Université de Monastir

Faculté de Pharmacie de Monastir

Année Universitaire 2016/ 2017

Certificat de Formation Complémentaire :

Pharmacie Clinique Oncologique

(Pharma Onco)
« Sécurité : patient, personnel, environnement »

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Intitulé du CFC :

Titre complet : Pharmacie Clinique Oncologique

Titre abrégé : Pharma Onco
Label : Sécurité : patient, personnel, environnement

Organisateurs

 Faculté de Pharmacie de Monastir

Comité de Pilotage

Responsables de l’enseignement:
Pr Nabil CHOUCHANE (Faculté de Pharmacie de Monastir)
MCA Olfa GLOULOU (Faculté de Pharmacie de Monastir)
MCA Emna ZRIBI (Faculté de Pharmacie de Monastir)
MCA Mehdi DRIDI (Faculté de Pharmacie de Monastir)
AHU Amani CHERIF (Faculté de Pharmacie de Monastir)
AHU Mouna SASSI (Faculté de Pharmacie de Monastir)

Coordinateurs :
Coordination Pédagogique :
MCA Imen LIMAYEM (Faculté de Pharmacie de Monastir)

Coordination Scientifique :
Dr Myriam KHROUF (Faculté de Pharmacie de Monastir)

Membres :
Pr Asma OMEZZINE (Faculté de Pharmacie de Monastir)
Pr Leila BEN FATMA (Faculté de Médecine de Sousse)
AHU Mohamed Ali SOUSSI (Faculté de Pharmacie de Monastir)
AHU Manel TURKI (Faculté de Pharmacie de Monastir)
AHU Houda BOUATTOUR (Faculté de Pharmacie de Monastir)

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Contexte et Justificatifs de la formation

La cancérologie est une discipline en pleine évolution et la prise en charge

du cancer est très lourde. Elle nécessite une équipe qualifié afin d’assurer au patient
le maximum d’efficacité et de sécurité.
Le Certificat de Formation Complémentaire de pharmacie oncologique est
destiné pour répondre au besoin de formation permanente des professionnels
concernés.
La Qualité est non seulement une mission essentielle des structures de santé
(en plus de la prestation des soins et la dispensation de la formation), mais aussi une
composante princeps du profil de poste de tous les professionnels de santé (toute
discipline et tout grade confondus).
En Tunisie, le secteur de la santé mobilise une part importante des ressources
humaines et financières allouées à la prise en charge du cancer. L’amélioration de la
performance des activités des différents acteurs de soin impliqué dans la prise en
charge du cancer, est fortement liée à la maitrise des coûts et des risques.

Une formation spécifique en « Pharmacie Clinique Oncologique » et en

« maîtrise des risques et des coûts inhérents à la chimiothérapie anticancéreuse »
est un préalable indispensable à tout personnel de santé exerçant dans des
structures de prise en charge du cancer, lui permettant de rehausser sa prestation,
d’optimiser la prise en charge des patients et de contribuer à la rationalisation des
dépenses.
Le CFC « Pharmacie Clinique Oncologique » offre un programme de
formation transversale, centré sur les aspects cliniques, pharmacologiques,
biologiques et isotechniques indispensables à la centralisation des préparations dans
anticancéreux, en adéquation avec les standards internationaux.
Enfin, le CFC « Pharmacie Clinique Oncologique » est une opportunité de
renforcement du rayonnement de la Faculté de Pharmacie de Monastir en qualité de
locomotive de la recherche fondamentale, clinque et de santé publique dans notre
pays, ainsi que de l’université de Monastir : un pôle d’excellence en recherche,
particulièrement dans les domaines des sciences pharmaceutiques et biologiques et
en biotechnologie.

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Objectifs pédagogiques

Au terme des études du Certificat de Formation Complémentaire en

« Pharmacie Clinique Oncologique», les participants doivent acquérir les habiletés
essentielles indispensables à la gestion d’une unité de préparation centralisée des
anticancéreux, dès la phase de la conception du projet jusqu’à la phase de la
préparation et même l’évaluation des pratiques professionnelles en pharmacie
oncologique.

