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Instituto Nacional
de Tecnología Industrial
MC
MANUAL DE LA CALIDAD
Este documento se ha elaborado con recursos del Instituto Nacional de Tecnología Industrial.
Sólo se permite su reproducción sin fines de lucro y haciendo referencia a la fuente.
MC Lista de enmiendas: Mayo 2014
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MC Índice: Mayo 2014
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MC Índice: Mayo 2014
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MC Índice: Mayo 2014
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MC Índice: Mayo 2014
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MC Página Titular: Mayo 2014
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MC CAPÍTULO 2: Mayo 2014
2. Definiciones
b) Definiciones fundamentales
Calibración
Operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una
relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir
de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres
asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una rela-
ción que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación. (VIM
2.39)
Verificación primitiva
Verificación de un instrumento de medición nuevo que no ha sido verificado anterior-
mente. (Vocabulario Metrología Legal 2.4.2)
Ensayo
Determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento (ISO
9000).
Trazabilidad metrológica
Propiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede relacionarse con
una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones,
cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida. (VIM 2.41)
Patrón nacional
Patrón reconocido por una autoridad nacional para servir, en un estado o economía,
como base para la asignación de valores a otros patrones de magnitudes de la
misma naturaleza. (VIM 5.3)
Patrón de referencia
Patrón designado para la calibración de otros patrones de magnitudes de la misma
naturaleza, en una organización o lugar dado.(VIM 5.6)
Patrón de trabajo
Patrón utilizado habitualmente para calibrar o verificar instrumentos o sistemas de me-
dida. (VIM 5.7)
Procedimientos generales
Disposiciones generales de aplicación al sistema de gestión concerniente a la calidad
descriptos en el MC de INTI - Física y Metrología, que en algunos casos refieren a
otros documentos o disposiciones de la organización INTI, como por ejemplo: procedi-
mientos para las Auditorías Internas y Revisión del Sistema, Reclamos, No Conformi-
dades, Acciones Correctivas y Acciones Preventivas, etc. Se dirigen a todo el perso-
nal directivo y a todos los integrantes del INTI - Física y Metrología.
Procedimientos específicos
Disposiciones específicas relacionadas con las actividades en las cuales operan los
planes de la calidad del INTI - Física y Metrología y sus puestos de trabajo, que
describen el proceso de trabajo, método de calibración y ensayo, suplementados por
otros documentos (normas, especificaciones técnicas del fabricante, publicaciones técni-
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MC CAPÍTULO 2: Mayo 2014
cas, etc.), como por ejemplo: procedimientos de calibración de bloques patrones,
termómetros de líquido en vidrio, máquinas de ensayo, balanzas analíticas, etc.
Incertidumbre de medición
Parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un
mesurando, a partir de la información que se utiliza. (VIM 2.26).
c) Abreviaturas
AC Aseguramiento de la calidad
ACT Atención de usuarios
AFIP Administración Federal de Ingresos Públicos
API American Petroleum Institute
BID Banco Interamericano de Desarrollo
BIPM Bureau International des Poids et Mesures
BNM Bureau National de Metrologie
CEFISME- Centro de Investigación y Desarrollo en Física y Metrología
TRO
CIPM Comite International des Poids et Mesures
CGPM Conferencia General de Pesas y Medidas
CMCs Capacidades de Medición y Calibración
DPNM Departamento de Patrones Nacionales de Medida
DKD Deutscher Kalibrierdienst
EA European Cooperation for Accreditation
FyM INTI - Física y Metrología
GUM Guía Incertidumbre de Medición
IACC Instituto Argentino para la Calidad
IC Instrucciones de calidad
IEC International Electrotechnical Commission
IGC Istituto di Metrologia Gustavo Colonnetti
IMM Incertidumbre mínima de medición
INM Instituto Nacional de Metrología
INMETRO Instituto Nacional de Metrologia Normalização e Qualidade Industrial
INTI Instituto Nacional de Tecnología Industrial
IRAM Instituto Argentino de Normalización
ISO International Organization for Standardization
IT Instrucción de trabajo.
LNE Laboratoire National d”Essais
MC Manual de la calidad
MRA Mutual Recognition of National Measurement Standards and Calibration and Measure-
ment Certificates issued by National Metrology Institutes CIPM, BIPM. Octubre 1999.
NAMAS National Measurement Accreditation Service
NIST National Institute of Standards and Technology
NPL National Physical Laboratory.
NRLM National Research Laboratory of Metrology
OEA Organización de Estados Americanos
OFC Oficina.
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MC CAPÍTULO 2: Mayo 2014
OIML Organisation Internationale de Métrologie Légale
OT Orden de Trabajo
OTI Orden de Trabajo Interna del INTI - Física y Metrología
PARE Programa de Aplicación de Regímenes Especiales
PC Plan de la calidad
PCA Plan de la calidad en ACÚSTICA
PCC Plan de la calidad en CALOR
PCO Plan de la calidad en ÓPTICA
PCE Plan de la calidad en ELECTRICIDAD
PCL Plan de la calidad en LUMINOTECNIA
PCMA Plan de la calidad en MASA
PCM Plan de la calidad en MECÁNICA
PE Procedimiento Específico
PG Procedimiento General
PTB Physikalisch Technische Bundesanstalt
QSTF Quality Systems Task Force
RUT Requerimiento entre unidades técnicas del INTI (áreas de investigación y desarrollo del
INTI)
SAC Servicio Argentino de Calibración y Medición.
SC Sistema de la calidad
SCI Sistema de Calibración Industrial.
SECFM Secretaría del INTI - Física y Metrología.
SECYT Secretaría de Ciencia y Tecnología
SGT Subgrupo de Trabajo
SI Sistema Internacional de Unidades
SIM Sistema Interamericano de Metrología
SIMELA Sistema Métrico Legal Argentino
SOT Suborden de trabajo.
SURAMET Subregión Metrológica del SIM
UKAS United Kingdom Accreditation Service
UT Unidad Técnica
VIM JCGM 200:2012 Vocabulario internacional de Metrología – Conceptos fundamentales y
generales, y términos asociados.
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MC CAPÍTULO 3: Mayo 2014
Puede afirmarse por lo tanto, que la metrología industrial en nuestro país es una ac-
tividad iniciada y sostenida en forma sistemática por el INTI hace más de cuarenta
años.
En aquellos años, buena parte del trabajo de laboratorio estuvo dirigida a la ense-
ñanza del manejo correcto de los instrumentos de medición existentes en los talleres,
al incipiente servicio de calibración de instrumentos de medición y a la verificación de
productos, para determinar si respondían a las especificaciones asentadas en las
órdenes de provisión que colocaban las empresas.
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MC CAPÍTULO 3: Mayo 2014
En el año 1968, en el marco del Convenio de Asistencia Técnica firmado entre los
gobiernos de la República Federal de Alemania y de nuestro país, se incluyó un
acuerdo de cooperación en metrología (renovado en varias oportunidades), por el cual
se estableció una vinculación directa entre el Instituto Físico Técnico Federal, conocido
internacionalmente por sus siglas PTB (Physikalisch Technische Bundesanstalt) y el IN-
TI.
Personal del ex Departamento de Física y Metrología, después CEFIS, más tarde CE-
FISMETRO, hoy INTI - Física y Metrología, a solicitud de la Secretaría de Industria,
Comercio y Minería, participó en el SGT III (Normas Técnicas del Mercosur - Comi-
sión de Metrología Industrial y Científica), cuyo objetivo principal es establecer la ar-
monización y el mutuo reconocimiento de los servicios nacionales de calibración entre
los países parte. Se han realizado comparaciones de patrones de medida, actividad
que tiene un carácter permanente.
En el año 2000 el INTI fue incorporado como miembro observador de los Comité
Consultivos de Termometría y Electricidad y Magnetismo del BIPM.
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MC CAPÍTULO 3: Mayo 2014
Finalmente cabe mencionar la condición de miembros del Comité Internacional de Pe-
sas y Medidas (CIPM) del Prof. Rafael Steinberg, durante el período 1978-1999 y del
Dr. Joaquín Valdés desde 1999 hasta el presente, quienes además se desempeñaron
oportunamente como Directores del Departamento de Física y Metrología del INTI.
En el año 2002 se decide acreditar por el DKD los laboratorios de las áreas de
Capacidad, Transferencia AC-DC, Calibradores y resistores, de la UT Electricidad, y al
siguiente año se acredita, también por el DKD, las áreas de Presión y Fuerza, de la
UT Mecánica.
En el año 2004, en cumplimiento del MRA, se decide iniciar la evaluación por pares
de los laboratorios cuyo alcance comprende lo indicado en el Capítulo 3.2.1.
En el año 2004, a partir del nuevo programa de identidad institucional del INTI, el
CEFISMETRO es un área de investigación y desarrollo cuya identificación es INTI -
Física y Metrología.
Año 2005 como instancia superadora, se decide no renovar la acreditación con DKD
y UKAS y someterse a la evaluación de pares según está previsto en el acuerdo
MRA (Ver capítulo 3.2.1).
3.1.2. Legislación
Las leyes Nº 52 y 845, en vigencia desde los años 1863 y 1877 respectivamente,
habían quedado superadas por los avances científicos y tecnológicos y por la comple-
jidad de la vida moderna, si bien en su época significaron un aporte valioso para el
afianzamiento del comercio y la industria del país. En marzo de 1972, sobre la base
de un proyecto elaborado entre el INTI y la entonces Secretaría de Estado de Co-
mercio, fue promulgada la Ley 19511, que actualiza las disposiciones oficiales con
respecto a la metrología.
De acuerdo con esta Ley, se instituye el Sistema Métrico Legal Argentino, SIMELA
(ver capítulo 12), constituido con el Sistema Internacional de Unidades recomendado
por la Conferencia General de Pesas y Medidas, CGPM, y ciertas unidades de otros
sistemas de cuyo uso no puede prescindirse, según consenso general.
El decreto reglamentario 1157 de la ley 19511 (ver capítulo 12), en su artículo cuar-
to, dispuso que la actividad metrológica científica e industrial estatal se efectuará a
través del INTI, al cual además de sus funciones propias se le asignaban, entre
otras, las siguientes:
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MC CAPÍTULO 3: Mayo 2014
Custodiar y mantener los patrones nacionales y sus testigos.
Organizar cursos de especialización en metrología.
Realizar y promover investigaciones científicas y técnicas referentes a cuestiones
metrológicas.
Desarrollar centros de calibración de instrumentos utilizados con fines científicos, in-
dustriales o técnicos.
Esta amplia cobertura legal respaldó desde 1972 al 2003 toda la actividad metrológica
desarrollada en el Departamento de Física y Metrología, el CEFIS, el DPNM y el
CEFISMETRO.
El decreto 829 (Metrología Legal) del 27 de mayo de 1994, rectificó las normas y
procedimientos vigentes y el sistema de controles impuesto por aplicación de la Ley
19511, señalando en sus considerandos “Que el INSTITUTO NACIONAL DE TECNO-
LOGÍA INDUSTRIAL ha evidenciado responsabilidad y solvencia técnica en el cumpli-
miento de la funciones que le acuerda la Ley en materia de metrología científica e
industrial”, y decreta en su artículo 13 “La DIRECCIÓN NACIONAL DE COMERCIO
INTERIOR de la SUBSECRETARÍA DE COMERCIO INTERIOR de la SECRETARÍA DE
COMERCIO E INVERSIONES del MINISTERIO DE ECONOMÍA Y OBRAS Y SERVI-
CIOS PÚBLICO, para la realización de los ensayos técnicos, podrá recurrir a los la-
boratorios del INSTITUTO NACIONAL DE TECNOLOGÍA INDUSTRIAL y sus centros
regionales, como también a otros organismos técnicos oficiales o privados de recono-
cida capacidad...” (ver capítulo 12).
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MC CAPÍTULO 3: Mayo 2014
Estos países están representados por sus Institutos Nacionales de Metrología, que en
el caso de la Argentina es el INTI.
El SIM, a su vez, mantiene una vinculación estrecha con el BIPM y desarrolla para
el continente americano la coordinación de las relaciones inter-regionales y participa
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MC CAPÍTULO 3: Mayo 2014
como miembro del Comité Conjunto de las Organizaciones Regionales de Metrología y
el BIPM.
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MC CAPÍTULO 3: Mayo 2014
3.2. Campo de actividad/servicios ofrecidos
Se ha decidido que las CMCs más relevantes de todas las magnitudes que ocupa al
INTI - Física y Metrología en cumplimiento del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de
Patrones Nacionales de Medida y Certificados de calibración y de Medición emitidos
por los Institutos Nacionales de Metrología como se indica en el Capítulo 3.1.3, sean
evaluados por los procesos especificados en este acuerdo. En el capítulo 3.2.1 se
mencionan en forma genérica el alcance de las CMCs declaradas y aceptadas por
los procedimientos de evaluación que son presentados en el apéndice C de la base
de datos del BIPM, cuyos detalles se encuentran en cada PC, en los informes de
evaluación y en dicha base de datos. En el capítulo 3.2.2 se menciona en forma
genérica otros alcances de campos de actividades/servicios ofrecidos incorporados al
sistema de gestión, no comprendidos por dicho apéndice C.
3.2.1. Alcance de las CMCs del apéndice C del CIPM-MRA presentados, comprende a:
Laboratorio de Electroacústica:
Calibradores de nivel sonoro, verificación de características técnicas según norma
IEC 60942
Pistonfones, verificación de características técnicas, según norma IEC 60942
Micrófonos patrones, calibración según norma IEC 61094-2/9
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MC CAPÍTULO 3: Mayo 2014
Calibración de patrones de transferencia de tensión AC-DC
Calibración de patrones de transferencia de corriente AC-DC
Calibración de calibradores multifunción y multiproducto
Calibración de multímetros digitales de alta exactitud
Calibración de cajas de resistores por décadas
Calibración de resistores con puente comparador de corriente
Calibración de resistores - multímetro
Calibración de resistores de alto valor
Calibración de resistores de bajo valor óhmico
Calibración de patrones de inductancia
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MC CAPÍTULO 3: Mayo 2014
Laboratorio de Fuerza:
Calibración de instrumentos para medición de fuerza
Calibración de máquinas de ensayo
Laboratorio de Presión:
Calibración de medidores/indicadores de presión en presiones positivas y/o presiones
negativas utilizando balanzas de pesos muertos
Calibración de medidores/indicadores de presión en presiones absolutas utilizando
balanzas de pesos muertos
Calibración de medidores/indicadores de presión en presiones absolutas utilizando
transmisores de presión absoluta
Calibración de balanzas manométricas hidráulicas
Calibración de balanzas manométricas neumáticas
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MC CAPÍTULO 3: Mayo 2014
Según Plan de la Calidad Masa
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MC CAPÍTULO 4: Mayo 2014
4. Gestión
4.1.
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MC CAPÍTULO 4: Mayo 2014
En caso de contradicciones entre directivas del INTI y del Comité Ejecutivo éste ade-
cua su acción a lo dispuesto por la ley Orgánica del INTI y sus modificatorias, y a
las disposiciones administrativas pertinentes dictadas o a dictarse en el futuro en el
INTI, para los centros de Investigación de su Sistema.
4.3. Organización
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MC CAPÍTULO 4: Mayo 2014
Laboratodio de Presión
Jefe de laboratorio: Prof. Victor Miranda
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MC CAPÍTULO 4: Mayo 2014
Gerencia General
Responsabilidad primaria
Acciones:
El Director Técnico del INTI−F ísica y M etrología ejerce la función como Director del
Laboratorio de calibración/ensayo. Asimismo es responsable del establecimiento, de la
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MC CAPÍTULO 4: Mayo 2014
En caso de ausencia del Director, éste delegará su función de manera formal a otro
coordinador de Unidad Técnica del INTI – Física y metrología.
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MC CAPÍTULO 4: Mayo 2014
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MC CAPÍTULO 4: Mayo 2014
A fin de asegurar que las actividades descriptas en el presente manual son realiza-
das de acuerdo con los requerimientos especificados, y que el personal es consciente
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MC CAPÍTULO 4: Mayo 2014
Las actividades de formación son elaboradas por el Director Técnico y los Coordina-
dores de las UT del INTI −F ísica y M etrología y alcanzan a todos los colaboradores
que operen equipos específicos, que realizan ensayos o calibracio-
nes/mediciones/verificaciones, evalúan los resultados que operan y firman los certifica-
dos de calibración/medición, informes de ensayo e informes de verificación y que rea-
lizan tareas administrativas.
Para formación adicional puede recurrirse a las capacitaciones previstas por el Depar-
tamento de Desarrollo de personal del INTI o capacitaciones externas. Estas últimas
generalmente comprenden la formación en temas de alta especialidad técnica.
Las actividades de información se realizan mediante reuniones del INTI−F ísica y M etro-
logía en las que participa todo el personal existente, o bien, a través de reuniones
de los Coordinadores de las UT con el Director Técnico del INTI −F ísica y M etrología
cuya información emergente es trasladada luego al personal por su correspondiente
responsable o bien mediante correo electrónico a todo el personal de Física.
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MC CAPÍTULO 4: Mayo 2014
Bajo ninguna circunstancia personal del lugar (emplazamiento) no empleado del labora-
torio permanente, realiza calibraciones, mediciones, ensayos o verificaciones.
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MC CAPÍTULO 5: Mayo 2014
5. Sistema de Gestión
5.1. Objetivo
La implementación de la política de la calidad del INTI - Física y Metrología se ga-
rantiza mediante un sistema de medidas eficaces para el aseguramiento de la calidad.
La descripción de ese sistema en el MC sirve para establecer por escrito todas las
medidas que garantizan la aplicación, documentación y supervisión adecuada del sis-
tema de la calidad. Con este sistema de la calidad se cumplen los requisitos de la
norma IRAM 301.
En el marco del sistema de gestión se garantiza que:
las responsabilidades y competencias de todas las personas involucradas y la co-
ordinación de la cooperación entre las áreas estén reglamentadas,
el aseguramiento de la calidad es planificado, ejecutado, supervisado, documentado
y mantenido al día sobre la base de documentos compatibles,
las obligaciones que resultan de la evaluación de pares, evaluaciones de tercera
parte, de especificaciones técnicas, de normas, reglamentos de instrumentos de
medida, de reglas conocidas de la técnica y otros requisitos sean cumplidas,
la documentación completa para el aseguramiento de la calidad (procedimientos
documentados generales y específicos) y de la responsabilidad de la ejecución de
medidas del aseguramiento de la calidad puede ser presentada,
la eficacia y adaptación constante del sistema de gestión son aseguradas median-
te medidas de supervisión internas ejecutadas con regularidad,
la dirección comunica a la organización la importancia de satisfacer tanto los re-
quisitos del cliente como los legales y reglamentarios,
el compromiso con las Buenas Prácticas Profesionales sea asumido y que el per-
sonal afectado a las actividades de calibración/medición/verificación/ensayo realizadas
en el laboratorio permanente e “in situ” se familiarice con la documentación de
la calidad e implante las políticas y los procedimientos en su trabajo,
las calibraciones/mediciones/ensayos “in situ” son de la misma calidad que los
realizados en los laboratorios permanentes, y
las funciones otorgadas al INTI por el decreto reglamentario 788/03 de la ley de
Metrología 19511/72 sean cumplidas.
5.2. Documentación
5.2.1. Estructura
Una síntesis de los documentos se muestran en el siguiente diagrama:
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MC CAPÍTULO 5: Mayo 2014
Los procedimientos generales (PG) se adjuntan al presente MC y son parte del mis-
mo. Estos procedimientos se numeran en forma independiente de manera correlativa,
anteponiéndose las siglas PG y están sujetos a las modificaciones regulares.
Los procedimientos generales y específicos se estructuran sobre la base del PG01.
Cuando es necesario se desarrollan PG propios para cada PC.
Los procedimientos específicos (PE) y los procedimientos generales propios (PG) son
parte integrante de los correspondientes PC, los que son empleados a nivel operativo.
Estos procedimientos están identificados con una sigla relacionada con el correspon-
diente plan calidad y se numeran en forma independiente de manera correlativa de
acuerdo al siguiente detalle:
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MC CAPÍTULO 5: Mayo 2014
PREPARACIÓN REVISIÓN APROBACIÓN
Coordinador de la UT Coordinador UT Calidad y
PC Director Técnico
correspondiente Administración
INTI - Física y Metrología
Coordinador UT Calidad Subrogante de la función Cali-
y Administración dad
PG o bien Subrogante de la
Coordinador UT Calidad y Director Técnico
función Calidad u otro
Administración INTI - Física y Metrología
personal de la UT
Coordinador de la UT corres-
pondiente
Personal Técnico UT o Especialista en tratamiento de
PE y PG para Director Técnico
bien Coordinador de la las incertidumbres de medi-
cada PC INTI - Física y Metrología
UT correspondiente ción, cuando corresponda.
Coordinador UT Calidad y
Administración
Por encargo del Director Técnico del INTI - Física y Metrología, el Coordinador de la
UT Calidad y Administración y los Coordinadores de las UT responsables de cada
PC, tienen la responsabilidad de elaborar y mantener el MC y PG y los PC y PE
respectivamente. El Director Técnico garantiza que el MC es accesible a todos los
colaboradores del INTI - Física y Metrología. Los Coordinadores de las UT garanti-
zan que los PC son accesibles a los respectivos integrantes involucrados.
Las revisiones periódicas de la documentación también ocurren durante la Revisión del
Sistema según el Procedimiento PG04 Auditorías Internas y Revisión del Sistema.
El Director Técnico y los Coordinadores de UT por medio de la preparación, revisión,
aprobación, y su puesta en vigencia y distribución, según corresponda, toda vez que
planifican e implementan cambios en el sistema de gestión, aseguran el mantenimiento
de su integridad.
La actualización de las normas y especificaciones técnicas de referencia es de res-
ponsabilidad de los Coordinadores de UT. La comprobación correspondiente se realiza
cada 4 meses, debiéndose registrar la actualización o consulta realizada en el formu-
lario MC06 en el servidor Calidad.
Vías posibles para la actualización son: Internet, correo, teléfono, INTI-Biblioteca o bien
consulta personal ante el IRAM, Asociación de Ingenieros Alemanes, Comité Eléctrico
Argentino, Instituto Argentino del Petróleo, etc.
Si, como consecuencia de una revisión, el responsable de la confección detecta la
necesidad de actualizar el documento (a través de algún cam-
bio/modificación/introducción/eliminación), esta actualización la realizan las mismas funcio-
nes que actuaron en el documento original de ser posible.
Todas las revisiones del MC, los PG, los PC y los PE son puestas en vigencia por
la UT Calidad del INTI -Física y Metrología con firma y fecha, en el formulario MC1
(Apéndice 1). El receptor debe confirmar el recibo y ejecución de las instrucciones
indicadas en dicho Formulario.
El formulario de puesta en Vigencia es archivado en la UT Calidad y Administración.
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MC CAPÍTULO 5: Mayo 2014
Una revisión en un capítulo de cualquiera de los documentos citados lleva consigo el
reemplazo del capítulo entero. Si se modifica un apéndice o un anexo, se intercambia
solo el mismo. La revisión es cambiada correspondientemente. Finalmente, deberán
marcarse con una barra en el margen derecho, las últimas modificaciones y/o intro-
ducciones y/o eliminaciones en los distintos capítulos o en los anexos.
Cuando, entre sucesivas revisiones, se producen cam-
bios/modificaciones/introducciones/eliminaciones de carácter menor, se documentan a
través de "hojas de enmienda" (Formulario MC5 Apéndice 5), situación que es remitida
desde los documentos mediante el marcado de los párrafos, con dos barras paralelas
en el margen derecho.
Normalmente se documenta pasando de una revisión a otra sin necesidad de la hoja
de enmienda.
La hoja de enmienda, cuando se produce, forma parte de cada uno de los documen-
tos del SC y son agregadas al final de los mismos. En el caso del MC, se colocará
al final del capítulo correspondiente. Cada documento del SC tiene luego de su Por-
tada o Página Titular una Lista de Enmiendas y un Índice.
El estado actual de cada uno de estos documentos es determinado por adecuación
de la portada, en el que se indica la fecha de revisión.
En el caso que sea necesario planificar un apartamiento de las políticas documenta-
das, procedimientos o especificaciones normativas, son demostradas las razones técni-
cas válidas para hacerlo y que la calidad de las calibraciones/ensayos no se ponen
en riesgo por esta acción. La justificación para el apartamiento junto con la aproba-
ción por la Dirección Técnica del INTI - Física y Metrología es documentada en los
registros correspondientes.
Si el personal se apartó, sin aprobación, de las políticas documentadas, procedimientos
o especificaciones normativas, y ello conlleva afectar la calidad de los resultados de
las calibraciones/ensayos se procede de la siguiente manera: el trabajo se detiene in-
mediatamente; los equipos o ítems objeto de calibración/medición/verificación/ensayo son
identificados, segregados o descartados según corresponda; se emprenden todas las
investigaciones y acciones correctivas necesarias antes de continuar con el trabajo y
se procede de acuerdo al PG02 No Conformidad.
Si se concluye que estas actuaciones conllevan a que los resultados de las calibra-
ciones/mediciones/verificaciones/ensayos no sean afectados, pero determinan posibles
debilidades del sistema de gestión se procede también de acuerdo al PG02 No Con-
formidad.
Todos los ejemplares del MC y los PG son distribuidos por el personal técnico y/o
el Coordinador de la UT Calidad y Administración del INTI - Física y Metrología en
formato digital.
Los PC, PE y PG propios son distribuidos por el Coordinador de cada UT.
El Coordinador de la UT Calidad y Administración dispondrá de una copia impresa y
digital actualizada del MC y de los Procedimientos Generales en el servidor calidad
del Centro.
El responsable de Calidad confeccionará una lista maestra del Sistema de Gestión de
acuerdo a lo recibido de los Coordinadores y la enviará al Departamento de Informá-
tica para su publicación en la página Web del INTI.
Todos los ejemplares del MC, PG, PC, PE y PG Son distribuidos de la siguiente
manera. Para ejercer un control, todos los ejemplares son numerados.
Nº DESIGNACIÓN LOCALIZADO EN
MRA y Guía propuesta para la evaluación de pa- Coordinador de UT Calidad y Administración.
01
res.
Convenio de constitución del INTI - Física y Me- Oficina del Coordinador de UT Calidad y Administra-
02
trología. ción.
Reproducción en la oficina del Coordinador de UT
Calidad y Administración.
03 Ley 19511.
Copia fiel para uso interno en las oficinas de los co-
ordinadores de UT.
Publicación original en la oficina del Coordinador de
Sistema Métrico Legal Argentino - SIMELA - UT Calidad y Administración.
04
1989. Copia fiel para uso interno en las oficinas de los co-
ordinadores de UT.
Copia fiel para uso interno en la oficina del Coordi-
nador de UT Calidad y Administración.
05 Decreto 788/03 reglamentario de la Ley 19511.
Copia fiel para uso interno en las oficinas de los co-
ordinadores de UT.
Puestos de trabajo, Oficina del Coordinador.
06
Colección de normas técnicas recomendaciones, Bajo Título rastreable o Clasificador D.
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MC CAPÍTULO 5: Mayo 2014
Nº DESIGNACIÓN LOCALIZADO EN
reglamentos especificaciones, nacionales, extran-
jeras e internacionales vigentes.
5.3. Supervisión
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MC CAPÍTULO 5: Mayo 2014
Ver Procedimiento General PG 04 “ Auditorías Internas y Revisión del Sistema”, en este
PG se contemplan los siguientes puntos:
Auditorías internas
Auditorias In-Situ
Revisión por la Dirección
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MC CAPÍTULO 6: Mayo 2014
6. Locales y entorno
FÍSICA Y METROLOGÍA
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MC CAPÍTULO 6: Mayo 2014
6.1.2. Edificio 3/1 Planta Baja
Edificio anexo 3/1 (Máquina de carga directa)
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MC CAPÍTULO 6: Mayo 2014
6.1.4. Edificio 3/1 Planta Alta
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MC CAPÍTULO 6: Mayo 2014
6.1.6. Edificio 44
PLANTA BAJA SUBSUELO
PCL
LABORATORIO 87
12m2
PCL
PCL
LABORATORIO 85
HALL LABORATORIO 86
2
80
PASILLO
PCL
OFC PASILLO
PCL BAÑO
SALA PCL PCL
OFIC OFIC LABORATO- LABORATO-
DE
REUNION RIO 83 RIO 84
BAÑO
6.1.7. Descripción
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MC CAPÍTULO 6: Mayo 2014
los laboratorios está presente para autorizarlo y atenderlo. Los Coordinadores de las
UT son los responsables de efectuar los reclamos al servicio de limpieza cuando lo
estimen necesario.
6.1.8. Acceso
El acceso a las salas de medición o ensayo y áreas de almacenamiento está estric-
tamente limitado a las siguientes personas:
personal técnico del Laboratorio;
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MC CAPÍTULO 6: Mayo 2014
Con el mismo criterio, se confeccionan los procedimientos correspondientes a las cali-
braciones, mediciones, verificaciones y/o ensayos que se realizan excepcionalmente en
un lugar diferente del habitual o en sede del usuario.
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MC CAPÍTULO 7: Mayo 2014
7. Equipos
7.1.1. Disponibilidad
El INTI - Física y Metrología cuenta con los patrones de medida y equipos de medi-
ción y ensayo requeridos por las normas, especificados en los PC y establecidos en
los PE y PG propios. El personal técnico de los laboratorios de calibración/ensayo ha
sido instruido en su manejo.
7.1.2. Responsabilidades
Las recalibraciones externas son las que se realizan fuera del laboratorio para asegu-
rar la trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI). En los PC se informa
sobre la lista de patrones y equipos de medición patrones con sus números de in-
ventario u otra identificación numérica, institución, tipo de comparación y plazo de re-
calibración.
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MC CAPÍTULO 7: Mayo 2014
La participación del Laboratorio en comparaciones interlaboratoriales y ensayos de apti-
tud es informada en los PC, consignando el área y la magnitud en las que se ac-
tuó, el patrón viajero utilizado, campo de medida o valores nominales cubiertos, tipo
de comparación, internacional, regional, bilateral, nacional, países intervinientes, por
quien fue auspiciada, y fecha de realización.
Las comparaciones claves y las complementarias en los que participa el INTI a
través del INTI - Física y Metrología determinan las capacidades de medición y cali-
bración de más alta exactitud que se pone a disposición de los usuarios. Estas ca-
pacidades se incluyen en una base de datos mantenida por el BIPM (Bureau Interna-
tional des Poids et Mesures) y disponible públicamente en la página web.
Los equipos propios son custodiados permanentemente por el personal del laboratorio
permanente. En caso de trabajos prolongados o por otras razones son tomadas
diferentes medidas para la custodia de los equipos propios que se describen en los
procedimientos específicos aplicables.
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MC CAPÍTULO 7: Mayo 2014
El equipo que se encuentre en esa condición de plazo de Calibración vencido, se lo
identificará con la etiqueta color roja “Fuera de Servicio”.
En algunos equipos se realizan calibraciones de algunas funciones (calibración par-
cial), que son las utilizables, posibilidad que es claramente definida en el PE respec-
tivo e identificada esa condición en el registro y en la etiqueta correspondiente.
Como excepción, se utilizan equipos que no han sido calibrados, siempre que en los
mismos se contemple la realización de una calibración parcial en el rango de uso
y/o en una determinada función, esta posibilidad es documentada en el PE aplicable
al servicio ofrecido.
Cuando es necesario utilizar patrones de referencia "in situ" se toman adecuadas pre-
cauciones (ver en los procedimientos específicos respectivos) para asegurar que se
mantiene el estado de calibración requerido, durante el transporte y mientras perma-
nezca en el emplazamiento. En los Planes de la Calidad correspondientes se des-
cribe (o se hace referencia) la respuesta de los patrones de referencia a probables
cambios ambientales, cambios de la tensión de alimentación o de otras magnitudes
relevantes, y también cómo son mantenidos en un medio ambiente adecuado en todo
momento.
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MC CAPÍTULO 7: Mayo 2014
Cada UT del INTI - Física y Metrología asegura, siempre que sea posible, que el
software incorporado y/o utilizado en el equipamiento/instrumentación de calibra-
ción/medición/verificación/ ensayo o en el procesamiento de los resultados de calibra-
ción/medición/verificación/ensayo esté validado antes de su utilización, que se mantiene
su aptitud y que la versión específica utilizada para las actividades actuales de cali-
braciones/mediciones/verificaciones/ensayos se registra. El Control de Software se basa
en el procedimiento PG06 “Control de software”.
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MC CAPÍTULO 7: Mayo 2014
yen la aprobación de la calidad obtenida por el proveedor y la evaluación de pro-
veedores practicada por el INTI - Física y Metrología. Dicho registro es un archivo
compartido con contraseña segura en el servidor de calidad.
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MC CAPÍTULO 8: Mayo 2014
8. Procedimientos de calibración/medición/verificación/ensayo
Toda vez que se indican en los PC métodos según una determinada norma se refie-
ren a la última versión de la misma.
Cada Coordinador y jefes de laboratorio de UT son responsable de actualizar la
normativa respectiva, a fin de asegurar que las calibraciones/mediciones y/o ensayos
se realizan de acuerdo a la versión vigente.
Si por alguna razón no se dispone de la norma vigente, se menciona, tanto en la
apertura de la OT, SOT, RUT y OTI como en el certificado emitido la expresión
“documento normativo _________”.
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MC CAPÍTULO 8: Mayo 2014
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MC CAPÍTULO 9: Agosto 2013
El INTI - Física y Metrología desde el primer contacto con sus usuarios o los repre-
sentantes de sus usuarios mantiene con ellos una actitud cooperativa con el objeto
de analizar las dificultades que presentan, orientar y clasificar sus pedidos y monitore-
ar el desempeño del Laboratorio, asegurando en todo momento la confidencialidad
hacia otros usuarios.
9.2. Identificación
Etiquetas
Transporte y envío
Control de entrada
Almacenamiento
Manipuleo de los objetos
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MC CAPÍTULO 10: Mayo 2014
10.1. Reclamos
El INTI - Física y Metrología recibe reclamos de usuarios ya sea por vía telefónica,
personalmente o por correo.
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MC CAPÍTULO 10: Mayo 2014
Las no conformidades tienen su origen en situaciones y actos tales como reclamos,
revisiones del sistema, control de certificados de calibración/medición, informes de en-
sayo/verificación, calibración de equipos, supervisión del personal, el control de la cali-
dad, las medidas de supervisión interna, información de retorno de los usuarios, etc.
En el caso de los reclamos tiene su propio tratamiento como se indica en el PG02,
mientras que las no conformidades que son identificadas durante las auditorías inter-
nas son tratadas como se indica en el PG04 Auditorías internas y revisión del siste-
ma.
10.7. Mejora
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MC CAPÍTULO 11: Mayo 2014
11. Registros
Cada laboratorio del INTI - Física y Metrología mantiene un sistema de registro que
permite, ante un reclamo o requerimiento, contar con la información suficiente para
asegurar, disponer de evidencias de la trazabilidad de la calibra-
ción/medición/verificación/ensayo.
En la tabla 11.1 se presenta una matriz general donde se indica la información que
el INTI - Física y Metrología considera y trata como registro.
PERSONA DURACION
TIPO DE REGISTRO TIPO Y LUGAR DEL ARCHIVO DEL ARCHIVO
RESPONSABLE
Antecedentes (Curriculum Vitae).
Testimonios/disposiciones/ certificados.
Comprobación de la formación y
Actas de discusión y reuniones de trabajo y ca- Indefinida-
calificación de personal. Coordinador de la UT
pacitación. mente
Oficina o puesto de trabajo del Coordinador de
la UT
Coordinador de UT
Plan/informes de auditoría / evalua- Actas, informes de auditoría / evaluaciones, Lis- Indefinida-
Calidad y Adminis-
ciones (interna y externa) tas de comprobación. mente
tración
Indefinidament
Coordinador de la UT Certificados originales e durante la
Certificados de calibración/medición vida de servicio
(recalibraciones externas) de los equipos
Copia de certificados de ser necesaria.
Personal Técnico de y hasta 6 años
Sala de medición o puesto en el que se realiza la
la UT después de su
medición o puesto de trabajo
vida útil
Indefinidament
Certificados de calibración/medición Coordinador de la UT Certificados de calibración o protocolos de me- e durante la
y/o protocolos de los resultados de diciones identificados adecuadamente. vida de servicio
recalibración interna Copia de certificados de los equipos
Personal Técnico de
Planillas de medición, cálculos, anotaciones y hasta 6 años
la UT manuales, impresos del computador,
identificados adecuadamente. después de su
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MC CAPÍTULO 11: Mayo 2014
PERSONA DURACION
TIPO DE REGISTRO TIPO Y LUGAR DEL ARCHIVO DEL ARCHIVO
RESPONSABLE
vida útil
Informe final de la comparación o bien conjunto
Coordinador de la UT de certificados (propios y de los otros participan-
Comparaciones interlaboratoriales tes) Indefinida-
Personal Técnico de mente
Copia de informe final o bien conjunto de
la UT certificados
MRA - Apéndice C
Información completa de todos los equipos invo-
lucrados.
Indefinida-
Archivo digital con carpetas pertenecientes a
mente
cada UT en servidor de calidad c/copia de res-
Archivo de los equipos
Coordinador de la UT paldo.
Hasta seis años
Versión vigente de software (que no sea el “in-
después de la
corporado”)
última vez que
Validación y verificación.
se lo utilizó
Copias del certificado/informe emitido, copia del
documento, OT, RUT, SOT o OTI, salida de ele-
Personal Técnico de
mentos.
Certificados / informes de calibra- la UT
Planilla de medición, cálculos, anotaciones ma-
ción/medición/ ensayo/verificación Al menos 6
nuales, impreso del computador.
emitidos para el usuario años
Copia del certificado/informe emitido, documen-
UT Calidad y Admi- tos de OT, RUT, SOT, salida de elementos.
nistración. Carpeta OT, Secretaría del INTI - Física y Metro-
logía
Coordinador de UT Correspondencia
Al menos 6
Reclamos Calidad y Adminis- Reclamos
años
tración Evidencia de comunicación al usuario
Coordinador de UT
Acciones preventivas Calidad y Adminis- Planillas de sugerencias Formulario y Encuesta 6 años
tración a los usuarios.
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MC CAPÍTULO 11: Mayo 2014
PERSONA DURACION
TIPO DE REGISTRO TIPO Y LUGAR DEL ARCHIVO DEL ARCHIVO
RESPONSABLE
Registro de ingreso de órdenes de UT Calidad y Admi- Archivo digital compartido con contraseña segu- Al menos 6
trabajo. nistración ra con copia de respaldo. años.
Indefinida-
Carpeta de registro de OTI Coordinador de UT Registros de OTI.
mente
11.2. Registros relacionados con las calibraciones /mediciones/ verificaciones/ ensayos "in situ".
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MC CAPÍTULO 11: Mayo 2014
Cuando ocurren errores en las planillas de medición, cálculos y observaciones, son
corregidos mediante una tachadura (por ejemplo 1323) agregando al lado el valor co-
rrecto, sin borrar o enmendar en forma ilegible. Todas estas alteraciones son firma-
das por el personal que hace la corrección, pudiéndose agregar indicación de la fe-
cha de tal acontecimiento, y la razón de la corrección.
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MC APÉNDICE 1: Mayo 2014
Formulario MC01 Puesta en Vigencia de Revisión de MC, PG, PC Y PE:
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MC APÉNDICE 2: Junio 2011
Formulario MC02 Minuta de reunión de trabajo:
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MC APÉNDICE 3: Junio 2011
Formulario MC03 Derechos de propiedad y confidencialidad:
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MC APÉNDICE 4: Mayo 2014
Formulario MC04 Programa de capacitación del personal:
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MC APÉNDICE 5: Junio 2011
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MC APÉNDICE 6: Marzo 2013
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MC APÉNDICE 7: Agosto 2013
Sistema de Backup:
Se generaron los perfiles para todas las carpetas que se encuentran en el servidor calidad.
Cada perfil tiene programado los días y horarios en que se realiza el backup según el uso que tienen
estas distintas carpetas.
Los archivos de resguardo se encuentran en la PC backup. Además ,una vez al año, se realiza una co-
pia en formato CD.
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