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Diagnóstico situacional de Laboratorios

BAJO NORMAS TÉCNICAS INTERNACIONALES


DE LOS LABORATORIOS FORENSES EN LOS
PAÍSES ANDINOS DE LA CAN
Informe Regional: Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú, 2010
INFORME

“DIAGNÓSTICO SITUACIONAL DE LABORATORIOS


BAJO NORMAS TÉCNICAS INTERNACIONALES
DE LOS LABORATORIOS FORENSES EN LOS
PAÍSES ANDINOS DE LA CAN”

Informe Regional

PROYECTO DE COOPERACIÓN UE - CAN


Apoyo a la Comunidad Andina en el Área de Drogas Sintéticas
11/2010 - Proyecto de Apoyo a la Comunidad Andina en el Área de Drogas Sintéticas,
Convenio Nº ALA/2005/017-652 (DROSICAN)
SG-CAN – Unión Europea

DIAGNÓSTICO SITUACIONAL DE LABORATORIOS BAJO NORMAS TÉCNICAS INTERNACIONALES


DE LOS LABORATORIOS FORENSES EN LOS PAÍSES ANDINOS DE LA CAN.
Informe Regional

Equipo Técnico

Gestión, coordinación y elaboración de informe:

• Tatiana Dalence Montaño – Directora Proyecto DROSICAN


• Juan Carlos Araneda Ferrer – Jefe ATI Proyecto DROSICAN
• Eduardo Haro Estabridis – Coordinador del Observatorio Peruano de Drogas
• Viviana Maldonado García – Especialista Observatorio Peruano de Drogas
• Lourdes Sevilla Carnero – Coordinadora Nacional del Proyecto DROSICAN

Consultor:
• Isaac Urrutia

Diseño de carátula y diagramación:


Gladys Quispe Vizcarra

Fecha de inicio y conclusión de la investigación:


julio a noviembre de 2009.

“La presente publicación ha sido elaborada con la asistencia de la Unión Europea. El contenido
de la misma es responsabilidad exclusiva del Proyecto DROSICAN y en ningún caso debe
considerarse que refleja los puntos de vista de la Unión Europea”
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
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ÍNDICE

CAPÍTULO 1 5
1. INTRODUCCIÓN 5
2. JUSTIFICACIÓN 7
3. EFECTOS POLÍTICOS DEL PROCESO 8
4. OBJETIVOS Y METODOLOGIA DE TRABAJO 9
5. ACTIVIDADES 9

CAPÍTULO 2 11
6. MUESTRA DE LABORATORIOS 11
7. BENEFICIOS DE LA UTILIZACIÓN DE NORMATIVIDAD
INTERNACIONAL EN LOS LABORATORIOS FORENSES 17

CAPÍTULO 3 19
8. RESULTADOS DEL DIAGNÓSTICO GLOBAL DE LOS 19
LABORATORIOS FORENSES DE LOS PAISES MIEMBROS DE LA
COMUNIDAD ANDINA (CAN) 19
9. HALLAZGOS 23
10. ANÁLISIS DE RESULTADOS DE LAS HERRAMIENTAS DE DIAGNÓSTICO 29
11. CONCLUSIONES 35
12. RECOMENDACIONES 38
13. ANEXOS 53
Anexo 1 53
Normas técnicas internacionales de estandarización de
laboratorios de calibración y ensayo 53

Anexo 2 63
Directorio laboratorios forenses Área Andina 63

Anexo 3 65
Encuesta características administrativas 65

Anexo 4 71
Encuesta características técnicas 71

Anexo 5 79
Directorio profesionales químicos laboratorios forenses 79
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
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CAPÍTULO 1

1. INTRODUCCIÓN

Actualmente una de las prioridades que presentan las agendas internacionales


en materia de control de drogas ilícitas está centrada en el tema de las drogas
de origen sintético y de las sustancias emergentes. El aumento continuado que
en los últimos años se ha venido evidenciando en relación con el consumo,
especialmente de derivados de tipo anfetamínico –ATS. De acuerdo con el
informe de la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito –
UNODC en el INFORME MUNDIAL SOBRE LAS DROGAS del año 20091, el
consumo mundial de drogas de síntesis supera ampliamente al de la cocaína
y heroína juntas; de la misma forma, esta Oficina alerta que cada año crecen
las incautaciones de estas drogas. En el mismo sentido, la oficina de INTERPOL2,
confirma la expansión de la producción y del tráfico de Sustancias de Tipo
Anfetamínico –ATS,

Es evidente que la problemática de las drogas en la Región Andina se constituye


en uno de los temas más importantes y relevantes dentro del desarrollo de la
agenda de la política nacional, en cada uno de los países miembros y de la
internacional en la CAN, como un todo.

Permanentemente los organismos de orden institucional en cada uno de los


países de la región están diseñando y desarrollando estrategias de intervención
destinadas a combatir la naciente problemática en la región.

La experiencia ha demostrado que la entrada de nuevas drogas en el contexto


del tráfico internacional se va realizando de manera sutil, casi sin darnos cuenta,
y cuando las autoridades perciben el fenómeno, éste ya está ampliamente
enquistado y si no se toman las medidas pertinentes, seguramente en la región
pasará igual con las drogas de síntesis.

Las organizaciones Policiales de los PPMM ya han reportado el tráfico y consumo


de drogas de síntesis en la Región Andina. Por esta razón, las entidades

1
http://www.unodc.org/unodc/documents/wdr/WDR_2009/Executive _sumary_spanish.pdf
2
http://www.interpol.int/Public/Drugs/synthetic/defaultEs.asp
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los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

de apoyo y coordinación de las políticas de drogas deben informar a los


agentes de control, diseñadores de política y tomadores de decisiones, sobre
la amenaza que representan la producción y tráfico de nuevas sustancias
psicotrópicas, con el objetivo de aunar esfuerzos comunes en la lucha contra
las drogas.

En una realidad irrefutable cuando se afirma que los PPMM de la CAN no


estamos preparados técnicamente para afrontar un problema de las
dimensiones que representan la producción, tráfico y consumo de ATS en la
región, especialmente cuando se trata de abordar la problemática desde
el punto de vista técnico, puesto que para los especialistas de la región se
trata de un tema novedoso sobre el cual existen muchos mitos y demasiadas
incógnitas. Al respecto, se debe tener en cuenta que los laboratorios forenses
juegan un papel fundamental para afrontar la problemática.
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los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
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2. JUSTIFICACIÓN

La Comunidad Andina consciente de la problemática que representan las


drogas de síntesis para la región, ha venido trabajando intensamente a través
del Proyecto DROSICAN, “APOYO A LA COMUNIDAD ANDINA EN EL AREA
DE DROGAS DE SÍNTESIS, ALA 2005/17”, el cual es cofinanciado por la Unión
Europea y actualmente se desarrolla en los PPMM, en el desarrollo de una
serie de actividades que tienen como objetivo fortalecer a las instituciones
de la región, que trabajan en aspectos de control interdictivo, administrativo
y jurídico, de las diferentes manifestaciones de la problemática de las drogas
emergentes, con énfasis en las drogas de síntesis.

Se planteó la necesidad de realizar, un diagnóstico que permitiera conocer la


situación forense de cada uno de los PPMM, así como de la Comunidad como
un todo, con el objetivo de determinar los aspectos en los que se deben reforzar
los laboratorios de identificación de drogas ilícitas partiendo de la necesidad
de establecer un abordaje integral de la problemática con la caracterización
química de las drogas que se consumen; es decir, es fundamental saber qué
es lo que se produce, trafica y consume, para luego establecer las estrategias
de prevención y control.

Bajo esta mirada, los laboratorios forenses juegan un papel fundamental, en


la medida que corresponde a estos determinar técnicamente la composición
química de las drogas en cuestión. Para lograr este objetivo, los laboratorios
forenses y las áreas de criminalística deben contar con determinados requisitos
mínimos indispensables que les permita cumplir, no solo con las exigencias
normativas (como apoyo criminalístico), sino también con los parámetros que
en el orden internacional se establecen para llevar a cabo análisis de ensayo.

Es importante anotar que este sería el primer diagnóstico general de la


capacidad forense de la Comunidad Andina y que los resultados serán un
insumo importante para el diseño y desarrollo de estrategias de fortalecimiento
de los mismos, así como para determinar las necesidades de capacitación de
los químicos y técnicos, las necesidades de tecnología de medición, el diseño,
desarrollo e implementación de protocolos, no solamente diseccionados a los
análisis, sino también a los procesos de recepción de muestras y emisión de
resultados, dentro de los que se deben destacar la Cadena de Custodia, la
seguridad de las evidencias físicas y de los dictámenes y la confidencialidad
de los estudios llevados a cabo.
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los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

3. EFECTOS POLÍTICOS DEL PROCESO

Definitivamente todas las actividades que se realicen en el contexto de


control de drogas ilícitas presentan un efecto político inmediato. Para el
caso del diagnóstico de los laboratorios forenses de los Países Andinos, es
importante considerar que los resultados deben manifestarse en un impacto,
no solo al interior de las instituciones, sino también en el país y en la región, en
la medida que como fue expuesto anteriormente, muchas de las decisiones
que se tomen a nivel político, dependen de los resultados que se obtengan
en los laboratorios forenses. Por esta razón, es fundamental que en la región
se cuente con laboratorios provistos de los recursos mínimos necesarios y de
los protocolos suficientes, para que los resultados de sus análisis sirvan como
insumo para la toma de decisiones y diseño de políticas de intervención.

Como punto de partida, este diagnóstico debe constituirse en una herramienta


importante para considerar el establecimiento de un Laboratorio de Referencia
Andino en materia de drogas ilícitas con énfasis en drogas de síntesis.
Corresponde a los técnicos evaluar los resultados, analizar las condiciones
tecnológicas, normativas (legales y de control de calidad –Normas ISO y
otras), metodologías de medición implementadas y validadas, capacidad de
ofrecer entrenamiento, etc., de acuerdo con los resultados obtenidos en el
diagnóstico, para que con esas evaluaciones se pueda emitir conceptos que
facilite al componente político decidir sobre la mejor opción para lograr este
objetivo tan importante para la región.

Otro de los efectos que debe generar políticamente el desarrollo del presente
estudio se relaciona con la socialización de los resultados, especialmente
los relacionados con las debilidades y las amenazas, que cada laboratorio
presenta, con el objetivo de diseñar estrategias al interior de los mismos y con
las autoridades que manejan los recursos financieros, para procurar superar
estas limitaciones en el corto plazo. En este aspecto, se debe anotar que no
todas las limitaciones están relacionadas con los recursos financieros, sino que
muchas de ellas dependen de la administración y coordinación al interior de
los laboratorios, especialmente lo que se refiere al diseño de protocolos de
recepción, análisis y emisión.

Finalmente, se debe tener en cuenta que este análisis de la capacidad forense


en los Países Andinos, debe tener un efecto en el orden regional y hemisférico, en
la medida que como es de todos conocido, el problema mundial de las drogas
es un problema de corresponsabilidad (Principio Rector de Responsabilidad
Compartida), razón que determina la necesidad de apoyo, especialmente
en aspectos de implementación tecnológica, por parte de países avanzados
en el tema. Corresponde por tanto, al componente político sacar el mejor
provecho de este diagnóstico para procurar el apoyo necesario que haga
competitivos en el orden internacional a los laboratorios forenses de la región.
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los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
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4. OBJETIVOS Y METODOLOGIA DE TRABAJO

Elaborar un diagnóstico de los laboratorios forenses de los PPMM de la


Comunidad Andina que desarrollan análisis de drogas ilícitas.

5. ACTIVIDADES

1. Diseño de instrumentos tipo encuestas con base en las normas técnicas


internacionales de estandarización de laboratorios de análisis y ensayo,
formularios técnicos que permitan determinar la situación de los laboratorios
forenses de los PPMM de la CAN.

2. Coordinación con los Puntos Focales de cada uno de los PPMM los
laboratorios a los cuales se les va a realizar el diagnóstico, con base en las
actividades que desarrollan.

3. Coordinación con los Puntos Focales las fechas para realizar visita a cada
uno de los laboratorios con el fin de diligenciar los instrumentos diseñados
y aplicar herramientas metodológicas de administración de gerencia
(Matriz DOFA), así como entablar conversaciones que permitan auscultar
la situación de los laboratorios.

4. Trabajo de campo.

5. Tabular y análisis de la información recolectada.

6. Elaboración del Primer Informe de Avance de las actividades realizadas.

7. Elaboración del Informe Final por País Miembro y consolidado regional.


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CAPÍTULO 2

6. MUESTRA DE LABORATORIOS

Establecer una Línea Base de la situación de los laboratorios de los PPMM de


la Región Andina es fundamental para determinar la capacidad que estos
tienen para responder a las necesidades que día a día representa el ingreso de
nuevas sustancias (lícitas o ilícitas) en el ciclo de producción, tráfico y consumo;
igualmente es importante determinar la situación de los laboratorios forenses
para establecer el grado de requerimientos técnicos, logísticos y profesionales
que de manera particular cada país presenta. Bajo esta filosofía, el proyecto
DROSICAN, determinó la necesidad de llevar a cabo un diagnóstico de la
situación que actualmente se presenta en los laboratorios forenses y de
criminalística de los Países Andinos, con énfasis en las instituciones prestadoras
de servicios forenses.

De acuerdo con el plan de trabajo elaborado para realizar el diagnóstico


de los laboratorios forenses y/o criminalísticos se diseñó un esquema de
intervención, que incluye la división del trabajo en tres aspectos fundamentales
que permitirán obtener información objetiva, fiable y comparable para que los
Países Miembros de la CAN tengan herramientas para desarrollar programas
que les permitan, de manera efectiva enfrentar la problemática del fenómeno
de la utilización de las drogas.

Los tres aspectos mencionados anteriormente corresponden a:

1. Recolección de los datos.- Previa coordinación del equipo gestor del


proyecto DROSICAN y de cada uno de los Puntos Focales en los Países
Miembros, se seleccionaron los laboratorios forenses y/o criminalísticos a los
cuales se aplicaron las herramientas metodológicas de diagnóstico, que
previa aplicación y análisis proporcionaran la matriz DOFA (Debilidades,
Oportunidades, Fortalezas y Amenazas), de utilidad para la toma de
decisiones en cuanto al fortalecimiento de la capacidad institucional.

Para la elección de los laboratorios se tomaron como criterios:

1. La utilización de la infraestructura del laboratorio para el análisis forense


de drogas ilícitas;
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2. la cobertura del laboratorio (nacional, regional, local);


3. la capacidad instalada para análisis de muestras y
4. la complejidad de las técnicas utilizadas.

De esta forma fueron visitados 15 laboratorios en los Países Miembros


de la CAN, de los cuales se diagnosticaron 13, que cumplieron con los
requisitos planteados anteriormente, escogidos de una muestra total de
18 laboratorios existentes y que guardan relación con el análisis de drogas
ilícitas, tal como se muestra en la siguiente tabla.

Tabla 1. Muestra de Laboratorios forenses diagnosticados.


Laboratorios forenses Laboratorios forenses Laboratorios forenses en
País
visitados diagnosticados los PPMM de la CAN
Bolivia 3 2 3
Colombia 7 7 10
Ecuador 3 2 3
Peru 2 2 2
Total 15 13 18

Específicamente los laboratorios seleccionados para el diagnóstico


cumplieron con los criterios que se asignaron para establecer la muestra
para el estudio y se muestran a continuación en la siguiente tabla:

Tabla 2. Descripción laboratorios de la Comunidad Andina de Naciones.


Criterio de selección
Cobertura del
Capacidad
País Laboratorio Análisis laboratorio Complejidad
instalada para
forense de (nacional, de las técnicas
análisis de
Drogas ilícitas regional, utilizadas.
muestras
local)
Laboratorio Técnico Técnicas tipo
Científico de la Policía A, B y C de
Utiliza técnicas
Boliviana. SI Nacional acuerdo a
instrumentales
los criterios
SGWDRUG
Laboratorio de
Técnicas tipo
Química y Toxicología
A, B y C de
Forense. Instituto Utiliza técnicas
Bolivia SI Nacional acuerdo a
de Investigaciones instrumentales
los criterios
Forenses IDIF Fiscalía
SGWDRUG
General de la República.
Laboratorio de Técnicas tipo
Control de Calidad A, B y C de
Utiliza técnicas
de Medicamentos y NO Nacional acuerdo a
instrumentales
Drogas. Ministerio de los criterios
Salud. SGWDRUG
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Criterio de selección
Cobertura del
Capacidad
País Laboratorio Análisis laboratorio Complejidad
instalada para
forense de (nacional, de las técnicas
análisis de
Drogas ilícitas regional, utilizadas.
muestras
local)
Laboratorio de
Referencia Nacional.
Técnicas tipo
Área de Química
A, B y C de
Aplicada. División Utiliza técnicas
SI Nacional acuerdo a
Criminalística instrumentales
los criterios
Cuerpo Técnico de
SGWDRUG
Investigación Fiscalía
General de la Nación
Laboratorio de
Técnicas tipo
Investigación Regional (Zona
A, B y C de
Científica – Medellín. centro – Utiliza técnicas
SI acuerdo a
Cuerpo Técnico de occidente del instrumentales
los criterios
Investigación Fiscalía país)
SGWDRUG
General de la Nación
Laboratorio de Técnicas tipo
Investigación Científica Regional (Zona A, B y C de
Utiliza técnicas
– Cali. Cuerpo Técnico SI Sur – occidente acuerdo a
instrumentales
de Investigación Fiscalía del país) los criterios
General de la Nación SGWDRUG
Laboratorio de
Técnicas tipo
Investigación Científica
A, B y C de
– Bucaramanga. Regional (Zona Utiliza técnicas
SI acuerdo a
Colombia Cuerpo Técnico de oriente del país) instrumentales
los criterios
Investigación Fiscalía
SGWDRUG
General de la Nación
Laboratorio de
Técnicas tipo
Investigación Científica
A, B y C de
– Barranquilla. Regional (Zona Utiliza técnicas
SI acuerdo a
Cuerpo Técnico de norte del país) instrumentales
los criterios
Investigación Fiscalía
SGWDRUG
General de la Nación
Laboratorio de
Técnicas tipo
Investigación
A, B y C de
Científica – Pereira. Regional (Zona Utiliza técnicas
SI acuerdo a
Cuerpo Técnico de central del país) instrumentales
los criterios
Investigación Fiscalía
SGWDRUG
General de la Nación
Laboratorio de
Investigación y
Técnicas tipo
Especialización
Nacional A, B y C de
Científica – Buga. Utiliza técnicas
SI (Laboratorio de acuerdo a
Cuerpo Técnico de instrumentales
Investigación) los criterios
Investigación Fiscalía
SGWDRUG
General de la Nación de
Colombia.
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Criterio de selección
Cobertura del
Capacidad
País Laboratorio Análisis laboratorio Complejidad
instalada para
forense de (nacional, de las técnicas
análisis de
Drogas ilícitas regional, utilizadas.
muestras
local)
Laboratorio de Química Técnicas tipo
Forense. Departamento A, B y C de
Utiliza técnicas
de Criminalística de SI Nacional acuerdo a
instrumentales
Pichincha. Policía Judicial los criterios
SGWDRUG
Laboratorio de Química Técnicas tipo
Regional
Forense. Departamento A, B y C de
(Región Sur Utiliza técnicas
Ecuador de Criminalística de SI acuerdo a
occidental del instrumentales
Guayas. Policía Judicial los criterios
país)
SGWDRUG
Instituto Nacional Técnicas tipo
de Higiene Leopoldo A, B y C de
Utiliza técnicas
Izquieta Pérez. NO Nacional acuerdo a
instrumentales
Ministerio de Salud los criterios
Pública. SGWDRUG
Laboratorio de Química
Técnicas tipo
Forense Oficina de
A, B y C de
Criminalística Dirección Utiliza técnicas
SI Nacional acuerdo a
Antidrogas. Policía instrumentales
los criterios
Nacional del Perú.
SGWDRUG
OFICRI DIRANDRO.
Perú Dirección de
Criminalística Técnicas tipo
Regional
Departamento de A, B y C de
(Región Sur Utiliza técnicas
Química y Toxicología SI acuerdo a
occidental del instrumentales
Forense. los criterios
país)
Policía nacional del SGWDRUG
perú. Dircri.

