Argentina

IFOCRIS

Ifosfamida 1000 mg

Polvo liofilizado para solución inyectable

2. Información Clínica

Este documento contiene información que es propiedad del Laboratorio LKM S.A.: no debe
reproducirse sin previa autorización.
 Confidencial
Ifocris® Ifosfamida 1000 mg
Inyectable Liofilizado
2. Información clínica

IFOCRIS®
IFOSFAMIDA 1 g
INYECTABLE LIOFILIZADO
Venta Bajo Receta Archivada
Industria Argentina
ADVERTENCIAS
La Ifosfamida debe ser administrada bajo la supervisión de médicos experimentados en el uso
de agentes quimioterapéuticos. Han sido asociados con el uso de Ifosfamida efectos
urotóxicos, especialmente cistitis, toxicidad a nivel del sistema nervioso central, como
confusión y coma. Si esto ocurre puede ser necesario interrumpir la terapia con Ifosfamida.
Ha sido reportada mielosupresión severa (ver REACCIONES ADVERSAS).

FÓRMULA
IFOCRIS Inyectable liofilizado 1 g.
Cada frasco ampolla contiene:
Ifosfamida ..................................................... 1g
Manitol ................................................... 700 mg

CODIGO ATC
L01AA06

INDICACIONES
La Ifosfamida está indicada como tratamiento quimioterápico de tercera línea para cáncer
testicular de células germinales, utilizada en combinación con otros agentes antineoplásicos.
Ifosfamida debería utilizarse en combinación con agentes profilácticos para cistitis
hemorrágica, tales como el Mesna.

ACCION FARMACOLOGICA
La Ifosfamida ha demostrado requerir activación metabólica mediante enzimas hepáticas
microsomales, para producir metabolitos biológicamente activos.
La activación se da mediante la hidroxilación del carbono 4 del ciclo y así se obtiene una
4-hidroxifosfamida, metabolito intermedio inestable, que luego es degradado rápidamente a
4-cetoifosfamida, metabolito urinario estable.
La apertura del ciclo origina la formación del metabólito urinario estable, 4-carboxifosfamida.
Ambos metabolitos urinarios no son citotóxicos.
También fueron detectados la diamida N,N-bis (2-cloroetil) del ácido fosfórico y la acroleína.
La oxidación enzimática del cloroetil y la subsecuente desalquilación produce los dos
metabolitos urinarios más importantes, dicloroetil Ifosfamida y dicloroetil Ciclofosfamida.
Los metabolitos alquilados de Ifosfamida han demostrado interactuar con el ADN.
La incubación in vitro del ADN con Ifosfamida activada produjo fosfotriesteres.
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Farmacocinética: A nivel farmacocinético la Ifosfamida evidencia en humanos dependencia
de la dosis. A dosis únicas de 3,8-5,0 g/m2 las concentraciones plasmáticas decrecen
bifásicamente y el tiempo medio de eliminación es de alrededor de 15 horas. A dosis de 1,6-
2,4 g/m2 , la disminución de la concentración plasmática es monoexponencial y el tiempo
medio de eliminación es de alrededor de 7 horas. La Ifosfamida es extensamente
metabolizada en humanos y los caminos se saturan a altas dosis.
Después de la administración de dosis de 5 g/m2 de Ifosfamida 14C marcada, el 70% al 86%
de la dosis radioactiva fue recuperada en la orina con alrededor del 61% de la dosis excretada
como compuesto madre. A dosis de 1,6-2,4 g/m2 sólo del 12% al 18% de la dosis fue
excretada en la orina sin cambios durante las 72 horas posteriores a la administración.
Dos diferentes derivados dicloroetilados de la Ifosfamida, 4-carboxifosfamida, ácido
tiodiacético y conjugados del ácido cloroacético, han sido identificados como los mayores
metabolitos urinarios de Ifosfamida en humanos y sólo se encuentran pequeñas cantidades de
4-hidroxifosfamida y acroleína.
Pequeñas cantidades (nmol/ml) de Ifosfamida y 4-hidroxifosfamida son detectables en el
plasma humano. El metabolismo de la Ifosfamida es requerido para la obtención de la forma
biológica activa. Mientras que el metabolismo es extenso, esto es variable en cada uno de los
pacientes.

