LISTA DE VERIFICACIÓN

ISO 9001:2008
Sistemas de Gestión de Calidad

OBJETIVO:

G Pre-auditoría Fecha:
G Auditoría de certificación Fecha:
G Auditoría de seguimiento Fecha:
G Auditoría de ampliación Fecha:
G Fecha:

ORGANIZACIÓN:

Nombre

Dirección

Ciudad/País

Alcance de la Certificación

Código SCOPE/NACE _

Campo de Actividad

Contraparte

Teléfono _ Fax e-mail _

EQUIPO AUDITOR

Auditor responsable: Firma:

Auditor: Firma:

Experto Técnico: Firma:

Auditor en formación: Firma:

 4- Sistema de Gestión de Calidad SI NO Observaciones

4.1 Requisitos Generales

¿El sistema de gestión de calidad está completamente
establecido, documentado, implementado y
mantenido, mejorando continuamente su eficacia de
acuerdo con los requisitos de esta Norma
internacional?

¿Está definido el campo de aplicación del Sistema de

Gestión de Calidad?

¿Se han determinado los procesos necesarios para

el sistema de gestión de calidad y se evidencia su
aplicación en la organización?

¿Está determinada la secuencia e interacción de

dichos procesos?

¿Se han determinado los criterios y los métodos para

asegurar la eficaz operación y control de los
procesos?

¿Se asegura la disponibilidad de recursos e

información para apoyar la operación y seguimiento de
los procesos?

¿Los procesos se siguen, miden (cuando sea

aplicable) y analizan?

¿Se implementan las acciones necesarias para

alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de los procesos?

¿La organización gestiona sus procesos en base a esta

Norma internacional?

En los casos en que la organización opte por contratar

externamente cualquier proceso que afecte a la
conformidad del producto con los requisitos; ¿la
organización asegura el control de tales procesos?

¿El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos

procesos contratados externamente esta definido
dentro del SGC?

¿Los certificados y marcas de certificación se

utilizan adecuadamente considerando el Reglamento
de LSQA?

4- Sistema de Gestión de Calidad SI NO Observaciones

 4- Sistema de Gestión de Calidad SI NO Observaciones
4.2- Requisitos de la documentación
4.2.1 - Generalidades

La documentación del sistema incluye:

• Declaración documentada de una Política de la
Calidad y Objetivos definidos?
• Manual de Gestión de Calidad?
• Procedimientos documentados y los registros
requeridos por esta Norma internacional?
• Los documentos, incluidos los registros, que la
organización determina que son necesarios para
asegurar la eficaz planificación, operación y
control de sus procesos?

4.2.2- Manual de Calidad

¿La organización establece y mantiene un manual

que incluye:

a) el alcance del SG, incluyendo los detalles y la

justificación de cualquier exclusión?

b) los procedimientos documentados establecidos

para el SGC o referencia a los mismos?

c) una descripción de la interacción entre los

procesos?

4.2.3- Control de documentos

¿Se controlan los documentos requeridos por el

SGC?
Los registros de calidad son un tipo de documento.
¿Se controlan los mismos de acuerdo a los requisitos
citados en el apartado 4.2.4?

¿Se ha establecido un procedimiento documentado

que defina los controles necesarios para:

• aprobar los documentos en lo relativo a su

adecuación antes de su emisión?

• revisar y actualizar los documentos cuando

sea necesario y aprobarlos nuevamente?

• asegurarse que se identifican los cambios y

el estado de la revisión vigente de los
documentos?

• asegurarse que las versiones pertinentes de

los documentos aplicables se encuentren
disponibles en los puntos de uso?

• asegurarse que los documentos

permanecen legibles y fácilmente identificables?

• asegurarse que se identifiquen los

documentos de origen externo (que la
organización determina son necesarios para la
planificación y operación del SGC) y se
controla su distribución?

• prevenir el uso no intencionado de

documentos obsoletos, y aplicarles una
identificación adecuada en caso que se
mantengan por cualquier razón?

