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a. Planeación. Las actividades que van a realizarse deben planearse antes de que
sucedan. También deben fijarse las responsabilidades para que se defina
claramente a quien corresponde la obligación y la propiedad de la productividad.
Se deben definir la identidad y las necesidades del cliente, así como especificar los requisitos por escrito
en documentos que serán utilizados para describir las actividades de trabajo o los productos ordenados.
Todos los requisitos y los documentos se convierten en la base contra la que se medirá la calidad.
b. Productividad. La acción debe realizarse de acuerdo a lo planeado. Deben mantenerse registros para
que pueda llevarse a cabo su medición. A las personas que van a realizar las labores se les debe
proporcionar las herramientas y la capacitación adecuadas para lograr el trabajo como se ha
especificado.
c. Medición. Necesita medirse el éxito (o fracaso) de una actividad en relación con alguna norma aceptada.
Las herramientas utilizadas aquí incluyen: la inspección, la vigilancia, la auditoría, la valoración, la
evaluación y la revisión. Todos aquellos involucrados en la actividad deben estar conscientes de que la
calidad es una medida. Para tener éxito es vital contar con los comentarios por parte del cliente.
d. Mejoramiento. Los datos de medición nos mostrarán en qué no están perfectamente instrumentados los
planes. Deben corregirse los problemas y mejorar el proceso. Los gerentes y los obreros pueden
compartir conceptos para mejorar, pero la responsabilidad final de tales mejoras recae en quienes
mandan. Los cambios realizados deben comunicarse tanto a los clientes internos como externos.
Estos son los componentes básicos para cualquier sistema de control de gestión. A menudo son conocidos
como el Ciclo PHVA (Planear, Hacer, Verificar, Actuar), estos componentes son utilizados para mejorar las
operaciones (Ver figura 1.2). La auditoría es una herramienta para poner en marcha las últimas dos
actividades (Verificar-Actuar). No puede realizarse una auditoría a menos que se hayan desarrollado los
requisitos. De la misma manera debe realizarse algún tipo de actividad para poder medir la puesta en marcha
de esos requisitos.
ACTUAR VERIFICAR
MEJORAS MEDICION
La serie de normas ISO 9000, nace en el año 1987, de la mano de la Organización Internacional de
Normalización, con el propósito de “consolidar las definiciones relativas a la calidad, armonizar los diversos
requisitos de la calidad de cada país y afrontar la unificación del mercado europeo al presentar un único
conjunto de normas de la calidad acordadas para su uso por parte de los suministradores internacionales de
bienes y servicios.”
DEFINICIÓN DE AUDITORÍA
Definiciones
La realidad de los escenarios del presente se caracteriza por ser muy competitivos, en donde las empresas
saben hacer uso adecuado de las normativas de la calidad a fin de alcanzar los mercados metas, resaltando
los atributos de la calidad lograda y haciendo que la gerencia de mercados los aproveche a fin de satisfacer
las necesidades demandadas de sus clientes.
Se sabe, que Auditoria involucra una comparación entre la calidad observada y la calidad deseada de
acuerdo con unas normas técnico- científicas previamente establecidas.
No hay que olvidar, como se comenta, que una Auditoría de Calidad es, un examen metódico e
independiente, que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la Calidad
cumplen las disposiciones previamente establecidas y si estas disposiciones se llevan a cabo de
forma efectiva y son adecuadas para alcanzar los objetivos establecidos.
A ello se agrega, que la auditoría es una herramienta que nos permite evaluar la eficacia del sistema
establecido, sus defectos y los medios de mejora.
Por tanto, una buena gerencia esta clara de que hay que establecer y mantener al día procedimientos
documentados para planificar, realizar y verificar las actividades y resultados, y para determinar la eficacia
del sistema de la calidad en su organización.
Esta plenamente identificada en la necesidad de saber usar una auditoría interna de la calidad, el identificar
plenamente sus procesos, sus debilidades y fortalezas y considerar como señalan los expertos, que la
iniciación de la auditoria, propiamente dicha, tiene lugar en varias fases que deben respetarse
escrupulosamente, además de tener en cuenta lo que se señala al respecto, como es el que:
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a) La auditoría de la calidad se aplica normalmente, pero no se limita, a un sistema de la calidad o a sus
elementos, a procesos, a productos o a servicios. Tales auditorías se denominan habitualmente "auditoría
del sistema de la calidad", "auditoría de la calidad del proceso", "auditoría de la calidad del producto",
"auditoría de la calidad del servicio".
b) Las auditorías de la calidad se llevan a cabo por personas que no tengan responsabilidad directa en áreas
que se desea auditar, pero trabajando preferentemente con la cooperación del personal de esas áreas.
c) Uno de los objetivos de una auditoría de la calidad es evaluar si es necesario introducir acciones de
mejora o correctoras. No se debe confundir una auditoría con actividades de "supervisión de la calidad"
o de "inspección"; el objetivos de estas últimas es el control de un proceso con aceptación de un producto.
d) Las auditorías de la calidad pueden realizarse a propósitos internos o externos.
