspección post mortem se deberán tener en cuenta:
4.1 Requisitos en las plantas de beneficio:
4.1.1 Mantener un sistema para identificar la canal o lote, según la especie y

todas las partes del animal, el cual se deberá mantener a lo largo de todo el
proceso, para garantizar en cualquier etapa la identificación de todas las partes
de un mismo animal de forma inmediata e inequívoca. Cuando la sangre se
destine para consumo humano o para elaboración de medicamentos, deberá
ser identificada de acuerdo con lo establecido en la reglamentación que para el
efecto expedirá el Ministerio de la Protección Social para cada especie.
4.1.2 Contar con instalaciones, equipos y los utensilios necesarios en los

puntos de inspección, para realizar la inspección post-mortem.
4.1.3 Disponer de un lugar exclusivo para manejo de canales retenidas y las

partes del animal que requieran una inspección más detallada, antes de
realizar el dictamen sobre inocuidad y aptitud, de manera que se evite la
contaminación cruzada de otras canales y otras partes del animal.
4.1.4 Los demás que se reglamenten por el Ministerio de la Protección Social

para el desarrollo de la inspección post-mortem.
4.2 Procedimientos, pruebas de inspección y dictamen post-mortem:
4.2.1 Los procedimientos y pruebas de inspección por especie, serán

reglamentados por el Ministerio de la Protección Social teniendo en cuenta los
objetivos de salud pública, inocuidad alimentaria y la sanidad animal.
4.2:2 Si las canales y las partes comestibles del animal son aptas para
consumo humano, el inspector oficial las marcará con la leyenda de
"APROBADO Dicha identificación se mantendrá a lo largo de toda la cadena,
incluido el expendio.
4.2.3 El inspector oficial marcará como "RECHAZADO", las canales y las

partes comestibles del animal que después de la inspección post mortem se
consideren como no aptas para el consumo humano y se dejará constancia de
la causal del decomiso y su disposición final.
4.2.4 Cuando se dictaminen enfermedades de declaración obligatoria durante

la inspección se debe dar aviso inmediato a la autoridad competente nacional y
enviar la información al productor primario, con el fin de lograr una mejora
continua de la inocuidad del producto y la sanidad de los animales.
Destino final. El destino final de los productos no aptos para el consumo

humano y su disposición final, será reglamentado por el Ministerio de la
Protección Social para cada una de las especies animales de que trata el
presente decreto. En todos los casos esta actividad será verificada por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
Artículo 32. Plantas de beneficio de régimen especial. El Instituto Nacional

de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, podrá autorizar el
funcionamiento de plantas de beneficio de régimen especial de animales para
consumo humano para una o más especies, en aquellos municipios que
cumplan los siguientes requisitos:
1. Deficiencia en las vías de acceso que impida que se cumpla con los
requisitos establecidos para el transporte de la carne y productos cárnicos
comestibles desde una planta autorizada.
2. Que el volumen del beneficio sea solo para autoconsumo o consumo local,
3. Que el volumen de sacrificio no exceda el volumen de diez (10) animales por

especie por día.
4. El Ministerio de la Protección Social establecerá los requisitos sanitarios para

el funcionamiento de este tipo de plantas, las cuales deberán cumplir con la
normatividad ambiental vigente.
Artículo 33. Derivados cárnicos. Los establecimientos en los cuales se

realizan las operaciones de preparación, transformación, fabricación,
envasado, almacenamiento, distribución y comercialización de derivados
cárnicos, deberán cumplir además de lo ya establecido en el presente decreto,
con la reglamentación que expida el Ministerio de la Protección Social.
Solo podrá emplearse carne declarada como "APROBADO" para la elaboración

de derivados cárnicos y esta debe provenir de plantas de beneficio registradas
y autorizadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima.
Artículo 34. Modificado y adicionado por el art. 6, Decreto Nacional 2380 de
2009. El nuevo texto es el siguiente: PLAZO PARA LA IMPLEMENTACIÓN.
Las plantas dé beneficio, desposte, desprese y de derivados cárnicos tendrán
que ejecutar el Plan Gradual de Cumplimiento en su totalidad dentro de un
plazo máximo de tres años y medio (3.5) contados a partir de la aprobación de
dicho plan.
Durante el plazo aquí previsto el Instituto Nacional de Vigilancia Medicamentos

y Alimentos -INVIMA, podrá realizar visitas de seguimientos en los
establecimientos con el fin de verificar su cumplimiento.
PARÁGRAFO 1. En el evento que no se cumpla el Plan Gradual de

Cumplimiento aprobado, el Instituto Nacional de Vigilancia Medicamentos y
Alimentos -INVIMA, aplicará las medidas sanitarias de seguridad y se
procederá a iniciar el respectivo proceso sancionatorio.
PARÁGRAFO 2. En todo caso, las plantas de beneficio de las especies bovina,

porcina y bufalina, tendrán que ejecutar el Plan Gradual de Cumplimiento, a
más tardar el 4 de mayo de 2012.
Texto original:
Plazo para la implementación. Las plantas de beneficio, desposte, desprese y de derivados

cárnicos tendrán que ejecutar el plan de cumplimiento en su totalidad dentro de un plazo
máximo de tres años y medio (3.5) contados a partir de la aprobación de dicho plan. Durante el
tiempo de ejecución del plan de cumplimiento, el Instituto Nacional de Vigilancia Medicamentos
y Alimentos, Invima, realizará visitas de seguimiento en los establecimientos con el fin de
verificar su cumplimiento.
Parágrafo. En el evento que no se cumpla el plan de cumplimiento aprobado, el Instituto

Nacional de Vigilancia Medicamentos y Alimentos, Invima, aplicará las medidas sanitarias de
seguridad y se procederá a iniciar el respectivo proceso sancionatorio.
CAPITULO VI
Expendio y almacenamiento
Artículo 35. Inscripción sanitaria de expendios y almacenamiento. Todo

establecimiento dedicado al almacenamiento o expendio de carne y productos
cárnicos comestibles y derivados cárnicos deberá inscribirse ante la entidad
territorial de salud por medio de formulario Único de inscripción expedido por el
Ministerio de la Protección Social. Esta inscripción no tendrá ningún costo. Una
vez inscrito el expendio, la autoridad sanitaria competente, realizará visitas de
inspección para verificar las condiciones sanitarias del establecimiento.
Artículo 36. Almacenamiento y expendio. Todo establecimiento que

almacene o expenda productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos
deberá:
Almacenar vender carne, productos cárnicos comestibles que hayan sido

marcados como "APROBADO" por la autoridad sanitaria para consumo
humano y que provengan de plantas de beneficio autorizadas, lo cual deberá
ser soportado mediante la documentación establecida en el reglamento
respectivo.
Almacenar o vender derivados cárnicos que cumplan con las disposiciones de

inocuidad establecidas por el Ministerio de la Protección Social y que
garanticen la procedencia de los mismos.
Adquirir carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos de

proveedores que se encuentren autorizados y registrados ante la autoridad
sanitaria competente y que hayan entregado el producto a la temperatura
reglamentada, transportado en vehículos que garanticen el mantenimiento de la
misma.
Contar con un sistema de refrigeración que garantice el mantenimiento de la

temperatura reglamentada para los productos.
Cumplir los literales 1.1., 1.2.1., 1.2.2, 1.2.4. y 1.3. contemplados en el artículo
26 del Capítulo V del presente decreto.
Funcionar cumpliendo los requisitos higiénico-sanitarios, que establezca el

Ministerio de la Protección Social.
Artículo 37. Expendios y el almacenamiento. Los expendios y el

almacenamiento de carne, productos cárnicos comestibles y derivados
cárnicos, deberán cumplir las disposiciones establecidas en el presente decreto
y sus disposiciones reglamentarias dentro de los dieciocho (18) meses
siguientes a la fecha de publicación de los mismos. Durante este período de
transición, los expendios deberán cumplir con los requisitos previstos en la Ley
09 de 1979 y el Decreto 3075 de 1997 o la norma que lo modifique, adicione o
sustituya.
CAPITULO VII
Transporte de carne, productos cárnicos comestibles y derivados

cárnicos
Artículo 38. Autorización sanitaria y registro para el transporte de carne,

productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos. Todo vehículo que
transporte carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos
destinados para el consumo humano deberá contar con autorización sanitaria
de transporte, emitida por la entidad territorial de salud, previa verificación del
cumplimiento de las condiciones higiénico-sanitarias del vehículo transportador
empleado, de acuerdo con las disposiciones reglamentarias, sin perjuicio de la
normatividad que al respecto tenga el Ministerio de Transporte. Una vez
autorizado el transporte, la entidad territorial de salud realizará el registro
respectivo.
Artículo 39. Requisitos generales. Los vehículos que transporten carne,

productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos deberán:
1. Garantizar el mantenimiento de la cadena de frío del producto y las
condiciones higiénicas del transporte de manera que se evite la contaminación.
2. Contar con soporte documental en el cual conste que los productos

transportados provienen de un establecimiento registrado, aprobado a
inspeccionado.
3. Contar con la autorización sanitaria para transporte vigente.
Parágrafo. El Ministerio de la Protección Social reglamentará lo relacionado

con el transporte de carne, productos cárnicos comestibles y derivados
cárnicos, sin perjuicio de las disposiciones que para tal efecto expida el
Ministerio de Transporte.

nuevo texto es el siguiente: TRANSPORTE DE CARNE, PRODUCTOS
CÁRNICOS COMESTIBLES y DERIVADOS CÁRNICOS. Los transportadores
y sus respectivos vehículos deberán cumplir las disposiciones establecidas en
el reglamento técnico definido en el presente decreto y en las reglamentaciones
complementarias, a partir del 4 de mayo de 2012. Durante el período de
transición, el transporte deberá cumplir con los requisitos previstos en la Ley 09
de 1979.
Una vez vencido el término previsto se deberá cumplir con toda la normatividad
sanitaria vigente.
Texto original:
Artículo 40. Transporte de carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos.

