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Diseño de un plan de análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP)
para el aseguramiento de la inocuidad de la mortadela elaborada por una
empresa de productos cárnicos
Lizet Bou Rached , Norelis Ascanio, Pilar Hernández.
Facultad de Farm acia, Unive rsidad C e ntral de Ve ne zue la, C aracas, Inacor S.A., C arrizal, Edo Miranda,
Ve ne zue la.
RESUMEN
Diseño de un plan de análisis de peligros y puntos críticos de control (HA CCP) para el aseguramiento
de la inocuidad de la mortadela elaborada por una empresa de productos cárnicos
El Análisis de Pe ligros y Puntos C ríticos de C ontrol, conocido unive rsalm e nte por sus siglas e n inglé s
com o HAC C P, e s un program a inte gral siste m ático de ide ntificación y e stim ación de l pe ligro
(m icrobiológico, quím ico y/o físico) y sus rie sgos ge ne rados durante la producción prim aria, e l
proce sam ie nto o e laboración, alm ace nam ie nto, distribución, e x pe ndio y consum o de alim e ntos.
Estable ce r un program a de HAC C P pe rm ite e nfatizar m ás e n la pre ve nción que e n la de te cción,
dism inuye los costos, m inim iza e l rie sgo de fabricar productos de fe ctuosos, ofre ce m ayor confianza a
la ge re ncia, fortale ce la com pe titividad nacional e inte rnacional, e ntre otras ve ntajas. Este trabajo e s
una propue sta basada e n e l dise ño de un program a de HAC C P orie ntado a garantizar la inocuidad de
la Mortade la tipo Espe cial e laborada por una industria de productos cárnicos, a travé s de la
de te rm inación de pe ligros (m icrobiológicos, quím icos o físicos), la ide ntificación de puntos críticos de
control (PC C ), e l e stable cim ie nto de lím ite s críticos, e l plan de accione s corre ctivas y e l
e stable cim ie nto de proce dim ie ntos de docum e ntación y ve rificación. La m e todología utilizada se
fundam e ntó e n la aplicación de los Sie te Principios Básicos e stable cidos por e l C ode x Alim e ntarius,
obte nie ndo com o re sultado e l dise ño de dicho program a. En vista de que re cie nte m e nte se vinculan
los productos cárnicos con patóge nos com o E. coli O 157:H7 y Listeria monocytogenes, é stos se
conte m plaron com o pe ligros m icrobiológicos para e l e stable cim ie nto de l plan HAC C P, cuya aplicación
garantizará la obte nción de productos inocuos.
SUMMA RY
Design of a Hazard A nalysis and Critical Control Points (HA CCP) Plan to assure the safety of a
bologna product produced by a meat processing plant
The Hazard Analysis and C ritical C ontrol Point (HAC C P) is a syste m atic inte gral program use d to
ide ntify and e stim ate the hazards (m icrobiological, che m ical and physical) and the risk s ge ne rate d
during the prim ary production, proce ssing, storage , distribution, e x pe nse and consum ption of foods.
To e stablish a program of HAC C P has advantage s, be ing som e of the m : to e m phasize m ore in the
pre ve ntion than in the de te ction, to dim inish the costs, to m inim ize the risk of m anufacturing faulty
products, to allow bigge r trust to the m anage m e nt, to stre ngthe n the national and inte rnational
com pe titive ne ss, am ong othe rs. The pre se nt work is a proposal base d on the de sign of an HAC C P
program to guarante e the safe ty of the Bologna Spe cial Type e laborate d by a m e at products industry,
through the de te rm ination of hazards (m icrobiological, che m ical or physical), the ide ntification of
critical control points (C C P), the e stablishm e nt of critical lim its, plan corre ctive actions and the
e stablishm e nt of docum e ntation and ve rification proce dure s. The use d m e thodology was base d in the
application of the se ve n basic principle s se ttle d down by the C ode x Alim e ntarius, obtaining the de sign
of this program . In vie w of the fact that re ce ntly the m e at products are link e d with pathoge ns lik e E.
coli O 157:H7 and Listeria monocytogenes, the se we re conte m plate d as m icrobiological hazard for the
e stablishm e nt of the HAC C P plan whose application will guarante e the obtaining of a safe product.