4.2.4- Control de los Registros

 4- Sistema de Gestión de Calidad SI NO Observaciones

¿Se controlan los registros establecidos para

proporcionar evidencia de la conformidad con los
requisitos así como de la operación eficaz del SGC?

¿Se ha establecido un procedimiento documentado

para definir los controles necesarios para la
identificación, el almacenamiento, la protección, la
recuperación, la retención y la disposición de los
registros?

¿Los registros permanecen legibles, fácilmente

identificables y recuperables?
5- Responsabilidad de la Dirección SI NO Observaciones
5.1 Compromiso de la Dirección
¿Existen evidencias del compromiso de la
Dirección en relación al desarrollo y la implantación
del SGC?

¿La alta dirección asegura la mejora continua de la

eficacia del SGC a través de:

• la comunicación a la organización de la
importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y
reglamentarios?

• el establecimiento de la política de
calidad?

• el aseguramiento que se establezcan los

objetivos de calidad?

• la realización de las revisiones por la

dirección, y

• asegurando la disponibilidad de recursos?

5.2 Enfoque al cliente

¿La alta dirección asegura la determinación de los
requisitos del cliente y su cumplimiento con el
propósito de aumentar la satisfacción del cliente?
(ver 7.2.1 y 8.2.1)

5.3 Política de calidad

¿La alta dirección asegura que la Política:

• es adecuadas al propósito de la
organización?

• incluye un compromiso de cumplir con los

requisitos y de mejorar continuamente la
eficacia del SGC?

• proporciona un marco de referencia para

establecer y revisar los objetivos de
gestión de calidad?

• es comunicada y entendida dentro de la

organización?

• es revisada para su continua adecuación?

5- Responsabilidad de la Dirección SI NO Observaciones
5.4- Planificación
5.4.1 Objetivos de calidad

¿Asegura la alta dirección que los objetivos de la

calidad, incluyendo aquéllos necesarios para cumplir
los requisitos del producto, se establecen en las
funciones y niveles pertinentes dentro de la
organización?

¿Son los objetivos de calidad medibles y coherentes

con la política?

5.4.2 Planificación del SGC

¿La alta dirección se asegura que:

• la planificación del SGC se realiza con el fin

de cumplir los requisitos citados en el
apartado 4.1, así como los objetivos de
calidad?

• se mantiene la integridad del SGC cuando

se planifican e implementan cambios en
éste?

5- Responsabilidad de la Dirección SI NO Observaciones

5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicación

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

¿La Alta Dirección se asegura que se han

definido las responsabilidades y autoridades?

¿Son comunicadas dentro de la organización?

5.5.2 Representante de la dirección

¿La Alta Dirección ha designado a un miembro de

la Dirección de la organización, quien
independientemente de otras responsabilidades,
tenga la responsabilidad y autoridad para:

• asegurar que se establecen, implementan y

mantienen los procesos necesarios para el
SGC?

• informar a la Alta Dirección sobre el

desempeño del SGC y cualquier necesidad
de mejora?

• asegurar que se promueva la toma de

conciencia de los requisitos del cliente en
todos los niveles de la organización?

5.5.3 Comunicación interna

¿La alta dirección asegura que se establecen los

procesos de comunicación apropiados dentro de la
organización y que la comunicación se efectúa
considerando la eficacia del SGC?
5- Responsabilidad de la Dirección SI NO Observaciones
5.6- Revisión por la Dirección
5.6.1 Generalidades

¿ La Alta Dirección revisa el SGC de la organización, a

intervalos planificados, para asegurar su continua
conveniencia, adecuación y eficacia continua?

¿La revisión incluye la evaluación de las

oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar
cambios en el SGC, incluyendo la Política de Calidad
y los objetivos?

¿Se mantienen registros de las revisiones por la

dirección?

5.6.2 Información de entrada para la revisión

¿La información de entrada para la revisión incluye:

a) resultados de auditorías?

b) retroalimentación del cliente?

c) desempeño de los procesos y conformidad del

producto?

d) el estado de las acciones correctivas y

preventivas?

e) acciones de seguimiento de revisiones por la

dirección previas?

f) cambios que podrían afectar al SGC?

g) recomendaciones para la mejora?

