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ÍNDICE
I. INTRODUCCIÓN ……………………………………………………………………………
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II. FINALIDAD……………………………………………………………………………………
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V. ÁMBITO DE APLICACIÓN………………………………………………………………….
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VII.5.2 DE LA DISPENSACIÓN.…………………………………………………….. 20
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DOCUMENTO TÉCNICO
MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA PARA FARMACIAS Y BOTICAS
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VIII. RESPONSABILIDADES………………………………………………………………… 30
IX. ANEXOS…………………………………………………………………………………... 31
X. BIBLIOGRAFÍA…………………………………………………………………………… 31
I. INTRODUCCIÓN
El control de las enfermedades, agudas o crónicas, son objetivos trazados por todos los
países, teniendo para ello distintas estrategias desde las actividades preventivo-
promocionales, diagnósticas, terapéuticas y recuperativas. En el ámbito Farmacéutico, se
tienen distintas responsabilidades por parte del Estado en relación al uso de medicamento por
parte del paciente y que tiene como finalidad la mejora de los resultados clínicos, la
contribución con la contención del gasto sanitario y la mejora-mantenimiento de la calidad de
vida relacionada en la salud del paciente.
Las prestaciones farmacéuticas son procesos que requieren ser optimizados para lo cual
necesitan contar con lineamientos que aseguren dicho resultado. Dentro de los sistemas de
calidad, uno de los modos de lograr esta optimización es establecer documentos que
consignen las buenas prácticas correspondientes. En este sentido, las Farmacias y Boticas
necesitan buenas prácticas, las mismas que para su real impacto son de carácter obligatorio y
de implementación gradual.
Las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica están orientadas a brindar los aspectos
técnicos y administrativos que contribuyan a que las prestaciones farmacéuticas que se
brindan en las farmacias y boticas hacia los pacientes o usuarios sea de calidad,
promoviendo el compromiso y obligatoriedad que requiere el logro de la excelencia en la
práctica farmacéutica y el beneficio para la comunidad.
II. FINALIDAD
Optimizar las prestaciones farmacéuticas que se realizan en las oficinas farmacéuticas del
país a fin de lograr resultados económicos, clínicos y humanísticos.
III. OBJETIVOS
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4.1 Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
4.2 Decreto Legislativo Nº 1161, que aprueba la Ley de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud.
V. ÁMBITO DE APLICACIÓN
Los contenidos en el presente Manual son de cumplimiento obligatorio por las farmacias y
boticas a nivel nacional.
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describen y explican cómo realizar una tarea para lograr un fin específico, de la
mejor manera posible.
28. Receta Médica.- Documento de carácter sanitario que incluye en forma escrita la
prescripción de un tratamiento farmacológico o no farmacológico realizado por
un profesional de la salud autorizado orientado a solucionar un problema de
salud en un determinado paciente. Debe ser elaborada en forma clara y cumplir
la normatividad vigente.
31. Sistema FIFO.- Sistema de control de existencia que establece que el producto
que ingresó primero es el primero que debe ser retirado del almacén.
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6.2 Las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica comprenden las siguientes prestaciones
farmacéuticas:
a) Almacenamiento.
b) Dispensación.
c) Farmacovigilancia.
d) Seguimiento farmacoterapéutico, cuando se brinde ese servicio.
e) Distribución y transporte, si se implementa la comercialización/entrega a domicilio.
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7.2.1. Las farmacias y boticas funcionan bajo la responsabilidad de un químico farmacéutico quien
ejerce las funciones de Director Técnico y que pueden contar con químico farmacéuticos
asistentes quienes deben estar colegiados, habilitados e inscritos en el Registro Nacional de
Directores Técnicos de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios, el Órgano Desconcentrado de la Autoridad Nacional de
Salud (OD) o la Autoridad Regional de Salud (ARS) a través de la Autoridad de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel regional. Las farmacias
y boticas además, pueden contar con personal técnico en farmacia, quienes deben contar
con el título que los acredite como tal.
7.2.2. Es responsabilidad del Director Técnico y químico farmacéuticos asistentes cumplir y hacer
cumplir lo establecido en el presente documento técnico y demás normas sanitarias
relacionadas. Dichos profesionales deben estar capacitados para el ejercicio de sus
funciones y responsabilidades.