INTRODUCCIÓN
La O rganización Mundial de la Salud (O MS) e stim a que cie ntos de m ile s de pe rsonas e n e l m undo
pade ce n e nfe rm e dade s causadas por la contam inación de los alim e ntos, ade m ás de los rie sgos a la
salud; e sto pone e n pe ligro e l bie ne star financie ro de los e stable cim ie ntos fabricante s de alim e ntos
alre de dor de l m undo, pe rjudica al com e rcio y e l turism o, ocasiona pé rdidas de ingre sos, de se m ple o y
de m andas. Los siste m as de control de higie ne y calidad de los productos alim e nticios surge n con los
obje tivos de e vitar la producción de e nfe rm e dade s transm itidas por alim e ntos (ETA) y afrontar con
m ayor com pe titividad la globalización de los m e rcados. Este e ntorno e x ige por lo tanto un cam bio e n
e l control de los productos alim e ntarios, que im plica pasar de los tradicionale s controle s ale atorios, a
un siste m a de autocontrol para e l ase guram ie nto de la calidad de l producto final. Hoy día e sa
vigilancia tie ne que incluir todas las fase s de la cade na agroalim e ntaria de sde e l productor hasta e l
m om e nto que e l alim e nto lle ga a la m e sa para se r consum ido (1).
Nace así e l Análisis de Pe ligros y Puntos C ríticos de C ontrol (HAC C P), re conocido m undialm e nte com o
un e nfoque siste m ático y pre ve ntivo que conside ra los pe ligros biológicos, quím icos y físicos
m e diante la anticipación y la pre ve nción, e n lugar de la inspe cción de l producto final (2). Todo
siste m a de HAC C P e s capaz de adaptarse a cam bios tale s com o los progre sos e n e l dise ño de l
e quipo o e n los proce dim ie ntos de e laboración o las nove dade s te cnológicas (3,4).
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Este siste m a de carácte r pre ve ntivo e stá e nfocado hacia e l control de las e tapas de l proce so que son
críticas para la producción de alim e ntos inocuos, e n lugar de de pe nde r e x clusivam e nte de la
ve rificación de cum plim ie nto de los re quisitos norm ativos e stable cidos.
Entre las ve ntajas de e ste siste m a, ade m ás de la m ayor inocuidad de los alim e ntos, figuran un m e jor
aprove cham ie nto de los re cursos, una re spue sta m ás oportuna a los proble m as, pue de facilitar la
inspe cción por parte de las autoridade s fiscalizadoras y prom ove r e l com e rcio inte rnacional al
aum e ntar la confianza e n la inocuidad de los alim e ntos (3,4). C on e l siste m a HAC C P, los fabricante s
son los re sponsable s de de te rm inar los aspe ctos críticos para producir alim e ntos inocuos (2).
Ade m ás, la aplicación de e ste siste m a im pulsa e l de sarrollo de tre s actividade s asociadas con la
norm alización: las norm as sobre productos, los proce dim ie ntos de análisis de laboratorio para
com probar e l cum plim ie nto de las norm as, lo cual conlle va la ne ce sidad de ase gurar la calidad de los
laboratorios de prue bas y e nsayos y, finalm e nte , las norm as y los proce dim ie ntos de auditoría de
siste m as, con e l propósito de com probar e l corre cto dise ño y aplicación de l siste m a HAC C P e n cada
industria (5).
Este program a constituye una he rram ie nta e ficaz y oportuna para controlar la inocuidad de los
alim e ntos, a travé s de la ide ntificación de los pe ligros y aplicación de m e didas para su control.
Pre vio a la im ple m e ntación de un siste m a HAC C P se de be cum plir con los program as de
pre rre quisitos, e ntre los cuale s figuran las Bue nas Prácticas de Fabricación y Alm ace nam ie nto,
e stable cidos e n la le gislación nacional vige nte o de acue rdo a la norm ativa inte rnacional de l C ode x
Alim e ntarius y otras le gislacione s que aplique n; Program as de lim pie za y de sinfe cción, control de
plagas, capacitación, m ante nim ie nto pre ve ntivo, control de prove e dore s, e ntre otros (6).
