FACULTAD DE QUÍMICA

DEPARTAMENTO DE BIOQUÍMICA

CURSO DE BIOQUÍMICA CLÍNICA

(CLAVE 1807)
Licenciatura de QFB

Prof. Laura Carmona Salazar

Semestre: 13-II

Este material es exclusivamente para uso educativo y no de lucro

 TEMARIO

I. DISEÑO, MANEJO Y CONTROL DE UN LABORATORIO DE

ANÁLISIS CLÍNICOS
II. ENZIMOLOGÍA CLÍNICA
III. FUNCIÓN RENAL
IV. METABOLISMO DE CARBOHIDRATOS Y LÍPIDOS
V. METABOLISMO ÓSEO Y MINERAL
VI. FUNCIÓN HEPÁTICA
VII. FUNCIÓN GÁSTRICA, PANCREÁTICA E INTESTINAL
VIII. FUNCIÓN CARDIOVASCULAR
IX. MARCADORES TUMORALES
 EVALUACIÓN DEL CURSO

EXAMENES GLOBALES
(INCLUIDO 1 DEPARTAMENTAL)

EXÁMENES PARCIALES AL INICIO DE CADA CLASE 10% DEL EXAMEN

GLOBAL CORRESPONDIENTE Y/O ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE

TEORÍA 70%
LABORATORIO 30%
 GLOBALES

I. DISEÑO, MANEJO Y CONTROL DE UN LABORATORIO DE

ANÁLISIS CLÍNICOS
II. ENZIMOLOGÍA CLÍNICA
III. FUNCIÓN RENAL
IV. METABOLISMO DE CARBOHIDRATOS Y LÍPIDOS
V. METABOLISMO ÓSEO Y MINERAL
VI. FUNCIÓN HEPÁTICA
VII. FUNCIÓN GÁSTRICA, PANCREÁTICA E INTESTINAL
VIII. FUNCIÓN CARDIOVASCULAR
IX. MARCADORES TUMORALES
I DISEÑO, MANEJO Y CONTROL DE
UN LABORATORIO DE ANÁLISIS
CLÍNICOS
 MISIÓN DE UN LABORATORIO CLÍNICO

El servicio del laboratorio clínico es parte esencial de los

servicios médicos a los pacientes, todas las partes
implicadas en el cuidado de la salud del paciente se ven
beneficiadas con el uso de laboratorios clínicos confiables,
entre estas, los médicos quienes basan gran parte de sus
decisiones en la información aportada por el laboratorio y
fundamentalmente los pacientes que reciben los servicios
con la calidad y confiabilidad que requieren.
IMPORTANCIA DEL LABORATORIO CLÍNICO
DIAGNÓSTICO
Detección de enfermedades
Verificación del diagnóstico

TRATAMIENTO
Determinación del tratamiento adecuado
Evaluación del tratamiento

PREVENCIÓN
FUNDAMENTAL PARA LA TOMA DE DECISIONES
El diagnóstico es una actividad multidisciplinaria donde existe una hipótesis,
cuyos resultados derivados de los estudios la confirman o descartan. Sin embargo,
aún cuando la hipótesis no se cumpla, la información obtenida permite replantearla
o bien determinar un diagnóstico adecuado.
EL TRABAJO DE LABORATORIO IMPLICA UN PELIGRO RELATIVO
QUE DEPENDE DEL MICROORGANISMO INFECCIOSO
LOS MICROORGANISMOS INFECCIOSOS SE CLASIFICAN
EN CUATRO GRUPOS DE RIESGO
LABORATORIOS SE CLASIFICAN EN FUNCIÓN DEL GRUPO DE RIESGO

• Laboratorio básico cuyo nivel de bioseguridad

es 1

• Laboratorio básico- nivel de bioseguridad 2

• Laboratorio de contención – nivel 3

• Laboratorio de contención máxima – nivel 4

MICROORGANISMOS CARACTERÍSTICOS EN LOS GRUPOS DE RIESGO
(EXCLUSIVO PARA EL TRABAJO DE LABORATORIO)

• Grupo de riesgo 1: Agentes no asociados con enfermedades en humanos, adultos

saludables ni animales (nulo o bajo riesgo al individuo o la comunidad): Bacillus
subtilis, Bacillus licheniformis, ciertas cepas de Escherichia coli.