5.6.3 Resultados de la revisión

¿Incluyen los resultados de la revisión todas las

decisiones y acciones relacionadas con:

• la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos?

• la mejora del producto en relación a los requisitos

del cliente?

• las necesidades de recursos?

6- Gestión de recursos SI NO Observaciones
6.1 Provisión de recursos
La organización determina y proporciona los recursos
necesarios para:

• implementar y mantener el SGC y mejorar

continuamente su eficacia?

• aumentar la satisfacción del cliente mediante el

cumplimiento de sus requisitos?

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades

¿Todo el personal que realiza trabajos que afectan a la

conformidad con los requisitos del producto es competente
con base en la educación, formación, habilidades y
experiencia apropiadas?

6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia

¿La organización determina la competencia necesaria para

el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad
con los requisitos del producto?

Cuando sea aplicable, ¿la organización proporciona la

formación o toma otras acciones para lograr la
competencia necesaria?

¿Evalúa la eficacia de las acciones tomadas?

¿Se asegura que el personal es consciente de la pertinencia

e importancia de las actividades y de como contribuyen al
logro de los objetivos de calidad?

¿Mantiene los registros apropiados de educación, formación,

habilidades y experiencia?

6.3 Infraestructura
¿La organización determina, proporciona y mantiene la
infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los
requisitos del producto?

Infraestructura incluye, cuando sea aplicable:

a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,
b) equipo para los procesos (tanto hardware como software),
c) servicios de apoyo como por ejemplo transporte,
comunicación o sistemas de información.

6.4 Ambiente de trabajo

¿La organización determina y gestiona el ambiente de
trabajo necesario para lograr la conformidad con los
requisitos del producto?
 7- Realización del producto SI NO Observaciones
7.1 Planificación de la realización del
producto
¿La organización planifica y desarrolla los procesos
necesarios para la realización del producto?

¿La planificación de la realización del producto es coherente

con los requisitos de los otros procesos del SGC?

¿Durante la planificación de la realización del producto, la

organización determina, cuando sea apropiado, lo siguiente:

• los objetivos de la calidad y los requisitos para el

producto?

• la necesidad de establecer procesos y documentos; y de

proporcionar recursos específicos para el producto?

• las actividades requeridas de verificación, validación,

seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba
específicas para el producto así como los criterios de
aceptación del mismo?

• los registros que sean necesarios para proporcionar

evidencia de que los procesos de realización y el
producto resultante cumplen los requisitos?

¿El resultado de esta planificación se presenta de forma

adecuada para la metodología de operación de la
organización?

Nota 1 Un documento que especifica los procesos del SGC

(incluyendo los procesos de realización del producto) y los
recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato
específico, puede denominarse “plan de calidad”.

Nota 2 La organización también puede aplicar los requisitos

citados en el apartado 7.3 para el desarrollo de los procesos
de realización del producto.
 7- Realización del producto SI NO Observaciones
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el
producto
¿Determina la organización:

• los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los

requisitos para las actividades de entrega y las
posteriores a la misma?

• los requisitos no establecidos por el cliente pero

necesarios para el uso especificado o para el uso
previsto, cuando sea conocido?

• los requisitos legales y reglamentarios aplicables al

producto?

• cualquier requisito adicional que la organización

considere necesario?

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el

producto
¿La organización revisa/evalúa los requisitos relacionados
con el producto?

¿Esta revisión/evaluación se efectúa antes de que la

organización se comprometa a proporcionar un producto al
cliente (por ejemplo, envío de ofertas, aceptación de
contratos o pedidos, aceptación de cambios en los contratos
o pedidos)?

La organización se asegura que:

• están definidos los requisitos del producto?

• están resueltas las diferencias existentes entre los

requisitos del contrato o pedido y los expresados
previamente?

• tiene la capacidad para cumplir con los requisitos

definidos?

• se mantienen los registros de los resultados de la

revisión y de las acciones originadas por la misma?

