Realización del Producto

Sistema de Gestión de la Calidad para

Emprendedores y MiPyMes
-
Norma ISO 9001:2008
Índice

Planificación de la realización del producto o servicio............................................................. 80

Relación continua con el Cliente ............................................................................................... 83
Diseño y Desarrollo .................................................................................................................... 85
Compras ...................................................................................................................................... 89
Producción y prestación del servicio......................................................................................... 96
Control de equipos de seguimiento y medición ....................................................................... 99
Suplemento D. Avances en la nueva Norma ISO 9001:2015 (iii) ............................................. 102
Actividad Práctica de la Unidad III ............................................................................................ 103
Actividad 1) Planificación de la realización de un producto/ servicio .................................103
Actividad 2) Relación continua con el Cliente..................................................................... 106
Actividad 3) Diseño y Desarrollo........................................................................................... 107
Actividad 4) Compras ........................................................................................................... 109
Actividad 5) Producción y prestación del servicio ................................................................ 111
Actividad 6) Control de equipos de seguimiento y medición ..............................................113

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Planificación de la realización del producto o servicio
Antes de tomar el compromiso de elaboración de un producto o de decidir brindar un
servicio debemos planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del mismo.
A su vez debemos contemplar las futuras demandas de nuestros clientes, cumpliendo con sus
necesidades y requisitos. Dicha planificación debe ser acorde a los demás requisitos del resto
de los procesos que forman el SGC.

Luego de definir los procesos, se deben identificar los recursos específicos para la
realización del producto o servicio.

A su vez, la actividad para realizar un producto o brindar un servicio requerirá, según

corresponda, de:

 Verificación

➢ confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han

cumplido los requisitos especificados. Por ejemplo: observación,
medición, ensayo/prueba y otros medios.

 Validación

➢ evidencia objetiva de que se ha cumplido los requisitos para una

utilización o aplicación específica prevista.

 Seguimiento

 Medición

➢ determinar el valor de una magnitud.

 Inspección

➢ evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen. Por

ejemplo: medición, ensayo/prueba o comparación con patrones.

 Ensayo/prueba

➢ determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento

El resultado de esta planificación representa la metodología de operación de la

organización, lo cual es necesario documentarlo y desarrollar los registros que aporten
evidencia.

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 La organización debe estar preparada ante la demanda de los clientes u otras partes
interesadas, la misma debe contar con un diseño de estructura organizacional sujeta al
cumplimiento de los requisitos, necesidades y expectativas de los clientes internos y externos.

A su vez, el diseño de la estructura, incorporará procesos que interactuaran de

forma eficiente y eficaz lo cual permita que el producto de cada uno cumpla con los requisitos
planificados.

Es importante que cada proceso cuente con los recursos necesarios para que pueda
alcanzar sus objetivos. Al mismo se le deberá asignar el personal competente, infraestructura,
un ambiente acorde de trabajo, materiales, materias primas, procedimientos y demás
recursos que hagan que el mismo cumpla con el/los objetivo/s para el que fue creado.

Cada proceso cuenta con inputs (ingresos), el cual es el producto de un proceso

anterior y será la base con a la que se le sumará el valor propio del proceso lo que derivará
en un nuevo producto, el cual será utilizado como insumo para el siguiente proceso o, si
fuera el producto/servicio final, satisfacer las necesidades y expectativas del cliente.

CONTROLES

P R O C E S O (Actividades
INPUT interrelacionadas que transforman OUTPUT PRODUCTO
Entradas en Salidas)

RECURSOS
(RRHH + Infraestructura +
Ambiente de Trabajo)

De estos procesos, es recomendable, que se generen procedimientos declarando la

forma específica de llevar adelante el mismo. A su vez, si fuera necesario, se deberían
implementar instructivos específicos de trabajo en donde se brinde un mayor detalle de qué
tareas comprende y cómo se desarrollan las mismas, incrementando la precisión y eliminando
“zonas grises” que pudiera dejar un procedimiento. Además, este instructivo, nos permitirá
establecer parámetros y demás información precisa, el cual podríamos modificar, cuando sea
necesario, sin tener que modificar el procedimiento general.

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 Estos procesos no son independientes del resto de los procesos que forman el SGC y
hacen al producto o servicio, sino que se interrelacionan con otros procesos. Con lo cual, se
debe contemplar, al definir un proceso y su procedimiento correspondiente, el resto de los
procesos; integrándolos, contemplando los requisitos de cada uno y los resultados que se
esperan de los mismos.

También, la organización, al planificar y desarrollar los procesos deberá contemplar

los objetivos de la calidad propuestos para el mismo, para la totalidad del producto/servicio,
para la organización y su concordancia con los demás objetivos ajenos a la calidad pero que
formen parte del Sistema de Gestión de la organización.

Con lo cual, no solo se debe procurar cumplir con los objetivos de calidad sino que,
al definir los mismos, se debe tener presente los demás objetivos. Dado que, si por cumplir
con objetivos de calidad dejamos de tener un producto rentable para la organización o
nuestro precio no es competitivo en el mercado, seguramente la organización incurrirá en
dificultades que afectaran su futuro.

C C

PROCESO PRODUCTO PROCESO PRODUCTO

R R

No debemos dejar de lado el equilibrio entre los recursos que se asignan a cada
proceso, de nada sirve asignar recursos, sea RRHH, Infraestructura o Ambiente de Trabajo,
si no se contempla conservar un determinado equilibrio que permita una asignación eficiente.

La sobre-asignación de recursos, de cualquier tipo, sin una iniciativa expresa de

avanzar hacia un determinado equilibrio, se visualiza como una aplicación ineficiente de los
mismos que afecta a los resultados de la organización.

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 Al diseñar cada uno de los procesos, es necesario determinar etapas de revisión que
permita proporcionar evidencia de que lo planificado ha sido alcanzado por el proceso, lo que
permite identificar un producto no conforme en la etapa en que se ha generado, antes de
ingresar al siguiente proceso y no cuando ya se haya avanzado en las demás etapas.

Para tal fin se deben definir los sistemas de verificación, validación, medición,
seguimiento, inspección, ensayo/prueba, etcétera, que sean eficaces en el control del
cumplimiento de lo estimado para el proceso.

Si no identificamos un producto no conforme o lo hiciéramos en los procesos

siguientes al que lo ha generado, estamos incurriendo en costos significativos para la
organización (tiempo, RRHH, Infraestructura, materiales, etcétera).