Dos de los laboratorios escogidos NO cumplen con el primer criterio


empleado en la selección (análisis forense de drogas ilícitas); sin embargo
fueron seleccionados para ser visitados, debido a que pueden ser un
punto de comparación y apoyo a los laboratorios en su región pues dentro
de sus procesos tienen implementados elementos de calidad que en un
momento dado pueden constituirse en modelo a seguir.

En el caso del Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y


Drogas. Ministerio de Salud de Bolivia, este se encuentra acreditado con la
norma internacional ISO 9001-2005.

En el Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez, del Ministerio de


Salud Pública de la República del Ecuador, se preparan los procedimientos
para acreditar sus ensayos con la norma internacional ISO 17025-2005.
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Análisis de datos.-
Para realizar el diagnóstico a los laboratorios se utilizó como estándar
la Norma Internacional ISO/IEC 17025, Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, que ha sido
reconocida en los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones
como referente normativo y adaptada a sus presupuestos y necesidades
de calidad para este tipo de actividad, de la siguiente forma:

Tabla 3. Referente Normativo de los laboratorios.


Pais Homologación de la norma
Bolivia NB ISO/IEC 17025
Colombia NTC ISO/IEC 17025
Ecuador NTE INEN 150/IEC 17025
Perú NTP ISO/IEC 17025

La Norma Internacional ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la


competencia de los laboratorios de ensayo y calibración requisitos
sobre la organización de un laboratorio con el propósito de demostrar el
cumplimiento de las expectativas de sus usuarios en cuanto a la fiabilidad
de sus análisis y resultados.

En la actualidad los laboratorios de los Países Miembros reconocen las


bondades que les traerá la implementación de esta norma se realizan
esfuerzos al interior de cada uno de ellos para adecuar sus actividades a la
normativa que les permita homologar sus procedimientos administrativos y
técnicos con otros laboratorios forenses en la región y a nivel mundial. Esto
les permitirá proporcionar información fiable acerca de las sustancias de
tipo sintético, que se están consumiendo en la región y de los precursores
e insumos utilizados para su procesamiento.

Específicamente se tuvieron en cuenta dos aspectos fundamentales de la


Norma Internacional ISO/IEC 17025, que corresponden al eje fundamental
de los pilares de la calidad en un laboratorio de análisis que se encuentran
contemplados en el numeral cuarto “Requisitos relativos a la gestión” y
en el numeral quinto “Requisitos técnicos”. A partir de ellos se crearon
la herramientas que permitieron realizar el diagnóstico en los Laboratorios
Forenses y/o Criminalísticos de la región y van a permitir desarrollar el
diagnóstico situacional comparativo entre laboratorios y países, basados
en herramientas de toma de decisiones tipo matriz DOFA (Debilidades,
Oportunidades, Fortalezas y Oportunidades), que permitirán el mayor
impacto posible, en beneficio de las actividades de cada uno de los
laboratorios por medio de las acciones del Proyecto DROSICAN, pues
se tendrá un marco de intervención en donde será posible priorizar la
atención sobre puntos críticos.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
16
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En cuanto al numeral cuarto de la Norma Internacional ISO/IEC


17025 “Requisitos relativos a la gestión” se tuvieron en cuenta para el
diagnóstico los aspectos inherentes a la organización del Laboratorio
que se materializan en la organización de personal directivo y
técnico, en los procedimientos administrativos y técnicos para el
control de la operaciones y en la capacidad de respuesta para el
trabajo encomendado. Para este fin se diseño una herramienta
tipo encuesta que permitió conocer aspectos fundamentales de la
gestión administrativa en el Laboratorio y que fue aplicada en cada
visita. (Anexo 3. Aspectos Administrativos).

En lo que concierne al numeral quinto de la Norma Internacional ISO/


IEC 17025 “Requisitos técnicos” se aplicó una herramienta enfocada
a la verificación de factores críticos, que pueden de alguna forma
afectar el desarrollo de las actividades de un laboratorio y de los
resultados obtenidos en él. Se tuvieron en cuenta factores humanos,
las condiciones del medio ambiente, los procedimientos utilizados
en el laboratorio y los equipos utilizados en las mediciones. De igual
forma se desarrolló una herramienta tipo encuesta que fue utilizada
en cada visita a los laboratorios. (Anexo 4. Aspectos Técnicos).
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7. BENEFICIOS DE LA UTILIZACIÓN DE NORMATIVIDAD


INTERNACIONAL EN LOS LABORATORIOS FORENSES

Cuando un laboratorio forense y/o criminalístico dedicado al análisis de


drogas acoge en su organización normas de tipo internacional, como las que
se describieron anteriormente, que acompañen su gestión administrativa y
técnica, el impacto generado sobre sus actividades permite que el trabajo
realizado sea de gran calidad cuyo propósito corresponde a asegurar la
correcta identificación de las sustancias y esto se ve reflejado en los siguientes
aspectos:

• El laboratorio es capaz de asegurar la calidad de sus resultados, debido


a que cuenta con un sistema de gestión de calidad cuya filosofía es el
mejoramiento continuo.

• Todas las actividades que se realizan en el laboratorio han sido estudiadas


y están escritas, lo que permite que todas las personas al servicio de la
organización comprenden lo que hacen y pueden reproducirlo, de
esta forma los resultados obtenidos no varíen significativamente así sean
realizados por diferentes personas y en diferentes sedes del laboratorio.

• La alta dirección del laboratorio está comprometida con la búsqueda


continua del mejoramiento de los procesos y todos sus esfuerzos están
encaminados a optimizar los recursos para que los resultados que se
produzcan se encuentren enmarcados en estándares de calidad.
• Existe control sobre toda la documentación que se genera en el laboratorio,
mediante procedimientos que indican la forma de gestión de los mismos.

• Las comunicaciones con los usuarios o clientes del laboratorio son


claras, en cuanto a sus necesidades y como el laboratorio trabaja para
satisfacerlas. De igual forma las dificultades y dudas de los clientes son
atendidas de acuerdo a procedimientos establecidos lo que permita que
esta comunicación sea asertiva y se enfoque en la satisfacción de sus
necesidades.

• Los elementos necesarios para realizar el trabajo en el laboratorio son


adquiridos de forma tal que se optimizan los recursos pues la planificación
de la adquisición de los insumos está documentada y estudiada.
• Continuamente se monitorean los resultados obtenidos en las actividades
del laboratorio y si se detecta alguna desviación, esta se controla con
actividades que mitigan su impacto y se generan acciones que permitan
la no ocurrencia con posterioridad de la anormalidad detectada.

• Toda persona que trabaje al servicio del laboratorio cuenta, con un rol
asignado que incluye actividades y responsabilidades, la forma de llevarlas
a cabo, la forma de evaluarlas y su impacto frente a la calidad de los
productos ofrecidos.
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los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

• Se da énfasis al recurso más importante de las actividades del laboratorio,


que corresponde al personal. De acuerdo a procedimientos establecidos
se contrata al que reúne el perfil para el trabajo y se da un programa que
permite su desarrollo personal y profesional atendiendo sus necesidades
en cuanto a capacitación y entrenamiento, lo que propicia un excelente
clima laboral, lo que beneficia la calidad de los productos ofrecidos.

• Las instalaciones del laboratorio son mantenidas en óptimas condiciones y


los factores que pueden incidir en los resultados obtenidos se encuentran
controlados, tales como iluminación, humedad y temperatura. Esto
permite que los resultados no se vean afectados por condiciones externas.

• Los factores que representan un riesgo en la salud del personal son atendidos
de manera eficiente por medio de planes que limitan su exposición y
mitigan los efectos si existe contacto.

• Los métodos del laboratorio se encuentran estandarizados y validados y se


encuentran documentados mediante procedimientos. Lo anterior indica
que previo a su utilización, las metodologías en el laboratorio, han sido
detalladamente evaluadas y se han realizados los ajustes para garantizar
que son fiables

• El laboratorio cuenta con estándares de referencia certificados y sobre


ellos tiene procedimientos para su utilización y cuidado

• Los equipos del laboratorio están calibrados y en buen estado. De esta


forma los resultados obtenidos cumplen con los mas latos estándares de
calidad

• El laboratorio puede garantizar la integridad de los elementos que recibe


pues cuenta con procedimientos estandarizados para el manejo de los
mismos, que indican cómo deben ser recibidos, estudiados y guardados.

• Los informes generados en el laboratorio son claros y entendibles por sus


usuarios.

• El laboratorio participa en estudios de comparación con otros laboratorios


que permiten realizar comparación con los mismos en cuanto a los
resultados obtenidos, lo que evidencia su competencia en el análisis de
drogas.

• El laboratorio utiliza las técnicas adecuadas para el análisis de drogas,


lo que permite que sus resultados sean homologados a nivel regional o
mundial con otros laboratorios que realicen su misma actividad.
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CAPÍTULO 3

8. RESULTADOS DEL DIAGNÓSTICO GLOBAL DE LOS


LABORATORIOS FORENSES DE LOS PAISES MIEMBROS DE LA
COMUNIDAD ANDINA (CAN)

Los países miembros de la Comunidad Andina poseen una infraestructura que


les permite realizar el análisis de drogas ilícitas por medio de la utilización de
laboratorios forenses que dotados de instalaciones, equipos instrumentales
y personal para dar soporte a las diferentes autoridades del nivel judicial y
operativo para que tengan herramientas que le permitan estructurar programas
y tomar decisiones en contra del flagelo de las drogas.

Para este fin cada País Miembro de la CAN ha diseñado una red nacional de
laboratorios que les permiten realizar la identificación pericial de drogas en la
región y que se encuentran divididos de acuerdo a la siguiente gráfica:

Gráfica 1. Laboratorios forenses en la Región.

Cantidad deLaboratorios forenses en la Región


12

10
10 Total

Auditados
8
7

2 2 2 2 2 2
2

0 Bolivia Colombia Ecuador Perú


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20
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

En comparación entre los Países Miembros de la CAN, Colombia tiene la mayor


cantidad de laboratorios forenses y/o criminalísticos encargados de realizar la
identificación pericial de drogas ilícitas. La característica principal de estos
laboratorios es que son utilizados por las autoridades judiciales con el propósito
de realizar el estudio de los elementos materiales probatorios con el propósito
de esclarecer la verdad de los hechos investigados.

En el siguiente mapa se muestra la distribución de los laboratorios en los Países


Miembros de la Región Andina, que fueron objeto del presente diagnostico.

Mapa 1. Distribución de los laboratorios forenses de los Países Miembros de la


Comunidad Andina de Naciones

Fuente: Gobierno de Colombia Sistema Integrado de Monitoreo de Cultivos Ilícitos


SIMCI apoyado por UNODC.
Los limites, nombres y títulos usados en este mapa no constituyen o
aceptación por parte Naciones Unidas.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
21

Número Laboratorio País Sigla


1 Laboratorio de Investigación Científica –
Colombia CTI FGN Barranquilla
Barranquilla. C.T.I. F.G.N.
2 Laboratorio de Investigación Científica –
Colombia CTI FGN Bucaramanga
Bucaramanga. C.T.I. F.G.N.
3 Laboratorio de Investigación Científica – Medellín.
Colombia CTI FGN Medellin
C.T.I. F.G.N.
4 Laboratorio de Investigación Científica – Pereira.
Colombia CTI FGN Pereira
C.T.I. F.G.N.
5 Laboratorio de Referencia Nacional Bogotá. C.T.I.
Colombia CTI FGN Bogota
F.G.N.
6 Laboratorio de Investigación Científica – Cali. C.T.I.
Colombia CTI FGN Cali
F.G.N.
7 Laboratorio de Investigación y Especialización
Colombia CTI FGN Buga
Científica – Buga. C.T.I. F.G.N.
8 Laboratorio de Química Forense. Departamento de
Ecuador PN Quito
Criminalística de Pichincha. Policía Judicial
9 Laboratorio de Química Forense. Departamento de
Ecuador PN Guayaquil
Criminalística de Pichincha. Policía Judicial
10 Dirección de Criminalística Departamento de
Química y Toxicología Forense. Policía Nacional del Perú PNP DIRCRI
Perú. DIRCRI
11 Laboratorio de Química Forense Oficina de
Criminalística Dirección Antidrogas. Policía Perú PNP DIRANDRO
Nacional del Perú. OFICRI DIRANDRO.
12 Laboratorio de Química y Toxicología Forense.
Bolivia IDIF
Instituto de Investigaciones Forenses IDIF
13 Laboratorio Técnico Científico de la Policía
Bolivia FELCN
Boliviana (FELCN)

El diagnóstico tomó como concepto de laboratorio forense y/o criminalístico


la ocurrencia de factores, que luego fueron tomados como criterios para la
selección de la muestra a analizar y se resumen en cuatro aspectos:

1. La utilización de la infraestructura del laboratorio para el análisis forense de


drogas ilícitas;
2. La cobertura del laboratorio (nacional, regional, local);
3. La capacidad instalada para análisis de muestras medida por la presencia
de instrumental químico disponible para efectuar la identificación de
drogas ilícitas y
4. La complejidad de las técnicas utilizadas de acuerdo a criterios
especificados por organizaciones forenses internacionales entre ellas el
Scientific Working Group for the Analysis of Seized Drugs (Grupo de trabajo
científico para el análisis de drogas incautadas) (SWGDRUG).

La elección de los laboratorios se realizó por la verificación de cada uno de


estos aspectos, cuya importancia se tomó de acuerdo con la posición en el
anterior listado.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
22
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

De acuerdo a lo anterior se eligieron para el diagnóstico siete laboratorios en


Colombia pertenecientes al Cuerpo Técnico de Investigación de la Fiscalía
General de la Nación. La elección tuvo en cuenta que esta institución posee
una red de laboratorios que se encuentran distribuidos estratégicamente en el
país para prestar de manera eficiente el servicio de identificación de drogas
ilícitas.

En el caso de Ecuador cumplieron totalmente con los criterios mencionados,


dos laboratorios pertenecientes a la Policía Judicial de la Policía Nacional que
realizan la identificación de drogas ilícitas en regiones que sumadas constituyen
la totalidad del país. Existe otro laboratorio perteneciente al Ministerio de Salud
Publica de Ecuador que en algunas contadas ocasiones sirvió a las autoridades
judiciales en la identificación de drogas ilícitas y que en la actualidad por diversas
razones, entre ellas legales, no realiza esta actividad. La importancia de este
laboratorio radica en que puede convertirse en un punto de apoyo valioso
para el proceso de fortalecimiento de las capacidades de los laboratorios
forenses debido a que ha incorporado a sus procesos, elementos de sistemas
de calidad que tienen gran importancia en el trabajo en el laboratorio.

En cuanto a Bolivia, se presenta un caso similar al anterior, en donde fue posible


el diagnóstico de dos laboratorios forenses pertenecientes al Ministerio Público
y a la Policía Nacional. El laboratorio que puede realizar un acompañamiento
efectivo del proceso de interiorizar aspectos de sistemas de gestión de calidad,
corresponde al Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Drogas
CONCAMYD, quien ha obtenido su acreditación en la norma ISO 9001:2005,
pero en la actualidad no presta su servicio para el análisis de drogas ilícitas
con fines judiciales, por diversas razones entre ellas el ordenamiento jurídico
en Bolivia.

Por último en Perú prestan su servicio en análisis de drogas ilícitas dos laboratorios
pertenecientes a la Policía Nacional de Perú PNP, que tienen el cubrimiento
nacional en cuanto a la identificación de drogas ilícitas y que cumplieron con
los criterios establecidos para ser diagnosticados.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
23

9. HALLAZGOS

Debilidades, oportunidades fortaleza y amenazas (dofa) regional


Para el caso que nos atañe las debilidades y las fortalezas son factores internos
de los laboratorios que crean o destruyen valor. Estos factores internos incluyen
los recursos logísticos y humanos, las habilidades y destrezas, entre otros. Las
oportunidades y las amenazas son factores externos razón por la cual están
fuera del control del laboratorio. Entre los factores externos se incluyen la
competencia de otros laboratorios, factores sociales, legales y culturales, entre
otros.
La matriz se desarrolló con la participación activa de los profesionales de los
laboratorios, quienes establecieron en general para la región los siguientes
aspectos:

La situación de los laboratorios forenses de cada uno de los Países Miembros de


la Comunidad Andina de Naciones corresponde a escenarios particulares en
donde confluyen varios factores internos y externos que conforman su realidad
y que fueron mencionados con anterioridad. Sin embargo dentro de las
características que componen el universo donde interactúan los laboratorios
fue posible conocer una serie de coincidencias en cuanto a las Debilidades,
Oportunidades, Fortalezas y Amenazas que se describen de la siguiente forma:

a. Debilidades:

• Ausencia de estándares de referencia de drogas de síntesis ni drogas


de origen natural.

• Inexistencia de canales de comunicación para el conocimiento de la


capacitación que se brinda por medio de Organismos Internacionales
o en el desarrollo de proyectos (por ejemplo DROSICAN).

• Se evidencia la necesidad de establecer procesos continuados de


capacitación en aspectos concernientes a las drogas de síntesis
(fabricación, análisis preliminar, análisis de certeza, insumos utilizados,
etc.). La oferta de capacitación es muy limitada y en muchas ocasiones
la que se brinda por otras instituciones a nivel nacional e internacional
no tiene la suficiente publicidad y no llega a la institución.

• Insuficiente conocimiento técnico especializado para abordar


de manera integral las drogas de síntesis que día a día aparecen
en el mercado, así como aspectos químicos especializados de
medicamentos de control especial que se utilizan en el contexto de las
drogas de síntesis.

