1-Cite atribuições imprescindíveis do CQ na indústria e os setores que a compõem: (1P)

2-Cerca de 1g de MP Bromoprida foi submetida ao teste de perda por dessecação em estufa a

105°C por 4 horas, ficando ao final do teste com peso igual a 0,992g. Sabendo-se que a
especificação determina uma perda de no máximo 0,5% calcule o percentual de perda por
dessecação, reprovando ou aprovando a amostra. (1p)

3-São considerados testes farmacopéicos para CQ de comprimidos:

a)tamisação, dureza, friabilidade e liofilização

b)friabilidade, filtração, dissolução e liofilização
c)dissolução, emulsificação, desintegração e liofilização
d)tamisação, dureza, dissolução e friabilidade
e)dissolução, dureza, desintegração e teor

4-A medida da falta de resistência dos comprimidos a abrasão, quando submetidos a ação
mecânica, é denominado:
a)desintegração
b)dureza
c)friabilidade
d)densidade
e)Uniformidade de dose

5- Qual a finalidade e importância do teste de dissolução para o CQ de medicamentos na

indústria farmacêutica. Qual a sua relação com a biodisponibilidade do fármaco?

6-Com relação a determinação do peso em formas farmacêuticas, analise as afirmativas

abaixo:

I-Para a determinação de peso médio em comprimidos, drágeas e cápsulas moles, são

necessários, segundo a farmacopéia brasileira, 20 unidades de cada uma dessas ff. Essas
unidades devem ser pesadas individualmente e determinado seu peso médio.
II-Para comprimidos de peso médio de até 20mg são permitidos, no máximo, 2 unidades fora
dos limites especificados (mais ou menos 10%)
III-Para drágeas e comprimidos revestidos de peso médio de mais de 25 e até 150mg são
permitidos valores de limite de variação de até 15%.
IV-Para cáp moles de peso médio ou valor nominal declarado acima de 300mg são permitidos
valores de até 10% de limite de variação.

Assinale a alternativa incorreta(1 ponto)

a) Somente a alternativa I está incorreta

b) Somente a alternativa II está incorreta
c) Somente a alternativa III e IV estão incorretas
d) Somente a alternativa I,II e III estão incorretas
e) Somente a alternativa I,II,III e IV estão incorretas
7-Na análise do peso médio de um lote de comprimidos não revestidos de dipirona 500mg
foram encontrados os seguinte valores em g:

0,500 0,521 0,534 0,510 0,501 0,532

0,500 0,531 0,550 0,507 0,511 0,521
0,510 0,522 0,536 0,509 0,517 0,531
0,515 0,532

Sabendo-se que a especificação para a aprovação de comprimidos com peso médio de 250mg
ou mais é de mais ou menos 5% e que mais de duas unidades fora do especificado reprova o
lote , responda:

a) Qual o peso médio dos comprimidos analisados

b)Qual o desvio padrão relacionado à análise

c)Qual o coeficiente de variação da análise

d) O lote está aprovado ou reprovado? justifique.

9) Assinale a alternativa que completa corretamente a alternativa abaixo:

Diversos fármacos possuem a propriedade de desviar a luz polarizada e são caracterizados

como fármacos opticamente ativos. A determinação do poder rotatório de um fármaco serve
para estabelecer...
a) Concentração
b) Solubilidade
c) polaridade
d) ponto de fusão
e)identidade e pureza

10) Em relação ao CQ, conforme descrito na RDC 17 de 16 de abril de 2010, assinale a

alternativa incorreta.

a)É fundamental a independência do CQ em relação à produção

b)Devem estar disponíveis recursos adequados para garantir que todas as atividades de CQ
sejam efetiva e confiavelmente realizados
c)O CQ deve limitar-se às operações laboratoriais
d) O CQ deve estar sob direção de pessoa qualificada e com experiência na área que tenha a
sua disposição um ou vários laboratórios de controle
e)Uma das atribuições do CQ é estabelecer, validar e implementar seus procedimentos para
avaliar, manter e armazenar os padrões de referência das substâncias ativas utilizadas

11)Vários são os fatores de processamento que influenciam sobre a taxa de dissolução de

comprimidos, exceto:

a) Método de granulação
B)Peso molecular
c)Conteúdo de umidade
d)Densidade dos grânulos
e)Força de compressão usada no processo de fabricação