El auditor debe estar claro, que la auditoria debe estar basada en objetivos definidos. El alcance es
determinado por el auditor líder para alcanzar los objetivos. El alcance describe la extensión y límites de la
auditoría.
Los objetivos y el alcance deben ser comunicados al auditado antes de la auditoria. Una auditoría de calidad
debe enfocarse en criterios claramente definidos y documentados. La auditoría solamente se lleva a cabo
si, luego de consultar con el cliente, es opinión del auditor líder que: Existe información suficiente y apropiada
sobre el tema de la auditoría. Existen recursos adecuados que respalden y avalen el proceso de la
auditoría. Existe una cooperación adecuada por parte del auditado.
Se recomienda además, que el auditor avise al responsable del área afectada, con al menos dos semanas
de antelación, de la fecha en que tendrá lugar la auditoria, así como acordar la hora de comienzo de ésta.
La reunión inicial es la primera actividad con la que se inicia la auditoría y tiene por objeto:
Presentación del equipo auditor.
Recordar los objetivos y el alcance de la auditoría.
Hacer mención de los métodos y procedimientos a utilizar.
Determinar los cauces de comunicación/medios e instalaciones necesarias.
Establecimiento del calendario de reuniones.
Clarificación de la planificación
Como conclusión, un especialista en calidad y productividad sabe que la auditoría de la calidad es un proceso
sistemático, documentado y de verificación objetiva para obtener y evaluar la evidencia de la auditoria y
determinar cuáles actividades específicas, eventos, condiciones, sistemas gerenciales, de calidad o
información referente a estos aspectos, cumplen con los criterios de auditoria, y la comunicación de los
resultados de este proceso al cliente. A ello se agrega que para alcanzar su logro óptimo debe además
apoyarse en aspectos como:
Diseño de la Calidad: Que consiste en planear y desarrollar el proceso. El diseño del proceso define la
misión de la organización, incluyendo sus clientes y servicios. Este provee los medios y recursos y determina
los estándares a aplicar en la prestación del servicio.
Control de Calidad: No es más que el seguimiento, supervisión y evaluación que asegure que cada
trabajador y cada unidad de trabajo alcance aquellos estándares y consecuentemente brinden servicios de
buena calidad.
Mejoramiento de la Calidad: Que apunta al incremento de la calidad y a promover estándares mediante la
resolución continúa de problemas y el mejoramiento de procesos.
El Auditor de Calidad debe obtener suficientes evidencias para que los resultados individuales de la auditoria,
agregados a los resultados de menor significado, puedan afectar cualquier conclusión alcanzada. Los
resultados de la auditoría deben ser revisados con la gerencia del auditado con el fin de obtener el
reconocimiento de la base de todos los resultados de no conformidad
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1. Criterios Relacionados
Criterio de Auditoria: Políticas, practicas, procedimientos o requerimientos contra los que el auditor compara
la información recopilada sobre la gestión de calidad. Los requerimientos pueden incluir estándares, normas,
requerimientos organizacionales específicos, y requerimientos legislativos o regulados.
Evidencia de Auditoria: Información, registros o declaraciones de hecho verificables. La evidencia de
auditoría puede ser cualitativa o cuantitativa, es utilizada por el auditor para determinar cuando se cumple
con el criterio de auditoría. La evidencia de auditoría se basa típicamente en entrevistas, revisión de
documentos, observación de actividades y condiciones, resultados de mediciones y pruebas.
Resultados de la Auditoria: Resultados de la evaluación de la evidencia de auditoría recopilada comparada
contra los criterios de auditoría acordados. Los resultados de la auditoria proveen la base para el reporte de
la auditoria.
Equipo Auditor: Grupo de auditores, o un auditor individual, designados para desempeñar una auditoria
dada; el equipo auditor puede incluir expertos técnicos y auditores en prácticas. Uno de los auditores del
equipo de la auditoria desempeña la función de auditor líder.
Auditado: Organización que se audita.
Auditor (Calidad): Persona calificada para realizar auditorías de calidad.