Los transportadores y sus respectivos vehículos deberán cumplir las disposiciones establecidas
en el reglamento técnico definido en el presente decreto, a partir del año siguiente a la fecha de
entrada en vigencia de sus reglamentaciones. Durante este período de transición, el transporte
deberá cumplir con los requisitos previstos en la Ley 09 de 1979, el Decreto 3075 de 1997 y
demás normas complementarias.
CAPITULO VIII
Identificación, empaque y etiquetado de carne, productos cárnicos

comestibles y derivados cárnicos
Articulo 41. Identificación de la carne. Toda carne destinada al consumo

humano y que ha sido marcada como "APROBADO" por el inspector oficial,
cuando se empaque deberá mantener el distintivo de "APROBADO".
Artículo 42. Requisitos de empaque y etiquetado. Para realizar las

actividades de empaque y etiquetado, se deberán tener en cuenta los
siguientes requisitos:
1. Las actividades de empaque y etiquetado se realizarán bajo condiciones

higiénicas y el material de empaque debe ser inocuo.
2. El uso de marcas oficiales, será de exclusividad de la autoridad sanitaria
competente.
3. Las marcas oficiales, los certificados o cualquier otro documento de uso

oficial, no podrán ser falsificados, imitados o corregidos.
4. Cuando el producto previamente empacado sea embalado, se identificará

dicho contenedor o embalaje con el distintivo de "APROBADO" bajo la
supervisión del inspector.
5. La etiqueta del producto deberá contener como mínimo, fecha de beneficio,

fecha de empaque, fecha de vencimiento, nombre del corte.
6. Carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos que utilicen

empaque al vacío y otras tecnologías como atmósferas controladas deberán
establecer la vida útil del producto; y colocar las condiciones de conservación
del mismo, para este propósito, cada establecimiento realizará las pruebas de
estabilidad correspondientes para respaldar el tiempo de vida útil, las cuales
deberán ser avaladas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima.
7. Carnes, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos que contengan

aditivos, especias, conservantes, deben estar aprobados por el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, cumplir la
reglamentación establecida para este tipo de producto, además deberán ser
declarados en el etiquetado sus concentraciones y advertencia de uso para
poblaciones vulnerables a ciertos componentes.
8. El etiquetado deberá ser útil también para la trazabilidad del producto el cual
deberá estar consignado para fines pertinentes y de reclamos.
9. Los materiales de envase, empaque y embalaje deberán ser de primer uso y

fabricados sobre la base de productos que no alteren las características
organolépticas de la carne, productos cárnicos comestibles y derivados
cárnicos, que no transmitan a los mismos sustancias nocivas para la salud de
las personas y que sean resistentes a la manipulación, al transporte y deberán
manejarse y almacenarse en forma higiénica;
10. Las demás condiciones necesarias requeridas para el empaque y

etiquetado serán reglamentadas por el Ministerio de la Protección. Social.
CAPITULO IX
Importación
Artículo 43. Condiciones de importación: La carne, productos cárnicos

comestibles y derivados cárnicos, incluidos los provenientes de especies
silvestres, podrán ser importados si son aptos para el consumo humano y
cumplen con todos los requisitos sanitarios, ambientales y demás normas
legales vigentes.
Artículo 44. Autorización de importación. El país interesado en exportar a
Colombia los productos objeto de este decreto y sus normas complementarias,
deberá, entre otras:
1. Diligenciar la solicitud, de acuerdo a lo establecido por el Instituto Nacional

de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
2. Presentar la solicitud de exportación al Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos, Invima, entidad que, previo concepto zoosanitario
favorable emitido por el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, se pronunciará
sobre la viabilidad o no de la misma.
3. Posterior a la viabilidad que el Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos, Invima, manifiesta sobre la solicitud, deberá
realizar una auditoria internacional con el propósito de verificar que el sistema
de inspección del país exportador es equivalente con los requisitos
contemplados en el presente decreto y sus normas reglamentarias. La
auditoria, contemplará una revisión de todos los aspectos del sistema de
inspección del país, incluidos, entre otros, los laboratorios, las inspecciones en
plantas la administración, las políticas, el cumplimiento de las normas sanitarias
y la supervisión gubernamental.
4. Si el país solicitante cumple con los requisitos previstos en el reglamento

técnico que se establece en el presente decreto y sus normas
complementarias, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, preferirá resolución que autoriza al país como apto para
exportar carne, productos cárnicos comestibles o derivados cárnicos a
Colombia.
5. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima,

procederá a incluir al país y los establecimientos solicitados por este en la lista
de autorizados para importar productos aptos para el consumo humano.
Parágrafo 1º. El país autorizado deberá ser objeto por parte del Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de auditorías de
seguimiento, durante las cuales se deberán evaluar las condiciones sanitarias
encontradas en las plantas autorizadas y el Sistema Oficial de Inspección, lo
cual definirá la permanencia de las plantas o del país en las listas autorizadas.
Parágrafo 2º. Los costos de las auditorias internacionales serán sufragados

por el país interesado en exportar carne, productos cárnicos comestibles y
derivados cárnicos a Colombia.
Artículo 45. Aviso de importaciones. Una vez que ingresen al territorio

colombiano los productos a que hace referencia el presente decreto, las
autoridades aduaneras deberán dar aviso a las autoridades sanitarias de
inspección, vigilancia y control estatal, para que Ileven a cabo la inspección y
certificación correspondiente que dará paso a los trámites aduaneros.
nuevo texto es el siguiente: INSPECCIÓN DE IMPORTACIONES. El
personal oficial del Instituto Colombiano Agropecuario -ICA y del Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA, deben, de
acuerdo con sus competencias, realizar la inspección de las importaciones de
los productos objeto del reglamento técnico que se establece a través del
presente decreto, con el propósito de determinar su aptitud para permitir su
ingreso al territorio nacional. La autoridad sanitaria competente determinará los
procedimientos, muestreos y requisitos necesarios para emitir el Certificado de
Inspección Sanitaria -GIS, el cual servirá de soporte para la nacionalización.
El costo de las pruebas requeridas por la autoridad sanitaria competente será

asumido por el importador.
PARÁGRAFO. Para efectos del control de que trata el presente artículo, si el

Instituto Colombiano Agropecuario - ICA - encuentra que el producto objeto de
importación no cumple con las exigencias zoosanitarias vigentes, el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA - no estará
obligado a efectuar la inspección sanitaria de su competencia.
Texto original:
Artículo 46. Inspección de importaciones. El personal oficial del Instituto Colombiano

Agropecuario, ICA; y del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima,
deben, de acuerdo con sus competencias, realizar la inspección de las importaciones de los
productos objeto del presente reglamento técnico, con el propósito de determinar su aptitud
para permitir su ingreso al territorio nacional. Si durante la inspección, la autoridad sanitaria
competente encuentra que se han modificado las condiciones de transporte requeridas para
garantizar la inocuidad del producto o se sospecha que el producto no es apto para el consumo
humano, se realizarán las pruebas de soporte necesarias para emitir la certificación sanitaria
que autoriza la entrada del producto al país.
Una vez se obtengan los resultados del laboratorio oficial o de los laboratorios autorizados y
estos estén conformes con las exigencias sanitarias, la autoridad competente emitirá la
certificación correspondiente para continuar con los trámites de nacionalización. El costo de las
pruebas requeridas por la autoridad sanitaria competente será asumido por el importador.
Parágrafo. Para efectos del control de que trata el presente artículo, si el Instituto Colombiano
Agropecuario, ICA, encuentra que el producto objeto de importación no cumple con las
exigencias zoosanitarias vigentes, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, no estará obligado a efectuar la inspección sanitaria de su competencia.
Artículo 47. Certificado de Inspección Sanitaria. Todo lote o cargamento de

carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos objeto de
importación, requiere del certificado de inspección sanitaria expedido por las
autoridades sanitarias competentes, en el sitio de ingreso de los productos.
Artículo 48. Identificación de los productos importados. Todos los

productos importados que sean aprobados en la inspección sanitaria deberán
ser identificados por el Instituto Nacional de Vigilancia. de Medicamentos y
Alimentos, Invima, con la marca oficial de "APROBADO", y se les permitirá
continuar con los trámites de nacionalización:
Artículo 49. Rechazo de la importación. La carne, productos cárnicos
comestibles y los derivados cárnicos que no sean aprobados en la inspección
sanitaria, de acuerdo con los requisitos establecidos en el presente decreto o
las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan, serán identificados con la
marca oficial de "PROHIBIDO SU INGRESO" y dentro de cinco (5) días
calendario deberán ser:
1. Reembarcados.
2. Destruidos.
En caso de requerirse la destrucción de los productos este procedimiento

deberá cumplir con la normatividad sanitaria y ambiental vigente.
Parágrafo. Las medidas de reembarque y destrucción deberán ser adoptadas

por la entidad competente de acuerdo con lo descrito en el parágrafo del
artículo 47 del presente decreto.

nuevo texto es el siguiente: TRANSICIÓN PARA LA IMPORTACIÓN DE
CARNE, PRODUCTOS CÁRNICOS COMESTIBLES Y DERIVADOS
CÁRNICOS. Los establecimientos que estén interesados en importar carne y
productos cárnicos comestibles tendrán hasta el 4 de mayo de 2012 para dar
cumplimiento a lo dispuesto en el presente decreto. El INVIMA establecerá los
procedimientos para autorizar los establecimientos interesados en importar
carne y productos cámicos comestibles durante el período de transición.
PARÁGRAFO 1. Los establecimientos que procesen derivados cámicos

tendrán un período de transición de cinco (5) años contados a partir de la
expedición del reglamento correspondiente, sin perjuicio de lo establecido en el
artículo 44 del presente decreto. Durante el período de transición, estos
establecimientos podrán ser autorizados a importar sus productos al país, de
acuerdo con los procedimientos que el lNVIMA establezca para tal fin.
PARÁGRAFO 2. A partir del 4 de mayo de 2012, los países interesados en

hacer parte de la lista de autorizados para importar al país carne y productos
cárnicos comestibles, deberán demostrar equivalencias con las disposiciones
del presente decreto. La fecha aquí prevista no incluye a los derivados
cárnicos, cuyo término de cinco (5) años, se contará a partir de la expedición
del reglamento técnico que para el efecto expida el Ministerio de la Protección
Social"
Texto original:
Articulo 50. Información sanitaria de importaciones. En los puertos, aeropuertos y pasos

fronterizos de ingreso el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, y el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, compartirán la información para el manejo de
los asuntos sanitarios de las importaciones y exportaciones.
Artículo 51. Costos. En caso de presentarse eventos durante la inspección en

los que se requiera pagos por costos de almacenamiento, análisis de
laboratorios, certificaciones, entre otros, estos deberán ser asumidos por el
importador.
Artículo 52. Transición para la exportación de carne, productos cárnicos

comestibles y derivados cárnicos a Colombia. Los establecimientos que a la
fecha de publicación del presente decreto, se encuentren aprobados para
exportar a Colombia carne, productos cárnicos comestibles y derivados
cárnicos, cuentan con un plazo de cinco (5) años a partir de la fecha de su
publicación para cumplir con lo previsto en el presente decreto, sin perjuicio de
lo establecido en el artículo 44 del presente reglamento técnico.
Parágrafo. Los países que quieran estar en la lista de autorizados para

exportar a Colombia carne, productos cárnicos comestibles y derivados
cárnicos, deberán demostrar equivalencias con las disposiciones del presente
decreto.
CAPITULO X
Exportación
Artículo 53. Establecimientos autorizados para exportar. Los productos que

se vayan a exportar deben provenir de un establecimiento autorizado por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, para tal
fin.
Artículo 54. Inspección de exportaciones. Para realizar exportaciones, todo

cargamento deberá estar acompañado de la documentación sanitaria que
expida la autoridad competente.
Parágrafo. Para el caso de carne, productos cárnicos comestibles y derivados

cárnicos de especies silvestres deberán dar cumplimiento a la normatividad
ambiental vigente sobre la materia.
Artículo 55. Verificación de las exportaciones. Cuando el país de destino lo

requiera, el personal de inspección del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos
verificará:
1. Destino del embarque.
2. Certificación del establecimiento expedida por el Instituto Nacional de

Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
3. Condiciones del producto y del transporte.
4. Condiciones del embarque.
5. Inspección física.
Parágrafo 1º. Después de constatar la información y verificado el cumplimiento
se expedirá el certificado de inspección sanitaria para exportación. Los
productos que no cumplan los requisitos para exportación no se les permitirá su
salida.
Parágrafo 2º. En todos los casos, los productos deberán cumplir con los
requisitos zoosanitarios para exportación establecidos por el Instituto
Colombiano Agropecuario, ICA.
TITULO III
DISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS
CAPITULO I
Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control
Artículo 56. Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control. El Instituto

Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, será responsable
de la operación del Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control de
Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos, quien en
función de esta responsabilidad se articulará con las otras autoridades
sanitarias y ambientales para coordinar los mecanismos de integración de los
diferentes programas y acciones del ámbito del sistema.
Artículo 57. Organización y funcionamiento. Para la organización y

funcionamiento del Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control de
Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos; se establecerá
la estructura de operación en términos de:
1. Definición de organización.
2. Asignación de inspectores por establecimiento.
3. Sistemas de auditoría.
4. Flujos de información, documentos y registros oficiales.
5. Revisión y actualización del sistema.
6. Sistema de registro y autorización de establecimientos.
7. Sistema tarifario para cobro de inspección.
8. La acreditación o reconocimiento para los inspectores oficiales e inspectores

auxiliares oficiales.
Artículo 58. Competencias. Las competencias de acuerdo con las

disposiciones legales vigentes referidas a las acciones de inspección, vigilancia
y control en el sistema oficial establecido en el presente capítulo, serán:
1. Las actividades de inspección, vigilancia y control de sanidad animal en la
producción primaria, serán ejercidas por el Ministerio de Agricultura y
Desarrollo Rural en cabeza del Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.
2. Las actividades de inspección, vigilancia y control que se realizan en las

plantas de beneficio, desposte, desprese y derivados cárnicos serán ejercidas
por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
3. Las actividades de inspección, vigilancia y control del transporte,

almacenamiento y expendio de carne y productos cárnicos comestibles y
derivados cárnicos destinados para el consumo humano, será competencia de
las entidades territoriales de salud.
4. Las funciones de inspección; vigilancia y control relacionadas con la gestión

del medio ambiente y de los recursos naturales corresponden a la autoridad
ambiental competente.
5. Las actividades de inspección, vigilancia y control de transporte de animales

en pie, serán competencia del Ministerio de Transporte.
Parágrafo. Para efectos de la vigilancia del cumplimiento de las normas y de la

imposición de medidas sanitarias y sanciones competencia del Instituto
Colombiano Agropecuario, ICA, Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, las entidades territoriales de salud y
Ministerio de Transporte serán consideradas como de policía, de conformidad
con lo establecido en el Decreto-ley 1355 de 1970 o la norma que la modifique,
adicione o sustituya, sin perjuicio de las actuaciones de las autoridades
ambientales a que haya lugar.
Artículo 59. Sistema de información. De acuerdo con las competencias

definidas en el artículo anterior y para efectos del cumplimiento del Sistema
Oficial de Inspección, Vigilancia y Control de Carne, Productos Cárnicos
Comestibles y Derivados Cárnicos, se diseñara e implementará por parte de
cada autoridad competente, un sistema de información, el cual debe permitir
realizar un seguimiento con enfoque de riesgo, en cada uno de los eslabones
de la cadena de que trata el presente decreto.
CAPITULO II
Inspección, Vigilancia y Control

nuevo texto es el siguiente: COMPETENCIAS. De acuerdo con el tipo de
establecimiento, la inspección, vigilancia y control se realizará de la siguiente
forma:
1. En plantas de beneficio: El sistema de inspección será basado en el riesgo,

funcionará de manera permanente y estará bajo la responsabilidad del Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA-.
2. En plantas de desposte, desprese y de derivados cárnicos, el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA-, determinará la
frecuencia de las visitas de inspección, vigilancia y control con base en el
riesgo asociado.
3. En los establecimientos dedicados al almacenamiento o expendio de carne,

productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos, las entidades territoriales
de salud, determinarán la frecuencia de las visitas de inspección, vigilancia y
control con base en el riesgo asociado.
Texto original:
De acuerdo con el tipo de establecimiento, la inspección vigilancia y control se realizará de la

siguiente forma:
1. En plantas de beneficio: El sistema de inspección será permanente y estará bajo la

responsabilidad del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
2. En plantas de desposte, desprese y de derivados cárnicos, se deberán efectuar mínimo,

cuatro (4) visitas anuales, en las cuales se evaluará de forma integral el funcionamiento de la
planta basado en el desempeño de la misma y estará bajo la responsabilidad del Instituto
3. En los establecimientos dedicados al almacenamiento o expendio de carne, productos

cárnicos comestibles y derivados cárnicos se deberán efectuar mínimo, cuatro (4) visitas
anuales, en las cuales se evaluará de forma integral las condiciones sanitarias y buenas
prácticas de manufactura y estará bajo la responsabilidad de la entidad territorial de salud.
Artículo 61. Verificación de cumplimiento. El Instituto Nacional de Vigilancia

de Medicamentos y Alimentos, Invima; establecerá a nivel nacional, los
instrumentos, protocolos y demás documentos necesarios para verificar el
cumplimiento en la aplicación del presente decreto y normas reglamentarias,
Exceptuando la producción primaria que para el caso serán establecidos por el
Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural o por el Instituto
Colombiano.Agropecuario,' ICA, sin perjuicio de las competencias ambientales.
Artículo 62. Acta de visita. En los casos en que la inspección, vigilancia y

control sanitario de los establecimientos no sea permanente se levantará acta
de visita, la cual deberá ser firmada por el o los funcionarios que la practican y
notificada al representante legal o propietario del establecimiento en un plazo
no mayor de cinco (5) días hábiles, contados a partir de la fecha de realización
de la visita: Copia del acta se entregará al interesado. En caso de negativa del
representante legal o propietario o encargado del establecimiento para firmar el
acta respectiva, esta será firmada por un testigo y notificada a las autoridades
competentes, cuando como consecuencia de la visita proceda la aplicación de
una medida sanitaria.
Artículo 63. Verificación de requisitos sanitarios. En la inspección que

realice la autoridad sanitaria a los establecimientos objeto del presente decreto,
se verificará el cumplimiento de los requisitos contenidos en el mismo y su
reglamentación, de acuerdo con las listas de verificación que para cada caso
elabore la autoridad sanitaria competente.
Artículo 64. Sistema de Información Sanitaria de Establecimientos. El
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y las
entidades territoriales de salud llevarán un sistema de información que les
permita establecer la tendencia que cada establecimiento tenga en el
cumplimiento de los requisitos sanitarios, basados en los estándares de
desempeño, para efectos sancionatorios.
Artículo 65. Verificación sanitaria de los expendios. Como resultado de la

inspección a los expendios, se levantará un acta, en donde quede consignado
el resultado, el cual será: "FAVORABLE", cuando el expendio se ajuste a la
totalidad de los requisitos legales. "PENDIENTE", cuando se compruebe que el
establecimiento no cumple con la totalidad de los estándares de ejecución
sanitaria, los demás requisitos del presente decreto y sus actos reglamentarios,
pero se verifique que dichas condiciones mantienen la inocuidad del producto,
se procederá a consignar las exigencias necesarias en el formulario
correspondiente y se concederá un plazo no mayor de treinta (30) días hábiles
para su cumplimiento a partir de la notificación. Si transcurrido dicho plazo, el
expendio no mantiene las condiciones requeridas para garantizar la inocuidad
del producto, el concepto es "DESFAVORABLE" y se procederá a aplicar la
medida sanitaria de seguridad contenida en la Ley 09 de 1979 o la norma que
la modifique, adicione o sustituya.
Artículo 66. Libre acceso a los establecimientos. La autoridad sanitaria

competente tendrá libre acceso a los establecimientos objeto del presente
decreto en el momento que lo considere necesario, para efectos del
cumplimiento de sus funciones de inspección, vigilancia y control sanitarios.
Parágrafo. La inspección de que trata el reglamento técnico que se establece

con el presente decreto se hará a todos los establecimientos estén o no
registrados o autorizados, sin que esto signifique la legalización de los no
registrados o no autorizados.
Artículo 67. Muestras para análisis. Las autoridades sanitarias, podrán tomar
muestras en cualquiera de las etapas de producción primaria, beneficio,
fabricación, procesamiento, envase, expendio, transporte y comercialización de
los alimentos, para efectos de inspección, vigilancia y control sanitario. La
acción y periodicidad de muestreo estará determinada por criterios tales como:
riesgo para la salud pública, la sanidad animal y tipo de proceso.
Artículo 68. Acta de toma de muestras. De toda toma de muestras, la

autoridad sanitaria competente levantará un acta firmada por las partes que
intervengan, en la cual se hará constar la forma de muestreo y la cantidad de
muestras tomadas y dejará copia al interesado con una contramuestra. Para lo
cual el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA; Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos, Invima, establecerán un formulario Unico de
aplicación nacional.
Artículo 69. Registro de la información. La autoridad sanitaria competente

Ilevará un registro sistematizado de la información de los resultados de las
visitas practicadas a los establecimientos objeto del presente decreto,
relacionado con la toma de muestras, resultados de laboratorio, la cual deberá
estar disponible para efectos de evaluación, seguimiento, control y vigilancia
sanitarios.
Artículo 70. Enfoque del control y vigilancia sanitaria. Las acciones de

control y vigilancia sanitaria sobre los establecimientos regulados en el
presente decreto, se enmarcarán en las acciones de vigilancia en salud pública
y control de factores de riesgo, estarán enfocadas a asegurar el cumplimiento
de las condiciones sanitarias, las buenas prácticas de higiene de la carne y la
inocuidad de los productos.
CAPITULO III
Medidas sanitarias de seguridad, procedimientos y sanciones
Artículo 71. Medidas sanitarias de seguridad. Si en el ejercicio de las

facultades de inspección, vigilancia y control, la autoridad competente
comprueba que las plantas de beneficio, desprese, desposte, almacenamiento,
derivados cárnicos, transporte y expendio de carne, productos cárnicos
comestibles y derivados cárnicos; para consumo humano no cumplen con los
requisitos sanitarios y las condiciones generales y de funcionamiento
señaladas en el reglamento técnico que se establece en el presente decreto, se
procederá a aplicar las medidas sanitarias de seguridad previstas en el artículo
576 de la Ley 09 de 1979.
Las medidas sanitarias de seguridad, sin perjuicio de las sanciones a que haya
lugar, tienen por objeto prevenir o impedir que la ocurrencia de un hecho o la
existencia de una situación a tente contra la salud de la comunidad. Dichas
medidas son de ejecución inmediata, tienen carácter preventivo y transitorio y
no son susceptibles de recurso alguno, se levantarán cuando se compruebe
que han desaparecido las causas que las originaron para lo cual no se requiere
formalidad especial.
Artículo 72. Clasificación de las medidas sanitarias de seguridad Para

efectos del presente decreto y de conformidad con el artículo 576 de la Ley 09
de 1979 son medidas sanitarias de seguridad las siguientes:
1. Clausura temporal total o parcial: Consiste en impedir temporalmente el

funcionamiento de una planta de beneficio, desposte, desprese,
almacenamiento, derivados cárnicos, expendio de carne, productos cárnicos
comestibles y derivados cárnicos, o una de sus áreas cuando se considere que
está causando un problema sanitario, medida que se adoptará a través de la
respectiva imposición de sellos en los que se exprese la leyenda:
"CLAUSURADO TEMPORAL, TOTAL O PARCIALMENTE, HASTA NUEVA
ORDEN IMPARTIDA POR LA AUTORIDAD SANITARIA".
2. Suspensión total o parcial de trabajos o servicios: Consiste en la orden

