METROLOGIA-2003 – Metrologia para a Vida

Sociedade Brasileira de Metrologia (SBM)

Setembro 01−05, 2003, Recife, Pernambuco - BRASIL

VERIFICAÇÃO E CALIBRAÇÃO EM UNIDADES

ELETROCIRÚRGICAS NA PARAÍBA: UM ESTUDO DE CASO

Marcília Vieira da Nóbrega 1 , José Felício da Silva 1 ,

1
NETEB, UFPB, João Pessoa-PB, Brasil

Resumo: Com a disseminação dos conceitos envolvendo
Qualidade, os Estabelecimentos Assistenciais de Saúde
(EAS) em todo o mundo têm investido em ações que visam
à melhoria dos serviços prestados por estas instituições. No
tocante à questão da segurança, estas ações devem ser
sistemáticas e urgentes, dados os inúmeros riscos a que
podem estar sujeitos pacientes e profissionais de saúde no
ambiente hospitalar, especialmente no centro cirúrgico, uma
das áreas mais críticas no ambiente hospitalar e onde se
inserem equipamentos da mais alta complexidade
tecnológica, como ocorre nas Unidades Eletrocirúrgicas de
Alta Freqüência (UEAF). Neste trabalho avaliam-se
qualitativamente as UEAF no estado da Paraíba, sob os
aspectos de segurança daqueles que, de alguma forma,
fazem uso destes equipamentos. Estudando-se inicialmente
os casos dos EAS nas cidades de Campina Grande e João
Pessoa, A metodologia analisa, além dos aspectos
operacionais, determinantes para o uso satisfatório do
equipamento, também aspectos técnicos referentes à gestão
de manutenção destes, envolvendo especialmente as
atividades de verificação e calibração, ambas essências na
gestão da manutenção das UEAF.
Palavras chave :Eletrocirurgia, Segurança, Calibração.
1. INTRODUÇÃO
Alcançar a Qualidade: Este tem sido o grande objetivo dos
EAS em todo o mundo nas últimas décadas. Para isto, os
EAS têm investido na implantação de procedimentos que
visem à rastreabilidade das informações referentes aos
processos realizados e produtos associados à atividade
desenvolvida pela instituição [1]. No tocante ao Centro
Cirúrgico, uma das áreas mais críticas no cotidiano
hospitalar, este rastreamento assume uma dimensão de
extrema relevância quando se sabe que neste ambiente se
potencializam vários riscos para pacientes e pessoal médico.
Muitos destes riscos são decorrentes de falhas nos
equipamentos eletromédicos e muitas destas falhas, por sua
vez, têm uma forte relação com equipamentos que não têm
um histórico de rotinas de manutenção preventiva, essencial
para o desempenho eficaz e seguro destes equipamentos.
Um dos marcos no avanço das técnicas cirúrgicas na
medicina mundial foi o desenvolvimento das Unidades
UEAF, também denominadas Bisturis Elétricos. Uma UEAF
processa correntes de alta freqüência para produzir efeitos
de corte e coagulação nos tecidos biológicos durante os
procedimentos cirúrgicos. Desde os primeiros modelos, com
tecnologia a válvula, até a fase atual, em que a maioria dos
modelos fabricados é totalmente microprocessada, os
fabricantes têm incorporado nas UEAF várias características
que visam tornar os procedimentos eletrocirúrgicos cada vez
mais rápidos e seguros. As implicações destas inovações no
processo de gestão destes equipamentos, sobretudo na sua
rotina de manutenção, podem comprometer seriamente a
operacionalização destes equipamentos quando se observam
os aspectos de segurança aí envolvidos. Com efeito, não é
difícil de se imaginar os danos a um paciente que se submete
a um procedimento cirúrgico que utilize uma UEAF que,
por ventura, esteja descalibrada.
2. A TECNOLOGIA ELETROCIRÚRGICA
Uma UEAF provoca a passagem de correntes de alta
freqüência por tecidos biológicos para obter efeitos
específicos de corte e coagulação.