• Grupo de riesgo 2: Agentes asociados con enfermedades humanas raramente

serias, riesgo de diseminación limitado y siempre hay medidas preventivas y/o
terapéuticas: Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae,
Blastomyces dermatitis, Toxoplasma gondii, Adenovirus, etc.

• Grupo de riesgo 3: Agentes asociados con enfermedades humanas serias o

letales y podría haber medidas preventivas y/o terapéuticas: Mycobacterium
tuberculosis, VIH, virus de la fiebre amarilla, entre otros.

• Grupo de riesgo 4: Agentes asociados con enfermedades humanas serias o

letales para las cuales no hay disponibles medidas preventivas y/o terapéuticas:
virus del Ébola, Marburg, Lassa, entre otros.
RELACIÓN DE LOS GRUPOS DE RIESGO CON LOS NIVELES DE
BIOSEGURIDAD, LAS PRÁCTICAS Y EL EQUIPO
Criterios para la designación del nivel
• Características del diseño
• Construcción
• Medios de contención
• Equipo
• Prácticas y procedimientos de operación para
trabajar con agentes patógenos de los
distintos grupos de riesgo
REQUISITOS POR NIVEL DE BIOSEGURIDAD
 Nivel 1 Nivel 3

Nivel 2

Nivel 4
 OBJETIVO DE LA NORMATIVIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO
Ofrecer resultados con un nivel de seguridad y confiabilidad tal, que le
permitan al médico de asistencia establecer conclusiones acertadas y
tomar las decisiones más apropiadas
NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los
laboratorios clínicos.

NOM-005-SSA3-2010 Que establece los requisitos mínimos de

infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención
médica de pacientes ambulatorios.

NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud ambiental-

Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos-Clasificación y especificaciones de
manejo

ISO 9001:2000. Sistemas de gestión de la calidad

ISO 15189:2003. Para la acreditación de los laboratorios clínicos

 NOM-087-ECOL-SSA1-2002

Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos

Peligrosos Biológico Infecciosos-Clasificación y
especificaciones de manejo
 NOM-087-ECOL-SSA1-2002

Establece la clasificación de los RPBI así como las

especificaciones para su manejo.

Es de observancia obligatoria para

establecimientos que generen RPBI y
prestadores de servicios a terceros que tengan
relación directa con los mismos
 RESIDUOS PELIGROSOS BIOLÓGICO INFECCIOSOS
(RPBI)
“Son aquellos materiales generados durante los servicios de
atención medica que contengan agentes biológico–infecciosos
(microorganismos capaz de producir enfermedades cuando están en
concentraciones suficientes (inoculo), en un ambiente propicio, en
un hospedero susceptible y en presencia de una vía de entrada), y
que puedan causar efectos nocivos a la salud y al ambiente”.
 Clasificación
SANGRE CULTIVOS Y PATOLÓGICOS NO PUNZO
CEPAS ANATÓMICOS CORTANTES

Paquete globular Medios de cultivo Orinas Guantes desachables Hoja de bisturí

Plasma y suero Hemocultivos Copros Cubrebocas, gorras Agujas
Vacutainer Coprocultivos Líq. Amniótico Algodón, gasas cristaleria rota
Tubos Urocultivos Líq. De aspiración Sondas desechables Catéteres agujas
Aplicadores Espectoraciones Liq. Pleural vendas Lancetas
Torundas Líq. Cefaloraquideo Víceras Batas, sabanas, cofias Ampolletas
Gasas Líq. Peritonial Biopsias desechables Tubos capilares

Apósito Líq.Pleural Semen Abatelenguas Porta y cubre

objetos
Bolsas Vacunas vivas Líq. Vaginal Jeringas desechables Pipetas pasteur
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS
GENERADORES
IDENTIFICACIÓN Y ENVASADO DE LOS RPBI
 Sangre, no anatómicos con sangre, cultivos y cepas

Sólidos
Líquidos
 Sólidos
patológicos Punzocortantes

Patológicos
Líquidos
 Almacenamiento
Destinar Área Especial de Almacenamiento

Período de Almacenamiento

Nivel I: Maximo 30 días

Nivel II: Maximo 15 días

Nivel III: Maximo 7 días

 Tratamiento de los Residuos
Deberán volver irreconocibles a los RPBI
 OBJETIVO DE LA NORMATIVIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO
Ofrecer resultados con un nivel de seguridad y confiabilidad tal, que le
permitan al médico de asistencia establecer conclusiones acertadas y
tomar las decisiones más apropiadas
NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los
laboratorios clínicos.