• Ausencia de programas documentados que permitan detectar las


necesidades de capacitación y de entrenamiento y reentrenamiento
del personal.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
24
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

• Falta de adecuación, estandarización y validación de técnicas


instrumentales de medición para ser aplicadas en el análisis de las
nuevas drogas de síntesis (por ejemplo, piperazinas) que aparecen
diariamente en el mercado consumidor de la región.

• Ausencia de mecanismos adecuados que permitan el intercambio


fluido de información a nivel interlaboratorial, en el orden nacional e
internacional.
• Ausencia de un proceso que permita el intercambio de muestras
para sus correspondientes análisis periciales con otro laboratorios, con
el objetivo de verificar la idoneidad de los procesos, la capacidad y
actualización de los profesionales, la calibración de los equipos y la
calidad de los reactivos utilizados, entre otros factores.

b. Oportunidades:

• En la gran mayoría de los laboratorios los profesionales químicos gozan


de estabilidad laboral en las instituciones en las que prestan sus servicios.

• La selección para el personal para la capacitación que se brinda en los


laboratorios, está enmarcada en criterios de igualdad y ecuanimidad.

• En Colombia, Bolivia y Perú los laboratorios forenses dedicados al análisis


de drogas ilícitas cuentan con el instrumental químico necesario para
prestar un buen servicio en el análisis pericial de drogas ilícitas. En el
caso de Ecuador en la actualidad se está programando la adquisición
de tecnología de punta que le permita equipararse con sus homólogos
en la región y a nivel mundial.

• Propuesta de establecimiento de un Laboratorio Andino de


Referencia en Drogas de Síntesis, el cual permitiría la adopción en
el orden regional de técnicas instrumentales ya probadas en otras
latitudes, la implementación de pasantías de químicos de la región
para entrenamiento permanente, el intercambio de muestras a nivel
interlaboratorial, el intercambio de información sobre la aparición de
nuevas drogas en el mercado, etc.

c. Fortalezas:

• El personal del laboratorio cuenta con una amplia experiencia en el


campo del análisis forense de drogas.

• La selección del personal en el laboratorio atiende a criterios que


permiten contratar profesionales idóneos para el mejor desempeño.

• El portafolio de servicios con que cuentan los laboratorios le permite


atender la demanda de las diferentes instituciones del estado en
materia de análisis de drogas.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
25

• Los procedimientos en el laboratorio están basados en publicaciones


realizadas por la Oficina Contra las Drogas y el Crimen de las Naciones
Unidas (UNODC), la cual ha acopiado la tendencia mundial en
cuanto al análisis de drogas y ha seleccionado métodos que han sido
evaluados por la comunidad científica.
• Los profesionales químicos siguen la metodología establecida para
el análisis de drogas sin desviación de los métodos normalizados de
trabajo.

• El análisis de certeza de las drogas se lleva a cabo siguiendo las


recomendaciones de la SGWDRUG, en cuanto a la utilización de
técnicas que permitan identificar una sustancia a partir de su estructura
molecular.

• Los procedimientos e los laboratorios permiten inmediatez en la entrega


de resultados.

• Los laboratorios cuentan con mecanismos y procedimientos apropiados


para el manejo de los elementos de ensayo, que inicia con su recepción,
verificación, estudio y disposición final, el cual es soportado por un
sistema de cadena de custodia.

• Los laboratorios muestran un manejo adecuado de la seguridad en


cuanto al acceso al laboratorio de personal no autorizado.

d. Amenazas:

• La aparición de nuevas drogas de síntesis en el mercado, no solamente


ATS, sino también drogas relacionadas con el grupo de las Piperazinas.

• El tráfico, producción ilícita (extracción de precursores) y consumo de


Medicamentos de Control Especial, es un fenómeno que determina la
adecuación de nuevas técnicas de análisis instrumental.

• Las mezclas o adulteraciones que se hacen sobre las drogas de síntesis


pueden en un momento dado dificultar los análisis instrumentales.

• La utilización de precursores químicos sustitutos a los controlados,


especialmente en la producción de drogas de síntesis hace necesario el
establecimiento de técnicas adecuadas (validadas y estandarizadas)
para su análisis.

• La aparición de nuevos métodos de síntesis con la introducción de


precursores químicos diferentes a los acostumbrados a analizar en los
laboratorios.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
26
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

Las siguientes cuadros presentan un resumen de las DEBILIDADES,


OPORTUNIDADES, FORTALEZAS Y DEBILIDADES, que se ´percibieron durante la
realización del diagnóstico y las estrategias para resolverlas.

Tabla 4. Cuadro resumen matriz DOFA regional.


Componente Fortalezas Debilidades
1. Personal. • Gran experiencia del personal en • Ausencia de estándares de referencia
análisis de drogas.
2. Capacitación. • Inexistencia de canales de comunicación
• Selección del personal adecuada. para el conocimiento de la capacitación
3. Métodos de análisis. brindada
• El portafolio de servicios acorde
4. Sistema de calidad. con las necesidades. • No hay programa de capacitación
continua
• Los procedimientos son
homogéneos a los laboratorios • Insuficiente conocimiento técnico
y han sido evaluados por la especializado en drogas de síntesis.
comunidad científica.
• Ausencia de programas documentados
• Las metodologías de análisis son que permitan detectar las necesidades
acatadas en los laboratorios. de capacitación y de entrenamiento y
reentrenamiento del personal.
• Los análisis se realizan de acuerdo
protocolos internacionales. • Falta adecuación de nuevas técnicas
instrumentales de medición para el
• La entrega de los resultados se análisis de las nuevas drogas de síntesis
realiza con principios de celeridad
y oportunidad • Ausencia de mecanismos adecuados pare
le intercambio de información a nivel
• Los elementos de ensayo de regional.
manejan de forma adecuada.
• Ausencia de programas de análisis
• El manejo de la seguridad en los interlaboratoriales.
laboratorios es adecuado.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
27

Oportunidades Estrategias (FO) Estrategias (DO)


• Existe estabilidad laboral para los • Formación de un centro de • Establecimiento de un programa
profesionales químicos. investigación correspondiente al de dotación continua de
Laboratorio Forense Andino de estándares de drogas
• La selección para la capacitación Referencia en Drogas de Síntesis,
tiene en cuenta a todos los aprovechando las condiciones • Fomentar canales de
funcionarios. de algunos de los laboratorios comunicación entre los
forenses diagnosticados. laboratorios forenses con el
• Los laboratorios forenses propósito de intercambio de
cuentan con el instrumental • Homologar las técnicas de análisis información de nuevas tendencias
químico necesario para prestar en los laboratorios forenses de del narcotráfico.
un buen servicio en el análisis la región aprovechando que las
pericial de drogas ilícitas. metodologías están basadas en • Aprovechamiento del
las publicaciones de las Naciones instrumental químico disponible
• En el Ecuador se está Unidas. en los laboratorios para
programando la adquisición de la investigación de nuevas
tecnología de punta. • Participación de los laboratorios metodologías de análisis
forenses de la región en que permitan identificar las
• Propuesta de establecimiento el programa de ensayos tendencias en el tráfico de drogas
de un Laboratorio Andino de interlaboratorio que ha de síntesis.
Referencia en Drogas de Síntesis. establecido la Oficina para
el Control de Drogas de las • Ausencia de programas
Naciones Unidas (UNODC), documentados que permitan
aprovechando su competencia en detectar las necesidades de
el análisis de drogas. capacitación y de entrenamiento
y reentrenamiento del personal.

• Implementación de programa
de ensayos interlaboratorio
en la región como una de las
actividades del Laboratorio
Forense Andino de Referencia en
Drogas de Síntesis.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
28
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

Amenazas Estrategias (FA) Estrategias (DA)


• La aparición de nuevas drogas de • Implementar un sistema de • Modelo continuo de capacitación
síntesis en el mercado. alerta temprana entre los u tenga en cuenta la aparición de
laboratorios de la región con el nuevas tendencias en al tráfico de
• El tráfico, producción ilícita propósito informar sobre nuevas drogas de síntesis.
(extracción de precursores) y tendencias en las modalidades de
consumo de Medicamentos de tráfico, cambios en los procesos • Establecimiento de un programa
Control Especial, productivos y utilización de de dotación continua de
nuevas precursores e insumos estándares de drogas
• Los análisis instrumentales se para la fabricación de drogas de
dificultan por las mezclas o síntesis. • Fomentar canales de
adulteraciones que se hacen comunicación entre los
sobre las drogas de síntesis • Aprovechar la creación del laboratorios forenses con el
Laboratorio Forense Andino propósito de intercambio de
• La utilización de precursores de Referencia en Drogas de información de nuevas tendencias
químicos sustitutos hace que Síntesis para adelantar trabajos del narcotráfico.
se necesiten nuevas técnicas de de investigación científica en el
análisis área de perfilación de drogas de • Aprovechamiento del
síntesis que puedan evidenciar instrumental químico disponible
• La aparición de nuevos métodos cambios significativos en los en los laboratorios para
de síntesis con la introducción de procesos productivos y la la investigación de nuevas
precursores químicos diferentes utilización de nuevos insumos metodologías de análisis
y precursores utilizados en la que permitan identificar las
fabricación de drogas de síntesis. tendencias en el tráfico de drogas
de síntesis.
• Participación de los laboratorios
forenses de la región en • Ausencia de programas
el programa de ensayos documentados que permitan
interlaboratorio que ha detectar las necesidades de
establecido la Oficina para capacitación y de entrenamiento
el Control de Drogas de las y reentrenamiento del personal.
Naciones Unidas (UNODC),
aprovechando su competencia en • Implementación de programa
el análisis de drogas. de ensayos interlaboratorio
en la región como una de las
actividades del Laboratorio
Forense Andino de Referencia en
Drogas de Síntesis.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
29

10. ANÁLISIS DE RESULTADOS DE LAS HERRAMIENTAS DE DIAGNÓSTICO

El análisis de las herramientas de diagnóstico permitió conocer los aspectos


administrativos y técnicos, que clasificados en siete bloques evalúan, al tenor
de la Norma Internacional ISO/IEC 17025, el desempeño de cada laboratorio
y comparan los resultados de las actividades y gestiones administrativas y
técnicas, para asegurar la confiabilidad de los resultados obtenidos en cada
uno de ellos.

Los aspectos que permitieron realizar la evaluación correspondieron a las


siguientes habilidades de los laboratorios y su análisis los clasificó de acuerdo
a su desempeño:

• Organización y personal. La herramienta permitió conocer la capacidad


del personal para realizar su trabajo por la verificación de competencias
laborales (formación, experiencia, habilidades y destrezas), lo que se
traduce en idoneidad profesional. De igual forma se estableció la relación
entre el trabajo realizado y la cantidad de profesionales en el laboratorio.
Por último, se verificó la gestión del laboratorio en cuanto al compromiso
de mantener actualizado en conocimientos a su personal y la forma de
evaluación de las competencias laborales.

• Edificaciones. En este aparte de tuvieron en cuenta las condiciones


locativas donde se realizan las operaciones en el laboratorio teniendo en
cuenta que estas pueden afectar los resultados de los análisis.

• Equipos. El análisis en este aparte estuvo enfocado en conocer el


equipamiento instrumental con el que cuenta cada laboratorio forense
en la región y las condiciones técnicas y administrativas bajo las cuales son
manejados determinado por aspectos críticos tales como el mantenimiento
y la calibración

• Sistemas computarizados. La utilización de programas especializados en


las operaciones en el laboratorio hace que el control de estos sean un
aspecto crítico que deba controlarse. La herramienta permite evidenciar
como el laboratorio maneja la información generada por los medios
computarizados en cuanto a aspectos validez de los datos obtenidos, su
seguridad y su preservación.

• Operaciones técnicas. La herramienta permite conocer como son


realizados los análisis en el laboratorio y si estos se hacen bajo procedimientos
que han sido estandarizados y validados. De igual forma se establece el
manejo de los reactivos utilizados, de los estándares de referencia y de las
muestras enviadas por las autoridades para análisis.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
30
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

• Sistemas de calidad. La evidencia del establecimiento de un sistema


que permita realizar la mejora continua de los procesos en el laboratorio
es monitoreada en este aparte de la herramienta elaborada para el
diagnóstico. De esta manera se evidencia el establecimiento de un
programa que permita verificar si existe un programa diseñado para realizar
ajustes a la gestión del laboratorio y si se cumplen las recomendaciones
después de este proceso. De igual forma se verificó el control del laboratorio
sobre las muestras analizadas a través de procesos que incluyen la
recepción, análisis, almacenamiento y disposición final de los elementos
analizados.

• Control de documentos. La documentación generada que indica cómo se


realizan las operaciones en el laboratorio y como se expresan los resultados
es evaluada por esta herramienta de diagnóstico, que permitió identificar
su manejo desde su creación hasta su disposición final.

El análisis de estos siete aspectos permitió realizar una calificación de las


operaciones realizadas en el laboratorio, no obstante es necesario precisar
que algunos aspectos no aplican para las actividades en los laboratorios
forenses diagnosticados, debido a que el escenario ideal para ellos
correspondería a la inclusión en su procedimientos técnicos y administrativos
de las recomendaciones de la Norma Internacional ISO 17025, y que en la
actualidad no se cumplen.

De esta forma fueron tenidos como criterios para esta clasificación y


asignación de valores cuantitativos cuatro aspectos del cumplimiento de los
ítems diagnosticados así:

Aspectos cumplidos
Aspectos parcialmente cumplidos
Aspectos no cumplidos
Aspectos no aplicables

Que de acuerdo con una fórmula matemática permitió dar a cada laboratorio
una valoración de tipo cuantitativo, denominada INDICE DE CALIDAD,
correspondiente a un valor numérico afín a su desempeño al tenor de los
aspectos aplicables a la norma internacional en mención.

INDICE DE CALIDAD = ((Aspectos cumplidos) /(Aspectos evaluados – Aspectos


no aplicables))*100

El anterior esquema de evaluación permitió clasificar los laboratorios de la


región de acuerdo a su desempeño en normas de calidad con los resultados
que se muestran en la siguiente tabla:
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
31

Tabla 5. Análisis herramienta de diagnóstico


Bolivia
Laboratorio Aspecto Observaciones Cuantificación
Laboratorio Organización y personal Las instalaciones han sido nuevamente diseñadas con 85
Técnico los más altos estándares de calidad. Los equipos en
Edificaciones 100
Científico el laboratorio han sido recientemente adquiridos y se
de la Policía Equipos encuentran en óptimo estado de calibración y cualificación. 95
Boliviana Sistemas computarizados Hace falta un programa que garantice la adquisición de 80
reactivos para el laboratorio y la dotación de estándares de
(FELCN). Operaciones técnicas 80
drogas. El personal es insuficiente para las tareas asignadas.
Sistemas de calidad El Laboratorio se encuentra en etapa de implementación 90
de normas de calidad internacional (ISO 17025)
Control de documentos 75

Índice de Calidad 86.4


Laboratorio Organización y personal El laboratorio fue diseñado y construido de manera 90
de Química y adecuada apto para las operaciones realizadas. El
Edificaciones 100
Toxicología equipamiento es suficiente para realizar los análisis
Forense. Equipos requeridos. Las operaciones se llevan a cabo por medio de 95
Instituto de Sistemas computarizados sistemas de calidad que hacen muy fácil migrar a normas 80
técnicas internacionales aplicables. Los procedimientos
Investigaciones Operaciones técnicas 90
para el manejo de los equipos en cuanto a la parte técnica
Forenses IDIF y administrativa se están diseñando
Sistemas de calidad 90
Control de documentos 95
Índice de Calidad 91.4

Colombia
Laboratorio Aspecto Observaciones Cuantificación
Laboratorio Organización y personal Este laboratorio corresponde al eje central en donde 84
de Referencia Edificaciones se originan las directrices de normas de calidad para la 100
Nacional Equipos red de laboratorios de la Fiscalía General de la Nación. 100
Bogotá. C.T.I. En la actualidad se están implementando todos los
Sistemas computarizados 82
F.G.N. procedimientos necesarios para el cumplimiento de la
Operaciones técnicas normatividad internacional de laboratorios de calibración 83
Sistemas de calidad y ensayo 100
Control de documentos 94
Índice de Calidad 91.8
Laboratorio Organización y personal Los procedimientos para la aplicación de la norma ISO 60
de Edificaciones 17025 están en proceso de implementación. Cantidad de 60
Investigación Equipos personal insuficiente para las tareas asignadas. No existen 43
Científica estándares de referencia de drogas.
Sistemas computarizados 53
– Medellín. Las edificaciones presentan problemas en cuanto a la
C.T.I. F.G.N. Operaciones técnicas seguridad y el tamaño para las operaciones en el laboratorio. 56
Sistemas de calidad 50
Control de documentos 100
Índice de Calidad 60,3
Laboratorio Organización y personal Los procedimientos para la aplicación de la norma ISO 70
de Edificaciones 17025 están en proceso de implementación. Cantidad de 80
Investigación Equipos personal insuficiente para las tareas asignadas. No existen 90
Científica – estándares de referencia de drogas.
Sistemas computarizados 77
Cali. C.T.I. Los procedimientos administrativos e encuentran en
F.G.N. Operaciones técnicas proceso de implementación. Existen dificultades para el 80
Sistemas de calidad manejo los entrenamientos en procesos de calidad. 90
Control de documentos Los procedimientos para el correcto manejo de los equipos 90
se encuentran en etapa de implementación.
Índice de Calidad 82,4
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
32
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

Laboratorio Aspecto Observaciones Cuantificación


Laboratorio Organización y personal La edificación donde funciona el laboratorio fue diseñada 100
de Edificaciones con los espacios requeridos para realizar este tipo de 100
Investigación Equipos trabajos. En el laboratorio se está llevando a cabo la 91
Científica – implementación de la norma ISO 17025.
Sistemas computarizados 100
Bucaramanga.
C.T.I. F.G.N. Operaciones técnicas 73
Sistemas de calidad 88
Control de documentos 94
Índice de Calidad 92,2
Laboratorio Organización y personal Cantidad de personal insuficiente para las tareas asignadas. 77
de Edificaciones Se está documentando el reentrenamiento cuando hay 60
Investigación Equipos errores. En la actualidad se están diseñando las nuevas 62
Científica – instalaciones del laboratorio pues las existentes presentan
Sistemas computarizados 60
Pereira. C.T.I. limitaciones. Se están implementando procedimientos
F.G.N. Operaciones técnicas para el manejo de la calibración y verificación de equipos 61
Sistemas de calidad y de su limpieza. El manejo de registros electrónicos 12.5
Control de documentos no atiende a un procedimiento establecido. Registros 100
de preparación de reactivos no son los adecuados, La
metodología analítica está en proceso de validación. Se
requiere dotación de elementos de seguridad personal y
verificación de los mismos
Índice de Calidad 61,8
Laboratorio Organización y personal Cantidad de personal insuficiente para las tareas asignadas. 85
de Edificaciones Instalaciones requieren de control de temperatura y 80
Investigación Equipos emisión de gases. No rastro de intervención en sistemas de 95
Científica – computador. La metodología analítica no ha sido validada.
Sistemas computarizados 95
Barranquilla. NO se cuentan con los elementos para la atención de
C.T.I. F.G.N. Operaciones técnicas emergencias. 73
Sistemas de calidad 100
Control de documentos 100
Índice de Calidad 89,7
Laboratorio Organización y personal Los procedimientos para la aplicación de la norma ISO 66
de Edificaciones 17025 están en proceso de implementación. El personal 100
Investigación y Equipos del laboratorio es insuficiente para la cantidad de trabajo 60
Especialización que llega. Instalaciones recientemente renovadas. Procesos
Sistemas computarizados 62
Científica – de manejo de equipos en implementación. Falta de
Buga. C.T.I. Operaciones técnicas estándares de drogas 80
F.G.N. Sistemas de calidad 100
Control de documentos 80
Índice de Calidad 78,3