DOSIS Y ADMINISTRACION
La Ifosfamida debe ser administrada por vía intravenosa a dosis de 1,2 g/m2 por día durante 5
días consecutivos. El tratamiento se repite cada 3 semanas o después de que el paciente se
recupere de la toxicidad hematológica (plaquetas mayor o igual a 100.000/ml, glóbulos
blancos mayor o igual a 4.000/ml). Para prevenir la toxicidad en la vejiga la Ifosfamida debe
ser administrada con una vigorosa hidratación que consiste en la ingesta de por lo menos 2
litros de agua o la administración de igual cantidad de fluido intravenoso por día. La
utilización de un protector, como por ejemplo Mesna, puede reducir significativamente la
incidencia de hematuria, especialmente hematuria grave asociada con cistitis hemorrágica. La
Ifosfamida debe ser administrada a través de una infusión intravenosa lenta durante un
mínimo de 30 minutos. La Ifosfamida ha sido administrada a un pequeño número de pacientes
con la función hepática y/o renal comprometida, pero no han sido realizados estudios
adecuados para determinar la dosis óptima en dichos pacientes. Preparación para la
administración intravenosa. Estabilidad: Las inyecciones se preparan para uso parenteral, se
agrega Agua Estéril para Inyección USP o Agua Bacterioestatica para Inyección USP
(Alcohol Bencílico o parabenos preservados).

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2. Información clínica
Agitar para disolver. Usar la cantidad de diluyente como se muestra en la siguiente tabla:
Dosis Cantidad de diluyente Concentración final

1g 20 ml 50 mg/ml
3g 60 ml 50 mg/ml

Las soluciones de Ifosfamida pueden ser diluidas con los siguientes fluidos para alcanzar
concentraciones de 0,6 a 20 mg/ml.:
- Solución de Dextrosa (para uso Inyectable USP) al 5%.
- Solución inyectable de Cloruro de Sodio USP al 0,9%.
- Solución inyectable de Ringer Lactosado USP.
- Agua estéril calidad inyectable USP.

Debido a la idéntica estabilidad que es obtenida tanto con Agua estéril calidad inyectable
como con las otras soluciones (Solución de Dextrosa al 5%, Solución inyectable de Cloruro
de Sodio USP al 0,9%, Solución inyectable de Ringer Lactosado USP), es aceptable también
el uso de grandes volúmenes parenterales en frascos de vidrio, bolsas plásticas que contienen
concentraciones intermedias o mezclas de excipientes (por ejemplo Solución inyectable de
Dextrosa al 2,5%, Solución inyectable de Cloruro de Sodio 0,45% o Dextrosa 5% y Solución
inyectable de Cloruro de Sodio 0,9%).
Las soluciones de Ifosfamida iniciales o diluidas deben ser refrigeradas y utilizadas dentro de
las 24 horas.
Antes de la administración los productos de drogas parenterales deben ser inspeccionados
visualmente para determinar la posible existencia de partículas y/o cambios en la coloración.

CONTRAINDICACIONES
El uso continuado de Ifosfamida está contraindicado en pacientes con la función medular ósea
severamente deprimida. (Ver PRECAUCIONES). Ifosfamida también está contraindicado en
aquellos pacientes que hayan demostrado hipersensibilidad previa a la droga.

ADVERTENCIAS
Sistema Urinario: Han sido asociados frecuentemente con el uso de Ifosfamida efectos
urotóxicos, especialmente cistitis hemorrágica. Se recomienda realizar un análisis de orina
antes de la administración de cada dosis de Ifosfamida. Si la hematuria microscópica es
mayor de 10 glóbulos rojos, por campo de gran aumento, la administración debe ser
interrumpida hasta la resolución completa.
La administración prolongada de Ifosfamida debe ser acompañada con una vigorosa
hidratación oral o parenteral.
Sistema Hematopoyético: Cuando Ifosfamida es administrada en combinación con otros
agentes quimioterápicos, se observa frecuentemente mielosupresión severa. Se recomienda
realizar un cuidadoso monitoreo hematológico cerrado. Deben obtenerse antes de cada

