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FARMACIA
HOSPITALARIA
Octubre 2014
Antecedentes
1 y Contexto
Lineamientos de Política de Medicamentos
COMUNIDAD ANDINA
Lineamientos de la Política Nacional de Medicamentos (R.M.
1240-2004-MINSA)
1) Acceso universal a medicamentos
esenciales
Seguro Escolar
Gratuito
… menor exigencia
EVOLUCIÓN DEL MARCO NORMATIVO FARMACÉUTICO (2)
MERCADO REGULADO
… mayor exigencia
Ley Nª 29459: ACCESO A MEDICAMENTOS
Defender
los derechos de los usuarios
GESTION SANITARIA CENTRADA EN
LA PERSONA
OFERTA DE LOS
SERVICIOS
DEMANDA
DE LOS USUARIOS
Profesionales de la Salud
Servicios de Salud
Mejora en la calidad de
atención de salud
DIGEMID es un órgano técnico-normativo del MINSA y Autoridad
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios (ANM) que ejerce rectoría a nivel nacional en
materia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
Función principal:
Proponer políticas nacionales e internacionales; emitir normas
relacionadas con las autorizaciones sanitarias, el control y la vigilancia
sanitaria de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos
sanitarios y establecimientos farmacéuticos; regular los procesos
relacionados con la producción, importación, distribución,
almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación
y expendio de los mismos, contribuyendo a su acceso equitativo, su
eficacia, seguridad, calidad y que sean usados racionalmente a través de
un adecuado servicio.
MAPA DE PROCESOS MINSA (R.M. N° 598-2014-SA)
MAPA DE PROCESOS - DIGEMID
Estratégicos
R
I
Establec. M GESTION DE REGULACION DE CONTROL Y S
Establec.
farmacéuticos farmacéuticos
(droguerías,
I VIGILANCIA E (droguerías,
laboratorios, E R
laboratorios,
almacenes almacenes
especializados y N V especializados y
aduaneros, T I
aduaneros,
hospitales, otros) GESTION Y REGULACION PARA EL ACCESO Y hospitales, otros)
O C
USO DE PRODUCTOS
S I
O
S
POBLACION Soporte POBLACION
GESTION DE Gestión de
Gestión de Tecnología de
ADMINISTRACION Información
información
documentaria
2 Acceso y Uso
Proporción de pacientes con seguro hicieron
algún pago por tipo de seguro
Forma de compra de medicamentos
Razones para no adquirir los medicamentos en establecimiento
donde le entregaron la receta
Evolución de la disponibilidad de medicamentos en EESS del MINSA
Estrategias implementadas
1. MAYOR ACCESO:
a. Compras Corporativas.
b. Mejora del Sistema de Suministro Público.
c. Complementa la Oferta Pública (FARMASIS: Oportunidad y
Crónicos: Farmacias Inclusivas).
2. TRANSPARENCIA:
a. Sistema de Información de Precios (Observatorio de Precios).
b. Identificación de “brechas” del Mercado Farmacéutico Peruano
3. USO ADECUADO Y EFICAZ:
a. Actualización del Petitorio Nacional Único de Medicamentos
Esenciales (PNUME).
b. Articulación de Subsistemas y Actores.
c. Intercambiabilidad (Equivalencia Terapéutica)
4. PROPUESTA DE DOCUMENTOS NORMATIVOS: SISMED, Farmacovigilancia,
UPSS Farmacia, NTS Nutricion Parenteral, DGIEM, Farmacias SIS. etc.
Compras Corporativas de medicamentos
Valorizados en
Montos Adjudicados en Ahorro
Nº Ítems compras según %
Año Entidades Participantes Adjudicados Valor referencial
Compra Corporativa (Millones
Ahorro
(Millones N.S) N.S.)
(Millones N.S.)
MINSA/ ESSALUD/ MINDEF/ MININTER/
2009 - 2010 INPE/ HOSP. MUNIC. LOS OLIVOS ( 1° y 307 227 179 47 21%
2° Conv.)
MINSA/ ESSALUD/ MINDEF/ MININTER/
2010 - 2011 INPE/ Hosp. Munic. Los Olivos, 249 328.5 236 92.5 28%
PARSALUD ( 1° y 2° Conv.)
MINSA/ ESSALUD/ MINDEF/ MININTER
2011 - 2012 RM 324-2011/MINSA (LP 10-2011, AMC 62 81 72.8 8.2 10%
30-2011, LP SIE 16-2011 y LP 17-2011)
Medicamento TOTAL
Número de Participación Número de Participación
Productos Porcentual Productos Porcentual
N° de medicamentos incluidos o
excluidos en el PNUME/ N° de
Comités farmacoterapéuticos Solicitudes de inclusión o Actualización del PNME que responde a las
No hay control, ni
autorizan medicamento fuera exclusión de medicamentos necesidad sanitaria nacional con Evaluación de
unidad de criterios
Gestión para la del PNUME, sin evaluación solicitado por los comités ETES.
respecto a los productos
selección de PF y DM técnica adecuada, adquiriendo farmacológicos.
aprobados por los
para elaboración del productos hasta que la autoridad Derivación de solicitudes medicamentos
Comités
Petitorio Nacional y se pronuncie. PNUME aprobado por RM N° 599- PNUME y No PNUME a ETES.
Farmacoterapéuticos
Listas 2012-MINSA
EESS, ni respuesta desde
Complementarias Falta regulación sobre la RM N° 323-2013/MINSA. Lista Estudio Nacional de utilización de
la Autoridad en
actuación de los Comités Complementaria de Medicamentos para priorización de necesidades
medicamentos.