Ecuador
Laboratorio Aspecto Observaciones Cuantificación
Laboratorio Organización y personal Es necesario documentar el manejo del personal 54
de Química Edificaciones en lo referente a funciones. Entrenamiento inicial, 75
Forense. Equipos reentrenamiento. El modelo de contratación del personal 25
Departamento nuevo genera inconvenientes con los procesos de
Sistemas computarizados 18
de capacitación y formación del personal. Las instalaciones
Criminalística Operaciones técnicas actuales presentan deficiencias en la actualidad se diseñan 50
de Pichincha. Sistemas de calidad unas nuevas para albergar al laboratorio. Es necesario 87,5
Policía Judicial Control de documentos dotar al laboratorio con equipo instrumental adecuado 37
Índice de Calidad para las exigencias normativas internacionales. Los 43,1
sistemas computarizados deben ser manejados de acuerdo
a procedimientos estandarizados que brinden seguridad
en el manejo de la información. Es necesaria la adquisición
de estándares de referencia de drogas. Se hace necesaria
la validación de los métodos de ensayo. Es necesaria la
documentación de procedimientos para el manejo de
emergencias en el laboratorio.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
33

Laboratorio Aspecto Observaciones Cuantificación


Laboratorio Organización y personal Es necesario documentar el manejo del personal 40
de Química Edificaciones en lo referente a funciones. Entrenamiento inicial, 20
Forense. Equipos reentrenamiento. El modelo de contratación del personal 19
Departamento nuevo genera inconvenientes con los procesos de
Sistemas computarizados 17
de capacitación y formación del personal. Las instalaciones
Criminalística Operaciones técnicas actuales no son aptas para el funcionamiento de un 28
de Pichincha. Sistemas de calidad laboratorio forense. Es necesario dotar al laboratorio 62
Policía Judicial Control de documentos con equipo instrumental adecuado para las exigencias 27
normativas internacionales. Los sistemas computarizados
deben ser manejados de acuerdo a procedimientos
estandarizados que brinden seguridad en el manejo de la
información. Es necesaria la adquisición de estándares de
referencia de drogas. Se hace necesaria la validación de
los métodos de ensayo. Es necesaria la documentación
de procedimientos para el manejo de emergencias en el
laboratorio.
Índice de Calidad 30,4

Perú
Laboratorio Aspecto Observaciones Cuantificación
Laboratorio Organización y personal Es necesario documentar el manejo del personal en 40
de Química Edificaciones lo referente a funciones, en entrenamiento inicial y 30
Forense reentrenamiento Las instalaciones actuales no son aptas
Oficina de Equipos para el funcionamiento de un laboratorio forense. Es 10
Criminalística Sistemas computarizados necesario dotar al laboratorio con infraestructura técnica 10
Dirección para poder emplear los equipos instrumentales que en la
Antidrogas. Operaciones técnicas actualidad poseen. Los sistemas computarizados deben ser 40
Policía Sistemas de calidad manejados de acuerdo a procedimientos estandarizados 62
Nacional del que brinden seguridad en el manejo de la información. Es
Control de documentos 46
Perú. OFICRI necesaria la adquisición de estándares de referencia de
DIRANDRO. drogas. Se hace necesaria la validación de los métodos de
ensayo. Es necesaria la documentación de procedimientos
para el manejo de emergencias en el laboratorio y su
dotación pues se presenta deficiencia en su adquisición.
Índice de Calidad 34,0
Dirección de Organización y personal El laboratorio fue diseñado y construido de manera 90
Criminalística Edificaciones adecuada y apta para las operaciones realizadas. El 90
Departamento equipamiento es suficiente para realizar los análisis
de Química y Equipos requeridos. Las operaciones se llevan a cabo por medio de 95
Toxicología Sistemas computarizados sistemas de calidad que hacen muy fácil migrar a normas 80
Forense. técnicas internacionales aplicables. Los procedimientos
Policía Operaciones técnicas para el manejo de los equipos en cuanto a la parte técnica y 90
Nacional del Sistemas de calidad administrativa se están diseñando de acuerdo con la norma 90
Perú. DIRCRI. ISO 17025.
Control de documentos 95
Índice de Calidad 90,0

El análisis de los INDICES DE CALIDAD muestra que dentro de la muestra de


laboratorios tomada para realizar el diagnóstico, existen instituciones que han
logrado mantener altos estándares de calidad en la prestación del servicio de
análisis de drogas forenses y que se han organizado de tal forma que dentro
de sus procedimientos se tienen en cuenta lineamientos de calidad de normas
internacionales. El índice mide el desempeño de los laboratorios en aspectos
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
34
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

puntuales que son descritos en la norma internacional ISO/IEC 17025:2005


“Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de
calibración”, y que son evaluables en el momento de la acreditación de los
servicios de un laboratorio forense.

En el caso de los laboratorios con INDICES DE CALIDAD bajos, esta herramienta


brinda criterios para seleccionar oportunidades de mejora, ya que describe
cada uno de los aspectos evaluables y orienta hacia la puesta en marcha
de acciones correctivas a fin de mejorar el desempeño de cada laboratorio
forense.

Uno de los aspectos críticos de la evaluación corresponde a la parte física o


locativa del laboratorio. El mejoramiento de las condiciones en infraestructura
de laboratorios con bajos INDICES DE CALIDAD, proporciona un mejoramiento
en aspecto evaluables, lo que permitirá conseguir óptimos desempeños en sus
tareas cotidianas.

Tabla 6. Índices de Calidad de los laboratorios forenses en la


Comunidad Andina de Naciones.
Índice de
Laboratorio País Sigla
calidad
Laboratorio de Investigación Científica – Bucaramanga. C.T.I. CTI FGN
Colombia 92,2
F.G.N. Bucaramanga
Laboratorio de Referencia Nacional Bogotá. C.T.I. F.G.N. Colombia CTI FGN Bogota 91,8
Laboratorio de Química y Toxicología Forense. Instituto de
Bolivia IDIF 91,4
Investigaciones Forenses IDIF
Dirección de Criminalística Departamento de Química y
Perú PNP DIRCRI 90,0
Toxicología Forense. Policía Nacional del Perú. DIRCRI
Laboratorio de Investigación Científica – Barranquilla. C.T.I. CTI FGN
Colombia 89,7
F.G.N. Barranquilla
Laboratorio Técnico Científico de la Policía Boliviana
Bolivia FELCN 86,4
(FELCN)
Laboratorio de Investigación Científica – Cali. C.T.I. F.G.N. Colombia CTI FGN Cali 82,4
Laboratorio de Investigación y Especialización Científica –
Colombia CTI FGN Buga 78,3
Buga. C.T.I. F.G.N.
Laboratorio de Investigación Científica – Pereira. C.T.I.
Colombia CTI FGN Pereira 61,8
F.G.N.
Laboratorio de Investigación Científica – Medellín. C.T.I.
Colombia CTI FGN Medellin 60,3
F.G.N.
Laboratorio de Química Forense. Departamento de
Ecuador PN Quito 43,1
Criminalística de Pichincha. Policía Judicial
Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística
Dirección Antidrogas. Policía Nacional del Perú. OFICRI Perú PNP DIRANDRO 34,0
DIRANDRO.
Laboratorio de Química Forense. Departamento de
Ecuador PN Guayaquil 30,4
Criminalística de Pichincha. Policía Judicial
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
35

11. CONCLUSIONES

Por medio de las herramientas de análisis utilizadas se pudo establecer los


siguientes aspectos en cuanto a la prestación de los servicios periciales de
los laboratorios forenses de los Países Miembros de la Comunidad Andina de
Naciones:

• Los profesionales químicos que pertenecen a los laboratorios forenses


de los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones cuentan
con los requisitos necesarios para ejercer sus actividades. Las entidades
a las cuales se encuentran adscritos los laboratorios se han esforzado en
conseguir el mejor talento humano disponible en la región por medio de
procedimientos que abarcan sus procesos de selección.

• El personal que presta sus servicios en los laboratorios está comprometido


con el rol asignado a su función y con el mejoramiento continuo en sus
actividades, lo que permite que el establecimiento de procesos de calidad
sea una tarea que tendrá éxito pues el personal conoce las bondades que
proporciona la inclusión a su trabajo de estos lineamientos.

• Para los laboratorios forenses en Bolivia y Ecuador la cantidad de


profesionales químicos es insuficiente para las tareas asignadas lo que en
algunas ocasiones genera congestión en la evacuación de los análisis
requeridos.

• En el caso de Colombia y Perú los laboratorios forenses cuentan con el


personal suficiente para cumplir con las tareas asignadas por las diferentes
entidades que requieren de sus servicios periciales.

• Llas instalaciones de los laboratorios en general han sido construidos


de forma tal, que poseen la infraestructura técnica que permiten las
condiciones óptimas para su funcionamiento.

• El Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística Dirección


Antidrogas de la Policía Nacional del Perú OFICRI DIRANDRO, el
Laboratorio de Química Forense del Departamento de Criminalística
de Guayaquil, Policía Judicial de Ecuador y el Laboratorio de Química
Forense, Departamento de Criminalística de Guayaquil, Policía Judicial
de Ecuador presentan dificultades en aspectos de infraestructura donde
prestan sus servicios que en algunas ocasiones dificultan su desempeño.
Estos laboratorios tienen una oportunidad de mejora en la medida en que
sus instalaciones sean mejoradas en aspectos locativos.

• El modelo centralizado de organización de los laboratorios forenses en


Colombia ha permitido una eficiente prestación de sus servicios a las
diferentes instituciones que se benefician de sus análisis en el país. El modelo
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
36
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

ha permitido que se establezcan políticas de calidad coordinadas desde


un nivel central, que a su vez sean acogidas a niveles regionales en el país
que permite uniformidad en sus labores.

• Se estableció un indicador del desempeño de los laboratorios forenses de


la región, por medio del establecimiento del INDICE DE CALIDAD, el cual se
refiere a la adopción en sus sistemas de trabajo de elementos de calidad
que han sido desarrollados por normas internacionales. De esta forma es
posible asignar a cada laboratorio una medida de su desempeño basado
en las herramientas de análisis desarrolladas en la consultoría las cuales
permitieron clasificar a los laboratorios forenses de acuerdo con la gráfica
2.

Gráfica 2. Índices de calidad de los laboratorios forenses


de los países de la CAN.
100,0

90,0
CTI FGN Bucaramanga Colombia
80,0
CTI FGN Bogotá Colombia
70,0 IDIF Bolivia
PNP DIRCRI Perú
60,0
CTI FGN Barranquilla Colombia
50,0 FELCN Bolivia
CTI FGN Cali Colombia
40,0
CTI FGN Buga Colombia
30,0 CTI FGN Pereira Colombia

20,0 CTI FGN Medellin Colombia


PN Quito Ecuador
10,0
PNP DIRANDRO Perú

0,0 PN Guayaquil Ecuador


Laboratorio

La gráfica 2 muestra que en general los laboratorios en la región presentan un


buen desempeño en cuanto a la adopción de sistemas de calidad, lo cual
indica que es posible una migración hacia normas internacionales que regulan
la prestación de los servicios en laboratorios y específicamente hacia la norma
internacional ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la competencia
de los laboratorios de ensayo y de calibración”.

• La principal causa de un INDICE DE CALIDAD bajo en los laboratorios se


debió a debilidades en su infraestructura física, lo que permite establecer
que existe una oportunidad de mejora al considerar reparaciones locativas
en específicamente tres laboratorios forenses.

• El proceso de actualización de conocimientos no es homogéneo en la


región, pues mientras que en Colombia hay mayor capacitación en áreas
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
37

afines al desempeño en el laboratorio, en Bolivia, Ecuador y Perú la oferta


institucional es pobre y en muchas ocasiones está determinada por el
esfuerzo particular del funcionario que decide capacitarse.

• El diagnóstico pudo establecer que existe una relación directa entre


el desempeño de un laboratorio forense y la adopción de normas
desarrolladas para regular la prestación de servicios en laboratorios de
calibración y ensayos. Lo anterior se hace evidente al comprobar que
los laboratorios que presentaron los más altos INDICES DE CALIDAD, han
empezado a tener en cuenta la adecuación de sus procedimientos tanto
administrativos como técnicos a la norma ISO 17025.

• La unificación de metodologías en la región ha permitido que todos los


laboratorios realicen similares metodologías para el análisis de drogas,
debido a que sus procedimientos técnicos están basados en publicación
científica de las Naciones Unidas.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
38
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

12. RECOMENDACIONES

Para los laboratorios pertenecientes a Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú se


hace necesaria la intervención en siete aspectos fundamentales que se
describen a continuación:

1. ASPECTOS DE PERSONAL

En cuanto al personal, los Países Miembros en sus laboratorios cuentan con


profesionales idóneos para realizar los análisis de drogas ilícitas distribuidos
de la siguiente forma:

Gráfica 3. Profesionales químicos en la Región

45

40 41
35

30

25 26
20

15

10 13

5 6

0
Colombia Bolivia Ecuador Perú

De acuerdo con la estadística presentada por los laboratorios forenses de


los Países Miembros de la Comunidad Andina, Colombia realizó la mayor
cantidad de análisis de drogas ilícitas durante el periodo diagnosticado
razón que permite establecer concordancia entre la cantidad de
profesionales químicos y la demanda de las instituciones que requieren sus
servicios.

En cuanto a la capacidad del personal existente en los laboratorios para


realizar las funciones los países de Colombia y Perú consideran que cuentan
con la cantidad de peritos necesarios para atender la demanda de análisis
de drogas ilícitas en su región. En el caso de Ecuador los peritos de los
laboratorios forenses se presentan a audiencias de juicio oral en cada caso
en que es analizada una droga ilícita, actividad que demanda una gran
cantidad de tiempo y que va en detrimento de las actividades periciales
en los laboratorios debido a que se que origina una gran congestión y
hace que los profesionales químicos no sean suficientes para realizar sus
tareas en el laboratorio, lo que genera congestión. En cuanto a Bolivia el
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
39

personal es insuficiente para las tareas que demanda el análisis pericial de


drogas ilícitas en sus laboratorios forenses.

2. INSTALACIONES

Con el ánimo de fortalecer la capacidad institucional de los Países


Miembros de la CAN es necesario realizar adecuaciones técnicas en los
siguientes laboratorios:

• Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística Dirección


Antidrogas. Policía Nacional del Perú. OFICRI DIRANDRO. Mejoramiento
de las redes eléctricas para que tengan las especificaciones necesarios
para el óptimo funcionamiento de los equipos instrumentales utilizados en
el laboratorio.

• Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de


Guayaquil. Policía Judicial de Ecuador. Mejoramiento de las condiciones
locativas específicamente en control de la temperatura, control de la
humedad e iluminación. Dotación de elementos de seguridad (ducha de
emergencias, ducha lavaojos) que puedan ser utilizados en eventos de
emergencia de llegarse a presentar.

• Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de


Guayaquil. Policía Judicial de Ecuador. Separación de áreas con tareas
incompatibles (química y toxicología). En cuanto a este laboratorio se
están gestionando los recursos de recursos necesarios por parte de la
Policía Nacional de Ecuador para la construcción de nuevas sedes en
donde funcionaran los laboratorios de química, toxicología y biología de
manera independiente.

3. EQUIPAMIENTO INSTRUMENTAL E INSUMOS

La situación de equipos instrumentales en los laboratorios se puede observar


en la siguiente gráfica que especifica la utilización del tipo de técnica
en los laboratorios forenses encargados del análisis de drogas ilícitas. Lo
ideal de acuerdo al criterio de la SGWDRUG corresponde a que en cada
laboratorio sean utilizadas técnicas TIPO A debido a su mayor capacidad
discriminatoria.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
40
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

Gráfica 4. Comparación tipo de técnicas utilizadas de acuerdo al criterio


SGWDRUG

16

14
14
12
12
10
10
8

6 7

5 Tipo A
4
4 4 4 4
Tipo B
2
2 2 2
Tipo C
0
Colombia Bolivia Ecuador Perú

Lo que se observa en los Países Miembros de la Comunidad Andina de


Naciones es que todos poseen la infraestructura para el cumplimiento de
los criterios establecidos en el grupo forense SGWDRUG.

Las técnicas TIPO A con los que cuentan los forenses en la región
corresponden a Cromatografía de Gases con detector Selectivo de
Masas (GC MS) y Espectroscopia Infrarroja con Transformadas de Fourier
(FTIR). Las dos técnicas proporcionan valiosa información en el proceso
del análisis de las drogas ilícitas, sin embargo la corriente mundial muestra
la preferencia de la técnica GC MS pues proporciona más ventajas en la
identificación de las sustancias analizadas, debido a que esta se realiza
por medio de la combinación de dos factores independientes inherentes
a ellas y existe un mayor poder discriminatorio de las sustancias que se
someten a esta metodología.

En cuanto a Técnica FTIR, igualmente cumple con los criterios establecidos


para el análisis de drogas por la comunidad científica, pero su utilización
requiere de procedimientos técnicos un poco más elaborados que la
técnica descrita anteriormente.