La Em pre sa de productos cárnicos que e labora e sta Mortade la cue nta con los program as de
pre rre quisitos ante riorm e nte m e ncionados y los cuale s fue ron ve rificados durante e l e studio que
pe rm itió e stable ce r e ste dise ño. Para la im ple m e ntación de l siste m a HAC C P, se e scogió la Mortade la
Tipo Espe cial pue sto que e s e l producto pre m ium de la e m pre sa, e l cual e s consum ido por un alto
porce ntaje de la población a nive l nacional, incluye ndo niños, ancianos y e nfe rm os. Ade m ás se quie re
com e rcializar e l producto a nive l inte rnacional. C on e sto se busca e x pandir e l producto e n dife re nte s
m e rcados y a la ve z am pliar la aplicación de l siste m a a otras líne as de producción.
Se conside ró incluir e n e ste e studio la e valuación y control de l rie sgo de transm isión de Listeria
monocytogenes y Escherichia coli O 157:H7 e n la Mortade la e laborada, de bido a que la inform ación
e pide m iológica e n Europa y Estados Unidos, re laciona algunos brote s con e l consum o de e m butidos.
A tal e fe cto ya e x iste n norm as y proce dim ie ntos para controlar e ste rie sgo (7,8).
En Ve ne zue la, la aplicación de l HAC C P hasta la fe cha e s de acatam ie nto voluntario, ya que tanto los
re pre se ntante s de l se ctor público com o de l privado conside raron que no e ra conve nie nte e x igir e l
siste m a HAC C P sin ante s te ne r e stable cidas y funcionando las Norm as de Bue nas Prácticas de
Fabricación y las norm as para las m icroe m pre sas. No obstante , las e x ige ncias de l m e rcado han
lle vado a m uchas e m pre sas a instaurar e ste siste m a (5).
Principio 1
R e alizar un análisis de pe ligros y asignación de cate gorías de rie sgo: C onsiste e n la
e valuación siste m ática de un alim e nto e spe cífico y sus m ate rias prim as o ingre die nte s para
de te rm inar los pe ligros biológicos, quím icos y físicos.
Principio 2
De te rm inar los puntos críticos de control (PC C ): De te rm inar los puntos-proce dim ie ntos-e tapas
ope racionale s que pue de n se r controlados para e lim inar rie sgos y/o pe ligros, o m inim izar la
probabilidad de que se produzcan.
Principio 3
Estable ce r los lim ite s críticos: Estable ce r e l lím ite crítico para cada PC C e n un alim e nto
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e spe cífico, e l cual de be rá vigilarse para ase gurar que e l PC C e sté bajo control.
Principio 4
Estable ce r un siste m a de vigilancia: Estable ce r un siste m a de vigilancia para ase gurar e l
control de los PC C m e diante prue bas u obse rvacione s program adas.
Principio 5
Estable ce r m e didas corre ctivas: Estable ce r las m e didas corre ctivas ade cuadas que de ban
adoptarse cuando un PC C no e sté controlado (o se salga de l lím ite crítico).
Principio 6
Estable ce r los proce dim ie ntos de ve rificación: Estable ce r proce dim ie ntos para la ve rificación,
incluidas prue bas com ple m e ntarias, para com probar que e l siste m a HAC C P funciona
corre ctam e nte .
Principio 7
Estable ce r un siste m a de docum e ntación: Estable ce r un siste m a de re gistro e n e l cual se
anote n todos los proce dim ie ntos y datos re fe ridos a los principios ante riore s y a su aplicación.
Para la corre cta aplicación de e stos principios se e je cutaron las tare as que se indican e n la se cue ncia
lógica de tallada e n la Figura Nº 1, de acue rdo a lo e stable cido e n las Dire ctrice s ge ne rale s para la
aplicación de l siste m a HAC C P (6).
Para la im ple m e ntación de l siste m a se aplicaron rigurosam e nte las e tapas de scritas por e l Instituto
Inte ram e ricano de C oope ración para la Agricultura, IIC A (2).