Además de determinar cómo y en qué momentos se realizaran las revisiones, se debe

determinar los criterios de aceptación de los mismos. Lo cual, podría, estar detallado en el
instructivo de trabajo o en donde la organización crea conveniente para su correcta
realización.

A su vez, de cada proceso, debe conservarse los registros necesarios que permitan
proporcionar evidencia de lo realizado, de las revisiones, de responsables y del
cumplimiento de los requisitos del producto/servicio que se espera de cada proceso.

Relación continua con el Cliente

“El cliente, principio y fin de todo producto o servicio”

El cliente es uno de los principales “jugadores” en un SGC, la relación con el mismo

se inicia en un Requisito o Requerimiento de producto o servicio y no culmina con la
entrega del mismo, sino que se continúa con un análisis del nivel de satisfacción respecto a lo
entregado o brindado.

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 Retroalimentación

Producto
y/o Satisfacción del
Requisitos
Cliente
Servicio

MEJORA CONTINUA

Al definir los requisitos de un cliente, los cuales deberemos trasladar a un producto

o servicio, no solo contemplaremos los que hacen al producto o servicio, sino que
integraremos los relacionados al uso que se le dará, la normativa que deberá cumplir (por
ejemplo: de construcción, contable), las condiciones de entrega, las actividades posteriores a
la misma (garantía, mantenimiento, etcétera) y cualquier requisito adicional que la
organización considere necesario.

Puede suceder que el/los requisito/s solicitado/s no puedan ser de cumplimiento por
nuestra organización, lo cual se debe comunicar al cliente antes de tomar el compromiso de
realización del producto o de brindar el servicio. También, pudiera ocurrir, que el no
cumplimiento de un requisito surgiera durante la realización de alguno de los procesos. Con
lo cual, se continuará con el mismo previa autorización documentada del cliente.

Por último, puede ocurrir que sea el cliente quien decida, una vez aceptado el
compromiso de realización del producto o de brindar el servicio, la modificación de alguno de
los requisitos. Esta situación ocasionará que la organización analice esta nueva situación,
verifique si puede cumplir y realice la documentación necesaria que proporcione evidencia del
cambio solicitado.

En fin, respecto a los requisitos, la organización debe revisar los mismos antes de
tomar un compromiso con el cliente. Y, en el caso de que existieran diferencias entre lo
solicitado por el cliente y lo que puede proporcionar la organización, las mismas deben ser
informadas, subsanadas y aceptadas por el cliente y la organización.

La relación con el cliente no se debe dar solo al inicio y al fin de un producto o servicio,
sino que es conveniente establecer mecanismos de comunicación constante. Es de utilidad
llevar adelante una interrelación periódica de avances del producto o servicio,

7
análisis de posibles modificaciones (con posterior documentación) y, al momento de
entrega, un correcto análisis de satisfacción y posibles quejas y reclamos.

Cabe mencionar que el análisis de satisfacción y la recepción de quejas y reclamos

se pueden llevar adelante no solo al finalizar el producto/servicio sino a medida que se avanza
en el mismo.

Además de lo mencionado, debemos contemplar el correcto cuidado de los elementos

que sean de propiedad del cliente. Estos deben ser identificados y conservados, de tal
manera, que no pierdan sus características. (por ejemplo, un automóvil al momento de
realizarle una reparación solicitada por el cliente).

Diseño y Desarrollo
La organización debe planificar el diseño y desarrollo del producto o servicio. Esta
tarea es anterior a realizar el producto o servicio y posterior a la planificación de los
procedimientos y designación de los recursos necesarios para la realización de los mismos.

El diseño y desarrollo debe comprender, según corresponda, las etapas de

planificación del diseño y desarrollo, la determinación de los elementos de entrada, los
resultados del diseño y desarrollo, las etapas de revisión, verificación y validación, como así
también, el control de los cambios del diseño y desarrollo.

Cada una de estas tareas, que desarrollaremos a continuación, debe tener un

responsable que dejará evidencia y registrará las modificaciones que puedan llegar a suceder.

a) Se deben determinar los elementos de entradas relacionados con los requisitos

del producto como los funcionales, de desempeño, reglamentarios y cualquier
otro requisito esencial.

b) Los resultados del diseño y desarrollo, deben aportar evidencia para la

verificación respecto a los elementos de entrada. Además deben:

i. Proporcionar información adecuada para la compra, producción

y la prestación del servicio.
ii. Criterios de aceptación del producto/servicio.
iii. Especificar las características del uso seguro y correcto del
producto/servicio.

c) Revisión. en las etapas adecuadas, se debe evaluar si los resultados del diseño y
desarrollo cumplen con los requisitos e identificar posibles problemas y
proponer las acciones necesarias.

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 d) Respecto a la verificación, se deben realizar las mismas para asegurarse que los
resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos definidos en los
elementos de entrada del diseño y desarrollo. O sea, resultados del diseño
versus los elementos de entrada.

e) En la validación, se analiza si el producto o servicio será capaz de satisfacer los

requisitos para su aplicación específica o de uso previsto, cuando sea conocido. O
sea, el producto o servicio versus las necesidades.

f) Los cambios del diseño y desarrollo deben revisarse, verificarse y validarse,

según corresponda. Y aprobarse antes de implementarlos.

A modo de ejemplo, describiremos a continuación un modelo de procedimiento de

diseño y desarrollo de una organización que diseña estructuras metálicas.

DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

El proceso de diseño y desarrollo se realiza de acuerdo a lo explicado en el presente procedimiento,

ya que todos los diseños realizados en la organización se hacen siguiendo las mismas etapas y
metodología preestablecidas en este documento.

1. Datos de Ingreso (Elementos de entrada para el diseño y desarrollo)

En el Área Comercial, una vez el cliente procede a realizar la confirmación de la estructura a fabricar,
abre un legajo con el nombre de la empresa, donde se incluyen las necesidades y requisitos del cliente,
y se elabora el registro “PLANO DE INGENIERIA BASE”.

Del área Ingeniería se le pide, vía correo electrónico, al cliente que envíe los planos (si existen), y las
especificaciones técnicas para la fabricación de las estructuras metálicas, con esta información se
procede a realizar una cotización que es enviada al cliente haciendo referencia a la descripción general
del producto a fabricar, descripción de la gestión de calidad donde se hace referen cia a las
especificaciones de los materiales, los procedimientos de soldadura, certificados de calificación de
los soldadores, protocolos de ensayos, alta de inspección, memoria de cálculo y planos. A su vez, se
hace referencia al alcance del suministro donde incluye todos los materiales, mano de obra,
maquinaria, herramienta, consumibles, pintura, ingeniería, memoria de cálculo y planos. En este
misma cotización se hace referencia a la terminación superficial, la cual se realiza conforme a lo
solicitado por el cliente, también se incluye las referencia económica de producción es decir, valores
con o sin IVA, los plazos de entrega, la valides de la cotización, las condiciones y forma de pago y
lugar de fabricación.

