LOS NUEVOS ALIMENTOS / INGREDIENTES ALIMENTARIOS AUTORIZADOS EN LA UE CON ARREGLO AL R (CE) 258/1997

Resumen de la AESAN
(actualizado a fecha 24.01.2013) <<no recoge los OGMs autorizados por el R (CE) 258/1997

LOS ALIMENTOS QUE SE PUEDEN COLOCAR EN EL MERCADO DE LA UE EN VIRTUD DEL ARTÍCULO 4.2, PRIMER GUIÓN DEL REGLAMENTO (CE) N º 258/97:

Producto Condiciones específicas del

autorizado/ etiquetado
País Evaluador Usos autorizados Descripción Especificaciones
destinatario (Sin perjuicio de otros requisitos
decisión de la legislación comunitaria)
Food Standards Tagatosa Nuevo ingrediente D-Tagatosa (sinónimo D-lixo- Nombre químico D-Tagatosa En el etiquetado del producto como tal
Agency alimentario hexulosa) es una cetohexosa, un Número CAS 87-81-0 o en la lista de ingredientes de
Reino Unido. Bioresco Ltd epímero Fórmula química C6H12O6 alimentos que lo contengan figurará la
en nombre de Arla de la D-fructosa invertida en C-4, Fórmula desarrollada denominación D-Tagatosa.
FSA (UK) ref 535 Food Ingredients de sabor dulce. Se obtiene a partir Peso molecular 180,16
(Dinamarca) de la Análisis No inferior al 98 % en peso En el etiquetado de cualquier producto
15-12-2005 D-galactosa mediante isomerización seco en el que los niveles de D-Tagatosa
en condiciones alcalinas en Descripción Casi inodoro, cristales superen los 15 g por porción y en
presencia de calcio. blancos o casi blancos todas las bebidas que contengan más
Pérdida por desecación No más del del 1 %
0,5 % (102 ºC, 2 horas) de D-Tagatosa (tal como se consumen)
Plomo No más de 1 mg/kg figurará de forma clara y destacada
Determinar mediante una técnica como nota señalada por un asterisco
de absorción atómica adecuada (*) la mención «un consumo excesivo
para el nivel puede producir efectos laxantes». Las
especificado. La selección del palabras estarán escritas en un tipo de
tamaño de la muestra y del método letra como mínimo del mismo tamaño
de preparación que la propia lista de ingredientes
de la misma podrá basarse en los
principios del método descrito en
FNP 5.
«Métodos instrumentales»1.
Rotación específica [ ]20 D: -4 a -
5,6° (en solución acuosa al 1 %)1
Intervalo de fusión 133 – 137 °C1
Ministerio de Sucromalt Nuevo ingrediente Sucromalt es una compleja mezcla Sólidos totales 75-80 % En el etiquetado del producto se
Sanidad, Bienestar alimentario. de sacáridos, producida a partir de Humedad 20-25 % indicará que Sucromalt es una fuente
y Deporte- Países Cargill Research and sacarosa y almidón Sulfatasa máx. 0,05 % de glucosa y de fructosa.
Bajos. Development Centre Sucromalt puede hidrolizado mediante una reacción pH 3,5-6,0
Europe utilizarse como sustituto enzimática. En este proceso, las Conductividad < 200 (30 %)
Ministry of Health, de la sacarosa en una unidades de glucosa se Nitrógeno < 10 ppm
Welfare and Sport amplia gama de unen a los sacáridos del almidón Fructosa 35-45 % materia seca
(NL) ref VGP/VC productos hidrolizado a través de una enzima Leucrosa 7-15 % materia seca
2997088 alimenticios. producida por la bacteria Otros disacáridos má . 3 %
Leuconostoc citreum, o a través de Sacáridos más elevados 40-60 %
30-03-2010 una cepa recombinante del materia seca
organismo de producción
Bacillus licheniformis. Los
oligosacáridos resultantes se
caracterizan por la presencia de
compuestos glucosídicos -(1 6) y
-(l 3).
 El producto es un jarabe que,
además de dichos oligosacáridos,
contiene principalmente
fructosa, pero también el disacárido
leucrosa y otros disacáridos.
Direction Goma Guar nuevo ingrediente La goma guar es el endospermo
générale de la alimentario triturado de semillas de cepas
concurrence, de Danone Research naturales de
la consommation en las guar Cyamopsis tetragonolobus L.
et de la condiciones siguientes: Taub (familia Leguminosae).
répression des (Cantidad máxima) Consiste fundamentalmente en un
productos lácteos polisacárido hidrocoloidal de
fraudes (FR)
frescos, como yogures, elevado peso molecular, compuesto
leches fermentadas, principalmente de unidades de
ref C2SG2010- quesos frescos y otros galactopiranosa y de
07-29G) postres lácteos manopiranosa combinadas con
1,5 g / 100 g enlaces glucosídicos
5 Agosto 2010 (combinaciones que, desde el punto
productos de vista químico, pueden
alimentarios líquidos a describirse como galactomananos
base de frutas o cuyo contenido no es inferior a un
verduras [de tipo 75 %). Se presenta en forma de
«smoothie» (batido)] polvo de color blanco a blanco
1,8 g / 100 g amarillento, prácticamente inodoro.
compotas a base de Peso molecular: entre 50 000 y 8
frutas o verduras 3,25 g 000 000 daltonios.
/ 100 g
Número CAS: 9000-30-0
cereales asociados a Número EINECS: 232-536-8
un producto lácteo en un
embalaje con dos Criterios de pureza: los
compartimentos: determinados para su utilización
como aditivo (E412), tal como
10 g /100 g en se definen en la Directiva
los copos de 2008/84/CE, por la que se
cereales; establecen criterios específicos de
pureza de los aditivos alimentarios
ausencia en el distintos de los colorantes y
producto lácteo edulcorantes, en el Reglamento
asociado; (CE)
n° 258/2010, por el que se
imponen condiciones especiales a
1 g / 100 g en las
el producto listo importaciones de goma guar
para el originaria o procedente de la India
consumo. debido a los riesgos de
contaminación por pentaclorofenol
y
dioxinas, o en posibles textos
posteriores relativos a las mismas
cuestions en los que se establezcan
Ver la carta DGCCRF en la web 160La goma guar debe respetar
DGSANCO las obligaciones generales de
etiquetado aplicables a los
ingredientes alimentarios y, en
particular, debe mencionarse en la
etiqueta o en la lista
de ingredientes de los productos
alimenticios que la contengan.
2. En el etiquetado de los productos
alimentarios que contienen goma guar
debe figurar de manera visible una
indicación específica sobre la eventual
exposición de los niños menores de
ocho años y el riesgo de malestar
digestivo vinculado a esa exposición.
Dicha indicación puede formularse de
la manera siguiente: «Un consumo
excesivo de estos productos puede
provocar malestar digestivo,
especialmente en los niños
menores de ocho años» / «An
excessive consumption of the
products can lead to digestive
discomfort, specially for children
under 8».
3. En el caso de los productos
separados en dos compartimentos,
producto lácteo / cereales, las
instrucciones de empleo deberán
precisar de manera visible la necesidad
de mezclar los copos de cereales y el
producto lácteo antes de consumirlos,
para tomar en consideración el posible
riesgo de obstrucción gastrointestinal.
Las instrucciones podrían consistir en
lo siguiente: «Mezclar los cereales y
el producto lácteo antes de su
onsume» / «Mix the cereals and
the dairy product before
consumption».
 nuevos criterios de pureza.
Federal Service for Extracto de salvado nuevo ingrediente Habida cuenta de que el extracto de
Public Health, de trigo alimentario PARA LOS salvado de trigo contiene rastros de
Safety of the Food USOS DEL ANEXO I Y II gluten y componentes derivados de
Chain and the FUGEIA NV DE LA CARTA. proteína de trigo que pueden causar
Environment (BE) reacciones de alergia o intolerancia al
ref No podrá gluten, es aplicable la Directiva
comercializarse como 2003/89/CE (que modifica la Directiva
179.602/L460/ERS)
complemento 2000/13/CE), incorporada mediante el
alimenticio ni Real Decreto de 13.2.2005. Por tanto,
26 Julio 2011 como ingrediente para los productos alimenticios que
complemento contengan extracto de salvado de trigo
alimenticio. Tampoco como ingrediente deben estar provistos
podrá añadirse a los de un etiquetado adaptado.
preparados
para lactantes.
(Food Safety L- pidolato de Zinc Nueva fuente de zinc en
Authority of Ireland Complementos
(IRL) UCIB – SOLABIA alimenticios, alimentos
Group enriquecidos y alimentos
6 septiembre 2011 dietéticos.
(Food Standards Extracto de corteza Podrá añadirse a los El extracto de corteza de magnolia El extracto de corteza de magnolia
Agency (UK) de magnolia con chicles deberá obtenerse a partir de deberá
dióxido de carbono y productos mentolados la corteza de Magnolia officinalis L. cumplir las siguientes
31 Marzo 2010 supercrítico de confitería, hasta un y producirse con dióxido de especificaciones:
nivel máximo de carbono supercrítico. Aspecto Polvo pardusco claro
WILLIAM WRIGLEY JR incorporación del 0,2 %, Magnolol Mínimo 92,5 %
para refrescar el aliento. El extracto de corteza de magnolia Honokiol Mínimo 0,5 %
Cumpliendo fabricado por William Wrigley Jr Co. Magnolol + honokiol Mínimo 94
este nivel máximo de Deberá obtenerse a partir de la %
incorporación del 0,2 % y corteza de la planta Magnolia Total de eudesmol Máximo 2 %
considerando officinalis. La corteza se lava y se Humedad 0,5 %
que el tamaño máximo seca hasta reducir su contenido en Impurezas
de los chicles o humedad antes de proceder a la Arsénico (ppm) Máximo 0,5 %
mentolados es de trituración y extracción con dióxido Plomo (ppm) Máximo 0,5 %
1,5 mg, cada uno de de carbono supercrítico. El Total de metales
ellos no contendrá extracto se disolverá en etanol de pesados (ppm) Máximo 10
más de 3 mg de calidad médica y se recristalizará el Metil eugenol (ppm) Máximo
extracto de corteza de extracto de corteza de magnolia. 10
magnolia. Turbocurarina (ppm) Máximo 2
Total de alcaloides (ppm)
Máximo 100
Finnish Food EXTENSIÓN DE LOS los usos del aceite NKO® requisitos establecidos en el anexo los productos que contienen aceite
Safety Authority, USOS DEL ACEITE se extiendan al siguiente I de la Decisión NKO® lleven la mención
EVIRA (FIN) [NEPTUNE KRILL grupo de productos, 2009/752/CE de la Comisión1 «extracto lipídico del crustáceo
OIL además relativos a la composición; krill antártico (Euphausia superba)
6 Septiembre 2011 (NKO®)] de los especificados en el »
PRODUCIDO A anexo II de la Decisión
PARTIR DEL KRILL 2009/752/CE de la
ANTÁRTICO Comisión, de la
(EUPHASIA manera indicada:
SUPERBA)
(Grupo de productos
 Neptune Technologies Contenido máximo de
& Bioressources Inc. DHA y
EPA combinados):