• cuando el cliente no proporciona una declaración

documentada de los requisitos, se confirman los
requisitos del cliente antes de la aceptación?

• cuando se cambian los requisitos del producto, se

asegura que la documentación pertinente sea
modificada y que el personal correspondiente sea
consciente de los requisitos modificados?

7.2.3 Comunicación con el cliente

¿La organización determina e implementa disposiciones
eficaces para la comunicación con los clientes, relativa a:

• información sobre el producto?

• las consultas, contratos o atención de pedidos,

incluyendo las modificaciones?

• retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas?

 7- Realización del producto SI NO Observaciones
7.3- Diseño y Desarrollo
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo

¿La organización planifica y controla el diseño y desarrollo del

producto?

¿Durante la planificación del diseño se determinan las etapas

del diseño, la revisión, verificación y validación apropiadas
para cada etapa del diseño, las responsabilidades y
autoridades para el diseño?

¿Se gestionan las interfaces entre los diferentes grupos

involucrados en el diseño para asegurarse una comunicación
eficaz y una clara asignación de responsabilices?

¿Los resultados de la planificación del diseño se actualizan,

según sea apropiado, a medida que progresa el diseño?

7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo

¿Se determinan los elementos de entrada relacionados con los

requisitos del producto y se mantienen los registros?

¿Los elementos de entrada incluyen:

• los requisitos funcionales y de desempeño?

• los requisitos legales y reglamentarios aplicables?

• la información proveniente de diseños previos similares,

cuando sea aplicable?

• cualquier otro requisito esencial para el diseño y

desarrollo?

¿Los elementos de entrada se revisan para comprobar que

sean adecuados?

¿Los requisitos están completos, sin ambigüedades, ni

contradicciones?

7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

¿Los resultados del diseño y desarrollo se proporcionan de

manera adecuada que permitan la verificación respecto a los
elementos de entrada?
¿ y los mismos se aprueban antes de su liberación?

¿Los resultados del diseño:

• cumplen los requisitos de los elementos de entrada?

• proporcionan información apropiada para la compra, la

producción y la prestación del servicio?

• contienen o hacen referencia a los criterios de aceptación

del producto?

• especifican las características del producto que son

esenciales para el uso seguro y correcto?

7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

¿Se realizan revisiones sistemáticas del diseño en las etapas
adecuadas de acuerdo a lo planificado para:

• evaluar la capacidad de los resultados del diseño para

cumplir los requisitos?

• identificar cualquier problema y proponer las acciones

necesarias?

¿Los participantes en dichas revisiones incluyen

representantes de las funciones relacionadas con las etapas
del diseño que se estén revisando?

¿Se mantienen registros de los resultados de las revisiones y

de cualquier acción necesaria?

7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

¿Se realiza la verificación de acuerdo a lo planificado para

asegurarse que los resultados del diseño cumplen los
requisitos de los elementos de entrada?

¿Se mantienen registros de los resultados de la verificación y

de cualquier acción que sea necesaria?

7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

¿Se realiza la validación del diseño de acuerdo a lo planificado

(ver 7.3.1) para asegurarse que el producto resultante es
capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación
especificada o uso previsto, cuando sea conocido?

¿Se completa la validación antes de la entrega o

implementación del producto, siempre que sea factible?

¿Se mantienen los registros de la validación y de cualquier

acción que sea necesaria?

7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo

¿Se identifican los cambios del diseño y se mantienen los

registros?

¿Los cambios se revisan, verifican y validan, según sea

apropiado, y se aprueban antes de su implementación?

¿La revisión de los cambios del diseño incluye la evaluación

del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el
producto ya entregado?

¿Se mantienen los registros de los resultados de la revisión de

los cambios y de cualquier otra acción que sea necesaria?
 7- Realización del producto SI NO Observaciones
7.4- Compras
7.4.1 Proceso de compras

¿La organización se asegura que los productos adquiridos

cumplen los requisitos de compra especificados?

¿El tipo y el grado del control aplicado al proveedor y al

producto adquirido, dependen del impacto del producto
adquirido en la posterior realización del producto o sobre el
producto final?

