Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
SUMÁRIO
1 Objetivo
2 Campo de Aplicação
3 Responsabilidade
4 Siglas
5 Histórico da Revisão
6 Diretriz do IAF para Aplicação da ISO/IEC 17020:2012
Anexo – Diretriz do IAF para Aplicação da ISO/IEC 17020:2012
1 OBJETIVO
Esta Norma apresenta a tradução do Application of ISO/IEC 17020:2012, IAF/ILAC P-15:06/2014.
Este documento fornece informações para aplicação da ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 na
acreditação de Organismos de Inspeção. Entretanto, o termo “deve”, usado neste documento,
indica as disposições obrigatórias, devendo as não conformidades correspondentes ser
enquadradas na ABNT NBR ISO/IEC 17020: 2012.
Nota: Para fins de acreditação, o documento de referência é a versão original em inglês.
2 CAMPO DE APLICAÇÃO
Esta Norma aplica-se à Diois.
3 RESPONSABILIDADE
A responsabilidade pela revisão e cancelamento desta Norma é da Diois.
4 SIGLAS
Diois Divisão de Acreditação de Organismos de Inspeção
IAF International Accreditation Forum
IEC International Electrotechnical Commission
ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation
ISO International Organization for Standardization
MRA Mutual Recognition Arrangements
5 HISTÓRICO DA REVISÃO
Ajustes de textos, tradução e adequação geral, sem introdução de novos requisitos.
ANEXO
DIRETRIZ DO IAF PARA APLICAÇÃO DO ISO/IEC 17020:2012
(IAF/ILAC-P15:06/2014)
© Copyright ILAC 2014
Esta Diretriz fornece informações para a aplicação da ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 Avaliação
da conformidade — Requisitos para o funcionamento de diferentes tipos de organismos que
executam inspeção para a acreditação dos organismos de inspeção. Destina-se a ser utilizado por
organismos de acreditação para a avaliação de organismos de inspeção para a acreditação, bem
como por organismos de inspeção que desejem administrar suas operações de modo a cumprir os
requisitos para a acreditação.
Para facilitar a referência, cada numeração é identificada pelo número do item relevante da ABNT
NBR ISO/IEC 17020:2012 com um sufixo apropriado, por exemplo, 4.1.4a seria a orientação sobre
os requisitos do item 4.1.4 da norma.
Esquemas individuais de inspeção podem especificar requisitos adicionais para a acreditação.
Este documento não tenta identificar o que tais requisitos podem ser ou como eles devem ser
implementados.
Ao utilizar a norma ABNT NBR ISO/IEC 17020 e este documento, convém que o organismo
acreditador não adicione ou subtraia aos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17020. Observe, no
entanto, que organismos de acreditação devem também atender aos requisitos da ABNT
NBR ISO/IEC 17011.
1. AUTORIA
O documento ILAC P15:06/2014 foi elaborado pelo Comitê de Inspeção do ILAC e aprovado para
publicação depois de uma votação bem sucedida pelos membros votantes do ILAC em 2014.
2. IMPLEMENTAÇÃO
Para atender ao estipulado pelo IAF/ILAC A2 item 2.1.1, os signatários do ILAC MRA devem
implementar o ILAC P-15:06/2014 no prazo de 18 meses da data da sua publicação.
3. TERMINOLOGIA
Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos e definições da
ABNT NBR ISO/IEC 17000 e ABNT NBR ISO/IEC 17020.
4. APLICAÇÕES DA ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012
Termos e Definições
3.1a O termo "instalação" pode ser definido como "um conjunto de componentes
montados para que, em conjunto, alcancem um objetivo, inatingível pelos
componentes separadamente".
4.1.5a O organismo de inspeção deve ter uma declaração documentada enfatizando seu
compromisso com a imparcialidade em realizar as suas atividades de inspeção,
gerenciar os conflitos de interesse e assegurar a objetividade das suas atividades
de inspeção. As ações provenientes da alta direção não devem ser contrárias a
essa declaração.
4.1.5b Uma maneira de a alta direção enfatizar seu compromisso com a imparcialidade é
tornar disponíveis publicamente as suas declarações e políticas.
5.1.3 a O organismo de inspeção deve descrever suas atividades, definindo o campo geral
e o segmento de inspeção (por exemplo, categorias/subcategorias de produtos,
processos, serviços ou instalações) e a fase da inspeção (ver nota do item 1 da
norma) e, onde aplicável, os regulamentos, normas ou especificações contendo os
requisitos sob os quais realiza a inspeção.