Ainsi, le programme du CFC « Pharmacie Clinique Oncologique», devrait

permettre aux participants de :

 Acquérir des connaissances théoriques et pratiques sur la pathologie

cancéreuse, les stratégies thérapeutiques, la recherche clinique en
cancérologie, le bon usage des anticancéreux.
 Savoir mener et développer un projet de conception d’une unité de
préparation centralisée des chimiothérapies anticancéreuses.
 Acquérir les connaissances nécessaires au développement de l’assurance
qualité et de l’évaluation des pratiques professionnelles en unité de
préparation centralisée des anticancéreux.
 Connaître et maîtriser les risques de chimio-contamination environnementale
et d’exposition professionnelle.
 Contribuer à la sécurisation du circuit des médicaments anticancéreux
 Prise en charge pluridisciplinaire du patient en cancérologie.
 Rôle du pharmacien clinicien en cancérologie.

Public Cible

Le CFC « Pharmacie Clinique Oncologique», est ouvert à tout professionnel de

santé (ou futur professionnel) francophone, appelé à conduire ou à être associé à
des projets d’Unité centralisée de préparation des anticancéreux, durant sa carrière
professionnelle, dont particulièrement :
 Pharmaciens hospitaliers, officinaux, industriels
 Biologistes hospitaliers et de libre pratique
 Pharmacien et médecin de la CNAM

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  Résidents en pharmacie
 Résidents en oncologie médicale
Modalités et Frais d’inscription

Le comité de pilotage du CFC examinera les demandes d’inscription en se basant

sur les dossiers de candidature, composés essentiellement des pièces suivantes :
 Un CV détaillant le parcours académique et les aptitudes professionnelles du
candidat
 Une lettre de motivation au nom du doyen de la Faculté de Pharmacie de
Monastir, expliquant la valeur ajoutée d’une formation en pharmacie clinique
oncologique, dans le parcours académique et professionnel du candidat.
 Une fiche de préinscription
 2 enveloppes timbrées + 2 photos
Le dossier devra être adressé PAR COURRIER avant le 30 Décembre 2016 à
l’adresse suivante :
Service de Scolarité
Faculté de Pharmacie de Monastir, Rue Avicenne, 5000. Monastir

Seuls les dossiers de pré- inscription complets seront examinés par le comité
pédagogique du CFC. Une autorisation d’inscription sera délivrée aux candidats
admis.
L’effectif des inscrits serait au maximum de 30 et au minimum de 15 apprenants
par promotion.

Les frais d’inscription sont :

o Résident : 300 DNT
o Pharmacien hospitalier, Pharmacien et Médecin biologistes hospitalier :
500 DNT
o Officinal, Industriel, Biologiste de libre pratique : 700 DNT
N.B : les bons mécanisés sont acceptés
Déroulement de l’enseignement

La durée de la scolarité du CFC « Pharmacie Clinique Oncologique» est

d’une année universitaire.
Les enseignements sont répartis en trois jours/ par mois (les derniers Jeudi,
Vendredi et samedi du mois)

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 Le programme scientifique du CFC « Pharmacie Clinique Oncologique» est
structuré autour de quatre modules d’enseignements théoriques essentiels et
transversaux et des ateliers pratiques :
 Généralités sur les cancers et les thérapeutiques anticancéreuses
 Pathologies cancéreuses et traitements
 Préparations centralisées des traitements anticancéreux et assurance
qualité
 Prise en charge pharmaceutique du patient cancéreux
 Ateliers

L’enseignement, d’un volume horaire de 110 heures est de type présentiel.