Productos de
panadería (panes y
panecillos) 200
mg/100 g
Barras nutritivas
500 mg/100 g
Bebidas no
alcohólicas, bebidas
a base de leche y
bebidas de
sucedáneos lácteos
60 mg/100 ml
Complementos
alimenticios 250 mg
por dosis diaria,
conforme a la
recomendación del
fabricante
Federal Office for «vitamina K2 «vitamina K2 Especificaciones en el anexo de la
Consumer (menaquinona 7)» (menaquinona 7)» carta de las autoridades alemanas.
Protection and como nuevo alimento
Food Safety (DE) Kappa Bioscience AS o ingrediente alimentario.
ref 101-3120- El producto contiene, en
30/0008 (2010) esencia, all-trans-
23 Marzo 2012 menaquinona 7.
Eran asimismo objeto de
la solicitud productos
elaborados a partir de
«vitamina K2
(menaquinona 7)»
destinados a ser
comercializados en
formulaciones con aceites
vegetales o en polvo
(denominados
«productos
K2VITALTM»).
Food Standards DHA and EPA rich oil Categoría de alimentos: Nivel máximo de uso de DHA y Prueba / Especificación: Nombre: Aceite rico en DHA y EPA
Agency (UK) NFU from the microalgae EPA procedente de Schizochytrium sp.
786) Schizochytrium (mg/100 g, salvo disposición en contrario) Índice de acidez: No más de 0,5
Complementos alimenticios: 250 mg por dosis diaria mg KOH/g
6 July 2012 Martek Bioscience recomendada por el
fabricante para la población normal; 450 mg Índice de peróxido (PV) No más de
por dosis diaria recomendada por el 5,0 meq/kg de aceite
fabricante para las mujeres durante el
embarazo y la lactancia. Humedad y materia volátil No más
del 0,05 %
Alimentos dietéticos destinados a usos
médicos especiales Insaponificables No más del 4,5 %
Conforme a las necesidades nutritivas
particulares de las personas a las que estén Ácidos grasos trans No más del 1
destinados los productos %
Alimentos destinados a ser utilizados en
dietas de bajo valor energético para Contenido de DHA No menos del
reducción de peso 22,5 %
250 mg por sustitutivo de una comida
Contenido de EPA No menos del 10
Otros alimentos destinados a una %
alimentación especial, tal como se definen
en la Directiva 2009/39/CE, excluidos los
preparados para lactantes y preparados de
continuación
200 mg/100 g

Productos de panadería, panes y panecillos,

galletas dulces
200 mg/100 g

Cereales para el desayuno 500 mg/100 g

Grasas culinarias 360 mg/100 g

Sucedáneos de productos lácteos (excepto

las bebidas)
600 mg/100 g para el queso;
200 mg/100 g
para los productos de soja y los sucedáneos
lácteos (excluidas las bebidas)

Productos lácteos (excepto las bebidas a

base de leche)
600 mg/100 g para el queso; 200 mg/100 g
para los productos lácteos (incluidos los
productos de leche, queso fresco y yogur;
excluidas las bebidas)

Bebidas no alcohólicas
(incluidos los sucedáneos de productos
lácteos y las bebidas a base de leche)
80 mg/100 g

Barritas de cereales o nutritivas 500 mg/100 g

Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg/100 g

Nota: Todos los productos alimenticios que contengan aceite

rico en DHA y EPA procedente de
Schizochytrium sp. Deben demostrar estabilidad oxidativa con
una metodología de ensayo adecuada y
reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo, por la
AOAC).
DECISIONES DE LA COMISIÓN AUTORIZANDO LA PUESTA EN EL MERCADO DE NUEVOS ALIMENTOS Y/O NUEVOS INGREDIENTES ALIMENTARIOS:

Condiciones
específicas del
Producto
etiquetado
Decisión de autorizado/
Usos autorizados Descripción Especificaciones (Sin perjuicio de
autorización destinatario
otros requisitos
decisión
de la legislación
comunitaria)
2000/195/CE Fosfolípidos de Nuevo Alimento y/o Podrán comercializarse en el mercado comunitario los fosfolípidos de Esta Decisión no constituye NO TIENE
yema de huevo nuevo ingrediente yema de huevo purificados al 85% y al 100% autorización para utilizar
alimentario fosfolípidos de yema de
Destinatario: huevo como aditivo
Belovo
2000/500/CE Grasas amarillas Nuevo Alimento y/o La margarina y las pastas para untar de aceite vegetal pueden Los productos se presentarán Reglamento CE
de untar con Nuevo ingrediente contener hasta un 8% p/p de fitosteroles añadidos (equivalente al de modo que puedan 608/2004 de la
ésteres de alimentario 14% p/p de ésteres de fitosterol). dividirse fácilmente en Comisión, relativo al
fitosterol porciones cuyo contenido en etiquetado de
fitosteroles/fitostanoles alimentos e
Destinatario: Composición de fitosteroles: añadidos no supere los 3 gr ingredientes
Unilever UK Campestrol: entre 10-40% (en el caso de una porción alimentarios con
Estigmasterol: entre 6-30% diaria) o 1 gr (en el caso de 3 fitosteroles, ésteres
Beta-sitosterol: entre 30-65% porciones diarias). de fitosterol,
Otros: 0-5% fitostanoles o
ésteres de fitostanol
añadidos.

2001/424/CE Preparados Nuevo Ingrediente Los preparados pasteurizados a base de frutas obtenidos por medio En el anexo de la Decisión. La expresión
pasteurizados a alimentario de un tratamiento de pasteurización a alta presión (8 kilobares «pasteurizado con
base de frutas durante 6 minutos a 20º) Tipos de frutas: Manzana, tratamiento de
obtenidos por albaricoque, plátano, pasteurización a
medio de un mora, arándano, cereza, alta presión» se
tratamiento de coco, higo, indicará en el
pasteurización a pomelo, uva, mandarina, envase de los
alta presión mango, propios preparados
melón, melocotón, pera, piña, de fruta en
ciruela, frambuesa, ruibarbo, cuestión, así como
fresa en cualquier
producto en el que
se utilicen estos
preparados
2001/122/CE Un preparado de Nuevo ingrediente Anexo de la Decisión. El término
dextrano alimentario de los «dextrano»
producido por la productos de aparecerá en la lista
bacteria panadería, a condición de ingredientes de
Leuconostoc de que el preparado de los productos de
mesenteroides dextrano no exceda del panadería que lo
5% del peso del contengan.
Destinatario: producto de panadería
Puracor n.v./s.a. final.

2001/721/CE Trehalosa Nuevo Alimento y/o Sinónimos: -trehalosa Especificaciones en el anexo La designación
 Nuevo ingrediente Definición: Disacárido no reductor consistente en dos fracciones de de la Directiva. «trehalosa»
Destinatario: alimentario glucosa unidas por un puente -1,1-glucosídico. Se obtiene del deberá figurar en el
Bioresco Ltd. almidón licuado mediante un proceso enzimático en varios pasos. El Si bien la trehalosa extraída etiquetado del
producto comercial es el dihidrato. de la levadura fue autorizada producto como tal o
Nombre químico . -D-glucopiranosil- -D-glucopiranósido, dihidrato en 1991 en el Reino Unido en la lista de
Fórmula química: C12H22O11 · 2H2O (dihidrato) para su utilización en los ingredientes de los
Peso molecular: 378,33 (dihidrato) alimentos (excepto para los productos
Descripción: Casi inodoro, cristales blancos o casi blancos de sabor preparados para lactantes y alimentarios que la
dulce. los preparados de contengan.
continuación), todavía debe La designación
considerarse nueva debido a «trehalosa» deberá
que no se ha comercializado estar seguida de un
posteriormente cantidades asterisco «(*)»
significativas ni en el Reino que remita a una
Unido ni en otros EEMM. nota a pie de página
claramente visible,
en la que deberá
figurar la frase
«trehalosa es una
fuente de
glucosa». El
tamaño de las letras
de esta frase
deberá ser como
mínimo igual al de
la propia lista de
ingredientes.
2002/150/CE Proteínas de Nuevo ingrediente Ver anexo de la Decisión La designación
patata coagulada alimentario «proteína de
y sus hidrolizados patata» deberá
figurar en el
Destinatario: etiquetado del
AVEBE b.a. producto como tal o
en la lista de
ingredientes de los
productos
alimentarios que la
contienen.

2003/426/CE Zumo de noni Nuevo ingrediente Ver anexo de la Decisión El término «zumo
(zumo del fruto alimentario para su de noni» o «zumo
de Morinda utilización en bebidas de Morinda
citrifolia L.) pasteurizadas a base de citrifolia» deberá
frutas figurar como tal en
Destinatario: la etiqueta del
Morinda Inc. producto o en la
lista de ingredientes
de las bebidas a
base de frutas que
lo contengan
2003/427/CE Aceite rico en Nuevo ingrediente Acidez: < 0,5 mg KOH/g Todos los productos que La designación
y DHA (ácido alimentario Índice de peróxidos: < 5,0 meq/kg de aceite contengan aceite rico en DHA aceite rico en
2009/778/CE docosahexaenoic Humedad y volatilidad: < 0,05% procedente de la microalga DHA procedente
o) procedente de Para su uso en: Insaponificables: <4,5% Schizochytrium sp. Deben de la microalga
la microalga Productos lácteos, Ácidos grasos trans: < 1% presentar una estabilidad Schizochytrium
Schizochytrium excepto las bebidas a Contenido en DHA: > 32,0% oxidativa acreditada sp. Figurará en el
sp. base de leche: mediante un método de etiquetado del
máximo 200 mg/100 g prueba apropiado y producto
Destinatario: o para los productos del reconocido a nivel nacional o propiamente dicho o
Market Biosciences queso 600 mg/ internacional (por ejemplo, en la lista de
corporation 100 g de ingredientes de los
la AOAC). productos
Análogos lácteos alimenticios que lo
excepto bebidas: 200 CARACTERÍSTICAS DEL contengan.
mg/100 g o para ACEITE RICO EN DHA
análogos de los (ÁCIDO
productos del DOCOSAHEXAENOICO)
queso máximo 600 OBTENIDO POR
mg/100 g EXTRACCIÓN CON
HEXANO DE LA
Materias grasas para MICROALGA
untar y salsas: SCHIZOCHYTRIUM SP.
máximo 600 mg/100 g (ver anexo I de la
Decisión)
Cereales para el
desayuno: máximo
500 mg/100 g