Para esta tarea se genera el registro “PRESUPUESTO”.

2. Resultados del Diseño

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Conforme a la documentación (planos o/y especificaciones de fabricación) entregados por el cliente,
el área Ingeniería realiza la ingeniería resultado el registro “PLANO DE INGENIERIA BASE”.
Existen ocasiones que el cliente pide memoria de cálculo, los cuales se realizan de la mano con los
planos.

Una vez listo el plano, se le envía al cliente para su debida aprobación, si el plano no es aprobado, se
realizan las modificaciones que solicite el cliente, cambiando así la letra de revisión del plano (esto
sucede cuantas veces sea necesario). Estas aprobaciones se realizan mediante correos electrónicos
que el cliente envía, los cuales son conservados por el técnico encargado de la obra en su respectiva
carpeta digital identificada con el nombre de la obra o cliente.

Luego de ser aprobado el registro “PLANO DE INGENIERIA BASE”, el área de Ingeniería realiza el
registro “PLANO DE INGENIERIA EN DETALLE” donde se muestra los materiales a utilizar y detalles
de la producción, a su vez, proporciona la información adecuada para la posterior compra de
materiales. Los cuáles serán enviados a producción para la debida fabricación.

En registro “PLANO DE INGENIERIA EN DETALLE” existe un casillero en donde se deja acentuado el

nombre y firma de la persona que lo ha elaborado, la cual se denomina “ELABORO”.

3. Revisión del Diseño

Luego de realizar la elaboración del registro “PLANO DE INGENIERIA EN DETALLE”, el cual se

utilizará para el proceso de producción, el mismo es revisado en el área de Ingeniería, lo cual permite
analizar si el mismo cumple con los requisitos necesarios, permite la identificación de cualquier
problema y proponer las acciones que ameriten.

Para tal fin, existe en el registro “PLANO DE INGENIERIA EN DETALLE” un casillero en donde se asienta
el nombre y firma de la persona que lo ha revisado, la cual se denomina “REVISO”. En el mismo
plano se identifican los posibles problemas, y se proponen las acciones necesarias y responsables de
las mismas.

4. Verificación del Diseño

La primera verificación del diseño se realiza por el cliente en función al registro “PRESUPUESTO”
enviado al mismo.

Luego se realiza la verificación del diseño conforme a las especificaciones del registro “PLANO DE
INGENIERIA BASE” aprobado por el cliente, donde se incluye:

• Planta
• Vistas
• Cortes
• Detalle de fijación
• Responsable del diseño
• Firma de aprobación

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 • Fecha de elaboración
• Fecha de aprobación de planos

Si es aprobado, se procede realizar el registro “PLANO DE INGENIERIA EN DETALLE”.

Luego sobre el registro “PLANO DE INGENIERIA EN DETALLE”, se realiza la tercera verificación, la
cual se deja registrada en el casillero “REVISO”, la misma se realiza luego de la elaboración y firma en
el casillero “ELABORO”.
Además de las firmas, se debe detallar: Aclaración de Nombre y Apellido, Puesto, Fecha y, si
corresponde, demás información adicional que se crea conveniente o se relacione con cualquier acción
que sea necesaria.

5. Validación del Diseño

Se deberá realizar la validación del diseño para asegurar que el producto es capaz de satisfacer los
requisitos de su uso previsto con las necesidades definidas inicialmente, esto lo realiza el Responsable
de Ingeniería mediante firma de aprobación en el registro “PLANO DE INGENIERIA DE DETALLE” y en
el “CONTROL DE PIEZAS”.

Para tal fin, existe en el “PLANO DE INGENIERIA EN DETALLE” un casillero en donde se registra
fecha, nombre completo y firma de la persona que lo ha aprobado, la cual se denomina “APROBO”.

Una vez terminada la obra, antes de entregar el producto al cliente se debe realizar una validación, la
cual es realizada por el área de Ingeniería, registrando: nombre y apellido del responsable de la
validación, firma del mismo, fecha de finalización y observaciones (si existieran); para este fin se
utiliza el “CONTROL POR PIEZA”.

Los registros correspondientes a esta validación son conservados por el Responsable de Producción.
De igual manera, la validación final del producto se realiza una vez que la estructura es aprobada por
el cliente y posteriormente es liberada por el responsable de calidad de la empresa.

6. Modificaciones en Diseño

Las modificaciones se pueden originar en las distintas etapas del diseño y desarrollo.

La primera se puede originar luego de enviar al cliente el “PRESUPUESTO” al cliente, lo cual generará
una nueva revisión del mismo. La segunda, una vez aprobado el “PRESUPUESTO” puede surgir en el
registro “PLANO DE INGENIERIA BASE”, el cual dará origen a una nueva revisión, modificando la letra
de revisión de dicho plano.

Estos cambios solicitados por el cliente son realizados vía correo electrónico.
Luego de realizado este cambio, se envía el “PLANO DE INGENIERIA BASE” al cliente y se aguarda su
aprobación. En el caso de que se solicite una nueva modificación se realizará el mismo
procedimiento, y cuando se obtenga la aprobación del cliente se procederá con el diseño del registro
“PLANO DE INGENIERIA EN DETALLE”.

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Luego de aprobado “PLANO DE INGENIERIA BASE”, pueden surgir modificaciones en las etapas de
Revisión o Aprobación del “PLANO DE INGENIERIA EN DETALLE”. En este caso se realizan las
mejoras necesarias y dará origen a una nueva revisión, modificando la letra de revisión de dicho
plano y procediendo según lo mencionado en el punto de Revisión del diseño, Verificación del diseño y
Validación del diseño.

Cuando se realicen entregas parciales al cliente, las cuales deben ser previamente validadas por el
área de Ingeniería utilizando el registro “CONTROL POR PIEZA” y surjan modificaciones, las mismas
son analizadas por el área de Ingeniería, evaluando si afectan al diseño o desarrollo de las piezas aun
no efectuadas. En el caso de que así fuera se informa al área de Producción y se realizan las
modificaciones necesarias en el “PLANO DE INGENIERIA EN DETALLE” y en el “CONTROL POR
PIEZA” dando origen a una nueva letra de revisión y se procede según lo mencionado en punto de
Revisión del diseño, Verificación del diseño y Validación del diseño.