del cese de actividades, cuando con estas se estén violando las disposiciones
sanitarias o impliquen riesgo a la salud. La suspensión podía ordenarse sobre
la totalidad o parte de los trabajos o servicios que se adelanten.
3. Decomiso del producto: Consiste en la incautación o aprehensión de la
carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos para consumo
humano que no cumplan con los requisitos de orden sanitario o que viole las
normas sanitarias vigentes. El decomiso se hará para evitar que estos
productos estén contaminados, adulterados, con fecha de vencimiento
expirada, alterada o adulterada, fraudulenta, que puedan ocasionar daños a la
salud del consumidor o inducir a engaño o viole normas sanitarias vigentes.
Los productos decomisados podrán quedar en custodia del tenedor mientras se
define su destino final.
Sin perjuicio de lo anteriormente señalado, siempre habrá lugar al decomiso en

los siguientes casos:
3.1 Cuando se encuentren en el establecimiento o el vehículo de transporte,

carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos sin el respectivo
visto bueno de la autoridad sanitaria competente.
3.2 Cuando se encuentre que el producto está en estado de descomposición.
4. Destrucción o desnaturalización: La carne, productos cárnicos

comestibles y derivados cárnicos objeto de medida de congelación o decomiso
podrán ser destruidos o desnaturalizados por la autoridad sanitaria competente,
cuando resulte plenamente comprobado que Ios mismos ocasionan perjuicios a
la salud del consumidor. Cuando se trate de la diligencia de destrucción o
desnaturalización, se levantará un acta donde conste la cantidad,
características y destino final del producto.
5. Congelación o suspensión temporal de la venta de productos: Consiste

en el acto por el cual la autoridad sanitaria competente impide la venta o
comercialización de la carne, productos cárnicos comestibles y derivados
cárnicos que se presume, están originando problemas sanitarios o que
incumple con los requisitos sanitarios establecidos en el presente decreto,
mientras se toma una decisión definitiva al respecto.
Cuando resulte necesario y con el objeto de verificar si las condiciones de la

carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos, se ajustan a las
normas sanitarias, dicho producto será sometido a análisis de laboratorio,
revisión documental, procedimental u otros que la autoridad sanitaria determine
pertinente.
La carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos podrán

permanecer retenidos bajo custodia del tenedor de los mismos, en condiciones
de refrigeración o congelación de acuerdo con el tiempo que para tal efecto,
establezca la autoridad sanitaria competente.
Artículo 73. Aplicación de las medidas sanitarias de seguridad. La

aplicación de las medidas sanitarias de seguridad de que trata el artículo
anterior, se efectuará como resultado de una visita de inspección; la cual será
llevada a cabo por las autoridades sanitarias competentes, de oficio o a
solicitud de cualquier persona.
Una vez conocido el hecho o recibida la información o la solicitud según el
caso, la autoridad sanitaria competente procederá a evaluar la situación de
manera inmediata y establecerá si existe o no la necesidad de aplicar una
medida sanitaria de seguridad, como consecuencia de la violación de los
preceptos contenidos en este decreto, sus actos reglamentarios u otras normas
sanitarias o de los riesgos que la misma pueda ocasionar a la salud individual o
colectiva.
Establecida la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad, la

autoridad sanitaria competente, teniendo en cuenta el tipo de servicio, el hecho
que origina la violación de las disposiciones de este decreto y demás normas
sanitarias o de la incidencia sobre la salud individual o colectiva, impondrá la
medida sanitaria de seguridad a que haya lugar, de acuerdo con la gravedad
de la falta de conformidad con lo previsto en el reglamento técnico que se
establece en el presente decreto y en el artículo 576 de la Ley 09 de 1979, o la
norma que la modifique, adicione o sustituya.
Artículo 74. Procedimiento para la aplicación de las medidas de

seguridad. Para efecto de aplicar una medida sanitaria de seguridad, deberá
levantarse un acta por triplicado que suscribirá el funcionario público que
practica la diligencia y las personas que intervengan en la diligencia, en la cual
deberá indicarse como mínimo, la dirección o ubicación donde se practica, los
nombres de los funcionarios que intervienen, las circunstancias que hayan
originado la medida, la clase de medida que se imponga, así como el
señalamiento de las disposiciones sanitarias presuntamente violadas. Copia de
la misma se entregará a la persona que atienda la diligencia.
Si la persona que se encuentra en el lugar en el que se practica la diligencia se

niega a firmar el acta, se deberá hacer firmar por un testigo y dejar constancia
en la misma.
Artículo 75. Consecuencias de la aplicación. Si la medida sanitaria de

seguridad fue impuesta deberá iniciarse el respectivo proceso sancionatorio.
Una vez impuesta una medida sanitaria de seguridad o preventiva, la misma
permanecerá vigente mientras subsista la causa que dio origen.
Aplicada la medida preventiva o de seguridad, sus antecedentes deberán obrar

dentro del respectivo proceso sancionatorio.
Artículo 76. Procedimiento sancionatorio. El procedimiento sancionatorio se

iniciará de oficio, por queja presentada por cualquier persona o como
consecuencia de haber sido adoptada una medida sanitaria de seguridad, de
conformidad con lo establecido en el artículo anterior. La autoridad sanitaria
competente podrá realizar todas aquellas diligencias que se consideren
conducentes, tales como visitas, inspecciones sanitarias, toma de muestras,
exámenes de laboratorio, pruebas de campo, químicas, practicas de
dictámenes periciales y en general, todas aquellas que se consideren
necesarias para establecer los hechos o circunstancias objeto de la
investigación.
Artículo 77. Obligación de informar a la justicia ordinaria. Si los hechos
materia del procedimiento sancionatorio fueren constitutivos de delito, se
deberá poner en conocimiento de la situación a la autoridad competente.
Parágrafo. La existencia de un proceso penal o de otra índole, no dará lugar a

la suspensión del proceso sancionatorio.
Artículo 78. Cesación del procedimiento. Cuando la autoridad sanitaria

competente establezca con base en las diligencias practicadas que el hecho
investigado no existió, que el presunto infractor no lo cometió, que las normas
técnico-sanitarias no lo consideran como sanción o que el procedimiento
sancionatorio no podía iniciarse o proseguirse, dictará acto administrativo que
así lo declare y ordenará archivar el procedimiento sancionatorio contra el
presunto infractor. Este acto deberá notificarse personalmente al investigado o
a su apoderado. En su defecto, la notificación se efectuará por edicto, de
conformidad con lo dispuesto por el Código Contencioso Administrativo.
Artículo 79. Formulación de cargos y presentación de descargos. Si de las

diligencias practicadas se concluye que existe mérito para adelantar la
investigación, se procederá a notificar personalmente al presunto infractor de
los cargos que se formulan y se pondrá a su disposición el expediente.
Parágrafo 1º. Si no pudiere hacerse la notificación personal, se hará de

conformidad con lo señalado en los artículos 45 y 46 del Código Contencioso
Administrativo.
Parágrafo 2º. Una vez surtida la notificación, el presunto infractor directamente

o por medio de apoderado, podía presentar sus descargos en forma escrita y
solicitar la práctica de pruebas y aportar las que tenga en su poder, en los
términos de que trata el artículo 58 del Código Contencioso Administrativo.
Artículo 80. Pruebas. La autoridad sanitaria competente decretará la práctica

de pruebas que considere conducentes conforme a lo previsto en el artículo 34
del Código Contencioso Administrativo en concordancia con el artículo 58 de la
misma norma.
Artículo 81. Fallo. Vencida la etapa probatoria, la autoridad sanitaria

competente procederá, dentro de los cuarenta (40) días hábiles siguientes, a
imponer la sanción correspondiente, si es del caso. Si se encuentra que no se
ha incurrido en violación de las disposiciones sanitarias, se declarará al
presunto infractor exonerado de responsabilidad y se ordenará archivar el
expediente.
Artículo 82. Circunstancias agravantes. Se consideran circunstancias

agravantes de la sanción, las siguientes:
1. Reincidir en la comisión de la falta.
2. Realizar el hecho con pleno conocimiento de sus efectos dañosos.

3. Infringir varias disposiciones sanitarias con la misma conducta.
Artículo 83. Circunstancias atenuantes. Se consideran circunstancias

atenuantes de la sanción, las siguientes:
1. El no haber sido sancionado anteriormente o no haber sido objeto de medida

sanitaria de seguridad.
2. Procurar por iniciativa propia, resarcir el daño o compensar el perjuicio

causado, antes de la iniciación del procedimiento sancionatorio.
3. Informar la falta voluntariamente antes de que produzca daño a la salud

individual o colectiva.
Artículo 84. Exoneración de responsabilidad. Si se encontrare que no se ha

incurrido en violación de Las disposiciones sanitarias de que trata el presente
decreto, se expedirá el acto administrativo correspondiente por medio del cual
se declare exonerado de responsabilidad al presunto infractor y se ordenará
archivar el expediente.
Artículo 85. Imposición de sanciones. Cuando se haya demostrado la

violación de las disposiciones sanitarias de que trata el presente decreto,
teniendo en cuenta la gravedad del hecho y mediante resolución motivada la
autoridad sanitaria impondrá alguna o algunas de las siguientes sanciones de
conformidad con el artículo 577 de la Ley 09 de 1979:
1. Amonestación: Consiste en la Ramada de atención que hace por escrito la

autoridad sanitaria cuya finalidad es hacer ver las consecuencias del hecho, de
la actividad o de la omisión, la cual se aplicará a quien viole cualquiera de las
disposiciones sanitarias sin que dicha violación implique riesgo para la salud o
la vida de las personas.
En el escrito de amonestación se precisará el plazo que se da al infractor para

el cumplimiento de las disposiciones sanitarias violadas, si es el caso.
2. Multas: Se aplicarán de acuerdo con la naturaleza y calificación de la falta,

hasta por una suma equivalente a diez mil (10.000) salarios mínimos legales
diarios vigentes al momento de dictarse la respectiva resolución.
Las Multas deberán cancelarse en la entidad que las hubiere impuesto, dentro
de los diez (10) días hábiles siguientes a la ejecutoria de la providencia que las
impone. El no pago en los términos y cuantías señaladas dará lugar al cobro
por jurisdicción coactiva.
El pago de las Multas no exime al infractor de la ejecución de la obra, obras o

medidas de carácter sanitario que hayan sido ordenadas por la autoridad
competente responsable del control.
3. Decomiso de productos: La autoridad sanitaria podrá mediante resolución

motivada, ordenar el decomiso de los productos de los establecimientos,
mediante su decomiso definitivo cuando sus condiciones sanitarias no
correspondan a las autorizadas, se violen las disposiciones vigentes o
representen un peligro para la salud de la comunidad.
La disposición final de los bienes decomisados será responsabilidad del

establecimiento, de conformidad con lo establecido en la reglamentación
vigente.
De la diligencia se levantará acta por triplicado, la cual suscribirán los

funcionarios y las personas que intervengan en la misma, copia del acta se
entregará a la persona a cuyo cuidado se hubieren encontrado los bienes
decomisados.
4. Suspensión o cancelación de registro o de la licencia: Procederá para

aquellos productos que los requieran, de conformidad con lo establecido en el
artículo Decreto 3075 de 1997 o la norma que lo modifique, adicione o
sustituya.
5. Cierre temporal o definitivo: En los eventos en que mediante