Complementos
alimenticios: máximo
200 mg por dosis diaria
tal como recomiende el
fabricante

Alimentos dietéticos
destinados a usos
médicos especiales:
Con arreglo a las
necesidades
nutricionales específicas
de
las personas a las que
se destinan los
productos

Alimentos destinados
a ser utilizados en
dietas de bajo
valor energético para
reducción de peso:
máximo 200
mg/sustitutivo de una
comida

Productos de
 panadería (panes y
panecillos) 200
mg/100 g

Barras de cereales
500 mg/100 g

Bebidas no
alcohólicas (incluidas
las bebidas a base de
leche) 60 mg/100 ml

2003/867/CE Salatrim Nuevo ingrediente Definición: salatrim es el acrónimo reconocido internacionalmente de .Distribución de los La designación
(triacilglicérido de alimentario para su moléculas aciltrigléridas de cadena corta y larga, que se prepara por ésteres de glicerol: «lípido de
bajo contenido utilización en productos medio de interesterificación no enzimática de triacetina, tripropionina, — Triacilgliceroles: > 87% contenido
calórico, de panadería y tributirina o sus mezclas con colza, granos de soja, granos de algodón — Diacilgliceroles: < 10% energético
desarrollado para confitería o aceite de girasol hidrogenados. — Monoacilgliceroles: < 2% reducido
ser utilizado como (salatrim) »
grasa alternativa) Descripción: a temperatura ambiente es transparente, desde líquido Composición de los ácidos deberá figurar en el
con un color ligeramente ambarino a sólido tipo cera ligeramente grasos: etiquetado del
Destinatario: coloreado. Exento de partículas y de olores extraños o a rancio. — MOLE % AGCL (ácidos producto como tal o
Danisco A/S grasos de cadena larga): 33 en la lista de
a 70% ingredientes de los
— MOLE % AGCC (ácidos productos
grasos de cadena corta): 30 alimentarios que lo
a 67% contengan.
— Ácidos grasos de cadena
larga saturados: < 70 % del Se incluirá una
peso advertencia en el
— Ácidos grasos TRANS: > sentido de que un
1% consumo excesivo
— Ácidos grasos libres como puede provocar
el ácido oleico: > 0,5 % perturbaciones
gastrointestinales
.
El etiquetado
contendrá una
advertencia en la
que se informe de
que el producto no
está destinado a
ser consumido
por niños.

2004/333/CE Grasas amarillas Nuevo alimento y/o Los productos se presentarán Reglamento CE
para untar, nuevo ingrediente de forma que puedan 608/2004 de la
productos tipo alimentario. dividirse fácilmente en Comisión, relativo al
leche, productos Entendiendo por: porciones que contengan etiquetado de
tipo leche Grasas amarillas bien 3 gr como máximo (en alimentos e
fermentada, para untar, definidas el caso de una porción ingredientes
bebidas de soja y en el R (CE) 2991/94 diaria), o bien 1 gr como alimentarios con
productos tipo excluidas las grasas máximo (en el caso de 3 fitosteroles, ésteres
 queso con para cocinar y freír y porciones diarias) de de fitosterol,
fitoesteroles / las grasas derivadas de fitoesteroles o fitoestanoles fitostanoles o
fitoestanoles mantequilla u otras añadidos. ésteres de fitostanol
añadidos grasas animales. añadidos.
Aliños de ensalada se
Destinatario: Aliños para envasarán en porciones
Archer Daniels ensaladas que individuales.
Midland Company contengan mayonesa
La cantidad de
Productos tipo leche, fitoesteroles/fitoestanoles
como los productos tipo añadidos presentes en los
leche semidesnatada y envases de bebidas no
leche desnatada, excederá de 3 gr.
bebidas de frutas,
cereales y soja, y Los fitoesteroles
productos tipo leche presentarán la siguiente
fermentada como composición(con GC-FID o
productos tipo yogur y método equivalente)::
queso (contenido graso < 80% a-sistosterol
12 gramos por 100 < 15% a-sitostanol
gramos), en los que se < 40% campesterol
haya reducido la grasa < 5% campestanol
y/o proteína de la leche < 30% stigmasterol
o se hayan sustituido < 3% brasicasterol
total o parcialmente por < 3% otros esteroles y
grasa o proteína de estanoles
origen vegetal.
fitoesteroles/fitoestanole
Con s deberán presentar una
fitosteroles/fitoestanole pureza superior al
s añadidos tal y como 99%.(con GC-FID o método
se especifican en el equivalente):
anexo 2 de la
Decisión.

2004/334/CE Grasas amarillas Nuevo alimento y/o Los productos se presentarán Reglamento CE
para untar, Nuevo ingrediente de forma que puedan 608/2004 de la
productos tipo alimentario. dividirse fácilmente en Comisión, relativo al
leche, productos Entendiendo por: porciones que contengan etiquetado de
tipo yogur y Grasas amarillas bien 3 gr como máximo (en alimentos e
salsas aromáticas para untar, definidas el caso de una porción ingredientes
con fitoesteroles en el R (CE) 2991/94 diaria), o bien 1 gr como alimentarios con
/ fitoestanoles excluidas las grasas máximo (en el caso de 3 fitosteroles, ésteres
añadidos para cocinar y freír y porciones diarias) de de fitosterol,
las grasas derivadas de fitoesteroles o fitoestanoles fitostanoles o
Destinatario: mantequilla u otras añadidos. ésteres de fitostanol
Pharmaconsult Oy grasas animales. añadidos.
Las salsas aromáticas se
Productos tipo leche, envasarán en porciones
como los productos tipo individuales.
leche semidesnatada y
leche desnatada, y La cantidad de
productos tipo yogur, fitoesteroles/fitoestanoles
 en los que se haya añadidos presentes en los
reducido la grasa de la envases de bebidas no
leche o se haya excederá de 3 gr.
sustituido total o
parcialmente por grasa Los fitoesteroles
vegetal. presentarán la siguiente
composición(con GC-FID o
Salsas aromáticas. método equivalente)::
< 80% a-sistosterol
Con < 15% a-sitostanol
fitosteroles/fitoestanole < 40% campesterol
s añadidos tal y como < 5% campestanol
se especifican en el < 30% stigmasterol
anexo 2 de la Decisión. < 3% brasicasterol
< 3% otros esteroles y
estanoles

fitoesteroles/fitoestanole
s deberán presentar una
pureza superior al
99%.(con GC-FID o método
equivalente):

2004/335/CE Productos tipo Ingrediente alimentario Los productos se presentarán Reglamento CE

leche y productos Entendiendo por: de forma que puedan 608/2004 de la
tipo yogur con Los productos tipo dividirse fácilmente en Comisión, relativo al
ésteres de leche, como los porciones que contengan etiquetado de
fitoesterol productos de tipo leche bien 3 gr como máximo (en alimentos e
añadidos semidesnatada y leche el caso de una porción diaria) ingredientes
desnatada, los o bien 1 gr como máximo (en alimentarios con
Destinatario: productos tipo yogur y el caso de 3 porciones fitosteroles, ésteres
Unilever los productos tipo diarias) de ésteres de de fitosterol,
leche/yogur en los que fitoesterol añadidos fitostanoles o
la grasa de la leche se (calculados como ésteres de fitostanol
haya sustituido total o esteroles/estanoles libres). añadidos.
parcialmente por grasa
vegetal a que hace La cantidad de
referencia. fitosteroles/fitoestanoles
añadidos presentes en los
envases de bebidas no
excederá de 3 gr.
Los fitoesteroles
presentarán la siguiente
composición (con GC-FID o
método equivalente):
< 80% a-sistosterol
< 15% a-sitostanol
< 40% campesterol
< 5% campestanol
< 30% stigmasterol
< 3% brasicasterol
< 3% otros esteroles y
estanoles
 fitoesteroles/fitoestanole
s deberán presentar una
pureza superior al
99%.(con GC-FID o método
equivalente):

2004/336/CE Grasas amarillas Alimento y/o Los productos se presentarán Reglamento CE

para untar, ingrediente alimentario de forma que puedan 608/2004 de la
bebidas de fruta a dividirse fácilmente en Comisión, relativo al
base de leche, Entendiendo por: porciones que contengan etiquetado de
productos tipo Bebidas de fruta a bien 3 gr como máximo (en alimentos e
yogur y productos base de leche, el caso de una porción ingredientes
tipo queso, con productos tipo yogur diaria), o bien 1 gr como alimentarios con
fitoesteroles / y productos tipo máximo (en el caso de 3 fitosteroles, ésteres
fitoestanoles queso (contenido graso porciones diarias) de de fitosterol,
añadidos < 12 gr por 100 gr), fitoesteroles o fitoestanoles fitostanoles o
en los que la grasa y/o añadidos. ésteres de fitostanol
Destinatario: la proteína de la leche añadidos.
Teriaka Ltd. se hayan reducido o se La cantidad de
haya sustituido total o fitosteroles/fitoestanoles
parcialmente por grasa añadidos presentes en los
y/o proteína de origen envases de bebidas no
vegetal) excederá de 3 gr.

