Composición

En general se ajusta a:

Principio activo ..............................................x %

Excipientes:

Gelificantes/s. .................................................Carbopol
El Carbopol 940® (Carbómero) es un polímero carboxivinílico ampliamente utilizado en
formulación magistral. Forma geles evanescentes adecuados en procesos seborreicos y en
general en patologías dermatológicas húmedas o congestivas. El Carbopol 940® (generalmente
el más empleado de los distintos tipos existentes) se emplea en concentraciones del 1-2 %. al
1,5 % se obtienen geles idóneos en cuanto a consistencia (media-alta). Al 0,5 % se obtienen
geles fluidos adecuados por ejemplo para envase roll-on en dermocosmética. Suelen también
añadirse humectantes como glicerina o propilenglicol al 5-10 %, e incluso algún solubilizante
como los polisorbatos en el caso de tener que solubilizar algún activo poco hidrosoluble. Es
fundamental añadir una base débil como puede ser la trietanolamina hasta pH 7 para que la
dispersión del Carbopol en el agua gelifique. Es la zona de pH en donde se forma estructura de
gel por repulsión entre grupos carboxilos ionizados y neutralizados de Carbopol. Si la fórmula no
es autoconservable deberá añadirse un conservante siendo el Phenonip XB® uno de los más
adecuados.
Incompatibilidades del gel de Carbopol
– Concentraciones superiores al 30 % de alcohol hacen decaer la viscosidad del gel. Si la
concentración es muy alta se produce una brusca caída de la viscosidad e incluso puede llegarse
a la ruptura.
– Los electrolitos y las sustancias ácidas producen la ruptura del gel de Carbopol. Ejemplos:
ácido salicílico, ácido glicólico, ácido láctico, aluminio clorhidróxido, alumbre, etc.
Una forma de “salvar” la incompatibilidad con sustancias ácidas es emplear un 30-35 % de
propilenglicol en lugar de trietanolamina para producir la gelificación del Carbopol 940®. Es lo
que se conoce como gelificación por formación de puentes de hidrógeno y, al no ser dependiente
del pH, es perfectamente compatible con este tipo de sustancias.
Conservante

NIPAGIN, parahidroxibenzoato de metilo

NIPASOL, parahidroxibenzoato de propilo
Cloruro de benzalconio
Triclosan
Dowicil 200
Regulador de pH (si procede)

Trietanolamina, Dietanolamina

Humectantes (si procede)

glicerina Propilenglicol, sorbitol,

Aromatizantes (si procede)

Fragancias cítricas lavanda etc

Antioxidantes (si procede)

ácido ascórbico BHT butil hidroxitolueno BHA butil hidroxianisol

Diluyente .........................................................Agua purificada c.s.p

Presentación

Los productos gelificantes se pueden agrupar del siguiente modo:

· Polímeros que dan lugar a un gel dependiente del pH del medio.

· Polímeros que dan lugar a un gel por sí mismo, independiente del pH del medio.

Los primeros dan lugar a soluciones ácidas que al neutralizar con las bases adecuadas,
aumentan la viscosidad y disminuyen la turbidez del medio. El mecanismo por el cual se forma
el gel es el siguiente: a bajos valores de pH, se disocia una pequeña proporción de grupos
carboxílicos del polímero, formando una espiral flexible. La adición de una base produce la
disociación de grupos carboxílicos, ionizándose, creando repulsión electrostática entre las
regiones cargadas, expandiéndose la molécula, haciendo más rígido el sistema, gelificándolo.
Se pasa de una estructura espiralada a una desenrollada o extendida, ejemplo Carbomer. Si se
agrega un exceso de base puede producir una pérdida de viscosidad al neutralizarse los grupos
carboxílicos. El agregado de electrólitos a estos geles, como por ejemplo cloruro de sodio,
disminuye la viscosidad, ya que los grupos carboxílicos cargados se rodean de cationes
metálicos, produciéndose una neutralización de cargas, impidiendo la formación de una matriz
rígida.

Los segundos no precisan ser neutralizados para la formación del gel, gelifican por sí mismo,
forman puentes de hidrógeno entre el solvente y los grupos carboxílicos del polímero.