En síntesis, la organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del

producto o servicio, determinando los elementos de entrada, la revisión, verificación
(contra los elementos de entrada) y validación (en función a la aplicación específica o uso
previsto) que se realizará en cada una de ellas y el control de los cambios que puedan llegar a
surgir.

Compras
Las compras integran a todos los insumos (productos/servicios) que comprende la
entrada a los procesos que generar el posterior producto o servicio.

Al identificar la necesidad de realizar una compra, la misma debe efectuársele a un

proveedor previamente evaluado por la organización.
Esta evaluación debe ser realizada de manera periódica de acuerdo a la importancia del
insumo y a cómo afecta al producto o servicio final que entregamos a nuestros clientes y/o
demás partes interesadas, con lo cual debe realizarse una correcta selección, evaluación y
re-evaluación de los proveedores.

Luego de seleccionar un proveedor “habilitado” por la organización se le debe brindar

la información correspondiente sobre los requisitos del producto o servicio que quisiéramos
adquirir.

Más tarde, al momento de recibir lo enviado por un proveedor se deben realizar las
inspecciones necesarias para asegurarse de que el producto/servicio cumple con los requisitos
de compra especificados.

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 Como se comprenderá, para cada una de estas tres tareas que integran Compras, se
deberá generar la evidencia correspondiente.

A continuación adjuntamos un modelo de un procedimiento que cumple con estos

requisitos, haciendo referencia a lo mencionado anteriormente.

Desarrollo de proceso de compras, evaluación y reevaluación de proveedores

1. Introducción

Debido a que al momento del inicio de vigencia del presente procedimiento existen varios
proveedores que se encuentran suministrando sus productos y/o brindando sus servicios a la
organización, los mismos serán evaluados en función del grado de cumplimiento que han
demostrado hasta esa fecha.

Los proveedores que se encuentran en el Sistema de Gestión son considerados como “habilitados”,
a menos que el área de compras lo haya registrado en el sistema como INACTIVO.

Todo proveedor que con posterioridad a la fecha de inicio de vigencia de este procedimiento se
desee incorporar como “habilitado” deberá superar exitosamente una evaluación del modo explicado
en el punto 4.

Solo se registran en el registro “LISTADO DE PROVEEDORES HABITUALES CRITICOS” los

Proveedores que son considerados críticos para Presidencia. El resto de los proveedores, luego de
ser calificado como “habilitado” se ingresa al sistema de gestión.

Los Registros de “EVALUACION DE ALTA DE PROVEEDORES” se realizan de manera digital y se

conservan en la carpeta “Alta de Proveedores” que se encuentra en “\\Server\Proveedores\Alta de
Proveedores”. Este archivo se guarda bajo la siguiente codificación:

PPPPPPPPPPPPPPP - NNNN - AAMMDD

Dónde:
PPPPPPPPPPPPPPP: Nombre del Proveedor
NNNN: Código de Proveedor otorgado por el Sistema de Gestión
AA: Año de alta
MM: Mes de alta
DD: Día de Alta

Dicha carpeta contiene otra carpeta que se llama “Alta Completa”, en la que se archivan los
Registros de “EVALUACION DE ALTA DE PROVEEDORES” de los proveedores que hayan alcanzado la
calificación de Alta Completa, quedado fuera de ella, temporalmente, las que no hayan alcanzado
dicha calificación.

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2. Emisión del pedido

2.1. Ante la detección de la necesidad de efectuar una compra cada Responsable de Sector
enviará un mail al Responsable de Compras, informando todos los requisitos necesarios para
que este sector pueda realizar la O/C.

Se solicitará cotizaciones (en el caso de que un proveedor habilitado no disponga del

articulo/servicio) a diferentes proveedores teniendo siempre en cuenta que para poder efectuar
una compra debe cumplirse lo establecido en punto 4.

2.2. En el Sistema de Gestión, en el ABM de Proveedores se encuentran todos los proveedores

habilitados.

2.3. Si no existiera un proveedor habilitado que suministre el producto necesitado, o si el

Responsable de Compras deseara contar con otra alternativa, el Sector Solicitante se
comprometerá a realizar una búsqueda de proveedores, al que luego se le deberá realiza la
evaluación de proveedor como se establece en el punto 4 de este procedimiento.

2.4. La O/C se emite desde el Sistema de Gestión, en donde se registran todos los datos
necesarios para correcta interpretación del Proveedor. Luego de efectuada la O/C, se guarda
temporalmente una copia digital (archivo pdf) en la carpeta ubicada en el \\Server y se denomina
“OC”.

Nota: ver punto 3 donde menciona la codificación de las O/C

2.5. Las O/C inferiores a $ 10.000.- son autorizadas por el Responsable de Compras y, los
montos mayores, son autorizados por Presidencia.

2.6. Las O/C son registradas en el Sistema de Gestión por el Área de Compras.

2.7. Se utiliza O/C para compras de productos o servicios que superen los diez mil pesos ($
10.000), por montos menores a esta suma las compras se realizan sin O/C. Las O/C generan la
Factura correspondiente del Proveedor que se cancela con una OP.

2.8. La información de compra deberá especificar claramente el producto a comprar (o servicio a

contratar) y toda característica necesaria para asegurar su correcta identificación (plazos,
además de todo aspecto relacionado con su entrega y condiciones de aceptación si fuera
aplicable, certificaciones requeridas, etc.).

2.9. Las compras no productivas, son realizadas por Administración. Se emite O/C si el monto
de la misma es mayor a $ 10.000.
El proceso a seguir para este tipo de compra es igual al de las demás compras.

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3. Codificación orden de compra

La codificación se realiza según el siguiente criterio:

OC ZZZ-XXXXXXXXXX-PPPPPPPPPP

Donde:
OC: tipo de comprobante, orden de compra
ZZZ: número de O/C arrojado por el Sistema de Gestión
XXXXXXXXXX: producto que se compra
PPPPPPPPPP: proveedor

4. Selección y evaluación de proveedores

4.1. Detectada la necesidad de efectuar una compra y al no existir un proveedor habilitado para
suministrar el producto requerido, el encargado del sector que detectó la necesidad buscará
posibles proveedores. La búsqueda podrá realizarse a través de referencias, en guías
especializadas, por Internet, etc. Previo a seleccionar un proveedor, se efectuarán las consultas
necesarias de modo de asegurar que el mismo pueda proveer en tiempo y forma el producto
buscado. Entre las opciones disponibles, el encargado de realizar la selección, determinará
cuáles son aquellos que, a su parecer, representan mayor confianza en pos de garantizar una
correcta provisión en el futuro y los presenta en un listado al Responsable de Compras para
que éste efectúe la correspondiente evaluación.

