2.3.2.

Configuración del instrumento y encendido

El interruptor principal se coloca en la parte posterior del instrumento: el operador puede

alimentar el

instrumento encendiéndolo; de esta manera es alimentado por la línea de voltaje de CA.

Dos interruptores se colocan en el frente derecho del instrumento:

Interruptor verde, todos los circuitos electrónicos funcionan cuando este interruptor está
ENCENDIDO;

Interruptor azul, el circuito del refrigerador se enciende cuando este interruptor está
ENCENDIDO;estos dos interruptores son totalmente independientes el uno del otro.

MAIN BREAKER INTERRUPTOR PRINCIPAL

ON/OFF ENCENDIDO APAGADO
SWITCH CAMBIAR
ELECTRONIC Electróniico

REFRIGERATION REFRIGERACIÓN
UNIT ON/OFF UNIDAD ENCENDIDA / APAGADA
SWITCH CAMBIAR

Nota: en caso de que los reactivos se mantengan a bordo con el instrumento apagado, la

el interruptor del refrigerador debe permanecer en la posición de ENCENDIDO para preservarlos.

Siga las instrucciones a continuación para iniciar el instrumento:

1. Vacíe el tanque de desechos si está lleno;

2. Prepare la solución sistémica y la solución limpiadora siguiendo el kit de inserción

instrucciones de uso;

3. Llene los tanques de líquidos de lavado: el tanque 20lt con la solución sistémica y el tanque 5lt

con la solución Cleaner;

4. Encienda los interruptores en el sistema siguiendo la siguiente secuencia:

a. el interruptor principal en la parte posterior del instrumento,

segundo. el interruptor verde (para electrónico),

do. si se desea, el interruptor azul (para refrigeración),

5. Encienda la PC de control y espere a que se cargue el sistema operativo.

6. Ejecute el software del sistema en la PC.

2.3.3. Inicio de sesión, acceso al menú principal y autodiagnóstico

Tan pronto como se inicia el software, el instrumento se reinicia y luego comprueba

todas las funciones principales. El software también le pide al usuario que inicie sesión para
obtener acceso en el

nivel de operación requerido:

El programa le pide al usuario que introduzca su nombre de usuario y contraseña: dígito de

nombre de usuario y

contraseña y luego presione la tecla "Enter". El nombre de usuario y la contraseña son

alfanuméricos

y debe tener al menos 4 dígitos (Ver Menú de configuración del sistema):

el nombre de usuario predeterminado es "admin"

la contraseña predeterminada es "12345678".

el usuario en el nivel de administrador puede cambiar estos datos como lo desee. El acceso es
denegado

hasta que se ingrese la contraseña correcta. Como se mencionó anteriormente, tres niveles de
contraseña son

previsto. Cualquier cuenta debe establecerse o modificarse en la configuración del sistema.

Menú de usuario:

Nivel de administrador, este tipo de usuario puede operar completamente en el instrumento.

Nivel técnico experto, este tipo de usuario puede usar todas las funciones operativas del

instrumento y puede modificar el parámetro de los menús

Configuración del sistema Él no puede crear o eliminar a otro usuario

cuentas

Nivel del personal técnico, este tipo de usuario puede operar el instrumento sin
modificando cualquier cosa (es decir, métodos, cuentas, etc.).

Después de ejecutar el software, el sistema se reinicia y verifica el estado de todos los

instrumentos

conjuntos (prueba de autodiagnóstico), inicia el procedimiento de calentamiento automático y,

después de un

inicio de sesión exitoso, el software muestra el menú principal. Si ocurre algún problema, una
alerta mensaje se mostrará en la pantalla. En caso de que los tanques de lavado estén vacíos o
tanque de desechos está lleno, también se muestra un mensaje, solicitando la intervención del
usuario y la espera

para restablecer Antes de ejecutar el software, cierre la cubierta del instrumento.

2.3.4. Procedimiento de calentamiento

Durante la puesta en marcha, el sistema mide y verifica automáticamente el tiempo desde el

último

apagar:

1. si este tiempo de APAGADO es más largo que 120 minutos, el sistema comienza el
calentamiento completo

procedimiento que incluye: estabilización de la lámpara, estabilización de la temperatura de

incubación,

rellenado de tubos, lavado y cero automático de todas las cubetas.

