Tabla 3: Apartado 4 de la norma-sistemas de gestión de la calidad`

DIAGNOSTICO INICIAL BASADO EN LA NORMA GESTION DE CALIDAD NB/ISO

9001:2015
Apartado Enunciado Acápite NC CP C
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización
debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y
6.1.1.
los requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los
riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de
asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr
a)
sus resultados previstos;
aumentar los efectos deseables
b)
6.1.1.
aumentar los efectos deseables
b)

lograr la mejora
c)

6.1.2. La organización debe planificar:

las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades; a)
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades
6.1.2.
deben ser proporcionales al impacto potencial en la b)
conformidad de los productos y los servicios.
6.2. Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
La organización debe establecer objetivos de la calidad para
6.2.1. las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios
para el sistema de gestión de la calidad.
ser coherentes con la política de la calidad a)
ser medibles b)
tener en cuenta los requisitos aplicables c)
6.2.1. ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios d)
y para el aumento de la satisfacción del cliente
ser objeto de seguimiento e)
comunicarse f)
actualizarse, Según corresponda g)
 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la
6.2.2.
organización debe determinar:
qué sé va a hacer a)
qué recursos se requerirán b)
6.2.2.
quién será responsable c)
cuándo se finalizará d)
cómo se evaluarán los resultados e)
6.3. Planificación de los cambios

el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales a)

la integridad del sistema de gestión de la calidad b)
la disponibilidad de recursos c)
la asignación o reasignación de responsabilidades y d)
autoridades
 DIAGNOSTICO INICIAL BASADO EN LA NORMA GESTION DE CALIDAD NB/ISO
9001:2015
Apartado Enunciado Acápite NC CP C
7. Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1. Generalidades
las capacidades y limitaciones de los recursos internos
a)
existentes
qué se necesita obtener de los proveedores externos b)
7.1.2. Personas
7.1.3. Infraestructura
edificios y servicios asociados a)
equipo, incluyendo hardware y software b)
recursos de transporte c)
tecnología de la información y la comunicación d)

7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos

sociales (por ejemplo, no discriminatorio, ambiente tranquilo,

a)
libre de conflictos);
psicológicos (por ejemplo, reducción del estrés, prevención del
b)
síndrome de agotam iento, cuidado de las emociones)
físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad, iluminación,
circulación del aire, higiene, ruido). Estos factores pueden diferir c)
sustancialmente dependiendo de los productos y servicios
suministrados.
7.1.5. Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.1. Generalidades

son apropiados para el tipo específico de actividades de

a)
seguimiento y medición realizadas
se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para
b)
su propósito.

7.1.5.2. Trazabilidad de las mediciones

 calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o
antes de su utilización, contra patrones de medición trazables a
patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no a)
existan tales patrones, debe conservarse como información
documentada la base utilizada para la calibración o la
verificación;
identificarse para determinar su estado b)

protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran

invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados de c)
la medición

7.1.6. Conocimientos de la organización

fuentes internas (por ejemplo, propiedad intelectual;

conocimientos adquiridos con la experiencia; lecciones
aprendidas de los fracasos y de proyectos de éxito; capturar y
a)
compartir conocimientos y experiencia no documentados; los
resultados de las mejoras en los procesos, productos y
servicios);
fuentes externas (por ejemplo, normas; academia;
conferencias; recopilación de conocimientos provenientes de b)
clientes o proveedores externos).

7.2. Competencia

determinar la competencia necesaria de las personas que

realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y a)
eficacia del sistema de gestión de la calidad
asegurarse de que estas personas sean competentes,
basándose en la educación, formación o experiencia b)
apropiadas
cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la
competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones c)
tomadas
conservar la información documentada apropiada como
d)
evidencia de la competencia.

7.3. Toma de conciencia

 la política de la calidad a)

los objetivos de la calidad pertinentes b)

su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad,

c)
incluidos los beneficios de una mejora del desempeño
las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del
d)
sistema de gestión de la calidad

7.4. Comunicación

que comunicar a)

cuándo comunicar b)

a quién comunicar c)

cómo comunicar d)

quién comunica e)

7.5. Información documentada

7.5.1. generalidades

la información documentada requerida por esta Norma

a)
Internacional
la información documentada que la organización determina
como necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la b)
calidad.

7.5.2. Creación y actualización

la identificación y descripción (por ejemplo, titulo, fecha, autor o

a)
número de referencia)
el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos)
b)
y los medios de soporte (por ejemplo, papel, electrónico);
la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y
c)
adecuación
 La información documentada requerida por el sistema de
7.5.3.1. gestión de la calidad y por esta Norma Internacional se debe
controlar para asegurarse de que
esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se
a)
necesite
esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de
b)
la confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad)
Para el control de la información documentada, la organización
7.5.3.2.
debe abordar las siguientes actividades, según corresponda

distribución, acceso, recuperación y uso a)

almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la

b)
legibilidad

control de cambios (por ejemplo, control de versión) c)

conservación y disposición d)
 DIAGNOSTICO INICIAL BASADO EN LA NORMA GESTION DE CALIDAD NB/ISO
9001:2015
Apartado Enunciado Acápite NC CP C
9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1. Generalidades
qué necesita seguimiento y medición a)
los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación
necesarios para asegurar resultados válidos b)

cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición

b)

cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del

seguimiento y la medición c)

9.1.2. Satisfacción del cliente

9.1.3. Análisis y evaluación
la conformidad de los productos y servicios a)
el grado de satisfacción del cliente b)
el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad c)
si lo planificado se ha implementado de forma eficaz d)
la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y e)
oportunidades;
el desempeño de los proveedores externos f)
la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad g)
9.2. Auditoria interna

9.2.1. La organización debe llevar a cabo auditorías internas a

intervalos planificados para proporcionar información acerca de
si el sistema de gestión de la calidad
los requisitos propios de la organización para su sistema de
A1)
gestión-de la calidad
los requisitos de esta Norma internacional
A2)

se implementa y mantiene eficazmente

c)

9.2.2. La organización debe:

 planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios
programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos,
las responsabilidades, los requisitos de planificación y la
elaboración de informes, que deben tener en consideración la a)
importancia de los procesos involucrados, los cambios que
afecten a la organización y los resultados de las auditorías
previas
definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada b)
auditoría
seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para c)
asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditoría d)
asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen e)
a la dirección pertinente
realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas f)
adecuadas sin demora injustificada
conservar información documentada como evidencia de la
implementación del programa de auditoría y de los resultados g)
de las auditorías
9.3 Revisión por la dirección

9.3.1. Generalidades

9.3.2. Entradas de la revisión por la dirección

el estado de las acciones de las revisiones por la dirección

a)
previas
los cambios en las cuestiones externas e internas que sean
b)
pertinentes al sistema de gestión de la calidad
la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de
c)
gestión de la calidad, incluidas las tendencias relativa
la adecuación de los recursos
d)

la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y

e)
las oportunidades (véase 6.1);
las oportunidades de mejora
f)

9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

las oportunidades de mejora

a)

cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la

b)
calidad
las necesidades de recursos
c)