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2. Información clínica
administración, y a intervalos apropiados, conteo de glóbulos blancos, plaquetas y
hemoglobina. A menos de que sea clínicamente esencial Ifosfamida no debe ser administrado
a pacientes con un conteo de lo glóbulos blancos menor de 2.000/ ml y/o plaquetas menor a
50.000/ml.
Sistema Nervioso Central: Las manifestaciones neurológicas reportadas siguiendo la terapia
de Ifosfamida consisten en somnolencia, confusión, alucinaciones y en algunas instancias,
coma. La aparición de estos síntomas requiere la interrupción de la terapia. Usualmente los
síntomas han sido reversibles, debiéndose mantener una terapia de soporte hasta resolución
completa de los síntomas.
Embarazo: Los estudios realizados en animales indican que esta droga es capaz de causar
mutación en los genes y daño en los cromosomas in vivo.
Se observaron efectos embriotóxicos y teratogénicos en ratas y conejos a dosis de 0,05 a
0,075 veces la dosis para humanos. La Ifosfamida puede causar daño fetal cuando es
administrado a mujeres embarazadas. Si Ifosfamida es usado durante el embarazo, o si la
paciente queda embarazada mientras toma esta droga, la paciente debe ser advertida del daño
potencial para el feto.

PRECAUCIONES
General: Ifosfamida debe ser administrada cuidadosamente a pacientes con la función renal
dañada, también a aquellos pacientes con compromiso de la médula ósea indicado por
leucopenia, granulocitopenia y metástasis extensiva de la médula ósea, ó tratamientos radio o
quimioterápicos previos.
Ensayos de laboratorio: Durante el tratamiento, el perfil hematológico de los pacientes
(particularmente neutrófilos y plaquetas) debe ser monitoreado regularmente para determinar
el grado de supresión hematopoyética. La orina debe ser examinada regularmente por la
aparición de células rojas las cuales pueden preceder una cistitis hemorrágica.
Interacciones con otras drogas: Los médicos deben centrar su atención en la posible
interacción de Ifosfamida con otras drogas durante la terapia combinada. Ifosfamida ha sido
utilizada, con éxito, concurrentemente con otras drogas, incluso con otras drogas citotóxicas.
Cicatrización: La Ifosfamida puede interferir con la cicatrización normal.
Embarazo: Embarazo "Categoría D". (Ver sección ADVERTENCIAS).
Lactancia: La Ifosfamida es excretada en la leche materna. Debido a la gravedad de los
efectos adversos y la tumorogenicidad demostrada en estudios en animales, debe decidirse
dejar de amamantar o discontinuar la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga
para la madre.
Carcinogénesis, Mutagénesis, y Transtornos de la Fertilidad: La Ifosfamida ha
demostrado ser carcinogénica en ratas (hembra) evidenciando una incidencia significante de
leimosarcomas y fibroadenomas mamarios.
El potencial mutagénico de Ifosfamida ha sido documentado en sistemas bacteriales in vitro y
células mamarias in vivo. In vivo la Ifosfamida indujo a efectos mutagénicos en ratas hembra
y en ratas macho provocó un significativo incremento en las mutaciones letales.

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2. Información clínica
En ratas preñadas las resorciones aumentaron y las anormalidades se presentaron a los 19 días
después de aplicada una dosis de 30 mg/m2 de Ifosfamida en el día 11 de la gestación. Se
observaron efectos embrioletales en ratas siguiendo la administración de dosis de 54 mg/m2
Ifosfamida del 6º al 15º día de gestación.
Uso Pediátrico: No han sido establecidas la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Si usted está tomando algún medicamento, o está embarazada o amamantando consulte a su
médico antes de ingerir este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS
En pacientes que reciben Ifosfamida como único agente es necesario limitar la dosis ante la
aparición de las siguientes toxicidades: Mielosupresión y urotoxicidad. La división de la
dosis, una hidratación vigorosa y un protector (tal como Mesna) pueden reducir
significativamente la incidencia de hematuria y especialmente hematuria grave asociada con
cistitis hemorrágica. Con dosis de 1,2 g/m2 puede originarse leucopenia, usualmente ésta es
leve a moderada.

