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INICIO
El Q.F. responsable de la División de Control y Vigilancia Sanitaria recepciona y registra los documentos y designa a los
inspectores que participarán en el análisis organoléptico
El inspector acude al local donde se encuentra el producto a ser evaluado y se identifica ante el representante de la empresa. Solicita la orden de compra y/o la guía de internamiento del
producto, el Registro Sanitario, el protocolo de análisis del lote adjudicado y cuando sea necesario algún documento complementario señalado en las bases de la licitación
Verifica con la orden de compra y/o guía de internamiento, nombre, forma farmacéutica, concentración cuando corresponda, forma de presentación, fecha de
vencimiento y cantidades de los productos, las cuales se deben ajustar a las bases de la licitación
Verifica la vigencia del registro sanitario y que las características de los productos estén de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario.
Verifica que el Protocolo de análisis entregado por la empresa corresponda al producto y lote adjudicado y que los resultados
reportados en él para cada prueba o ensayo se encuentren dentro de las especificaciones autorizadas.
NO CONFORME
No presenta ninguna observación Se detecta algún signo de inestabilidad, de alteración en las características
físicas o de la calidad del producto, o el rotulado mediato, inmediato o inserto
en las características evaluadas
no presentan la información autorizada en el Reglamento o las especificaciones
del lote del producto adjudicado no corresponden a las autorizadas, o el tiempo
de vigencia no es el establecido en las bases de licitación
FIN
FLUJOGRAMA DEL EQUIPO DE TRABAJO DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
INICIO
El QF inspector
Cronograma para Captación de
prepara el material
Promoción Publicitaria
necesario
FIN
FLUJOGRAMA DEL EQUIPO DE TRABAJO DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
INICIO
Instituciones que participan en la
Plan Operativo Institucional Anual-Dirección Ejecutiva de Medicamentos Insumos y Drogas. Destrucción de P.F,D.M y P.S.
:Representante del Ministerio
Público, Policía Nacional,
Químico Farmacéutico responsable del área Elabora la programación y Coordina con el Jefe de Equipo Municipalidades y otras
para la destrucción de productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Istituciones que participaron en
los Operativos de Control y
Vigilancia Sanitaria, indicándose
El Químico Farmacéutico responsable coordina la movilidad para el transporte de los productos farmacéuticos y afines para lugar, día y hora
su destrucción, en algún relleno sanitario autorizado por la Municipalidad.
El Químico Farmacéutico responsable del área consolida las copias de las Actas con las cuales se incautaron o decomisaron
los productos farmacéuticos y Elabora el Listado de Productos para su Destrucción.
El Químico Farmacéutico Responsable del Área Acondiciona los productos en cajas de cartón, las cierran y rotulan, indicando el
nombre del establecimiento, número de Acta, dirección y fecha de inspección.
El Químico Farmacéutico responsable, Ministerio Público ,Policia Nacional , Municipalidad y otras Entidades se
constituyen al Lugar Indicado para la Destrucción en la hora y fecha coordinada
FIN
FLUJOGRAMA DEL EQUIPO DE TRABAJO DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
INICIO
CONFORME NO CONFORME
Se Procede a Levantamiento
del Acta de Inmovilización Se Procede a la Destrucción
donde se detallara los según la Normatividad Vigente
productos a devolver.
FIN
FLUJOGRAMA DEL EQUIPO DE TRABAJO DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
INICIO
Adjuntar
Copia de la Inscripción en el
Recepción del documento, enviado a Registro de Instituciones
través de la Dirección Regional Privadas sin fines de lucro
Copia de la Constancia o
Resolución emitida por el
Ministerio de Salud
Coordinación con el ente solicitante de la evaluación de Copia de la Resolución de
productos donados aprobación de la Donación
Se procede a destrucción
según la normatividad vigente.
FIN
FLUJOGRAMA DEL EQUIPO DE TRABAJO DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
INICIO
Inspección
FIN
FLUJOGRAMA DEL EQUIPO DE TRABAJO DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
INICIO
FIN
FLUJOGRAMA DEL EQUIPO DE TRABAJO DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
INICIO
Plan Operativo Institucional Anual- Dirección Ejecutiva de Medicamentos Insumos y Drogas (DEMID)
Jefe del Equipo de Fiscalización Control y Vigilancia Sanitaria programa las actividades a ejecutar por el Area de Control y Vigilancia Sanitaria.
El Jefe de Equipo de Fiscalización, Control y Vigilancia Sanitaria monitorea el proceso de Actividades realizadas por el Area de Control y
Vigilancia Sanitaria.
El Jefe de Equipo de Fiscalización, Control y Vigilancia Sanitaria verifica los antecedentes de los establecimientos
Públicos y Privados a inspeccionar y deriva al Responsable del Área de Control y Vigilancia Sanitaria.
El Responsable del Area de Control y Vigilancia Sanitaria recepciona, ejecuta y monitorea las actividades diarias Si se presenta inconvenientes con
programadas. Coordina la Movilidad para el Traslado de Los Inspectores. la actividad se reprograma
FIN
FLUJOGRAMA DEL EQUIPO DE TRABAJO DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
OPERATIVOS
DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
E.T. DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
INICIO
Ministerio Público
Operativos en Conjunto Municipalidad Provincial y/o Distrital
Policía Nacional y otras Entidades
Criterio de Riesgos
Denuncias
Plan Operativo
Jefe de Equipo del Area de Fiscalización Control y Vigilancia Sanitaria Coordina mediante Oficio el Operativo a Realizar con las Instituciones
El Equipo de Inspectores de la DEMID junto con las Instituciones a Participar se constituye en el lugar indicado
FIN
FLUJOGRAMA DEL EQUIPO DE TRABAJO DE FISCALIZACION, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
INICIO
Q.F. Responsable del Area Control y Vigilancia Sanitaria- Programa la Pesquisa de: PF, DM y PS a Establecimientos Farmacéuticos
El Establecimiento Farmacéutico No cuenta con Stock El Establecimiento Farmacéutico Si cuenta con Stock
de PF, DM y PS. de P.F, D.M y P.S
La Muestra (A) se envía a DIGEMID para Control La Muestra (B) queda inmovilizada en el
de Calidad. Establecimiento hasta que la DEMID lo disponga
CONFORME: Se Procede al
levantamiento de Inmovilización, NO CONFORME
quedando el Producto a disposición
del Establecimiento Farmacéutico.
Si tiene una Observación sanitaria en el Rotulado o Si el Producto no cumple con los Análisis de Control de
Inserto se Inmoviliza hasta que la Empresa levante Calidad, el producto queda a disposición de la DEMID
la Observación para los fines convenientes según la normatividad
FIN