Grasas amarillas Los fitoesteroles

para untar, definidas presentarán la siguiente
en el R (CE) 2991/94, composición(con GC-FID o
excluidas las grasas método equivalente):
para cocinar y freír y < 80% a-sistosterol
las grasas derivadas de < 15% a-sitostanol
mantequilla u otras < 40% campesterol
grasas animales. < 5% campestanol
< 30% stigmasterol
< 3% brasicasterol
< 3% otros esteroles y
estanoles
fitoesteroles/fitoestanole
s deberán presentar una
pureza superior al
99%.(con GC-FID o método
equivalente):

2004/845/CE Bebidas Nuevo Alimento y/o Los productos se presentarán Reglamento CE

basándose en nuevo ingrediente de forma que puedan 608/2004 de la
leche con alimentario dividirse fácilmente en Comisión, relativo al
fitoesteroles / porciones que contengan etiquetado de
fitoestanoles bien 3 gr como máximo (en alimentos e
añadidos el caso de una porción ingredientes
diaria), o bien 1 gr como alimentarios con
Destinatario: máximo (en el caso de 3 fitosteroles, ésteres
Forbes Medi-Tech porciones diarias) de de fitosterol,
Inc. fitoesteroles o fitoestanoles fitostanoles o
 añadidos. ésteres de fitostanol
añadidos.
Los fitoesteroles
presentarán la siguiente
composición(con GC-FID o
método equivalente):
< 80% a-sitosterol
< 35% a-sitostanol
< 40% campesterol
< 15% campestanol
< 30% estigmasterol
< 3% brasicasterol
< 3% otros esteroles o
estanoles
Fitoesteroles/fitoestanole
s deberán presentar una
pureza superior al
99%.(con GC-FID o método
equivalente)

2005/457/CE y Isomaltulosa Nuevo Alimento y/o Se trata de un disacárido reductor compuesto de una molécula de La designación
2005/581/CE Nuevo Ingrediente glucosa y una molécula de fructosa unidas por un enlace glucosídico «isomaltulosa»
Destinatario alimentario de tipo alfa-1,6. deberá figurar en el
Decisión (6-O-a-D-glucopiranosil-D-fructofuranosa, monohidrato) etiquetado del
2005/457/CE: producto como tal o
Cargill Incorporated Se obtiene de la sacarosa mediante un proceso enzimático. en la lista de
ingredientes de los
Destinatario El producto comercial es el monohidrato. productos
Decisión alimenticios que la
2005/851/CE: Descripción: casi inodoro, cristales blancos o casi blancos de sabor contengan.
Südzuker AG dulce.
Mannheim/Ochsenf La designación
urt Pérdida al secarse: no más del 6,5% (60º, 5 horas). «isomaltulosa»
deberá figurar
Plomo: no más de 0,1 mg/kg]. seguida de un
asterisco (*) que
remita a una nota a
pie de página,
claramente visible,
redactada en los
siguientes términos:
«La isomaltulosa
es una fuente de
glucosa y de
fructosa».

El tamaño de las
letras de esta frase
deberá ser como
mínimo igual al de
la propia lista de
ingredientes.
2006/58/CE y Pan de centeno Nuevo Alimento Pan de centeno con harina que contiene > 50% de centeno (harina Los productos se presentarán
2006/59/CE con fitoesteroles integral de centeno, granos de centeno enteros o fragmentados y de modo que puedan
/ fitostanoles copos de centeno) y < 30% de trigo; con < 4% de azúcar añadido dividirse fácilmente en
pero sin grasa añadida porciones cuyo contenido en
Destinatario fitosteroles/fitostanoles
Decisión añadidos no supere los 3 gr
2006/59/CE: (en el caso de una porción
Oy Karl Fazer Ab. diaria) o 1 gr (en el caso de 3
porciones diarias).

Los fitoesteroles
presentarán la siguiente
composición(con GC-FID o
método equivalente):
< 80% a-sistosterol
< 15% a-sitostanol
< 40% campesterol
< 5% campestanol
< 30% stigmasterol
< 3% brasicasterol
< 3% otros esteroles y
estanoles

Fitoesteroles/fitoestanole
s deberán presentar una
pureza superior al
99%.(con GC-FID o método
equivalente):

2006/720/CE Aceite de origen Nuevo alimento Especificaciones en el anexo La denominación de

vegetal a base de de la Decisión. “aceite de origen
diacilglicerol Aceite de origen vegetal vegetal a base de
a base de diacilglicerol diacilglicerol
Destinatario: para ser utilizado en (contiene al
ADM Kao LLC aceites de cocina, menos un 80% de
grasas para untar, diacilgliceroles)
aliños de ensaladas, deberá figurar en el
mayonesa, batidos etiquetado del
sustitutorios de una o producto como tal o
varias comidas en una en la lista de
dieta diaria, productos ingredientes de los
de panadería y productos
productos tipo yogur. alimenticios que la
contengan.
2006/721/CE Licopeno de Nuevo ingrediente Obtenido por extracción y cristalización a partir de una fermentación Especificaciones en el anexo La designación
Blakeslea trispora alimentario. fúngica de Blakeslea trispora, el producto se suministra como una de la Decisión. “licopeno” figurará
suspensión de 5% o 20% de licopeno en aceite de girasol alto en en la lista de
Destinatario: No implica autorización oleico que contiene -tocoferol en una proporción del 1% del nivel de ingredientes de los
Vitaene Antibiotics como aditivo. licopeno. El licopeno de Blakeslea trispora está compuesto de 90% productos
SAU USOS AUTORIZADOS: de isómeros todo trans y de entere 1% y 5% de isómeros cis. alimentarios que lo
contengan o, si no
Grasas amarillas existe tal lista, en el
para untar: 0.2- etiquetado del
0.5 mg producto como tal.
 licopeno/100 g.
Productos
lácteos y
productos tipo
leche: 0.3-0.6
mg/100 g.
Condimentos,
aliños,
vinagretas,
encurtidos: 0.6
mg licopeno/100g.
Mostaza: 0.5 mg
licopeno/100g
Salsas
aromáticas y
jugos de carne:
0.7 mg
licopeno/100g
Sopas y mezclas
para sopas: 0.6
mg licopeno/100g
Azúcar, conservas,
productos de
pastelería: 0.5 mg
licopeno/100g
2006/722/CE Aceite de colza Nuevo ingrediente La cantidad máxima de Denominación del
concentrado en alimentario El aceite de colza concentrado en materia insaponificable se obtiene aceite de colza concentrado ingrediente:
materia por destilación al vacío y se diferencia del aceite de colza refinado en en materia insaponificable “extracto de
insaponificable Para su uso en la concentración de la fracción no saponificable (1 g en el aceite de presente en una porción aceite de colza”
complementos colza refinado y 9 g en le aceite de colza concentrado en materia recomendada para el
Destinatario: alimenticios insaponificable). Hay una pequeña reducción de triglicéridos con consumo diario por el
Laboratoires contenido de ácidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados. fabricante será de 1.5 g
Expanscience
Se reconoce que el aceite de
colza concentrado en materia
insaponificable al nivel
propuesto constituye una
fuente segura de vitamina E

El resto de especificaciones
en el anexo de la Decisión.
2006/723/CE Aceite de germen Nuevo ingrediente El «aceite de germen de maíz con alto contenido de material no La cantidad máxima de Denominación del
de maíz con alto alimentario saponificable» se produce mediante destilación al vacío y “aceite de germen de maíz ingrediente:
contenido de se distingue del aceite de germen de maíz refinado en cuanto a la con alto contenido de “Extracto de
material no Para su uso en concentración de la fracción no saponificable (1,2 g en material no saponificable” germen de maíz”
saponificable complementos el aceite de germen de maíz refinado y 10 g en el «aceite de germen presente en una porción
alimenticios de maíz con alto contenido de material nosaponificable»). recomendada para el
Destinatario: consumo diario por el
Laboratoires fabricante será de 2 g
Expanscience
Se reconoce que el “aceite de
germen de maíz con alto
contenido de material no
 saponificable” al nivel
propuesto constituye una
fuente segura de vitamina E

El resto de especificaciones
en el anexo de la Decisión.
2007/343/CE Aceite Nuevo ingrediente El aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles se compone de Los productos se presentarán Reglamento CE
enriquecido con alimentario una fracción de aceite y una fracción de fitoesteroles. de modo que puedan 608/2004 de la
fitosesteroles o dividirse fácilmente en Comisión, relativo al
fitoestanoles Para su uso en: porciones cuyo contenido en etiquetado de
fitosteroles/fitostanoles alimentos e
Destinatario: Grasas para untar añadidos no supere los 3 gr ingredientes
Enzymotec definidas en las partes (en el caso de una porción alimentarios con
B y C del anexo del diaria) o 1 gr (en el caso de 3 fitosteroles, ésteres
Reglamento (CE) no porciones diarias). de fitosterol,
2991/94 del Consejo fitostanoles o
(1), excluidas las Los fitoesteroles ésteres de fitostanol
grasas para cocinar y presentarán la siguiente añadidos.
freír y las grasas para composición(con GC-FID o
untar derivadas de la método equivalente):
mantequilla u otras < 80% a-sistosterol
grasas animales. < 15% a-sitostanol
< 40% campesterol
Productos lácteos, < 5% campestanol
como los productos a < 30% stigmasterol
base de leche < 3% brasicasterol
semidesnatada y < 3% otros esteroles y
leche desnatada, con estanoles
posible adición de
frutas o Fitoesteroles/fitoestanole
cereales, productos a s deberán presentar una
base de leche pureza superior al
fermentada, como 99%.(con GC-FID o método
los productos tipo equivalente)
yogur y queso
(contenido graso
inferior o igual a Resto de especificaciones en
12 g por 100 g), en los anexo I de la Decisión
que posiblemente se
haya reducido la grasa
y se haya sustituido
total o parcialmente la
grasa o la proteína de
la leche por grasa o
proteína de origen
vegetal.

Bebidas de soja.

Salsas aromáticas y
aliños de ensalada,
incluida la mayonesa.
2008/36/CE Bebidas de arroz Nuevo alimento Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles Las bebidas de arroz con Reglamento CE
 con fitoesteroles extraídos de plantas que pueden presentarse como esteroles y fitosesteroles o fitoestanoles 608/2004 de la
y/o fitoestanoles estanoles libres o esterificados con ácidos grasos de grado se presentarán de modo que Comisión, relativo al
añadidos alimentario. puedan dividirse fácilmente etiquetado de
en porciones cuyo contenido alimentos e
Destinatario: en fitosteroles/fitostanoles ingredientes
Teriaka Ltd. añadidos no supere los 3 gr alimentarios con
(en el caso de una porción fitosteroles, ésteres
diaria) o 1 gr (en el caso de 3 de fitosterol,
porciones diarias). fitostanoles o
ésteres de fitostanol
Los fitoesteroles añadidos.
presentarán la siguiente
composición(con GC-FID o
método equivalente):
< 80% a-sistosterol
< 15% a-sitostanol
< 40% campesterol
< 5% campestanol
< 30% stigmasterol
< 3% brasicasterol
< 3% otros esteroles y
estanoles

Fitoesteroles/fitoestanole
s deberán presentar una
pureza superior al
99%.(con GC-FID o método
equivalente)

2008/413/EC -ciclodextrina nuevo alimento Definición: Resto de especificaciones en La designación