amonestación, multa o decomiso, no haya sido posible obtener el cumplimiento
de las disposiciones infringidas, se impondrá sanción de cierre temporal o
definitivo, total o parcial del establecimiento. Habrá lugar al cierre total del
establecimiento, cuando se utilicen indebidamente o en forma inadecuada,
sustancias peligrosas para la salud.
El cierre es temporal si se impone por un período previamente determinado por

la autoridad sanitaria competente, el cual no podrá ser superior a un (1) año y
es definitivo cuando no se fije un límite en el tiempo.
Artículo 86. Notificación de las sanciones. Las sanciones impuestas

mediante resolución motivada, deberán notificarse personalmente al afectado,
o a su representante legal o a su apoderado, dentro del término de los cinco (5)
días hábiles posteriores a su expedición, contra el acto administrativo en
mención proceden los recursos de ley conforme a lo dispuesto en el Código
Contencioso Administrativo.
Parágrafo. Si no pudiere hacerse la notificación en forma personal se deberá

surtir mediante edicto, conforme a lo dispuesto en el artículo 45 del Código
Artículo 87. Recursos. Contra las decisiones que impongan una sanción
proceden los recursos de ley dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes a la
fecha de la respectiva notificación, el cual deberá ser presentado ante la misma
autoridad que expidió la providencia.
Artículo 88. Traslado de las diligencias. Cuando el resultado de una

investigación adelantada por una autoridad sanitaria, se encontrare que la
sanción es de competencia de otra autoridad, deberá remitirse a ella las
diligencias adelantadas para lo de su competencia. Cuando se deban practicar
pruebas fuera de la jurisdicción de la dirección territorial respectiva, que se
encuentre adelantando un procedimiento sancionatorio, el director de la misma
podía comisionar al de la otra dirección para que la practique, caso en el cual
señalara los términos apropiados.
Artículo 89. Prohibición de desarrollar actividades por suspensión o

cancelación. A partir de la ejecutoria de la resolución por la cual se impone la
suspensión o cancelación de la autorización sanitaria o concepto sanitario, no
podrá fabricarse ni comercializarse el producto objeto de la medida.
Artículo 90, Consecuencias del cierre del establecimiento. El cierre del

establecimiento implica la revocatoria del concepto sanitario o de la
autorización sanitaria que haya sido expedida por la autoridad sanitaria
competente.
Artículo 91. Cumplimiento de la sanción de cierre. La autoridad sanitaria

deberá adoptar las medidas pertinentes para la ejecución de la sanción, tales
como la imposición de sellos, bandas u otros sistemas apropiados y deberá dar
publicidad a los hechos que como resultado del incumplimiento de las
disposiciones sanitarias, deriven riesgo para la salud de las personas con el
objeto de prevenir a los usuarios, sin perjuicio de la responsabilidad civil, penal
o de otro orden en que pudiera incurrirse con la violación de la presente
reglamentación y de las demás disposiciones que la modifiquen, adicionen o
sustituyan.
A partir de la ejecutoria de la resolución mediante la cual se imponga el cierre,

no podrá desarrollarse actividad alguna, salvo la necesaria para evitar el
deterioro de los equipos o la conservación del inmueble. El cierre implica que
no podrán venderse los productos que en el establecimiento se procesen.
Artículo 92. Término de las sanciones. Cuando una sanción se imponga por
un período determinado, este empezará a contarse a partir de la fecha de
ejecutoria de la providencia que la imponga y se computará para efectos de la
misma, el tiempo transcurrido bajo una medida sanitaria de seguridad o
preventiva.
Artículo 93. Publicidad de las sanciones. Cuando del incumplimiento del

presente decreto y sus reglamentaciones se deriven riesgos para la salud de
las personas, podrá darse a conocer tal circunstancia con el fin de prevenir a
los consumidores de dichos productos.
Artículo 94. Incineración por enfermedad. Cuando quiera que se presenten

casos de enfermedades infecto-contagiosas, se procederá a la incineración del
animal enfermo, la desinfección rigurosa de corrales y la notificación a la oficina
de la autoridad sanitaria del Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, sin
perjuicio de la normatividad ambiental vigente.
Parágrafo. Los sistemas empleados en la incineración deberán cumplir los

requisitos establecidos en la legislación ambiental vigente.
Artículo 95. Vigilancia epidemiológica. Todas las plantas de beneficio para
consumo humano, deberán implementar un sistema de vigilancia
epidemiológica acorde con los lineamientos establecidos por las autoridades
sanitarias competentes.
Parágrafo. La vigilancia epidemiológica de las enfermedades transmitidas por

la carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos estará sometida
a los lineamientos generales que sobre el particular reglamente el Ministerio de
la Protección Social.
Artículo 96. Evaluación de la conformidad. Se entiende como evaluación de

la conformidad los procedimientos de inspección, vigilancia y control de
alimentos de acuerdo con lo establecido en las Leyes 09 de 1979 y 1122 de
2007 y en el presente decreto o en las normas que los modifiquen, sustituyan o
adicionen.
Artículo 97. Revisión y actualización. Con el fin de mantener actualizadas las

disposiciones del Reglamento Técnico, que se establece con la presente
resolución, el Ministerio de la Protección Social, lo revisará en un término no
mayor a cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia
o antes, si se detecta que las causas que motivaron su expedición fueron
modificadas o desaparecieron.
CAPITULO IV
Disposiciones finales
ARTÍCULO 98. Modificado por el Decreto Nacional 4974 de 2009. El nuevo

texto es el siguiente: VIGENCIA. El presente decreto rige a partir de su
publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias, en especial los
Decretos 2278 de 1982 y 1036 de 1991, los cuales regirán hasta tanto se
aprueben los planes graduales de cumplimiento que deben presentar las
plantas de beneficio, desposte o desprese y derivados cárnicos para ajustarse
a las disposiciones que se establecen en el reglamento técnico a través del
presente decreto.
PARÁGRAFO 1.- Hasta tanto se aprueben los Planes Graduales de

cumplimiento, los municipios que no cuenten con planta de beneficio, o ésta
haya sido objeto de medida sanitaria de clausura total o sanción de cierre
definitivo, y deben garantizar el abastecimiento de la carne en su jurisdicción,
celebrarán convenios con Plantas de Beneficio clasificadas como categorías
Clase I y II.
En aquellos eventos en que las Plantas de Beneficio clasificadas como

categorías Clase I y II no pudiesen abastecer el respectivo municipio. los
representantes de dichos entes territoriales podrán celebrar convenios con
Plantas de Beneficio clasificadas como Clase III, y, excepcionalmente. con
Plantas de Beneficios clasificadas como Clase IV, casos en los cuales se
requerirá evaluación y autorización previa por parte del INVIMA.
En todo caso, todos los municipios del país pueden celebrar convenios con
Plantas de Beneficio clasificadas como Clase I y II, con el objeto de garantizar
el abastecimiento de carne de la población. En este evento, no se requerirán
las autorizaciones previas por parte del INVIMA.
PARÁGRAFO 2.- Una vez se aprueben los planes graduales de cumplimiento,

los municipios sólo podrán celebrar convenios con las plantas de beneficio que
cuenten con la autorización sanitaria o autorización sanitaria condicionada
expedida por el INVIMA, en los términos del artículo 25 del Decreto 1500 de
2007, modificado por el articulo 4° del Decreto 2380 de 2009,
PARÁGRAFO 3.- Los municipios que a la fecha de entrada en vigencia de este

decreto tengan convenios suscritos deben enviar copia de los mismos al
INVIMA, dentro de los treinta (30) días calendario, contados a partir de la
publicación de este decreto, Igualmente, copia de los nuevos convenios que se
suscriban de conformidad con el presente decreto, debe ser enviada a dicho
Instituto, dentro de los treinta (30) días calendario siguientes a su celebración,
El INVIMA debe verificar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente
por parte de las plantas de beneficio y, si encuentra que se ha incurrido en
violación a las normas sanitarias, aplicará las medidas sanitarias de seguridad
a que haya lugar e iniciará el proceso sancíonatorio correspondiente de
conformidad con la Ley 09 de 1979, El INVIMA debe contar con un sistema
actualizado que registre la información generada de los conveníos.
Texto anterior:
Modificado por el Decreto 4974 de 2009. VIGENCIA. El presente decreto rige a partir de su
publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias, en especial los Decretos 2278 de
1982 y 1036 de 1991, los cuales regirán hasta tanto se aprueben los planes graduales de
cumplimiento que deben presentar las plantas de beneficio, desposte o desprese y derivados
cárnicos para ajustarse a las disposiciones que se establecen en el reglamento técnico a través
del presente decreto.
PARÁGRAFO 1.- Hasta tanto se aprueben los Planes Graduales de cumplimiento, los
municipios que no cuenten con planta de beneficio, o ésta haya sido objeto de medida sanitaria
de clausura total o sanción de cierre definitivo, y deben garantizar el abastecimiento de la carne
en su jurisdicción, celebrarán convenios con Plantas de Beneficio clasificadas como categorías
Clase I y II.
En aquellos eventos en que las Plantas de Beneficio clasificadas como categorías Clase I y 11
no pudiesen abastecer el respectivo municipio. los representantes de dichos entes territoriales
podrán celebrar convenios con Plantas de Beneficio clasificadas como Clase III, y,
excepcionalmente. con Plantas de Beneficios clasificadas como Clase IV, casos en los cuales
se requerirá evaluación y autorización previa por parte del INVIMA.
En todo caso, todos los municipios del país pueden celebrar convenios con Plantas de
Beneficio clasificadas como Clase I y II, con el objeto de garantizar el abastecimiento de carne
de la población. En este evento, no se requerirán las autorizaciones previas por parte del
INVIMA.
PARÁGRAFO 2.- Una vez se aprueben los planes graduales de cumplimiento, los municipios
sólo podrán celebrar convenios con las plantas de beneficio que cuenten con la autorización
sanitaria o autorización sanitaria condicionada expedida por el INVIMA, en los términos del
artículo 25 del Decreto 1500 de 2007, modificado por el articulo 4° del Decreto 2380 de 2009,
PARÁGRAFO 3.- Los municipios que a la fecha de entrada en vigencia de este decreto tengan
convenios suscritos deben enviar copia de los mismos al INVIMA, dentro de los treinta (30)
días calendario, contados a partir de la publicación de este decreto, Igualmente, copia de los
nuevos convenios que se suscriban de conformidad con el presente decreto, debe ser enviada
a dicho Instituto, dentro de los treinta (30) días calendario siguientes a su celebración, El
INVIMA debe verificar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente por parte de las
plantas de beneficio y, si encuentra que se ha incurrido en violación a las normas sanitarias,
aplicará las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar e iniciará el proceso
sancíonatorio correspondiente de conformidad con la Ley 09 de 1979, El INVIMA debe contar
con un sistema actualizado que registre la información generada de los conveníos."
Texto original:
Vigencia. El presente decreto rige a partir de su publicación y deroga las disposiciones que le
sean contrarias, en especial los Decretos 2278 de 1982 y el 1036 de 1991, los cuales regirán
hasta tanto se aprueben los planes graduales de cumplimiento que deben presentar las plantas
de beneficio, desposte o desprese y derivados cárnicos para ajustarse a las disposiciones que
se establecen en el reglamento técnico que se establece a través de este decreto.
Notifíquese, publíquese y cúmplase,
Dado en Bogotá, D. C., a 4 de mayo de 2007.
CARLOS HOLGUIN SARDI
El Ministro de Agricultura y Desarrollo Rural,
Andrés Felipe Arias Leiva.
El Viceministro de Relaciones Laborales encargado de las funciones el

Despacho del Ministro de la Protección Social,
Jorge Leó Sánchez Mesa.
El Viceministro de Desarrollo Empresarial, encargado de las funciones del

Despacho del Ministro de Comercio, Industria y Turismo,
Sergio Diazgranados Guida.
El Ministro de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial,
Juan Francisco Lozano Ramírez.
El Ministro de Transporte,
Andrés Uriel Gallego Henao.