A utilização de freqüências superiores a 0,3 MHz evita a
estimulação indesejável dos nervos e dos músculosque seria
provocada caso fossem utilizadas correntes de baixa
freqüência. Normalmente não são utilizadas freqüências
superiores a 5 MHz, de modo a minimizar os problemas
associados às correntes de fuga de alta freqüência [2].
O corte é realizado com a aplicação contínua de ondas
senoidais; já a coagulação é feita com uma série de
“pacotes” de ondas senoidais. Deste modo, o cirurgião pode
selecionar uma destas formas de onda ou pode ainda fazer
uma combinação delas para assim obter o efeito desejado
[3]. Uma UEAF, normalmente, possui comandos de ajuste
de potência desejada, seleção do modo do tipo de saída
(monopolar ou bipolar) e ainda seleção do tipo de efeito
desejado (corte, coagulação ou ambos). Há ainda os
circuitos de alarme e monitorização do eletrodo neutro, cuja
caracterização é regulamentados por normas da
International Electrotechnical Comission (IEC). No entanto,
sua caracterização varia entre os vários fabricantes de
UEAF.
O modo monopolar é o mais utilizado em Eletrocirurgia.
Nesta técnica, a corrente elétrica flui através de um único
eletrodo ativo na forma de ponta faca, agulha, alça ou bola,
fazendo contato direto com o tecido biológico a ser
trabalhado. A corrente elétrica alternada de alta freqüência é
introduzida no corpo através de dois eletrodos fundamentais;
um deles chamado de eletrodo ativo, é colocado em um
suporte e conectado à saída do gerador ou bisturi elétrico; o
outro é um eletrodo com área grande, na forma de placa
metálica, chamado de placa, eletrodo neutro ou placa
dispersiva, que é conectado também ao gerador
eletrocirúrgico. A corrente elétrica de alta freqüência flui
entre um eletrodo e outro, e o seu valor é o mesmo, tanto no
eletrodo ativo quanto na placa, sendo apenas os efeitos
diferentes, já que as áreas de contato de cada eletrodo com o
tecido, por onde flui a corrente elétrica, são
propositadamente bem diferentes uma da outra. No eletrodo
ativo, na região de contato com o tecido, a área é muito
pequena e por esta razão a densidade de corrente é bem
elevada de modo que a corrente se concentra numa pequena
região. Deste modo, o calor desenvolvido segundo o efeito
Joule se concentra numa pequena região, resultando pois na
elevação da temperatura, de acordo com a potência
fornecida pelo gerador da UEAF.
Na técnica bipolar, há dois eletrodos ativos para contato
simultâneo com o tecido biológico, na forma de pontas de
uma pinça, de modo que a energia fornecida pelo gerador é
aplicada no tecido colocado entre as duas pontas da pinça
(normalmente chamada pinça bipolar). Estas pontas são
isoladas entre si e a corrente apenas flui entre um lado e
outro da pinça; isto exige um cabo especial, formado por um
par de fios, que conecta a pinça ao gerador. Por ser pequena
a massa de tecido colocada entre as pontas da pinça, a
potência elétrica utilizada neste procedimento é sempre
menor que a utilizada nos procedimentos que envolvem a
técnica monopolar.Na técnica bipolar, a placa não é
utilizada, uma vez que a corrente circula apenas entre as
pontas da pinça bipolar; o tecido a ser trabalhado fica
posicionado entre as pontas isoladas da pinça de modo que a
corrente circula apenas entre estes dois pontos.Esta técnica
tem conquistado bastante espaço no ramo cirúrgico,
especialmente nas chamadas cirurgias minimamente
invasivas, nas quais são desejados procedimentos mais
precisos e bastante localizados, especialmente na
neurocirurgia e cirurgias vasculares, em que se limita
bastante a passagem de corrente elétrica pelos tecidos
circunvizinhos. Além disso, esta técnica é mais segura pois
trabalha em regiões bem delimitadas, com pequenas massas
de tecidos, demandando pois valores baixos de potência,
com valores máximos na ordem de 70W. Uma outra
vantagem desta técnica é o fato desta não necessitar de placa
dispersiva, não oferecendo assim os riscos de queimaduras
acidentais, o que tem propiciado a continuidade de pesquisas
na sua faixa de atuação.