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7.2.5. El(los) químico farmacéutico(s) posee(n) las competencias necesarias para llevar a cabo en
forma adecuada todas las actividades farmacéuticas que corresponden desarrollar en una
Oficina Farmacéutica como son: almacenamiento, dispensación, farmacovigilancia y de ser
el caso distribución y transporte y seguimiento farmacoterapéutico.
7.2.7. Sólo el Director Técnico o el químico farmacéutico asistentes ofrecen al usuario alternativas
al medicamento prescrito con el o los mismos Ingredientes Farmacéuticos Activos - IFAS,
concentración y forma farmacéutica. La dispensación y el expendio de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios se efectúa con arreglo a la
condición de venta que, para cada uno de ellos, se encuentra especificada en el registro
sanitario. Si la condición de venta fuera con receta médica o receta especial vigente, la
dispensación y el expendio sólo se efectúa contra la presentación de la receta respectiva.
7.2.8. El personal técnico en farmacia esta impedido, bajo responsabilidad del Director Técnico, de
realizar actos correspondientes a la dispensación de productos farmacéuticos de venta con
receta médica o de ofrecer al usuario alternativas al medicamento prescrito.
7.2.9. En la Oficina Farmacéutica no se realizan canjes de envases, rifas, sorteos, premios, ofertas
u otras actividades que fomenten el uso irracional de productos farmacéuticos o dispositivos
médicos, ni brindar el servicio de consultas médicas, servicios de análisis clínicos,
campañas médicas, degustaciones o locutorios y los demás que establezca la Autoridad
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM).
Los servicios sanitarios complementarios autorizados por la Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) se realizan
bajo la vigilancia y responsabilidad del Director Técnico y deben ser comunicadas al Órgano
Desconcentrado de la Autoridad Nacional de Salud (OD) o a la Autoridad Regional de Salud
(ARS) a través de la Autoridad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios de nivel regional.
7.2.10. En la Oficina Farmacéutica, todo el personal debe mantener una correcta higiene y llevar
prendas de vestir adecuadas y limpias para su protección, estar debidamente identificados
consignando su nombre y profesión de manera clara y visible para el paciente o usuario y
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7.2.11. Para el manejo de sustancias de riesgo (material altamente activo, material radioactivo,
narcóticos, oncológicos, infecciosos, tóxicos, inflamables, sensibilizantes, entre otros), se
debe proporcionar formación específica, ropa e implementos de seguridad, de acuerdo al
instructivo y/o procedimiento de seguridad para el manejo adecuado en el caso de
accidentes, cuando corresponda.
7.2.14. Si una persona refiere síntomas de estar enferma o sufre lesiones abiertas en la piel que
pueden limitar su desempeño o afectar la calidad de los productos, el personal médico
evaluará la pertinencia que dicho personal pueda continuar desarrollando sus actividades
sin riesgo alguno para su salud.
7.2.15. El personal debe informar a su jefe inmediato acerca de las instalaciones, equipos o
personal que se consideren puede influir negativamente en la calidad de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
a) De recetas,
b) De control de estupefacientes.
c) De control de psicotrópicos.
d) De ocurrencias.
7.3.2. Las farmacias o boticas deben contar en forma física o archivos magnéticos, con el
siguiente material de consulta:
a. Primeros Auxilios y emergencias toxicológicas
b. Buenas Prácticas que debe cumplir la Oficina Farmacéutica
7.3.3. Todos los documentos que respalden las actividades del personal deben estar escritos en
español o el idioma nativo de la localidad, empleando un vocabulario sencillo e indicando el
título, naturaleza, propósito o uso del documento. La organización de su contenido debe
permitir su fácil comprensión.
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7.3.4. Todos los documentos involucrados con las actividades del personal deben ser de
conocimiento de todo el personal y estar accesibles para su uso durante su aplicación,
debiendo existir un sistema que prevenga o impida el uso accidental de documentos no
válidos u obsoletos.
7.3.8. Se debe establecer el procedimiento ante la pérdida y/o daño total y/o parcial de
documentación vigente. Asimismo, se debe contar con copias de seguridad, cuando los
registros se elaboran en formato electrónico, para evitar la pérdida accidental de datos.
7.4.1. Para efectuar las actividades de las prestaciones farmacéuticas establecidas en el numeral
6.2, la Oficina Farmacéutica debe contar con la infraestructura, mobiliario, equipamiento,
materiales e instrumentos; así como con los recursos humanos mínimos necesarios que
garanticen un entorno seguro y funcional para los usuarios, el personal que labora en la
oficina farmacéutica, para las actividades farmacéuticas y para la conservación de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de acuerdo a las
especificaciones técnicas aprobadas en su registro sanitario o Notificación Sanitaria
Obligatoria.