Farmacoterapéuticos. Medicamentos para el país.
tratamiento de enfermedades
neoplásicas
(N° de DISA/DIRESA/EMPRESAS
que desarrollan intervenciones de
Farmacovigilancia / N° total de
Desinterés y poco DISA / DIRESA/EMPRESAS a nivel
conocimiento de los nacional) x 100 implementación de los Centros de Referencia Regional e
profesionales del perfil Institucional de farmacovigilancia
Infranotificación
der seguridad de los N° de Reportes de RAMs por
RAM SEVEROS
Medicamentos. semestre Mejorar competencias y experticias en Tecnovigilancia y en la
(ESAVIS)
elaboración de informes técnicos de seguridad.
Gestión para la
Poco compromiso de la En el año 2013 se elaboraron 17
Farmacovigilanci Poca acción de la
DGSP para reportar las informes Técnicos(modificaciones Implementación del reporte electrónico para la notificación de
ay ANM por falta de
ESAVIS Severas y Graves. de inserto y retiro de mercado) Y sospecha de reacciones adversas de los profesionales de salud
Tecnovigilancia regulación
124 comunicaciones sobre Establecer un plan de trabajo con las universidades para que se
No existe un sistema seguridad de medicamentos. incluya en las curriculas de la formación de pre grado y en los
Sistematización de
electrónico en línea que programas formativos de postgrado de los profesionales de
información
permita detectar señales N° de Incidentes adversos por salud el tema de Farmacovigilancia.
de RAM en pacientes. semestre
Año 2013 se elaboraron 0
Informes Técnicos y 176
Comunicados sobre seguridad de
dispositivos médicos
Resultados
Ciudadanos disminuyen su
“Gasto de Bolsillo” en
Salud.
Económico
Sistema de Salud
Disminución del Gasto
Público.
Prescripción/Dispensación:
En General: -Racionalización de Uso
-Adherencia Tto.
Gestión de
Gestión de Atención Gestión de Tecnología
Gestión de Archivos Información científica
al Cliente de información
y técnica
MAPA DE PROCESOS – DEMID/DIREMID
Estratégicos
GESTION DE DIRECCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
Grupos de DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Grupos de
Interés P Interés
Gestión de Planificación Gestión de Asesoría Técnico Legal
R
O
D
R U
Operacionales
POBLACION E C POBLACION
Q GESTION DE REGULACION DE FISCALIZACION, T
Gobierno
U CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
O Gobierno
Regional y E GESTION DE AUTORIZACION DE ESTABLECIMIENTOS
S Regional y
dependencias dependencias
R
GESTION DE VIGILANCIA DE ESTABLECIMIENTOS
Instituciones I Instituciones
privadas y privadas y
públicas M S públicas
I GESTION DE CALIDAD DEL PRODUCTO
E
Droguerías E R
Droguerías
Establecimiento GESTION DE CONTROL PUBLICITARIO Establecimiento
s Farmacéuticos N V s Farmacéuticos
T GESTION DE CONTROL DE COMERCIO ILEGAL I
O C
S I
GESTION DE CONTROL DE DROGAS
O
S
Soporte
Gestión de
Gestión de Atención Gestión de Tecnología
Gestión de Archivos Información científica
al Cliente de información
y técnica
MAPA DE PROCESOS – DEMID/DIREMID
Estratégicos
GESTION DE DIRECCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Grupos de P Grupos de
Interés Gestión de Planificación Gestión de Asesoría Técnico Legal R Interés
O
D
R U
POBLACION E C POBLACION
Q Operacionales
T
Gobierno
U GESTION Y REGULACION PARA EL ACCESO O Gobierno
Regional y E Y USO DE PRODUCTOS S Regional y
dependencias dependencias
R
Instituciones I GESTION PARA EL ANALISIS DE LA SITUACION FARMACEUTICA REGIONAL Instituciones
privadas y privadas y
públicas M S públicas
I E
GESTION PARA EL USO ADECUADO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
Droguerías E SANITARIOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS R
Droguerías
Establecimiento Establecimientos
s Farmacéuticos N V Farmacéuticos
T I
GESTION PARA LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
O C
S I
O
S
Soporte
Gestión de
Gestión de Atención Gestión de Tecnología
Gestión de Archivos Información científica
al Cliente de información
y técnica
MAPA DE PROCESOS – DEMID/ DIREMID
Estratégicos
GESTION DE DIRECCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
Grupos de DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Grupos de
Interés P Interés
Gestión de Planificación Gestión de Asesoría Técnico Legal
R
O
D
R U
Operacionales
POBLACION E C POBLACION
Q GESTION Y REGULACION PARA EL ACCESO T
Gobierno
U Y USO DE PRODUCTOS
O Gobierno
Regional y E GESTION DE EVALUACION DE DEMANDA Y OFERTA DE PRODUCTOS
S Regional y
dependencias dependencias
R GESTION DE EVALUACION DEL SUMINISTRO SECTORIAL DE
Instituciones I PRODUCTOS Instituciones
privadas y privadas y
públicas M S públicas
I GESTION DE EVALUACION DEL USO ADECUADO DEL PRODUCTO
E
Droguerías E GESTION DE EVALUACION DE LA DISPENSACION Y SEGUIMIENTO R
Droguerías
Establecimiento Establecimiento
s Farmacéuticos N FARMACOTERAPEUTICO
V s Farmacéuticos
T I
O GESTION DE LA FARMACOVIGILANCIA
C
S I
GESTION DE LA TECNOVIGILANCIA
O
S
Soporte
Gestión de
Gestión de Atención Gestión de Tecnología
Gestión de Archivos Información científica
al Cliente de información
y técnica
¡MUCHAS GRACIAS POR SU
ATENCIÓN!