Geralmente a técnica bipolar é utilizada para a coagulação,
embora já estejam em desenvolvimento alguns
procedimentos de corte, com eletrodos especiais.
Com relação ao sistema de isolação das UEAF, A tecnologia
utilizada em Eletrocirurgia tem mudado significativamente
desde sua introdução. Originalmente, os geradores usavam o
eletrodo passivo ligado ao terra de proteção. Atualmente
este sistema não é recomendado pela Associação Brasileira
de Normas Técnicas (ABNT) a partir da norma
NBRIEC60601-2-2 (12/2001).
Com o fenômeno da divisão de corrente elétrica, a corrente
completa o circuito para o terra passando pelo eletrodo de
retorno do paciente ou passando por qualquer caminho
alternativo, expondo, desta forma, os pacientes ao risco de
queimaduras pois neste caso qualquer objeto aterrado pode
completar o circuito e neste caso o ambiente cirúrgico
possui muitas rotas alternativas para o terra. Isto é bastante
minimizado, com, a tecnologia do gerador isolado, no
mercado desde 1968. Com esta tecnologia, o gerador isola a
corrente terapêutica do terra, a partir de uma referência
dentro do próprio gerador. Assim, num sistema
eletrocirúrgico isolado, o circuito não se completa pelo terra,
mas pelo gerador. Desta forma, mesmo na presença de
outros equipamentos aterrados na sala de cirurgia, os
geradores não os utilizariam como caminho(s) alternativo(s)
para completar o circuito.
3. ROTINAS DE MANUTENÇÃO E REDUÇÃO DOS
RISCOS ELETROCIRÚRGICOS
Equipamentos eletromédicos em condições inadequadas de
segurança elétrica e desempenho representam riscos tanto ao
paciente quanto ao usuário. Não é possível quantificar em
termos probabilísticos esta condição de riscos devido às
inúmeras variáveis relacionadas [4].
Na maioria dos acidentes relatados com o uso de UEAF, são
citadas freqëntemente queimaduras em pacientes, devidas ao
mal contato entre a placa do eletrodo de retorno e a pele do
paciente. Investigam-se também os efeitos fisiológicos
causados pelas correntes de baixa freqüência, danosas para o
organismo humano (em determinada faixa) que alimentam o
gerador eletrocirúrgico. Há também relatos de pequenos
choques nos usuários, devidos a falhas em conexões dos
cabos além dos estudos que investigam os problemas
causados pela interferência eletromagnética das UEAF no
funcionamento de outros equipamentos eletromédicos
presentes no próprio centro cirúrgico ou em áreas
circunvizinhas, dentro e fora do EAS.
Falcão [5] estudou 4 equipamentos eletrocirúrgicos muito
utilizados no Brasil e constatou que nenhum deles era
adequado às exigências das normas atualmente vigentes no
país. Ainda, 65% dos produtos médico-hospitalares
apresentam médio ou alto risco à saúde de seus usuários [6].
É na redução destes riscos que deve se basear uma política
eficiente de gestão das UEAF em qualquer EAS que prime
pelo mínimo de qualidade do serviço ali prestado. É
importante também que se perceba que o uso seguro destes
equipamentos é determinado, além dos aspectos técnicos,
pelo conhecimento dos riscos potenciais pelos usuários que,
a partir deste conhecimento, tendem a fazer o uso do
equipamento de forma correta, cautelosa e segura.