Otros efectos significantes incluyen alopecia, náuseas, vómitos y toxicidades en el sistema

nervioso central.

Reacciones Adversas *Incidencia %

Alopecia 83
Náuseas/Vómitos 58
Hematuria 46
Hematuria Grave 12
Toxicidad SNC 12
Infección 8
Daño Renal 6
Insuficiencia Hepática 3
Flebitis 2
Fiebre 1
Reacciones Alérgicas <1
Anorexia <1
Cardiotoxicidad <1
Coagulopatía <1
Constipación <1
Dermatitis <1
Reacciones Adversas *Incidencia %
Diarrea <1
Fatiga <1
Hipertensión <1
Hipotensión <1

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2. Información clínica
Malestar <1
Polineuropatía <1
Síntomas Pulmonares <1
Salivación <1
Estomatitis <1
*Basada sobre literatura publicada de 30 estudios de único agente en 2070 pacientes.

Toxicidad Hematológica: La mielosupresión fue relacionada con la dosis y su limitación, y

consistió principalmente en leucopenia y en menor grado en trombocitopenia. Se espera que
el 50% de los pacientes tratados con Ifosfamida, como único agente, a dosis de 1,2 g/m2 por
día, durante 5 días consecutivos presente un recuento de glóbulos blancos menor de 3.000/ml.
Para este nivel de dosis el 20% de los pacientes presentó trombocitopenia (plaquetas <
100.000/ml). De cualquier manera a altas dosis la leucopenia fue universal y con la dosis total
de 10-12 g/m2 , la mitad de los pacientes tuvo un recuento de glóbulos blancos menor de
1.000/ml y el 8% de los pacientes tuvo un recuento de plaquetas por debajo de 50.000/ml.
Usualmente la mielosupresión es reversible y el tratamiento puede ser administrado cada 3 a 4
semanas. Cuando Ifosfamida es administrada en combinación con otros agentes
mielosupresores puede ser necesario un ajuste en la dosis. Aquellos pacientes que hayan
experimentado mielosupresión severa tienen potencialmente incrementado el riesgo de
desarrollar infección.
Sistema Digestivo: El 58% de los pacientes que recibió Ifosfamida presentó náuseas y
vómitos. Éstos fueron usualmente controlados mediante terapia estándar antiemética. Otros
efectos gastrointestinales incluyen anorexia, diarrea y en algunos casos constipación.
Sistema Urinario: Se detectó urotoxocidad, consistente en cistitis hemorrágica, disuria,
alteración de la frecuencia urinaria y otros síntomas de irritación de la vejiga. Entre el 6% a
92% de los pacientes tratados con Ifosfamida presentó hematuria. La incidencia y la severidad
de la hematuria puede reducirse significativamente a través de una hidratación vigorosa,
división de la dosis y un protector (como Mesna). A dosis diarias de 1,2 g/m2 durante 5 días
consecutivos, sin un protector, se observó hematuria y hematuria grave en el 50% y 8% de
los pacientes respectivamente. En el 6 % de los pacientes tratados con Ifosfamida como único
agente se produce toxicidad renal. Fueron detectados los siguientes signos clínicos: Elevación
en el balance de nitrógeno ureico o en la creatinina sérica, disminución en el clearance de
creatinina.
Se reportó un episodio de acidosis renal tubular, el cual derivó en una insuficiencia renal.
También se dieron en raras instancias proteinuria y acidosis.
En un estudio en el cual se administró Ifosfamida a dosis de 2,0 a 2,5 g/m2 durante 4 días se
reportó acidosis metabólica en el 31% de los pacientes. Fueron reportados síndrome de
Fanconi, acidosis tubulo renal y raquitismo renal. Se recomiendan monitoreo clínico cerrado
de la composición química del suero y la orina, incluyendo fosfatasa alcalina, potasio y otros
estudios de laboratorio apropiados.