4.2. La evaluación de proveedores es la actividad a partir de la cual se procura determinar si un

potencial proveedor puede demostrar que se desempeñará correctamente ante cada O/C
emitida por la organización. La misma es confeccionada por el Responsable de Compras con el
soporte de cada Área y podrá consistir de actividades tales como entrevistas, encuestas,
auditorías, compras a prueba, etc., las cuales dependerán de diversos factores como por
ejemplo: incidencia que el producto que suministre tenga en el proceso de la organización, el
renombre alcanzado en el mercado, características del proveedor, características del producto a
brindar, relación costo/beneficio, referencias de clientes. Todo proveedor que posea una
certificación de que su sistema de gestión de la calidad cumple una normativa reconocida (ISO
9001) y que incluya en su alcance la realización de los productos a suministrar recibirá el “Alta
completa”.

En el caso de que Presidencia considere de que el proveedor es considerado “Crítico” el mismo

se registrara en el registro “LISTADO DE PROVEEDORES HABITUALES CRITICOS”, sino se
procederá a ingresar al sistema de gestión.

4.3. Una vez efectuada la evaluación se asientan los resultados en el registro “EVALUACION DE
ALTA DE PROVEEDORES”. Las posibilidades de resultado son las siguientes:

- Alta completa: el proveedor cumple satisfactoriamente los requisitos y se otorga al

alta por tres años. Aun así, el evaluador puede registrar observaciones y/o
oportunidades de mejora con el objeto de contribuir a potenciar el desempeño del

15
 proveedor. El Responsable de Compras incorporará el proveedor al sistema de
gestión.

- Alta provisoria: el evaluador considera que existen aspectos de mejora que, si bien
no son críticos para suministrar el producto, pueden poner en riesgo a futuro una
adecuada respuesta ante Órdenes de compra emitidas. Se determinará un plazo que
no podrá superar los seis meses para que el proveedor evidencie que ha
implementado acciones eficaces en respuesta a los hallazgos planteados. Y un
evaluador designado por la Presidencia concurrirá para evaluar dichas acciones. Se
permitirá efectuar compras al proveedor en cuestión dentro del plazo fijado para
evidenciar las mejoras solicitadas. Cumplido el plazo, es el evaluador quien determina
si el proveedor recibirá el alta completa (en este caso el alta será de tres años
contados a partir de la evaluación original), provisoria, o si se rechaza al proveedor.

- Alta en suspenso: se detectan aspectos para mejorar que ponen en riesgo la

correcta provisión de los pedidos. El evaluador establecerá un plazo no mayor a tres
meses para que el proveedor evidencie mejoras. Cumplido el plazo, un evaluador
designado por la Presidencia concurrirá para evaluar dichas acciones, en caso de no
presentar las mejoras solicitadas el proveedor será rechazado. Es posible que el
proveedor quede en una situación en la cual obtenga el alta provisoria según lo
definido en el punto precedente para esta condición, en ese caso, se otorgará un
plazo que no podrá superar los seis meses desde la evaluación original. Y la decisión a
tomar como resultado de la evaluación de tercera instancia será como se describe
para el caso del “Alta provisoria”. No se podrán emitir O/C dirigidas a un proveedor
con esta calificación. El Encargado del sector que pudiera necesitar el producto
determinará la conveniencia de seleccionar otro proveedor o esperar que se
desarrolle la segunda evaluación que determinará si el proveedor queda habilitado
para realizarle compras.

- Rechazo: el proveedor presenta falencias en aspectos críticos para el futuro

suministro de productos y el evaluador considera que las actividades requeridas
para solucionarlas no podrían ser implementadas eficazmente en un plazo que esté
acorde a las necesidades de provisión de la organización.

5. Verificación del producto comprado

El Responsable de Compras verificará (con la colaboración de las áreas involucradas en la provisión

si fuera requerido) el producto recibido.
La verificación se realizará contra el presupuesto enviado por el proveedor y la O/C emitida. Luego
se puede archivar en “O/C CONFORMES” cuando cumple fecha, cantidad y condiciones
establecidas y demás requisitos o, “O/C NO CONFORMES” en el caso de que no lo cumpla con
alguno de los requisitos.

6. Re-evaluación de proveedores críticos

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 Al cumplirse la fecha de vencimiento de alta que posee cada proveedor, el Responsable de Compras
consultará a los posibles solicitantes de productos si el proveedor será tenido en cuenta a futuro. En
caso de respuesta negativa será pasado a INACTIVO en el sistema de gestión.

La manera de realizar la re-evaluación, los posibles resultados y los registros que se generan son
los mismos identificados en el punto 4 y se utilizara el registro “EVALUACION DE DESEMPEÑO DE
PROVEEDORES”.

7. Pago a proveedores

7.1. Registración contable

Administración realiza la registración contable de la factura de compras.

La registración contable de la factura puede generar una forma de pago o no, con lo cual:

a. En el primer caso, al registrar la factura, se selecciona la forma de pago en que se

canceló la misma y luego se archiva el comprobante en la Carpeta de Compras.
b. Si el comprobante no se cancela, o sea, es de cuenta corriente; el mismo se registra
contablemente sin seleccionar una forma de pago y es archivado transitoriamente
en la Carpeta “Facturas Pendientes de Pago”.

7.2. Emisión de pago

Los días jueves de cada semana, se toma la carpeta de “Facturas Pendientes de Pago” y se
designan los proveedores a los que se les emitirá un pago para el día siguiente.

Luego, Administración, emite la OP. Presidencia, controla la OP y firmar el Cheque o, en el caso

de cancelación por transferencia bancaria, confirma a Administración la realización de la
misma.

Administración conserva una copia del Cheque o de la Transferencia realiza, que archivará con
la OP.

Nota: Para los comprobantes menores a $ 500.- (quinientos pesos) no es necesario emitir OP.

7.3. Contacto con proveedor

Administración se comunica con el Proveedor para infórmale la disponibilidad del pago. Una
vez efectuado el mismo, se archiva la Factura y la Orden de Pago en la Carpeta de Compras.