Se ve rificó e l diagram a de flujo que disponía la Em pre sa para e ste producto, incluyé ndose e l plano de
la planta y distribución de los e quipos, se cue ncia de las fase s de l proce so, incluye ndo tie m po/
te m pe ratura de todas las m ate rias prim as, productos inte rm e dios y productos finale s.
Para la de te rm inación de los puntos críticos de control (PC C ) se conside ró e l árbol de de cisión que
apare ce e n la Figura Nº 3 (6,13,14).
FIGURA 1
Secuencia lógica para la aplicación de un sistema HA CCP (4,6,13,15,16).
3 De scripción de l producto
8 De te rm inación de los PC C
FIGURA 2
Diagrama de flujo de la Mortadela Tipo Especial
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FIGURA 3
Á rbol de decisión para la determinación
de un punto crítico de control (6,12,14)
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RESULTA DOS
Una ve z re alizado e l e studio e n la líne a de Mortade la tipo Espe cial e n la e m pre sa de productos
cárnicos se de sarrollaron las dife re nte s e tapas que com pre nde n e l Siste m a de HAC C P, obte nié ndose
los siguie nte s re sultados:
El e quipo de trabajo HAC C P se constituyó con las siguie nte s pe rsonas: Espe cialistas e n C alidad,
Producción, Higie ne y Sane am ie nto de la planta, Mante nim ie nto y R e cursos Hum anos.
El Diagram a de flujo se am plió con la de scripción de l proce so, de sde las m ate rias prim as hasta la
distribución de l producto, lo cual se pue de obse rvar e n la Figura 2.
El Análisis de pe ligros y asignación de cate gorías de rie sgo (15), se pue de obse rvar e n la Tabla 1.
Los re sultados de la asignación de cate gorías de rie sgos m icrobiológicos (15) se e ncue ntran e n la
Tabla 2.
La asignación de cate gorías de rie sgos quím icos y físicos (15) se pue de obse rvar e n la Tabla 3.
Los puntos críticos de control (PC C ) (4), se pue de n obse rvar e n la Tabla 4.
El e stable cim ie nto de los Lím ite s C ríticos para cada Punto C rítico de C ontrol, de un siste m a de
m onitore o, de un plan de accione s corre ctivas y de un proce dim ie nto de docum e ntación, se pue de n
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obse rvar e n la Tabla 5.
TA BLA 1
A nálisis de peligros: mortadela tipo especial
TA BLA 2
Peligros Microbiológicos: mortadela tipo especial
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Producto
Terminado + + 0 + + + V
(refrigeración)
0 = Sin riesgo
+ = Con riesgo
TA BLA 3
Peligros químicos y físicos: Mortadela Tipo Especial
Producto
Terminado + + + + + + VI
(refrigeración)
0 = Sin riesgo
+ = Con riesgo
TA BLA 4
Puntos críticos de control: mortadela tipo especial
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Hornos Si Si Na Na SI
Enfriam ie nto Si No Si No SI
Em balaje y Alm ace nam ie nto Si No Si No SI
Distribución Si No Si No SI
Donde:
P1:¿Existen medidas preventivas de control?
P2: ¿Ha sido la fase específicamente concebida para eliminar o reducir a un nivel aceptable la posible presencia
de un riesgo o peligro?
P3:¿Podría producirse una contaminación con riesgos o peligros identificados superiores a los niveles aceptables, o
podrían estos aumentar a niveles inaceptables?
P4:¿Se eliminarán los riesgos o peligros identificados o se reducirá su posible presencia a un nivel aceptable en
una fase posterior?
Na: No aplica
TA BLA 5
Límites críticos para cada punto crítico de control, sistema de vigilancia,
y medidas correctivas: Mortadela Tipo Especial
Estas ve rificacione s, se rán re alizadas por pe rsonal que inte gra e l e quipo HAC C P (15,16).
La ve rificación de los PC C incluye la re visión de l control de los parám e tros de te rm inados e n cada
punto crítico. El proce dim ie nto de Ve rificación para e l control de los PC C se e ncue ntra e n la Tabla 6.