No es necesario peso si sería ideal que todos los laboratorios que se


dediquen al análisis forense de drogas ilícitas cuenten dentro de su
equipamiento, en instrumental con la técnica de Cromatografía de Gases
con Detector Selectivo de Masas. Lo anterior ha sido interiorizado por los
laboratorios en los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones
y se refleja en que la mayoría de laboratorios poseen en su instrumental
esta clase de equipos, tal como se observa en la siguiente gráfica y que
los laboratorios que no los poseen indican que la adquisición de tales
mejoraría notablemente las condiciones de su trabajo.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
41

Gráfica 5. Comparación tipo de técnicas utilizadas de acuerdo


al criterio SGWDRUG

8
8
7
7
6
6 6 GC MS
5
FTIR
4
4 4
3
GC
3 3 3
2 HPLC
2 2 2 2 2 2 2 2
1 CCD
1 1 0 0 0 1 0
0 UV VIS
Colombia Bolivia Ecuador Perú

En cuanto a las necesidades de equipamiento instrumental los laboratorios


forenses de los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones,
indican que su capacidad de análisis mejoraría notablemente y podrían
prestar nuevos servicios en la identificación pericial de drogas ilícitas si
pudieran adquirir los siguientes equipos:

Tabla 7. Necesidades de equipamiento instrumental en los laboratorios


forenses de los Países Miembros de la CAN.
País Laboratorio Instrumental necesario
Bolivia Laboratorio Técnico Científico de la Policía • Sistema de Head Space (HS) para el
Boliviana FELCN. cromatógrafo de gases.
• Un Cromatógrafo Líquido de Alta
Resolución con detector selectivo de masas
(HPLC-MS).
• Un analizador de humedad tipo Karl
Fischer.
• Un Espectrofotómetro de Absorción
Atómica (A.A.).
• Microaspiradora
Laboratorio de Química y Toxicología • Cromatógrafo de Gases con Detector de
Forense. Instituto de Investigaciones Forenses Selectivo de Nitrógeno y Fósforo (GC-NPD)
IDIF Fiscalía General de la República. • Microscopio para acoplar al Infrarrojo con
Transformadas de Fourier (FTIR)
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
42
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

País Laboratorio Instrumental necesario


Colombia Laboratorio de Referencia Nacional. Área • Cromatógrafos de Gases con detector
de Química Aplicada. División Criminalística selectivo de masas (GC-MS) (5 unidades),
Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía • espectrofotómetros Infrarrojos con
General de la Nación Transformadas de Fourier (FTIR) (5
unidades),
Laboratorio de Investigación Científica –
• Cromatógrafo de Gases con detector de
Medellín. Cuerpo Técnico de Investigación
ionización por llama (GC-FID) (1 unidad),
Fiscalía General de la Nación
• Cromatógrafo Líquido de Alta Resolución
Laboratorio de Investigación Científica – Cali. con detector selectivo de masas (HPLC-MS)
Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía (1 unidad).
General de la Nación
Laboratorio de Investigación Científica
– Bucaramanga. Cuerpo Técnico de
Investigación Fiscalía General de la Nación
Laboratorio de Investigación Científica –
Barranquilla. Cuerpo Técnico de Investigación
Fiscalía General de la Nación
Laboratorio de Investigación Científica –
Pereira. Cuerpo Técnico de Investigación
Fiscalía General de la Nación
Laboratorio de Investigación y Especialización
Científica – Buga. Cuerpo Técnico de
Investigación Fiscalía General de la Nación de
Colombia.
Ecuador Laboratorio de Química Forense. • Cromatógrafos de Gases con detector
Departamento de Criminalística de Pichincha. selectivo de masas (GC-MS),
Policía Judicial • espectrofotómetros Infrarrojos con
Transformadas de Fourier (FTIR)
Laboratorio de Química Forense.
• microscopios con aumentos de 200X, 300X
Departamento de Criminalística de Guayas.
y 600X.
Policía Judicial
Peru Laboratorio de Química Forense Oficina de Espectrofotómetro Infrarrojo con
Criminalística Dirección Antidrogas. Policía Transformadas de Fourier (FTIR)
Nacional del Perú. OFICRI DIRANDRO. Cromatógrafo Líquido de Alta Resolución
con Detector Selectivo de Masas (HPLC MS)
Dirección de Criminalística Departamento de Cromatógrafo de Gases con Detector
Química y Toxicología Forense. Selectivo de Masas (GC-MS)
Policía Nacional del Perú. DIRCRI. Cromatógrafo Líquido de Alta Resolución
(HPLC).

En cuanto a los insumos necesarios para el óptimo funcionamiento de los


laboratorios el presente diagnóstico pudo establecer:

• Es necesario contar con estándares de drogas certificados. La mayoría de


los laboratorios no cuentan con estándares de drogas de origen natural
ni de origen sintético. Los estándares mínimos con los que debe contar
el laboratorio corresponden a la cocaína-HCL, morfina-HCl, Heroína-HCl,
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
43

anestésicos locales y sustancias de tipo Anfetamínico (ATS.) como es el caso


del MDMA, MDA, MDEA, DOM, 2CB, Metanfetamina. En este sentido debe
articularse un mecanismo por medio del cual sea posible la consecución y
el suministro continuo de estos patrones para cada uno de los laboratorios.
En cuanto a la característica técnica de estos estándares es necesario
sean primarios y que cada uno de ellos cuente con su certificado analítico
lo que permitirá su trazabilidad. En la tabla 8 se especifican los estándares
que requieren cada uno de los laboratorios forenses en los Países Miembros
de la CAN.

Tabla 8. Necesidades de estándares de drogas en los laboratorios forenses


de los Países Miembros de la CAN.
Adulterantes y/o
Pais Drogas naturales Drogas de síntesis
diluyentes
Opiáceos: ATS: • Lactosa
• Heroína • Anfetamina • Manitol
• Morfina • Metanfetamina • Cafeína
• Codeína • 3-4-metilendioximetanfetamina • Efedrina
• Acetilcodeína (MDMA) • Acetaminofen
• O6-monoacetilmorfina • 3-4-metilendioxianfetamina (MDMA) • Lidocaína
• O3-monoacetilmorfina • 3-4-metilendioxi N-etilanfetamina • Hidróxicina
• Tebaína (MDEA) • Levamisol
• Papaverina • N-metil-1-(3,4-metilendioxi)-2- • Diltiazem
Bolivia, • Noscapina butanamina (MBDB)
Colombia, • Catina
Ecuador y Cannabinoides:
Perú • Δ8-tetrahidrocannabinol Alucinógenos:
• Δ9-tetrahidrocannabinol • Dietilamina del acido lisérgico (LSD)
• Cannabinol
• Cannabidiol Benzodiacepinas:
• Diazepam
Cocaína y derivados: • Temazepam
• Cocaína • Flunitrazepam
• Benzoilecgonina
• Metilecgonina Barbitúricos:
• Ecgonina • Fenobarbital

4. CAPACITACION

Con base en la información recolectada de las entrevistas realizadas a los


profesionales químicos que prestan sus servicios en los laboratorios forenses
encargados del análisis de drogas ilícitas se percibieron los siguientes
aspectos necesarios en cuanto al tema de capacitación que ayudarían
de gran manera a mejorar su desempeño y por consiguiente a una mayor
capacidad del laboratorio:
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
44
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

• Normas de Calidad. Se percibe que las actividades mejorarían de forma


notable si dentro de las programaciones, el personal cuenta con un
programa continuo de capacitación en sistemas de calidad (Norma
ISO 9001:2008 y en ISO 17025). Esta capacitación es fundamental para
que el laboratorio comience su proceso de acreditación, el cual es
fundamental para la prestación de un servicio altamente mejorado. En
cuanto al establecimiento de normas de calidad, los laboratorios forenses
encargados del análisis de drogas ilícitas recibirían un acompañamiento
efectivo de Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Drogas
(CONCAMYD) en Bolivia y del Laboratorio del laboratorio de Química del
Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez en Ecuador, pues
estos laboratorios han interiorizado elementos de sistemas de calidad a
sus procesos con éxito. En cuanto a Colombia los laboratorios forenses del
CTI en la actualidad están trabajando en la adecuación de sus procesos
para que tengan elementos de calidad pertenecientes a la norma ISO
17025:2005, por lo que es necesario un acompañamiento de carácter
técnico para que esta labor pueda culminar con éxito.

• Capacitación técnica. Teniendo en cuenta que de manera continua


avanzan los procesos de análisis de drogas de origen natural, especialmente
en lo que tiene que ver con los procesos de extracción de diferentes
matrices, es importante que el personal del laboratorio cuente con un
proceso de capacitación en estos aspectos, pero que se asegure su
continuidad en el tiempo.

Igualmente se verificó que es necesaria la capacitación en aspectos


concernientes a las drogas de síntesis (fabricación, análisis preliminar, análisis
de certeza, insumos utilizados, etc.). En este sentido, la consultoría que está
llevando a cabo este diagnóstico sugiere que inicialmente se trabaje con
el equipo de instructores que a través del proyecto DROSICAN ha venido
trabajando en los procesos de capacitación relacionados con aspectos
criminalísticas y forenses de las drogas de síntesis, así como en los procesos
relacionados con el desmantelamiento de laboratorios ilícitos. Igualmente
es importante que a través de la programación de la capacitación del
laboratorio se establezcan contactos con otros laboratorios forenses,
tanto en el orden hemisférico como interhemisférico, con el objetivo de
establecer un programa interlaboratorial y diseñar un mecanismo que
permita de manera continua establecer un proceso de pasantías de los
profesionales químicos, con el objetivo de implementar nuevas técnicas
de análisis instrumental, así como el de estandarizar técnicas que permitan
el intercambio de muestras para análisis interlaboratorial.

Se sugiere que para fortalecer los procesos de capacitación, el laboratorio


cuente con por lo menos una suscripción a una revista indexada
especializada en el tema forense de carácter internacional. Este es uno
de los mecanismos idóneos que permiten a los profesionales químicos
estar actualizados sobre las técnicas e investigaciones que de manera
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
45

permanente se adelantan en los diferentes laboratorios forenses en el


orden mundial, esto permitirá a los especialistas del laboratorio estar al
día en aspectos relacionados con la implementación de nuevas técnicas
y tendencias mundiales en aspectos forenses. Actualmente existen
mecanismos que permiten el acceso a estas publicaciones con costos
bastante reducidos, especialmente cuando se trata de su consulta a
través de la web.

Es necesario interiorizar en cada País Miembro de la Comunidad Andina


de Naciones mecanismos de capacitación a nivel de campo para la
policía operativa o de las instituciones que realizan las incautaciones para
que por medio de procesos de entrenamiento se fortalezca la capacidad
operativa, lo que permita que su labor sea más eficiente en la incautación
de drogas sintéticas.

En cuanto a la utilización de metodología analítica para identificar las


drogas ilícitas es importante destacar que existe unidad de criterio en la
metodología utilizada debido a que todos los laboratorios de los Países
Miembros de la Comunidad Andina de Naciones basan su procedimientos
analíticos en las publicaciones realizadas por la Oficina Contra las Drogas y
el Crimen de las Naciones Unidas (UNODC), que ha acopiado la tendencia
mundial en cuanto al análisis de drogas y ha seleccionado métodos que
han sido evaluados por la comunidad científica. Lo anterior permite que
exista comparación entre los resultados que se pueden obtener en cada
laboratorio.

Es necesaria la puesta en marcha de un programa articulado para


la verificación de las competencias de los laboratorios forenses de
la Comunidad Andina de Naciones, a través de la realización de
comparaciones interlaboratoriales. Esto corresponde a un requisito en la
norma ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la competencia
de los laboratorios de ensayo y de calibración” y permite establecer si la
metodología utilizada en cada laboratorio que participa en este ejercicio,
es capaz de arrojar los resultados previstos.

En la siguiente tabla se especifican las necesidades de capacitación en los


laboratorios forenses de los Países Miembros de la Comunidad Andina de
Naciones, divididos en tres grandes áreas temáticas, que proporcionaran
a los profesionales de las mismas herramientas para realizar de mejor forma
su trabajo.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
46
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

Tabla 9. Resumen de las necesidades de capacitación en los laboratorios


forenses de los Países Miembros de la Comunidad Andina de Naciones
Ítem Capacitación necesaria
Normas de calidad • Norma ISO 9000:2008.
• Norma ISO 17025.
• Validación de ensayos y métodos analíticos.
• Error y cálculo de la incertidumbre.
• Herramientas estadísticas para el control de la calidad
Aspectos técnicos • Identificación de sustancias por medio de espectroscopía.
• Actualización en técnicas instrumentales de análisis. (Cromatografía
de Gases, Cromatografía liquida, Espectroscopía ultravioleta visible,
Espectroscopía infrarroja)
• Métodos de extracción de drogas en matrices (muestreo,
pretratamiento y separación).
• Estadística aplicada a la química.
• Perfilación de drogas.
• Drogas de síntesis (fabricación, análisis preliminar, análisis de certeza,
insumos utilizados, interdicción en laboratorios clandestinos.).
• Manejo de emergencias químicas
• Seguridad en el manejo de sustancias químicas.
• Sistema de etiquetado para identificación de sustancias químicas.
• Utilización de equipos para protección individual.
• Manejo de desechos químicos
Aspectos administrativos • Cadena de Custodia.
• Manejo de elementos de ensayo.
• Buenas prácticas de laboratorio
• Buenas prácticas de documentación
• Normas y guías para la elaboración de procedimientos.

5. METODOLOGIAS DE ANALISIS

Las metodologías utilizadas en todos los laboratorios forenses de los Países


Miembros de la Comunidad Andina de Naciones para el análisis de drogas
ilícitas, están basadas en las recomendaciones que publicadas por la
Oficina Contra las Drogas y el Crimen de las Naciones Unidas (UNODC), la
cual ha acopiado la tendencia mundial en cuanto al análisis de drogas
y ha seleccionado métodos que han sido evaluados por la comunidad
científica. Esto permite homogeneidad en cuanto a los procedimientos
para el análisis de drogas lo que permite establecer una serie de métodos
necesarios en cada laboratorio para el desempeño de su trabajo.

Con el objetivo de establecer parámetros comunes en cuanto a las


metodologías utilizadas, la siguiente tabla muestra el listado de protocolos
que es necesario se establezcan en cada laboratorio de la región, no
obstante la mayoría de estos protocolos ya hacen parte de los métodos
de análisis con que cuentan los laboratorios forenses diagnosticados.

De igual manera se muestran los análisis preliminares o colorimétricos


necesarios para la identificación en campo de la mayoría de las drogas
ilícitas de abuso, que en la actualidad son utilizados por los laboratorios de
la región.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
47

Tabla 10. Listados de protocolos necesarios para el análisis de drogas ilícitas


en los laboratorios forenses de los Países Miembros de la
Comunidad Andina de Naciones

Protocolos
Análisis en Laboratorio forense
• Identificación y análisis de Anfetamina, Metanfetamina y análogos con anillo sustituido.
• Identificación y análisis de Barbitúricos bajo control internacional.
• Identificación y análisis de benzodiacepinas bajo control internacional.
• Identificación y análisis de LSD
• Identificación y análisis de Metacualona y Meclocualona.
• Identificación y análisis de Fentanilo.
• Identificación y análisis de Fenciclidina
• Identificación y análisis de Mescalina y Psilocobina,
• Identificación y análisis de Cocaína.
• Identificación y análisis de Opio, Morfina y Heroína.
• Identificación y análisis de Cannabis
• Perfilación de Cocaína.
• Perfilación de Heroína
• Perfilación de sustancias de tipo Anfetaminíco (ATS)•
Protocolos
Técnicas de análisis colorimétrico o pruebas de campo
• Muestreo de drogas incautadas.
• Identificación preliminar de sustancias de tipo anfetamínico.
• Identificación preliminar de Barbitúricos.
• Identificación preliminar de Benzodiacepinas.
• Identificación preliminar de Metacualona.
• Identificación preliminar de LSD.
• Identificación preliminar de Mescalina y Psilocibina.
• Identificación preliminar de Fenciclidina.
• Identificación preliminar de Fentanilo.
• Identificación preliminar de Metadona.
• Identificación preliminar de Efedrina.
• Identificación preliminar de catina
• Identificación preliminar de alcoholes
• Identificación preliminar de cetonas.
• Identificación preliminar de hidrocarburos.
Protocolos
Área Administrativa
• Manual de Calidad del Área de Química,
• Manual de Buenas Prácticas,
• Manual Técnico de Acreditación en el Área de Química,
• Manejo de ítems de ensayo,
• Guía de Validación de métodos de ensayo
• Guía de Aseguramiento de calidad de los resultados de los ensayo,
• Guía de Responsabilidades,
• Guía de estimación de la incertidumbre en las mediciones,
• Guía de Compras,
• Guía de servicio al cliente
• Guía de Quejas,
• Guía de Manejo de sustancias,
• Guía de entrenamientos,
• Guía de extracción de camuflajes.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
48
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

6. ENSAYOS INTERLABORATORIALES

Con el propósito de establecer herramientas de control de calidad para


confrontar los resultados obtenidos en los laboratorios forenses de los Países
Miembros de la Comunidad Andina, se hace necesario el establecimiento
de un programa que proporcione evidencia de se cumplen tres preceptos
fundamentales para realizar la identificación de drogas ilícitas y que
corresponden a:

• Utilización de métodos validados en los análisis efectuados


• Utilización de instrumental químico controlado por un programa de garantía
de calidad (calibrado, con programas de mantenimiento preventivo y
correctivo) y
• El concurso de profesionales químicos idóneos y capacitados

De acuerdo a lo anterior es necesario articular un mecanismo con el


propósito de estructurar un programa que permita que estos puedan
confrontar sus métodos y detectar falencias en la identificación de drogas
ilícitas.

Este programa de ensayos interlaboratoriales permitirá el intercambio de


muestras para sus correspondientes análisis periciales con otros laboratorios,
con el objetivo de verificar la idoneidad de los procesos, la capacidad y
actualización de los profesionales, la calibración de los equipos y la calidad
de los reactivos utilizados, entre otros factores

El esquema de participación consistiría en el envío de muestras certificadas


a cada uno los laboratorios participantes con la finalidad de que sean
analizadas de acuerdo a los procedimientos existentes en cada laboratorio
para emitir concepto en cuanto a su identificación y si es posible
cuantificación.

Es fundamental para el cumplimiento de este propósito la creación de un


Laboratorio Forense Andino de Referencia en Drogas de Síntesis que dentro
de sus funciones, sería el encargado del manejo del programa de ensayos
interlaboratoriales en cuanto a la parte administrativa, técnica y logística
y manejaría la elaboración y distribución de las muestras certificadas y de
la recolección de datos y evaluación de los resultados obtenidos de los
laboratorios participantes.

De esta forma los laboratorios forenses de la región estarían cumpliendo


con proceso de calidad necesario es todas sus actividades y que se
encuentren descritos en normas técnicas internacionales (ISO 17025)
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
49

7. LABORATORIO FORENSE ANDINO DE REFERENCIA EN DROGAS DE SINTESIS

Con el propósito de establecer un programa que permita la elección de


un Laboratorio de Referencia en Drogas de Síntesis es necesario evaluar
una serie de factores que permitirán contar con un mecanismo idóneo
que brinde herramientas para seleccionar de los laboratorios de los Países
Miembros el laboratorio con las mejores características administrativas y
técnicas para liderar el proceso de incorporación y establecimiento de
estándares de calidad para que sean reflejados en las actividades diarias
de los laboratorios forenses.

El Laboratorio Andino de Referencia en Drogas de Síntesis sería el encargado


de evaluar la adopción en el orden regional de técnicas instrumentales ya
probadas en otras latitudes, la implementación de pasantías de químicos
de la región para entrenamiento permanente, el intercambio de muestras
a nivel interlaboratorial, el intercambio de información sobre la aparición
de nuevas drogas en el mercado, entre otras actividades.

El laboratorio designado como Laboratorio Andino de Referencia en


Drogas de Síntesis, deberá reunir una serie de requisitos que permitan
que pueda cumplir su función de punto de referencia en la región para
el establecimiento de las condiciones técnicas de las metodologías
empleadas para realizar los análisis forenses de drogas ilícitas.