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2. Información clínica
Sistema Nervioso Central: Los efectos en el sistema nervioso central fueron observados en
el 12% de los pacientes tratados con Ifosfamida. Estos fueron en su mayoría somnolencia,
confusión, psicosis depresiva y alucinaciones. Otros síntomas menos frecuentes incluyen
desorientación y mareos. Fueron ocasionalmente reportados ataques y coma, seguida de
muerte. La incidencia de toxicidad en el sistema nervioso central puede ser mayor en
pacientes con la función renal alterada.
Otras: En aproximadamente, el 83% de los pacientes tratados con Ifosfamida como único
agente, se observó alopecia. Esta incidencia puede ser del 100% dependiendo de otros agentes
incluidos en el régimen de quimioterapia. Se percibió un incremento en las enzimas hepáticas
y/o bilirrubina en el 3% de los pacientes. Otros efectos menos frecuentes incluyen flebitis,
síntomas pulmonares, fiebre de origen desconocido, reacciones alérgicas, estomatitis,
cardiotoxicidad y polineuropatía.

SOBREDOSIS
No se conoce un antídoto específico para la Ifosfamida. El tratamiento de la sobredosis puede
incluir medidas de soporte generales para sostener al paciente a través de cualquier período de
toxicidad que pueda ocurrir.
Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o
comunicarse con los centros de toxicología: Hospital de pediatría Ricardo Gutiérrez: (011)
4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777

CONSERVACION
Conservar en su envase original a temperatura ambiente, menor a 30°C. Proteger de la luz .

PRESENTACION
1 frasco ampolla de polvo inyectable para uso endovenoso.
“Este medicamento debe ser administrado sólo bajo prescripción y vigilancia médica y no
puede repetirse sin una nueva receta.”

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE A SU MEDICO

MEDICAMENTO: MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

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INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

IFOSFAMIDA 1 G
Polvo Liofilizado para Solución Inyectable

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

►Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

►Si tiene alguna duda, consulte a su médico
►Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
►Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.

●¿QUÉ ES IFOSFAMIDA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

IFOSFAMIDA es un fármaco de quimioterapia anticanceroso ("antineoplásico" o

"citotóxico"). Este medicamento se clasifica como "agente alquilante".
IFOSFAMIDA está indicado como tratamiento quimioterápico de tercera línea para cáncer
testicular de células germinales, utilizado en combinación con otros agentes antineoplásicos.
IFOSFAMIDA debería utilizarse en combinación con agentes profilácticos para cistitis
hemorrágica.
Nota: si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este
mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.
Los tumores cancerosos se caracterizan por la división celular, que deja de ser controlada
como en el tejido normal. Las células "normales" dejan de dividirse cuando entran en
contacto con células similares, un mecanismo conocido como inhibición por contacto. Las
células cancerosas pierden esta capacidad. En las células cancerosas se desequilibra el sistema
de autorregulación que controla y limita la división celular. El proceso de división celular, ya
sea en células normales o cancerosas, se realiza a través del ciclo celular. Este ciclo va de la
fase de reposo, pasando por las fases de crecimiento activo, hasta la mitosis (división).
La capacidad de la quimioterapia para destruir las células cancerosas depende de su capacidad
para detener la división celular. Usualmente, los fármacos actúan dañando el ARN o ADN
que indica a la célula cómo realizar una copia de sí misma en la división. Si las células no
pueden dividirse, mueren. Cuanto más rápido se dividan las células, habrá más probabilidades
de que la quimioterapia destruya las células y el tumor reduzca su tamaño. Además, estos
fármacos inducen al suicidio celular (muerte celular programada o apoptosis).
Los fármacos de quimioterapia que destruyen las células sólo durante la división se
denominan específicos al ciclo celular. Los fármacos de quimioterapia que destruyen a las
células cancerosas durante la fase de reposo se denominan no específicos al ciclo celular. La