Auditoria de calidad: Proceso sistemático, documentado y de verificación objetiva para obtener y evaluar la
evidencia de la auditoria y determinar cuáles actividades específicas, eventos, condiciones, sistemas
gerenciales, de calidad o información referente a estos aspectos, cumplen con los criterios de auditoría, y la
comunicación de los resultados de este proceso al cliente.
Auditor líder (calidad): Persona calificada para manejar y realizar auditorías de calidad.
Experto técnico: Persona que provee el conocimiento y la experiencia especifica al equipo auditor, pero que
no participa como un auditor.
Evidencia de la Auditoría
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de
auditoría y que son verificables.
Programa de Auditoría
Conjunto de una o más auditorias planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un
propósito específico
Criterios de la Auditoría
Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia.
Definiciones
Auditor de Calidad
Auditado
Observación
Evidencia Objetiva
No conformidad
Objetivos de la Auditoría
Determinar el Grado de conformidad del SGC
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Evaluar la capacidad del SG para asegurar el cumplimiento con los requisitos reglamentarios y
contractuales.
Evaluar la eficacia del SG para cumplir con los objetivos especificados
Identificar áreas de mejora potencial del SG
Proceso de la Auditoría
Gestión del Programa de Auditoria
Inicio de la Auditoria
Revisión de la Documentación
Preparación de Actividades de Auditoria in situ
Realización de actividades de auditoría in situ
Preparación, aprobación y distribución del informe de auditoria
Finalización de la auditoria
Realización de las actividades de seguimiento de la auditoria
Clases de Auditorias
Internas
Llevadas a cabo dentro de una organización por su propio personal para establecer el cumplimiento del
Sistema de Calidad con los requerimientos documentados.
Externas
Llevadas a cabo por un cliente o una tercera parte a las instalaciones del proveedor para establecer el
grado de cumplimiento del Sistema de Calidad con los requerimientos documentados
Auditoría Interna
La Auditoría Interna de la calidad es la evaluación del Sistema de Administración de la calidad de la Empresa
Realizar revisiones sistemáticas de los procesos y documentos para evaluar el desempeño del sistema.
Empleados que se ayudan unos con otros para mantener los niveles deseados de calidad.
Externas
Cumplir requerimientos contractuales
Definir parámetros de clasificación, selección y aprobación
Herramientas para evaluación y mejoramiento
TIPOS DE AUDITORIAS
1. ¿Quién audita a quién?
Una auditoría puede ser realizada por tres grupos de auditores y auditados distintos: De primera, De segunda
y de Tercera parte.
a. Auditorías de Primera Parte. La auditoría de primera parte es conocida como AUDITORIA INTERNA o
Auto-Auditoria. Esta se realiza dentro de su propia compañía, puede ser que un grupo de la compañía
central audite a una de las plantas; que se realice una auditoría dentro de la división, que sea una
auditoría local dentro de la planta o cualquier número de combinaciones parecidas. Aquí no existe una
relación de auditoría externa y cliente-proveedor, sólo clientes externos y proveedores.
b. Auditorías de Segunda Parte. Un cliente puede realizar auditorías de segunda parte a un proveedor.
Generalmente esto se hace cuando existe un contrato entre ambas partes y ya se están suministrando o
se proveerán bienes en el futuro. Si usted utiliza éstas técnicas de auditoría en el proceso de aprobación
de un proveedor potencial, antes de firmar el contrato, en realidad usted está inspeccionando a dicho
proveedor. Si por el contrario, se efectúa después de que el contrato esté firmado, entonces se le
denomina Auditoría. A las Auditorias de segunda parte también se les conoce como Auditorías
Externas, si es usted quien la realiza. Si su cliente lo audita a usted, aún se le denomina auditoría de
segunda parte, pero ya que es usted quién la recibe, se le denomina Auditoría Extrínseca (no externa).
c. Auditorías de Tercera Parte. Las entidades encargadas del cumplimiento de las o los certificadores son
quienes realizan las Auditorías de Tercera Parte. Los inspectores del gobierno pueden inspeccionar sus
operaciones para examinar si está cumpliendo con las normas establecidas. Esto es muy común en
industrias reguladas en los Estados Unidos, como las estaciones de energía nuclear y las manufactureras
de dispositivos médicos. A través de estas auditorías gubernamentales, el público consumidor tiene la
confianza de que se cumplen las normas y de que los productos cumplen los aspectos mínimos de
seguridad. Las auditorías de registro son realizadas como una condición para pertenecer a un grupo o
para aprobar su registro. Existen agencias no gubernamentales que acreditan que los hospitales y
universidades cumplen con ciertas normas industriales. Quizá las organizaciones de comercio podrían
desear promover la seguridad y calidad de sus productos industriales o servicios a través de un programa
de auditoría y de un sello de aprobación. Otros países utilizan a menudo el término Certificación en
lugar del de Registro. Los negocios al nivel mundial están registrando sus instalaciones bajo la NORMA
ISO 9001 para lograr con ello una ventaja de mercadotecnia. Cuando el registro se realiza de manera
apropiada, éste promueve mejores prácticas empresariales y mejora la eficiencia.
d. Auditoria de Suficiencia. Permite realizar una detallada revisión de los documentos que componen un
sistema de gestión de la calidad para determinar el grado de cumplimiento con los “debes” de la norma.
