BAB 4
PENILAIAN VALIDITAS
Critical Appraisal Worksheet: Therapy Study (Randomized Controlled Trial)
SCREENING
 Does the study question match your question?
 Was the study design appropriate?
VALIDITY
F: Patient Follow-Up
 Were all patients who entered the trial properly
accounted for at its conclusion? Losses to follow-
up should be less than 20% and reasons for drop-
out given.
(apakah semua pasien masuk dalam kategori dalam
kesimpulan ? apakah lose to follow up kurang dari
20% dan alasannya diberitahukan?
R: Randomization
 Were the recruited patients representative of the
target population?
(apakah pasien ini representativ: mewakili
populasi)
I: Intention to Treat Analysis
Ya sesuai,
Metode yang digunakan adalah observasional
prospektif uji klinis dan terkontrol secara acak,
double-blind, paralel grup dan plasebo
terkontrol.
Secara keseluruhan sebanyak 683 pasien yang
diacak untuk diobati, tetapi hanya sebanyak
677 subyek yang menerima terapi, yaitu
sebanyak 228 subyek menerima cetirizin, 220
subyek menerima loratadine dan sebanyak 229
menerima plasebo.
Lose to follow up kurang dari 20%. Pada
penelitian ini dijelaskan alasan subyek lose to
follow up. Sebanyak 18% pada kelompok
cetirizin, 19% kelompok loratadine dan 15%
pada kelompok plasebo. Alasan lose to follow
up dijelaskan pada penelitian ini yaitu ada
karena kejadian terkait obat da karena efek
samping yang tidak berkaitan dengan obat
yang digunakan dalam peneltian ini.
Penelitian ini mewakili populasi untuk anak-
anak. Karena, subyek pada penelitian ini
berusia 6-11 tahun yang telah didiagnosis
dengan SAR serbuk sari rumput atau pohon
dengan tingkat keparahan yang harus
menerima terapi. Dan juga penelitian ini
dilakukan di 77 pusat di Amerika bagan
tengah, barat dan selatan.
Tidak, jurnal tersebut tidak menggunakan
0
 Were patients analyzed in the groups to
which they were randomized?
(apakah subjek yang digunakan random ?)
 Were all randomized patient data analyzed?
(apakah semua data pasien dianalisis secara acak?)
S: Similar Baseline Characteristics of Patients
 Were groups similar at the start of the trial?
(apakah sama kelompok yang digunakan dari awal
sampe akhir?)
B: Blinding
 Were patients, health workers, and study personnel
“blind” to treatment?
( Apakah pasien, pekerja, dan peneliti melakukan
tretmen penyamaran?)
E: Equal Treatment
 Aside from the experimental intervention, were the
groups treated equally?
(Apakah perlakuan pada kelompok sama?)
Summary of Article’s Validity
 Notable study strengths or weaknesses or concerns?
(kelebihan dan kelemahan dari jurnal)
subjek yang random. Karena setiap pasien
yang menjadi sampel harus memenuhi syarat
telah di diagnosis SAR serbuk sari rumput aau
pohon dengan tingkat keparahan yang
mengharuskan terapi farmakologis setiap
tahun selama 2 tahun.
Iya, semua data pasien dianalisis secara acak
setelah dibagi menjadi beberapa kelompok
terapi secara acak.
Kelompok yang diuji tetap sama sebelum
penatalaksanaan dan sesudah
penatalaksanaan.
Iya, karena penelitian ini ada kelompok
kontrol, ada randomisasi, dan ketersamaran
yang termasuk uji klinis suatu penelitian
eksperimental.
Untuk perlakuan pada kunjungan pertama
semua subyek mendapat perlakuan yang sama,
pada kunjungan selanjutnya tidak sama,
karena pada percobaan masing- masing
kelompok mendapatkan obat yang berbeda,
yaitu kelompok yang mendapatkan cetirizin,
kelompok yang mendapatkan loratadine dan
kelompok yang mendapakan plasebo.
Pada jurnal ini tidak ada dijelaskan kelebihan
dan kekurangannya.
Menurut pembaca kelemahan pada penelitian
ini adalah
- Tidak dijelaskan faktor pembias pada
penelitian ini
- Subyek yang digunakan kurang
1
 mewakili dari segi usia anak-anak.

- Pada penelitian ini tidak dijelaskan

kenapa mereka lebih menggunakan
sediaan obat dalam bentuk sirup
dibandingkan tablet.

- Tidak dilampirkannya TSSC score.

Kelebihannya:

- Penelitian ini menggunakan subyek

yag telah terdiagnosis pasti dan
terkonfirmasi dengan tes.

- Desain penelitian nya memenuhi

semua syarat untuk uji klinis terapi.

- Penelitian ini banyak mendapat

persetujuan.

- Alat ukur yang digunakan dalam

penelitian ini tidak susah.