7.4.3. Las vías de acceso y áreas de desplazamiento hacia las fuentes de abastecimiento del
establecimiento deben permitir un traslado seguro del personal, usuarios y de los
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productos.
7.4.4. En caso de corte de suministro eléctrico, el establecimiento debe contar con algún plan de
contingencia que asegure el mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de
aquellos productos que requieren condiciones especiales, mientras se restablece el fluido
eléctrico.
7.4.5. Las instalaciones deben tener iluminación con intensidad, calidad y distribución adecuada
que permita que el trabajo se realice en forma apropiada y segura. El cableado eléctrico y
las lámparas (bombillas, fluorescente, u otros) deben contar con cubiertas protectoras y
permitir su limpieza.
7.4.6. Se debe contar con ventilación natural o artificial que permita una adecuada circulación de
aire. De existir ventanas, éstas deben impedir el ingreso directo de la luz solar, roedores,
aves u otros agentes contaminantes que afectan a los productos almacenados.
7.4.7. Las paredes, pisos, techos, entre otros, deben ser lisos y de fácil limpieza. Los pisos deben
estar suficientemente nivelados para el traslado seguro de los productos. Los techos
requieren que sean de un material que impida el paso de los rayos solares y la
acumulación de calor, en aquellos lugares que correspondan. Las paredes deben ser
resistentes a factores ambientales, como humedad y temperatura y brindar las
condiciones para un adecuado almacenamiento de productos que requieran las
condiciones de temperatura ambiente o controlada cuando corresponda.
7.4.8. Se debe restringir el acceso a las áreas internas de la oficina farmacéutica de personal no
autorizado.
7.4.9. La oficina farmacéutica debe contar con áreas debidamente separadas e identificadas de
recepción, almacenamiento, dispensación, expendio destinadas a la atención al público,
también un área de productos controlados si existiera en el establecimiento, y de baja o
rechazados, según corresponda. Asimismo debe contar con servicios higiénicos, los
cuales no deben tener comunicación directa al área de almacenamiento. Se requiere tener
un espacio físico delimitado dentro de la oficina farmacéutica para las actividades de
gestión administrativa.
7.4.10. La ubicación de las áreas de la oficina farmacéutica, debe permitir el adecuado y seguro
desarrollo de las actividades que se realizan. Si se utilizan divisiones, se deben situar las
paredes y puertas de tal manera que faciliten el desplazamiento del personal y los
productos.
7.4.12. El establecimiento debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para
garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los
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Para el caso del seguimiento farmacoterapéutico se debe contar con los instrumentos
necesarios para el desarrollo de dicho proceso.
7.4.13. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben ser
colocados sobre tarimas o parihuelas, estantes u otros. Nunca directamente sobre el piso.
Estos bienes deben estar separados de las paredes y techos, de modo que permita la
limpieza, ventilación y faciliten el manejo de los productos.
7.4.14. Se debe garantizar que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios estén convenientemente asegurados en sus anaqueles, estantes y/o parihuelas
para evitar su caída. Asimismo, dicho mobiliario debe tener la capacidad y resistencia
suficiente para soportar el volumen y peso, a fin de evitar deformaciones.
7.4.15. Los estantes, parihuelas u otros, deben guardar entre sí una distancia adecuada para
facilitar el manejo de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios y estar ubicados en lugares donde no dificulten el tránsito del personal ni
oculten u obstruyan los extintores contra incendios.
7.4.16. Los alimentos y bebidas del personal deben mantenerse fuera de las áreas de
dispensación y almacenamiento, para lo cual se destina un área específica para dichas
actividades.
7.4.18. Las áreas de la oficina farmacéutica deben estar limpias, libres de desechos acumulados.
Se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el personal
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involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, métodos y material a ser utilizados. Las
zonas adyacentes a la oficina farmacéutica deben ser mantenidas limpias, sin
acumulación, ni formación de polvo u otros agentes contaminantes.