DECRETO NUMERO 2131 DE 1997
(agosto 29)
por el cual se dictan disposiciones sobre productos cárnicos
procesados.
El Presidente de la República de Colombia en ejercicio de las
facultades legales y en especial de
las conferidas en el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución
Política y la Ley 09 de 1979,
DECRETA:
Artículo 1º. La fecha límite de utilización, fecha de vencimiento o
fecha límite de consumo
recomendado para los productos cárnicos procesados será fijada
por el fabricante, con base en la
Norma Técnica Colombiana, NTC 512-1 (cuarta actualización)
“Industrias Alimentarias, Rotulado
Parte 1: Norma general oficializada por el Consejo Nacional de
Normas y Calidades.
Artículo 2º. Vigilancia y control. Corresponde al Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, Invima, y a las Direcciones Territoriales de Salud ejercer
las actividades de vigilancia y
control, la aplicación de las respectivas medidas preventivas o de
seguridad e imponer las
sanciones que se deriven del incumplimiento de este decreto. Para
estos efectos, los productores e
importadores mantendrán a disposición de las autoridades
sanitarias el sustento técnico
correspondiente.
Artículo 31. El presente decreto rige a partir de la fecha de su
publicación y deroga las
disposiciones que le sean contrarias en especial los artículos 38, 43
y 48 del Decreto 2162 de
agosto 1º de 1983.
Dado en Santa Fe de Bogotá, D. C., a 29 de agosto de 1997.
ERNESTO SAMPER PIZANO
La Ministra de Salud,
María Teresa Forero de Saade.
(julio 26)
Diario Oficial No. 45.622, de 27 de julio de 2004
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL
Por el cual se establecen medidas de salud pública para la prevención y
vigilancia, de las enfermedades causadas por priones, prioritariamente de la
variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vCJ)
<Resumen de Notas de Vigencia>
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA,

en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por el
numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y de las Leyes 9ª de
1979, Ley 715 de 2001 y el artículo 245 de la Ley 100 de 1993,
CONSIDERANDO:
Que las enfermedades de etiología priónica en general y la variante de la
enfermedad de Creutzfeldt-Jakob en particular constituyen un riesgo latente
para la salud pública del cual nuestro país no puede considerarse excluido;
Que la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vCJ), es una condición
neurodegenerativa, se clasifica dentro del grupo de las llamadas
Encefalopatías Subagudas Espongiformes Transmisibles (ESET), progresiva,
causal de demencia y fatal en un lapso de 6 a 24 meses. Esta enfermedad fue
descrita por primera vez en marzo de 1996, en el Reino Unido en personas
jóvenes con edad promedio de 28 años y cuya causa se atribuye al consumo
de alimentos contaminados con Materiales Específicos de Riesgo (MER)
provenientes de animales enfermos de Encefalopatía Espongiforme Bovina
(EEB), comúnmente conocida como "Enfermedad de las vacas locas";
Que por analogía con la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob esporádica,
preliminarmente se consideran para la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vCJ)
dentro de las formas de infección las siguientes:
a) Por contaminación en procedimientos quirúrgicos en encéfalo;
b) Transplante de córnea y de duramadre;
c) Tratamientos con hormona humana del crecimiento;
d) Implantación encefálica de electrodos contaminados. Hasta la fecha no se
ha descartado científicamente el riesgo de transmisión a través de la
transfusión de sangre, componentes sanguíneos, ni con el empleo de
derivados plasmáticos;
Que la Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB) y la Creutzfeldt-Jakob (vCJ)
se atribuyen a una proteína modificada con capacidad de autorreplicarse,
también denominada proteína prión (PrP-Proteína infecciosa), la cual es
altamente estable, resistente a congelación, secado, calentamiento,
temperaturas normales de cocción, e incluso resistente a los métodos
convencionales de pasteurización y esterilización;
Que las vacunas humanas preparadas con materias primas de origen bovino,
ovino y caprino procedentes de los países donde se hayan registrado casos
autóctonos de Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB), tienen el riesgo de
estar contaminadas con la proteína prión infectante (PrP);
Que la Consulta Técnica de la Organización Mundial de la Salud-OMS /
Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación-FAO
/ Organización Mundial de Sanidad Animal-OIE sobre la Encefalopatía
Espongiforme Bovina (EEB): salud pública, sanidad animal y comercio,
realizada en París del 11 al 14 de junio de 2001, concluyó que la exposición de
los seres humanos a la EEB depende de factores internos tales como: El riesgo
geográfico de infección del ganado bovino por el agente de la Encefalopatía
Espongiforme Bovina (EEB), hábitos de consumo de productos derivados de
bovinos y de factores externos como la exposición de los seres humanos al
agente de la Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB) a consecuencia de la
importación de animales infectados o productos de origen animal
contaminados; o de viajes a zona s geográficas en las que la Encefalopatía
Espongiforme Bovina (EEB) está presente en el ganado bovino en donde no se
han aplicado medidas de control adecuadas;
Que con el fin de proteger la salud humana, la Organización Mundial de la
Salud-OMS ha recomendado:
a) Ninguna parte o producto de cualquier animal que haya mostrado signos de
la Encefalopatía Subaguda Espongiforme Transmisible, ESET, deberá entrar
en la cadena alimenticia humana;
b) Los países no deben permitir que tejidos considerados como Materiales
Específicos de Riesgo, MER, que puedan contener el agente de la
Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB), ingresen a la cadena alimenticia;
c) La industria farmacéutica y cosmética deberán evitar el uso de materiales
provenientes de bovinos y de otras especies animales en la cual la
Encefalopatía Subaguda Espongiforme Transmisible, ESET, ocurra
naturalmente. Si esto fuere absolutamente necesario, los materiales deberán
ser obtenidos de países en los cuales se tenga en funcionamiento un sistema
de vigilancia para la Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB) y no se hayan
registrado casos autóctonos;
Que el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, expidió las normas pertinentes
para proteger la salud animal;
Que es obligación del Estado proteger la salud humana de enfermedades
zoonóticas y establecer las estrategias para su prevención, vigilancia, control y
seguimiento;
Que en mérito de lo expuesto,
DECRETA:
ARTÍCULO 1o. El objeto del presente decreto es establecer las medidas de
salud pública necesarias para la prevención y vigilancia de la variante de la
enfermedad de CreutzfeldtJakob (vCJ) para proteger la salud humana.
ARTÍCULO 2o. La presente disposición aplica a todas las materias primas,
insumos, materiales, productos, subproductos y derivados de origen bovino,
ovino, caprino o humano para uso o consumo humano importados de países
donde se hayan registrado casos autóctonos de Encefalopatía Espongiforme
Bovina (EEB) según registro vigente de la Organización Mundial de Sanidad
Animal-OIE que se transformen, utilicen, comercialicen o distribuyan en el
territorio nacional.
ARTÍCULO 3o. Para efectos del presente decreto se establecen las siguientes
definiciones:
Carnes extraídas mecánicamente: Es la remoción de los tejidos musculares
adheridos a los huesos, posterior al retiro de la gran masa muscular.
Enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vCJ): Es una enfermedad que se considera
trasmitida por la Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB), que se presenta en
jóvenes entre edades promedio de 28 años cuya evolución es de 6 a 24 meses
y es un proceso eminentemente neurosiquiátrico progresivo. Los síntomas
iniciales son: Depresión, ansiedad, apatía, aislamiento e ilusiones, todo ello
acompañado por dolores persistentes o por parestesias. En su fase tardía
aparece ataxia, movimientos involuntarios, mioclonus, corea o distonía,
demencia y mutismo aquinético.
Material Específico de Riesgo, MER: Son aquellos órganos o tejidos que por su
infectividad comprobada, son considerados fuente de transmisión del prión.
Productos farmacéuticos semielaborados: Sustancia o mezcla de sustancias
que requieren posteriores procesos de producción a fin de convertirse en
producto a granel.
Productos farmacéuticos elaborados a granel: Material procesado que se
encuentra en su forma farmacéutica definitiva y sólo requiere ser envasado
para convertirse en producto terminado.
ARTÍCULO 4o. <Artículo modificado por el artículo 1 del Decreto 3752 de 2006.
El nuevo texto es el siguiente:> Los Materiales Específicos de Riesgo, MER, se
definen como los siguientes:
a) Amígdalas e íleon distal, si pertenecen a bovinos de cualquier edad
procedentes de países, zonas o compartimientos reconocidos como de riesgo
controlado o de riesgo indeterminado, tal como se definen en los artículos
2.3.13.4 y 2.3.13.5 respectivamente del Código Sanitario para los Animales
Terrestres 2006 de la OIE;
b) Encéfalo, ojos, médula espinal, cráneo, y columna vertebral, si pertenecen a
bovinos sacrificados con más de 30 meses de edad y procedentes de países,
zonas o compartimientos reconocidos como de riesgo controlado, tal como se
definen en el artículo 2.3.13.4 del Código Sanitario para los Animales
Terrestres 2006 de la OIE;
c) Encéfalo, ojos, médula espinal, cráneo, y columna vertebral, si pertenecen a
bovinos sacrificados con más de 12 meses de edad y procedentes de países,
zonas o compartimientos reconocidos como de riesgo indeterminado, tal como
se definen en el artículo 2.3.13.5 del Código Sanitario para los Animales
Terrestres 2006 de la OIE.
<Notas de Vigencia>
<Legislación Anterior>
ARTÍCULO 5o. <Artículo modificado por el artículo 2 del Decreto 3752 de 2006.
El nuevo texto es el siguiente:> Se prohíbe la importación para el consumo
humano de Materiales Específicos de Riesgo, MER, y los productos
contaminados por los mismos, así como los productos proteicos, los alimentos,
los fertilizantes, los productos cosméticos o farmacéuticos y el material médico
preparados con los MER (salvo indicación contraria en los artículos 2.3.13.1 y
2.3.13.14 del Capítulo 2.3.13 del Código Sanitario para los Animales Terrestres
2006).
Se prohíbe la importación para el consumo humano de carne separada
mecánicamente del cráneo y la columna vertebral de bovinos mayores de 30
meses de edad procedentes de países, zonas o compartimentos reconocidos
como de riesgo controlado, tal como se definen en el artículo 2.3.13.4 del
Código Sanitario para los Animales Terrestres 2006 de la OIE, o de carne
fresca o productos cárnicos de bovinos contaminados con tal carne separada
mecánicamente.
Se prohíbe la importación para el consumo humano de carne separada
mecánicamente del cráneo y la columna vertebral de bovinos mayores de 12
meses de edad procedentes de países, zonas o compartimentos reconocidos
como de riesgo indeterminado, tal como se definen en el artículo 2.3.13.5 del
Código Sanitario para los Animales Terrestres 2006 de la OIE, o de carne
fresca o productos cárnicos de bovinos contaminados con tal carne separada
mecánicamente.
<Notas de Vigencia>
<Legislación Anterior>
ARTÍCULO 6o. Prohibir la importación de tejidos, órganos, fluidos corporales y