Modalités d’évaluation

L’évaluation comporte deux volets : une épreuve écrite de durée 2 h, comportant

des cas cliniques, des analyses d’ordonnances, des questions à réponse courte et
des QCM.
En plus, l’apprenant a l’obligation de soutenir un mémoire sous format d’un
manuscrit rédigé selon l’approche IMRaD, au maximum en 25 pages et avec 25
références. L’épreuve orale dure 20 minutes avec une présentation de 10 minutes.
Ce mémoire est conduit avec le soutien individualisé d’un tuteur pédagogique
désigné, après approbation du sujet et de la méthodologie d’investigation, par le
comité pédagogique.

Les examens se dérouleront à la Faculté de Pharmacie de Monastir (Tunisie).

La soutenance des mémoires peut être réalisée à la Faculté de Pharmacie de
Monastir, ou à distance via Internet sur une demande préalable et un accord entre
les différentes parties.

L’obtention du CFC « Pharmacie Clinique Oncologique» est conditionné par :

 L’assiduité (3 jours d’absence au maximum).

 L’obtention d’une note minimale de 10 sur 20 à une épreuve écrite de 2
heures, administré à la fin de l’année universitaire, composée d’analyse

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 d’ordonnances et de cas cliniques, des questions de type QROC ou QCM,
comptant pour 50% de la note finale.
 L’acceptation d’un mémoire soutenu, devant un jury agrée (50% de la note
finale). Le mémoire de « Pharmacie Clinique Oncologique» est un
manuscrit rédigé conformément aux recommandations internationales de
rédaction scientifique (recommandations de Vancouver), en 25 pages et avec
au maximum 25 références.
 Suite à la soutenance d’un mémoire, une des mentions suivantes est
accordée :
o Très honorable avec félicitation du jury
o Très honorable
o Honorable
o Refusé
 Le CFC est accordée avec une des mentions suivantes, en fonction de la
moyenne générale : Très bien, Bien et Assez bien.

Le tableau II présente l’organigramme annuel type du CFC« Pharmacie Clinique

Oncologique» au cours de l’année universitaire 2016/ 2017

Tableau I : Organisation générale du CFC « Pharmacie Clinique Oncologique »

Date
Appel à candidature Décembre 2016
Sélection des candidats Début Janvier 2017
Début des enseignements Janvier 2017
Examen de validation des modules Septembre 2017
Soutenance des mémoires Décembre 2017

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 Programme des enseignements
I. Généralités sur les cancers et les thérapeutiques
anticancéreuses:

- Organisation des soins et aspects médicoéconomiques en cancérologie (2h)

- Epidémiologie, classification et diagnostic des cancers (2h)
- Génétique et marqueurs tumoraux des cancers (2h)
- Stratégies thérapeutiques en cancérologie (2h)
- Principaux médicaments anticancéreux : classification, PK-PD
(chimiothérapie/ hormonothérapie) (2h)
- Pharmacogénétique, pharmacogénomique et chimiorésistance des
anticancéreux (2h)
- Toxicité et effets indésirables (2h)
- Cancer et fertilité (1h30)
- Cancer et thrombose : Détection de l’hypercoagulabilité et scores
diagnostiques, gestion du traitement anticoagulant (préventif, curatif et
nouveaux anticoagulants) (4h)
- Cancer et transfusion sanguine (2h)
- thérapeutiques ciblées et perspectives d’avenir (2h)
- Compatibilité et stabilité des médicaments anticancéreux, Modalités
d’administration (DM et abords) (2h)
- Recherche fondamentale en oncologie (2h)
- Recherche clinique en oncologie (2h)

II. Pathologies cancéreuses et traitements:

- Le cancer du sein (2h)
- Les cancers pulmonaires (2h)
- les cancers gynécologiques (2h)
- Les cancers des voies urinaires et de la prostate (2h)
- Les cancers ORL (2h)
- Les cancers digestifs (2h)
- Les cancers de la peau (2h)
- Les cancers des tissus mous (2h)
- Les hémopathies malignes (les lymphomes, les leucémies aiguës, chroniques)
(2h)
- Les myélomes et les syndromes myéloprolifératifs (2h)
- Onco-pédiatrie (2h)

