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Bureau principal

4, Avenue Hoche - 75008 Paris


Palais B. 494
paris@cle-avocats.com

Membre de CLE réseau d’avocats (Paris, Toulouse, Marseille, …)


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Monsieur Nicolas REVEL


Christophe Lèguevaques CAISSE NATIONALE DE
Avocat au Barreau de Paris
Docteur en droit L’ASSURANCE MALADIE DES
TRAVAILLEURS SALARIES
50, Avenue du Professeur André
EN PARTENARIAT AVEC Lemierre
75020 PARIS
PARIS
Aurélien Ascher
Michaël Neuman Toulouse, le 22 janvier 2018
Avocats au Barreau de Paris

MARSEILLE
LRAR par précaution
Géraldine Adrai-Lachkar
Sébastien Goulet
Avocats au Barreau de Marseille Affaire : LEVOTHYROX

LYON
Serge Morell N/Réf. : 17-243 / CLE/RS
Nicolas Lanfray V/Réf. :
Avocats au Barreau de Lyon

MARTINIQUE
Gladys Ranlin-Lémil
Avocat au Barreau de Martinique
Monsieur le Directeur,
MONTPELLIER
Alexandre Salvignol Comme pour le dossier MEDIATOR, l’intervention de la
Avocat au Barreau de Montpellier CNAMTS est souhaitable afin de déterminer avec une précision
TOULOUSE suffisante l’impact sur les comptes sociaux du changement de formule
Zindia Sépulveda
Abogada en México de la spécialité LEVOTHYROX.
Romain Sintès
Quentin Guy-Favier En effet, en remplaçant le lactose par du mannitol et de l’acide
Avocats au Barreau de Toulouse
citrique anhydre, les laboratoires MERCK ont omis d’alerter les
malades les plaçant devant le fait accompli et de les informer d’effets
VERSAILLES
Véronique Brosseau indésirables notoires voire graves.
Avocat au Barreau de Versailles

De plus, ces derniers ont omis d’informer les patients que la


nouvelle formule n’était autre que celle d’un générique en apposant le
suffixe Gé au nom de marque, dans la mesure où aucune étude clinique
d’équivalence thérapeutique en termes d’efficacité et de sécurité n’a été
conduite entre les deux formules alors qu’il s’agissait d’un principe
actif à marge thérapeutique étroite.

En effet, une simple étude de bioéquivalence a été réalisée par


MERCK KGaA comme l’exige la réglementation européenne et
française dans le cadre d’une spécialité générique.
…/…

Bureau secondaire
76, Allées Jean-Jaurès - 31000 Toulouse
Tél. 33 (0)5 62 309 152 − Fax. 33 (0) 5 61 22 43 80 – Case Palais 423
CONSULTANT PARTNER toulouse@cle-avocats.com
(Indo-French clients) Selarl au capital de 155.000 € − RCS Paris 443 426 200, inscrite auprès du Barreau de Paris
SPAB & Co – Chennai - INDIA
(Member, Law Asia Alliance)
cLé réseau d’avocats (Paris – Toulouse – Marseille)

Il va sans dire que sur le plan économique, la nouvelle formule


de LEVOTHYROX aurait dû subir une baisse significative de son prix
fabricant hors taxe, ce qui aurait permis à l’assurance maladie
obligatoire de faire des économies non négligeables.

Depuis le mois d’avril 2017, environ 3 à 10 % des malades


sous traitement de LEVOTHYROX (soit 90 à 300.000 personnes) ont
supporté des effets indésirables « graves » qui se sont traduits
notamment par :
- une multiplication des consultations de généralistes ou de
spécialistes (principalement endocrinologues mais
également cardiologues, psychiatres et dermatologues),
- augmentation significative des analyses biologiques
(notamment la TSH qui constitue l’une des 10 analyses les
plus couteuses en temps normal),
- un suivi particulier auprès d’autres professionnels de santé
(kinésithérapeutes, ostéopathes, …) du fait douleurs
articulaires et rhumatologiques insupportables
- sans oublier les hospitalisations et/ou
- les arrêts de travail.

Compte tenu des outils d’analyses qui sont les vôtres, je


souhaiterais obtenir sur la période du 1er janvier 2007 au 31 décembre
2017 (cette période permettra également de vérifier les impacts des
précédentes crises liés à cette spécialité et permettra un étalonnage des
données de santé récoltées), les informations suivantes

- Consommation mensuelle et annuelle de spécialités à base


de levothyroxine (et notamment LEVOTHYROX), coût
pour les comptes sociaux ; répartition entre les différentes
spécialités (princeps et génériques)
- Nombre d’analyses biologiques concernant la TSH, T3 et
T4 libres, coût pour les comptes sociaux ; en masse et en
moyenne, répartition des analyses en fonction des
pathologies ou des comportements des malades ;
- Consommation moyenne d’autres services médicaux par
les malades sous LEVOTHYROX ;
- Possibilité de détermination du nombre exact de personnes
n’ayant pas supporté la nouvelle formule du
LEVOTHYROX à partir du 1e avril 2017 ainsi que le

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cLé réseau d’avocats (Paris – Toulouse – Marseille)

nombre exact de décès impliquant la spécialité


LEVOTHYROX. Il est à noter que les patients ne
supportant pas la nouvelle formule partent
s’approvisionner dans les autres pays européens, il
conviendra de récupérer les informations auprès des vos
homologues européens ;
- Comportement et suivi sanitaire de ces personnes
(multiplication des analyses ou de la fréquentation
médicale, …) avant / après le 1er avril 2017 ;
- Comparaison entre les personnes sous LEVOTHYROX
hospitalisées avant / après le 1er avril 2017.
Il conviendra de traiter ces informations sous une forme
permettant des rapprochements et des études croisées (âge, sexe, autres
pathologies,…)

Je vous remercie de tenir à notre disposition tout à la fois les


analyses que vos services auront pu établir mais également les données
brutes afin de nous permettre des études de notre côté.

Bien évidemment, les informations fournies doivent respecter


les règles d’anonymisation.

Vous devez comprendre que la présente demande s’insère dans


un processus judiciaire de recherche de la vérité et votre participation
spontanée est vivement souhaitée.

En effet, les malades ne comprendraient que la CNAMTS


refuse de communiquer des données utiles dans le cadre d’une
nécessaire adaptation de la politique de santé publique concernant la
fabrication et la distribution du LEVOTHYROX.

Je vous remercie de bien vouloir nous préciser sous quels délais


vous pensez pouvoir faire droit à notre demande, étant précisé qu’en cas
de refus, nous nous réservons le droit de saisir les juridictions
compétentes.

Veuillez agréer, Monsieur le Directeur, l’expression de la


parfaite considération

Christophe Lèguevaques
Avocat au barreau de Paris
Docteur en droit

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