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programación de la quimioterapia se realiza sobre la base del tipo de células, la velocidad con
que se dividen y el momento en que un fármaco determinado probablemente sea eficaz. Es
por esta razón que la quimioterapia normalmente se administra en ciclos.
La quimioterapia es muy efectiva para destruir las células que se dividen rápidamente.
Desafortunadamente, la quimioterapia no reconoce la diferencia entre las células cancerosas y
las células normales. Las células "normales" volverán a crecer y ser saludables pero, mientras
tanto, se presentan efectos secundarios. Las células "normales" afectadas con mayor
frecuencia por la quimioterapia son las células sanguíneas, las que se encuentran en la boca, el
estómago y el intestino, así como los folículos pilosos; lo que provoca recuentos sanguíneos
bajos, afecciones bucales, náuseas, diarrea y/o pérdida del cabello. Diferentes fármacos
pueden afectar distintas partes del cuerpo.
La quimioterapia (fármacos antineoplásicos) se divide en cinco clases de acuerdo a su
funcionamiento para destruir el cáncer. A pesar de que estos fármacos se dividen en grupos,
algunos de los fármacos específicos se superponen. A continuación se enumeran los tipos de
quimioterapia:
La Ifosfamida está químicamente relacionada con la mostaza nitrogenada y posee una
estructura química similar a la de la ciclofosfamida. La Ifosfamida es un agente alquilante.
Los agentes alquilantes son más activos en la fase de reposo celular. Estos fármacos no son
específicos al ciclo celular. La Ifosfamida pertenece a la categoría de derivados del gas
mostaza.

●ANTES DE USAR IFOSFAMIDA

•Antes de comenzar el tratamiento, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás

medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin
receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.). No tome aspirina ni
productos que contengan aspirina a menos que su médico se lo permita específicamente.
•No se aplique inmunizaciones ni vacunas sin la aprobación de su médico mientras recibe
Ifosfamida.
•La hidratación es muy importante para prevenir la cistitis hemorrágica (un problema de
irritación vesical). Su médico puede indicarle un medicamento denominado Mesna para
proteger la vejiga durante el tratamiento con Ifosfamida.
•Si está embarazada o cree que puede estarlo, comuníquelo a su profesional de atención
médica antes de comenzar el tratamiento. La Ifosfamida es un fármaco clasificado en la
categoría D (puede significar un riesgo para el feto. Las mujeres embarazadas o que quedan
embarazadas durante el tratamiento deben ser informadas acerca del posible riesgo para el
feto).
•Tanto para hombres como para mujeres: Evite la concepción mientras tome Ifosfamida. Se
recomiendan los métodos de anticoncepción de barrera, como los condones. Consulte a su
médico cuándo podrá concebir sin riesgos para el bebé después del tratamiento.
•No amamante mientras recibe este medicamento.

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2. Información clínica
Consejos prácticos sobre el cuidado personal:
•Es muy importante que beba diariamente un mínimo de 8 a 12 vasos de líquido, a menos que
se le indique lo contrario.
•Puede estar en riesgo de infección, por lo que trate de evitar las multitudes y las personas
resfriadas o que no se sientan bien, e informe a su proveedor de atención médica si tiene
fiebre u observa otros signos de infección.
•Lávese las manos con frecuencia.
•Para minimizar las posibilidades de sangrar, utilice una afeitadora eléctrica y un cepillo de
dientes de cerdas suaves.
•Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones.
•Para reducir las náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones
de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos.
•Por lo general, se debe reducir al mínimo o evitar por completo el consumo de bebidas
alcohólicas. Debe hablar este tema con su médico.
•Descanse mucho.
•Mantenga una buena nutrición.
•Puede experimentar somnolencia o mareos; evite conducir o realizar tareas que requieran
estar alerta hasta que conozca cuál es su respuesta al fármaco.
•Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de tratarlos con su equipo de
atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y ofrecer otras sugerencias que sean
efectivas para tratar esos problemas.

Controles y pruebas:
Su médico le realizará controles regulares durante la administración de Ifosfamida, para
vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento. Su médico le
ordenará periódicamente recuentos sanguíneos completos (CBC, por sus siglas en inglés) para
controlar el recuento de células sanguíneas, y también vigilará el funcionamiento de otros
órganos (como los riñones y el hígado).
Qué hacer en caso de una sobredosis
En caso de una sobredosis, comuníquese con el centro de intoxicaciones.

Información importante sobre IFOSFAMIDA

Composición de IFOSFAMIDA
El principio activo es Ifosfamida. Un vial contiene 1000 mg de Ifosfamida. El otro
componente es manitol.

Aspecto del producto y contenido del envase

IFOSFAMIDA inyectable liofilizado 1 g: envases conteniendo 1 frasco ampolla

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2. Información clínica
CÓMO USAR IFOSFAMIDA.

La IFOSFAMIDA se administra por infusión en una vena (intravenosa, IV).

La cantidad de IFOSFAMIDA que recibirá depende de muchos factores, incluso su altura y
peso, el estado general de su salud y sus otros problemas de salud, y el tipo de cáncer o
enfermedad que padece. Su médico determinará la dosis exacta para usted y el calendario de
administración.

Si se le administra más IFOSFAMIDA de la que debiera

En caso de sobredosis, se deben vigilar los síntomas en el paciente y el mismo debe recibir el
tratamiento de apoyo que sea necesario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Aspectos importantes para recordar acerca de los efectos secundarios de la Ifosfamida:
•La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados.
•Los efectos secundarios suelen ser predecibles en cuanto a su aparición y duración.
•Casi siempre son reversibles y desaparecerán cuando finalice el tratamiento.
•Existen muchas opciones para ayudar a minimizar o prevenir los efectos secundarios.
•No existe ninguna relación entre la manifestación o la gravedad de los efectos secundarios y
la eficacia del medicamento.
Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del
30%) en los pacientes que reciben ifosfamida:
•Recuento bajo de glóbulos blancos (leucocitos) (lo que aumenta el riesgo de sufrir una
infección. Vea "Bajo recuento de células sanguíneas").
•Recuento bajo de plaquetas (lo que puede hacer que corra un riesgo mayor de padecer una
hemorragia. Vea "Bajo recuento de células sanguíneas").
•Caída del cabello.
•Náuseas y vómitos. Suelen suceder 3-6 horas después del tratamiento y pueden durar hasta 3
días.
•Poco apetito.
•Presencia de sangre en la orina (cistitis hemorrágica).
Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que reciben
ifosfamida (incidencia de entre 10% y 29%):
•Neurotoxicidad central (incluso somnolencia, confusión y, ocasionalmente, alucinaciones).
Efectos retardados:
•Existe un riesgo leve de desarrollar cáncer en la sangre como leucemia después de tomar
Ifosfamida. Converse con su médico acerca de este riesgo.
Ifosfamida puede afectar su fertilidad, es decir su capacidad para concebir un hijo. Converse
con su médico acerca de este tema.
No deje de informar a su médico si experimenta algún síntoma inusual.

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2. Información clínica
Comuníquese con su médico de inmediato, durante el día o la noche, si experimenta
cualquiera de los siguientes síntomas:
•Fiebre de 38 ºC o más, escalofríos (posibles signos de infección)
•Desarrollo de confusión, alucinaciones o convulsiones
Los síntomas a continuación requieren atención médica, pero no son situaciones de
emergencia. Comuníquese con su médico en un plazo de 24 horas si observa alguno de los
siguientes síntomas:
•Sangre en la orina
•Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos
recetados)
•Vómitos (más de 4 ó 5 veces en un período de 24 horas)
•Hemorragias o hematomas inusuales
•Heces negras o alquitranadas, o presencia de sangre en las heces
•Incapacidad de comer o beber durante 24 horas o signos de deshidratación: cansancio, sed,
sequedad bucal, orina oscura y en menor cantidad o mareos.

CONSERVACIÓN DE IFOSFAMIDA
► Conservar en su envase original, a temperatura menor a 30°C
► Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
► No utilice IFOSFAMIDA después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del
vial y en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
► Su médico o farmacéutico es responsable de la conservación de IFOSFAMIDA. La
eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en
contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

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