La siguiente tabla esboza las características deseables en tres aspectos


fundamentales del desempeño de un laboratorio forense.

Tabla 11. Condiciones necesarias para el Laboratorio Andino de Referencia


en Drogas de Síntesis.
Ítem Requisitos
Personal Profesionales químicos con 10 años o más de experiencia en el análisis de
drogas con las siguientes características:
• Conocimientos certificados en normas de calidad internacional (ISO
9000:2008, ISO 17025)
• Conocimientos en herramientas estadísticas de la calidad
• Conocimientos en manejo de estándares primarios de drogas.
• Experiencia en desarrollo y validación de métodos analíticos
• Pasantías en otros laboratorios forenses
• Deseable posgrado en áreas de la química
Personal de apoyo en áreas técnicas y administrativas
• Técnicos o tecnólogos en química para el apoyo en áreas técnicas en el
laboratorio con conocimientos en manejo de sustancias químicas, manejo
de emergencias químicas,
• Personal dedicado a soporte administrativo de las operaciones en el
laboratorio.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
50
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

Ítem Requisitos
Instrumental químico Las técnicas con que debe contar este laboratorio corresponden a las
designadas como de tipo A, B y C de acuerdo a los criterios SGWDRUG.
• Cromatografía de gases con detector selectivo de masas (GC MS).
• Cromatografía de gases con detector de ionización por llama con
automuestreador y posibilidad de realizar análisis tipo Head Space (GC FID
– HS).
• Cromatografía liquida de alta resolución con detector de arreglo de diodos
(HPLC DAD).
• Espectroscopia Infrarroja con transformadas de Fourier (FTIR).
• Elementos para el proceso de extracción de extracción de drogas en
diferentes matrices (equipos de extracción Soxhlet, sistemas de extracción
en fase sólida).
Metodos de analisis Las metodologías empleadas por el laboratorio deben estar estandarizadas y
validadas.
• Análisis de cocaína y sus derivados
• Análisis de opio y sus derivados
• Análisis de sustancias tipo anfetamínico (ATS).
• Análisis de medicamentos de control especial (Benzodiacepinas,
Barbitúricos).
• Cuantificación de drogas en diferentes matrices.
• Procesos de extracción de drogas en diferentes soportes.
• Perfilación de drogas de síntesis (sustancias de tipo anfetamÍnico ATS).
Estandares de drogas Los estándares de drogas corresponden a los listados en la tabla 5.
• Además este laboratorio debe estar en capacidad de purificar y/o sintetizar
estándares de drogas de tipo secundario, a partir de su stock de patrones
primarios certificados.

Para tal fin se realizó por parte de esta consultoría una ponderación de los
aspectos administrativos y técnicos que derivaron en el establecimiento
del INDICE DE CALIDAD, mencionado anteriormente, que corresponde
a una herramienta valiosa para realizar la postulación de los laboratorios
que por sus características administrativas y técnicas pueden llegar a ser
el Laboratorio Andino de Referencia en Drogas de Síntesis.

En cuanto al mecanismo de implementación del citado laboratorio,


el escenario ideal consistirá en elegir aquel que haya incorporado a su
sistema, elementos de gestión de calidad y que pueda demostrar por
medio de una certificación que su proceso de adecuación a la norma
internacional ISO 17025 ha sido un éxito o en su defecto, aquel que haya
iniciado un proceso sólido hacia la organización de sus actividades
teniendo en cuenta esta norma.

A pesar de que en la región ninguno de los laboratorios se ha certificado en


la norma internacional ISO 17025, algunos de ellos hacen grandes esfuerzos
por interiorizar elementos de la misma que hacen que sus procesos y por
ende sus resultados sean confiables.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
51

La presente consultoría postula por sus características administrativas


y técnicas a los siguientes laboratorios para ser tenidos en cuenta para
ocupar tal rol, con base en la evaluación de los mejores desempeños,
que tuvieron en cuenta los aspectos técnicos y administrativos de sus
operaciones.

Tabla 12. Laboratorios postulados para convertirse en el Laboratorio de


Referencia Comunidad Andina de Naciones.
País Laboratorio de referencia
Bolivia Laboratorio Técnico Científico de la Policía Boliviana FELCN.
Laboratorio de Química y Toxicología Forense. Instituto de Investigaciones Forenses IDIF
Fiscalía General de la República.
Colombia Laboratorio de Referencia Nacional. Área de Química Aplicada. División Criminalística
Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación
Laboratorio de Investigación Científica Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la
Nación – Bucaramanga.
Perú Dirección de Criminalística Departamento de Química y Toxicología Forense.
Policía Nacional del Perú. DIRCRI.

La decisión final acerca de la elección del laboratorio sobre el cual


recaerá tal responsabilidad debe hacerse por evaluación minuciosa de
las características administrativas y técnicas, teniendo en cuenta que los
INDICES DE CALIDAD obtenidos en estos laboratorios presentan valores
muy cercanos.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
53

13. ANEXOS

Anexo 1

Normas técnicas internacionales de estandarización de laboratorios de


calibración y ensayo

Los laboratorios forenses y/o criminalísticos encargados del análisis de las drogas
deben proporcionar a sus usuarios resultados con características especiales,
ya que estos son el soporte de muchas actividades, destacándose entre
estas la adecuada administración de justicia, en la medida que de acuerdo
con la lectura que ofrecen, se pueden implementar políticas encaminadas
a la prevención de delitos; de la misma forma, permiten el intercambio de
información, en los órdenes local, regional e internacional, sobre tendencias
en la producción, uso y tráfico de drogas, así como sobre la armonización
de actividades encaminadas a fortalecer la lucha contra el problema de las
drogas.

Por lo anterior, se deduce claramente que las actividades que se realicen


en los laboratorios forenses deben enmarcarse como esquema principal en
procesos de calidad, mediante los cuales los resultados obtenidos puedan
proporcionar la suficiente confianza a sus usuarios, se puedan comparar con
los resultados de otros laboratorios (análisis interlaboratorial) para facilitar el
cumplimiento de la normatividad vigente en materia de pruebas.

Para lograr estas características en sus resultados un laboratorio debe conocer


y aplicar normas de calidad reconocidas y homologadas internacionalmente y
esta tarea se hace más fácil si se cumplen los preceptos de calidad relacionados
en la norma ISO/IEC 17025:2005 (ISO 17025), que define el conjunto de requisitos
que debe cumplir un laboratorio de análisis o calibración, para demostrar su
competencia y su capacidad de producir resultados técnicamente validos.

Por otra parte, para el caso de los laboratorios destinados al análisis de drogas
se ha diseñado una serie de parámetros que también se basan en los principios
generales de la norma ISO 17025 y en las buenas prácticas de laboratorios
difundidas por la Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito
-UNODC, que corresponden a las recomendaciones del Scientific Working
Group for the Analysis of Seized Drugs (Grupo de trabajo científico para el
análisis de drogas incautadas) (SWGDRUG), las cuales documentan una serie
de parámetros que proporcionan características de calidad, que aplicadas
al trabajo de este tipo de laboratorios, hacen que los resultados obtenidos
tengan las particularidades deseadas, en cuanto a calidad.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
54
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025:2005 (ISO 17025) REQUISITOS GENERALES


PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

La norma ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la competencia de los


laboratorios de ensayo y de calibración”, se publicó por ISO en diciembre de
1999 y se revisó en mayo de 2005. Esta norma es el resultado de la asociación
entre La Organización Internacional de Normas y La Comisión Electrotécnica
Internacional.
Esta norma se desarrolló con el objetivo específico de guiar a los laboratorios
donde se llevan a cabo procesos de ensayo, así como de calibración, en la
administración de la calidad y de los requerimientos técnicos que utilizan de
rutina, para un adecuado funcionamiento. A grandes rasgos la norma trata
temas tales como, la competencia técnica del personal y su conducta ética;
la utilización de ensayos documentados y estudiados y procedimientos de
calibración, así como la participación en ensayos de pericia de comparación
con otros laboratorios para la aceptación de la información generada en
todo el mundo.

Por lo anterior, se reconoce que la aplicación en los laboratorios forenses o


de criminalística de un sistema de calidad basado en la norma internacional
ISO/IEC 17025:2005 (ISO 17025), proporciona una serie de ventajas importantes
para las actividades del laboratorio, entre las que se pueden destacar las
siguientes:

• Proporcionan confianza a sus clientes sobre la competencia del laboratorio


frente a la ejecución de ensayos. En el caso de los laboratorios forenses y
criminalísticos, los clientes son la administración de justicia.

• Mantienen un sistema de gestión de la calidad orientado a asegurar


la calidad de los resultados. Teniendo en cuenta que de los resultados
obtenidos se derivan decisiones jurídicas que normalmente determinar
la libertad de una persona y/o sanciones de tipo económico o social,
los laboratorios forenses y de criminalística deben por todos los medios
procurar la máxima calidad de los resultados de los análisis realizados.

• Permiten contar con personal calificado y competente en destrezas


y habilidades técnicas y de gestión, lo que les posibilita mejorar
continuamente, satisfaciendo los objetivos de la empresa. El personal de
los laboratorios forenses, además de cumplir con las más altas exigencias
en cuanto a honorabilidad, criterio técnico y honradez, deben poseer
altos niveles de conocimiento, experiencia y destrezas, que los destaquen
profesionalmente.

• Logran la optimización de los recursos administrados por el laboratorio. Es


de todos conocido que la demanda en recursos financieros para mantener
los estándares de calidad de un laboratorio forenses es bastante alta, por
esta razón, a través de las normas de calidad, estos recursos se maximizan
y se aprovechan adecuadamente.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
55

• Garantizan la utilización de equipos de medida idóneos técnicamente.


Actualmente no se puede hablar de un laboratorio de criminalística o
forense sin contar con tecnología de punta, en la medida que es a través
de los análisis instrumentales que se llevan a cabo los ensayos solicitados
por la autoridad.

La norma ISO/IEC 17025:2005 permite que el trabajo realizado cumpla con


requisitos para la competencia en la realización de los ensayos o pruebas, en las
calibraciones y muestreos, con la utilización de métodos que previamente han
sido sometidos a prueba y de los cuales se tiene la certeza de que suministran
resultados confiables, de los cuales se puede tener evidencia que cumplen
con los objetivos previstos para lo que fueron creados; es decir, que han sido
validados y que pueden ser métodos normalizados dentro de laboratorio, en
algunos casos métodos no normalizados o métodos que el propio laboratorio
ha diseñado y desarrollado.

Lo anterior se encuentra soportado en la formulación de una serie de requisitos


que esta norma indica y que se deben aplicar en el laboratorio a fin de
satisfacer las expectativas de calidad de los usuarios y que están encaminados
a hacer que los resultados obtenidos utilizando los métodos y procedimientos
se encuentren bajo estándares de calidad, entre los cuales se destacan:

• Requisitos de ambiente y de planta física en donde se realizan los ensayos


o pruebas;

• Aspectos de organización y limpieza en las áreas de trabajo;

• Requisitos específicos para el almacenamiento y manipulación de los


elemento a ensayar;

• Utilización de patrones de calibración reconocidos (internacionalmente);

• Metodología consistente para pruebas y ensayos;

• Controles estrictos sobre procesos y actividades; y,

• Registros de los aspectos previamente indicados.

La norma ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la competencia de los


laboratorios de ensayo y de calibración”, se encuentra dividida en capítulos
numerados consecutivamente del 1 al 5. Los capítulos que describen los
requisitos que deben implementarse corresponden al numeral 4. Requisitos
relativos a la gestión y numeral 5. Requisitos técnicos que a su vez contienen
subcapítulos que describen las actividades con sus detalles referentes a la
implementación de la norma en el laboratorio:
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
56
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

4. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS

En este aparte de la norma se realiza énfasis en la estructura


administrativa del laboratorio, en la asignación de roles a los diferentes
personas que la conforman y en cuales corresponden a los procesos
para manejar las relaciones usuarios laboratorios, enmarcadas en
características de ecuanimidad, celeridad y principalmente calidad.

Se encuentra dividida en apartes específicos de la tarea organizacional


del laboratorio que proporcionan detalles de las actividades de gestión
de recursos y relaciones con los usuarios.

4.1 Organización del laboratorio


La norma indica que debe definirse en el laboratorio su estructura
orgánica y administrativa y las responsabilidades de los líderes
de la organización. Los responsables de las actividades del
laboratorio deben manejar eficientemente los recursos asignados
para su funcionamiento prestando atención en la mejora continua
de la organización en cuanto a competencia del personal y la
adquisición de nuevos equipos y tecnologías.

4.2 Control de los documentos


El sistema de gestión de calidad (SGC) implementado en el
laboratorio debe proporcionar marco de referencia para el
manejo integral de toda la documentación que existe y llegara a
existir de acuerdo con las actividades del laboratorio tales como
procedimientos, métodos, y registros.

4.3 Examen de las solicitudes de los clientes


El laboratorio debe conocer sus limitaciones de acuerdo
con su portafolio de servicios y debe comunicar al cliente o
usuario la aceptación en términos de competencia del trabajo
encomendado.

4.4 Subcontratación de trabajos de análisis


En el caso de que el laboratorio recurra a los servicios de otro
laboratorio (subcontratista) indica que deben establecerse criterios
que evidencien la capacitad técnica y la competencia de la
persona designadas para realizar la tarea encomendada.

4.5 Adquisición de servicios y materiales


El laboratorio debe contar con procedimientos que indiquen
como han de seleccionarse y adquirirse los servicios y materiales
necesarios para las actividades propias, garantizando que lo
adquirido cumpla con las especificaciones técnicas necesarias
para garantizar la calidad de los servicios y productos ofrecidos.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
57

4.6 Servicio a los clientes


La relación con los clientes debe redundar en su satisfacción,
es decir, deben quedar claros sus necesidades y de cómo el
laboratorio va a cumplirlas.

4.7 Reclamaciones
El laboratorio debe establecer procedimientos con los que responda
de forma eficaz los reclamos de los usuarios y los resultados del
estudio de tales, deben quedar documentados con el propósito
de hacer sobre el proceso de calidad la mejora continua.

4.8 Medidas correctivas y preventivas


El laboratorio debe implementar procedimientos que permitan
establecer trabajos realizados no cumplan con las especificaciones
de los clientes o no se ajustan a los procedimientos operativos y debe
establecer de actividades que permitan detectar a tiempo estas
situaciones. En este sentido los procedimientos deben establecer
las acciones que deben ser tenidas en cuenta cuando se detecten
anormalidades en el sistema de gestión (medidas correctivas) y
aquellas encaminadas a reconocer las potenciales situaciones
que originen actividades fuera de control (medidas preventivas) y
establecer criterios de manejo a fin de que no afecten la calidad
de los resultados.

4.9 Control de registros


El laboratorio debe establecer un sistema para el manejo de
la documentación que surja de sus actividades en donde se
especifique la manera del manejo y cuidado de la información
generada.

4.10 Auditoria interna


El laboratorio debe establecer un programa de autoevaluación en
el tiempo que permita establecer el funcionamiento de su sistema
de calidad y de las pautas para el establecimiento de acciones
encaminadas a la mejora continua de la organización. Aquí han
de revisarse entre otras, la capacidad de las técnicas de análisis
utilizadas

4.11 Exámenes de la gestión


Debe establecerse un procedimiento para la revisión general
del funcionamiento del laboratorio con el objetivo de establecer
mejoras en las actividades y de cambios que deben ocurrir para
mejorar la competencia de la organización. La aplicación del
procedimiento debe mostrar las medidas a aplicar para mejorar el
sistema de calidad, de acuerdo a los recursos disponibles
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
58
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

5. REQUISITOS TÉCNICOS

Es necesario establecer control sobre los aspectos que contribuyen


con la obtención de los resultados analíticos en el laboratorio ya que
ellos son la materia prima con la que cuenta la organización para
ofrecer productos de buena calidad. En esta norma se realiza especial
énfasis en todas las condiciones que han de tenerse en cuenta y
documentarse para que los resultados obtenidos cumplan con las
exigencias y condiciones e de los clientes o usuarios. De igual manera
que el anterior aparte de la norma viene subdividido en capítulos
que detallan con especificidad las condiciones de cada uno de los
elementos intervinientes en los procesos en el laboratorio

5.1 Generalidades
Aquí se enumeran los factores que intervienen en la calidad de los
ensayos en el laboratorio y se indica que tienen que ver con el personal
en el laboratorio, las condiciones locativas y ambientales en el
laboratorio, los métodos utilizados para realizar los ensayos, los equipos
utilizados para realizar los análisis, de la trazabilidad de las mediciones,
de la forma de realizar el muestreo de los elementos para ensayo y de
su adecuada manipulación.

5.2 Personal
Para esta norma uno de los pilares fundamentales de la construcción
de la calidad corresponde al factor humano. Denota la importancia
que presenta que las personas contratadas con el laboratorio cuenten
con la debida formación, experiencia, habilidades y destrezas para
realizar sus actividades, es decir sean competentes. Además indica
que el laboratorio debe elaborar procedimientos para que se detecten
las necesidades de capacitación del personal y establecer programas
que promuevan su desarrollo profesional.

5.3 Instalaciones y condiciones del ambiente de trabajo


El laboratorio debe contar con las áreas apropiadas para realizar
los ensayos. Deben establecerse las condiciones de iluminación, de
temperatura, de humedad y establecerse procedimientos para su control
para que los análisis para que no se vean afectados por cualquiera
de estos factores. De igual forma deben existir procedimientos para
controlar el acceso a las instalaciones y las áreas donde se realizan los
análisis y deben tomarse medidas tendientes a garantizar la limpieza y
el orden en el laboratorio.

5.4 Salud y seguridad


Debido a que pueden surgir riesgos en la utilización de los elementos
propios del laboratorio y estos pueden ser de diverso tipo (riesgos
químicos, riesgos mecánicos, riesgos físicos, etc.), el laboratorio
debe tener procedimientos para detectarlos y elaborar planes de
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
59

contingencia para preservar la salud e integridad del personal.

5.5 Métodos de ensayo, validación de los métodos


Los resultados obtenidos se ven afectados por los métodos utilizados.
Por esta razón debe colocarse especial importancia en la selección de
la metodología para realizar los ensayos en el laboratorio. Los métodos
utilizados en el laboratorio deben proporcionar la evidencia necesaria
de que son aptos para los fines previstos, es decir deben ser validados.
El laboratorio debe documentar por medio de un procedimiento la
consecución de los métodos de análisis y la forma en que estos deben
ser puestos a prueba.

5.6 Equipos
El éxito de los análisis depende en gran medida de los equipos de
medición utilizados. Los equipos en el laboratorio deben se aptos
para los ensayos y deben tomarse las provisiones necesarias para que
su funcionamiento se monitoree y se establezca su condición. Los
equipos deben ser utilizados por personal que cuente con la formación,
la capacitación, la experiencia y las habilidades necesarias; en otras
palabras, por personal altamente competente.