Respecto a Compras, la Norma ISO 9001 en su punto 7.4.1, menciona la obligatoriedad

de contar con “Registro de las Evaluaciones (y Re-Evaluaciones) de los Proveedores y de

17
cualquier acción necesaria que se derive de las mismas”. Lo anterior hace referencia a los
registros que surgen del procedimiento anterior y dan cumplimiento a este requisito.

 Evaluación de alta de proveedores

 Fecha de evaluación.
 Información general del proveedor.
 Datos del evaluador.
 Alcance de la evaluación.
 Ítems a evaluar y calificación alcanzada.
 Acciones correctivas solicitadas.
 Decisión: Alta completa, Alta provisoria, Alta en
suspenso, Rechazado.
 Observación.
 Evaluación de seguimiento.

 Listado de proveedores habituales críticos (opcional)

 Fecha de Revisión de datos.

 Código de proveedor.
 Razón Social.
 Nombre de fantasía.
 Dirección.
 Teléfono.
 Correo / web.
 Decisión (estado actual): Alta completa, Alta provisoria,
Alta en suspenso, Rechazado.
 Fin de vigencia de calificación.

 Evaluación de desempeño de proveedores

 Fecha de revisión de datos.

 Razón social del proveedor.
 Datos del evaluador.
 Ítems a evaluar y calificación alcanzada.
 Historial de evaluaciones.
 Observaciones.

Como se observa, no solo se hace referencia de los requisitos mencionados como

obligatorios para cumplir con la Norma ISO 9001, sino que también se suma un ítem de
pago a proveedores, el cual no es obligatorio pero, en este caso, forma parte del proceso.
Esto nos sirve de ejemplo, para demostrar que no solo debemos limitarnos a los requisitos
obligatorios sino que tenemos que adaptar la Norma ISO 9001 a cada organización.

También, en la introducción del procedimiento modelo, puede mencionarse lo

siguiente:

18
 Debido a que al momento del inicio de vigencia del presente
procedimiento existen varios proveedores que se encuentran
suministrando sus productos y/o brindando sus servicios a la organización,
los mismos serán evaluados en función del grado de cumplimiento que
han demostrado hasta esa fecha.
Los proveedores que se encuentran en el Sistema de Gestión son
considerados como “habilitados”, a menos que el área de compras lo haya
registrado en el sistema como INACTIVO.

Esto suele suceder cuando la organización está en funcionamiento y cuenta con

proveedores críticos en número elevado, y se cuenta con un historial positivo de cada uno
de ellos, con lo cual se menciona que los mismos serán considerados como aptos a la fecha.
Lo cual no quita que van a ser re-evaluados en la próxima evaluación de proveedores.

Producción y prestación del servicio

Recién en esta etapa realizamos la producción o prestación del servicio.

Para esta etapa deberemos contar, según corresponda, con toda la información sobre
las características del producto o servicio, se deberá disponer, si fuera necesario, de las
instrucciones de trabajo, usar los instrumentos acordes para su realización, efectuar las
mediciones y seguimientos necesarios y se determinaran las actividades que comprendan la
liberación, entrega y seguimiento.

Cuando el producto o servicio, no se puedan verificar (que cumpla con los requisitos
especificados) mediante seguimiento o mediciones posteriores, se debe validar (que
cumpla con los requisitos para una utilización y aplicación específica) cada una de los procesos
que integren su producción o prestación. También se puede validar cuando las deficiencias
aparezcan luego de ser utilizado o brindado.
Esta validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados
esperados.

A continuación adjuntamos un modelo que continúa y se relaciona con el ejemplo

del punto de Diseño y Desarrollo.

Descripción del procedimiento

1. Presupuesto y planos de ingeniería

19
 El Área de Ingeniería inicia su tarea en el momento que se cuenta con la aprobación del
“PRESUPUESTO”. Con lo cual realiza el Relevamiento de Predio y el “PLANO DE INGENIERIA
BASE”.

El “PLANO DE INGENIERIA BASE” se realiza en función a la documentación proporcionada por el

comitente y relevamiento de campo. El mismo es enviado vía correo electrónico al comitente y se
aguarda la aprobación del mismo.

El “PLANO DE INGENIERIA BASE”, para su identificación, cuenta con un número de obra y contiene
la siguiente información:

 Contenido de producto para el cual se crea.

 Tipo de pruebas de calidad.
 Terminación exterior.
 Terminación interior.
 Tipos de soldaduras.
 Listado de materiales.
 Responsable del diseño.
 Firma de responsable.
 Fecha de elaboración.
 Fecha de aprobación de planos.
 Número de la obra.
 Y demás según corresponda.

Cuando el “PLANO DE INGENIERIA BASE” es aprobado por el cliente, se procede a realizar el

“PLANO DE INGENIERIA DE DETALLE”, el cual es enviado al Responsable de Producción.

2. Producción

El Área de Producción inicia su tarea una vez recibido, desde el Área de Ingeniería, el “ PLANO DE
INGENIERIA DE DETALLE”.

Con este registro procede a realizar las estimaciones de la cantidad de materiales para la obra. Luego
envía el pedido de materiales al Área de Compras a través del registro “LISTA DE MATERIALES”.

Una vez recibido los materiales desde el Área de Compras procede a dar inicio a la obra, la cual se
desarrolla en las siguientes etapas, según el “PLANO DE INGENIERIA DE DETALLE”.

2.1. Corte.
2.2. Armado.
2.3. Soldadura.
2.4. Pintura.

20
 2.5. Plegado.

Cada una de estas etapas (Corte, Armado, Soldadura, Pintura y Plegado) es controlada periódicamente
por el Área de Ingeniería. A su vez se informa el avance de cada etapa al Área Comercial para que,
junto con el Área de Finanzas, realice la gestión de Cobranza según lo establecido en el
“PRESUPUESTO”.

Por último y eventualmente se convoca a la inspección del cliente para verificar condiciones técnicas y
así darle final a los procesos productivos con los ensayos no destructivos y terminación superficial que
serán aprobados por el cliente.
Una vez terminado el proceso de producción, se produce el acopie de los elemento perteneciente a
la obra hasta el momento de ser entregados.

3. Control de producto terminado

En la organización los productos que se desarrollan cuentan con diferentes piezas, con lo cual el
control por pieza terminada es realizado por el área de Producción firmando la pieza terminada por
el Responsable de Producción en el “PLANO DE INGENIERIA DE DETALLE”. Luego el área de Ingeniería
controla cada pieza utilizando el “CONTROL POR PIEZA” en donde se detalla todas las piezas que
conforman la estructura en obra y las tolerancias por cada pieza. Las piezas que sean aprobadas
mediante este registro por el área de Ingeniería pueden ser enviadas al cliente. Y una vez terminada la
obra, se firma el fin de obra y se archiva la documentación en la carpeta del cliente.