2. cuando este tiempo de APAGADO está incluido en el rango entre aproximadamente 2 minutos y
120

minutos, el sistema comienza el procedimiento de calentamiento más corto anterior sin tubos

rellenar, lavar y poner a cero automáticamente todas las cubetas (solo espere a que la lámpara se
estabilice y

ajuste automático de las temperaturas).

3. en caso de que este tiempo de APAGADO esté dentro de aproximadamente 2 minutos, el
sistema ignora cualquier calentamiento

procedimiento e ingresa directamente el estado Inactivo listo para comenzar.

El auto-procedimiento completo de Warming Up toma alrededor de 30 minutos; en esta fase, el

sistema

lleva a cabo las siguientes operaciones:

Inicialización, reinicio y verificación automática del instrumento;

inicio, control y regulación del calentador de incubación de la cubeta;

encendido y estabilización de la lámpara del fotómetro;

llenado de tubos;

verificación de niveles de tanques;

lavado de cubetas y puesta a cero automática.

El programa de interfaz de usuario muestra el estado de calentamiento en el monitor. Durante el

Warming Up el usuario no puede seleccionar ningún comando funcional que pueda cambiar el

estado operativo actual del instrumento.

El procedimiento de Calentamiento más corto dura 20 minutos.

El usuario puede programar de todos modos la nueva lista de trabajo, puede ingresar y modificar
datos, puede

visualizar resultados, verificar métodos, actualizar datos de control y navegar dentro del software.

Al final del procedimiento de calentamiento, el instrumento activa una alarma acústica

(beeper interno) por un corto tiempo.

En caso de emergencia, el sistema mostrará alertas para operaciones.

2.3.5. Programación y ejecución de la sesión de trabajo

Por el comando Lista de trabajo, el operador ingresa al menú Lista de trabajo para la sesión de
trabajo

programación.

El menú Lista de trabajos muestra en el panel derecho todas las pruebas que se pueden ejecutar
para cada muestra. Todas

de los análisis que se han programado para muestras, estándar / calibradores, y

controles constituye la sesión de trabajo y se ejecutarán todos juntos en el START

mando.
La lista de trabajo puede ser programada por el operador en modo manual normal o en

modo automático si el L.I.S. (Sistema de información de laboratorio) se ha corregido la conexión

y habilitado.

Durante la programación manual, el operador establecerá pruebas para cada una de las muestras;

los datos del paciente deben ingresarse manualmente para cada muestra si se desea y se solicita.

Dependiendo de la configuración real del instrumento, 59 muestras o 79 muestras de bandeja, el

sistema asigna automáticamente las posiciones disponibles a STD, CTRL y muestras.

Por otro lado, cuando el L.I.S. conexión establecida, la lista de pacientes (lista de

muestra IdCodes) y los análisis asociados se cargarán desde el host remoto Personal

Computadora al sistema que los asigna posiciones en la bandeja con la ayuda del código de barras

lector.

2.3.5.1. Programación y ejecución de listas de trabajo manuales

El procedimiento estándar para la programación manual de la Lista de trabajo, en caso de que no
haya muestras

ya está colgando para la asignación de posición, es el siguiente:

1. Seleccione la opción "SMP" para ingresar a la Lista de trabajo del paciente.

2. Ingrese la posición de muestra deseada (en la bandeja de muestras) en el campo Posición o

acepte

el propuesto por el software (que es la primera posición libre más baja, automáticamente

presentado).

Si el mismo conjunto de análisis debe programarse para más muestras, una rápida

el modo de programación está disponible. Seleccione la opción WL más rápida para activarla:

en este caso, introduzca el número de muestras a programar. Aquellos

las muestras se asignarán automáticamente a las primeras posiciones libres en la bandeja de

muestras.

Si lo desea, las posiciones individuales se pueden mover seleccionando una muestra y dándole un
nuevo

número de posición:
Si desea repetir análisis para una muestra especial dos o más veces, complete el campo

"Nr. de repeticiones "con ese número (entre 2 y 9 máx).

3. Ingrese el código de identificación de muestra SampleID; en caso de que el usuario no ingrese

un

ID de muestra, el programa le da un código automáticamente.

Formato de código:

"Xxxx-aaaammdd"

dónde

xxxx = número progresivo del día,

aaaa = año,

mm = mes,

dd = día.