NOM-005-SSA3-2010 Que establece los requisitos mínimos de

infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención
médica de pacientes ambulatorios.

NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud ambiental-

Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos-Clasificación y especificaciones de
manejo

ISO 9001:2000. Sistemas de gestión de la calidad

ISO 15189:2003. Para la acreditación de los laboratorios clínicos

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-007-SSA3-2011
OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Tiene por objeto establecer las especificaciones que se

deben de satisfacer para la organización y
funcionamiento de los laboratorios clínicos.

Es de observancia obligatoria para los laboratorios

clínicos, así como para los profesionales y técnicos del
área de la salud de los sectores público, social y
privado que intervengan en la organización y
funcionamiento de dichos establecimientos.
 REFERENCIAS
Para la correcta interpretación y aplicación de esta norma es
necesario consultar las siguientes NOMs:
• NOM-005-STPS-1998 Relativa a las condiciones de seguridad e
higiene en los centros de trabajo, transporte y almacenamiento de
sustancias químicas peligrosas
• NOM-008-SCFI-2002 Sistema general de unidades de medida
• NOM-010-SSA2-2010 Para la prevención y control de la infección
por VIH
• NOM-012-STPS-1999 Condiciones de seguridad e higiene en los
centros de trabajo donde se produzcan, usen, manejen, almacenen
o transporten fuentes de radiaciones ionizantes
• NOM-087-ECOL-SSA1-2002 Protección ambiental- Salud
ambiental- Residuos peligrosos biológico infecciosos- Clasificación
y especificaciones de manejo
• NOM-168-SSA1-1998 Del expediente clínico
• NOM167-SSA1-2000 Que establece los requisitos mínimos de
infraestructura equipamiento de hospitales y consultorios de
atención médica especializada
DEFINICIÓN DE LABORATORIO CLÍNICO
• Es un establecimiento público, social o privado,
legalmente establecido, independiente o ligado a
otro establecimiento para la atención médica de
pacientes hospitalarios o ambulatorios, que tenga
como finalidad realizar análisis físicos, químicos o
biológicos de diversos componentes y productos
del cuerpo humano, cuyos resultados coadyuvan
en el estudio, prevención, diagnóstico, resolución
y tratamiento de los problemas de salud.
 DEFINICIÓN DE ESTUDIO DE
LABORATORIO
• Es el análisis físico, químico o biológico de
diversos componentes y productos del cuerpo
humano, cuyas mediciones y resultados se
obtienen a través del uso de diversas tecnologías,
por personal facultado para ello, en un
laboratorio clínico legalmente establecido.
• Es considerado la medición y resultados del
análisis de componentes y productos del cuerpo
humano, a través de tiras reactivas o tecnologías
similares y que es ofertado al público en general.
 ESTUDIOS DE LABORATORIO

1. Química sanguínea:
Carbohidratos, proteínas, lípidos, electrólitos y el equilibrio ácido-
básico; enzimas séricas, productos intermedios o finales del
metabolismo, oligoelementos, hormonas y niveles de medicamentos en
sangre.

2. Hematología

3. Inmunología

4. Urianalisis

5. Biología molecular:

6. Exámenes parasitológicos, microbiológicos y serológicos

 DISPOSICIONES GENERALES
• Contar con Aviso de Funcionamiento y de
Responsable Sanitario, presentados ante la
autoridad sanitaria correspondiente.
• En caso de utilizar radiación ionizante, contar
con Licencia Sanitaria y Permiso del
Responsable corresponiente.
• En caso de utilizar isótopos radioactivos,
contar con Licencia Sanitaria y Permiso del
Responsable corresponiente.
 REQUISITOS DEL RESPONSABLE
SANITARIO
• Debe ser Químico con curriculum orientado al
laboratorio clínico, que cuente con mínimo 3
años de experiencia comprobable en el área
técnica o con especialidad, grado universitario de
maestría o doctorado en las áreas de laboratorio
clínico.
• Médico cirujano con certificado de
especialización en patología clínica, grado
universitario de maestría o doctorado en las
áreas de laboratorio clínico.
LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO DEBE SUJETARSE A LOS
PRINCIPIOS CIENTÍFICOS Y ÉTICOS QUE LA SUSTENTEN
Y A LO SIGUIENTE:
• Respeto a la dignidad e intimidad de todos los
usuarios, evitando prácticas discriminatorias;
• Proporcionarse al paciente información completa,
en términos comprensibles, sobre los servicios y
procedimientos a los que va a ser sometido, así
como los requisitos y riesgos para su realización.
• En caso de procedimientos considerados de alto
riesgo, deberá recabarse la carta de
consentimiento informado.
• Mantenerse la confidencialidad
 OTRAS CONSIDERACIONES GENERALES:

