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DS 033-2014 Y MODIFICACIONES/SUPRESIONES COMPLETAS (DS 014-2011 Y DS 033-2014)

ARTICULO FINAL (DS 033-2014 Y DS 014-2011) MODIFICACIONES O SUPRESIONES EFECTUADAS AL DS


014-2011

Artículo 2° - numeral 68 Artículo 2° - numeral 68

68. Reacondicionamiento.-Es el conjunto de operaciones al que es 68. Reacondicionamiento de producto o dispositivo terminado
sometido un producto terminado nacional o importado que consiste en importado.- Es el conjunto de operaciones al que es sometido un
colocar al mismo en un nuevo envase mediato o secundario, inclusión o producto terminado nacional o importado, que consiste en colocar al
cambio de inserto o agregar información en el envase mediato o mismo en un nuevo envase mediato o secundario, inclusión o cambio
inmediato a efectos que pueda contar con la información requerida en de inserto o agregar información en el envase mediato o inmediato a
el registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria. El efectos que pueda contar con la información requerida en el Registro
reacondicionamiento no incluye fraccionamiento. Para el caso de Sanitario o notificación sanitaria obligatoria. El reacondicionamiento
dispositivos médicos nacional o importado el reacondicionamiento no incluye el fraccionamiento. Para el caso de dispositivos médicos
consiste en agregar información en el envase mediato o inmediato, nacional o importado se considera el reacondicionamiento consiste
cambio de inserto o manual de instrucciones a efectos que pueda en agregar información en el envase mediato o inmediato, cambio de
contar con la información requerida en su registro sanitario. inserto o manual de instrucciones a efectos que pueda contar con
la información requerida en el Registro Sanitario

Artículo 12.- De los Directores técnicos Artículo 12.- De los Directores técnicos