Sacárido cíclico no reductor compuesto de seis unidades de D- el anexo de la Decisión. «alfa-
sinónimos: glucopiranosil con enlaces -1,4 producido por la acción de ciclodextrina» o
-ciclodextrina, - la ciclodextrina glucosiltransferasa (CGTasa, EC 2.4.1.19) sobre -ciclodextrina»
dextrina, almidón hidrolizado. La recuperación y purificación de la deberá figurar en la
ciclohexamilosa, -ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los siguientes lista de ingredientes
ciclomaltohexosa, procedimientos: precipitación de un complejo de de los productos
-cicloamilosa -ciclodextrina con 1-decanol, disolución en agua a temperatura alimentarios que la
elevada y reprecipitación, extracción por vapor del contengan
complexante, y cristalización de la -ciclodextrina a partir de la
solución; o bien cromatografía con intercambio de iones
o filtrado con gel seguido de cristalización de la -ciclodextrina a
partir del licor madre purificado; o bien métodos de separación por
membrana como la ultrafiltración o la ósmosis inversa.
2008/558/CE Aceite refinado de Nuevo ingrediente El aceite refinado de Echium es el producto de color amarillo pálido Especificaciones en el anexo I La designación del
Echium alimentario obtenido al refinar aceite extraído de las semillas de Echium de la Decisión. nuevo ingrediente
plantagineum. alimentario en los
Destinatario: Para los usos: productos
Croda Chemicals Productos lácteos y alimenticios que lo
Europe Ltd. productos del tipo de contengan será
los yogures para “aceite refinado
beber suministrados de Echium”
en dosis individuales:
 250 mg/100 g; 75
mg/100 g para las
bebidas

Preparados a base de
queso: 750 mg/100 g

Grasas para untar y

aliños para
ensaladas: 750
mg/100 g

Cereales para el
desayuno:
625 mg/100 g

Complementos
alimenticios: 500
mg/dosis diaria,
conforme a la
recomendación del
Fabricante

Alimentos dietéticos
destinados a usos
médicos especiales:
Conforme a las
necesidades nutritivas
particulares de las
personas a las que
estén destinados los
productos

Productos
alimenticios para
regímenes
hipocalóricos
destinados a la
pérdida de peso: 250
mg/sustitutivo de una
comida
2008/559/CE Aceite de semilla Nuevo ingrediente El aceite de semilla de Allanblackia refinado se obtiene a partir de Composición de ácidos La designación del
de Allamblackia alimentario semillas de las siguientes especies de Allanblackia: grasos nuevo ingrediente
A. floribunda (sinónimo de A. parviflora) y A. stuhlmannii. Ácido láurico (C12:0) < 1 % alimentario en los
Destinatario: Para ser usado en Ácido mirístico (C14:0). < 1 productos
Unilever grasas amarillas para % alimenticios que lo
Deutschland GmbH untar y pastas para Ácido palmítico (C16:0). < 2 contengan será
untar a base de nata % “aceite de semilla
Ácido palmitoleico (C16:1). < de Allamblackia”
1%
Ácido esteárico (C18:0) 45-
58 %
Ácido oleico (C18:1) 40-51
 %
Ácido linoleico (C18:2) < 1 %
cido -linoleico (C18:3) < 1
%
Ácido araquídico (C20:0). <
1%
Ácidos grasos libres max. 0,1
%
Características
Ácidos grasos trans max. 0,5
%
Índice de peróxidos max. 0,8
meq/kg
Índice de yodo < 46 g/100 g
Materia no saponificable
max. 0,1 %
Índice de saponificación 185-
198 mg KOH/g
2008/575/CE Pulpa nuevo ingrediente Descripción: Los frutos del baobab (Adansonia digitata) se recogen Componentes nutritivos y Deberá figurar en la
deshidratada del alimentario. de los árboles. Se abren las vainas y se separa la pulpa de las características analíticas etiqueta del
fruto del baobab semillas en el anexo. alimento con la
y de la vaina. Entonces se tritura la pulpa, se separa en lotes gruesos denominación
Destinatario: y finos (tamaño de las partículas: entre 3 y 600 ) y se envasa. “pulpa del fruto
PhytoTrade Africa del baobab”

2008/968/CE Aceite rico en como nuevo ingrediente Descripción: El aceite rico en ácido araquidónico, de color amarillo Especificaciones: La denominación del
Ácido alimentario. claro, se obtiene de la fermentación del hongo Mortierella alpina Ácido araquidónico 40 % nuevo ingrediente
Araquidónico de empleando harina de soja y aceite de soja como sustratos. Índice de peróxidos 5 alimentario
Mortierella alpina Para su empleo en mEq/kg autorizado por la
preparados para Índice de acidez 0,2 mg presente Decisión
lactantes y KOH/g en la etiqueta del
preparados de Índice de anisidina 20 producto alimenticio
continuación, Ácidos grasos libres 0,2 % que lo contenga
definidos Materia insaponificable 1 será «aceite de
en el artículo 2 de la % Mortierella
Directiva 2006/141/CE, Color amarillo (Lovibond 50,8 alpina».
y en preparados para mm) 50
prematuros. Color rojo (Lovibond 50,8
mm) 10
La adición de aceite
procedente del hongo
Mortierella alpina a
preparados para
lactantes y preparados
de continuación
quedará limitada por su
contenido en ácido
araquidónico según las
normas especificadas
en el anexo I, punto
5.7, y en el anexo II,
punto 4.7, de la
 Directiva 2006/141/CE.

Su empleo en
preparados
para prematuros
cumplirá con las
disposiciones de la
Directiva 89/398/CEE
del Consejo, de 3 de
mayo de 1989, relativa
a la aproximación de
las legislaciones de los
Estados miembros
sobre los productos
alimenticios destinados
a una
alimentación especial

2008/985/CE hojas de Morinda Nuevo ingrediente Descripción: Las hojas de Morinda citrifolia después de ser cortadas, Las hojas desecadas y La denominación del
citrifolia alimentario las hojas de Morinda citrifolia son sometidas a las fases de desecación tostadas de Morinda citrifolia nuevo ingrediente
y tueste. El producto presenta un tamaño de partículas comprendido se utilizarán alimentario en el
Destinatario: Las hojas desecadas y entre trozos de hojas y polvo grueso con polvo fino. Su color oscila exclusivamente para etiquetado de los
Morinda Inc. tostadas de Morinda entre el marrón verdoso y el marrón. preparar infusiones. productos
citrifolia para la alimentarios que lo
preparación de Composición de las hojas desecadas y tostadas de Morinda Deberán presentarse de tal contengan será
infusiones. citrifolia manera que cada taza de «hojas de noni» u
Humedad < 5,2 % infusión que se consuma no «hojas de
Proteína 17-20 % se Morinda
Hidratos de carbono 55-65 % prepare con más de 1 g de citrifolia».
Cenizas 10-13 % hojas desecadas y tostadas
Grasa 4-9 % de
Ácido oxálico < 0,14 % Morinda citrifolia.
Ácido tánico < 2,7 %
5,15-dimetilmorindol menos de 47 mg/kg
Rubiadina no detectable
Lucidina no detectable
2009/345/CE vitamina K2 nuevo ingrediente Descripción: La denominación del
(menaquinona) alimentario nuevo ingrediente
obtenida de La vitamina K2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-1,4-naftoquinonas), o alimentario en el
Bacillus subtilis para utilizarse de serie de la menaquinona, es un grupo de derivados prenilados de etiquetado de los
natto conformidad con lo naftoquinona. El número de residuos de isopreno, considerando que productos
establecido en la una unidad de isopreno consta de cinco carbonos, incluida la alimenticios que lo
Destinatario: Directiva 2001/15/CE ramificación, se utiliza para caracterizar los distintos homólogos de la contengan será
NattoPharma y/o el Reglamento (CE) menaquinona. La vitamina se presenta en una suspensión oleosa que «menaquinona» o
n o 1925/2006 contiene fundamentalmente MK-7, y en menor medida MK-6. «vitamina K»
2009/344/CE Proteína nuevo ingrediente El preparado de Proteína Estructurante del Hielo (ISP) es un líquido El contenido de la Proteína La denominación del
Estructurante del alimentario marrón claro producido por la fermentación sumergida de una cepa Estructurante del Hielo de nuevo ingrediente
Hielo de tipo III modificada genéticamente de levadura de panadería (Saccharomyces tipo III HPLC 12 en hielos alimentario en el
HPLC 12 Para la preparación de cerevisiae) de uso alimentario en la que un gen sintético para la ISP alimenticios no excederá etiquetado de los
hielos alimenticios. se ha insertado en el genoma de la levadura. La proteína se expresa y del 0,01 %. productos
secreta en el medio de cultivo, en el que se separa de las células de alimenticios que lo
Destinatario: levadura por microfiltración y se concentra por ultrafiltración. A contengan será
Unilever UK consecuencia de ello, las células de levadura no se transfieren al · Determinación No menos «Proteína
 preparado de ISP como tales ni con una forma alterada. El preparado de 5 g/l de ISP activa Estructurante del
de ISP está compuesto por ISP nativa, ISP glicosilada y proteínas y · pH 2,5 a 3,5 Hielo».
péptidos de la levadura, así como azúcares, ácidos y sales que se
encuentran comúnmente en los alimentos. El concentrado se · Cenizas No más del 2 %
estabiliza con un tampón de ácido cítrico 10 mM. · ADN No detectable

2009/348/CE licopeno sintético nuevo ingrediente Descripción: La empresa BASF establecerá La denominación
alimentario un programa de control del nuevo
Destinatario: El licopeno sintético se produce mediante condensación de Wittig de ingrediente
intermedios sintéticos comúnmente usados en la producción de otros complementario de la
BASF SE para su uso en los comercialización del alimentario en el
alimentos siguientes: carotenoides utilizados en los alimentos. El licopeno sintético consiste etiquetado de los
en 96 % de licopeno y pequeñas cantidades de otros componentes producto. Este programa
incluirá información sobre los productos
Bebidas a base de carotenoides relacionados. El licopeno se presenta en forma de polvo alimenticios que lo
en una matriz adecuada o en forma de dispersión oleosa. Su color es niveles de uso de licopeno en
zumos de frutas u los alimentos, conforme a lo contengan será
hortalizas (incluidos rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protección «licopeno».
antioxidante. que se especifica en el anexo
los concentrados) III de la decisión.
2,5 mg/100 g

Bebidas adaptadas a El uso de licopeno como

un intenso desgaste ingrediente alimentario se
muscular, sobre todo reexaminará a más tardar en
para los deportistas 2014, atendiendo a los
2,5 mg/100 g nuevos datos de que se
disponga y a un informe de la
Productos EFSA.
alimenticios
destinados a ser
utilizados en dietas
de bajo valor
energético para
reducción de peso 8
mg por sustitutivo
de una comida

Cereales para el
desayuno

5 mg/100 g

Grasas y salsas para

ensaladas 10
mg/100 g

Sopas, salvo las de

tomate

1 mg/100 g
 Pan (incluidos los
panecillos tostados)
3 mg/100 g

Alimentos dietéticos
para usos médicos
especiales
Conforme a los
requisitos
nutricionales
particulares