¿La organización evalúa y selecciona a los proveedores en

función de su capacidad para suministrar productos de
acuerdo con los requisitos de la organización?

¿Se han establecido los criterios para la selección, evaluación

y re-evaluación?

¿Se mantienen registros de los resultados de las evaluaciones

y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas?

7.4.2 Información de las compras

¿La información de las compras describe el producto a

comprar?

¿Si es apropiado, incluye esta descripción:

• los requisitos para la aprobación del producto,

procedimientos, procesos y equipos?

• los requisitos para la calificación del personal?

• los requisitos del SGC?

¿La organización se asegura la adecuación de los requisitos

de compra especificados antes de comunicárselos al
proveedor?

7.4.3 Verificación de los productos comprados

¿La organización establece e implementa la inspección u

otras actividades necesarias para asegurarse que el producto
comprado cumple con los requisitos de compra especificados?

Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la

verificación en las instalaciones del proveedor, ¿ La
organización establece en la información de compra las
disposiciones para la verificación pretendida y el método para
la liberación de producto?
 7- Realización del producto SI NO Observaciones
7.5- Producción y prestación del servicio
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del
servicio

¿La producción y la prestación del servicio se planifican y

llevan a cabo bajo condiciones controladas?

¿Las condiciones controladas incluyen cuando sea aplicable:

• la disponibilidad de información que describa las

características del producto?

• la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea

necesario?

• el uso de equipo apropiado?

• la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y

medición?

• la implementación del seguimiento y la medición?

• la implementación de actividades de liberación, entrega y

posteriores a la entrega del producto?

7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la

prestación del servicio

¿La organización valida todo proceso de producción y de

prestación del servicio cuando los productos resultantes no
puedan verificarse mediante seguimiento o medición
posteriores?

¿ Y como consecuencia, las deficiencias aparezcan

únicamente después de que el producto esté siendo utilizado
o se haya prestado el servicio?

¿La validación demuestra la capacidad de estos procesos

para alcanzar los resultados planificados?

¿La organización establece las disposiciones para estos

procesos, incluyendo cuando sea aplicable:

• los criterios definidos para la revisión y aprobación de

procesos?

• la aprobación de los equipos y la calificación de

personal?

• el uso de métodos y procedimientos específicos?

• los requisitos de los registros?

• la revalidación?

7.5.3 Identificación y trazabilidad

¿Se identifica el producto por medios adecuados, a través de
toda la realización del producto, cuando es apropiado?

¿Se identifica el estado del producto con respecto a los

requisitos de seguimiento y medición a través de toda la
realización del producto?

¿Cuando la trazabilidad es un requisito, se controla y registra

la identificación única del producto?

Nota: En algunos sectores industriales, la gestión de la

configuración es un medio para mantener la identificación y la
trazabilidad.

7.5.4 Propiedad del cliente

¿La organización cuida los bienes que son propiedad del

cliente mientras estén bajo el control de la organización o
estén siendo utilizados por la misma?

¿La organización identifica, verifica, protege y salvaguarda

los bienes que son propiedad del cliente, suministrados para
su utilización o incorporación dentro del producto?

¿Se registra y comunica al cliente sobre cualquier bien

propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de algún
otro modo se considere inadecuado para su uso?

Θ Nota: La propiedad del cliente puede incluir la propiedad

intelectual y los datos personales.

7.5.5 Preservación del producto

¿Se preserva el producto durante el proceso interno y la

entrega al destino previsto para mantener la conformidad con
los requisitos?

Según sea aplicable, ¿Incluye esta preservación la

identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y
protección?

¿La preservación se aplica también a las partes constitutivas

del producto?
 7- Realización del producto SI NO Observaciones
7.6 Control de los equipos de seguimiento y
medición
¿Se determina el seguimiento y la medición a realizar, y los
equipos de seguimiento y medición necesarios para
proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con
los requisitos determinados?

¿Existen procesos para asegurar que el seguimiento y

medición pueden realizarse y se realizan de una manera
coherente con los requisitos de seguimiento y medición?