Para ser Director técnico se requiere ser profesional Químico Para ser Director técnico se requiere ser profesional Químico
Farmacéutico u otro profesional según corresponda colegiado y Farmacéutico u otro profesional según corresponda colegiado y
habilitado." habilitado e inscrito en el Registro Nacional de Directores Técnicos de
la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Para el caso de los establecimientos farmacéuticos dedicados a la Médicos y Productos Sanitarios (ANM), el órgano Desconcentrado de
fabricación, importación, exportación, comercialización, la Autoridad Nacional de Salud (OD) o la Autoridad Regional de Salud
almacenamiento, distribución, dispensación, expendio de productos (ARS) a través de la Autoridad de Productos Farmacéuticos,
farmacéuticos y productos sanitarios, la dirección técnica debe estar a Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM).
cargo de un profesional Químico Farmacéutico colegiado y habilitado.
Para el caso de los establecimientos farmacéuticos dedicados a la
Para el caso de los establecimientos farmacéuticos dedicados fabricación, importación, exportación, comercialización,
exclusivamente a la fabricación, importación, exportación, almacenamiento, distribución, dispensación, expendio de productos
comercialización, almacenamiento, distribución dispensación, expendio farmacéuticos y productos sanitarios, la dirección técnica debe estar a
de dispositivos médicos, la dirección técnica debe estar a cargo de un cargo de un profesional Químico Farmacéutico colegiado y habilitado.
profesional Químico Farmacéutico colegiado y habilitado, salvo las
siguientes excepciones: Para el caso de los establecimientos farmacéuticos dedicados
exclusivamente a la fabricación, importación, exportación,
a) Para el caso de los establecimientos farmacéuticos dedicados comercialización, almacenamiento, distribución dispensación,
exclusivamente a la importación, comercialización, almacenamiento, expendio de dispositivos médicos, la dirección técnica debe estar a
distribución, expendio de dispositivos médicos clase I -de bajo cargo de un profesional Químico Farmacéutico colegiado y habilitado,
riesgo no estériles-, la dirección técnica está a cargo de un
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profesional Químico Farmacéutico u otro profesional de la salud salvo las siguientes excepciones:
cuya formación profesional guarde directa relación con el manejo
del dispositivo en mención. a) Para el caso de los establecimientos farmacéuticos dedicados
exclusivamente a la importación, comercialización,
b) Para el caso de los establecimientos farmacéuticos dedicados almacenamiento, distribución, expendio de dispositivos médicos
exclusivamente a la fabricación, importación, exportación, clase I -de bajo riesgo no estériles-, la dirección técnica está a
comercialización, almacenamiento, distribución o expendio de equipos cargo de un profesional Químico Farmacéutico u otro profesional
biomédicos de tecnología controlada, la dirección técnica puede estar a de la salud cuya formación profesional guarde directa relación con
cargo de un profesional Químico Farmacéutico o de un ingeniero el manejo del dispositivo en mención.
Biomédico u otro profesional especializado en Ingenieria Biomédica.
b) Para el caso de los establecimientos farmacéuticos dedicados
exclusivamente a la fabricación, importación, exportación,
comercialización, almacenamiento, distribución o expendio de
equipos biomédicos de tecnología controlada, la dirección técnica
puede estar a cargo de un profesional Químico Farmacéutico o de
un ingeniero Biomédico u otro profesional especializado en
Ingeniería Biomédica.
Artículo 13.- Registro Nacional de Establecimientos Farmacéuticos Artículo 13.- Registro Nacional de Directores técnicos de
Establecimientos Farmacéuticos
La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM), conduce y mantiene actualizado La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
el Registro Nacional de Establecimientos Farmacéuticos. Los Órganos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), conduce y mantiene
Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD) o el que haga actualizado el Registro Nacional de Directores técnicos
sus veces y las Autoridades Regionales de Salud (ARS) a través de las Establecimientos Farmacéuticos. Los Órganos Desconcentrados de
Autoridad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y la Autoridad Nacional de Salud (OD) o el que haga sus veces y las
Productos Sanitarios de nivel regional (ARM), están obligados, bajo Autoridades Regionales de Salud (ARS) a través de las Autoridad de
responsabilidad a mantener actualizada la base datos del Registro Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Nacional de Establecimientos Farmacéuticos. de nivel regional (ARM), están obligados, bajo responsabilidad a
mantener actualizada la base datos del Registro Nacional de
Directores técnicos Establecimientos Farmacéuticos.

Artículo 14.- DEROGADO Artículo 14.- Requisitos para la inscripción en el Registro


Nacional de Directores técnicos
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Para la inscripción en el Registro Nacional de Directores técnicos, los


profesionales comprendidos en el Artículo 12 del presente Reglamento
deben presentar una solicitud con carácter de declaración jurada,
adjuntando lo siguiente:

a) Copia simple del título profesional;


b) Copia simple del carné del colegio profesional, según corresponda;
c) Copia simple del Documento Nacional de Identidad o Carné de
Extranjería vigentes; y
d) Fotografía tamaño carnet a color actualizada.

En caso de título profesional, carné del colegio y Documento Nacional


de Identidad, se debe exhibir el documento original para la verificación
correspondiente al momento del trámite

Artículo 15.- DEROGADO Artículo 15.- Ficha de datos y modificación de los mismos

Los interesados procederán al llenado de una ficha de registro.


Cualquier modificación a los datos consignados en la ficha de
inscripción debe ser comunicada dentro de los quince (15) días
calendario, adjuntando los recaudos que sustenten tal modificación, la
que se anota en la misma

Artículo 16.- Renuncia o nueva Dirección Técnica, Jefatura de Artículo 16°.- Renuncia o nueva Dirección Técnica, Jefatura de
Producción, Jefatura de Control de Calidad, Jefatura de Producción, Jefatura de Control de Calidad, Jefatura de
Aseguramiento de la Calidad o Químico Farmacéutico asistente Aseguramiento de la Calidad o Químico Farmacéutico asistente.

