UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA

FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y ALIMENTARIAS

QUÍMICA FARMACÉUTICA
LABORATORIO DE ANÁLISIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS II
PRÁCTICA # 3: POTENCIA ANTIBIÓTICA
PROFESOR: ANDRES MAURICIO COGOLLO
ALUMNA: MARÍA ALEJANDRA TORRES SUÁREZ
MEDELLÍN 22-03-2018

EJERCICIO PARA POTENCIA ANTIBIÓTICA

Se realizó valoración microbiológica del principio activo del producto Gentamicina de 8 mg / 2

mL, inyectable. Para ello se utilizó un diseño experimental en bloques al azar, en un sistema 3x3,
por el método de difusión en placa. Se hicieron las siguientes concentraciones en la curva
estándar: 0,012 mg / mL (S3); 0,006 mg / mL (S2) y 0,003 mg / mL (S1); y se prepararon soluciones
de muestra con concentraciones similares a las de la curva estándar M1, M2 y M3. Después del
periodo de incubación se obtuvieron los siguientes resultados:

Placa S1 S2 S3 M1 M2 M3
1a 15,0 17,6 19,3 18,0 20,0 19,8
1b 16,5 12,0 19,0 18,0 14,0 18,0
2a 16,5 18,0 19,5 18,0 20,0 20,0
2b 17,0 20,0 20,0 18,0 20,0 21,0
3a 18,0 20,0 20,0 18,0 20,0 20,0
3b 16,0 18,0 18,0 20,0 20,0 20,0
Total 99,0 105,6 115,8 110,0 114,0 118,8

 Realice los cálculos matemáticos y estadísticos para hallar potencia del antibiótico y la
validez de la prueba.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

S = ∑S1 + ∑S2 + ∑S3 M = ∑M1 + ∑M2 + ∑M3

S= 320,4 M= 342,8

Contraste lineal para el estándar.

Ls = dosis alta – dosis baja
Ls = 115,8 – 99,0
Ls = 16,8

Contraste lineal para la muestra.

Lm = dosis alta – dosis baja
Lm = 118,8 – 110,0
Lm = 8,8

Media de la varianza de la respuesta.

Ys = S / 18 Ym = m / 18
Ys = 17,800 Ym = 19,045

Logaritmo de la razón de la dosis sucesivas (I)

I = Log S3 / S2 = Log = S2 / S1
I = Log 0,012/0,006 = Log 0,006/0,003
I = Log 0,012
I = -1,921

Pendiente (b)

b = Ls + Lm / 24 . I
b = -0.555

Logaritmo de la potencia relativa de la muestra (Mm)

Mm = Ym -Ys / b
Mm = -2,243

Potencia relativa de la muestra.

Rm = 10Mm
Rm = 10-2.243
Rm = 5,715x10-3

La potencia de la muestra de la Gentamicina inyectale equivale al 0,6% de la cantidad declarada

de principio activo.
Expresada en μg/ml es igual a:

μg/ml = cantidad etiquetada x Rm

μg/ml = 1 μg/ml x 5,715x10-3
μg/ml = 0,006 μg/ml

 ¿Cuáles son las especificaciones dadas para el antibiótico, y según el valor obtenido, qué
decisión puede tomar?

Según USP, Gentamicina inyectable, debe contener 0,1 μg/ml.

ANÁLISIS DE VARIANZA (ANOVA)

 Factor: Concentración
 S y M: Tratamientos-niveles del factor-valores de concentración para Stándar y
Muestra.
 Placas: cajas Petri- bloque

Tabla con la cual se analizaron los datos en statgraphics

Concentracion SyM placa 15,0 S1 1a
 16,5 S1 1b 18,0 M1 1b
17,6 S2 1a 20,0 M2 1a
12,0 S2 1b 14,0 M2 1b
19,3 S3 1a 19,8 M3 1a
19,0 S3 1b 18,0 M3 1b
16,5 S1 2a 18,0 M1 2a
17,0 S1 2b 18,0 M1 2b
18,0 S2 2a 20,0 M2 2a
20,0 S2 2b 20,0 M2 2b
19,5 S3 2a 20,0 M3 2a
20,0 S3 2b 21,0 M3 2b
18,0 S1 3a 18,0 M1 3a
16,0 S1 3b 20,0 M1 3b
20,0 S2 3a 20,0 M2 3a
18,0 S2 3b 20,0 M2 3b
20,0 S3 3a 20,0 M3 3a
18,0 S3 3b 20,0 M3 3b
18,0 M1 1a

Resultados obtenidos de ANOVA

En principio, se plantea una hipótesis nula que indica: La potencia de la Gentamicina inyectable
de 8 mg/2ml a diferentes concentraciones, no está relacionada con el crecimiento del
microorganismo.

-Como los valores p menores a 0,05 se rechaza esta hipótesis entendiendo que la Gentamicina
SI está relacionada con el crecimiento de microorganismos.

-Las placas que en este caso se tomaron como efecto de bloqueo, tienen un valor P= 0,0094 lo
cual indica que éste factor no influye significativamente sobre la potencia del antibiótico.
Las diferencias significativas entre entre la concentración del estándar correspondiente a 0,003
mg/mL(S1) y mas concentraciones de M1, M2 y M3 pudo influenciar significativamente el
resultado de la potencia de Gentamicina 8mg/2mL.

Según resultados obtenidos, NO aceptaría la Gentamicina 8mg/2mL como inhibidor potente

del microorganismo tratado.