DE LA RECEPCIÓN
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a) Envases de vidrio
a.1. No deben haber frascos vacíos o incompletos;
a.2. No deben observarse manchas ni cuerpos extraños en el interior;
a.3. No deben presentarse grietas en ninguna parte del recipiente;
a.4. El cierre debe ser hermético;
a.5. En caso de tener banda de seguridad, ésta debe estar intacta.
b) Envase plástico
b.1. No debe haber envases vacíos o incompletos;
b.2. No debe presentar grietas o hendiduras que afecten el producto y su apariencia;
b.3. En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta;
c) Envase de tubo
c.1. No deben presentar perforaciones, grietas o roturas;
c.2. No deben haber tubos deformes;
c.3. El cierre debe ser hermético.
ALMACENAMIENTO
7.5.1.8. Las áreas de la oficina farmacéutica deben estar limpias, libres de desechos
acumulados. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito disponible para el
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7.5.1.10. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben ser
almacenados separadamente de otros productos no medicinales.
7.5.1.11. De acuerdo al sistema de ubicación que se utilice, se debe realizar la clasificación de los
productos y dispositivos para su almacenamiento, teniendo en cuenta el orden alfabético,
forma farmacéutica, clase terapéutica, entre otros. Debe existir un registro manual o
computarizado que consigne el número de lote y fecha de vencimiento de los productos y
dispositivos según corresponda, que permita su verificación periódica.
7.5.1.15. Todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben
almacenarse en forma organizada en los estantes, manteniendo sus rotulados a la vista
y debidamente conservados.
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productos y dispositivos.
a.2) Los productos de uso más frecuente deben almacenarse en las zonas o
espacios más accesibles, ya que durante el almacenamiento se debe disminuir el
número de aperturas del equipo de refrigeración.
f) Los equipos de refrigeración deben estar ubicados en una zona de poca variación de
temperatura externa y protegida de la luz solar directa, según los rotulados
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en la normatividad vigente.
7.5.1.20. Los productos dados de baja o rechazados deben ser destruidos bajo responsabilidad
del Director Técnico y del propietario o representante legal de la Oficina Farmacéutica
cuando menos una vez por año, evitando su acumulación y teniendo en cuenta normas o
procedimientos específicos para tal fin, aprobado por la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
7.5.1.21. Se debe contar con un procedimiento operativo estándar escrito e implementado para
casos en que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Mëdicos y
Productos Sanitarios (ANM) comunique el retiro o inmovilización de productos,
dispositivos médicos y productos sanitarios del mercado nacional, por problemas de
calidad o seguridad. Estos productos deben ser retirados de inmediato de las áreas de
almacenamiento, dispensación o expendio para que se disponga de ellos según la
normatividad vigente. El procedimiento debe establecer el almacenamiento de los
productos en un lugar seguro y separado, hasta que se determine su destino final.
DOCUMENTOS Y REGISTROS
7.5.1.23. Todos los documentos deben ser diseñados, revisados y distribuidos cuidadosamente. El
contenido de los documentos debe ser redactado en forma clara, precisa y libre de
expresiones ambiguas. Debe indicar el título, el contenido, el nombre y firma de la
persona que lo aprueba y la validez del mismo.
7.5.1.25. Se deben archivar los documentos referentes a todas las compras, recepciones,
controles, exámenes médicos y otros; en cumplimiento de la normatividad vigente.
7.5.1.27. Son documentos de la oficina farmacéutica que deben ser conocidos y estar accesibles
para el personal involucrado, los siguientes:
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7.5.2. DE LA DISPENSACIÓN
7.5.2.3. La dispensación incluye todas las actividades realizadas por el químico farmacéutico,
desde la recepción de la prescripción hasta la entrega al paciente de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. En el proceso de
dispensación se diferencian cinco actividades principales:
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a) Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe, así como nombre y
dirección del establecimiento de salud. Dichos datos deben figurar en forma impresa o
sellada;
b) Nombre, apellido y edad del paciente;
c) Denominación Común Internacional (DCI) y, opcionalmente, el nombre de marca, si lo
tuviera. Para el caso de productos compuestos por más de un ingrediente
Farmacéutico activo - IFA y de aquellos que no tienen Denominación Común
Internacional (DCI), se prescribe de acuerdo a lo que establezca la Autoridad Nacional
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitario (ANM) en la
regulación respectiva;
d) Concentración del Ingrediente Farmacéutico Activo – IFA;
e) Forma farmacéutica;
f) Unidad de dosis, indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración
del tratamiento;
g) Vía de administración;
h) Indicaciones;
i) Información dirigida al profesional químico farmacéutico que el facultativo estime
pertinente; y
j) Lugar, fecha de expedición, vigencia de la receta y firma del facultativo que prescribe.