Cuando el profesional Químico Farmacéutico u otros profesionales Cuando el profesional Químico Farmacéutico u otros profesionales
comprendidos en el Artículo 12° del presente Reglamento, renuncie a la comprendidos en el Articulo 12 del presente Reglamento, renuncie a la
dirección técnica, jefatura de producción, jefatura de control de calidad dirección técnica, jefatura de producción, jefatura de control de calidad
o jefatura de aseguramiento de la calidad, la renuncia debe ser o jefatura de aseguramiento de la calidad, la renuncia debe ser
comunicada por escrito a la Autoridad Nacional de Productos comunicada por escrito a la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), el Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), el
Órgano Desconcentrado de la Autoridad Nacional de Salud (OD) o la Órgano Desconcentrado de la Autoridad Nacional de Salud (OD) o la
Autoridad Regional de Salud (ARS) correspondiente a través de la Autoridad Regional de Salud (ARS) correspondiente a través de la
Autoridad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Autoridad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios de nivel regional (ARM), dentro del plazo máximo Productos Sanitarios de nivel regional (ARM), dentro del plazo máximo
de diez (10) días calendario, contados a partir de ocurrido el hecho, de diez (10) días calendario, contados a partir de ocurrido el hecho,
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bajo responsabilidad. bajo responsabilidad.

El profesional Químico Farmacéutico u otros profesionales presentarán El profesional Químico Farmacéutico u otros profesionales
la siguiente documentación en caso de renuncia: presentará la siguiente documentación en caso de renuncia:

a) Solicitud - declaración jurada de registro de renuncia; a) Solicitud - declaración jurada de registro de renuncia;

b) Copia de la renuncia de la dirección técnica, jefatura de producción, b) Copia de la renuncia de la dirección técnica, jefatura de producción,
jefatura de control de calidad, jefatura de aseguramiento de la jefatura de control de calidad o jefatura de aseguramiento de la
calidad o Químico Farmacéutico asistente, presentada al propietario calidad o Químico Farmacéutico asistente, presentada al
o representante legal del establecimiento, o declaración jurada de propietario o representante legal del establecimiento, o declaración
no laborar en el establecimiento, indicando la fecha; jurada de no laborar en el establecimiento, indicando la fecha;

c) En el caso de renuncia de dirección técnica, cuando se manejen c) En el caso de renuncia de dirección técnica cuando se manejen
sustancias comprendidas en el Reglamento de Estupefacientes, sustancias comprendidas en el Reglamento de Estupefacientes,
Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria, Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalización
deberán presentar además los siguientes requisitos: Sanitaria, deberán presentar además los siguientes requisitos::

1. Balance de drogas a la fecha de renuncia; a. 1. Balance de drogas a la fecha de renuncia, en caso se manejen
sustancias comprendidas en el Reglamento de Estupefacientes,
2. Copia del o los folios del libro de control donde se consignan las Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria;
existencias de estupefacientes, psicotrópicos o precursores u otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria." b. 2. Copia del o los folios del libro de control donde se consignan
las existencias de estupefacientes, psicotrópicos o precursores u otras
En caso de nueva dirección técnica, jefatura de producción, jefatura de sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, cuando corresponda.
control de calidad, jefatura de aseguramiento de la calidad o Químico
Farmacéutico asistente, el establecimiento farmacéutico presenta la En caso de nueva dirección técnica, jefatura de producción, jefatura de
siguiente documentación: control de calidad o jefatura de aseguramiento o Químico
Farmacéutico asistente de la calidad el establecimiento farmacéutico
a) Solicitud de nueva dirección técnica, jefatura de producción, presenta la siguiente documentación:
jefatura de control de calidad o jefatura de aseguramiento de la
calidad o Químico Farmacéutico asistente con carácter de a) Solicitud de nueva dirección técnica, jefatura de producción,
declaración jurada, suscrita por el representante legal del jefatura de control de calidad o jefatura de aseguramiento de la
establecimiento farmacéutico y por el profesional que asumirá la calidad o Químico Farmacéutico asistente con carácter de
dirección técnica, jefatura o Químico Farmacéutico asistente del declaración jurada, suscrita por el representante legal del
mismo; establecimiento farmacéutico y por el profesional que asumirá la
dirección técnica o jefatura del mismo;
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b) Declaración jurada del Representante Legal o propietario del b) Copia del cargo de la renuncia de la dirección técnica, jefatura de
establecimiento indicando la fecha desde que no cuenta con producción, jefatura de control de calidad o jefatura de
Director técnico, jefatura de producción, jefatura de control de aseguramiento de la calidad, presentada al propietario o
calidad, jefatura de aseguramiento de la calidad o Químico representante legal del establecimiento anterior, o declaración
Farmacéutico asistente, indicando la fecha, de ser el caso. jurada del Representante Legal del establecimiento indicando que
no cuenta con Director técnico, indicando la fecha, de ser el caso
c) Copia del certificado de habilidad profesional de aquél que asumirá Declaración jurada del Representante Legal o propietario del
la dirección técnica, jefatura o del Químico Farmacéutico asistente. establecimiento indicando la fecha desde que no cuenta con
Director técnico, jefatura de producción, jefatura de control de
calidad, jefatura de aseguramiento de la calidad o Químico
El establecimiento farmacéutico no debe funcionar si no cuenta con
Farmacéutico asistente, indicando la fecha, de ser el caso; y
Director técnico.
c) Copia del certificado de habilidad profesional de aquél que
asumirá la dirección técnica, jefatura o del Químico
Farmacéutico asistente.

