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La familia ISO 9000 constituye un conjunto coherente de normas y directrices sobre gestión de
la calidad que se han elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la
implementación y la operación de sistemas de gestión de la calidad (SGC) eficaces. Esta familia
la forman:
ISO 9001 especifica los requisitos para un SGC eficaz en el cumplimiento de las especificaciones
del cliente y es la base para que, en su caso, una tercera parte (ajena a la organización y al
cliente) pueda certificar que el SGC es conforme a los requisitos de dicha norma. En cambio, ISO
9004 proporciona una orientación sobre un rango más amplio de objetivos de un SGC y no tiene
por objeto ser utilizada con fines contractuales o de certificación, sino servir de guía para
aquellas organizaciones que deseen ir más allá de los requisitos de ISO 9001, persiguiendo la
Según la ISO 9000 eficacia como la extensión en la que se realizan las actividades
planificadas y se alcanzan los resultados planificados y reserva el concepto de eficiencia
para la relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.