Una vez entregado y guardado, este número IdCode ya no se puede modificar: puede ser

eliminado pero no modificado

4. Seleccione el tipo de Muestra, del menú desplegable.

5. Seleccione Tipo de paciente, en el menú desplegable.

6. Seleccione Patient Private Data e ingrese datos en los campos de la ventana que se muestra (si

deseado).
Esta información puede ingresarse antes o durante la sesión de trabajo o, al final de la

sesión desde el menú de archivo, después de que los resultados se hayan guardado en la memoria

archivos. En este último caso, cualquier muestra individual puede recuperarse.

Las flechas ayudan a navegar entre los pacientes en el archivo o en la lista de trabajo.

7. Para cualquier muestra, seleccione los parámetros (análisis) y / o perfiles a ser ejecutados

(El valor para eventuales prediluciones de la muestra se tomará del método

parámetros).

Seleccione STAT en el campo de prioridad en caso de que la muestra introducida sea URGENTE.

8. Si la muestra se diluyó previamente fuera de línea y se desea multiplicar el

obtuvo los resultados por la relación de dilución, seleccione esa relación en el multiplicador de
resultados.

9. Seleccione Guardar en WL para guardar las muestras junto con los análisis programados en

la lista de trabajo actual que está bajo programación.

Cuando una muestra se ha guardado en la Lista de trabajo, el programa muestra automáticamente

el Usuario, en el campo Posición, la primera posición disponible en la bandeja de muestras.

10. La muestra ahora puede colocarse en la bandeja de muestras.

11. Repita todos los pasos (de 1 a 10) para cada muestra que se ingrese en la Lista de trabajo.

El WL se puede visualizar y modificar en cualquier momento a través del comando

Mostrar WL.

Cuando se selecciona el comando Mostrar WL, el programa muestra una ventana que muestra

la lista de trabajo real:

cualquiera de las muestras puede ser modificado. Seleccione la muestra para modificar y luego
haga clic en

el comando Editar seleccionado, el programa enfoca esa muestra en la Lista de trabajo

Menú, luego ejecuta modificaciones y guárdalo nuevamente.

Las muestras se pueden eliminar. Seleccione la muestra que se eliminará y haga clic en

comando Eliminar seleccionado.

Las muestras también se pueden mover a otra posición en la bandeja de muestras: haga clic en

comando Mueve seleccionado a pos.

Para volver a la lista de trabajo, seleccione el comando Atrás.

La columna "Métodos de la bandeja" muestra los parámetros cuyas botellas deben ser

Cargado a bordo.

12. Cuando se haya completado la compilación de la lista de trabajo del paciente, seleccione "STD"

opción si se deben incluir algunos estándares o calibradores en la lista de trabajo (puede

programa estándar o controles antes de las muestras también).

13. Luego proceda con la selección de los métodos / s a ser calibrados (si los hay) por

seleccionando cada estándar para ejecutar y asignando una nueva posición a cada uno de ellos.

Recuerde que estándar / calibradores con el mismo número de lote y la misma dilución

relación (caso de que el estándar listo para usar no esté diluido) tenga la misma muestra

posición en la bandeja. En caso de que la dilución estándar deba realizarse automáticamente

por el instrumento, haga clic dos veces en el método hasta que obtenga el color azul; entonces el

la dilución del estándar con una relación diferente de 1: 1 se realizará en el

cubetas a partir de la madre que deben colocarse en una posición de bandeja de muestras. En

caso de estándares listos para usar, que no necesitan diluciones, proporcionan suficiente

posiciones en la bandeja de muestras para localizar todos los estándares (de lo contrario, el
sistema no

cargarlos).
Después de la selección, haga clic en "Guardar en la lista de trabajo" para incluir el estándar en el
trabajo

sesión. El número entre paréntesis representa la cantidad de estándares que se deben

realizado.

14. En caso de que también se deban ejecutar controles, seleccione "QC" (puede programar
Estándar

o controles antes de las muestras también).

15. Luego proceda con la selección de los métodos / s a controlar y la asignación de un

nuevo puesto para cada uno de ellos. Recuerde que los controles con el mismo número de lote
tienen

la misma posición de muestra en la bandeja.