Los equipos en el laboratorio deben arrojar resultados esperados


cuando son sometidos a condiciones controladas de análisis; es decir,
deben estar calibrados. El proceso de calibración de los equipos
debe documentarse y debe establecerse un programa que permita
mantenimiento preventivo y correctivo, que puede estar basado en
las especificaciones del fabricante o derivarse de la experiencia de su
utilización en el laboratorio. Quiere decir, que debe existir una bitácora
de cada equipo de medición con que cuente el laboratorio.

5.7 Patrones de referencia y materiales de referencia


En los laboratorios de ensayo y análisis el uso de los patrones químicos o
estándares es fundamental para el desarrollo y aplicación de métodos
instrumentales confiables, para la cuantificación de evidencias físicas
de prueba, así como para la calibración de los equipos de medición. Se
debe anotar que en química se considera un estándar quím8ico a una
preparación que tiene una concentración conocida de un elemento
específico o sustancia. Normalmente estos patrones (estándares)
químicos son distribuidos por empresas reconocidas mundialmente,
que certifican la calidad y, en ocasiones, la trazabilidad química de
la sustancia. Por esta razón su consecución presenta ciertos niveles de
dificultad, además de ser productos bastante costosos.

Es importante que el laboratorio cuente con materiales de referencia


con los cuales se pueda apoyar para emitir sus resultados. Pueden
tenerse el personal más idóneo y los equipos con la más alta tecnología
y excelente condición de calibración, pero los resultados podrían verse
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
60
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

afectados por no poseer los patrones de referencia adecuados para


emitir los resultados. Por esta razón debe establecerse procedimientos
que describan la forma de obtener, de utilizar, de preservar los
estándares en el laboratorio.

5.8 Manejo de los objetos de análisis (para nuestro caso Evidencias Físicas
de Prueba)
El laboratorio debe tener procedimientos que proporcionen evidencia
del manejo de los elementos allegados para análisis, que indiquen los
pormenores de procesos tales como la recepción y manipulación,
garantizando así su integridad (mismicidad o autenticidad) durante
su permanencia en el laboratorio. En otras palabras, los laboratorios
forenses o de criminalística deben poseer protocolos estandarizados y
validados que garanticen a los usuarios la Cadena de Custodia de los
Elementos Físicos de Prueba que en ellos son analizados.

5.9 Informes sobre los resultados (Dictámenes o informes periciales)


Deben existir en el laboratorio procedimientos que indiquen como
los resultados obtenidos de los análisis son reportados y como son
comunicados al cliente, proporcionando la suficiente claridad para
que sean perfectamente comprendidos por él. En este punto es
importante tener claro que los clientes de los laboratorios forenses son
por lo general administradores de justicia, abogados, jueces, fiscales,
etc., los cuales no tienen conocimientos suficientes para comprender
un dictamen que sea emitido en términos químicos. Por esta razón,
desde el laboratorio y en coordinación con los usuarios se deben
establecer mecanismos adecuados para la emisión de los resultados,
siempre teniendo en cuenta las necesidades del cliente.

5.10 Control de calidad, pruebas de competencia y comparaciones entre


laboratorios
Deben existir herramientas de control de calidad que permitan la
confrontación de los resultados obtenidos con el concurso del personal,
métodos y equipos en el laboratorio contra materiales de referencia y
tendencias estadísticas de los análisis

Con el propósito de demostrar la capacidad técnica del laboratorio


es necesario que se establezca su participación en un programa de
comparación entre laboratorios a nivel regional o mundial que permita
demostrar la homologación de los resultados obtenidos y proporcione
el marco de referencia para establecer la validez de los resultados de
los ensayos efectuados.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
61

RECOMENDACIONES DEL GRUPO CIENTÍFICO PARA EL ANÁLISIS DE DROGAS


INCAUTADAS (SCIENTIFIC WORKING GROUP FOR THE ANALYSIS OF SEIZED DRUGS
-SWGDRUG) 2008.

Específicamente para la actividad de los laboratorios de análisis de drogas


existen una serie de recomendaciones basadas en los principios generales
de la norma internacional ISO/IEC 17025:2005, que han sido desarrolladas por
un grupo de técnicos y científicos que laboran en organizaciones estatales
dedicadas al análisis de estupefacientes, que ofrecen lineamientos, los cuales
están en concordancia con los aspectos relacionados anteriormente en la
norma ISO 17025.

Desde el año de 1997 el SWGDRUG ha trabajado para ofrecer recomendaciones


prácticas y de gran utilidad para el análisis de drogas incautadas los cuales
han sido consecuentes con el avance de la ciencia y la aparición de nuevas
técnicas y metodologías, que permiten la identificación de manera inequívoca
de las drogas. Su misión corresponde a recomendar las características mínimas
que deben ser tenidas en cuenta para el análisis forense de drogas incautadas,
buscando un criterio de aceptación internacional.

Estas características esta en concordancia con las especificadas en la norma


internacional ISO/IEC 17025:2005, en cuanto a los requisitos relativos a la
gestión y los requisitos de orden técnico y las recomendaciones están dirigidas
a establecer las condiciones necesarias para la identificación de drogas
incautadas.

En cuanto al desarrollo del personal se indica cuales deberían ser los criterios
para su selección y presenta recomendaciones encaminadas a establecer
procesos de desarrollo profesional, que van de la mano con aspectos como el
entrenamiento continuo y la actualización permanente de los conocimientos.

Una parte importante de la norma corresponde a establecer criterios mínimos


de identificación, que se deben tener en cuenta en un laboratorio basados en
el poder de discriminación de las técnicas analíticas que en la actualidad son
accesibles, ofreciendo esquemas de trabajo de acuerdo con ellas.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
62
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

Tabla 13. Categoría de las Técnicas Analíticas.


Categoria A Categoria B Categoria C
Espectroscopía Infrarroja Electroforesis capilar Pruebas de coloración
Espectrometría de Masas Cromatografía de Gases Espectroscopía de fluorescencia
Espectroscopía de Resonancia Espectrometría de movilidad de Inmuno ensayos
Magnética Nuclear iones
Espectroscopía Ramán Cromatografía líquida Punto de fusión
Test de formación de Espectroscopía ultravioleta visible
microcristales
Identificadores farmacéuticos
Cromatografía en capa delgada
Para análisis de cannabis
Examen macroscópico
Examen microscópico

Las recomendaciones establecen las técnicas que deben ser utilizadas en


los laboratorios forenses, indicando los criterios de acuerdo a su capacidad
instalada cuyo propósito es eliminar la posibilidad de falsos positivos o falsos
negativos en los resultados obtenidos y estableciendo como mínimos lo
siguiente:

• Cuando se utilice una técnica perteneciente a la A, debe utilizarse por lo


menos una técnica de Categoría B o C.
• Cuando el laboratorio no disponga de técnicas de Categoría A, debe
utilizarse por lo menos tres métodos validados en donde dos de los cuales
pertenezcan a la Categoría B y se basen en técnicas no correlacionadas.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
63

Anexo 2

Consultoría diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas


internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN

Directorio laboratorios forenses Área Andina

PERÚ

• Laboratorio de Química Forense Oficina de Criminalística Dirección


Antidrogas. Policía Nacional del Perú. OFICRI DIRANDRO.
Dirección: Ramón Dagnino 242 Jesús María Lima Perú. Teléfono 3305677
Responsable del Laboratorio: Coronel PNP Francisco Yupanqui García

• Dirección de Criminalística Departamento de Química y Toxicología


Forense.
Policía Nacional del Perú. DIRCRI.
Dirección: Avenida Aramburú 550 Piso 6 Surquillo Lima Perú
Responsable del Laboratorio: Coronel PNP Manuel Alberto Torres Roca

BOLIVIA

• Laboratorio Técnico Científico de la Policía Boliviana.


Dirección: Academia Nacional de Policía (ANAPOL). Bajo Seguencoma
Zona Sud.
La Paz Bolivia. Teléfono 2786977
Responsable del Laboratorio: Cecilia Garnica López.

• Laboratorio de Química y Toxicología Forense. Instituto de Investigaciones


Forenses IDIF Fiscalía General de la República.
Dirección: Calle Indaburo 945 La Paz Bolivia.
Responsable del Laboratorio: Fernando Valle Rojas.

• Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Drogas. Ministerio


de Salud.
Dirección: Centro Inlasa Zona de Miraflores La Paz Bolivia.
Responsable del Laboratorio: Iris Viviana Melgar.

ECUADOR

• Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de


Pichincha. Policía Judicial de Ecuador
Dirección: Instituto de Medicina Legal. Quito Ecuador. Teléfono 2248572
Responsable del Laboratorio: Doctora Guillermina Cleotilde Gallo.
Sargento.
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
64
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

• Laboratorio de Química Forense. Departamento de Criminalística de


Guayas. Policía Judicial de Ecuador
Dirección: Mapazingue Oeste Avenida 7 Callejón 3. Guayaquil Ecuador
Responsable del Laboratorio: Ingeniero Gonzalo Almeida. Cabo

• Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez. Ministerio de Salud


Pública.
Dirección: Iquique 2045 y Yaguachi. Teléfono: 568041. Quito Ecuador
Responsable del Laboratorio: Doctora Beatriz Vargas Paredes.

COLOMBIA

• Laboratorio de Referencia Nacional. Área de Química Aplicada. División


Criminalística Cuerpo Técnico de Investigación Fiscalía General de la
Nación de Colombia. Dirección: Diagonal 22B 52 01 Edificio L piso 3
Bogotá Colombia. Teléfono 570 2000 Ext. 1680- 1679.
Responsable del Laboratorio: Doctora Ana Elsy Donato Molina.

• Laboratorio de Investigación Científica – Medellín. Cuerpo Técnico de


Investigación Fiscalía General de la Nación de Colombia. Dirección: Calle
80 No. 65 154 Sector Córdoba. Medellín Colombia. Teléfono 4420.82
Responsable del Laboratorio: Doctor Omar Rueda

• Laboratorio de Investigación Científica – Cali. Cuerpo Técnico de


Investigación Fiscalía General de la Nación de Colombia. Dirección: Calle
25N 6A 11 piso 9 Edificio Plaza Santa Mónica. Cali Colombia. Teléfono
6082000 Ext. 3507.
Responsable del Laboratorio: Doctor Luis Guillermo Gonzáles Londoño.

• Laboratorio de Investigación Científica – Bucaramanga. Cuerpo Técnico


de Investigación Fiscalía General de la Nación de Colombia. Dirección:
Carrera 19 24 61 piso. Torre Laboratorios Bucaramanga Colombia.
Teléfono 6522222 Ext. 4100 - 4300.
Responsable del Laboratorio: Doctor Mario Faber Cuartas Rangel.

• Laboratorio de Investigación Científica – Barranquilla. Cuerpo Técnico de


Investigación Fiscalía General de la Nación de Colombia. Dirección: Calle
38 44 71. Edificio Lara Bonilla Barranquilla Colombia. Teléfono 3511823.
Responsable del Laboratorio: Doctora Rubiela Paternina.

• Laboratorio de Investigación Científica – Pereira. Cuerpo Técnico de


Investigación Fiscalía General de la Nación de Colombia. Dirección: Calle
42 carrera 7, Palacio de Justicia. Pereira Colombia. Teléfono 3265293.
Responsable del Laboratorio: Doctor Yesid Aya Barreto.

• Laboratorio de Investigación y Especialización Científica – Buga. Cuerpo


Técnico de Investigación Fiscalía General de la Nación de Colombia.
Dirección: Carrera 15 7 16, Palacio de Justicia. Buga Colombia. Teléfono
2280326.
Responsable del Laboratorio: Doctor Omar Enrique Torres
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
65

Anexo 3

Consultoría diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas


internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la can

Encuesta características administrativas

La presente herramienta hace parte del diagnóstico situacional de los


Laboratorios Criminalísticos y/o Forenses de los Países miembros de la
Comunidad Andina de Naciones y se ha desarrollado teniendo en cuenta la
norma internacional ISO 17025, que es competente en establecer parámetros
de calidad en laboratorios de calibración y ensayos y que ha sido homologada
en la región así:

PAIS Homologación de la norma

Bolivia NB ISO/IEC 17025


Colombia NTC ISO/IEC 17025
Ecuador NTE INEN 150/IEC 17025
Perú NTP ISO/IEC 17025

Evaluación de competencia de laboratorio


Laboratorio: Fecha:

Localización:

Participantes

Aspectos administrativos

1. Realice una descripción acerca de los aspectos que constituyen la historia


del Laboratorio. Fecha de creación, Entidad a la que pertenece, inicio de
labores, portafolio de servicios en su inicio, sedes.
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Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
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los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

2. ¿Cuál es el fundamento legal de la creación del Laboratorio? Ley o


resolución que promulgó su funcionamiento.
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3. ¿Cuál es el organigrama del laboratorio y cual su distribución jerárquica?


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Personal en el laboratorio

4. En cuanto al personal ¿Quien es el jefe del laboratorio y cuales sus principales


responsabilidades y su cualificación para el cargo desempeñado?
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5. En cuanto al personal ¿Cuantos analistas químicos trabajan en el


Laboratorio? Indique las siguientes características de su formación
profesional:

Nombre Formacion profesional Experiencia


6. ¿Existe un procedimiento que brinde criterios de selección de personal
para el ingreso al laboratorio?
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7. ¿Cómo se realiza la contratación de personal para el Laboratorio?
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8. ¿Existen programas de inducción para el personal nuevo, contratado por
el laboratorio?
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9. ¿Existen programas de entrenamiento y reentrenamiento de acuerdo a las


necesidades de capacitación de los analistas en el laboratorio? ¿Cómo se
selecciona el personal para asistir a estos programas?
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Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
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los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

10. ¿Tienen la oportunidad los analistas químicos de asistir a eventos


de capacitación para la actualización de sus conocimientos?
¿Cómo se selecciona el personal para asistir a estos eventos?
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_______________________________________________________________________
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_______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
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11. ¿Tienen la oportunidad los analistas químicos de asistir a eventos
de capacitación para la actualización de sus conocimientos?
¿Cómo se selecciona el personal para asistir a estos eventos?
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
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_______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
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12. ¿Existe un mecanismo o procedimiento documentado de evaluación para


verificar el desempeño de los analistas químicos en el laboratorio? ¿Cuál
es la periodicidad de esta evaluación?
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13. ¿El personal del laboratorio puede realizar rotación entre las diferentes
áreas del laboratorio?
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los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
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Portafolio de servicios

14. ¿Cuál es el portafolio de servicios del laboratorio?


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15. ¿El laboratorio planea ofrecer otros servicios (portafolio de


servicios proyectado) además de los que en la actualidad presta?
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16. ¿Qué instituciones se benefician de las actividades de análisis del


laboratorio?
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17. ¿Cuáles son los criterios de identificación para el análisis de sustancias


químicas (ejemplo SGWDRUG)
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Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
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los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

Capacidad técnica del laboratorio

18. ¿En cuanto a la capacidad instalada indicar


Fecha ultima
Técnica Equipo Edad y estado
calibración
Cromatografía de gases Varían 3800 10 años - Bueno 17/06/2009*

*Ejemplo de la tabla

19. En cuanto a la capacidad proyectada indicar


Técnica Equipo Tipo de análisis
Cromatografía de gases GC MS Análisis de insumos*

*Ejemplo de la tabla

20. ¿Qué procedimientos estandarizados de trabajo o protocolos posee el


laboratorio?
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_______________________________________________________________________
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ESTADÍSTICAS DE SUSTANCIAS ANALIZADAS

21. En la siguiente tabla indicar las principales resultados de la actividad


pericial
Cantidad de muestras analizadas por año
Tipo de sustancia
2004 2005 2006 2007 2008 2009
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
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Anexo 4

Consultoría diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas


internacionales de los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN

Encuesta características técnicas

Evaluación de competencia de laboratorio


Laboratorio: Fecha:

Localización:

Participantes

Aspectos Cumple Observaciones


A. ORGANIZACIÓN Y PERSONAL
1. Aproximadamente cuantos empleados tiene el Laboratorio?
2. Hay capacidad para trabajo adicional?
3. Existen documentos donde se describan las funciones de los
empleados en el Laboratorio y la formación y entrenamiento
necesario para cada trabajo?
4. Son los analistas químicos profesionales en el área de la
química?
5. Si no es así, cuales son las responsabilidades de los analistas que
no son profesionales en el área de la química?
6. Existe documentación que evidencia la cualificación y
entrenamiento para cada empleado del laboratorio?
7. Existe entrenamiento inicial y periódico en Buenas Prácticas de
Laboratorio (BPL) y aspectos específicos del trabajo para los
analistas?
8. Se realizan y se documentan entrenamientos cuando los
Procedimientos o Protocolos de Análisis en el Laboratorio son
creados o actualizados?
9. Los cambios en aspectos regulatorios (nuevas leyes, nuevas
resoluciones, etc.) son dados a conocer de manera oportuna a
los analistas?
10. Tienen los analistas un adecuado entrenamiento, experiencia y
formación para sus responsabilidades?
11. Como es medida o monitoreada la competencia de los
analistas?
12. Se realiza seguimiento a los errores de los analistas, y existe
reentrenamiento cuando hay propensión a errores?
13. Es este reentrenamiento documentado y además se verifica su
efectividad?
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
72
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

Aspectos Cumple Observaciones


B. EDIFICACIONES
1. Instalaciones Y Seguridad
a. Cuantos años tienen las instalaciones donde funciona el
Laboratorio?
b. Existe una adecuada seguridad que no permita la entrada de
personal no autorizado?
c. Son adecuados el tamaño, el espacio el flujo de personal, la
iluminación, el control de temperatura y ventilación para el
número de analistas y para el trabajo que se ejecuta?
d. Son las edificaciones mantenidas limpias y de manera
ordenada y en un buen estado de reparación?
e. Hay provisión de una fuente de energía para los sistemas
críticos si falta la energía y/o existe un procedimiento para
la recuperación de la energía si esta falta?
f. Existe un control apropiado de plagas si es necesario?
C. EQUIPOS
1. Construcción, Instalación y Calificación
a. Existe un procedimiento o protocolo para la cualificación
de cambios significativos o la adquisición de nuevos equipos
e instrumentos?
b. Los equipos son cualificados de acuerdo a protocolos o
procedimientos escritos? Se documenta esta cualificación?
c. Tienen los equipos e instrumentos un tipo y tamaño
adecuado para el uso requerido?
d. Es el equipamiento de laboratorio disponible en cantidad
suficiente para llevar a cabo todas las pruebas dentro del
tiempo requerido?
e. Existe protección eléctrica para los instrumentos?
f. Existen registros de hoja de vida para los instrumentos en el
laboratorio?
g. Existen Procedimientos Operacionales para el
funcionamiento de los equipos e instrumentos?
2. Mantenimiento y Calibración
a. Existe una lista de todos los equipos en donde se
especifique si se requiere mantenimiento y/o calibración?
b. Existen procedimientos para inspeccionar (monitorear
la condición) y el mantenimiento de los equipos y de los
instrumentos de medida? Estos procedimientos asignan
responsabilidades, incluyen cronogramas, se describen
los métodos, equipos y materiales a ser utilizados y el
mantenimiento de registros originados?
c. Si se detecta que el equipamiento en el laboratorio funciona
de forma inadecuada o se determina que tiene defectos,
estos son puestos de inmediato fuera de uso?
d.Existen procedimientos para la calibración de instrumental
crítico, instrumentos de medida e instrumento para
pruebas? Estos procedimientos asignan responsabilidades,
incluyen cronogramas, describen métodos, equipos y
materiales a utilizar, incluyendo calibraciones utilizando
estándares que tienen trazabilidad a estándares nacionales y
donde se incluyan especificaciones y tolerancias?
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
73

