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REQUISITOS GENERALES
La Organización (Empresa o Compañía) debe establecer, documentar, implementar y mantener
un Sistema de Gestión de la Calidad, y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los
requisitos de esta Norma. El Sistema de Gestión de la Calidad es el proceso global que incluye
todos los otros procesos.
Los Registros son un tipo especial de documento. Toda la información que produce el Sistema
de Gestión de la Calidad debe registrarse (almacenarse), ya sea en papel o en un sistema
informático:
Los Registros deben establecerse y mantenerse para dar evidencia de la conformidad con los
requisitos y de la operación eficaz del Sistema de Gestión de la Calidad. La información debe
estar a disposición de los Clientes. Los Registros deben permanecer legibles y fácilmente
identificables. Se debe establecer un procedimiento documentado para la identificación,
almacenamiento, protección, tiempo de retención y disposición de los Registros.
LA RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
La propia norma ISO 9001 menciona en su introducción que la adopción de un sistema de
gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización.
El carácter estratégico de un sistema de gestión de la calidad se relaciona con el hecho de que
tanto su diseño como su implementación una organización están fuertemente influenciados
por aspectos tales como:
El entorno de la organización, además de los cambios y riesgos asociados con ese entorno.
Sus necesidades cambiantes.
Sus objetivos particulares.
Los productos que proporcionan.
Los procesos que emplea.
Su tamaño y estructura.
Mediciones financieras
Mediciones del desempeño de los procesos a través de toda la organización,
Mediciones externas, tales como estudios comparativos (benchmarking
Evaluación de la satisfacción de los clientes
Evaluación de la percepción de los clientes y de otras partes interesadas
Medición de otros factores de éxito que identifique la dirección.
Un requisito fundamental que debe ser atentido por las organizaciones que implanten su sistema
de gestión de la calidad según la norma ISO 9001:2008 es la revisión por la dirección. Esta
revisión consiste en el análisis de los resultados aportados por el sistema de gestión de la
calidad (SGC) y en la toma de decisiones para actuar y promover la mejora continua del sistema
y de la propia organización.
Entre los factores más determinantes que han de tenerse en cuenta para la realización de
la revisión por la dirección se encuentran los siguientes:
Las revisiones deben estar planificadas y deben realizarse por lo menos una vez al año. En
cuanto a la frecuencia de revisión de la evaluación del desempeño de los procesos, puede
tenerse en cuenta la importancia de cada proceso en la organización y la posibilidad de cambio
de estos en el tiempo. Como orientación general puede tomarse:
Procesos Estratégicos: Se revisan dos veces al año.
Procesos Clave: Se revisan tres veces al año.
Procesos de Apoyo: Se revisan una vez al año
Las actividades relacionadas con la revisión por la dirección aportan a la organización una serie de
beneficios, entre los que se pueden destacar:
BIBLIOGRAFIA:
http://calidad-gestion.com.ar/boletin/71_calidad_y_estrategia.html
http://normas-iso-9000.blogspot.pe/2007/11/requisitos-para-certificar-calidad-
iso.html