Después de la selección, haga clic en "Guardar en lista de trabajo" para incluir los controles en el
trabajo

sesión.
16. Si el comando Mostrar WL se selecciona nuevamente, el programa muestra el trabajo real

Lista:

Cuando finalice la programación de WL, seleccione el comando Siguiente para continuar con la
siguiente

página sobre el control de configuración de la bandeja de reactivos,

En caso de que el sistema incluya la conexión con L.I.S. (Sistema de información de laboratorio)

y esto está activo, establecido y funcionando, el intercambio de datos (WL y resultados) con el

la computadora host remota es posible y automática.

2.3.5.2. Programación automática de listas de trabajo con L.I.S. Conexión

Cuando el L.I.S. conexión ha sido habilitada y está operativa, el host remoto

la estación de trabajo en el laboratorio puede establecer un vínculo con el sistema para el

intercambio de datos.

El enlace se basa en un protocolo similar a ASTM descrito en el documento cod. MNT-10910-01-x

(última revisión) dirigida solo al personal técnico de TI. Este documento describe el

transmisión electrónica de información de datos digitales entre un instrumento de laboratorio y

un sistema informático de información. Este tipo de conexión permite el "Autoanalizador"

a / desde el host "comunicación bidireccional para mejorar la automatización en la solicitud de

datos

transmisión (es decir, listas de trabajo y datos del paciente) y en la respuesta de datos de
resultados finales del paciente. Esta

documento también define la estructura del mensaje digital que permite la transferencia de datos
entre

Autoanalizador y Host.

La comunicación entre el sistema y el host externo es compatible con el IEEE

Estándar 802.3, que regula la tecnología de red de área local (LAN) más común

en el estándar Ethernet. El sistema PC se suministra con una red interna Ethernet

interfaz; se puede vincular a la red de área local de información de laboratorio a través de un Hub

o a través de un Switch Hub que conecta varias otras estaciones para fines de comunicación.

La computadora host es obviamente parte de la misma red y está conectada de la misma manera

manera.

Nota: red de área local L.I.S. arquitectura y realización, controladores de software e interfaces

a los sistemas, enlaces físicos, concentradores y conmutadores, y cualquier otra parte o línea o
conexión son

considerada parte de la estructura del usuario final y debe ser ejecutada por el usuario final (si

no indicado de otra manera con acuerdos especiales diferentes) bajo su propia responsabilidad.
La siguiente imagen muestra el supuesto diagrama funcional de conexión.

Cuando el sistema recibe datos nuevos de la computadora host, muestra lo siguiente

mensaje en el monitor:

El operador, para ejecutar un nuevo WL o para agregar esas nuevas muestras a un WL en

ejecución,

tiene que hacer clic en Aceptar y debe ingresar al menú Lista de trabajo.

Todas las muestras recibidas de L.I.S. se agregará a la ventana de muestra en el lado izquierdo de

este menú Al recibo, si la siguiente selección en la configuración del sistema. el menú ha sido

comprobado

el sistema asigna automáticamente las primeras posiciones de bandeja libre a las muestras
recibidas.

En caso de que todas las posiciones estén ocupadas, se agregarán muestras con el número de
posición "0" a la lista.

El operador los moverá cuando haya nuevas posiciones disponibles.

El operador comenzará las muestras después de haberlas colocado en la bandeja de muestras.

Las nuevas posiciones libres se borran después de la validación y el almacenamiento de los

resultados finales concluidos.
Si las muestras han sido codificadas en barras para identificación positiva, el operador, después de
recibir

el WL de L.I.S., coloca muestras a bordo y ejecuta el código de barras de muestra de escaneo

procedimiento. El sistema asigna las pruebas adecuadas (cargadas por L.I.S.) a cualquier muestra
en

la bandeja. Si se desconocen algunas muestras, el software alerta al usuario que de todos modos
puede

modifique el WL manualmente para incluir esa muestra.

Al ejecutar el comando Escanear código de barras de muestra, el sistema ejecuta el lector para
escanear

códigos de barras conectados a los tubos y agrega las muestras en la lista de trabajo. Reconocido

las muestras se asociarán a su posición física en la bandeja de muestras. En caso de lista de trabajo

descargado de L.I.S. o de todos modos lista de trabajo preexistente, el sistema asocia cualquier
muestra

posición de la bandeja con su conjunto correcto de análisis, si el código de barras ha sido

reconocido.