¿Cuando es necesario asegurar la validez de los resultados,

el equipo de medición:

a) se calibra o verifica o ambos, a intervalos especificados o

antes de su utilización?; ¿se comparan con patrones de
medición trazables a patrones de medición
internacionales o nacionales?; ¿cuando no existen tales
patrones se registra la base utilizada para la calibración o
la verificación?

b) se ajustan o reajustan según sea necesario?

c) se identifican para poder determinar su estado de

calibración?

d) se protegen contra ajustes que pudieran invalidar el

resultado de la medición?

e) se protegen contra daños y deterioro durante la

manipulación, el mantenimiento o el almacenamiento?

¿Se evalúa y registra la validez de los resultados de las

mediciones anteriores cuando se detecta que el equipo no
está conforme con los requisitos?

¿Se toman las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre

cualquier producto afectado?

¿Se mantienen los registros de los resultados de la calibración

y la verificación?

¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para

satisfacer su aplicación prevista, cuando éstos se utilizan en
las actividades de seguimiento y medición de los requisitos
especificados?

¿Se realiza esto antes de iniciar su utilización y se confirma

de nuevo cuando sea necesario?

Nota: La confirmación de la capacidad del software para

satisfacer la aplicación prevista incluiría habitualmente su
verificación y gestión de la configuración para mantener la
idoneidad para su uso.
8- Medición, análisis y mejora SI NO Observaciones
8.1 Generalidades
¿Se planifican e implementan los procesos de seguimiento,
medición, análisis y mejora necesarios para:

a) demostrar la conformidad con los requisitos del

producto?
b) asegurar la conformidad del SGC?
c) mejorar continuamente la eficacia del SGC?

¿Comprende la determinación de los métodos aplicables,

incluyendo las técnicas estadísticas y el alcance de su
utilización?

8.2 Seguimiento y medición

8.2.1 Satisfacción del cliente

Como una de las medidas del desempeño del SGC, ¿la

organización realiza el seguimiento de la información relativa a
la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus
requisitos por parte de la organización?

¿Están determinados los métodos para obtener y utilizar dicha

información?

Nota: El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir

la obtención de elementos de entrada de fuentes como las
encuestas de satisfacción del cliente, los datos del cliente
sobre la calidad del producto entregado, las encuestas de
opinión del usuario, el análisis de la pérdida de negocios, las
felicitaciones, las garantías utilizadas y los informes de los
agentes comerciales.

8.2.2 Auditoria interna

¿Realiza la organización auditorías internas a intervalos

planificados para determinar si el SGC:

a) es conforme con las disposiciones planificadas, con los

requisitos de esta Norma Internacional y con los
requisitos del SGC establecidos por la organización?

b) se ha implementado y se mantiene de forma eficaz?

¿Se planifica un programa de auditorías tomando en

consideración el estado y la importancia de los procesos y las
áreas a auditar, así como los resultados de las auditorías
previas?

¿Están definidos los criterios de auditoría, el alcance de la

misma, su frecuencia y metodología?

¿ La selección de los auditores y la realización de auditorias

asegura la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría
a través de?

¿Se asegura que los auditores no auditan su propio trabajo?

¿Se ha establecido un procedimiento documentado para

definir las responsabilidades y los requisitos para planificar y
realizar las auditorías, establecer los registros e informar de
los resultados ?

¿Se mantienen registros de las auditorias y de sus

resultados?

¿La dirección responsable del área que esté siendo auditada,

se aseguran que se realizan las correcciones y se toman las
acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para
eliminar las no conformidades detectadas y sus causas?

¿Las actividades de seguimiento incluyen la verificación de las

acciones tomadas y el informe de los resultados de la
verificación?

Nota: Véase la Norma ISO 19011 para orientación.

8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

¿Se aplican métodos apropiados para el seguimiento, y

cuando sea aplicable, la medición de los procesos del SGC?

¿Estos métodos demuestran la capacidad de los procesos

para alcanzar los resultados planificados?

¿Cuando no se alcanzan los resultados planificados, se llevan

a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea
conveniente?

