8/3/2018 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - Wikipedia, la enciclopedia libre

Agencia Española de Medicamentos y

Productos Sanitarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS) llamada anteriormente (AGEMED) Agencia Española de
es una agencia estatal de España es creada por la Ley Medicamentos y Productos
66/1997, de 30 de diciembre, con rango de organismo Sanitarios
autónomo hasta 2011 y a partir de entonces como agencia Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
estatal.1 Sus competencias fueron ampliadas por la Ley (AEMPS)

50/1998. Depende del Ministerio de Sanidad. La Ley

16/2003, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de
Salud, determina que son competencias de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la
evaluación y, en su caso, autorización de los productos
sanitarios y cosméticos. El Presidente de la Agencia Información general
Española del Medicamento será el Subsecretario del Acrónimo AEMPS
Ministerio de Sanidad y Consumo. Tipo Agencia Estatal
Fundación 30 de diciembre de 1997
País España
Sede Madrid
Índice Organización
Funciones Dirección Belén Crespo Sánchez-
Organigrama Eznarriaga
Véase también Presidente José Javier Castrodeza Sanz
Referencias Dependiente Ministerio de Sanidad, Servicios
Enlaces externos de Sociales e Igualdad
Sitio web (http://www.aemps.gob.es/)
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Funciones
Sus principales funciones son:2

Conceder la autorización de comercialización de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente,

revisión y adecuaciones a los ya comercializados.
Participar en la planificación y evaluación de los medicamentos de uso humano que se autoricen por la Unión
Europea a través de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Evaluar y autorizar los ensayos clínicos y los productos en fase de investigación clínica.
Autorizar los laboratorios farmacéuticos de medicamentos de uso humano.
Desarrollar el sistema español de farmacovigilancia.
Controlar los medicamentos de competencia estatal.
Gestionar la Real Farmacopea Española.
Las competencias relativas a estupefacientes y psicotrópicos que reglamentariamente se determinen.
Actividades de evaluación, registro, autorización, inspección, vigilancia y control de medicamentos de uso
humano y veterinario y productos sanitarios, cosméticos y de higiene personal.
Evaluación de conformidad de productos sanitarios como Organismo Notificado número 0318 otorgando el
marcado CE de conformidad según las directivas 93/42/EEC, 90/385/EEC y 98/79/EC

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Organigrama
La estructura de la agencia es:3

Presidente de la Agencia.

Vicepresidente de la Agencia.

Director.

Secretaria General.
Departamento de Inspección y Control de Medicamentos.
Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
Departamento de Medicamentos de Uso Veterinario.
Departamento de Productos Sanitarios.
Consejo Rector

Comisión de Control.
Comités de expertos.

Véase también
Farmacoepidemiología
Farmacología holística
Sistema Nacional de Salud (España)

Referencias
1. «Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal «Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios» y se aprueba su Estatuto» (https://www.boe.es/boe/dias/2011/09/23/pdfs/
BOE-A-2011-15044.pdf). Boletín Oficial del Estado núm. 229, de 23 de septiembre de 2011: 100613-100652.
ISSN 0212-033X (https://www.worldcat.org/issn/0212-033X).
2. Qué es y cómo funciona la Agencia (https://www.aemps.gob.es/laAEMPS/presentacion/home.htm)
3. Estructura AEMPS (https://www.aemps.gob.es/laAEMPS/estructura/home.htm)

Enlaces externos
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (http://www.aemps.gob.es/).

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