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MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO

UNIVERSIDADE FEDERAL RURAL DO SEMI-ÁRIDO


DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS VEGETAIS
CULTIVOS II

MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS
SIMPLIFICADOS

Francisco Araújo
Davi Ardachnikoff
Ítalo Arrais
Luiz Felipe

Mossoró, 2013
PROPOSTO PELA ANVISA

• A proposta é dividir as espécies entre as que


possuem segurança e eficácia comprovada por
estudos clínicos das que comprovam por
histórico de uso pela população, as quais
poderão ser enquadradas como produto
tradicional fitoterápico. A lista de fitoterápicos de
registro simplificado existe na Anvisa desde o
ano 2000
Entenda Melhor
Medicamentos Fitoterápicos Medicamentos Fitoterápicos Tradicionais

Devem ser registrados na Anvisa com a Trata-se de uma nova categoria que está
apresentação de estudo clínicos que sendo proposta pela Anvisa. Inclui
comprovem sua segurança e eficácia produtos que possuem um histórico de
uso seguro pela população.
INSTRUÇÃO NORMATIVA N° 5
O QUE É A IN 05/08?

• 5 de Dezembro de 2008;

• ANVISA;

• Determina;

• Considera;

• Atualizações
(http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/in
dex.htm);
LISTA DE MEDICAMENTOS
FITOTERÁPICOS DE REGISTRO
SIMPLIFICADO

• Instrução Normativa nº5 de 11 de dezembro de


2008;

• Determina a publicação da “LISTA DE


MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DE
REGISTRO SIMPLIFICADO”;

• Lista com 36 medicamentos fitoterápicos.


Conteúdo da tabela (Lista)
• Nomenclatura botânica;
• Nome popular;
• Parte usada;
• Padronização/Marcador;
• Derivado de droga vegetal;
• Indicações/Ações terapêuticas;
• Dose diária;
• Via de Administração;
• Restrição de uso.
• 1 - Castanha da Índia • 14 - Hemamélis
• 2 - Alho • 15 – Hipérico
• 3 - Babosa • 16 – Camomila
• 4 - Uva –Ursi • 17 – Espinheira Santa
• 5 - Arnica • 18 – Melissa/Erva Cidreira
• 6 - Calêndula • 19 – Hortelã – Pimenta
• 7 - Centela Asiática • 20 – Gauco
• 8 - Cimicífuga • 21 – Ginseng
• 9 - Alcachofra • 22 – Maracujá/Passiflora
• 10 - Equinácea • 23 – Guaraná
• 11 - Eucalipto • 24 – Boldo/Boldo do Chile
• 12 - Ginkgo • 25 – Erva-Doce
• 13 - Alcaçuz • 26 – Kava-kava
• 27 - Polígala
• 28 - Cáscara Sagrada
• 29 - Salgueiro Branco
• 30 - Sabugueiro A partir de 2013:
• 31 - Sene • Mirtilo
• 32 - Saw Palmetto • Plantago
• 33 - Confrei • Cardo Mariano
• 34 - Tanaceto • Garra do Diabo
• 35 - Valeriana
• 36 - Gengibre
ORIGADO!

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