7.5.2.9. Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podrá dispensarse
contra su presentación, ningún producto de venta bajo receta médica.
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7.5.2.11. Si existen dudas u observaciones sobre la prescripción, éstas deben ser resueltas a
través de una interconsulta con el prescriptor.
DOCUMENTOS Y REGISTROS
7.5.2.17. Las oficinas farmacéuticas pueden contar, para el proceso de dispensación, con
documentos técnicos de referencia.
7.5.2.18. La preparación de los productos para su entrega al paciente, representa una de los
principales aspectos del proceso de dispensación y comienza una vez que la
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7.5.2.21. Para el conteo de tabletas y cápsulas se utilizan recipientes limpios, teniendo siempre
presente que las manos del dispensador no deben estar en contacto directo con el
producto Farmacéutico. Esto solo puede ser realizado en el área de fraccionamiento.
7.5.2.22. Los productos farmacéuticos o dispositivos médicos que se dispensan o expenden por
unidades se acondicionan en un empaque seguro para su conservación y traslado,
respetando la cadena de frío cuando corresponda, el mismo que deben consignar lo
siguiente:
7.5.2.23. A fin de evitar errores, se debe implementar procedimientos de auto verificación que
garanticen la exactitud de la atención brindada.
7.5.2.24. La entrega de los productos y dispositivos médicos se realiza verificando que el producto
o dispositivo corresponda a lo indicado en la receta; así como que la información
impartida sea la correcta.
7.5.2.26. Los pacientes deben ser tratados con respeto y es imprescindible mantener la
confidencialidad e intimidad cuando se dispensen ciertos tipos de medicamentos o se
trate de ciertas patologías.
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7.5.2.31. Para evitar errores o confusiones en la entrega de producto o dispositivos al paciente, los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que tienen
similares características físicas deben contar con un sistema visible de identificación o
diferenciación.
7.5.3 DE LA FARMACOVIGILANCIA
7.5.3.1 Corresponde a las oficinas farmacéuticas, como parte del Sistema Peruano de
Farmacovigilancia, desarrollar e implementar un procedimiento para la notificación y
registro de las reacciones adversas o incidentes adversos detectados como resultado de
la utilización de los productos farmacéuticos o dispositivos médicos que se comercializan
en el país.
7.5.3.4. Debe informarse al paciente sobre los posibles efectos adversos que pueden
presentarse por el uso de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, y cumplir con
las demás normas sobre farmacovigilancia y tecnovigilancia.
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7.5.3.5. En el caso que un paciente refiera haber tenido una reacción o incidente adverso por un
medicamento o dispositivo médico dispensado, este evento adverso se reporta utilizando
para ello, el formulario correspondiente al reporte de sospecha de reacciones adversas a
medicamentos o incidentes adversos a dispositivos médicos (Anexos N° 02 y 03)
establecido para el Sistema Peruano de Farmacovigilancia.
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g) Documentación y registro.
7.5.4.3. Realizada la selección del paciente, el químico farmacéutico debe informar al mismo
sobre el proceso de seguimiento farmacoterapéutico, dando a conocer:
7.5.4.4. Si el paciente acepta el servicio como parte de la primera entrevista, se debe establecer
una adecuada relación Farmacéutico-paciente que permita obtener la información
necesaria para realizar el seguimiento farmacoterapéutico, la misma que es confidencial.
7.5.4.6. Finalizada la primera entrevista, se debe coordinar la fecha y hora para la siguiente
entrevista, en la que el paciente debe entregar las recetas y los medicamentos que está
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utilizando, así como los resultados de las pruebas de laboratorio solicitadas por el
profesional prescriptor.
7.5.4.9. Los posibles problemas relacionados con el medicamento (PRM) se clasifican en las
siguientes categorías:
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7.5.4.12. El monitoreo se debe realizar mediante entrevistas sucesivas con el paciente, a fin de
evidenciar la resolución del problema identificado y prevenir la aparición de nuevos
problemas relacionados con el medicamento. Las entrevistas se ajustan a la evaluación
farmacéutica y a las necesidades que requiera el paciente.