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- Hypercalcémie maligne et traitement par les biphosphonates (1h30)
- Thérapeutiques adjuvantes (algologie, nutrition parentérale et entérale et
infectiologie) (2h)
- Protocoles thérapeutiques en hématologie (2h)
- Protocoles thérapeutiques en oncologie (2h)
- Soins de support (fin de vie- soins palliatifs) (2h)
- Prise en charge psychologique (2h)

III. Préparations centralisées des traitements

anticancéreux et assurance qualité :
- Gestion des risques et gestion des déchets (exposition professionnelle et
environnement) (2h)
- Contrôle microbiologique et particulaire des ZAC (2h)
- Bonnes pratiques de préparation, système d’assurance qualité (2h)
- Isotechnie : conception, cahier de charge, critère de choix, installation,
qualification, contrôle et certification (4h)
- Principe de manipulation : Equipements (isolateur et hotte), Organisation,
Contrôles, Etiquetage, Validation, Gestion documentaire, Conditionnement et
Maintenance (4h)
- Assurance qualité : gestion et traçabilité des non conformités, évaluation des
pratiques (2h)
- Formation et évaluation du personnel (2h)
- Thésaurus des protocoles, système d’information et sources documentaires (2h)

- Préparation centralisée en Tunisie : Etat des lieux (2h)

IV. Prise en charge pharmaceutique du patient

cancéreux :
- Chimiothérapie orale et éducation thérapeutique (2h)
- Adaptation des posologies (IR et IH) (2h)
- Intéractions et erreurs médicamenteuses: interventions pharmaceutiques en
oncologie (2h)
- Pharmacovigilance des anticancéreux (2h)
- Suivi biologique et phamacogénétique (2h)

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- Analyse pharmaco-thérapeutique des prescriptions en cancérologie (2h)
- Optimisation et éducation thérapeutique du patient cancéreux : veille
bibliographique et outils (2h)
- Conseil en officine du patient cancéreux (2h)
- Apport de l’industrie pharmaceutique en oncologie : expérience tunisienne (2h)

V. Ateliers et visites:
- Cas cliniques (discussion de stratégie thérapeutique) (2h)
- Mises en situation professionnelle, gestion d’incidents (extravasation, bris de
flacons….) (2h)
- Dispensation et validation de prescription (ETP, jeux de rôle) (2h)
- Manipulation des dispositifs médicaux et préparation des anticancéreux (2h)
- Visite d’une industrie pharmaceutique spécialisée dans la fabrication des
cytotoxiques
- Visite d’unités centralisées équipées d’isolateur et de hotte.
- Visite d’unité de contrôle particulaire et microbiologique des eaux, surfaces et air.

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 Université du Centre
Faculté de Pharmacie de Monastir

FICHE DE PRE-INSCIRPTION

Certificat de Formation Complémentaire

Pharmacie Clinique Oncologique
Nom Patronymique : ………………………………Nom Marital :………………………
Prénom : ………………………………………………………………………………………
N° de la CIN: ………………………………………………………………………. .……….
Date de Naissance: ……………………………………………………………………….
Lieu de naissance : …………………………………………………………………………
Adresse : ……………………………………………………………………........................
Téléphone : ………………………………………………………………………………….
E-mail : ………………………………………………………………………………………
Diplômes (Titre, année, et université d’obtention) :

Diplôme Année d’obtention Université

Statut professionnel :
…………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………

Renvoyer cette fiche accompagnée d’une lettre de motivation au nom du Doyen de

la Faculté de Pharmacie de Monastir à l’adresse suivante :
Service de Scolarité, Faculté de Pharmacie de Monastir, Rue Avicenne, 5000.
Monastir
Date limite de préinscription : 30 Décembre 2016

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