Ainda nesta discussão, cabe acrescentar que que a
implantação bem sucedida de um programa de segurança
elétrica e avaliação de desempenho para equipamentos
eletromédicos, em nível hospitalar, depende da coexistência
dos seguintes elementos [7]:
• A normatização vigente;
 • Os fabricantes e a conformidade com estas normas;
• Rotinas de teste de segurança elétrica
desempenho;
• Instalações elétricas adequadas;
• Educação do corpo assistencial.
Nesta pesquisa, avaliam-se as UEAF sob aspectos de dois
dos itens acima relacionados: a conformidade com a
normatização vigente e a educação dos usuários destes
equipamentos.
No Brasil, as UEAF são regidas pelas normas da Associação
Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). São elas a NBR
IEC 60601-1 (Equipamento eletromédico-Parte 1-
Prescrições gerais para segurança) e NBR-IEC 60601-2-2
(Equipamento eletromédico-Parte 2-Prescrições particulares
de segurança para equipamento cirúrgico de alta freqüência).
Estas normas estabelecem os limitres aceitáveis dos valores
das grandezas e parâmetros envolvidos nos procedimentos
eletrocirúrgicos. Além de estabelecerem estes valores, estas
normas sugerem também as formas adequadas para o uso
correto e seguro das UEAF.
A gestão eficiente destes equipamentos pressupõe uma
freqüência relativa e planejada de manutenção preventiva,
constituída de inspeções visuais ou testes qualitativos (que
incluem inspeção em acessórios, cabos de alimentação,
alarmes e outros sinais audíveis dentre outros), que podem
ser realizados pelos próprios usuários, bem como os testes
quantitativos (incluindo itens como resistência de
aterramento, potência e corrente de saída, continuidade dos
cabos e eletrodos e análise das formas de onda), que devem
ser realizados por pessoal qualificado, seguindo as
orientações dos fabricantes e normas acima citadas.
Para a realização dos testes quantitativos, testes de aceitação
e auxílio da manutenção corretiva são necessários
equipamentos específicos de testes, a exemplo dos
analisadores eletrocirúrgicos ou testadores de isolação
elétrica.
Os critérios para a aquisição destes equipamentos de teste
devem considerar o número de UEAF no EAS, o tipo de
contrato de manutenção que a instituição tem com
fornecedores externos, a capacitação técnica de seus
empregados e a disponibilidade de recursos para tais
investimentos [8].
4. METODOLOGIA
Avalia-se as condições em que se encontram as UEAF na
realidade do estado Paraíba, estudando-se inicialmente os
casos dos EAS nas cidades de Campina Grande e João
Pessoa. Para tal, analisam-se inicialmente os aspectos
operacionais, determinantes para o uso satisfatório do
equipamento. Para avaliar estes aspectos, foram aplicados
questionários junto aos usuários destes equipamentos,
avaliando itens como sua experiência com as UEAF, as
dificuldades no uso dos equipamentos mais novos ou a
necessidade de treinamento destes usuários. Foram
coletados também dados técnicos referentes a cada
equipamento observado bem como à gestão de manutenção
destes equipamentos nos EAS, envolvendo especialmente as
e atividades de verificação e calibração, ambas essências na
gestão da manutenção das UEAF. Neste caso, foram
realizados testes qualitativos, e quantitativos para
verificação destes equipamentos baseando-se em valores
referenciados pelos dados dos fabricantes e normas
regulamentadoras das UEAF no Brasil: As normas NBR-
IEC 60601-1 e NBR-IEC 60601-2-2.
Além dos testes para verificação, são propostas, para o caso
dos equipamentos descalibrados, atividades de calibração
nas UEAF. A partir deste levantamento de dados e
realização de testes, elabora-se um relatório de
conformidade para os equipamentos analisados.
Verifica-se também a qualidade dos testes utilizados no
processo de aferição, questionando, nesta análise, se os
testes realizados contemplam todos os parâmetros
considerados no aspecto de segurança das UEAF,
principalmente quando se leva em conta as várias diferenças
nos modos de operação de muitas UEAF diferenças estas
que, conforme a ECRI [9] seriam importantes sob a
perspectiva do gerenciamento de risco.