5.1.4 a O nível das provisões deve ser compatível com o nível e a natureza das
responsabilidades que possam surgir das operações do organismo de inspeção.
Requisitos Estruturais – Organização e Gestão
5.2.2b "Manter sua capacidade de desempenhar suas atividades de inspeção" implica que
o organismo deve tomar medidas para manter-se apropriadamente informado sobre
o desenvolvimento técnico e/ou legislativo aplicável às atividades.
5.2.4 a Pode ser relevante fornecer informações a respeito do pessoal que trabalhe para o
organismo de inspeção em outras unidades e departamentos.
5.2.5 a Para que seja considerada “disponível” a pessoa deve estar empregada ou
contratada de outra forma.
6.1.2 a Todos os requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17020 aplicam-se igualmente para os
empregados e para o pessoal contratado.
6.1.5 a O procedimento para a autorização formal dos inspetores deve especificar que
todos os quesitos relevantes foram documentados, como, por exemplo, a
atividade de inspeção autorizada, o início da autorização, a identificação da
pessoa que autorizou e, quando apropriado, a data de término da
autorização.
6.1.7 a A identificação das necessidades de treinamento para cada pessoa deve ser
realizada em intervalos regulares. O intervalo selecionado deve assegurar o
cumprimento do requisito 6.1.6 item c. Os resultados do monitoramento devem ser
documentados, como, por exemplo, em planos para treinamentos adicionais ou
uma declaração de que não há tal necessidade (para cada pessoa).
6.1.9 a Para ser considerada suficiente, a evidência de que o inspetor continua atuando
com competência deve ser fundamentada pela combinação de informações, tais
como
Desempenho satisfatório dos exames e determinações,
Resultado positivo da análise de relatórios, entrevistas, inspeções simuladas e
outras avaliações de desempenho (ver nota do requisito 6.1.8),
Resultado positivo de avaliações isoladas para confirmar o resultado das
inspeções (isto pode ser possível e adequado, no caso de, por exemplo,
documentação da inspeção de construção),
Resultado positivo dos monitoramentos e treinamentos,
Ausência de reclamações e apelações legitimadas, e
Resultados satisfatórios de testemunhos realizados por um organismo
competente, como, por exemplo, organismo de certificação de pessoas.
6.1.9b Um programa eficaz de monitoramento de inspetores no local pode contribuir para o
cumprimento dos requisitos 5.2.2 e 6.1.3. O programa é considerado apropriado
quando considerar:
Os riscos e a complexidade das inspeções,
Resultados de monitoramentos das atividades anteriores, e
Desenvolvimentos técnicos, processuais ou legais relevantes às inspeções.
6.1.9 c Em áreas de inspeção onde o organismo tem apenas uma pessoa tecnicamente
competente, as observações por meios internos não devem ser realizadas. Nesses
casos, o organismo de inspeção deve dispor de condições para observações por
meios externos, a menos que estejam disponíveis outras evidências suficientes de
que o inspetor mantém um desempenho competente. (ver 6.1.9a).
6.1.10 a Os registros da autorização concedida devem especificar o fato que deu base à
concessão da mesma (por exemplo, observação local das inspeções).
6.2.1a Equipamento requerido para a realização segura da inspeção pode incluir, por
exemplo, equipamentos de proteção individual e andaimes.
6.2.3a Se for necessário controlar as condições ambientais, por exemplo, para a correta
realização da inspeção, o organismo de inspeção deve monitorá-las e registrar os
resultados. Se as condições estiverem fora dos limites aceitáveis para a realização
da inspeção, o organismo de inspeção deve registrar quais ações foram tomadas.
Ver também item 8.7.4.
6.2.3 b A contínua adequação pode ser assegurada por inspeção visual, verificações
funcionais e/ou recalibração. Este requisito é particularmente relevante para um
equipamento que tenha saído do controle direto do organismo de inspeção.
6.2.6a Deve ser registrada a justificativa para não realizar a calibração de um equipamento
que tenha influência significativa nas inspeções (ver item 6.2.4).