DOCUMENTACIÓN Y REGISTROS
7.5.5.1. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios cuya condición
de venta sea con o sin receta médica, excepto los productos estupefacientes,
psicotrópicos y otros productos sujetos a fiscalización sanitaria, así como otros que
determine la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios (ANM), deben ser transportados y/o distribuidos a domicilio en
vehículos o contenedores diseñados, construidos, adecuados, adaptados y mantenidos
de acuerdo a las condiciones climáticas donde se encuentra ubicada la oficina
farmacéutica y el destino a transportar, a fin de garantizar el mantenimiento de sus
condiciones y características aprobadas en su registro sanitario o Notificación Sanitaria
Obligatoria.
7.5.5.2. Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben ser
distribuidos y transportados de conformidad con un procedimiento operativo
estandarizado que permita:
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7.5.5.4. Es responsabilidad del personal que brinda el servicio de transporte registrar la hora de
entrega de los productos, en un formato previamente establecido en el que debe constar
la firma del cliente.
7.5.5.5. El personal que brinda el servicio de transporte debe estar capacitado y entrenado para
desarrollar esta actividad; y adecuadamente uniformado e identificado por la oficina
farmacéutica que lo contrata. Asimismo, debe contar con instructivos y equipos
adecuados para resolver las situaciones imprevistas.
7.5.5.6. En conformidad con el servicio brindado, el personal responsable del mismo debe
proporcionar al cliente la documentación correspondiente de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que entrega, tales como:
boleta de venta y/o factura.
7.5.5.7. El vehículo de transporte debe mantenerse limpio y seco durante el traslado, a fin de
preservar la integridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios, debiéndose registrar las operaciones de limpieza. Se deben contar con
procedimientos operativos estandarizados para el manejo y limpieza de los derrames, a
fin de evitar una posible contaminación cruzada.
7.5.5.8. Los vehículos de transporte deben contar con mecanismos de seguridad para evitar el
robo y la apropiación indebida de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios durante el transporte; de ocurrir los referidos hechos, el incidente
debe ser comunicado a la Autoridad Regional de Salud (ARS) u Órgano Desconcentrado
de la Autoridad Nacional de Salud (OD) de la jurisdicción. No se permite abrir el
contenedor del vehículo fuera de los lugares de origen o destino, salvo situaciones
justificadas y documentadas.
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RECLAMOS Y DEVOLUCIONES
7.5.5.12. En el caso que se trate de una queja sobre la calidad de un producto o por
observaciones al rotulado, el establecimiento Farmacéutico debe informar en forma
inmediata al titular del registro sanitario, certificado de registro sanitario o notificación
sanitaria obligatoria, y a la Autoridad Regional de Salud (ARS) u Órgano Descentralizado
de la Autoridad Nacional de Salud (OD) de su jurisdicción.
VIII. RESPONSABILIDADES
8.1 El Ministerio de Salud como Autoridad Nacional de Salud (ANS) a través de la Dirección
General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) como Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) es
responsable de la difusión del presente Manual hasta el nivel regional, así como brindar
asistencia técnica para su aplicación, y supervisar su cumplimiento.
8.2 Las Direcciones Regionales de Salud o quienes hagan sus veces a nivel regional como
Autoridades Regionales de Salud (ARS), a través de las Direcciones Regionales de
Medicamentos, Insumos y Drogas como Autoridades de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM) son responsables
de la difusión, verificación y cumplimiento del presente Manual en sus respectivas
jurisdicciones.
8.4 Las oficinas farmacéuticas públicas y privadas son responsables de la aplicación del
presente Manual.
IX. ANEXOS
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X. BIBLIOGRAFÍA
7. Hepler CD, Strand L.M. Opportunities and responsibilities in pharmaceutical care. Am. J.
Hosp Pharm, 1990 47: 533-543.
11. Cipolle R.J., Strand L. M., Morley P.C. Pharmaceutical Care Practice The clinician’s guides
Mc. Graw-Hill Companies Second Edition. 2012.
15. Alvarez-Risco A, van Mil JW. Pharmaceutical care in community pharmacies: practice and
research in Peru. Ann Pharmacother. 2007 Dec;41(12):2032-7
14. Farris KB, Fernandez-Llimos F, Benrimoj SI. Pharmaceutical care in community pharmacies:
practice and research from around the world. Ann Pharmacother. 2005 Sep;39(9):1539-41
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MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA PARA FARMACIAS Y BOTICAS
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ANEXO N° 01
33
DOCUMENTO TÉCNICO
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ANEXO N° 02
34
DOCUMENTO TÉCNICO
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35
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ANEXO N° 03
37
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ANEXO N° 04
40
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ANEXO N° 05
41