Asignación 1

INFORME DE NO CONFORMIDADES Y POSIBILIDADES DE MEJORA 001

1. Tipo de evento __Error __Accidentes ___Reclamos

2. Datos

Fecha suceso 20/5/16 Fecha Descubrimiento 20/5/16 Fecha Informe 22/5/16

Evento o Propuesta

Al producto se le colocó la fecha errónea de expiración.

Descripción

A la máquina etiquetadora se le colocó la fecha errónea de expiración, se detectó en el área de

empaque y el error ocurrió con los lotes 4 y 5.

Persona que informa: Juan Morales. Supervisor de empaque.

Responsable asignado por a dirección: Pedro Díaz. Gerente de Calidad.

3. Investigación / Acciones Tomadas

Causas
__No POE __Registros incompletos
No sigue POE Supervisión inadecuada
__Problemas de computación __ Falla de equipos
__Mala interpretación de resultados  Descuido
__No se siguen instrucciones de Fabricante __Otros ¿Cuál?________________________
Comentarios: El colaborador encargado del equipo 2101 (etiquetadora), introdujo mal la fecha
de expiración del producto, 6 meses antes. En los lotes 4 y 5.

Acciones Reparadoras Inmediatas: Se remplazaran las etiquetas de los lotes 4 y 5.

¿Se afectó el usuario? __Sí  No

Requiere seguimiento: Sí __No Completado en: dos días.

4. Revisión de departamento de garantía de calidad

Informe/Recomendaciones: Programar la fecha de etiquetado del producto con un software

que incluya todos los productos.

Elementos del sistema de calidad involucrados

__Organización Personal __Equipos Control de Procesos

__Documentación Registros __Auditorias __Proveedores

5. Seguimiento

Comentarios: Revisar etiquetado por lote.

Acciones correctiva: se reemplazaron las etiquetas.

Acciones preventivas: Revisar etiquetados aleatoriamente por lote.

Revisado por: Pedro Díaz. Fecha: 23/3/2016.

6. Revisión por la gerencia

Garantía de Calidad: Ana Ríos Fecha: 24/5/2016

Jefe del Servicio: Luís Rosas Fecha: 26/5/2016
Revisado por la Gerencia: Carlos Ritter Fecha: 29/5/2016

Asignación 2

Errores y no conformidades frecuentes. ¿Qué acciones tomaría usted para corregirlos?

1. Errores relativos a su documentación

- No hay instrucciones ni procedimientos escritos
2. Errores relativos a los equipos
- Faltan verificaciones, calibraciones y registros.
3. Errores relativos a las actividades
- Incumplimiento de los controles de calidad establecidos
4. Errores relativos al personal
- Falta de identificación del personal que realiza el procedimiento