Se trata de una revisión de papeles, de oficina. No hay visita a las instalaciones de la empresa.
Esta revisión permite asegurar que el sistema de gestión de la calidad cumpla con todos los
requerimientos de la norma sobre las cuales está basado. Se trata de una revisión de papeles de dos o
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tres días que cubre únicamente el manual de calidad en las auditorias de certificación. En las Auditorías
Internas de Calidad debe cubrir el manual de calidad y los procedimientos.
Es importante hacer notar que antes que nada las auditorías de productividad tiene que reunir los datos de
cumplimiento. Usted debe contar con hechos qué analizar; algunas veces necesitará una pequeña cantidad
de datos para realizar éste tipo de auditoría pero la variedad siempre será mejor. Necesita explorar los
patrones y las razones de por qué suceden las cosas.
3. Clases de Auditoría según su ámbito de acción
Las auditorías también pueden ser clasificadas por su ámbito de acción en:
Auditorías de Producto, de Proceso y de Sistema.
a. Auditorías de Producto. Es muy similar a una inspección, en donde se examina el producto final o la
labor de acuerdo a los requisitos establecidos. Algunas veces, el artículo terminado es destruido durante
el proceso de medición de las características necesarias. También se revisa toda la documentación
asociada con la elaboración de estos artículos.
Las Auditorías de Producto requieren la inversión de muchos recursos, pero a menudo la ganancia
obtenida de tal inspección es muy baja.
Éstas se enfocan en qué tan completos están los bienes terminados o servicios ofrecidos y no requieren
una gran capacitación por parte de los Auditores, no obstante su utilidad es limitada.
b. Auditorías de Proceso. Con la publicación de las revisiones de la familia de Normas ISO 9000, existe
más interés en el enfoque sobre el proceso para manejar una organización. El principio Nº 4 de la gestión
de la calidad establece que “un resultado deseado se logra de manera más eficiente cuando las
actividades y los recursos necesarios son administrados como parte de un proceso”. El aumento en la
atención a los procesos naturalmente conlleva al incremento en la atención a las auditorías de proceso.
Aún así, muchos tratan a las auditorías de proceso como si fueran un pequeño sistema de auditoría. En
ambas formas de auditoría existen similitudes, pero también existen diferencias fundamentales.
Este tipo de Auditorías pueden realizarse para verificar el cumplimiento solamente o pueden tratar
algunos asuntos de productividad.
Usted puede utilizar a las auditorías de proceso como una herramienta para resolver problemas al
examinar el producto. A menudo, su causa es un mal proceso. Poner en marcha un programa de auditoría
de proceso es una manera ideal para lograr los requisitos de mejora continua establecidos en la Norma
ISO 9001-2000.
Una Auditoría Vertical revisará la aplicación de varios procesos y controles dentro de una sola unidad. Los
que nos permite darnos cuenta si todas las distintas reglas trabajan en conjunto de una manera eficaz y
efectiva.
Su organización debe contar con una mezcla de ambos sistemas de auditoría: Horizontal y Vertical.
Después del éxito de la evaluación de la conformidad de los sistemas de la calidad ISO 9001, los colegas
relacionados con ambiente empezaron a hacer lo mismo con la norma ISO 14001. Los auditores externos
estaban realizando dos grupos de auditorías, duplicando el precio y a menudo revisando las mismas cosas,
lo cual no era barato. Estaba aumentando la presión para contar con un grupo de reglas comunes tanto para
los sistemas de gestión de la calidad como del ambiente. A mediados de los años noventa se realizaron
trabajos informales en al norma de auditoría integrada ISO 190011, mismos que iniciaron oficialmente en
1998. Este grupo de trabajo tomó bajo su cargo una labor gigantesca, no solo trataban de desarrollar un
grupo de reglas de aplicación interna y externa, sino que también abarcaban la evaluación de conformidad.
Los avances fueron terriblemente lentos. Finalmente en el año 2002 se publicó la norma conjunta. Aún
cuando todavía está muy enfocado hacia las aplicaciones de evaluación de la conformidad, se realizan
avances para proporcionarle códigos a la profesión.