En el caso de que exista PNC se registra en el “INFORME DE NO CONFORMIDAD” y en el “REGISTRO

DE HALLAZGOS” informándose al Responsable de Calidad.
En definitiva, la liberación de cada pieza que conforma el producto es realizada por el área de
Ingeniería dejando evidencia en el “CONTROL POR PIEZA”.

Nota 1: la Tolerancia se estable en +/- 5 mm por pieza, a menos que el área de Ingeniería en “PLANO
DE INGENIERIA DE DETALLE” y en “CONTROL POR PIEZA” informe otros valores.

4. Logística

Una vez recibida la aprobación de las Áreas Producción, Comercial, Ingeniería y Finanzas, se procede a
entregar la estructura metálica.

La entrega se realiza mediante el “REMITO DE DESPACHO”, conservando el original el cliente y

regresando a la empresa el duplicado firmado.

Como se observa en el ejemplo anterior, los registros que se utilizan dan respuesta a
los solicitados por la Norma ISO 9001 y hacen referencia a la “Realización del producto o
servicio”.

21
 En el procedimiento se observa el control de la producción en diferentes instancias, la
validación de los resultados, la identificación y trazabilidad de cada estructura a través de
planos, lista de materiales y control por pieza.

Control de equipos de seguimiento y medición

En la realización de algunos productos o servicios es sumamente necesario el
control de los equipos de seguimiento y medición (por ejemplo, cintas métricas en
construcción). El correcto seguimiento de estos equipos es uno de los factores que permite
cumplir con los requisitos determinados para el producto o servicio.

Cuando sea necesario deben ser calibrados, deben verificarse antes de su

utilización, realizar los ajustes necesarios y deben ser protegidos antes posibles daños y
deterioro por su manipulación.

Esta tarea se realiza de forma interna y/o externa a la organización, debiendo

resguardar documentación en ambos casos.

A continuación mencionamos brevemente alguno de las etapas que comprende dicho

proceso, del cual se debe conservar registros.

1. Calibraciones

1.1. Listado de equipos e instrumentos calibrados

Todos los instrumento de calibración, son incluidos en el registro “LISTADO DE EQUIPOS

CALIBRADOS”.

2. Reparaciones o ajustes

2.1. Es responsabilidad de cualquier persona de producción informar al Responsable del SGC

cada vez que observe un instrumento o elemento de medición deteriorado.

2.2. En caso de ser necesario, el equipo o instrumento es sometido a una reparación o ajuste,
por laboratorio externo.

3. Requisitos para los servicios de calibración

3.1. La calibración es realizada por laboratorios externos que deberán estar homologados
por la empresa. Si se contratan los servicios de laboratorios es antecedente suficiente para
su registro como proveedor aprobado de la organización que estén reconocidos por el
Organismo Argentino de Acreditación (OAA) o aprobados por el INTI.

22
 3.2. La calibración de los instrumentos y equipos se realiza con patrones calibrados que
tengan trazabilidad a patrones nacionales o internacionales reconocidos y una mejor
resolución.

3.3. El responsable del SGC es responsable por realizar la administración general de las
calibraciones de los instrumentos y equipos de medición y ensayo.

4. Vigencia de la calibración (intervalos de calibración)

4.1. El Responsable del SGC mantiene un control permanente de los vencimientos según el
registro “LISTADO DE EQUIPOS CALIBRADOS” y observa que no se utilicen instrumentos o
equipos fuera del período de validez de la calibración.

4.2. La vigencia de la calibración puede caducar antes de su vencimiento establecido, si

producción o el Responsable del SGC comprueban un deterioro de su estado general o
desperfectos en su funcionamiento.

4.3. De detectarse desgastes mayores a los esperados, pero dentro de los límites permitidos,
se acorta el periodo de la recalibración.

4.4. En general para determinar los intervalos de calibración se tienen en cuenta los siguientes
factores:

 Características propias del equipo. (fragilidad, robustez, etcétera).

 Frecuencia de uso.
 Personal que lo usa.
 Condiciones de almacenamiento.
 Condiciones de uso. (temperatura, polvo, vibraciones, humedad, etcétera).

5. Instrumentos o equipos descalibrados

5.1. Todo instrumento o equipo que se encuentra en uso y se detecta que está descalibrado
o con su calibración vencida, origina que se abra un “INFORME DE NO CONFORMIDAD”.

Se debe contar con correcto control y seguimiento de los elementos que se utilicen y
afecten al producto o servicio. Los mantenimientos preventivos de estos equipos e
instrumentos permite no incurrir en la realización de productos o servicios no conformes,
los cuales hasta podrían llegar a manos del cliente y las consecuencias serían aún mayor, ya
que excede las puertas de la organización.

No debemos limitarnos a acciones correctivas, dado que el costo de las mismas es

significativamente mayor al mantenimiento preventivo, dado los costos indirectos a los que

23
se incurrirán y otros como el tiempo, pérdida de clientes y los que se relacionen
directamente con el instrumento y el capital humano.

24
Suplemento D. Avances en la nueva Norma ISO 9001:2015 (iii)
Como comentábamos en el primer análisis del avance en esta norma edición 2015,
en la misma pasan a tener un rol de mayor protagonismo el pensamiento estratégico,
conservando la demanda de los requisitos vinculadas con la realización del producto o la
prestación del servicio.

Con lo cual, este capítulo que responde al punto siete de la actual norma no traerá
modificaciones significativas, que merezcan ser mencionadas en este apartado.

25
 Actividad Práctica de la Unidad III
Actividad 1) Planificación de la realización de un producto/ servicio

a) Mencione los distintos procesos que comprende la realización de sus productos

o servicios.

Producto o Servicio:
Nro. Orden Proceso

10

b) ¿Estos procesos son compatibles con los objetivos de calidad que ha definido la
organización?

c) ¿Cada proceso cuenta con los recursos necesarios? (Recursos humanos,

Infraestructura y Ambiente de Trabajo)

Asignación de Recursos
Nro. Recursos Humanos Infraestructura Ambiente de Trabajo

26
3

10

d) Califique del 1 al 10 (siendo 10 mejor calificación) cada uno de los recursos que se
le asignan cada proceso.
A su vez, mencione, utilizando el mismo sistema, la incidencia de cada proceso
en la realización del producto o servicio (si es posible).