sus derivados de origen humano a emplearse en procedimientos médico-
quirúrgicos en encéfalo, transplante de córnea y de duramadre, procedentes de
países en los cuales se hayan registrado casos autóctonos de la Encefalopatía
Espongiforme Bovina (EEB), según registro vigente de la Organización Mundial
de Sanidad Animal-OIE, o con casos autóctonos de la variante de Creutzfeldt-
Jakob registrados por la Organización Mundial de la Salud, OMS.
PARÁGRAFO. Ningún paciente afectado con la variante de la enfermedad de
Creutzfeldt-Jakob (vCJ) comprobada puede ser donante.
ARTÍCULO 7o. Prohibir la importación de dispositivos médicos de origen
bovino, ovino o caprino, a utilizarse en procedimientos quirúrgicos en humanos
en cuya composición se encuentren Materiales Específicos de Riesgo, MER, o
que hayan estado expuestos a contaminación con estos, provenientes de
países en los cuales se hayan registrado casos autóctonos de Encefalopatía
Espongiforme Bovina, EEB, según registro vigente de la Organización Mundial
de Sanidad Animal-OIE.
ARTÍCULO 8o. Prohibir el uso de órganos, tejidos o fluidos corporales y sus
derivados, que presenten riesgo para la transmisión de la Creutzfeldt-Jakob
(vCJ), procedentes de donantes que hayan recibido tratamiento con hormona
de crecimiento o gonadotropina, trasplante de córnea y de duramadre de origen
humano.
ARTÍCULO 9o. Prohibir la importación para uso humano de materias primas,
materiales, productos semielaborados o terminados de bovino, ovino o caprino
en cuya composición se encuentren Materiales Específicos de Riesgo, MER,
para la elaboración de cosméticos, medicamentos y dispositivos médicos,
incluidos vacunas y otros productos biológicos provenientes de países en los
cuales se hayan registrado casos autóctonos de Encefalopatía Espongiforme
Bovina, EEB, según registro vigente de la OIE.
ARTÍCULO 10. Incluir en la encuesta de selección de donantes de sangre y de
cualquier otro tejido, los siguientes criterios de exclusión:
(a) Haber recibido transfusión de sangre o transplante de órganos o tejidos en
países con notificación de casos autóctonos de Encefalopatía Espongiforme
Bovina, EEB;
(b) Haber recibido hormona humana del crecimiento;
(c) Habérsele practicado cirugía cefálica;
(d) Padecer o tener algún familiar que hubiera padecido la enfermedad de
Creutzfeldt-Jakob clásica;
(e) Haber vivido en los países del Reino Unido a partir de 1980 o en otro país
de los notificados con casos autóctonos de Encefalopatía Espongiforme
Bovina, EEB, a partir del año 1990.
ARTÍCULO 11. A partir de la fecha de publicación de la presente disposición
todas las materias primas, insumos, productos para consumo o uso en
humanos de origen bovino, ovino, caprino o humano importados de países no
reportados por la Organización Mundial de Sanidad Animal-OIE, en cuya
composición se encuentren Materiales Específicos de Riesgos, MER,
amparados o no con registro sanitario, requieren para cada importación, el visto
bueno sanitario previo, expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, o quien haga sus veces de acuerdo con la
legislación vigente y previa presentación de la certificación de que los
productos objeto del presente decreto provienen de fuentes libres de
Encefalopatías Subagudas Espongiformes Transmisibles (ESET).
PARÁGRAFO. A partir de la vigencia del presente decreto, el Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, no podrá otorgar registro
sanitario a productos que en su composición se encuentren Materiales
Específicos de Riesgos, MER, procedentes de países en donde se haya
registrado casos autóctonos de encefalopatías.
ARTÍCULO 12. Los importadores, fabricantes y titulares de registros sanitarios
que tengan productos objeto de la presente disposición deberán contar con la
información relacionada con el tipo y origen de las materias primas e insumos
utilizadas. Dicha información deberá ser suministrada, en el caso de ser
requerido, a la autoridad sanitaria competente.
ARTÍCULO 13. Para la vigilancia en salud pública y control epidemiológico de
las Enfermedades Neurodegenerativas en Humanos, cuya etiología priónica
haya sido comprobada, el Ministerio de la Protección Social, incluirá el evento
en la notificación obligatoria de enfermedades, establecerá y actualizará los
protocolos de vigilancia y control de conformidad con la evidencia científica.
ARTÍCULO 14. Para efectos de ejercer la vigilancia en salud pública y control
epidemiológico, en el evento de ser necesario la autoridad sanitaria competente
podrá tomar muestras para análisis, de dicha toma se levantará un acta firmada
por las partes que intervengan en ella.
ARTÍCULO 15. Créase el Comité Técnico Científico de enfermedades de
etiología priónica y prioritariamente de la variante de la enfermedad Creutzfeldt-
Jakob (vCJ), con el objeto de asesorar al Ministerio de la Protección Social en
el análisis situacional del problema a nivel mundial y nacional y sus
repercusiones a nivel nacional, recomendar las medidas de vigilancia en salud
pública y control sanitario que se deban implementar y hacer el seguimiento y
evaluación a las medidas de emergencia sanitaria que se adopten.
El Comité estará integrado por delegados de:
1. El Ministerio de la Protección Social a través de la Dirección General de
Salud Pública o la dependencia que haga sus veces.
2. El Instituto Nacional de Salud, INS.
3. El Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y Medicamentos, Invima.
4. El Instituto Colombiano Ag ropecuario, ICA.
5. La Academia Nacional de Medicina como invitada.
PARÁGRAFO. A las sesiones del Comité se podrán invitar dos especialistas en
los temas a tratar.
ARTÍCULO 16. Actuará como Secretario Técnico del Consejo el Ministerio de la
Protección Social a través de la Dirección General de Salud Pública o la
dependencia que haga sus veces.
ARTÍCULO 17. Para efecto de lo establecido en el presente decreto, el Invima
en coordinación con las Direcciones Departamentales o Distritales de Salud, de
acuerdo con sus competencias ejercerán las acciones de inspección, vigilancia
y control sanitario y aplicará las medidas de prevención y correctivas
necesarias para dar cumplimiento a las disposiciones del presente decreto, así
como tomar las medidas sanitarias de seguridad, adelantar los procedimientos
y aplicar las sanciones que se deriven de su incumplimiento.
PARÁGRAFO. Para efectos de la vigilancia, del cumplimiento de las normas y
de la imposición de medidas sanitarias y sanciones de que trata este decreto,
las autoridades sanitarias competentes, en cada caso, serán consideradas
como de policía, de conformidad con lo establecido en el Decreto-ley 1355 de
1970.
ARTÍCULO 18. Para el ejercicio de las funciones de inspección, vigilancia y
control la autoridad sanitaria competente levantará un acta de cada visita
efectuada de la cual se dejará copia en el establecimiento.
ARTÍCULO 19. La aplicación de las medidas sanitarias de seguridad se
efectuará por las autoridades competentes de oficio o a solicitud de cualquier
persona.
Una vez conocido el hecho o recibida la información o la solicitud según el
caso, la autoridad sanitaria competente procederá a evaluar la situación de
manera inmediata y establecerá si existe o no la necesidad de aplicar una
medida sanitaria de seguridad, como consecuencia de la violación de los
preceptos contenidos en este decreto u otras normas sanitarias o de los
riesgos que la misma pueda ocasionar a la salud individual o colectiva.
Establecida la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad, la
autoridad sanitaria competente, teniendo en cuenta el tipo de servicio, el hecho
que origina la violación de las disposiciones de este decreto y demás normas
sanitarias o de la incidencia sobre la salud individual o colectiva, impondrá la
medida sanitaria de seguridad a que haya lugar, de acuerdo con la gravedad
de la falta, de conformidad con lo establecido en el artículo 576 de la Ley 9ª de
1979.
ARTÍCULO 20. Para efecto de aplicar una medida sanitaria de seguridad,
deberá levantarse un acta por triplicado que suscribirá el funcionario público
que la practica y las personas que intervengan en la diligencia, en la cual
deberá indicarse como mínimo: La dirección o ubicación donde se practica, los
nombres de los funcionarios que participan, las circunstancias que hayan
originado la medida, la clase de medida que se imponga, así como el
señalamiento de las disposiciones sanitarias presuntamente violadas. Copia de
la misma se entregará a la persona que atienda la diligencia.
Si la persona que se encuentra en el lugar en el que se practica la diligencia se
niega a firmar el acta, así se hará constar en la misma.
PARÁGRAFO. Aplicada una medida sanitaria de seguridad, se deberá
proceder de manera inmediata a iniciar el proceso sancionatorio
correspondiente, dentro del cual deberá obrar el acta en la que conste la
aplicación de la medida.
ARTÍCULO 21. El procedimiento sancionatorio se iniciará de oficio o a solicitud
del funcionario público, por denuncia o que ja debidamente fundamentada
presentada por cualquier persona o como consecuencia de haber sido
adoptada una medida sanitaria de seguridad.
Conocido el hecho o recibida la denuncia o el aviso, la autoridad sanitaria
competente ordenará la correspondiente investigación para verificar los hechos
u omisiones constitutivas de infracción a las disposiciones sanitarias.
La autoridad sanitaria competente, podrá realizar todas aquellas diligencias que
se consideren conducentes, tales como visitas, inspecciones sanitarias, toma
de muestras, exámenes de laboratorio, pruebas de campo, químicas, prácticas
de dictámenes periciales y en general todas aquellas que se consideren
necesarias para establecer los hechos o circunstancias objeto de la
investigación. El término para la práctica de esta diligencia no podrá exceder de
dos (2) meses contados a partir de la fecha de iniciación de la correspondiente
investigación.
El denunciante podrá intervenir en el curso del procedimiento cuando el
funcionario competente designado para adelantar la respectiva investigación lo
considere pertinente con el objeto de ampliar la información o aportar pruebas.
ARTÍCULO 22. Cuando la autoridad sanitaria competente establezca con base
en las diligencias practicadas que el hecho investigado no existió, que el
presunto infractor no lo cometió, que las normas técnico-sanitarias no lo
consideran como sanción o que el procedimiento sancionatorio no podía
iniciarse o proseguirse, dictará un acto administrativo que así lo declare y
ordenará archivar el procedimiento sanitario contra el presunto infractor. Este
acto deberá notificarse personalmente al investigado o a su apoderado. En su
defecto, la notificación se efectuará por edicto, de conformidad con lo dispuesto
por el Código Contencioso Administrativo.
ARTÍCULO 23. Si de las diligencias practicadas se concluye que existe mérito
para adelantar la investigación, se procederá a notificar personalmente al
presunto infractor de los cargos que se formulan y se pondrá a su disposición el
expediente con el propósito de que solicite a su costa copia del mismo; si no
pudiere hacerse la notificación personal, la notificación se hará de conformidad
con los artículos 44 y 45 del Código Contencioso Administrativo.
PARÁGRAFO. Dentro de los diez (10) días siguientes a la notificación, el
presunto infractor, directamente o por medio de apoderado, deberá presentar
sus descargos en forma escrita, solicitará la práctica de pruebas y aportará las
que tenga en su poder.
ARTÍCULO 24. La autoridad sanitaria competente decretará la práctica de
pruebas que considere conducentes señalando para estos efectos un término
de quince (15) días hábiles que podrá prorrogarse por un período igual, si en el
término inicial no se hubiere podido practicar las decretadas.
PARÁGRAFO 1o. Las autoridades e instituciones distintas de las del Sistema
de Seguridad Social que tengan pruebas en relación con conductas, hechos u
omisiones que esté investigando una autoridad sanitaria, deben ponerlas a
disposición de la autoridad correspondiente, de oficio o a solicitud de esta, para
que formen parte de la investigación. La autoridad sanitaria podrá comisionar a
otras autoridades para que practiquen u obtengan las pruebas ordenadas que
resulten procedentes para los fines respectivos.
PARÁGRAFO 2o. Vencido el término de que trata el presente artículo y dentro
de los diez (10) días hábiles posteriores al mismo, la autoridad competente
procederá a valorar las pruebas con base en la sana crítica y a calificar la falta
e imponer la sanción si a ello hubiere lugar.
ARTÍCULO 25. Se consideran circunstancias agravantes de una infracción
sanitaria las siguientes:
1. Reincidir en la comisión de la falta.
2. Realizar el hecho con pleno conocimiento de sus efectos dañosos o
presionando indebidamente a subalternos o colaboradores.
3. Rehuir la responsabilidad o atribuírsela sin razones a otro u otros.
4. Infringir varias disposiciones sanitarias con la misma conducta.
5. Incurrir en la infracción y/o sus modalidades, con premeditación.
ARTÍCULO 26. Se consideran circunstancias atenuantes de la infracción
sanitaria las siguientes:
1. El no haber sido sancionado anteriormente o no haber sido objeto de medida
sanitaria de seguridad.
2. Procurar, por iniciativa propia, resarcir el daño o compensar el perjuicio
causado, antes de la iniciación del procedimiento sancionatorio.
3. Informar la falta voluntariamente antes de que produzca daño a la salud
individual o colectiva.
ARTÍCULO 27. Si se encontrare que no se ha incurrido en violación de las
disposiciones sanitarias se expedirá el acto administrativo correspondiente por
medio del cual se declare exonerado de responsabilidad al presunto infractor y
se ordenará archivar el expediente
ARTÍCULO 28. Cuando se haya demostrado la violación de las disposiciones
sanitarias, teniendo en cuenta la gravedad del hecho y mediante resolución
motivada, la autoridad sanitaria impondrá alguna o algunas de las siguientes
sanciones, de conformidad con el artículo 577 de la Ley 9ª de 1979:
a) Amonestación: Consistente en la llamada de atención que hace por escrito la
autoridad sanitaria cuya finalidad es hacer ver las consecuencias del hecho, de
la actividad o de la omisión, la cual se aplicará a quien viole cualquiera de las
disposiciones sanitarias sin que dicha violación implique riesgo para la salud o
la vida de las personas la amonestación.
En el escrito de amonestación se precisará el plazo que se da al infractor para
el cumplimiento de las disposiciones sanitarias violadas, si es el caso;
b) Multas: Las cuales se aplicarán de acuerdo con la naturaleza y calificación
de la falta, hasta por una suma equivalente a diez mil (10.000) salarios mínimos
legales diarios vigentes al momento de dictarse la respectiva resolución.
Las multas deberán cancelarse en la entidad que las hubiere impuesto, dentro
de los cinco (5) días hábiles siguientes a la ejecutoria de la providencia que las
impone.
El no pago en los términos y cuantías señaladas dará lugar al cobro por
jurisdicción coactiva;
c) Decomiso de productos: Cuando se incurra en la violación de las
disposiciones señaladas en la presente norma, la autoridad sanitaria ordenará
el decomiso de los productos de que trata el presente decreto mediante su
incautación definitiva.
Los bienes decomisados podrán ser desnaturalizados o desactivados, según el
caso, por el Invima o la autoridad sanitaria competente en el mismo sitio y
entregados a la institución objeto de la sanción, quien se encargará de
incinerarlos bajo la supervisión de la autoridad sanitaria, de conformidad con lo
establecido en la reglamentación vigente.
De la diligencia se levantará acta por triplicado, l a cual suscribirán los
funcionarios o personas que intervengan en la misma. Copia del acta se
entregará a la persona a cuyo cuidado se hubieren encontrado los bienes
decomisados;
d) Suspensión o cancelación del registro sanitario: Cuando la autoridad
sanitaria competente compruebe que se ha expedido un registro sanitario
contraviniendo las disposiciones del presente decreto ordenará la suspensión o
cancelación del registro sanitario;
e) Cierre temporal o definitivo: En los eventos en que mediante amonestación,
multa o decomiso, no haya sido posible obtener el cumplimiento de las
disposiciones infringidas se impondrá sanción de cierre temporal o definitivo,
total o parcial, poniendo fin a las tareas que en ellos se desarrollan, este podrá
ordenarse para todo el establecimiento, o solo para una parte o un proceso que
se desarrolle en él.
El cierre es temporal si se impone por un período previamente determinado por
la autoridad sanitaria competente, el cual no podrá ser superior a seis (6)
meses, y es definitivo cuando no se fije un límite en el tiempo.
ARTÍCULO 29. Las sanción o sanciones impuestas mediante resolución
motivada deberán notificarse personalmente al afectado o a su representante
legal o a su apoderado, dentro del término de los cinco (5) días hábiles
posteriores a su expedición. Contra el acto administrativo en mención proceden
los recursos de ley conforme a lo dispuesto en el Código Contencioso
Administrativo.
ARTÍCULO 30. Si no pudiere hacerse la notificación en forma personal se
deberá surtir mediante edicto, conforme a lo dispuesto en el Código
ARTÍCULO 31. Cuando una sanción se imponga por un período determinado,
este empezará a contarse a partir de la fecha de ejecutoria del acto
administrativo que la imponga, y se computará, para efectos de la misma, el
tiempo transcurrido bajo una medida de seguridad.
ARTÍCULO 32. En los casos en los cuales fuere procedente la autoridad
sanitaria procederá a desnaturalizar o desactivar los insumos o productos de
que trata el presente conforme a lo establecido en el Decreto 2676 de 2000 o a
las normas que lo adicionen, modifiquen o sustituyan.
ARTÍCULO 33. Cuando como resultado de una investigación adelantada por
una autoridad sanitaria, se encontrare que la sanción es de competencia de
otra autoridad, deberán remitirse a ella las diligencias adelantadas para lo que
sea pertinente. Cuando se deban practicar pruebas fuera de la jurisdicción de
la Dirección Territorial respectiva o de la entidad que haga sus veces, que se
encuentre adelantando un procedimiento sancionatorio, el director de la misma
podrá comisionar al de otra dirección para su práctica, caso en el cual señalará
los términos apropiados.
ARTÍCULO 34. En caso de arribo a cualquier puerto del país de los productos
mencionados en el presente decreto la autoridad sanitaria competente no
autorizará, su ingreso y procederá a ordenar su devolución al país de origen.
En el caso de no lograrse su devolución, estos deberán ser destruidos por la
autoridad sanitaria competente de acuerdo con las condiciones técnicas
establecidas, recursos disponibles y reglamentos vigentes.
ARTÍCULO 35. Los costos generados por la aplicación de las medidas
mencionadas en el artículo anterior serán asumidos por el importador o
responsable del registro.
ARTÍCULO 36. Las sanciones sanitarias señaladas en el presente decreto se
aplicarán sin perjuicio de las demás acciones previstas en las normas que
regulan cada uno de los productos e insumos de que trata la presente norma.
ARTÍCULO 37. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicación y
deroga las normas que le sean contrarias.
PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE.
Dado en Bogotá, D. C., a 26 de julio de 2004.
ÁLVARO URIBE VÉLEZ
DIEGO PALACIO BETANCOURT
NORMAS
SEGURIDAD
ALIMENTARIA
COLOMBIA
Rosario Henao Mendez