5. RESULTADOS
Foram pesquisados nas duas cidades citadas, dezoito EAS,
sendo que nove em Campina Grande (perfazendo 75% dos
EAS cadastrados para cirurgia nesta cidade) e nove em João
Pessoa (perfazendo 40% do total de EAS desta cidade).
Deste total, nenhum EAS possui um setor de Engenharia
Clínica, de extrema importância para um planejamento
adequado da gestão dos equipamentos eletromédicos.
Com relação às atividades de manutenção, mesmo aqueles
que possuem oficialmente um setor de manutenção de
equipamentos, segundo as respostas obtidas nos
questionários, o que se percebeu efetivamente é que estas
atividades só funcionam de modo corretivo em todos os
EAS observados. Assim, a gestão da manutenção, na
acepção da palavra, não se efetiva na medida em que
inexis te a cultura do planejamento das atividades, das
rotinas (ainda que mais simples) de manutenção preventiva;
situação esta que tende a se agravar nos EAS do setor
público analisados nas duas amostras.
De todos os usuários entrevistados, 33 nas duas amostras ,
apenas dois receberam treinamento sobre UEAF, quando da
aquisição de equipamentos mais modernos. A grande
maioria dos usuários entrevistados reconhece os riscos
provenientes do equipamento, muito mais pela vivência com
este do que propriamente por um treinamento adequado,
porém não há uma forma sistemática de prevenção contra
tais riscos. Uma pequena parte dos usuários entrevistados
entende os “pequenos acidentes” como normais no uso das
UEAF e não se consideram co-responsáveis no
funcionamento seguro do equipamento.
Um outro aspecto importante observado, dentro do contexto
da inserção de novas tecnologias no EAS, e que é bastante
comum na maioria dos hospitais pesquisados, é a presença, e
uso corrente, de modelos antigos de UEAF; modelos estes
caracterizados pela tecnologia à válvula, sendo esta já
obsoleta na fabricação das UEAF.
Assim, o resultado aqui apresentado é relativo a um EAS
onde existem 20 UEAF de diversos modelos e fabricantes.
Para estes testes esta sendo utilizado um analisador
eletrocirúrgico, o RF303 Electrosurgical Analyzer de
fabricação da Bio-Tek Instruments.
Com o RF303, é possível realizar medidas de valores de
potência e corrente na saída do gerador eletrocirúrgico além
de correntes de fuga de alta freqüência. Este equipamento é
comp atível tanto com modelos de UEAF de saída isolada
quanto com os modelos referenciados ao terra, sejam de
nível monopolar ou nível bipolar [10].
Os testes realizados mostram que há desconformidades nos
valores de alguns parâmetros com relação aos valores de
referência contidos nas normas, principalmente nas
correntes de fuga de alta freqüência (IFAF) e com menos
freqüência nos valores de potência e corrente na saída do
gerador.
Tabela 1. Tamanhos (em pontos) e estilos de fonte
Além disso, um outro problema observado é a falta de
informações técnicas consistentes nos manuais de alguns
fabricantes de UEAF. Alguns não fornecem, por exemplo,
especificações como a faixa admissível de valores de
algumas grandezas, se restringindo apenas à informação de
que o equipamento é fabricado dentro das normas
reguladoras
6. DISCUSSÕES E CONCLUSÕES
A correta operacionalização das UE depende, sobremaneira,
de fatores que estão diretamente ligados aos seus usuários e
sob o controle destes; razão pela qual são necessárias
políticas eficientes de gestão destes equipamentos,
incluindo, além dos aspectos operacionais, com
treinamentos periódicos que abordem os riscos potenciais
provocados pelos equipamentos, também rotinas de testes
periódicos qualitativos e quantitativos, realizados por
equipes também qualificadas para tal e que verifiquem o
desempenho das UE. O uso correto e seguro destes
equipamentos é, dentre outros fatores, garantia da qualidade
e segurança no serviço prestado pelo EAS.