6.2.11 a Quando o organismo utilizar fornecedores para executar atividades que não
incluam a realização de parte da inspeção, mas que sejam relevantes para o
resultado das atividades de inspeção, como, por exemplo, o registro de pedidos, o
arquivamento, a prestação de serviços auxiliares da inspeção, a edição de
relatórios de inspeção ou serviços de calibração, tais atividades são abrangidas
pelo termo "serviços" utilizado nesta cláusula.
6.3.1b Por definição (ABNT NBR ISO/IEC 17011, requisito 3.2), a acreditação está limitada
às tarefas de avaliação da conformidade para as quais o organismo de inspeção
demonstrou competência em realizar. Assim, se o organismo não dispuser das
competências e/ou dos recursos necessários, a acreditação não pode ser
concedida para as atividades referidas no quarto item da Nota 1. No entanto, a
avaliação dos resultados de tais atividades, com o objetivo de determinar a sua
conformidade, pode ser incluída no escopo da acreditação, desde que tenha sido
demonstrada a competência adequada para a sua realização.
7.3.1a Os registros devem indicar qual equipamento, que tenha influência significativa no
resultado da inspeção, foi utilizado em cada atividade de inspeção.
7.4.2a O documento ILAC P8 requer que a especificação das regras, para o uso dos
símbolos de acreditação em relatórios e certificados, seja feita pelos organismos de
acreditação. Note-se que, para relatórios e certificados aprovados fazendo
referência a acreditação, tais regras devem incluir a exigência de uma delimitação
clara de escopo:
Quando não for acreditado para serviços/testes listados nos relatórios e
certificados (ver o texto completo no requisito 8.1), e
Quando relatórios e certificados incluírem ou forem baseados em resultados
obtidos por subcontratados não acreditados (ver o texto completo no
requisito 9.3).
7.4.4a Pode ser útil identificar o método de inspeção no relatório/certificado de inspeção
quando esta informação auxiliar uma interpretação apropriada dos resultados da
inspeção.
Requisitos do Sistema de Gestão – Opções
8.1.3b Onde o sistema de gestão ABNT NBR ISO 9001 estiver estabelecido para uma
entidade que realiza outras atividades, além das de inspeção, o sistema sempre
deve cobrir apropriadamente as atividades do organismo de inspeção.
8.1.3c A Opção B não requer que o sistema de gestão do organismo de inspeção seja
certificado conforme a ABNT NBR ISO 9001. No entanto, para determinar a
extensão necessária da avaliação, o organismo de acreditação deve levar em
consideração, se houver, a certificação do organismo de inspeção que atenda à
ABNT NBR ISO 9001 e tenha sido concedida por um organismo de certificação
acreditado por acreditador signatário do IAF MLA, ou do MLA regional, para a
certificação de sistemas de gestão.
8.4.1a Este requisito significa que todos os registos necessários para demonstrar a
conformidade com os requisitos da norma devem ser estabelecidos e mantidos.
8.4.1b Nos casos onde selos ou autorizações eletrônicas forem usados para aprovações,
o acesso a esse meio ou aos selos eletrônicos deve ser seguro e controlado.
Requisitos do Sistema de Gestão – Análise Crítica do Sistema de Gestão (Opção A)
8.5.1c A análise crítica do sistema de gestão deve incluir uma avaliação da eficácia dos
sistemas estabelecidos para assegurar a competência adequada ao pessoal.
Aa Os Anexos A.1 e A.2 da ABNT NBR ISO/IEC 17020:2012 referem-se à frase “itens
inspecionados” dos organismos de inspeção Tipo A e Tipo B. No Anexo A.1b é
afirmado que “Particularmente, eles não devem estar envolvidos no
desenvolvimento, fabricação, fornecimento, instalação, compra, propriedade, uso ou
manutenção dos itens inspecionados”. No Anexo A.2c é afirmado que
“Particularmente, eles não devem estar envolvidos no desenvolvimento, fabricação,
fornecimento, instalação, compra, propriedade, uso ou manutenção dos itens
inspecionados”. O termo “eles”, nas frases acima, é uma referência ao organismo de
inspeção em questão e seus funcionários. Os itens, neste caso, são aqueles que
estão especificados no certificado/anexo do organismo de acreditação em relação ao
escopo acreditado do organismo de inspeção (por exemplo, vasos de pressão).
6.4 ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories
6.5 ISO 15189 Medical laboratories – Requirements for quality and competence