Nota: al determinar los métodos adecuados, es aconsejable

que la organización considere el tipo y el grado de
seguimiento o medición apropiado para cada uno de sus
procesos en relación con su impacto sobre la conformidad con
los requisitos del producto y sobre la eficacia del SGC

8.2.4 Seguimiento y medición del producto

¿La organización hace el seguimiento y mide las

características del producto para verificar que se cumplen los
requisitos del mismo?

¿Se realiza esto en las etapas apropiadas del proceso de

realización del producto de acuerdo con las disposiciones
planificadas?

¿Se mantiene evidencia de la conformidad con los criterios de

aceptación?

¿Los registros indican la(s) persona(s) que autoriza(n) la

liberación del producto al cliente?

¿La liberación del producto y la prestación del servicio al

cliente se llevan a cabo solamente después que se hayan
completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
a menos que sean aprobados de otra manera por una
autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente?

8- Medición, análisis y mejora SI NO Observaciones

8.3 Control del producto no conforme
¿Se asegura que el producto que no sea conforme con los
requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir
su uso o entrega no intencionados?

¿Se ha establecido un procedimiento documentado para

definir los controles y las responsabilidades y autoridades
relacionadas con el tratamiento del producto no conforme?

Cuando sea aplicable, ¿La organización trata a los productos

no conformes mediante una o más de las siguientes maneras:

a) tomando acciones para eliminar la no conformidad

detectada?

b) autorizando su uso, liberación o aceptación bajo

concesión por una autoridad pertinente y, cuando sea
aplicable, por el cliente?

c) tomando acciones para impedir su uso o aplicación

prevista originalmente ?

d) tomado acciones apropiadas a los efectos, o efectos

potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un
producto no conforme después de su entrega o cuando
ya ha comenzado su uso?

¿Cuando se corrige un producto no conforme, se somete a

una nueva verificación para demostrar su conformidad con los
requisitos?

¿Se mantienen registros de la naturaleza de las no

conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente,
incluyendo las concesiones que se hayan obtenido?

8.4 Análisis de datos

¿Se determinan, recopilan y analizan los datos apropiados
para demostrar la idoneidad y la eficacia del SGC y para
evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la
eficacia del SGC?

¿Se incluyen los datos generados del resultado del

seguimiento y medición y de cualquier otra fuente pertinente?

¿El análisis de datos proporciona información sobre:

a) la satisfacción del cliente? (véase 8.2.1)

b) la conformidad con los requisitos del producto? (véase

8.2.4)

c) las características y tendencias de los procesos y de los

productos, incluyendo las oportunidades para llevar a
cabo acciones preventivas? (véase 8.2.3 y 8.2.4)

d) los proveedores? (véase 7.4)

8- Medición, análisis y mejora SI NO Observaciones
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua

¿Se mejora continuamente la eficacia del SGC mediante el

uso de la Política de calidad, los objetivos de calidad, los
resultados de las auditorias, el análisis de datos, las acciones
correctivas y preventivas y la revisión por la dirección?

8.5.2 Acción correctiva

¿Se toman acciones correctivas para eliminar las causas de

no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a
ocurrir?

¿Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las

no conformidades encontradas?

¿Se ha establecido un procedimiento documentado para

definir los requisitos para:

• revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de

los clientes)?

• determinar las causas de las no conformidades?

• evaluar la necesidad de adoptar acciones para

asegurarse que las no conformidades no vuelvan a
ocurrir?

• determinar e implementar las acciones necesarias?

• registrar los resultados de las acciones tomadas?

• revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas?

8.5.3 Acción preventiva

¿Se determinan acciones preventivas para eliminar las causas

de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia?

¿Las acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los

problemas potenciales?

¿Se ha establecido un procedimiento documentado para

definir los requisitos para:

• determinar las no conformidades potenciales y sus

causas?

• evaluar la necesidad de actuar para prevenir la

ocurrencia de no conformidades?

• determinar e implementar las acciones necesarias?

• registrar los resultados de las acciones tomadas?

• revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas?