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1gk-qA
OLOF
Descongestionante / Antihistamínico
Olopatadina
Composición
Presentaciones
Propiedades Farmacológicas
MECANISMO DE ACCIÓN
La Olopatadina es un agente antialérgico/antihistamínico potente y selectivo que ejerce su
efecto a través de varios mecanismos de acción diferentes. Antagoniza la histamina
(mediador primario de las respuestas alérgicas en humanos) y evita que la histamina
induzca la formación de citosina inflamatoria por las células epiteliales de la conjuntiva.
Los datos de estudios in vitro sugieren que puede actuar sobre los mastocitos de la
conjuntiva humana, para inhibir la liberación de mediadores pro-inflamatorios. En
pacientes con el conducto nasolagrimal no obstruido, se observó que la administración
oftálmica de Olopatadina reduce los signos y síntomas nasales, que con frecuencia
acompañan a la conjuntivitis alérgica estacional. No produce un cambio clínicamente
significativo en el diámetro de la pupila.
PERFIL FARMACOCINÉTICO
Absorción: Como otros fármacos administrados vía oftálmica, la Olopatadina se absorbe a
nivel sistémico. No obstante, la absorción sistémica de la Olopatadina administrada vía
oftálmica es mínima alcanzando concentraciones plasmáticas que van desde por debajo del
límite de cuantificación (< 0,5 ng/ml) hasta 1,3 ng/ml. Estas concentraciones son de 50 a
200 veces inferiores a las que se obtienen con dosis orales bien toleradas.
Indicaciones
Posología y Administración
Pacientes pediátricos:
OLOF® se puede utilizar en pacientes pediátricos de 3 años o mayores a la misma dosis
que en adultos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de OLOF® en niños menores
de 3 años. No se dispone de datos.
Precauciones y Advertencias
Lentes de contacto: Se sabe que el cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de
contacto blandas. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Se debe retirar las
lentes de contacto antes de la aplicación del colirio y esperen al menos 15 minutos después
de la instilación antes de volver a colocar las lentes de contacto.
Para evitar una posible contaminación de la punta del gotario y de la solución, se debe tener
la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta
del frasco. Se debe mantener el frasco bien cerrado cuando no se utilice.
Como con cualquier colirio, la presencia de visión borrosa transitoria y otras alteraciones
visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si aparece visión
borrosa durante la instilación, se debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de
conducir o utilizar maquinaria.
Embarazo y Lactancia
Embarazo: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de Olopatadina oftálmica en
mujeres embarazadas.
Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción tras
administración sistémica.
No se recomienda utilizar Olopatadina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil
que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Reacciones Adversas
Frecuentes: cefalea, alteración del gusto (disgeusia), dolor ocular, irritación ocular, ojo
seco, sensación anormal en el ojo o sequedad nasal. Se han reportado además síntomas
semejantes a los de un resfrío y faringitis con una incidencia de cerca del 10% de los
pacientes.
Poco frecuentes: rinitis, fatiga, erosión corneal, defecto del epitelio corneal, trastorno del
epitelio corneal, queratitis, manchas corneales, secreción ocular, fotofobia, visión borrosa,
agudeza visual disminuida, blefaroespasmo, molestia ocular, prurito ocular, folículos
conjuntivales, trastorno conjuntival, sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo
aumentado, eritema del párpado, edema palpebral, trastorno del párpado, hiperemia ocular.
Interacciones
Los estudios in vitro han mostrado que la Olopatadina no inhibe reacciones metabólicas
que involucran al citocromo P-450 isoenzimas 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4.
Estos resultados indican que no es probable que se produzcan interacciones metabólicas al
administrar Olopatadina conjuntamente con otras substancias activas.
Sobredosificaciones
Almacenaje
Identificadores
Número CAS 113806-05-6
PubChem 5281071
DrugBank APRD00310
ChemSpider 4444528
Datos químicos
Fórmula C21H23NO3
Estado legal
(para formas orales)
Aviso médico
No debe ser usada para tratar la irritación causada por los lentes de contacto. La dosis usual
de Patanol es 1 gota en cada ojo afectado, 2 veces por día, con 6 a 8 horas de intervalo entre
las dosis.
Sus efectos colaterales pueden incluir jaquecas (7% de ocurrencia), sensación de quemazón
y aguijoneo (5%), ojo seco, sensación de cuerpo extraño, hiperemia, queratitis, edema de
párpado, prurito, astenia, síndrome de frío, faringitis, rinitis, sinusitis, y confusión del
sabor.
Referencias
1.
Drugs.com, Alcon's Patanase Nasal Spray Approved by FDA for Treatment of Nasal
Allergy Symptoms
Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. (2007). «ALLELOCK Tablets 2.5 & ALLELOCK
Tablets 5 (English)» (PDF). Consultado el 10 de agosto de 2008.
3. Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. (2002). «Company History». Company
Information. Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. Consultado el 16 de septiembre de
2010.
Enlaces externos
Pataday website
Patanase website
Olopatadine Ophthalmic via MedlinePlus
PATANOL
NOVARTIS
Olopatadina
PATANOL S
NOVARTIS
Olopatadina
- COMPOSICION
- DESCRIPCION
- FARMACOLOGIA CLINICA
- INDICACIONES
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
- DOSIS Y ADMINISTRACION
- USO DURANTE EL EMBARAZO
- REACCIONES ADVERSAS
- CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS Y DETERIORO DE LA FERTILIDAD
- PRESENTACION
- LEYENDA DE PROTECCION
COMPOSICION:
Ingrediente activo:
Conservador:
Excipientes: Fosfato dibásico de sodio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico y/o hidróxido de
sodio (para ajustar el pH), agua purificada c.s.p.1 ml.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Evitar que la punta del gotero toque cualquier superficie, ya que el producto puede
contaminarse con bacterias comunes que pueden causar infecciones oculares. El uso de
soluciones contaminadas puede producir un serio daño al ojo y una subsecuente pérdida de
la visión.
Mantener el envase bien cerrado mientras no esté en uso. Tapar después de usar.
DOSIS Y ADMINISTRACION: Instilar 1 ó 2 gotas en cada ojo afectado 2 veces por día
a un intervalo de 6 a 8 horas.
No oculares: Astenia, síndrome del resfrío, faringitis, rinitis, sinusitis, y mal gusto en
la boca.
PRESENTACION:
PATANOL* Solución oftálmica: Se presenta en frascos goteros tipo Drop-tainer* con 5 ml.
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Efectos secundarios
Sobredosis
Notas
Almacenamiento
Nota importante
No debe ser utilizado para tratar la irritación causada por las lentes de contacto. La
dosis habitual para Patanol es caída 1 en cada afectadas veces 2 ojo por día, con 6 8 de
horas entre las dosis. Existe la posibilidad de Olopatadina como una modalidad de
tratamiento para la recuperación de esteroides (síndrome de la piel roja.) Olopatadina
fue desarrollado por Kyowa.
Efectos adversos
Algunos efectos secundarios conocidos incluyen dolor de cabeza (7% de aparición),
ardor y / o escozor (5%), visión borrosa, ojos secos, sensación de cuerpo extraño,
hiperemia, queratitis, edema de párpado, prurito, astenia, dolor de garganta
(faringitis) , rinitis, sinusitis y perversión del gusto.