Além disso, deve-se destacar que a qualidade não é um
processo passiv o a ser desenvolvido de cima para baixo,
mas sim um processo dinâmico, ininterrupto exaustivo, de
identificação permanente de falhas em rotinas e
procedimentos, que precisa ser periodicamente
revisado,atualizado e difundido, com grande compromisso
desde a mais alta direção do EAS até seus funcionários mais
fundamentais [11].
Na esfera governamental, avanços significativos vêm
ocorrendo sob o aspecto de regulamentação da Qualidade
dos produtos médico-hospitalares, especialmente os
equipamentos eletromédicos. Segundo Mühlen [12], a
regulamentação do processo de certificação de qualidade em
equipamentos médico-assistenciais no Brasil é hoje definida
por dois documentos: a Regra Específica para a Certificação
de Equipamentos Eletromédicos NIE-DINQP 068,
publicada pelo Instituto Nacional de Metrologia
(INMETRO) EM 1998 (em vias de substituição) e a
Resolução 444 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(ANVISA), publicada em setembro de 1999. O primeiro
documento descreve os detalhes técnicos que condicionam a
certificação dos equipamentos médico-hospitalares e os
segundo define os contornos políticos daquela ação.
No entanto, embora a discussão que norteia o processo de
certificação dos equipamentos eletromédicos só tenha sido
enriquecida, especialmente nesta última década, seja pelos
órgãos competentes, seja pelo meio científico, as políticas
práticas de fiscalização dos equipamentos eletromédicos
junto aos EAS não têm evoluído na mesma proporção,
especialmente nas regiões Norte-Nordeste, onde as
discussões envolvendo gestão de tecnologia hospitalar
apenas estão começando. De tal modo que os resultados de
práticas para certificação têm se restringido às regiões Sul e
Sudeste, onde são comuns os laboratórios de certificação
credenciados para tal, além do desenvolvimento dos setores
de Engenharia Clínica nos EAS, também propiciando a
realização destas práticas.
No tocante à pesquisa que se apresenta, embora os testes
quantitativos estejam em fase inicial de realização já se pode
verificar, conforme mencionado anteriormente, algumas
desconformidades nos valores encontrados, sobretudo nos
testes de corrente de fuga de alta freqüência, caracterizando
assim a necessidade se calibração do equipamento.
Salienta-se ainda que o equipamento de que se dispõe nesta
fase da pesquisa não possibilita a análise das correntes de
fuga de baixa freqüência: permanentes do paciente e
auxiliares através do paciente, correntes estas mais danosas
ao organismo humano quando comparadas às de alta
freqüência. Esta limitação do equipamento impossibilita
uma análise mais detalhada de todos os aspectos de
segurança relativos aos procedimentos eletrocirúrgicos.
Neste caso, haveria a necessidade de um segundo
equipamento, um analisador de segurança, por exemplo,
tornando este processo de testes e análise mais oneroso já
que tais equipamentos são importados, além do fato de que
não se dispõe de um equipamento nacional, mais barateado,
a partir do qual se possa realizar estes testes.
Com este artigo, pretende-se somar informações na área de
gestão de tecnologia hospitalar, difundindo; difundindo,
para isso, os temas pertinentes à área de Engenharia Clínica
na Paraíba e na região Nordeste, sobretudo quando se
discute nesta pesquisa parâmetros de extrema valia no
cotidiano de um centro cirúrgico e de um EAS, quais sejam,
os problemas e riscos decorrentes da inserção de uma nova
tecnologia no EAS, a segurança do paciente ao se submeter
a um processo cirúrgico e a segurança do próprio operador
da UE, sendo todos estes parâmetros determinantes para a
qualidade do serviço oferecido pelo EAS.
AGRADECIMENTOS
À Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível
Superior, CAPES;
Ao Laboratório de Mecânica Computacional (LABMEC) da
Universidade Federal da Paraíba, UFPB;
Ao Centro Federal de Educação Tecnológica da Paraíba,
CEFET-PB;
Ao Hospital de Emergência e Trauma Senador Humberto
Lucena de João Pessoa, PB.
