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HOJA DE SEGURIDAD DEL MATERIAL

(de acuerdo a (EC) 1907/2006 y enmienda) Nombre del


producto: 17 OH-PROGESTERONE ELISA
Catalog #: KAPD1292

1 INFORMACIÓN DEL SUSTRATO/REPARACION Y COMPAÑIA

1.1 IDENTIFICACION DEL PRODUCTO

Nombre del producto: 17 OH-PROGESTERONE ELISA

Catalogo #: KAPD1292

Componentes del Kit: Pocillos micro titulación


Calibradores
Controles
Conjugado enzimático
Solución Sustrato
Solución de parada
Solución de lavado

1.2 Indicación de Use


Componentes de un dispositivo de diagnóstico in-vitro

1.3 Compañía

DIAsource ImmunoAssays S.A.


Rue du Bosquet, 2
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgium
Tel. Nr. +32 (0)10/84.99.11
E-mail: tech.support@diasource.be

1.4 Teléfono de Emergencia


DIAsource (en horario solo de oficina): +32 (0)10/84.99.23
Centre Anti-Poisons (BE) 070 245 245
Lamar a su Centro de emergencias local!

2 IDENTIFICACION DE PELIGROS

2.1 Clasificación E la sustancia o mezcla


El producto no es clasificado como peligroso de acuerdo a las regulaciones Europeas 67/548/EEC
and 1999/45/EC o 1272/2008/EC.

2.2 elementos de la etiquetas


No requiere etiquetado

2.3 Otros peligros

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2 rue du Bosquet
1348 - Louvain-la-Neuve Belgium
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(de acuerdo a (EC) 1907/2006 y enmienda) Nombre del
producto: 17 OH-PROGESTERONE ELISA
Catalog #: KAPD1292

Resultados de PBT and vPvB


Evolución de - PBT: Not Aplicable-
vPvB: No aplicable

3 COMPONENETES Y PELIGROS DE LOS COMPONENTES

MEZCLA
Mezcla de sustancias no peligrosas. Con aditivos descritos a continuación

Nombre químico CAS No. Cantidad en la Clasificación de acuerdo a la regulación Calcificación de acuerdo a la
EC No. mezcla (EC) No 1272/2008 [CLP] directiva 67/548/EEC
Index No. (en relación con la forma concentrada) (relacionado a la concentración
de la formula)
Clase de riesgo/ Riesgo - declaración
Categorías de
riesgo

Calibradores, Controles, Conjugado enzimático, Solución


Componentes de Kit:
de lavado
Mase de reacción: 5-chloro- 55965-84-9 < 0,0015 % Acute Tox. 3 H331 T; R23/24/25
2methyl-4-isothiazolin-3-one --- H311 C; R34
(CIT) [EC no. 247-500-7] y 613-167-00-5 H301 R43
2-methyl-4-isothiazolin-3one H314 N; R50-53
[EC no. 220-239-6] (MIT) Corr la piel. 1B H317
(3:1) Sens. LA PEL 1 H400
Agudo Acuático 1 H410
(Las lista de los componentes Crónico acuático 1
contienen Proclin 300, la cual
es una mezcla de sustrato
también incluye una lista de
reacciones arriba mencionadas
(CIT/MIT.)

Componentes del Kit: Solucion de parada


7664-93-9
Ácido sulfúrico ... % 231-639-5 < 5.0 % Corr la piel. 1A H314 C; R35
016-020-00-8

Texto complete de R-, H- and EUH-farces: ver la sección 16.

4 MEDIDAS DE PRIEMEROS AUXILIOS

4.1 descripción de medidas de primeros auxilios


Información general: No se requieren medidas especiales.
Después de inhalarse: Suministrar aire fresco; consultar con su doctor en caso de
complicaciones
Después de contacto con la Lave con abundante agua el área afectada...
piel:
Después de contacto con los Enjuagar abriendo los ojos por varios minutos en agua
ojos: corriente.
Después de tragar: Si los síntomas persisten consulte con su doctor.