Auditor interno en BPM y Haccp 2012.

Normas y Decretos Colombianos en Alimentos

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Decreto 3755 - Octubre 27 de 2006

Decreto 3752 - Octubre 27 de 2006

Decreto 2838 - Agosto 24 de 2006

Decreto 2323 - Julio 12 de 2006

Decreto 1828 - Junio 09 de 2006

Decreto 616 - Febrero 28 de 2006

Decreto 4764 - Diciembre 30 de 2005

Decreto 4525 - Diciembre 06 de 2005

Decreto 4444 - Noviembre 28 de 2005

Decreto 3636 - Noviembre 10 de 2005

Decreto 2350 - Julio 26 de 2004

Decreto 1175 - Mayo 10 de 2003

Decreto 60 - Enero 18 de 2002

Decreto 612 - Abril 5 de 2000

Decreto 977 - Mayo 29 de 1998

Decreto 698 -Abril 13 de 1998

Decreto 476 - Marzo 10 de 1998

Decreto 3075 - 1997

Decreto 2131 - Agosto 29 de 1997

Decreto 1944 - Octubre 28 de 1996

Decreto 547 - Marzo 19 de 1996

Decreto 2229 - Abril 12 de 1994

Decreto 1397 - Agosto 24 de 1992

Decreto 1036 - Abril 18 de 1991

Decreto 1601 - Junio 27 de 1984

Decreto 561 - Marzo 8 de 1984

Decreto 2162 - Agosto 1 de 1983

Decreto 2106 - Julio 26 de 1983

Decreto 2278 - Agosto 2 de 1982

por el cual se reglamenta el régimen de permiso sanitario para la

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA,

en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales y en especial

Artículo 1°. Objeto y campo de aplicación. Las disposiciones del presente

Se exceptúan del régimen del permiso sanitario, los siguientes alimentos:

1. Carnes, productos cárnicos y sus preparados.

2. Leche en todas las variedades.

3. Leches fermentadas, crema de leche, mantequilla, quesos frescos y

4. Aceites o grasas de mantequilla.

5. Productos de la pesca y sus derivados.

6. Mayonesa y productos preparados a base de huevo.

7. Alimentos de baja acidez (enlatados).

8. Alimentos o comidas precocidas y congeladas de origen animal listas para el

10. Alimentos infantiles.

Artículo 2°. Definiciones. Para efectos de la aplicación del presente decreto se

Microempresa: Se tendrá en cuenta la definición contenida en el numeral 3 del

Artículo 3°. Condiciones sanitarias. Las microempresas dedicadas a la

1. Formulario de solicitud, adoptado por el Invima, debidamente diligenciado y

2. Afirmación bajo la gravedad del juramento, que se entenderá prestado con la

3. Certificado de existencia y representación legal o matrícula mercantil,

5. Nombre del producto.

6. Descripción y composición del producto o productos que se pretenden

7. Recibo de pago de los derechos del permiso sanitario.

Artículo 7°. Visita de verificación de condiciones sanitarias.- La autoridad

Artículo 8°. Otros procedimientos. En los aspectos no contemplados en el

Artículo 9°. Vigencia. El presente decreto rige a partir de la fecha de su

Dado en Bogotá, D. C., a 28 de noviembre de 2005.

ÁLVARO URIBE VÉLEZ

El Ministro de la Protección Social,

Diego Palacio Betancourt.

Bogotá, D. C., octubre 12 de 2005

NIDIA PINZON SORA

Ministerio de la Protección Social