TA BLA 6
Procedimiento de Verificación y Registro: Mortadela Tipo Especial
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O157:H7); e l cum plim ie nto de l control de pe sada e aditivos a
ide ntificación y pre paración de las m e zclas; que se aplicaron producción
las m e didas re spe ctivas, si se com e te algún e rror e n la * R e gistros de
pe sada; que fue re alizada la re visión de l program a de m ante nim ie nto
m ante nim ie nto y calibración de los e quipos de pe sada com o y calibración de
m e dida corre ctiva e n caso de de te ctarse de sviacione s e n los e quipos de
lím ite s críticos y que é sta fue e fe ctiva para garantizar la pe sada
inocuidad de l producto; re visar los re gistros de ide ntificación, * R e gistros de
pe sada y e ntre ga de las m e zclas a producción; re visar los pe sada de
re gistros de m ante nim ie nto y calibración de los e quipos de todos los
pe sada ingre die nte s
Hornos Ve rificar: que los lím ite s críticos para la te m pe ratura e n e l * R e gistros de
ce ntro de la pie za y e l tie m po de cocción han sido te m pe ratura y
ade cuadam e nte de te rm inados para e l control de l rie sgo tie m po de
m icrobiológico (C. botulinum, L. monocytogenes, E. coli cocción
O157:H7); los re gistros de tie m pos y te m pe ratura de cocción; * R e gistros de l
que fue aplicado e l ajuste de l program a de cocción com o m ante nim ie nto
m e dida corre ctiva e n caso de de te ctarse de sviacione s fue ra de los hornos
de los lím ite s críticos y que fue e fe ctivo para garantizar la
inocuidad de l producto; que se re alizó la re visión de l
program a de m ante nim ie nto de los hornos com o m e dida
corre ctiva e n caso de de te ctarse de sviacione s e n los lím ite s
críticos y que é sta fue e fe ctiva para garantizar la inocuidad
de l producto; re visar los re gistros de l tratam ie nto té rm ico y
tie m po de cocción; re visar los re gistros de m ante nim ie nto de
los hornos
Enfriam ie nto Ve rificar: que los lím ite s críticos para la te m pe ratura de l agua * R e gistros de
de e nfriam ie nto y los nive le s de cloro re sidual han sido tie m po y
ade cuadam e nte de te rm inados para e l control de l rie sgo te m pe ratura de
m icrobiológico (C. botulinum, L. monocytogenes, E. coli e nfriam ie nto
O157:H7); que fue re alizada la re visión de la te m pe ratura de l * R e gistros de
agua de e nfriam ie nto com o m e dida corre ctiva e n caso de la conce ntración
de te ctarse de sviacione s e n los lím ite s críticos y que é sta fue de cloro re sidual
e fe ctiva para garantizar la inocuidad de l producto; que fue
re alizada la re visión de l program a de tratam ie nto de l agua
com o acción corre ctiva, e n caso de de te ctarse de sviacione s e n
los lím ite s críticos y que é sta fue e fe ctiva para garantizar la
inocuidad de l producto; re visar los re gistros de tie m po y
te m pe ratura de e nfriam ie nto; re visar los re gistros de los
re sultados obte nidos e n los análisis de laboratorio
Em balaje y Ve rificar: que e l lím ite crítico de te m pe ratura de conse rvación * R e gistros de
Alm ace nam ie nto ha sido ade cuadam e nte de te rm inado para e l control de l te m pe ratura y
rie sgo m icrobiológico (C. botulinum, L. monocytogenes, E. coli hum e dad
O157:H7); que fue re alizada ade cuadam e nte la re visión de la re lativa de la
te m pe ratura e n la cava de alm ace nam ie nto com o m e dida cava de
corre ctiva e n caso de de te ctarse de sviacione s e n los lím ite s alm ace nam ie nto
críticos y que é sta fue e fe ctiva para garantizar la inocuidad de producto
de l producto; la re alización ade cuada de l m ante nim ie nto de te rm inado
los e quipos com o m e dida corre ctiva e n caso de de te ctarse
de sviacione s e n los lím ite s críticos y que é sta fue e fe ctiva
para garantizar la inocuidad de l producto; re visar los re gistros