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4.2 Los síntomas y efectos más importantes s, agudos o crónicos ambos


suministrar información importante disponible.

4.3 No se necesita más datos relevantes disponibles Indicación de cualquier atención


médica inmediata o tratamiento especial.

5 MEDIDAS CONTRA INCENDIOS

5.1 medios de extinción


Apropiadas medidas de extinción:
No restricción; use cualquier medida apropiada para la extinción del fuego envolvente...

Inapropiadas medidas de extinción:


Ninguna.

5.2 medidas especiales que pueden surgir de sustratos y mezclas.


Productos de combustión peligrosa
No hay más información relevante disponible.

5.3 Equipo de protección especial


contra incendios

6 MEDIDAS CONTRA DERRAMES DE ACCIDENTALES

6.1 Precaución con el personal, equipo de protección y procesos de emergencias.


Use el personal apropiado con el equipo de protección.
6.2 Precauciones ambientales
Diluir completamente en agua
No permitir que entre en aguas superficiales o subterráneas.

6.3 Métodos y material de contención y de limpieza


Absorber con un material aglutinante de líquidos.
Desechar el material contaminado como vertido según ítem 13.

6.4 referencias de otra sección


Ver sección 8 información relativa a equipos de protección
personal.
Ver sección 13 para información adicional.

7 MANEJO Y ALMACENAMIENTO

7.1 precauciones para un manejo seguro


Utilizar todos los reactivos de acuerdo con la Instrucción de uso pertinente proporcionada con el
producto.
Observar las normas de seguridad del laboratorio.

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No comer, beber, fumar o aplicarse cosméticos en áreas donde se manipulen los reactivos del kit.
Use guantes de látex desechables y gafas protectoras al manipular reactivos.
El manejo debe realizarse de acuerdo con los procedimientos definidos por las guías de seguridad de
riesgo biológico o normativas nacionales pertinentes.

7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades


Ningún requerimiento especial.
Guarde todos los reactivos como se indica en la Instrucción de uso pertinente proporcionada con el
producto. Almacenar la solución de sustrato protegido de la luz UV directa.

7.3 Especificación de uso


Para uso profesional de diagnóstico in vitro.

8 CONTRO DE EXPOSICION Y PROTECCION PERSONAL

8.1 Parámetros de control


El producto no contiene cantidades relevantes de substancias con valores límite que exijan un
control en el lugar de trabajo.

8.2 Control de exposición


Protección respiratoria: Not requisa.
Protección de manos. Guantes de Protección.
Protección de ojos: Gafas de protección aspiración, dispensar o recargar.
Protección de la piel: Bata de Laboratorio.

9 PROPEDADES FISICAS Y QUIMICAS

9.1 Información básica sobre las propiedades fiscas y las propiedades quimias
Componentes del kit Conjugado Solución Solucion Solucion
Calibradores Controles enzimático sustrato de de lavad
parada
(a) Apariencia: Estado físico (solido, liquido, gas) liquido (no tiene ninguna influencia en las propiedades de
Color la mezcla)
Variado (no tiene ninguna influencia en las propiedades de
la mezcla)
(b) Olor Sin olores

(c) Umbral de olor Dato no disponible


(d) pH 6.8 - 7.2 3.5 - 3.9 < 1.0 7.0 ± 0.2
(e) Punto de fusión / punto de congelación Dato no disponible
(f) Punto de ebullición inicial e intervalo de ebullición Dato no disponible
(g) punto de inflamabilidad Dato no disponible

(H) Tasa de evaporación Dato no disponible

(I) Inflamabilidad (sólido, gas) Dato no disponible

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los límites de inflamabilidad o explosión (j) Dato no disponible


Límites superior / inferior
(K) Presión de vapor Dato no disponible

(L) Densidad de vapor Dato no disponible

(M) Densidad relativa Dato no disponible

(N) Solubilidad (es) Dato no disponible

(O) Coeficiente de reparto n-octanol / agua Dato no disponible

(P) Temperatura de auto-ignición Dato no disponible

(Q) Temperatura de descomposición Dato no disponible

(R) Viscosidad Dato no disponible

(S) Propiedades explosivas Dato no disponible

(t) Propiedades comburentes Dato no disponible

9.2 Otra información


No hay otra información disponible.