Aspectos Cumple Cumple


e.Si las operaciones de calibración son ejecutadas en
el Laboratorio, existen Procedimientos operativos
Estandarizados que especifiquen de manera apropiada
las condiciones de manejo y almacenamiento para los
estándares primarios?
f. Están los intervalos de calibración basados en las
especificaciones de los fabricantes de los equipos o sobre la
experiencia personal?
g. Existe un Procedimiento Operativo Estandarizado que
especifique que un instrumento no puede ser utilizado
si se ha vencido su fecha de calibración. Se describen en
este procedimiento acciones correctivas si se detecta que
el equipo es utilizado cuando su fecha de calibración ha
vencido o si se encuentra que esta por fuera de los limites
de calibración?
h. Están los instrumentos etiquetados con la fecha de
calibración y con la fecha de la próxima calibración?
i. Antes de la utilización de los equipos se observa si estos se
encuentran dentro de los límites de fecha de calibración?
j. Se realizan verificaciones periódicas sobre las balanzas
analíticas (utilizando un rango de pesos), para asegurar que
permanecen calibradas dentro del tiempo de programación
de calibración de balanzas? Se documentan estas
operaciones?
k. Existen registros para operaciones de calibración y
mantenimiento?
3. Limpieza de los equipos
a. Existen procedimientos escritos para la limpieza,
especificando los agentes de limpieza y la metodología?
b. Existe un sistema adecuado para asegurar que los
materiales y utensilios que no han sido limpiados no sean
utilizados (por ejemplo etiquetado con su estatus de
limpieza)?
c. Existe un almacenamiento apropiado de materiales limpios
para de esta forma prevenir su contaminación?
D.
1. Verificación / validación de aplicaciones
computarizadas
a. Los sistemas utilizados han sido validados y/o verificados
(demostrar consistencia de las funciones que son
esperadas)? Están los reportes disponibles?
b. Han sido verificadas los modelos de hojas de cálculo
utilizadas para ejecutar operaciones para producir su
operación y funcionamiento tal como se espera? Son
las celdas del programa seguras, con accesos limitadas a
personal autorizado?
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
74
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

Aspectos Cumple Observaciones


c. Si hay transferencia de datos desde documentos escritos a
bases de datos de computador, se verifica la exactitud de
los datos que se entran?
d. Se ejecutan chequeos rutinarios de operaciones
controladas por computador para verificar que las entradas
y salidas del sistema de computación son confiables y
exactas? Son apropiadas el grado y frecuencia de esas
verificaciones apropiadas en relación con la complejidad y
fiabilidad del sistema computarizado?
2. Copias de seguridad
a. Son los sistemas de copias de seguridad adecuadas, tales
como copias de programas y archivos, casetes duplicados o
microfilmaciones?
b. Ha sido verificada la recuperación de la información de
registros maestros y copias de seguridad?
3. Control de cambios
a. Existe un sistema de control de cambios para sistemas y
programas?
b. El sistema asegura que los cambios reciben una revisión
propia y se aprueban con la consideración de los efectos
potenciales antes de ser puestos en funcionamiento y
que únicamente personal autorizado pueda realizar tales
cambios?
c. Si se necesita, es el personal entrenado posterior al cambio?
d. Se mantiene un registro de los cambios de programas y
sistemas?
4. Seguridad
a. Es apropiada la seguridad para limitar el acceso a sistemas
computarizados, para proteger los registros de alteraciones
y prevenir la alteración de los datos?
b. Si se utilizan passwords como una medida de seguridad,
existen provisiones de cambios periódicos de estos? Tiene
la persona responsable (por ejemplo el administrador del
sistema) una lista de de todos los passwords in caso de
emergencia?
c.Si alguien abandona el laboratorio o pierde autoridad para
acceder al sistema, existen procedimientos para remover
inmediatamente los códigos de acceso de esta persona al
sistema?
5. Registros electrónicos
a. Existe un Procedimiento Operativo estandarizado escrito
en donde se describa la retención de registros electrónicos
del sistema que se está utilizando?
b. Es el sistema capaz de producir copias exactas y completas
de los registros en papel o en formatos electrónicos?
c. ¿Hay un rastro de intervención seguro, originado en
ordenador que registre la fecha y la hora de las entradas
y de las acciones del operador que crean, modifican y
suprimen expedientes electrónicos?
d. Son las auditorias de calidad recuperables a través de un
periodo de retención de registros?
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
75

Aspectos Cumple Observaciones


E. OPERACIONES
1. Laboratorios Analíticos
a. Control de suministros
1) ¿Se utilizan los estándares de referencia apropiados y se
almacenan en una manera apropiada para asegurar su
estabilidad?
2) ¿Son sus fechas de vencimiento supervisados
adecuadamente así que ellas no se utilizan más allá de las
fechas de vencimiento?
3) ¿Son los reactivos controlados y supervisados
adecuadamente para asegurar que se substituyen
periódicamente y que los viejos reactivos no se están
utilizando?
4) ¿Todos los envases de materiales o de soluciones se
etiquetan adecuadamente para determinar identidad, el
preparador, y fechas de la preparación y de la expiración
(si fuera aplicable)?
6) ¿Los registros de la preparación se mantienen,
incluyendo número del fabricante y de lote, preparador
y fecha?
b. Pruebas
1) ¿Cuál es el promedio del tiempo de ciclo para las
muestras?
2) ¿Hay las instrucciones escritas completas para realizar
pruebas de idoneidad de los reactivos, incluyendo
métodos, el equipo, parámetros de funcionamiento, y
especificaciones de aceptación?
3) Se han validado los métodos incluyendo exactitud,
linealidades, especificidad, rudeza
4) ¿Son los métodos de análisis fácilmente disponibles a los
analistas?
5) ¿Los métodos análisis se siguen sin modificación?
6) ¿Se realizan otros análisis diferentes a los especificados
por el cliente?
7) ¿Si se realizan análisis adicionales, los resultados se
comunican al cliente?
8) ¿Existe un Procedimiento Operativo Estandarizado que
describa cómo los números deben ser redondeados?
9) ¿Los datos y los cálculos son repasados, verificados y
firmados por una segunda persona?
10) ¿Las investigaciones de los resultados de Fuera de
Especificación se terminan y las materias se resuelven
dentro de un período del tiempo razonable? ¿Las
conclusiones y las acciones aparecen ser adecuadas?
F. SISTEMAS DE CALIDAD
1. Programa de auditorias de calidad
a.¿Hay un programa de Auditorias de Calidad Interna que
cubra todas las áreas de la operación para verificar
que se están siguiendo los Procedimientos Operativos
Estandarizados y otros Procedimientos y Políticas para
determinar la eficacia de los sistemas de calidad?
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
76
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

Aspectos Cumple Observaciones


b. ¿De acuerdo con los resultados y las recomendaciones
de las Auditorías Internas, se toman medidas se toman
para corregir no cumplimiento? ¿Se documentan las
acciones correctivas? ¿Su eficacia se verifica en Auditorias
subsecuentes?
2. Control de las muestras
a. ¿Hay un Procedimiento Operativo Estandarizado para la
recepción, la identificación y el almacenaje de muestras
entrantes?
b. Como son recibidas las muestras?
c. Cuál es el procedimiento para el recibo de las muestras?
Esta computarizado?
d. Como se almacenan las muestras que se reciben?
e. Es adecuada la seguridad para las muestras que se reciben?
f. ¿El flujo de la muestra y la cadena de la custodia se sigue?
g. ¿Se revisan las muestras cuando se reciben y si existen
discrepancias estas son investigadas y se comunican al
cliente?
h. ¿Hay un Procedimiento Operativo Estandarizado que
controle la retención y/o destrucción de exceso de una
muestra?
3. Fallas en las pruebas / resultados fuera de
especificación
a. ¿Hay un Procedimiento Operativo Estandarizado para
la investigación de resultados de ensayos fuera de
especificación, para asegurar que acciones se toman
para determinar por qué ocurrió el resultado fuera
de especificación y que las acciones correctivas sean
implementadas? ¿Se sigue este procedimiento?
b. ¿El Procedimiento Operativo Estandarizado incluye un
límite de tiempo para terminar las investigaciones?
c. Basado en el Procedimiento Operativo Estandarizado, se
notifica al cliente las fallas en los ensayos y los resultados
fuera de especificación?
d. Se documentan y se guardan registros de fallas en los
análisis y de los resultados fuera de especificación?
f. ¿Cuál es el porcentaje de los resultados Fuera de
Especificación en lo referente al número total de ensayos?
g. ¿Cuántos de los Resultados Fuera de Especificación
son atribuibles a errores en el Laboratorio o a causas
detectadas?
G. CONTROL DE DOCUMENTOS
1. Procedimientos Operativos Estandarizados
a. Existen los Procedimientos Operativos Estandarizados
escritos para todas las áreas de la operación?
b. Existe un los Procedimiento Operativo Estandarizado
para generar, manejar y actualizar los Procedimientos
Operativos Estandarizados? Los Procedimientos
Operativos Estandarizados son periódicamente revisados y
actualizados?
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
77

Aspectos Cumple Observaciones


c. ¿Se documenta y mantiene un historial de las revisiones de
los Procedimientos Operativos Estandarizados?
d. ¿Son los Procedimientos Operativos Estandarizados
vigentes fácilmente disponibles a los empleados?
e. ¿Hay un sistema adecuado para asegurar que los
documentos innecesarios u obsoletos están quitados de
uso?
f. ¿Hay un Procedimientos Operativo Estandarizado para el
control de documentos?
2. Registros de los ensayos
a. ¿La información apropiada se registra en los registros
de los ensayos que hace referencia a los instrumentos
usados(número de la identificación del equipo, columna
utilizada etc.)?
b. ¿Si los cromatógramas, cartas, espectros se almacenan
aparte de otros expedientes de los ensayos, hay las
referencias recíprocas y adecuadas para su localización?
c. ¿Son los registros legibles? ¿Se firman y se fechan
apropiadamente donde se requiera?
d.¿Hay tachaduras, registros sobre escritos, registros dejados
en blanco, o registros llenados con lápiz en expedientes
oficiales?
e.¿Los cambios a los datos se firman con iníciales, se fechan,
y se explican correctamente basado en un Procedimiento
Operativo Estandarizado que describa los métodos
aceptables para registrar datos y corregir errores en
documentos oficiales?
f. ¿Los registros se verifican en su totalidad antes de
archivarlos?
g. ¿Hay seguridad apropiada para los datos y los expedientes?
h. ¿Las resultados sin procesar se conservan por un periodo
de tiempo apropiado?
i. ¿Son los registros conservados por lo menos un año más
allá de la fecha de vencimiento del lote de procesamiento
o, si no se ha asignado ninguna fecha de vencimiento,
según lo especificado en una política de la retención de los
expedientes?
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
79

Anexo 5

Directorio profesionales químicos laboratorios forenses

País Laboratorio Funcionario Profesión Experiencia Cargo


Laboratorio Técnico Bioquímica
Cecilia Garnica López 17 años Coordinadora
Científico de la Policía Farmacéutica
Boliviana.(FELCN). Bioquímica
Yolanda Machicao 13 años Perito
Farmacéutica
Laboratorio de Coordinador
Fernando Valle R. Bioquímico 10 años
Química y Toxicología Científico
Bolivia Forense. Instituto Químico
de Investigaciones Gloria Paco S. 11 años Perito
Farmacéutico
Forenses IDIF
Bioquímica
Fiscalía General de la Tania Sánchez 14 años Perito
Farmacéutica
República.(IDIF).
Bioquímica
Teresa Uria B. 20 años Perito
Farmacéutica

País Laboratorio Funcionário Profesión Experiencia Cargo


Laboratorio de Luis Miguel Cortes Químico 16 años Coordinador
Investigación Farmacéutico
Científica – Medellín. Luis Eduardo Duica Químico 14 años Perito
C.T.I. F.G.N. Farmacéutico
Elizabeth Aristizabal Ingeniero 6 años Perito
Químico
Jacqueline de la Pava Ingeniero 14 años Perito
Químico
Omar Rueda Ramírez Ingeniero 16 años Perito
Químico
Tomas Olier García Ingeniero 15 años Perito
Químico
Alberto Munera Ingeniero 9 años Perito
Llanos Químico
Colombia
Iván Romero Alzate Ingeniero 2 años Perito
Químico
Ángela Araujo Avilés Ingeniero 2 años Perito
Químico
Eliana Solís Solano Ingeniero 1 año Perito
Químico
Laboratorio de José Manuel Martínez Químico 12 años Coordinador
Investigación Mónica Eliana Niño Químico 3 años Perito
Científica – Cali. C.T.I.
Nubia Cardona Químico 16 años Perito
F.G.N.
Forero
Andrés Quintero Químico 17 años Perito
Calderón
Nixon Jesús Díaz Químico 14 años Perito
Farmacéutico
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
80
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

País Laboratorio Funcionário Profesión Experiencia Cargo


Laboratorio de Nancy Nova Ceballos Ingeniero 15 años Coordinador
Investigación Químico
Científica – Luz Ángela Rojas Químico 1 año Perito
Bucaramanga. C.T.I.
Nancy Ortiz Cáceres Ingeniero 1 año Perito
F.G.N.
Químico
Gloria Pino Díaz Químico 1 año Perito
Fredy León Villamizar Químico 1 año Perito
Solangel Gafaro Licenciada en 15 años Perito
Química
Laboratorio de Rubiela Rodríguez Químico 15 años Coordinador
Investigación Farmacéutico
Científica – Oswaldo Pico Químico 11 años Perito
Barranquilla. C.T.I. Farmacéutico
F.G.N.
Laboratorio de Gloria Ríos Rodríguez Químico 4 años Coordinador
Investigación María Fernanda Químico 2 años Perito
Científica – Pereira. Medina
C.T.I. F.G.N.
Laboratorio de Nohora Zapata Químico 15 años Coordinador
Colombia Investigación y Lozada
Especialización Reynaldo Galeano Químico 14 años Perito
Científica – Buga. .
Adriana Martínez Ingeniero 2 años Perito
C.T.I. F.G.N.
Químico
Laboratorio de Josías Díaz Químico 16 años Coordinador
Referencia Nacional Alejandro Aguirre Químico 16 años Perito
Bogotá . C.T.I. F.G.N.
Franklin Cárdenas Ingeniero 14 años Perito
Químico
Dora Olarte Químico 7 años Perito
Liliana Caballero Ingeniero 15 años Perito
Químico
Patricia Jiménez Químico 16 años Perito
Álvaro Jaime Dulcey Ingeniero 3 años Perito
Químico
William Garzón Químico 16 años Perito
Claudia Manrique Ingeniero 9 años Perito
Químico
Alejandro Reyes Ingeniero 11 años Perito
Químico
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.
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País Laboratorio Funcionário Profesión Experiencia Cargo


Laboratorio de Guillermina Gallo Zea Bioquímica 18 años Coordinadora
Química Forense. Farmacéutica
Departamento de Mariana Torres Química 16 años Perito
Criminalística de Salazar
Pichincha. Policía
Jeaneth Jaramillo Lic. en 14 años Perito
Judicial
Caiza Laboratorio
Roció Villa Coji Bioquímica 08 años Perito
Farmacéutica
Yolanda Jácome Bioquímica 02 años Perito
Farmacéutica
Jacqueline Sáenz Bioquímica 01 año Perito
Farmacéutica
Ecuador
Laboratorio de Gonzalo Almeida Ingeniero 13 años Coordinador
Química Forense. Químico
Departamento de Grey Ramírez Química 13 años Perito
Criminalística de Farmacéutica
Guayas. Policía Judicial
Mireya Ruiz Química 05 años Perito
Farmacéutica
William Huecón Química 03 años Perito
Farmacéutica
Marco Aguirre Química 08 años Perito
Farmacéutica
Patricia Azuero Química 02 años Perito
Farmacéutica
Diagnóstico situacional de laboratorios bajo normas técnicas internacionales de
82
los laboratorios forenses en los países andinos de la CAN, 2009.

País Laboratorio Funcionário Profesión Experiencia Cargo


Laboratorio CR Francisco Ingeniero 05 AÑOS Coordinador
de Química Yupanqui Químico
Forense Oficina MY Liliana Chilet Química 14 años Perito
de Criminalística Farmacéutica
Dirección Antidrogas.
Policía Nacional CT Jaime Orellana Químico 14 años Perito
del Perú. OFICRI Farmacéutico
DIRANDRO. CT Flor Argonedo Química 14 años Perito
Farmacéutica
CT Pedro Martínez Químico 14 años Perito
Farmacéutico
CT Mirigen Palomino Química 14 años Perito
Farmacéutica
TE Flor Villafona Química 03 años Perito
Farmacéutica
TE Luis Barrera Químico 15 años Perito
Farmacéutico
MY Lourdes Cosme Ingeniero 14 años Perito
Químico
CT Edwin Lavado Ingeniero 14 años Perito
Químico
CT Melquíades Ingeniero 14 años Perito
Tumba Químico
CT Limi Reyes Ingeniero 14 años Perito
Químico
Dirección de CR Manuel Torres Químico 28 años Coordinador
Criminalística Roca Farmacéutico
Departamento de CDTE Vásquez Química 20 años Perito
Perú Química y Toxicología Hernández Farmacéutica
Forense. Policía
Nacional del Perú. CDTE María López Química 20 años Coordinadora
DIRCRI. Barrantes Farmacéutica
MY Casas Meléndez Químico 20 años Perito
Farmacéutico
CT Durand Baldeón Química 06 años Perito
Farmacéutica
CT González Dávila Químico 12 años Perito
Farmacéutico
CT Cotrina Alcántara Química 12 años Perito
Farmacéutica
CT Moreno Salas Química 12 años Perito
Farmacéutica
CT Fashe Salas Químico 12 años Perito
Farmacéutico
CT Jurado Espino Químico 14 años Perito
Farmacéutico
CT García León Químico 13 años Perito
Farmacéutico
CT Quispe Rojas Químico 12 años Perito
Farmacéutico
CT Ramos Valencia Químico 12 años Perito
Farmacéutico
ST Cotrina Químico 05 años Perito
Changanaqui Farmacéutico
ST Atarama Gálvez Químico 08 años Perito
Farmacéutico

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