• Informar a los usuarios, si los procedimientos a

los que se someterá serán utilizados en función
de un proyecto de investigación o docencia ;
• Deberá llevarse un registro cronológico de los
estudios de laboratorio, en los que conste: fecha,
nombre de usuario, tipo de estudios, los
resultados con nombre y firma autorizada.
• Los informes de resultados deberán tener
impresos los valores o intervalos de referencia
conforme a los métodos utilizados, además de
género y grupo de edad al que correspondan.
 En los laboratorios de los sectores
público, social y privado
El responsable sanitario puede solicitar la
evaluación de la conformidad respecto de esta
norma, ante los organismos acreditados y
aprobados para dicho propósito
 Disposiciones específicas del
Responsable Sanitario
• Informar a la Secretaría de Salud, los casos de
enfermedades transmisibles y de notificación
obligatoria, así como adoptar las medidas
necesarias para la vigilancia epidemiológica
• Comunicar a la SSA el horario laboral
• Comunicar a la SSA la fecha de su designación,
renuncia o sustitución
• Notificar ante el Ministerio Público los casos que
se presuman hechos ilícitos
• Atender, documentar y dar seguimiento a las
reclamaciones y coadyuvar para su resolución
 Disposiciones específicas del
Responsable Sanitario
• Vigilar y mantener el buen funcionamiento de la recepción, toma,
conservación, transporte y procesamiento de muestras, dentro y
fuera del establecimiento
• Vigilar que se lleven a cabo los sistemas de control administrativo,
técnico y de calidad
• Firmar los reportes de los estudios de laboratorio
• Vigilar que se apliquen las medias de seguridad e higiene para la
protección de la salud del personal ocupacionalmente expuesto
• Vigilar que se mantenga actualizada la documentación curricular y
laboral de su personal
• Vigilar que el personal profesional y técnico reciba capacitación
continua y cuente con el soporte documental
• Vigilar que el personal profesional y técnico no emita opiniones o
sugerencias al paciente sobre los resultados de los estudios de
laboratorio
 AREAS DEL ESTABLECIMIENTO
• Registro de pacientes y sala de espera para toma de
muestras, para recepción de solicitudes y entrega de
resultados
• Área para la toma de muestras
• Áreas específicas para las distintas secciones donde se
realizan los estudios de laboratorio
• Área específica para lavado de material, esterilización o
sanitización
• Almacén
• En su caso, área para el depósito y almacenamiento de
residuos peligrosos biológico-infecciosos (RPBI)
 RECURSOS HUMANOS
• Personal profesional del área de laboratorio
clínico (título y cédula)
• Personal técnico (diploma y cédula)
• Personal profesional o técnico que efectúe el
mantenimiento preventivo
• Personal de enfermería y administrativo
 RECURSOS MATERIALES Y TECNOLÓGICOS
• Se debe comprobar que cuenta con los recursos
materiales y tecnológicos de acuerdo con el tipo de
estudios que realiza y cumplir con cierto equipamiento
especificado en esta norma

• Las jeringas, agujas y lancetas para toma de muestras

deberán ser desechables
 DE LA ORGANIZACIÓN documentación
1. Manual de organización Misión y visión del establecimiento
2. Manual de procedimientos Procedimientos, formatos e
instructivos
3. Manual de todos los métodos analíticos Método, Fundamento,
los valores de referencia
4. Bitácora de mantenimiento y calibración del equipo Nombre,
marca, modelo y número de serie
5. Manual para la toma, identificación, manejo, conservación y
transporte de muestras
6. Manual de manejo de equipo
7. Manual de Seguridad e higiene ocupacional, en su caso,
seguridad radiológica
8. Manual de procedimientos para el manejo de RPBI
9. Programa de mantenimiento preventivo y calibración de
instrumentos de medición y del equipo utilizado
10. Programa de desinfección y desinfestación del establecimiento
así como la Bitácora correspondiente
 RESUMEN
La NOM-007 de Organización y Funcionamiento
del Laboratorio Clínico
Definición
Disposiciones generales
Responsable sanitario
Áreas
Documentación
GLOBAL 1
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