Calificación e Incidencia de Recursos asignados

Recursos Humanos Infraestructura Ambiente de Trabajo
Nro.
Calificación Incidencia Calificación Incidencia Calificación Incidencia

27
 9

10

e) Desarrollo de posibles conclusiones respecto a las debilidades entre calificación

e incidencia que pudieran existir.

f) ¿Estas debilidades, si existen, afectan a la totalidad del producto o servicio?

g) ¿La situación anterior, es percibida por el cliente?

h) ¿Se han definido las actividades necesarias para evaluar si el producto o servicio
cumple con los criterios de aceptación?

Producto o Servicio:

Registro que se
Nro. Descripción de Control
conserva

10

28
Actividad 2) Relación continua con el Cliente

a) ¿Cómo se registran los requisitos que solicita el cliente?

b) ¿La organización cuenta con los requisitos necesarios para la realización del
producto o servicio? ¿Cómo lo hace?

c) ¿Existen otros requisitos distintos a los del producto o servicio que se deberá
acordar con el cliente? ¿Cuáles son? ¿Se registran?

d) ¿Cómo contempla la organización los requisitos necesarios del producto o

servicio y que no son brindados por el cliente? ¿La organización tiene en cuenta
los requisitos legales y reglamentarios necesarios al producto o servicio?

Producto o Servicio:

Nro. Requisitos Necesarios Procedencia Registro

10

e) ¿La organización acepta la realización de un producto o de brindar un servicio

luego de verificar que podrá brindarlo?

29
 f) ¿Qué medidas toma la organización ante los posibles cambios en los requisitos?
¿De qué forma conserva evidencia del cambio?
g) ¿Cuáles y con qué frecuencia se comunica la organización con el cliente?
¿Informa sobre la situación del producto o servicio?

h) ¿Qué herramienta proporciona al cliente para reflejar consultas, comentarios,

quejas, etc.?

i) ¿La organización conserva propiedades del cliente mientras realiza alguno de

sus procesos? ¿Cómo los identifica? ¿Existen posibles alteraciones respecto de
cómo fue entregado por el cliente?

Actividad 3) Diseño y Desarrollo

a) ¿Existen etapas en el diseño y desarrollo? ¿Es necesaria para su organización?

b) En el diseño y desarrollo. ¿Están definidas las etapas de revisión, verificación y

validación? ¿Para cada etapa existe un responsable?

c) ¿Se realiza una correcta determinación de los elementos de entrada necesarios

para el diseño y desarrollo?

d) ¿Se contemplan otros requisitos además de los del producto o servicio a diseñar y
desarrollar en los elementos de entrada?

e) ¿Los resultados del diseño permiten una correcta verificación respecto a los
elementos de entrada? ¿Proporciona evidencia de que se cumple con lo planeado?

f) ¿Los resultados del diseño brindan información para la compra, producción y

prestación del servicio?

g) ¿En las etapas que corresponda, se realizan las revisiones del diseño y
desarrollo?

h) ¿La validación brinda evidencia respecto a que el producto o servicio será capaz
de satisfacer los requisitos de aplicación o uso previsto?

i) ¿Se realiza una correcta registración de los cambios del diseño y desarrollo?

j) En el caso de que el Diseño y Desarrollo sea aplicable para su organización,

determine los elementos, recursos y medidas que deberá asumir para dar por
cumplido los siguientes ítems:

30
Producto o Servicio:
Ítems Describir y mencionar etapas (si corresponde)

Elementos de entrada para el

diseño y desarrollo

Resultados del diseño y desarrollo

Revisión del diseño y desarrollo

Verificación del diseño y desarrollo

Validación del diseño y desarrollo

Control de cambios del diseño y

desarrollo

31
Actividad 4) Compras

a) Mencione los proveedores que, desde su punto de vista, son críticos para su
organización

Proveedores Críticos
Nro. Razón Social Productos o Servicios que proporciona

10

b) ¿Qué método utiliza para evaluar los productos o servicios que incorporara en
sus procesos? ¿Cumplen con sus requisitos?

c) ¿Los proveedores son evaluados antes de realizar la compra? ¿Qué evalúa?

Evaluación a Proveedores
Nro. Ítems a evaluar

32
 4

d) ¿Los principales proveedores son re-evaluados periódicamente?

e) ¿Cómo proporciona los requisitos del producto/servicio que desea comprar a su

proveedor? ¿Lo que le provee su proveedor cumple con sus requisitos?

f) ¿Inspecciona los productos/servicios recibidos?

g) ¿Surgen PNC derivados por fallas en los insumos? ¿Es reiterado?

h) Mencione y describa las etapas que van desde la identificación de una necesidad
hasta la recepción del producto o servicio adquirido.
Identifique posibles debilidades y proponga una solución.

Proceso de Compras
¿Existe en la
Nro. Tarea Evidencia que se conserva
actualidad?

33
Actividad 5) Producción y prestación del servicio

a) ¿Planifica la producción o prestación de un servicio? ¿Cómo lo hace? ¿Qué

herramientas utiliza?

b) Utilice el siguiente gráfico como Diagrama de Gantt y determine las tareas y

periodos que demanda cada una de alguna de sus producciones o prestaciones.

Producción o Prestación:
Tarea 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

c) ¿Dispone de las instrucciones de trabajos necesarias para cumplir con los

requisitos del producto o servicio?

34
 d) ¿Utiliza equipos apropiados?

e) ¿Cómo libera el resultado de cada proceso?

f) Valida y/o Verifica: ¿Valida sus procesos de producción y de prestación de

servicio? o ¿Verifica mediante seguimiento o medición?

g) ¿Ha determinado los criterios para la revisión y aprobación de procesos?

h) ¿Sus equipos y personal se encuentran aprobados/calificados para el proceso

que llevaran adelante?

i) ¿Puede realizarse una trazabilidad en la producción o prestación del servicio?

Proporcione ejemplos de sus principales productos o servicios.

Identificación y Trazabilidad
Nro. Tarea Identificación ¿Se evidencia trazabilidad?

35
Actividad 6) Control de equipos de seguimiento y medición

a) ¿La organización controla los equipos con que realiza los productos o brinda los
servicios?

b) ¿Conserva correctamente los equipos?

c) ¿Confirma la capacidad de los software que utiliza para esta tarea?

Equipos de Seguimiento y Medición

Equipo Identificación Patrón de medición Estado

36