Complementos
alimenticios 15
mg/dosis diaria,
conforme a la
recomendación del
fabricante
2009/355/CE oleorresina de nuevo ingrediente DESCRIPCIÓN COMPOSICIÓN La denominación del
licopeno de alimentario nuevo ingrediente
tomates La oleorresina de licopeno de tomates se obtiene mediante extracción Licopeno total alimentario en el
para su uso en los con disolvente a partir de tomates (Lycopersicon esculentum) 5 a 15 % etiquetado de los
DESTINATARIO: alimentos siguientes: maduros, con la subsiguiente separación del disolvente. Es un líquido productos
viscoso, claro, de color rojo a marrón oscuro. Licopeno trans en
LycoRed Ltd porcentaje del licopeno alimenticios que lo
Bebidas a base de total 90-95 % contengan será
zumos de frutas u «oleorresina de
Carotenoides totales
hortalizas (incluidos licopeno de
(calculados en licopeno)
los concentrados) tomates».
6,5-16,5 %
2,5 mg/100 g
Otros carotenoides 1,75 %
Bebidas adaptadas a (fitoeno/fitoflueno/ -
un intenso desgaste caroteno)
muscular, sobre todo
(0,5 a 0,75/0,4 a 0,65/0,2
para los deportistas
a 0,35 %)
2,5 mg/100 g
Tocoferoles totales 1,5 a
Productos 3,0 %
alimenticios Materia no saponificable
destinados a ser 13 a 20 %
utilizados en dietas Ácidos grasos totales 60 a
de bajo valor 75 %
energético para
reducción de peso 8 Agua (método de Karl
mg por sustitutivo Fischer)
de una comida No más del 0,5 %

La empresa Lycored
establecerá un programa de
Cereales para el control complementario de la
 desayuno comercialización del
producto. Este programa
5 mg/100 g incluirá información sobre los
niveles de uso de licopeno en
Grasas y salsas para los alimentos, conforme a lo
ensaladas 10 que se especifica en el anexo
mg/100 g III.

Sopas, salvo las de El uso de licopeno como

tomate ingrediente alimentario se
reexaminará a más tardar en
2014, atendiendo a los
nuevos datos de que se
1 mg/100 g disponga y a un informe de la
EFSA.
Pan (incluidos los
panecillos tostados)
3 mg/100 g

Alimentos dietéticos
para usos médicos
especiales
Conforme a los
requisitos
nutricionales
particulares

2009/365/CE licopeno de nuevo ingrediente DESCRIPCIÓN La empresa Vitaene La denominación del

Blakeslea trispora alimentario establecerá un programa de nuevo ingrediente
El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en 95 % de alimentario en el
licopeno y 5 % de otros carotenoides. Se presenta en forma de control complementario de la
Destinatario: Usos idem al licopeno comercialización del etiquetado de los
Vitatene S.A.U. sintético (Decisión polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersión oleosa. Su productos
color es rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protección producto. Este programa
2009/348/CE) incluirá información sobre los alimenticios que lo
antioxidante. contengan será
niveles de uso de licopeno en
los alimentos, conforme a lo «licopeno».
que se especifica en el anexo
III.

El uso de licopeno como

ingrediente alimentario se
reexaminará a más tardar en
2014, atendiendo a los
nuevos datos de que se
disponga y a un informe de la
EFSA.
2009/362/CE Licopeno nuevo ingrediente DESCRIPCIÓN La empresa DSM Nutritional La denominación del
alimentario Products Ltd establecerá un nuevo ingrediente
Destinatario: El licopeno sintético se produce mediante condensación de Wittig de alimentario en el
intermedios sintéticos comúnmente usados en la producción de otros programa de control
DSM Nutritional Usos idem al licopeno complementario de la etiquetado de los
carotenoides utilizados en los alimentos. El licopeno sintético consiste
 Products Ltd sintético (Decisión en 96 % de licopeno y pequeñas cantidades de otros componentes comercialización del productos
2009/348/CE) carotenoides relacionados. El licopeno se presenta en forma de polvo producto. Este programa alimenticios que lo
en una matriz adecuada o en forma de dispersión oleosa. Su color es incluirá información sobre los contengan será
rojo oscuro o rojo-violeta. Es necesario garantizar protección niveles de uso de licopeno en «licopeno».
antioxidante. los alimentos, conforme a lo
que se especifica en el anexo
III.

El uso de licopeno como

ingrediente alimentario se
reexaminará a más tardar en
2014, atendiendo a los
nuevos datos de que se
disponga y a un informe de la
EFSA.
2009/752/CE Extracto lipídico Nuevo ingrediente Para fabricar extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba), Índice de saponificación: La denominación
de Euphasia alimentario se machaca el crustáceo ultracongelado y se somete a un proceso de máximo 185 mg de KOH/g «extracto lipídico
superba extracción con acetona. Sus proteínas y demás componentes se Índice de peróxido: Un del crustáceo krill
Para su uso en: separan del extracto lipídico por filtración. La acetona y el agua máximo de 0,2 meq O 2 antártico
Destinatario : Productos lácteos, residual se retiran por evaporación. /kg de aceite (Euphausia
Neptune excepto bebidas a Humedad y materia volátil: superba)» figurará
Technologies & base de leche 200 Un máximo del 0,9 % en el etiquetado del
Bioressources Inc. mg/100 g o, en el Fosfolípidos: Un máximo producto como tal o
caso de productos del del 50 % en la lista de
queso, 600 Ácidos grasos trans: Un ingredientes de los
mg/100g máximo del 1 % productos
Productos similares a EPA (ácido alimenticios que lo
los lácteos, excepto eicosapentaenoico): Un contengan.
bebidas200 mg/100 máximo del 15 %
g o, en el caso de DHA (ácido
productos del queso, docosahexaenoico): Un
600 mg/100g máximo del 7 %
Grasas para untar y
salsas para
ensaladas, 600
mg/100g
Cereales para el
desayuno,
500mg/100g
Complementos
alimenticios, 200
mg/dosis diaria,
conforme a la
recomendación del
fabricante.
Alimentos dietéticos
destinados a usos
médicos especiales,
conforme a las
necesidades
nutritivas
particulares de las
personas a las que
 estén destinados a
los productos
Productos
alimenticios
destinados a ser
utilizados en edietas
de bajo valor
energético para
reducción de peso,
200 mg/sustitutivo
de una comida.
2009/777/CE Aceite de alga de Nuevo ingrediente Índice de acidez: un La denominación
la microalga alimentario: máximo 0.5 mg de KOH/g «aceite de la
Ulkenia sp. Productos de Índice de peróxido: Un microalga Ulkenia
panadería (panes y máximo de 5.0 meq /kg de sp.» deberá figurar
Destinatario: panecillos) 200 aceite en la lista de
Lonza Ltd. mg/100 g Humedad y materia volátil: ingredientes de los
Barras de cereales Un máximo del 0,05 % productos
500 mg/100 g insaponificables: Un alimenticios que lo
Bebidas no máximo del 4.5 % contengan.
alcohólicas (incluidas Ácidos grasos trans: Un
las bebidas a base de máximo del 1 %
leche) 60 mg/100 Ácidos grasos trans: Un
ml máximo del 1 %
Contenido en DHA (ácido
docosahexaenoico): Un
mínimo del 32 %
2009/826/CE Hoja de alfalfa Nuevo ingrediente La alfalfa se procesa en las dos semanas siguientes a la cosecha. Se COMPOSICIÓN DEL La denominación
(Medicago sativa) alimentario para su uso corta y se tritura. Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para EXTRACTO PROTEICO DE «proteína de
en complementos oleaginosas, se obtiene residuo fibroso y jugo (10 % de materia ALFALFA: alfalfa (Medicago
Destinatario : alimenticios. Cantidad seca). La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 Proteína: 45-60% sativa») deberá
Luzerne-Recherche máxima de extracto % de proteína cruda. Se neutraliza el jugo (pH de entre 5,8 y 6,2). El Grasa 9-11 % figurar en la lista de
et Développement proteico de alfalfa en la precalentamiento y la inyección de vapor permiten una coagulación de Hidratos de carbono libres ingredientes de los
(L.-R.D) Ingesta diaria proteínas asociada con pigmentos carotenoides y clorofílicos. El (fibra soluble) 1-2 % productos
recomendada por el precipitado proteico se separa por centrifugación y a continuación se Polisacáridos (fibra alimenticios que lo
fabricante será de 10 g. deseca. Tras añadir ácido ascórbico, el concentrado proteico de alfalfa insoluble) 11-15% incluida contengan.
se granula y se conserva en gas inerte o cámara frigorífica. la celulosa: 2-3%
Minerales 8-13%
Saponinas: no más del
1.4%
Isoflavonas: NO más de
350 mg/kg
Cumestrol: No más de 100
mg/kg
Fitatos: no más de 200
mg/kg
L-canvanina: No más de
4.5 mg/kg.
2009/827/CE Semillas de chía Nuevo ingrediente La chía (Salvia hispanica) es una planta herbácea estival COMPOSICIÓN: La designación del
(Salvia hispanica) alimentario. perteneciente a la familia de las Labiatae. Materia seca: 91-96% nuevo ingrediente
Semillas de Chía (Salvia Proteínas: 20-22% alimentario en el
Destinatario: hispanica) y Semillas Tras la cosecha, las semillas se limpian mecánicamente. Las flores, Grasas: 30-35% etiquetado de los
Columbus Paradigm de Chía trituradas en hojas y otras partes de la planta se retiran. Hidratos de Carbono: 25- productos
 Institue SA productos de panadería La chía integral triturada se obtiene haciendo pasar las semillas 41% alimenticios que lo
con un contenido enteras por un molino de martillo de velocidad variable. Fibra cruda(*): 18-30 % contengan será
máximo de semillas de Cenizas: 4-6% «semillas de chía
chía (Salvia hispanica) (Salvia
del 5%. (*) la fibra cruda es la parte hispanica)».
de la fibra compuesta
principalmente por celulosa,
pentosanos y lignina
indigeribles.
2010/228/UE Puré y Nuevo ingrediente Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano. Las semillas y la COMPOSICIÓN DEL PURÉ Y La denominación del
concentrado de alimentario para los piel se retiran mecánicamente de los frutos hechos puré. Tras la DEL CONCENTRADO EN puré de los frutos
los frutos de usos enumerados en el pasteurización, el puré se envasa en recipientes asépticos y se ANEXO I DE LA de Morinda citrifolia
Morinda citrifolia anexo II de la almacena en frío. DECISIÓN. en el etiquetado de
decisión. (se establecen los productos
Destinatario: límites para el puré y El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el puré de
Morinda citrifolia con enzimas pectinolíticas (a 50-60 °C durante una a alimenticios que lo
Tahitian Noni para el concentrado) contengan será
International Inc. dos horas). A continuación, el puré se calienta para inactivar las
pectinasas, e inmediatamente después se enfría. El zumo se separa «puré de los
en una centrífuga decantadora. Luego se recoge y pasteuriza antes de frutos de Morinda
ser concentrado en un evaporador de vacío, pasando de tener entre 6 citrifolia» o «puré
y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado de los frutos de
final. noni».
La denominación del
concentrado de los
frutos de Morinda
citrifolia en el
etiquetado de los
productos
alimenticios que lo
contengan será
«concentrado de
los frutos de
Morinda citrifolia»
o «concentrado
de los frutos de
noni».
2010/331/UE EDTA férrico Nuevo ingrediente El EDTA férrico sódico (ácido etilendiaminotetraacético) es un polvo Características químicas La denominación del
sódico alimentario. inodoro que fluye libremente, de color amarillo a pardo, y que tiene establecidas en el anexo I nuevo ingrediente
Uso como fuente de una pureza química de más del 99 % (p/p). Es fácilmente soluble en de la Decisión. alimentario
hierro agua. autorizado por la
presente Decisión
CANTIDADES MÁXIMAS en el etiquetado de
DE EDTA (expresado los productos
como EDTA anhidro): alimenticios que lo
contengan será
Complementos «EDTA férrico
alimenticios (de sódico».
conformidad con la
Directiva 2002/46/CE)