[10] BIO-TEK, “Introduction”, RF303 Electrosurgical Analyzer,
Operator’s Manual, p. 6, Vinooski, Vermont-USA, 1998.
[11] W.B. Bescow, R.G. Ojeda, Anais do XVII Congresso de
Engenharia Biomédica. pp. 431-436, Florianópolis, 2000.
[12] S.S. Mühlen, “Certificação de Qualidade em
Equipamentos Médico-Hospitalares no Brasil”, Anais
do II Congresso Latinoamericano de Engenharia
Biomédica, pp. 1-6, Havana-Cuba, 2001.
Autores:
1:José Felício da Silva . Doutor, Universidade Federal da Paraíba-
UFPB (Grupo de Mecânica Pulmonar, Laboratório de Mecânica
Computacional), Centro de Tecnologia, Cidade Universitária, João
Pessoa-PB, Brasil. Tel.: Oxx83-2167734, felício@funape.ufpb.br,
jfeliciodasilva@yahoo.com.br.
2: Marcília Vieira da Nóbrega. Mestranda, Universidade Federal
da Paraíba-UFPB, (Núcleo de Tecnologia e Estudos em Engenharia
Biomédica-NETEB), Centro de Ciências da Saúde, Cidade
Universitária, João Pessoa-PB, Brasil. Tel.: 0xx83-2167734,
marcilianobrega@yahoo.com.br.

REFERÊNCIAS
[1] J.C.L. Pedroso, A.H Hermini, “Fundamentos de segurança
para unidades de saúde”, Equipamentos médico-hospitalares
e o gerenciamento da manutenção, pp. 183-208, Ministério
da Saúde, Brasília, 2002.
[2] NBR IEC 60601-2-2, “Equipamento eletromédico. Parte 2:
Prescrições particulares de segurança para equipamento
cirúrgico de alta freqüência”, Associação Brasileira de
Normas Técnicas, pp. 1-21, Rio de Janeiro, 1998.
[3] J.D. Bronzino, “Management of medical technology: a
primer for clinical Engineers”, PWS Publishers, vol. 22,
no.11, Boston, 1996.
[4] J.C.L. Pedroso, J.S. Calil, “Programa de segurança elétrica e
avaliação de desempenho de equipamentos eletromédicos,
baseado nas normas da família NBRIEC60601”, Anais do
XVIII Congresso de Engenharia Biomédica, pp. 83-86, São
Paulo, 2002.
[5] M.M. Falcão, apude S. J. Bertoldo, B. Sidarta, V.D.B. Luis,
J.A. Paulo, “Desenvolvimento de um bisturi eletrônico
conforme normas brasileiras”, Anais do XVII Congresso de
Engenharia Biomédica, pp. 606-612, Florianópolis, 2000.
[6] P.B. White, apude S. J. Bertoldo, B. Sidarta, V.D.B. Luis,
J.A. Paulo, “Desenvolvimento de um bisturi eletrônico
conforme normas brasile iras”, Anais do XVII Congresso de
Engenharia Biomédica, pp. 606-612, Florianópolis, 2000.
[7] J.C.L. Pedroso, J.A.F. Filho, “Desenvolvimento de um
programa de segurança elétrica e avaliação de desempenho
de equipamentos eletromédicos, baseado nas normas da
família NBRIEC60601”, Anais do XVII Congresso de
Engenharia Biomédica, pp. 449-454, Florianópolis, 2000.
[8] S.S. Mühlen, “Unidades eletrocirúrgicas”, Equipamentos
médico-hospitalares e o gerenciamento da manutenção, pp.
581-603, Ministério da Saúde, Bras ília, 2002.
[9] ECRI, “Electrosurgery”, Healthcare risk control system, vol.
4, no.1, pp. 1-15. 1999.