Cuando el sistema detecta algunos problemas, el software alerta al usuario al sugerir

una posible solución a través de una "ventana de mensaje" especial; el usuario puede aceptar o no

sugerencia. La ventana de mensaje se ha representado a continuación; posibles problemas son los

siguiendo:

Caso de una muestra que se ha procesado pero aún no se ha validado y archivado: en

su posición el lector ha detectado una nueva muestra; el sistema almacena la muestra anterior

resultados y acepta la nueva muestra para ser procesada en su posición.

Caso de una muestra que ha sido procesada pero aún no validada y archivada: es

posición se ha detectado como libre o en su posición el lector no ha detectado un

muestra válida; el sistema almacena los resultados de la muestra anterior y establece la posición
como libre.

Caso de una muestra que se ha procesado parcialmente y el sistema no lo encuentra

en la bandeja más; el sistema alerta al operador que la muestra no puede ser

encontrado, deja la muestra en el WL sin el número de posición y el operador

tiene que tomar una decisión (reemplazar la muestra en la bandeja o eliminar pendiente
análisis).

Caso de error de código de barras: el sistema solo alerta al operador.

Al hacer clic en el botón "Aceptar", el operador acepta la sugerencia (almacenamiento de

resultados) y

la ventana se cierra.

Al hacer clic en el botón "Cancelar", el operador cancela la operación sugerida (resultado

almacenamiento) y la ventana se cierra. La situación se ha ido como antes del escaneo.

El operador puede de todos modos y en cualquier momento modificar datos WL.

2.3.6. Notas sobre Estándares y Controles

El factor (F) o la curva de calibración utilizada para el cálculo del resultado final se guarda en el

sistema para una interpretación correcta del resultado. El factor F puede ser el resultado de un

estandarización / calibración o puede ser previamente y manualmente establecido por el usuario.

En el

Al final de cualquier estandarización, el sistema reemplaza automáticamente el antiguo factor por

el nuevo

uno guardando la fecha y la hora. Los estándares / calibraciones se pueden ejecutar de una sola
vez o en

triplicado.

También cualquier modificación manual fuera de línea de los Factores o de los puntos de Curva de
Calibración llevados a cabo

del operador se registran con fecha y hora.

El instrumento puede medir estándares concentrados, o puede generar una calibración

curva. En este último caso, el usuario puede decidir si el instrumento debe procesar previamente
prediluido

normas o si debe generar automáticamente todas las diluciones a partir de la

estándar concentrado (diluciones estándar).

Las mismas consideraciones hechas para el factor son válidas para la curva de calibración.

Una vez que se ha programado la lista de trabajo del paciente a ejecutar, el usuario puede incluir
en el

Lista de trabajo la ejecución de las Normas y de los Controles de Calidad eligiendo la

métodos entre los enumerados en el panel de reactivos. Valores y características estándar

los parámetros para los controles deben haberse establecido previamente en el menú Estándares
y en el

Menú de controles.

Nota: El sistema puede, de todos modos, procesar normas y controles en la lista de trabajo actual,
incluso

si se han programado después del primer comando de Inicio. Estándares y Calibraciones pueden

luego se agregará y se lanzará en la ejecución actual si el método relacionado aún no se ha

incluido

en la lista de trabajo actual. Los controles se pueden ejecutar en cualquier momento.

Nota: También es posible iniciar la lista de trabajo ejecutando solo estándares y / o solo controles.

(sin muestras)

2.3.7. Establecer los reactivos a bordo durante la programación de WL

En el menú Reactivo, el usuario puede configurar los reactivos a bordo configurando manualmente
o
automáticamente por código de barras (cuando esté provisto) las posiciones de la bandeja.

1. Si es necesario, restablezca todas las posiciones de la bandeja haciendo clic en el botón

Vaciar bandeja de rgt:

2. En la ventana de Métod

os, haga clic con el mouse en el método para ser introducido en

la bandeja.

3. En la ventana de Reactivos, haga clic con el mouse en el Reactivo (R1, R2, etc.) y arrástrelo

a una posición en la bandeja. La posición se asigna automáticamente y se guarda en el

configuración.

4. Ingrese el lote de reactivo y la fecha de vencimiento.

5. Coloque de la misma manera los otros reactivos del mismo método (si corresponde).

6. Repita las operaciones 2 a 5 para cada método que se introduzca en la bandeja.

7. Para eliminar un método de la configuración, haga clic y arrástrelo fuera de la bandeja.

8. Seleccione el comando Siguiente para salir del menú Reactivos e ingrese el menú Lista de
trabajo

Resumen.