niños: 18 mg
por dosis
diaria,
 conforme a la
recomendación
del fabricante
adultos: 75
mg por dosis
diaria,
conforme a la
recomendación
del fabricante
Alimentos dietéticos
[de conformidad con el
Reglamento (CE) n o
953/2009]: 12 mg
EDTA por 100 g de
alimento final

Alimentos
enriquecidos [de
conformidad con el
Reglamento (CE) n o
1925/2006]: 12 mg
EDTA por 100 g de
alimento final
2011/73/UE Extracto de Nuevo ingrediente El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso estéril Anexo I de la Decisión. La denominación del
micelio de alimentario: obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivado en fermentación nuevo ingrediente
Lentinula edodes sumergida. Es un líquido de color marrón claro, ligeramente turbio. alimentario
(seta shiitake) Productos a base de autorizado por la
pan. 2 ml/100g. El Lentinano es un -(1-3) - (1-6)-D-glucano que tiene un peso
molecular de aproximadamente 5 × 10 5 daltons, un grado de presente Decisión
Refrescos. 0.5 en el etiquetado de
Destinatario: ml/100ml. ramificación de 2/5 y una estructura terciaria de triple hélice.
los productos
GlycaNova Comidas alimenticios que lo
preparadas. 2.5 ml contengan será
por comida. «extracto de seta
Alimentos a base de Lentinula
yogur.1.5 ml/100 edodes».
ml.
Complementos
alimenticios. 2.5
ml por dosis
diaria.
2011/75/UE Quitina-glucano Nuevo ingrediente La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger; se trata Características químicas Decisión en el
de Aspergillus alimentario para su uso de un polvo suelto inodoro de color amarillento. Contiene un 90 % o establecidas en el anexo I etiquetado de los
niger en complementos más de materia seca. de la Decisión. productos
alimenticios, con una alimenticios que lo
Destinatario: dosis máxima 5 La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacáridos:
contengan será
Kitozyme S.A. g/día. — quitina, compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D- «quitina-glucano
glucosamina (N o CAS: 1398-61-4), de Aspergillus
— beta(1,3) glucano, compuesto por unidades que se repiten de D- niger».
glucosa (n o CAS: 9041-22-9).
2011/80/UE Péptido de Nuevo ingrediente El nuevo ingrediente alimentario es una mezcla de péptidos obtenida Anexo I de la Decisión. La denominación del
pescado alimentario. por hidrólisis alcalina de músculo de pescado (Sardinops sagax) nuevo ingrediente
(Sardinops Usos: catalizada por proteasa, tras el aislamiento de la fracción del péptido autorizado por la
sagax) Alimentos a base
 Destinatario: de yogur, yogures mediante cromatografía de columna, concentración en vacío y secado presente Decisión
bebibles, productos por atomización. Es un polvo blanco amarillento. será “péptidos de
lácteos pescado
Senmi Ekisu Co
fermentados y (Sardinops
leche en polvo. sagax)”
0.48 g/100g (listo
para comer/beber).
Aguas
aromatizadas y
bebidas a base de
plantas 0.3
g/100g (listo para
comer/beber).
Cereales para el
desayuno
2g/100g.
Sopas, guisos y
sopas en polvo 0.3
g/100g (listo para
comer)

2011/494/UE Almidón de maíz Nuevo ingrediente El nuevo ingrediente alimentario es un polvo blanco o casi blanco. Anexo I de la Decisión La denominación del
fosfatado alimentario. nuevo ingrediente
Usos: El almidón de maíz fosfatado (fosfato de dialmidón fosfatado) es un
almidón resistente modificado químicamente, derivado del almidón autorizado por la
Destinatario: En productos de presente Decisión
National Starch panadería horneados, rico en amilosa, obtenido mediante la combinación de tratamientos
químicos para crear puentes de fosfato entre las moléculas de será “almidón de
Food Innovation, pasta, cereales de maíz fosfatado”
Corn Products UK desayuno y barritas de hidratos de carbono y los grupos hidroxilo esterificados.
Ltd., Prestbury cereales con un Nº CAS: 11120-02-8
Court, Greencourts contenido máximo del
Business Park, 333 15 %
Styal Road,
Manchester M22
5LW, Inglaterra.
2011/497/UE Extracto de Nuevo ingrediente El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Anexo I de la Decisión La denominación del
semillas de soja alimentario en los Touchi) es un polvo fino de color marrón claro, rico en proteínas, que nuevo ingrediente
negra complementos se obtiene mediante la extracción acuosa de pequeñas semillas de autorizado por la
fermentadas alimenticios con una soja (Glycine max) fermentadas con Aspergillus oryzae. El extracto presente Decisión
ingesta diaria máxima contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa. será “extracto de
Destinatario: de 4.5 g. semillas de soja
CBC Co. Ltd, 2-15- negra
13, Tsukima, Chuo- fermentadas” o
ku, Tokio 104-0052, “extracto de soja
Japón. fermentada”.
2011/513/UE Fosfatidilserina Nuevo ingrediente El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre crudo y Fórmula estructural y La denominación del
de fosfolípidos de alimentario. amarillo claro. También existe en forma líquida, de color entre marrón características (consultar nuevo ingrediente
soja Usos: claro y naranja. La forma líquida contiene triacilglicéridos de cadena anexo I de la Decisión) autorizado por la
Bebidas a base de media (TCM) como molécula portadora. Contiene niveles más bajos presente Decisión
Destinatario: yogur 50 mg de de fosfatidilserina, debido a que incluye una cantidad importante de será
Enzumotec Ltd. PO fosfatidilserina de aceite (TCM). “fosfatidilserina
Box 6, Migdal FL de soja/100 de soja”
HaEmeq, 23106 ml La fosfatidilserina de fosfolípidos de soja se obtiene mediante la
transfosfatidilación enzimática de lecitina de habas de soja de alto
 Israel. Polvos a base de contenido en fosfatidilcolina con el aminoácido L-serina. La
leche en polvo: 3.5 fosfatidilserina consta de un esqueleto de glicerofosfato conjugado
g de con dos ácidos grasos y L-serina a través de un enlace fosfodiéster.
fosfatidilserina de
FL de soja/100 g
(equivalente a 40
mg/100 ml listos
para beber)
Alimentos a base de
yogur 80 mg de
fosfatidilserina de
FL de soja /100 g
Barritas de cereales
350 mg de
fosfatidilserina de
FL de soja /100 g
Artículos de
confitería a base de
chocolate 200 mg
de fosfatidilserina
de FL de soja
/100 g

2011/761/UE Glavonoid® Nuevo ingrediente Glavonoid es un extracto derivado de las raíces o del rizoma de Humedad inferior al 0,5 % La denominación de
flavonoides de alimentario. Glycyrrhiza glabra L. por extracción con etanol seguida de una Cenizas inferior al 0,1 % los flavonoides de
Glycyrrhiza glabra Usos: segunda extracción de este extracto etanólico con triglicéridos de Índice de peróxido inferior Glycyrrhiza glabra
L. Bebidas a base de cadena media. Es un líquido de color marrón oscuro que contiene a 0,5 meq/kg L. autorizados por la
leche 120 mg entre un 2,5 % y un 3,5 % de glabridina. Glabridina de 2,5 a 3,5 % presente Decisión
Destinatario: porción diaria de grasa será «flavonoides
Kaneka Pharma Bebidas a base de Ácido glicirrícico inferior al de Glycyrrhiza
Europe NV yogur 120 mg 0,005 % glabra L.» en el
porción diaria Grasa que contenga etiquetado de los
Bebidas a base de sustancias de tipo polifenol productos
frutas u igual o superior al 99 % alimenticios que lo
hortalizas120 mg Proteínas inferior al 0,1 % contengan.
porción diaria Hidratos de carbono no
detectables 2. En el etiquetado
Complementos de los alimentos en
alimenticios 120 los que se haya
mg dosis máxima añadido el producto
diaria como nuevo
ingrediente
alimentario figurará
una mención en la
que se indicará lo
siguiente:
a) el producto no
debe ser consumido
por las
embarazadas, las
mujeres lactantes,
los niños ni los
adolescentes;
 b) las personas que
tomen
medicamentos
sujetos a
prescripción médica
deben consumir el
producto
exclusivamente bajo
supervisión médica.
c) el consumo de
Glavonoid debe
limitarse a un
máximo de 120 mg
al día.
3. La cantidad de
Glavonoid en el
producto alimenticio
final se indicará en
el etiquetado del
producto alimenticio
que lo contenga.
4. Las bebidas que
contengan
Glavonoid se
presentarán al
consumidor final en
porciones
individuales.
2011/762/UE Betaglucanos de Nuevo ingrediente Los betaglucanos son polisacáridos complejos de masa molecular Consultar anexo I de la La denominación de
levadura alimentario. elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de Decisión. los betaglucanos de
muchas levaduras y cereales. Su denominación química es (1-3),(1- levadura
Destinatario: Usos: 6)- -D-glucanos. (Saccharomyces
Biothera Categoría de cerevisiae)
Incorporated alimentos Este nuevo alimento se presenta en forma tanto soluble como
insoluble, aislado de Saccharomyces cerevisiae. Los productos autorizados
/Dosis mediante la
Complementos insolubles contienen un mínimo del 70 % de hidratos de carbono en
forma de betaglucanos; los productos solubles contienen un mínimo presente Decisión
alimenticios, tal como para el etiquetado
se definen en la del 75 % de betaglucanos.
de alimentos que
Directiva 2002/46/CE La estructura terciaria de la pared celular del glucano de los contengan será
375 mg/día, conforme Saccharomyces cerevisiae consiste en cadenas de residuos de glucosa «betaglucanos de
a la recomendación del con uniones -1,3 y ramificaciones mediante uniones -1,6, que levadura
fabricante constituyen un esqueleto al que se unen quitina mediante enlaces - (Saccharomyces
1,4, -1,6-glucanos y algunas manoproteínas. cerevisiae)»
Productos alimenticios
destinados a una
alimentación especial,
tal como se definen en
la Directiva
2009/39/CE, excluidos
los preparados para
lactantes y preparados
de continuación 600
mg/día, conforme a la
recomendación del
fabricante