El establecimiento farmacéutico no debe funcionar si no cuenta con


Director técnico.
Artículo 30.- Obligación de registro y entrega de información al Articulo 30.- Obligación de registro y entrega de información al
Sistema Nacional de Información de Precios de Productos Sistema Nacional de Información de Precios de Productos
Farmacéuticos Farmacéuticos

Al otorgarse la Autorización Sanitaria de Funcionamiento a la que se Al otorgarse la Autorización Sanitaria de Funcionamiento a la que
refiere el artículo 17 del presente reglamento, la Autoridad Nacional de se refiere el artículo 17 del presente reglamento, la Autoridad
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
(ANM), los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Productos Sanitarios (ANM), los Órganos Desconcentrados de la
Salud (OD) o el que haga sus veces o las Autoridades Regionales de Autoridad Nacional de Salud (OD) o el que haga sus veces o las
Salud (ARS), según corresponda, deben registrar en el Sistema Autoridades Regionales de Salud (ARS), según corresponda,
Nacional de Información de Precios de Productos Farmacéuticos a deben registrar en el Sistema Nacional de Información de Precios
cargo de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, de Productos Farmacéuticos a cargo de la Autoridad Nacional de
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) a las oficinas Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
farmacéuticas (farmacias y boticas), farmacias de los establecimientos Sanitarios (ANM) a las oficinas farmacéuticas (farmacias y
de salud, droguerías y Laboratorios que comercialicen productos boticas), farmacias de los establecimientos de salud, droguerías y
farmacéuticos. Laboratorios que comercialicen productos farmacéuticos.

Los establecimientos farmacéuticos públicos y privados que operan en Los establecimientos farmacéuticos públicos y privados que operan en
el país deben suministrar al Sistema Nacional de Información de el país deben registrarse en suministrar al Sistema Nacional de
Precios de Productos Farmacéuticos información sobre los precios de Información de Precios de Productos Farmacéuticos a cargo de la
su oferta comercial de productos farmacéuticos, en las condiciones que Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
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establezca la Directiva correspondiente. y Productos Sanitarios (ANM), así como suministrar información sobre
los precios de su oferta comercial de productos farmacéuticos, en las
Los establecimientos comprendidos en la presente disposición son condiciones que establezca la Directiva correspondiente.
responsables de la confiabilidad, veracidad y vigencia de la información
remitida. Los establecimientos comprendidos en la presente disposición son
responsables de la confiabilidad, veracidad y vigencia de la
información remitida.
Artículo 83.- Director técnico de los almacenes especializados Artículo 83.- Director técnico de los almacenes especializados