10 ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

10.1 Reactividad
Dato no disponible

0.2 Estabilidad química


No hay datos disponibles.

10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas


No hay datos disponibles.

10.4 Condiciones que deben evitarse


Ninguna condición.

10.5 Materiales incompatibles


No se conocen materiales.

10.6 Productos de descomposición peligrosos


No hay productos de descomposición peligrosos.

11 INFORMACION TOXICOLOGICA

11.1 información de efectos de toxicidad


(a) Toxicidad aguda: Dato no disponible.

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(b) Irritación: Debido a su bajo valor de pH de solución de sustrato y solución de


parada.
(c) Irritación en ojos: lesión tisular inducida por el ácido sulfúrico después del contacto.
(d) Sensibilización: No hay datos disponibles.
(e) la toxicidad por dosis repetidas: No hay datos disponibles.
(f) Carcinogenicidad: No hay datos disponibles.
(g) Mutagenicidad: No hay datos disponibles
(h) Toxicidad para la reproducción: No hay datos disponibles.

Cuando es usado y manipulado de acuerdo con las especificaciones, el producto no produce ningún
efecto perjudicial para nuestra experiencia y las informaciones que tenemos.

12 INFORMACION ECOLOGICA

12.1 Toxicidad
No hay más información relevante disponible.

12.2 Persistencia y degradabilidad


No hay más información relevante disponible.

12.3 Potencial de bioacumulación


No hay más información relevante disponible.

12.4 Movilidad en el suelo


No hay más información relevante disponible.

12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB No aplicable.

12.6 Otros efectos adversos


No hay más información relevante disponible.

13 CONSIDERACIONES DE ELIMINACION.

Producto:
Recomendación: Eliminar los residuos de acuerdo con las leyes locales, estatales y federales.

Embalajes sin limpiar:


Recomendación: Eliminar los residuos de acuerdo con las leyes locales, estatales y federales.

Producto de limpieza recomendado: Agua, eventualmente añadiendo productos de limpieza.


14 INFORMACION DE TRANSPORTE

Este producto no está sujeto a las disposiciones oficiales de transporte. Ninguno Número ONU

oficial de transporte de las Naciones Unidas Ninguno oficial de transporte de las Naciones Unidas
Ninguno

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Nivel de riesgo para el transporte (es) Ninguno Nivel de riesgo para el transporte (es)
Ninguno
Grupo de embalaje Ninguno Grupo de embalaje Ninguno
Los peligros ambientales Ninguno Los peligros ambientales Ninguno
Precauciones particulares para los usuarios No aplicables. Precauciones particulares para los usuarios
No aplicables.
Transporte a granel con arreglo al anexo II del Transporte a granel con arreglo al anexo II
del

15 INFORMACION REGULATORIA

La clasificación y el etiquetado del producto de acuerdo con el Reglamento (CE) n ° 1272/2008


(CLP). Hoja de datos de seguridad según Reglamento (CE) nº 1907/2006 (REACH) y No 453/2010;

15.1 Seguridad, salud y medio ambiente / ambiente específicas para la sustancia o la mezcla
---

15.2 Evaluación de la seguridad química


Una evaluación de la seguridad química no se ha llevado a cabo.

16 OTRA INFORMACION

"Código" H "y las frases de riesgo" que se utiliza en esta hoja de datos de seguridad

H301 Tóxico en caso de ingestión.


H311 Tóxico en contacto con la piel.
H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
H317 Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
H331 Tóxico en caso de inhalación.
H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos.
H410
Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
R 34 Provoca quemaduras.
R 35 Provoca quemaduras graves.
R 43 Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.
R 50/53 Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede causar efectos adversos a largo plazo en
el medio acuático
R 23/24/25 Tóxico por inhalación, contacto con la piel y por ingestión.

MSDS establecidas: 03/12/2015


Número de revisión: 3

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