Bebidas a base de
zumos de frutas 130
mg/100 ml

Bebidas a base de
aromas de frutas 80
mg/100 ml

Otras bebidas 80
mg/100 ml (BLC) 700
mg/100 g (en polvo)

Barritas de cereales
600 mg/100 g

Galletas dulces 670

mg/100 g

Galletas crujientes no
dulces 20 mg/100 g

Cereales de desayuno
670 mg/100 g

Cereales de desayuno
integrales o con alto
contenido en fibras de
preparación instantánea
en caliente 150
mg/100 g

Productos a base de
yogur, queso fresco y
otros postres lácteos
160 mg/100 g

Sopas condensadas y
sopas en polvo para
disolver 90 mg/100 g
(CLC) 180 mg/100 g
(condensadas) 630
mg/100 g (en polvo)

Chocolate y productos
de confitería 400
mg/100 g

Barritas y polvos
proteicos 600 mg/100
 g

Abreviaturas: BLC =
bebida lista para el
consumo; CLC =
comida lista para el
consumo.
Decisión Nueva base para Nuevo ingrediente El nuevo ingrediente alimentario es un polímero sintético (patente n o Consultar anexo de la La designación del
882/2011/UE chicle alimentario. WO2006016179) de color entre blanco y blanco roto. Decisión. nuevo ingrediente
Derogada por alimentario
Decisión Destinatario: Para su utilización como Se compone de polímeros ramificados de monometoxipolietilenglicol
(MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhídrido maleico autorizado por la
2012/461/UE Revolymer Ltd. nuevo ingrediente presente Decisión
alimentario de chicles (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 % m/m).
en el etiquetado de
hasta un máximo del 8 Estructura molecular del PIP-g-MA al que se ha insertado MPEG: los productos
%. alimenticios que lo
contengan será
«goma base
(ésteres de
homopolímero 2-
metil, 1, 3-
butadieno,
tratado con
maleico, y de
polietilenglicol
monometil-
éter)».
O «goma base
(incluido el
número CAS:
1246080-53-4)»
Decisión Gamma Nuevo ingrediente Sacárido cíclico no reductor que consiste en ocho unidades enlazadas Consultar anexo de la La designación de la
2012/288/UE ciclodextrina. alimentario. de alfa-1,4 D-glucopiranosil, producido por la acción de la decisión. -ciclodextrina
ciclodextrina glucosiltransferasa (CGTasa, EC 2.4.1.19) sobre almidón autorizada por la
Destinatario: hidrolizado. La recuperación y purificación de la -ciclodextrina puede presente Decisión
Wacker Chemie AG, efectuarse mediante precipitación de un complejo de -ciclodextrina en el etiquetado de
con 8-ciclohexadecen-1-ona, disolución del complejo con agua y n- los productos
decano, extracción por vapor de la fase acuosa y recuperación de la alimenticios que la
gamma-ciclodextrina a partir de la solución mediante cristalización. contengan será
«gamma-
ciclodextrina» o
-ciclodextrina»
Decisión lactoferrina Nuevo ingrediente La lactoferrina bovina (LFb) es una proteína natural de la leche de Propiedades físico- La designación de
2012/725/UE bovina alimentario vaca. Es una glucoproteína, fijadora del hierro, de aproximadamente químicas anexo I lactoferrina bovina
Categorias de 77 kDa, compuesta por una sola cadena polipeptídica de 689 en el etiquetado de
destinatario: alimentos: niveles máx aminoácidos. los productos
Morinaga uso LFb. alimenticios que la
La LFb se aísla de la leche desnatada por intercambio iónico seguido
de ultrafiltración. Por último, se seca mediante pulverización y se contengan será
Preparados para «lactoferrina de
lactantes y preparados eliminan las partículas grandes.
leche de vaca»
de continuación (listos Descripción: Polvo de color rosa claro, prácticamente inodoro
para su consumo)
100 mg/100 ml
Alimentos a base de
leche destinados a
niños de corta edad
(listos para su
consumo)
200 mg/100 g

Alimentos elaborados a
base de cereales
(sólidos)
670 mg/100 g

Alimentos para usos

médicos especiales
En función de las
necesidades de las
personas, hasta 3
g/día

Bebidas a base de leche

200 mg/100 g

Mezclas en polvo para

bebidas a base de leche
(listas para su
consumo)
330 mg/100 g

Bebidas a base de leche

fermentada (incluidas
bebidas de yogur)
50 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas
120 mg/100 g

Productos a base de
yogur
80 mg/100 g

Productos a base de
queso
2 000 mg/100 g

Helados
130 mg/100 g

Pasteles y pastas
1 000 mg/100 g

Caramelos
750 mg/100 g
 Chicle
3 000 mg/100 g
Decisión Dihidrocapsiato Nuevo ingrediente Definición
2012/726/UE alimentario Propiedades físico- La designación del
destinatario: El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificación del alcohol vainillílico químicas anexo I dihidrocapsiato en
Ajinomoto Co. Inc. Categorias de y del ácido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas. Tras la el etiquetado de los
alimentos/ niveles máx esterificación, el dihidrocapsiato se extrae con n-hexano. productos
uso LFb. La enzima Lipozyme 435 fue aprobada por la Administración alimenticios que lo
Veterinaria y Alimentaria de Dinamarca. contengan será
Barritas de cereales Descripción: Líquido viscoso entre incoloro y amarillo. «dihidrocapsiato
9 mg/100 g ».
Fórmula química: C 18 H 28 O 4
Galletas dulces y
saladas
9 mg/100 g
Aperitivos a base de
arroz
12 mg/100 g
Bebidas gaseosas,
bebidas para diluir y
bebidas a base de zumo
de frutas No CAS: 205687-03-2
1,5 mg/100 ml
Bebidas vegetales
2 mg/100 ml
Bebidas a base de café
y bebidas a base de té
1,5 mg/100 ml
Aguas aromatizadas –
sin gas
1 mg/100 ml
Copos de avena
precocidos
2,5 mg/100 g
Otros cereales
4,5 mg/100 g
Helados, postres a base
de leche
4 mg/100 g
Cremas para postres
(listas para su
consumo)
2 mg/100 g
Productos a base de
yogur
2 mg/100 g
Productos de chocolate
7,5 mg/100 g
Caramelos duros
27 mg/100 g
Chicle sin azúcar
115 mg/100 g
Sucedáneo de
leche/crema para café
 40 mg/100 g
Edulcorantes
200 mg/100 g
Sopas (listas para su
consumo)
1,1 mg/100 g
Aliños para ensaladas
16 mg/100 g
Proteínas vegetales
5 mg/100 g
Comidas listas para su
consumo Sustitutivos
de comidas
3 mg/comida
Bebidas sustitutivas de
comidas
1 mg/100 ml
Decisión Lactoferrina Idem Decisión Idem Decisión 2012/725/UE Idem Decisión
2012/727/UE bovina 2012/725/UE Idem Decisión 2012/725/UE 2012/725/UE

destinatario:
FrieslandCampina
Decisión Zeaxantina Ingrediente alimentario La zeaxantina es un pigmento de origen natural del grupo de las
2013/50/UE sintética de complementos xantofilas, que son derivados oxigenados de los carotenoides. La «zeaxantina
alimenticios con una zeaxantina sintética se produce mediante una síntesis química en Propiedades
Destinatario: fisicoquímicas de la sintética»
ingesta recomendada varias etapas a partir de moléculas más pequeñas.
DSM Nutritional zeaxantina sintética
Products por el fabricante de La zeaxantina sintética se presenta bien como polvo a base de
hasta 2 mg diarios. gelatina o almidón, secado por vaporización («gránulos»), con adición Pérdida por desecación
de -tocoferol y palmitato de ascorbilo, o como suspensión en aceite menos del 0,2 %
de maíz, con adición de -tocoferol. All-trans zeaxantina
Descripción: Polvo cristalino de color rojo anaranjado, prácticamente más del 96 %
inodoro
Cis-zeaxantina
Fórmula química: C 40 H 56 O 2
menos del 2 %
Fórmula estructural:
Otros carotenoides
menos del 1,5 %
Óxido de trifenilfosfina (n o
CAS 791-28-6)
menos de 50 mg/kg
No CAS: 144-68-3
Peso molecular: 568,9 Dalton
Decisión extensión de los Nuevo ingrediente La chía (Salvia hispanica) es una planta herbácea estival La designación de
2013/51/UE usos de las alimentario perteneciente a la familia de las Labiatae. las semillas de chía
semillas de chía (Salvia hispánica)
(Salvia hispanica) Productos de panadería Después de cosechadas, las semillas se limpian mecánicamente. Las
flores, hojas y demás partes de la planta se retiran. autorizadas en el
no más del 10 % etiquetado de los
Destinatario: Cereales de desayuno productos
The Chia Company no más del 10 % alimenticios que las
Mezclas de frutas, Composición típica de las semillas de chía
contengan será
frutos secos y semillas Materia seca : 91-96 % «semillas de chía
no más del 10 % Proteínas : 20-22 % (Salvia
Semillas como tales Grasas: 30-35 % hispanica)».
preenvasadas Se requerirá un
no más de 15 g al día Hidratos de carbono: 25-41 %
etiquetado adicional
Fibra dietética (fibra cruda (*)): 18-30 % de las semillas de
Cenizas: 4-6 % chía (Salvia
(*) La fibra cruda es la parte de la fibra compuesta principalmente por hispanica)
celulosa, pentosanos y lignina indigeribles preenvasadas para
informar al
consumidor de que
la ingesta diaria
no debe superar
15 g.