Los Almacenes Especializados funcionan bajo la responsabilidad de un Los Almacenes Especializados funcionan bajo la responsabilidad de
profesional Químico Farmacéutico, quien ejerce las funciones de un profesional Químico Farmacéutico, quien ejerce las funciones de
Director técnico. En el caso de los Almacenes Especializados de los Director técnico. En el caso de los Almacenes Especializados de los
establecimientos de salud deben contar con Químico Farmacéutico establecimientos de salud debe contar además con un Químico
responsable, que no será considerado como Director técnico. Farmacéutico responsable que no será considerado como Director
técnico.
El almacén especializado puede contar con profesionales Químicos
Farmacéuticos asistentes. El almacén especializado puede contar con profesionales Químicos
Farmacéuticos asistentes.
El Director técnico debe permanecer en el almacén especializado
durante las horas de funcionamiento, salvo ausencia debidamente El Director técnico debe permanecer en el almacén especializado
justificada y registrada en el libro de ocurrencias y en situaciones de durante las horas de funcionamiento, salvo ausencia debidamente
caso fortuito o fuerza mayor. Su ausencia no constituye infracción, si justificada y registrada en el libro de ocurrencias y en situaciones de
durante la misma se encuentra presente el Químico-Farmacéutico caso fortuito o fuerza mayor. Su ausencia no constituye infracción, si
asistente, sin perjuicio de las responsabilidades a que alude la Ley Nº durante la misma se encuentra presente el Químico-Farmacéutico
29459 y el presente Reglamento. asistente, sin perjuicio de las responsabilidades a que alude la Ley Nº
29459 y el presente Reglamento.
Sólo deberá existir un Director técnico por establecimiento farmacéutico
el mismo que deberá cumplir con los requisitos del Artículo 12º del Sólo deberá existir un Director técnico por establecimiento
presente Reglamento. farmacéutico el mismo que deberá cumplir con los requisitos del
Artículo 12º del presente Reglamento.

Artículo 112.- De la Certificación de Buenas Prácticas de Artículo 112.- De la Certificación de Buenas Prácticas de
Manufactura y Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio Manufactura y Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio

Para la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de Para la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de
laboratorios nacionales y extranjeros o Buenas Prácticas de laboratorios nacionales y extranjeros o Buenas Prácticas de
Laboratorio, la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Laboratorio, la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
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Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), para estos efectos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), para estos
se encuentra facultado a contar con el apoyo de personal del Centro efectos, se encuentra facultado a contar con el apoyo de personal del
Nacional de Control de Calidad. Centro Nacional de Control de Calidad.

La certificación de Buenas Prácticas de Manufactura por la Autoridad En la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura por la
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Productos Sanitarios (ANM) para los laboratorios nacionales y Médicos y Productos Sanitarios (ANM) de para los laboratorios
extranjeros, incluye las Buenas Prácticas de Laboratorio. nacionales y extranjeros, se pueden certificar también las Buenas
Prácticas de Laboratorio, previa solicitud adicional por el interesado,
En el caso que los laboratorios nacionales sean inspeccionados por incluye las nuevas prácticas de Laboratorio.
Autoridades Sanitarias de otros países, estos laboratorios deben
comunicar dicha situación a la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) En el caso que los laboratorios nacionales sean inspeccionados por
para coordinar su participación Autoridades Sanitarias de otros países, estos laboratorios deben
comunicar dicha situación a la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM)
para coordinar su participación
Artículo 113.- Validez de la Certificación de Buenas Prácticas de Artículo 113.- Validez de la Certificación de Buenas Prácticas de
Manufactura de laboratorios extranjeros Manufactura de laboratorios extranjeros