Externos Físico
Procedimientos Entrevista
Análisis Conclusiones
Hallazgos
Problema o causa- efecto
CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS
1. ¿Qué es la Certificación?
Procedimiento por el cual una empresa entrega un "aseguramiento" escrito, que un producto, proceso o
servicio de otra empresa está conforme con determinados requerimientos.
Al respecto existen dos tipos de certificación, a los productos y a sistemas de gestión (calidad, medio
ambiente y seguridad laboral).
Por ejemplo, las letras CE en un producto, son la
garantía para el fabricante, de que dicho producto
satisface los requisitos de todas las Directrices
Europeas pertinentes.
Asimismo, una empresa que desea implementar y
certificar un sistema de gestión ambiental (ISO
14.001), logrará con ello formular una política y
objetivos teniendo en cuenta los requisitos legales
y la información sobre impactos ambientales
significativos para ella.
Ejemplo. La organización ZZZ realizó una serie de entrenamientos a cargo del auditor principal para
preparar a sus compañeros en auditorías internas de calidad. Uno de los ejercicios consistió en un día de
recorrido a las diversas áreas de trabajo.
La actividad llevada a cabo permitió que se entrenaran los auditores y a la vez las secciones de trabajo
llevaran a cabo 200 acciones correctivas como consecuencia de la forma de trabajo.
Cronograma de Trabajo
ACTIVIDAD OBJETIVO EVIDENCIAS OBJETIVAS
Primer día: Los procedimientos de
trabajo de cada área y los Preparar una sesión de visita a una sección de Entrega de los documentos y
instructivos de trabajo son leídos trabajo en forma técnica. acta de asistencia.
por los auditores.
No se habla con nadie, no se mira ningún
Día dos: Visita al área de trabajo Acta de visita al área de trabajo.
archivo. Exclusivamente se observa.
Se resume todas las observaciones Anotaciones de los auditores,
Día 3: Reunión breve de
detectadas por el grupo de trabajo durante su hallazgos y fotos que se
intercambio de los resultados
visita en un solo informe de trabajo integrado tomaron en varias áreas
observados por área.
para presentar a la Presidencia. durante el recorrido.
Se redacta un breve informe con fortalezas,
omisiones, recomendaciones de los auditores Informe de visita al área
Día 4: Informe al área sobre la visita
y los formatos de no conformidades para entregado por el auditor
a la Presidencia.
colaborar con la aplicación del sistema de principal.
calidad.
Durante la Entrevista:
Plena identificación del objetivo y las reglas de la auditoria.
Haga la pregunta. Si la persona no entiende vuelva a repetir la pregunta en forma mas exacta con relación
a su trabajo.
Escuche en forma atenta sus respuestas
Exija soportes, evidencias objetivas a todo lo que la persona diga. Confirme con evidencias lo que esta
diciendo.
Solo si es demasiado evidente, puede diligenciar una no conformidad delante de la persona. Si tiene
capacidad ejecutiva, puede ser diligenciada directamente por el entrevistado.
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DIFERENCIA AUDITORÍA EXTERNA Vs INTERNA
Concepto Auditoría Interna Auditoría Externa
Profesional Independiente: se fija solo en la
Empleado (Evitar que traslade información a
Sujeto imagen fiel (legislación vigente) Su Función es
otros sitios) Función: SALVAGUARDA EMP.
EVALUAR EMP.
Limitada: El auditor interno no se limita
exclusivamente a dar un informe de todo sino
Grados de Total: Está sujeto a las directrices técnicas de
que se dedica a evaluar las peticiones de la
independencia auditoría.
dirección o del consejo. ESTA OBLIGADO A
SEGUIR UN PROGRAMA
Penal: El informe del auditor tiene consecuencias
Responsabilidad Laboral
jurídicas
Examen de Gestión (Toda actuación que se
realice sobre activos o pasivos de la
Examen de la situación financiera para dar
Objetivo empresa) El sentido de activo o pasivo debe
opinión
tomarse como se consideran desde el
derecho mercantil.
Accionistas o Consejo de Administración: Con
carácter obligatorio si lo obliga la ley o con
Dirigido a la gerencia, dirección y/o Consejo
carácter optativo si lo desea la empresa. Se
Informe emitido de Administración. Puede hacerse para
acompaña a las cuentas anuales y se da a
cualquier tipo de empresa
conocer en la junta general en junio
aproximadamente.
Va dirigido a la empresa y al público en general.
Va dirigido exclusivamente a la empresa ( Su
Uso del Informe Necesidad para cotizar en bolsa y emitir todo tipo
transmisión tiene carácter penal )
de valores.