de te m pe ratura de la cava de alm ace nam ie nto de l producto
te rm inado
Distribución Ve rificar: que e l lím ite crítico de te m pe ratura de conse rvación * R e gistro de
fue de te rm inado ade cuadam e nte para e l control de l rie sgo conform idad de
m icrobiológico (C. botulinum, L. monocytogenes, E. coli la salida de l
O157:H7); que se cum ple e l control de te m pe ratura de l transporte
transporte ; que se cum ple la re visión de la carga; que fue * R e gistros de
aplicado de bidam e nte e l m ante nim ie nto de los e quipos com o te m pe ratura
m e dida corre ctiva e n caso de de te ctarse de sviacione s e n los
lím ite s críticos y que é sta fue e fe ctiva para garantizar la
inocuidad de l producto; que fue re alizada la re visión de la
te m pe ratura de conse rvación com o m e dida corre ctiva e n caso
de de te ctarse de sviacione s e n los lím ite s críticos y que é sta
fue e fe ctiva para garantizar la inocuidad de l producto; re visar
e l re gistro de conform idad de salida de l transporte
Los re porte s de ve rificación pue de n incluir inform ación sobre la pre se ncia y ade cuación de l plan
HAC C P y las pe rsonas re sponsable s de l m ism o, los re gistros asociados con la vigilancia de los PC C ,
re gistro dire cto de los datos de la vigilancia de los PC C durante la ope ración, ce rtificación que e l
e quipo de vigilancia e stá apropiadam e nte calibrado y e n orde n para e l trabajo, accione s corre ctivas
para de sviacione s, m ue stre o y m é todos de análisis usados para ve rificar que los puntos críticos e stán
bajo control, m odificacione s al plan HAC C P, e ntre nam ie nto y conocim ie nto de los individuos
re sponsable s para la vigilancia de los puntos críticos de control, actividade s de validación (12).
Una ve z com ple tada la e tapa de ve rificación, de be pre pararse un re porte e scrito para ce rtificar que e l
plan HAC C P se e stá e je cutando tal com o fue dise ñado. Las de sviacione s de l plan HAC C P de be n e star
listadas e n e l re porte y é stas de be n se r discutidas con la Ge re ncia de la planta. Igualm e nte de be n
e star docum e ntadas las accione s corre ctivas tom adas e n re spue sta a cada una de las de sviacione s
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ide ntificadas (15).
DISCUSIÓN
Me diante e l de sarrollo de las dife re nte s e tapas que com pre nde e l Siste m a HAC C P se re alizó e l
dise ño de l Program a HAC C P para la e laboración de la Mortade la tipo Espe cial, que pe rm itirá e l
abaste cim ie nto de un producto de calidad e inocuo al consum idor, con base e n la pre ve nción y e n e l
control de los factore s que afe ctan al proce so de fabricación, e n lugar de hace rlo m e diante e l control
e n la inspe cción de l producto te rm inado.
De bido a que m icroorganism os patóge nos com o Listeria monocytogenes y E. coli O 157:H7 pue de n se r
re siste nte s a dive rsas condicione s am bie ntale s tale s com o bajo pH, altas conce ntracione s de cloruro
de sodio, y sobre vive n al se cado y al alm ace nam ie nto frío; e l tratam ie nto té rm ico aplicado, la m e zcla
de sale s de curado y e l pH de l producto, controlarán e l rie sgo de transm isión de e stos patóge nos y
garantizarán la obte nción de un producto inocuo al consum idor.
REFERENCIA S
1. Instituto Inte ram e ricano de C oope ración para la Agricultura (IIC A). O rganización Institucional
para e l Ase guram ie nto de la C alidad e Inocuidad de los Alim e ntos - El C aso de la R e gión
C e ntroam e ricana. Nº 11. San José , C osta R ica; 1999.
2. Instituto Inte ram e ricano de C oope ración para la Agricultura (IIC A). Guía Ge ne ral para la
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C osta R ica; 1999.
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Recibido: 29/05/2003
A ceptado: 20/01/2004
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