Para efectos de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y Para efectos de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y
de Buenas Prácticas de Laboratorio, se considera válido el Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio, se considera válido el Certificado
de Buenas Prácticas de Manufactura o Buenas Prácticas de Laboratorio de Buenas Prácticas de Manufactura o Buenas Prácticas de
o sus equivalentes, otorgado por la Autoridad o entidad competente de Laboratorio o sus equivalentes, otorgado por la Autoridad o entidad
los países de Alta Vigilancia Sanitaria: Francia, Holanda, Reino Unido, competente de los países de Alta Vigilancia Sanitaria: Francia,
Estados Unidos de América, Canadá, Japón, Suiza, Alemania, España, Holanda, Reino Unido, Estados Unidos de América, Canadá, Japón,
Italia, Bélgica, Suecia, Noruega, Australia, Dinamarca y Portugal. Suiza, Alemania, España, Italia, Bélgica, Suecia, Noruega, Australia y
También se considera válido el Certificado de Buenas Prácticas de Dinamarca y Portugal. También se considera válido el Certificado de
Manufactura de las autoridades competentes de otros países con Buenas Prácticas de Manufactura de las autoridades competentes de
quienes se suscriba convenios de reconocimiento mutuo. otros países con quienes se suscriba convenios de reconocimiento
mutuo.
Para la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM) el certificado de Buenas Para la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
Prácticas de Manufactura emitido por la Autoridad Competente de los Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) el certificado
países de alta vigilancia sanitaria incluye las Buenas Prácticas de de Buenas Prácticas de Manufactura emitido por la Autoridad
Laboratorio. Competente de los países de alta vigilancia sanitaria incluye las
Buenas Prácticas de Laboratorio.
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El certificado de Buenas Prácticas de Manufactura incluirá la


certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio, cuando la Autoridad
o entidad competente de los países de Alta Vigilancia Sanitaria así lo
indique.
Artículo 132.- Control y Vigilancia Sanitaria de los establecimientos Artículo 132.- Control y Vigilancia Sanitaria de los
farmacéuticos establecimientos farmacéuticos

El control y vigilancia sanitaria de los establecimientos farmacéuticos y El control y vigilancia sanitaria de los establecimientos farmacéuticos y
no farmacéuticos corresponde, exclusivamente, a las autoridades no farmacéuticos corresponde, exclusivamente, a las autoridades
señaladas en el artículo 6 y 10 del presente Reglamento. señaladas en el Artículo 6 y 10 del presente Reglamento.

La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM) supervisa y evalúa las acciones Médicos y Productos Sanitarios (ANM) supervisa y evalúa las acciones
de control y vigilancia sanitaria que realizan los Órganos de control y vigilancia sanitaria que realizan los Órganos
Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (0D) o el que haga Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (0D), o el que
sus veces, o las Autoridades Regionales de Salud (ARS) haga sus veces, o las Autoridades Regionales de Salud (ARS)
correspondientes a través de la Autoridad de Productos Farmacéuticos, correspondientes a través de la Autoridad de Productos
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM). Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel
regional (ARM).
El control y vigilancia sanitaria a los establecimientos farmacéuticos, a
efectos de verificar el cumplimiento de lo dispuesto en el segundo El control y vigilancia sanitaria a los establecimientos
párrafo del artículo 30 del presente Reglamento, está a cargo de la farmacéuticos, a efectos de verificar el cumplimiento de lo
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos dispuesto en el segundo párrafo del artículo 30 del presente
y Productos Sanitarios (ANM) tratándose de Laboratorios y Droguerías Reglamento, está a cargo de la Autoridad Nacional de Productos
a nivel nacional, y de los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Nacional de Salud (OD) o el que haga sus veces y las Autoridades (ANM) tratándose de Laboratorios y Droguerías a nivel nacional, y
Regionales de Salud (ARS), a través de la Autoridad de Productos de los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel Salud (OD) o el que haga sus veces y las Autoridades Regionales
regional (ARM) tratándose de las oficinas farmacéuticas y farmacias de de Salud (ARS), a través de la Autoridad de Productos
los establecimientos de salud. Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de
nivel regional (ARM) tratándose de las oficinas farmacéuticas y
farmacias de los establecimientos de salud.

Leyenda para segunda columna:


Tachado en cursiva: Texto suprimido en DS 033 – 2014
Negrita en cursiva y subrayado: Texto incorporado en DS 033 – 2014
Lima, enero 2015.